Buenas tardes a todos y bienvenidos a la conferencia telefónica de resultados del segundo trimestre de 2026 de Gilead. Mi nombre es Rebecca y seré la moderadora de hoy. En un momento comenzaremos con nuestras declaraciones preparadas, seguidas de nuestra sesión de preguntas y respuestas. [Instrucciones del operador]

Ahora cedo la palabra a Jacquie Ross, Senior Vice President, Treasurer y Head of Investor Relations.

Gracias, Rebecca. Justo después del cierre del mercado hoy, hemos emitido un comunicado de prensa con los resultados de beneficios del segundo trimestre de 2026. El comunicado de prensa, las diapositivas y los datos complementarios están disponibles en la sección de Investors de nuestro sitio web en gilead.com.

Los interlocutores en la llamada de hoy serán nuestro Presidente y Chief Executive Officer, Daniel O'Day; nuestra Chief Commercial and Corporate Affairs Officer, Johanna Mercier; nuestro Chief Medical Officer, Dietmar Berger; y nuestro Chief Financial Officer, Andrew Dickinson. Tras esto, abriremos la llamada a una sesión de preguntas y respuestas, en la que el equipo contará con la presencia de Cindy Perettie, Executive Vice President de Kite.

Permítanme recordarles que realizaremos declaraciones prospectivas. Por favor, consulten la diapositiva 2 en relación con los riesgos e incertidumbres relativos a las declaraciones prospectivas que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente. Dicho esto, le cedo la palabra a Dan.

Gracias, Jacquie, y gracias a todos por acompañarnos en la llamada de hoy. Como verán en los resultados de hoy, Gilead ha vuelto a ofrecer un trimestre de excelencia comercial, con un aumento de las ventas del negocio principal del 10% interanual, nuestro mayor crecimiento en un segundo trimestre en 3 años, impulsado por nuestra cartera de HIV, Trodelvy y Livdelzi. Este también ha sido un trimestre emocionante en cuanto a ejecución clínica, con actualizaciones positivas en todas nuestras áreas terapéuticas principales.

Pasando al desempeño de HIV este trimestre. Las ventas crecieron un 12% interanual, impulsadas por el impresionante crecimiento de los negocios de Biktarvy y PrEP. Yeztugo se ha convertido rápidamente en la opción de PrEP de acción prolongada líder para el inicio de nuevos pacientes. Las ventas trimestrales de PrEP se duplicaron interanualmente, superando los $1 billion por primera vez. Con una tasa de ejecución anual de $4 billion para nuestro negocio de PrEP y la continua fortaleza de Biktarvy, estamos elevando nuestras expectativas de crecimiento de HIV para todo el año al 9% - 10% interanual, frente a la previsión anterior de un crecimiento del 8%.

Seguimos avanzando en nuestra amplia cartera de proyectos para el VIH con posibles nuevas opciones de administración diaria, semanal, mensual, semestral y anual. A finales de este mes, esperamos una decisión de la FDA sobre nuestro tratamiento oral de una toma diaria que combina bictegravir y lenacapavir. El BIC/LEN tiene el potencial de convertirse en el primer régimen de cambio dedicado dentro de nuestra cartera de tratamientos, ampliando las opciones que ofrecemos para personas con VIH con supresión viral y reforzando aún más nuestro liderazgo en el mercado de cambio de terapia. Compartimos datos detallados de nuestros positivos estudios de Fase III ISLEND-1 e ISLEND-2 en la reunión de la International AIDS Society de 2026. Se espera que estos datos respalden la presentación de la solicitud y el posible lanzamiento en 2027 del primer régimen de tratamiento oral para el VIH de una toma semanal, islatravir más lenacapavir.

En oncología, las ventas de Trodelvy aumentaron un 26% interanual, lo que refleja una fuerte demanda tanto en el cáncer de mama metastásico triple negativo como en el HR-positivo HER2-negativo pretratado. También obtuvimos aprobaciones adicionales para Trodelvy este trimestre para el cáncer de mama metastásico triple negativo en primera línea, independientemente del estado de PD-L1. La adquisición de Tubulis se ha cerrado, proporcionando a Gilead una plataforma de ADC líder en la industria y prometedores ADCs en fase clínica. En ASCO, hemos compartido datos alentadores de eficacia y seguridad de la Fase I para GS-8824, anteriormente conocido como TUB-040, en cáncer de ovario resistente al platino.

En el ámbito de la terapia celular, los preparativos para el lanzamiento de anito-cel están en marcha, a tan solo 5 meses de la fecha PDUFA. La adquisición completada de Arcellx nos ha otorgado la propiedad total de anito-cel, lo que permite una ejecución más rápida y enfocada en el mieloma múltiple, así como de la plataforma de unión D-Domain para futuras oportunidades tanto en CAR T autólogo como in vivo.

Este ha sido un trimestre sólido para nuestro negocio de enfermedades hepáticas, con las ventas de Livdelzi duplicándose con creces en comparación con el año anterior. Livdelzi sigue ganando impulso como el tratamiento de segunda línea líder para la colangitis biliar primaria, o PBC. Los recientes y positivos datos de la Fase III IDEAL han reforzado aún más la oportunidad de que Livdelzi llegue a más pacientes con PBC. También lanzamos Hepcludex en los EE. UU. este trimestre como el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para el virus de la hepatitis delta crónica o HDV.

En resumen, ha sido un primer semestre y un segundo trimestre muy sólidos, con un impresionante crecimiento de los ingresos en todas las áreas terapéuticas, 2 lanzamientos comerciales y 3 resultados positivos de la Fase III. En la segunda mitad del año, esperamos otros 2 lanzamientos comerciales en HIV y oncología, al tiempo que seguimos ofreciendo excelencia clínica y comercial en toda nuestra cartera. Con esto, le cedo la palabra a Johanna.

Gracias, Dan, y buenas tardes a todos. Este ha sido otro trimestre excepcional de ejecución comercial en nuestras principales áreas terapéuticas. Comenzando en la diapositiva 7. Las ventas totales de productos, excluyendo Veklury, de $7.6 billion aumentaron un 10% interanual, impulsadas por el fuerte crecimiento de Biktarvy, Descovy y Yeztugo en VIH, Trodelvy en oncología y Livdelzi en enfermedades hepáticas. Secuencialmente, las ventas del negocio base subieron un 12%, gracias a la solidez en cada una de nuestras áreas terapéuticas. Incluyendo Veklury, las ventas totales de productos del segundo trimestre fueron de $7.6 billion, un 8% más interanual y un 10% más secuencialmente.

Pasamos a HIV en la diapositiva 8. Las ventas de HIV del segundo trimestre fueron de $5.7 billion, un aumento del 12% interanual, con un sólido desempeño de Biktarvy en tratamiento, así como de Descovy y Yeztugo en PrEP, impulsado por un mayor precio medio realizado y una mayor demanda. Trimestralmente, las ventas de HIV aumentaron un 13%, impulsadas principalmente por la acumulación de inventario y un mayor precio medio realizado, ambos factores típicos del segundo trimestre tras la dinámica estacional del primer trimestre.

Dado el sólido desempeño en la primera mitad del año, ahora esperamos que las ventas de HIV para todo el ejercicio 2026 crezcan entre un 9% y un 10% en comparación con 2025, por encima de nuestra previsión anterior del 8%, impulsadas por el continuo y fuerte crecimiento de Biktarvy, Yeztugo y Descovy.

Analizando con más detalle el tratamiento del VIH en la diapositiva 9. Las ventas de Biktarvy de $3.8 billion aumentaron un 7% interanual, impulsadas por un mayor precio medio realizado debido al mix de canales, además de la acumulación de inventario y una mayor demanda. Trimestralmente, las ventas de Biktarvy aumentaron un 12%, impulsadas por la estacionalidad típica, compensadas parcialmente por una menor demanda debido a la dinámica del mercado, incluyendo un impacto mayor de lo esperado asociado a los cambios en el Affordable Care Act. A medida que las personas con VIH navegan por estos cambios, observamos una ralentización en el crecimiento del mercado de tratamiento del VIH en el segundo trimestre, aunque esperamos que esta tendencia regrese a la tasa de crecimiento anual típica del 2% al 3%.

Biktarvy sigue liderando como el régimen de elección tanto para pacientes naive como para pacientes en cambio de tratamiento en los principales mercados y, una vez más, ha incrementado su cuota de mercado interanual en el segundo trimestre. Estamos entusiasmados de aportar nuevas terapias potencialmente muy eficaces y diferenciadas para ampliar aún más el liderazgo de Gilead en el mercado de cambio de tratamiento. Actualmente se están llevando a cabo los preparativos para el lanzamiento en EE. UU. de bictegravir más lenacapavir, nuestro régimen de una sola toma diaria en una única tableta, de la cual esperamos una decisión de revisión prioritaria de la FDA a finales de este mes. También anticipamos islatravir más lenacapavir, el potencial primer régimen de una sola toma semanal en una única tableta para lanzarse el próximo año, continuando así con el fortalecimiento del liderazgo de Gilead en el ámbito del VIH.

Pasamos a la diapositiva 10. Nuestro negocio de prevención del VIH o PrEP duplicó su cifra interanual en el segundo trimestre y, por primera vez, superó los $1 billion en ventas trimestrales. Con nuestra creciente cartera de opciones de PrEP, Gilead continúa ganando cuota de mercado en un mercado de rápido crecimiento. Los EE. UU.

El mercado de la PrEP creció aproximadamente un 14% interanual, marcando otro trimestre de crecimiento de doble dígito sobre una base de usuarios cada vez mayor. El crecimiento de las ventas de Gilead en PrEP, superior al 100%, ha vuelto a superar significativamente al mercado, impulsado por una sólida ejecución comercial. Yeztugo ya se ha consolidado como el inyectable de acción prolongada líder para individuos que no han recibido previamente PrEP. En el mercado de cambio a PrEP (switch market), Yeztugo es ahora el líder general entre las opciones orales e inyectables, un logro impresionante tras solo 4 trimestres completos desde su lanzamiento.

Ahora que disponemos de 12 meses de datos, nos complace compartir la tasa de persistencia de Yeztugo. Hasta ahora, más del 70% de los usuarios han regresado para su reinyección a los 6 meses, extendiendo su protección contra el HIV a un año completo. Estamos muy entusiasmados al observar un nivel de persistencia tan alto, con una tasa que creemos está muy por encima de las opciones de PrEP disponibles.

En general, seguimos estando muy satisfechos con el progreso del lanzamiento y con las ventas del segundo trimestre de $232 million, un aumento del 40% respecto al trimestre anterior, y mantenemos nuestro objetivo de ventas para todo el año 2026 de aproximadamente $1 billion.

Pasando a Descovy. Las ventas de PrEP, de aproximadamente $801 millones, lo que representa alrededor del 80% de las ventas totales de Descovy, aumentaron un 60% interanual, impulsadas por un mayor precio medio realizado debido al mix de canales y al crecimiento de la demanda. Trimestralmente, las ventas de Descovy para PrEP aumentaron un 23%, impulsadas por la estacionalidad del segundo trimestre y una mayor demanda. Seguimos esperando un sólido crecimiento para Descovy durante todo el año, impulsado tanto por la favorabilidad de los precios como por el crecimiento de la demanda y la expansión del mercado de PrEP en U.S.

Nuestro negocio total de PrEP ya está operando a un ritmo anual de $4 billion. Y con nuestra diversa cartera de nuevas opciones de prevención en desarrollo y un mercado de PrEP en crecimiento, Gilead está bien posicionada para un crecimiento significativo a largo plazo.

Pasamos a Livdelzi en la diapositiva 11. Las ventas de 167 millones de dólares se duplicaron con creces interanualmente, impulsadas principalmente por el aumento de la demanda en EE. UU., así como por la continua adopción en Europa. Trimestralmente, las ventas de Livdelzi crecieron un 26%, debido al aumento de la demanda, compensado parcialmente por un menor precio medio realizado. Livdelzi sigue siendo el régimen de segunda línea líder para la PBC, impulsando un alentador crecimiento del mercado en el segundo trimestre a medida que superamos la estacionalidad del primer trimestre.

También hemos anunciado nuevos resultados positivos del estudio de Fase III IDEAL, que evalúa Livdelzi en pacientes con una enfermedad insuficientemente controlada y una ALP de entre 1 y 1,67 veces el límite superior de la normalidad. Esperamos poder ampliar potencialmente el liderazgo de Livdelzi en la población de PBC de segunda línea ya el próximo año.

En términos más generales, en la enfermedad hepática, las ventas de 877 millones de dólares aumentaron un 10% interanual, lo que refleja un incremento en la demanda de PBC, HBV y HDV, compensado parcialmente por un menor inicio de tratamientos para HCV. Trimestralmente, las ventas aumentaron un 14%, reflejando el incremento en la demanda y la acumulación de inventario, compensado parcialmente por un menor precio medio realizado. En los EE. UU., Hepcludex recibió la aprobación acelerada de la FDA en mayo, convirtiéndose en el primer y único tratamiento para la HDV crónica.

Esperamos introducir Hepcludex en esta pequeña pero profundamente desatendida población de pacientes, y se espera que sea un contribuyente de crecimiento modesto en nuestro negocio de enfermedades hepáticas.

Pasamos a la diapositiva 12. Trodelvy ha registrado un trimestre de crecimiento excepcional con unas ventas de $457 million, un aumento del 26% interanual y del 13% intertrimestral, impulsado por una fuerte demanda tanto en el cáncer de mama triple negativo como en el cáncer de mama metastásico HR-positivo/HER2-negativo pretratado. Basándonos en el éxito de Trodelvy en la segunda línea más el TNBC metastásico, nos ha entusiasmado recibir aprobaciones consecutivas de la FDA para Trodelvy en el tratamiento de primera línea del TNBC metastásico, independientemente del estado de PD-L1. Con una población abordable que es casi el doble que la del entorno de segunda línea y una mediana de duración del tratamiento más larga, esto representa una oportunidad para ampliar aún más el alcance de Trodelvy y el beneficio para los pacientes. Tras las actualizaciones de las guías de la NCCN a principios de este año y nuestras recientes aprobaciones en el TNBC metastásico de primera línea, hemos observado un aumento tanto en la amplitud como en la profundidad de la adopción de Trodelvy. Esperamos consolidar aún más a Trodelvy como el pilar del tratamiento en el TNBC metastásico a través de nuestro lanzamiento continuo, al tiempo que seguimos fortaleciendo nuestra posición en el cáncer de mama metastásico HR-positivo/HER2-negativo en líneas posteriores.

Pasando a la diapositiva 13 y en nombre de Cindy y del equipo de Kite, las ventas de terapia celular del segundo trimestre de 417 millones de dólares bajaron un 14% interanual, lo que refleja la competencia continua, tanto dentro como fuera de la clase, prevista en las distintas regiones. En términos secuenciales, las ventas aumentaron un 2%, lo que refleja un mayor aumento de la demanda de Yescarta en los EE. UU. e internacionalmente, compensado parcialmente por el aumento de las presiones competitivas para Tecartus.

Como preparación para la fecha PDUFA del 23 de diciembre de anito-cel en el tratamiento de la mieloma múltiple en cuarta línea, así como en casos recidivantes o refractarios, ya hemos iniciado amplias actividades de preparación para el lanzamiento. Esto incluye la optimización y movilización de nuestros equipos de ventas, médicos y de acceso, la realización de trabajos de preactivación —que incluyen el inicio de revisiones contractuales y formación de calidad en la mayoría de nuestros centros de tratamiento autorizados—, la generación de impulso con los KOLs en torno a las necesidades médicas no cubiertas y el contacto con diversos pagadores para garantizar un acceso amplio y oportuno. Confiamos en el perfil de anito-cel, que creemos es una opción convincente y diferenciada en el mieloma múltiple, y nos alienta mucho el fuerte interés que hemos recibido antes del posible lanzamiento.

Aprovechando el impulso de los lanzamientos de Yeztugo y Livdelzi, este sigue siendo un periodo emocionante y sin precedentes para la organización comercial de Gilead. En lo que va de 2026, los lanzamientos de Trodelvy en TNBC metastásico de primera línea y de Hepcludex en HDV ya están en marcha, y esperamos posibles lanzamientos para BIC/LEN en el tratamiento del HIV y de anito-cel en mieloma múltiple antes de finales de año. Con lanzamientos adicionales previstos para 2027 y años posteriores, los equipos están motivados y centrados en mantener una excelencia comercial continua. Y con esto, le cedo la palabra a Dietmar.

Gracias, Johanna, y buenas tardes a todos. Hemos cerrado otro trimestre sólido de ejecución clínica en nuestros 53 programas clínicos en curso, lo que refleja tanto el crecimiento continuo de nuestra cartera de proyectos como nuestro enfoque disciplinado en la priorización del portafolio. Hemos ampliado el alcance de nuestro motor de innovación mediante las adquisiciones de Arcellx, Tubulis y Ouro Medicines, añadiendo activos diferenciados y potencialmente líderes en su clase en terapia celular, conjugados fármaco-anticuerpo y activadores de células T biespecíficos. Estas adquisiciones complementan aún más la cartera más amplia y diversa en la historia de Gilead.

Comenzando con el VIH en la diapositiva 16. Gilead continúa expandiendo y avanzando en nuestra cartera de productos para el VIH, líder en la industria. En cuanto al tratamiento, seguimos evaluando 6 posibles nuevos fármacos de administración diaria y de acción prolongada, tanto orales como inyectables, para personas con VIH. Anticipamos que la combinación de bictegravir de una vez al día más lenacapavir, o BIC/LEN, será la primera nueva incorporación a nuestra cartera de tratamientos para personas con VIH con supresión viral o para la población de cambio de terapia (switch). Al combinar 2 mecanismos de acción ortogonales, cada uno con alta potencia, BIC/LEN tiene el potencial de proporcionar una supresión viral a largo plazo para las personas con VIH, incluidas aquellas que cambian de regímenes complejos. Como se compartió anteriormente, la FDA ha concedido la revisión prioritaria a BIC/LEN, y seguimos anticipando una decisión para el 27 de agosto.

Pasando a nuestra cartera de tratamientos orales de una vez por semana. Estamos logrando avances significativos en otro régimen novedoso para personas con VIH con supresión viral. En la Conferencia de la International AIDS Society celebrada en Brazil la semana pasada, Gilead compartió datos de 54 resúmenes, y entre los aspectos más destacados se incluyeron presentaciones orales con una publicación simultánea en el New England Journal of Medicine sobre el régimen oral de una vez por semana de Gilead y Merck que combina islatravir más lenacapavir o ISL/LEN. En los ensayos de Fase III ISLEND-1 y 2, el ISL/LEN cumplió con los objetivos principales de no inferioridad frente a Biktarvy y frente a los regímenes antirretrovirales orales a elección del médico, respectivamente. Seguimos trabajando para presentar las solicitudes de registro regulatorio global lo antes posible, con el potencial de lanzar el primer tratamiento oral semanal en 2027.

Más allá de la población de cambio de terapia (switch), estamos desarrollando dos combinaciones orales potenciales de lenacapavir de administración semanal con nuestros inhibidores de la integrasa (INSTIs) de acción prolongada, actualmente en fase de investigación y de nuestra propiedad exclusiva, las cuales creemos que podrían ser una opción preferente para una amplia gama de personas con VIH, incluidos los pacientes sin tratamiento previo (treatment naive). Prevemos iniciar nuevos ensayos de Fase II tanto en la población de cambio como en la de pacientes sin tratamiento previo; el primer estudio, que evaluará la administración semanal de lenacapavir oral con GS-3242 oral, comenzará antes de que finalice el año, y el segundo estudio, que probará la administración semanal de lenacapavir oral con GS-1720 oral, comenzará a principios de 2027. Nos complace que la FDA haya autorizado recientemente la realización de estudios clínicos adicionales para GS-1720, lo que nos permite avanzar con dos programas clínicos de Fase II. Nuestra intención es llevar a la Fase III la combinación que presente el perfil más convincente.

Centrándonos en los intervalos de tratamiento semestrales, estamos iniciando nuestro ensayo de Fase III para evaluar lenacapavir junto con dos anticuerpos de amplio espectro neutralizantes, TAB y ZAB. Este régimen adopta un enfoque novedoso dirigido al reservorio viral del HIV y podría ser el primer régimen de tratamiento completo semestral para personas con HIV en supresión viral. Consideramos esto como una oportunidad diferenciada para un subgrupo de la población con supresión viral y, con un potencial de lanzamiento hacia 2030, podría establecer una presencia temprana importante en el mercado de tratamientos semestrales antes de nuestro régimen basado en INSTI que se encuentra actualmente en desarrollo.

Como recordarán, compartimos por primera vez los datos de la Fase I para la inyección GS-3242 en la reunión de la CROI en febrero. Los datos preliminares mostraron el potencial de intervalos de dosificación superiores a los 4 meses, y se esperan datos adicionales de las cohortes de dosis más altas para finales de este año. Iniciamos nuestro primer programa de la inyección GS-3242 en combinación con lenacapavir en junio.

Para la prevención del VIH o la PrEP, disponemos de la cartera más amplia y diferenciada del sector, la cual creemos que está posicionada de manera única para satisfacer las preferencias y necesidades individuales. Al mismo tiempo, estamos invirtiendo en la próxima generación de innovación en PrEP, que creemos podría seguir ampliando el alcance de la PrEP y, potencialmente, acelerar el progreso hacia la erradicación de la epidemia del VIH.

En junio, la FDA aceptó nuestra solicitud para el uso de lenacapavir oral una vez a la semana para PrEP. La presentación está respaldada por el sólido y consolidado perfil clínico de Yeztugo para PrEP, derivado de los ensayos fundamentales de Fase III en los que más del 99.9% de los participantes no contrajeron la infección por VIH. Anticipamos una decisión regulatoria para el 2 de febrero de 2027 y esperamos con interés la oportunidad de añadir la primera opción de prevención oral de acción prolongada a nuestra cartera líder en la industria.

Más allá de las opciones diarias, semanales y semestrales, hemos completado el reclutamiento para PURPOSE 365, que evalúa el lenacapavir intramuscular administrado una vez al año para la PrEP. Esperamos presentar una actualización en 2027, con potencial de lanzamiento en 2028.

En conjunto, creemos que nuestra cartera de VIH proporciona una base sólida para un liderazgo a largo plazo y un crecimiento duradero, con múltiples oportunidades para ampliar las opciones tanto en tratamiento como en prevención, una sólida cartera de innovaciones diferenciadas y una cadencia constante de catalizadores en el horizonte; estamos bien posicionados para crear valor para los pacientes, los sistemas sanitarios y los accionistas, al tiempo que avanzamos en nuestra visión de poner fin a la epidemia del VIH.

Pasando a la enfermedad hepática en la diapositiva 17. Seguimos reforzando nuestro compromiso de larga trayectoria con el avance de terapias innovadoras y la generación de datos clínicos adicionales destinados a mejorar la vida de las personas que padecen afecciones hepáticas graves. Este trimestre, hemos alcanzado un hito importante en HDV con la aprobación acelerada por parte de la FDA de Hepcludex, el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para la infección crónica por el virus de la hepatitis delta, basado en los datos del estudio de Fase III MYR301.

La HDV crónica se considera la forma más grave de hepatitis viral debido a la rápida progresión de la enfermedad hacia la insuficiencia hepática y la muerte relacionada con el hígado, y afecta a entre 40.000 y 80.000 personas en los Estados Unidos. Como recordatorio, Hepcludex está disponible en la UE desde julio de 2020.

También anunciamos resultados positivos en los ingresos brutos del estudio de Fase III IDEAL, que evalúa Livdelzi en pacientes con colangitis biliar primaria, o PBC, cuya enfermedad permanece insuficientemente controlada con niveles de fosfatasa alcalina o ALP entre 1 y 1,67x el límite superior de la normalidad. El tratamiento con Livdelzi demostró una normalización compuesta de la ALP estadísticamente significativa. Este es un hallazgo especialmente importante, ya que estos pacientes han estado subrepresentados en ensayos aleatorizados previos. Esperamos compartir los resultados detallados en un futuro congreso médico este año.

Pasamos a la sección de oncología en la diapositiva 18. Seguimos centrados en la ejecución disciplinada de nuestros programas clínicos principales y en el desarrollo continuo de nuestras plataformas de investigación que complementan nuestro liderazgo en ADC y terapia celular. Específicamente, cerramos nuestras adquisiciones de Tubulis y Arcellx, sumando la plataforma de ADC de próxima generación de Tubulis con sus novedosas tecnologías de linker y payload, junto con la diferenciada plataforma de unión D-Domain de Arcellx para el futuro desarrollo de terapias celulares. En ASCO y EHA, presentamos más de 25 resúmenes que abarcan tanto ADCs como terapia celular, los cuales refuerzan la posición a largo plazo de Gilead en oncología.

Centrándonos primero en nuestros programas de ADC, compartimos análisis adicionales de los estudios de Fase III ASCENT-03 y 04, que continúan reforzando la evidencia que respalda a Trodelvy, con o sin pembrolizumab, en el cáncer de mama triple negativo metastásico de primera línea. Nos complace que la FDA haya aprobado ahora Trodelvy para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama triple negativo metastásico basándose en los resultados de los ensayos de Fase III ASCENT-03 y 04. Estas decisiones regulatorias proporcionan un nuevo estándar de atención potencial para la forma más agresiva de cáncer de mama en el entorno de primera línea, cuando puede tener el mayor potencial para proporcionar una respuesta duradera y retrasar la progresión de la enfermedad.

Poco después del cierre de la adquisición de Tubulis en mayo, tuvimos el placer de presentar en el ASCO datos actualizados de seguridad y eficacia del estudio de Fase I NAPISTAR-1-01, que evalúa el TUB-040, ahora conocido como GS-8824, en cáncer de ovario resistente al platino. En dosis seleccionadas, el GS-8824, un ADC dirigido a NaPi2b, demostró respuestas profundas y duraderas con una tasa de respuesta objetiva confirmada del 61 %, una mediana de supervivencia libre de progresión clínicamente significativa de 11 meses y una baja tasa de toxicidad hematológica. Creemos que el GS-8824 tiene el potencial de ser transformador en el cáncer de ovario, dados estos resultados en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino, no seleccionados por biomarcadores y con un tratamiento previo intensivo, quienes cuentan con opciones de tratamiento eficaz limitadas y una supervivencia corta.

Nuestra cartera de proyectos incluye ahora un programa clínico de Fase I/II en cáncer de ovario resistente al platino, y seguimos esperando entrar en fase de desarrollo registracional en cáncer de ovario resistente al platino tan pronto como en 2027. Además, hemos añadido programas clínicos de Fase I en cáncer de ovario sensible al platino y otros tipos de tumores avanzados. Paralelamente, continuamos evaluando el GS-8823, anteriormente conocido como TUB-030, un ADC dirigido a 5T4, así como otros candidatos potenciales en fase de investigación que utilizan las tecnologías de la plataforma Tubulis. En conjunto, Gilead está posicionada para ser líder en la innovación de ADC a largo plazo.

Pasando a la terapia celular en la diapositiva 19 y en nombre de Cindy y del equipo de Kite, con la finalización de la adquisición de Arcellx en abril, ahora tenemos el control total del desarrollo de anito-cel, lo que nos permite avanzar con mayor rapidez y enfoque para maximizar el potencial a largo plazo de anito-cel, tanto en líneas tempranas de mieloma múltiple como en todo el potencial de la plataforma de unión D-Domain. Gracias a su eficacia profunda y duradera, así como al perfil de seguridad diferenciado observado en el estudio de Fase II iMMagine-1, seguimos creyendo que anito-cel tiene potencial de ser el mejor tratamiento para la enfermedad (best-in-disease), y esperamos una decisión regulatoria a finales de este año.

Este trimestre completamos el reclutamiento para el estudio iMMagine-3 en mieloma múltiple de segunda línea y esperamos poder presentar la solicitud para esta indicación tan pronto como en 2027. Reforzando el liderazgo operativo y técnico continuo de Kite en terapias celulares noveles, presentamos datos en ASCO que muestran una tasa de éxito de fabricación en el primer intento del 98% y un tiempo de respuesta mediano global de 18 días para pacientes con anito-cel con mieloma múltiple. Por ello, confiamos en que podremos satisfacer rápidamente las necesidades de los pacientes con mieloma múltiple que esperan el posible lanzamiento de anito-cel.

Además de nuestro trabajo con anito-cel, nos entusiasma desbloquear el amplio potencial de la plataforma de ligandos D-Domain, que tiene aplicaciones que van mucho más allá del CAR T autólogo para el mieloma múltiple. Al combinar la amplia experiencia de Kite en el desarrollo clínico de CAR T con una estrategia de desarrollo de negocio seleccionada estratégicamente, estamos avanzando rápidamente en nuestra plataforma actualizada de CAR T in vivo. Estamos desarrollando un programa in vivo diferenciado que no solo aborda los desafíos de clase en cuanto a durabilidad, seguridad y capacidad de fabricación, sino que también proporciona escalabilidad para una amplia expansión en oncología y enfermedades autoinmunes.

Específicamente, nuestro D-Domain binder de menor tamaño permite eludir los desafíos de la carga útil asociados con los vectores virales para dirigirse a múltiples antígenos simultáneamente. La plataforma de interiores modulares plug-and-play permite a Kite optimizar los constructos CAR y los objetivos de los vectores según las enfermedades, y nuestra colaboración con Pregene permite acelerar el paso a la fase clínica, donde comenzaremos a explorar nuestra plataforma in vivo actualizada en 2 estudios patrocinados por investigadores a finales de este año. Pasamos ahora a nuestros hitos en la Diapositiva 20.

Me gustaría reconocer a nuestros equipos de investigación y desarrollo en Gilead y Kite, así como a nuestros socios, cuyos incansables esfuerzos han contribuido al progreso significativo que hemos logrado en nuestros hitos clínicos clave. Desde nuestra última actualización trimestral, hemos compartido 4 actualizaciones de ensayos clínicos de Fase III y 3 aprobaciones de la FDA.

Para el resto del año, anticipamos decisiones regulatorias de la FDA para BIC/LEN en personas con VIH con supresión viral y para anito-cel en mieloma múltiple en cuarta línea o posterior con recaída y/o refractario, así como una actualización del estudio de Fase III ASCENT-GYN para Trodelvy en cáncer de endometrio avanzado o recurrente. Además de estos hitos, esperamos compartir actualizaciones de nuestra cartera de inflamación más amplia este año, incluyendo el estudio de Fase II SWIFT que evalúa GS-1427 o emvistegrast, nuestro inhibidor oral de investigación de la alfa-4 beta-7 para enfermedades inflamatorias intestinales, y el estudio de Fase IIa COSMIC que evalúa edigisertib, nuestro inhibidor de la quinasa IRAK4 en investigación para el lupus eritematoso cutáneo. En conjunto, estas actualizaciones reflejan la solidez de la cartera que hemos construido y las oportunidades que tenemos por delante. Ahora le cedo la palabra a Andy.

Gracias, Dietmar, y buenas tardes a todos. Una vez más, nuestros resultados trimestrales han demostrado la solidez y la durabilidad de la cartera de Gilead, respaldada por nuestra disciplinada ejecución operativa. Como se muestra en la Diapositiva 22, nuestro negocio principal creció un 10% interanual hasta alcanzar los $7.6 billion, impulsado por el crecimiento continuo de los productos para HIV, Trodelvy y Livdelzi, compensado parcialmente por menores ventas de productos de terapia celular y HCV. En términos secuenciales, las ventas aumentaron un 12%, impulsadas por el crecimiento en las áreas de HIV, enfermedades hepáticas y oncología.

Las ventas totales de productos de 7.6 billion de dólares aumentaron un 8% interanual, lo que refleja el crecimiento del 10% que observamos en nuestro negocio principal, parcialmente compensado por una disminución en las ventas de Veklury debido a un menor número de hospitalizaciones relacionadas con el COVID-19. Otros ingresos de 176 million de dólares incluyeron 156 million de dólares relacionados con un aumento en las regalías estimadas futuras asociadas con la venta previa de activos de propiedad intelectual. Este es un elemento no recurrente y no monetario que refleja un cambio contable.

Pasamos a nuestros resultados no GAAP del segundo trimestre en la diapositiva 23. El margen bruto de productos fue del 87%, sin cambios interanuales y en línea con nuestras previsiones para todo el año. Los gastos de I+D fueron de $1.4 billion, relativamente estables interanualmente, lo que refleja una menor actividad en estudios clínicos de oncología, compensada parcialmente por mayores costes de I+D asociados a nuestras entidades recientemente adquiridas. Los gastos de I+D adquiridos (IPR&D) fueron de $11.2 billion, reflejando principalmente nuestras adquisiciones de Arcellx, Tubulis y medicinas orales.

Los gastos de SG&A fueron de $1.5 billion, un 12% más interanual, debido principalmente a las actividades promocionales previstas relacionadas con Yeztugo. El margen operativo del segundo trimestre fue negativo del 94%, lo que refleja nuestras adquisiciones de Arcellx, Tubulis y Ouro Medicines. Excluyendo los $11.1 billion en gastos de I+D de propiedad intelectual adquirida asociados con las 3 adquisiciones, nuestro margen operativo del segundo trimestre fue de aproximadamente el 49%. Esto es coherente con los sólidos márgenes que hemos obtenido en trimestres anteriores y nos sitúa firmemente en el cuartil superior de nuestro grupo de pares, lo que subraya nuestro disciplinado modelo operativo.

El tipo impositivo efectivo no-GAAP fue del -11,4% en el segundo trimestre, impulsado principalmente por las adquisiciones de Arcellx, Tubulis y Ouro Medicines. Excluyendo estas adquisiciones, el tipo impositivo efectivo no-GAAP fue de aproximadamente el 19%.

Y en la diapositiva 24, nuestro BPA diluido no GAAP fue de -6,75 $. Esto reflejó mayores gastos de IPR&D adquiridos, gastos fiscales y de SG&A, parcialmente compensados por mayores ingresos. Excluyendo estas adquisiciones y los otros ingresos no recurrentes, el BPA diluido no GAAP fue de 2,27 $. Destacaré que, tanto para el segundo trimestre como para el primer semestre, el BPA ilustrativo ha crecido aproximadamente un 13 % en comparación con el mismo periodo del año pasado. Esto se compara favorablemente con el crecimiento de las ventas totales de productos del 8 % en el segundo trimestre de 2026 y del 7 % en el primer semestre del año, lo que pone de relieve el apalancamiento de nuestro modelo de negocio a medida que avanzamos en este periodo de crecimiento sostenido.

Pasamos ahora a nuestras previsiones para todo el año en la diapositiva 25.

Hemos tenido un sólido desempeño del negocio base en el segundo trimestre y estamos actualizando nuestras previsiones de ventas y BPA para todo el año de la siguiente manera: ahora esperamos que las ventas del negocio base crezcan aproximadamente entre un 6% y un 7% interanual, situándose en un rango de entre $29.8 billion y $30.1 billion. Esto representa un aumento de $350 million en el punto medio en comparación con nuestras previsiones de mayo, y un aumento de $750 million en el punto medio en comparación con nuestras previsiones iniciales para 2026.

En el ámbito del VIH, ahora prevemos que las ventas de todo el año crezcan entre un 9% y un 10% interanual, por encima del 8% previsto anteriormente, impulsadas por el continuo y sólido crecimiento de Biktarvy para el tratamiento del VIH, así como de Yeztugo y Descovy para la PrEP. Seguimos esperando aproximadamente $1 billion para las ventas de Yeztugo durante todo el año. Y ahora prevemos que la terapia celular disminuya en un porcentaje de mediados de los dos dígitos interanual.

Pasando a las ventas totales de productos. Hemos elevado el límite inferior de nuestro rango y ahora esperamos que las ventas totales de productos se sitúen en el intervalo de entre $30.1 billion y $30.4 billion. Incluidas en las ventas totales de productos, ahora prevemos unas ventas de Veklury de aproximadamente $300 million en comparación con los aproximadamente $600 million previstos anteriormente, lo que refleja una disminución de las hospitalizaciones relacionadas con el COVID-19.

En cuanto a nuestra cuenta de resultados no GAAP, ahora prevemos un IPR&D adquirido de 11.5 billion, lo que refleja 300 million menos en gastos del segundo trimestre asociados al tratamiento contable de posibles hitos futuros relacionados con la adquisición de Tubulis. Seguimos esperando que tanto los gastos de R&D como los de SG&A aumenten un porcentaje de un solo dígito medio en términos de dólares en comparación con 2025.

Pasando al tema fiscal. Ahora prevemos que el tipo impositivo efectivo para todo el ejercicio 2026 se sitúe entre el 140% y el 115%, lo que refleja los gastos de IPR&D adquiridos no deducibles asociados a las transacciones de los medicamentos de Arcellx, Tubulis y Ouro. Excluyendo estas transacciones, nuestro tipo impositivo efectivo sería del 20%, sin cambios respecto a nuestras previsiones de febrero. En general, esperamos un BPA no GAAP para todo el año de entre -0,65 $ y -0,30 $.

Pasando a la diapositiva 26. Excluyendo aproximadamente $9.15 por acción relativos al gasto de IPR&D adquirido y los costes de financiación de todo el año asociados a las transacciones de Arcellx, Tubulis y Ouro Medicines, así como otros ingresos no recurrentes, nuestro BPA diluido no-GAAP para todo el año sería de $8.50 a $8.85, lo que supone un aumento de $0.05 en el límite inferior respecto a nuestra guía ilustrativa de mayo debido a unas ventas base más altas, compensado parcialmente por unas ventas de Veklury más bajas.

En la diapositiva 27, devolvimos cerca de 1.4 billion de dólares a los accionistas en el segundo trimestre de 2026, incluyendo 355 millones de dólares en recompras de acciones. Sumado a nuestro dividendo, hemos devuelto aproximadamente el 49% de nuestro flujo de caja libre a los accionistas en la primera mitad de 2026.

De cara al futuro y dadas las adquisiciones completadas durante la primera mitad de 2026, nuestras prioridades a corto plazo se centran en la integración de los nuevos programas y plataformas en nuestro negocio. Por lo tanto, actualmente no prevemos llevar a cabo transacciones de M&A de gran envergadura adicionales este año.

Dicho esto, seguiremos siendo oportunistas y continuaremos evaluando oportunidades estratégicas para mejorar aún más nuestra cartera y crear valor. En resumen, Gilead ha entregado otro trimestre de sólida ejecución clínica y comercial, así como de una disciplina operativa continua. Creemos que Gilead está bien posicionada tanto para el crecimiento a corto como a largo plazo, y seguimos totalmente centrados en cumplir nuestros compromisos estratégicos. Con esto, invito a Rebecca a comenzar la sesión de preguntas y respuestas.