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Salud · Bélgica
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Earnings Call Transcript
2026-07-30
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Les damos una cordial bienvenida a la conferencia telefónica y webcast de la presentación de los resultados del primer semestre de 2026 de UCB para inversores y analistas. Soy Yvonne Naughton, Responsable de Relaciones con Inversores. Antes de ceder la palabra a Jean-Christophe y a los miembros de nuestro equipo ejecutivo, me gustaría tratar algunos asuntos de organización. La presentación de hoy está disponible para su descarga en la sección de Investor Relations de nuestro sitio web. Tanto la presentación como la sesión de preguntas y respuestas están sujetas al descargo de responsabilidad y a la declaración de "safe harbor" que figuran en la diapositiva 2 de la presentación.
Pasamos a la diapositiva 3. Nuestros ponentes de hoy son Jean-Christophe Tellier, Chief Executive Officer; Emmanuel Caeymaex, Executive Vice President and Head of Patient Evidence; Fiona du Monceau, Executive Vice President and Chief Commercial Officer; y Sandrine Dufour, Executive Vice President and Chief Financial Officer.
Tras nuestras declaraciones preparadas, abriremos la línea para preguntas. Como de costumbre, intentaremos responder a tantas preguntas como sea posible. Por favor, limiten sus preguntas para permitir que otros tengan una oportunidad justa de participar en la sesión de preguntas y respuestas. Dicho esto, le cedo la palabra a Jean-Christophe.
Gracias, Yvonne. Buenos días, buenas tardes y buenas noches a todos. Es un placer darles la bienvenida a nuestra presentación de resultados del primer semestre, y gracias por acompañarnos. Siguiente diapositiva, por favor. Como han visto en nuestro comunicado de prensa de esta mañana, estamos muy satisfechos con los resultados que hemos podido ofrecer durante la primera mitad del año, continuando con el impulso de crecimiento que habíamos logrado en 2025.
Y si quiero que me ciña a solo uno o dos números que ilustren este crecimiento, me fijaré en la parte superior izquierda de esta diapositiva para mostrar que, básicamente, nuestros principales motores de crecimiento —nuestros 5 productos que actualmente están impulsando nuestro crecimiento— ya generan más del 50% de nuestros ingresos, lo cual es excepcional. Y esto ha permitido mostrar un crecimiento de más del 28% a tipo de cambio constante en nuestras ventas netas. Por tanto, se trata de un crecimiento sólido al inicio del año, basado en la cartera de motores de crecimiento que tenemos, lo que nos permite pasar al lado derecho de la diapositiva donde se puede ver, y Sandrine comentará al respecto, que hemos revisado al alza nuestras previsiones para 2026 en comparación con lo que habíamos compartido anteriormente con vosotros.
Además de esto, esta mañana también hemos publicado nuevas previsiones para BIMZELX, de unos 7.000 millones de EUR en ingresos. Y eso nos sitúa en una posición bastante única. La razón por la que nos encontramos en esta posición tan singular se resume exactamente aquí: un grupo de productos que ya están creciendo de forma muy significativa hoy en día, y de los cuales disfrutaremos de un periodo de crecimiento sin pérdida de exclusividad. Esto es lo que se observa en la parte inferior de la diapositiva. El primer producto que perderá la exclusividad en un futuro próximo es FINTEPLA en 2033. Y el último será BIMZELX en 2037. Por lo tanto, todavía nos quedan por delante 10 años de crecimiento con BIMZELX.
Pasamos a la siguiente diapositiva. Pueden observar que el crecimiento que vemos hoy se basa, por supuesto, en lo que hemos sido capaces de ofrecer. Pero en el primer semestre también tuvimos muy buenas noticias para expandir ese crecimiento más allá de lo que vemos hoy. Y me gustaría empezar con BE BOLD y con BIMZELX. Por primera vez en la historia, un producto ha sido capaz de demostrar superioridad frente al estándar de tratamiento en nuestro caso, frente a un IL-23, SKYRIZI, en artritis psoriásica basándose en un criterio muy severo —o un criterio difícil de alcanzar, si se me permite—, el ACR50. Y con este estudio hemos podido confirmar lo que ya habíamos logrado en la psoriasis. Así pues, este es el cuarto ensayo clínico de superioridad alcanzado con BIMZELX.
Y cada uno de estos resultados confirma el perfil único de BIMZELX; un rápido inicio de acción, en el caso de BE BOLD, ya vemos la diferencia en la cuarta semana. La profundidad de la eficacia, el ACR50 en el caso de BE BOLD. La duración de la actividad, vemos que la curva continúa diferenciándose hasta las 24 semanas y lo hará más allá. Y después, el perfil de seguridad, que es comparable para los 2 productos.
Por lo tanto, no hay diferencias en cuanto a la interrupción del tratamiento o el abandono del mismo entre SKYRIZI y BIMZELX. Esto es algo bastante único, y es también lo que nos otorga una gran confianza de cara al potencial crecimiento de BIMZELX en el futuro.
Aunque BE BOLD se ha publicado en junio de 2026, también disponemos de una vía para seguir maximizando el valor de nuestro crecimiento mediante la extensión del ciclo de vida. En el caso de BIMZELX, por ejemplo, se trata de la extensión a niños y adolescentes con HS y otras enfermedades reumáticas. Pero en FINTEPLA, ya hemos presentado la solicitud de CDD para el trastorno por déficit de CDKL5, y también estamos iniciando un estudio para el síndrome de Rett.
Pero si pensamos más allá de esta fase de crecimiento actual que tenemos con nuestra cartera vigente, el primer semestre también ha sido muy fructífero para UCB en cuanto a la preparación del futuro más allá de 2035, 2037. En el caso de nuestra propia línea de desarrollo, hemos decidido avanzar con bepranemab hacia un estudio confirmatorio de Fase II. A pesar de que nuestro objetivo principal no fue positivo en la prueba de concepto (POC), consideramos que tenemos una señal muy fuerte en una subpoblación de baja actividad de TAU, y hemos decidido realizar un estudio confirmatorio, Fase II, en esta población que comenzará pronto.
En cuanto a galvokimig, nuestro biespecífico IL-13, IL-17A y F, tras haber realizado y puesto en marcha un ensayo clínico en dermatitis atópica, donde el reclutamiento está funcionando muy bien y de forma más rápida de lo previsto, hemos decidido avanzar hacia el ámbito respiratorio y evaluar el producto en dos enfermedades en Fase II: COPD y NC, y bronquiectasias no quísticas.
Pero además de nuestra cartera interna, también habéis visto que durante el primer semestre hemos apostado por el crecimiento inorgánico con 4 adquisiciones. Y cada una de estas adquisiciones fortalecerá a UCB para lograr un crecimiento sostenible y el éxito a largo plazo. IMIDomics es una empresa biotecnológica con sede en Barcelona que nos daría acceso a más de 17.000 muestras de material genético, material de ADN, que podemos evaluar y potencialmente convertir en un objetivo en subpoblaciones de pacientes.
Neurona es una biotecnológica en la que, en primer lugar, para nosotros, entraremos en la terapia celular para una enfermedad epiléptica muy grave, la epilepsia mesial temporal. Con la terapia celular, tenemos la capacidad de reducir el nivel de — el número de crisis y de aumentar significativamente la de pacientes, por lo que estamos en el núcleo de nuestro enfoque neurológico.
Y en inmunología, la adquisición de una licencia para un activo de antígenos y la adquisición de Candid Therapeutics nos proporcionan una incorporación muy sólida a nuestra propia cartera de productos en el ámbito de los T-cell engagers, y Emmanuel hará comentarios al respecto.
En resumen, un primer semestre muy sólido basado en una ejecución firme que nos otorga un enorme apalancamiento de cara al futuro. Tenemos visibilidad en una posición única porque mucha exclusividad llegará tarde, lo que reforzará el conjunto de datos que tenemos con BIMZELX en particular, continuando con el desarrollo de nuestros activos y pipeline y la adquisición de nuevas empresas, y preparando el futuro a largo plazo. Este es, en pocas palabras, el resumen de un primer semestre de año muy fructífero.
Y con esto, le cedo la palabra a Emmanuel. Gracias.
Muchas gracias, Jean-Christophe, y saludos a todos. En efecto, será un placer para mí darles más detalles sobre nuestras dos adquisiciones, concretamente Candid Therapeutics y Neurona. Claramente, encajan muy bien estratégicamente, pero también son terapias que podrían cambiar el paradigma.
Antes de proceder, permítanme contextualizar la situación. En la siguiente diapositiva verán que estamos muy centrados en dar forma a la próxima fase de crecimiento mediante estas adquisiciones, y esto parte, en primer lugar, de nuestro propósito y de nuestra estrategia de ampliar los horizontes de lo que es posible para los pacientes y de ser ambiciosos en cuanto a los objetivos clínicos que perseguimos, pasando de una respuesta clínica profunda, que es donde nos encontramos hoy, a la ambición de lograr una remisión duradera sin necesidad de medicación y, en última instancia, potencialmente, incluso la cura.
Y así, si tomamos BIMZELX, por ejemplo, como primera modalidad, es un inhibidor de citocinas dual. En la psoriasis, por ejemplo, BIMZELX ha sido capaz, como el primer fármaco de la historia, de lograr que 7 de cada 10 pacientes con psoriasis alcancen un estado de piel totalmente limpia durante un año completo. Y eso no era posible antes de BIMZELX. Del mismo modo, es posible que BIMZELX, en otras indicaciones, no logre alcanzar un nivel tan profundo de control de la enfermedad y, potencialmente, de remisión.
Por tanto, hemos seguido buscando soluciones para enfermedades que son más heterogéneas que la psoriasis. galvokimig es un buen ejemplo en el que, a partir del estudio de Fase II, logramos alcanzar un EASI90 en aproximadamente el 90% — perdón, en aproximadamente la mitad de los pacientes. Y esto es probablemente posible solo porque inhibimos múltiples vías. Por lo tanto, aprovechar realmente el poder de la biología combinatoria de una manera bien informada representa otra estrategia para lograr una respuesta clínica más profunda.
Ahora bien, para lograr un cambio de paradigma, es necesario considerar diferentes tecnologías; hemos estado observando el campo de las CAR-Ts durante bastantes años y hemos decidido invertir en T-cell engagers, primero mediante la licencia de ATG-201 y, segundo, con la adquisición de Candid Therapeutics, porque esos medicamentos realmente prometen un potencial transformador, lo que significa una remisión libre de fármacos durante, potencialmente, un periodo de tiempo bastante largo y de una manera escalable. Y escalable, no solo desde el punto de vista de la accesibilidad y el coste, sino también escalable desde el punto de vista de la seguridad y la tolerabilidad.
Con cizutamig, contamos con un activador de células T mediante BCMA, que va dirigido específicamente a la producción de autoanticuerpos, lo cual es muy complementario a la licencia anterior de ATG-201, orientado al CD19, que representa una estrategia de células B más amplia. Por tanto, nuestro objetivo es redefinir los resultados. Realmente, este puede ser nuestro siguiente paso en inmunología. Se trata de una gran oportunidad de mercado. Creo que todavía estamos definiendo qué son realmente las enfermedades de las células B, y parece ser un grupo que se está expandiendo a medida que descubrimos empíricamente el impacto de esas moléculas y otras. Y este enfoque en las enfermedades impulsadas por las células B es uno que estamos persiguiendo ahora.
Con cizutamig, nos centramos en agotar las células plasmáticas patógenas, y el objetivo principal es lograr una depleción profunda con un perfil que podría ser el mejor de su clase; me refiero aquí al hecho de que la incidencia de síndromes de liberación de citocinas y de neurotoxicidad, ICANS, ha sido baja y favorable. Y esto es algo que realmente estamos teniendo en cuenta en nuestra elección de Candid Therapeutics.
Y esto se ha presentado recientemente en el congreso de reumatología de EULAR, donde se ofrece una visión general de unos 50 pacientes tratados tanto en Europa como en Asia en estudios de tipo Fase I, estudios de búsqueda de señales. Y allí se puede observar la variedad de afecciones que se describen. La eficacia ha sido extraordinaria. No se ha publicado mucho sobre esto todavía, pero habrá más el próximo año.
Lo que realmente ha despertado interés es la favorable seguridad. No ha habido ningún CRS superior al Grado 2 y, de hecho, solo se ha registrado un CRS de Grado 2. No se han notificado fallecimientos en esos estudios autoinmunes a pesar de, por supuesto, tratar con pacientes muy graves, y no ha habido incidencia alguna de ICANS. Y creo que esa es la señal clínica temprana, por así decirlo, de que es posible lograr este equilibrio entre una eficacia potencialmente revolucionaria y un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable.
Por lo tanto, para 2026, tenemos previsto llevar el cizutamig a estudios exploratorios de Fase II, uno en miastenia gravis y otro en enfermedad pulmonar intersticial asociada a afecciones reumatológicas crónicas. Así que se avecinan tiempos muy emocionantes para nuestra franquicia de autoinmunes.
Del mismo modo, en la siguiente diapositiva verán que estamos igualmente entusiasmados con nuestra adquisición de Neurona Therapeutics. Obviamente, esto se basará en los 30 años de presencia y liderazgo de UCB en la epilepsia y supondrá un paso decidido hacia la modificación de la enfermedad. Por ello, hemos decidido centrarnos en una tecnología y en una terapia potencial que puedan abordar realmente las crisis y, potencialmente, la enfermedad subyacente en pacientes que no han respondido a muchos, muchos de esos medicamentos orales antiepilépticos.
Así pues, Rezanecel, como se le denomina, es una terapia alogénica "off-the-shelf" de interneuronas GABA. Se administra mediante un procedimiento intracraneal mínimamente invasivo de una sola vez. Y en los datos publicados o disponibles hasta ahora, hemos visto que no se han producido eventos adversos graves relacionados con las células o con el procedimiento. Sus resultados son extraordinarios.
Y, por supuesto, mientras analizábamos los datos, nos quedamos muy impresionados hace unos años al leer y escuchar sobre este primer paciente que tenía unos 30 ataques al mes; tras esa única administración de estas células de interneuronas, el número de ataques incapacitantes se redujo a apenas unos pocos, algo que realmente le cambió la vida. De hecho, para este paciente en particular, la diferencia fue pasar de quedarse en casa, sintiéndose rehén de la posibilidad de sufrir ataques impredecibles, a poder estar realmente en su trabajo.
Y si observamos el conjunto de datos más amplio que tenemos disponible ahora, y si miramos en la parte inferior del panel de la derecha, vemos, por ejemplo, que en la epilepsia mesial temporal unilateral tenemos cerca de un 90% de los pacientes, con una mediana de reducción de las crisis del 90% entre los 6, 7 y 12 meses de terapia; y en pacientes bilaterales que ni siquiera son candidatos para cirugía resectiva de la epilepsia, es decir, cirugía destructiva, el primer paciente de ese grupo logró la ausencia total de crisis durante un año.
Y por tanto, esto nos indica que podría cambiar la vida de muchísimos pacientes y es, sin duda, algo que, desde el punto de vista del paciente, será potencialmente muy atractivo como alternativa a la cirugía de epilepsia, la cual, por supuesto, conlleva el riesgo de efectos adversos cognitivos y conductuales, por no hablar de las listas de espera y los costes.
Así pues, los reguladores han reconocido la promesa de esta terapia en investigación con las designaciones RMAT y PRIME. Y me complace anunciar que iniciaremos una Fase III en la primera mitad del próximo año. Consideramos esto como una gran oportunidad para los pacientes y también como una forma de que UCB continúe consolidando su liderazgo en epilepsia.
Y con esto, es un placer ceder la palabra a Fiona, quien nos explicará nuestros motores de crecimiento. ¿Fiona?
Gracias, Emmanuel, y gracias por la actualización sobre la cartera de proyectos. Ahora me centraré en nuestros 5 motores de crecimiento bajo el título, Winning Through Execution. Si pasamos a la siguiente diapositiva, me complace mucho compartir con vosotros nuestro potencial de ventas máximas revisado de al menos EUR 7 billion, tal como mencionó JC hoy más temprano para BIMZELX. Y esto se basa en gran medida en la sólida ejecución que estamos viendo de nuevo en este semestre. Los equipos sobre el terreno, el canal mixto muy vigilante entre el trabajo de campo y otros canales DTC, así como el uso de IA donde procede y la expansión estratégica de nuestro acceso.
En segundo lugar, nuestra base de evidencia. Actualmente contamos con 4 estudios de superioridad comparativos (head-to-head), siendo el más reciente, como mencionó JC, el BE BOLD, cuyos datos presentamos en el EULAR en junio pasado. Se trata de un estudio comparativo frente a SKYRIZI. Somos la única compañía que ha demostrado superioridad frente a un biológico en la artritis psoriásica. Y, además, lo medimos mediante el ACR50, elevando realmente el listón para nuestros pacientes. Estamos incrementando nuestra evidencia en el mundo real. Ahora disponemos de datos de 5 años para PSO, de 4 años para la artritis psoriásica y de 3 años para HS.
Y el tercer palanca consiste en la expansión de nuestras indicaciones. Nuestro ensayo PPP está reclutando bien, al igual que nuestros estudios pediátricos. Y como mencionó JC, tendrán los resultados principales del ensayo de HS en adolescentes en el primer semestre de 2027.
Pasemos ahora a centrarnos en la ejecución con la siguiente diapositiva. BIMZELX continúa con su gran impulso. Ya contamos con la aprobación en más de 50 países. Hemos ayudado a más de 135.000 pacientes y nuestras ventas —las ventas netas de este semestre— son de EUR 1.5 billion, el doble que el año pasado. En cuanto a la cuota de mercado dinámica en IL-17, seguimos progresando, alcanzando ahora el 35% en PSO, el 30% en nuestras indicaciones de reumatología y entre el 30% y el 45% en HS. Y nuestro desglose de ventas netas por indicaciones es del 45% para PSO, el 33% para HS y el 22% para reumatología.
Y me gustaría que hicieran una pausa y observaran la esquina superior derecha con el rendimiento de BIMZELX frente a otros análogos. Y como pueden ver, seguimos teniendo un gran impulso frente a los demás, y todavía estamos en una fase muy temprana de nuestro camino, de nuestro proceso de crecimiento.
En cuanto al acceso, en febrero les comunicamos que ya contábamos con el 80% de las vidas comerciales con acceso a BIMZELX en todas las indicaciones, así como con la gran mayoría de los pacientes de Medicare y Medicaid. También hemos progresado en el mix el 1 de junio en todas las indicaciones. Ahora ya somos primera línea con uno de los PBM. Realmente planteamos esto en términos de qué etapa y qué cobertura tener en cuanto al acceso basándonos en tres dimensiones: primero, la experiencia que queremos tener con nuestros médicos y nuestros pacientes, avanzando en el momento y a la velocidad adecuados para que el acceso coincida con la línea de prescripción de nuestros médicos.
Ahora, si pasamos a HS en la siguiente diapositiva. En EE. UU., seguimos viendo un gran impulso tras un repunte temporal de los biosimilares a principios de enero; vemos una buena tendencia de recuperación con una cuota de mercado dinámica del 34%.
Y en el resto del mundo, donde lanzamos antes que en los EE. UU., ahora tenemos cuotas de mercado dinámicas superiores al 60 % en Italia, de aproximadamente el 55 % en España y, en Japón, por encima del 70 %. Nuestra ambición es liderar realmente en HS. Somos el mejor producto para nuestros pacientes. Sigue siendo un mercado con un enorme potencial de crecimiento. Necesita crecer, primero, porque muchos de nuestros pacientes se pierden en el sistema y les resulta difícil encontrar a los médicos adecuados para tratarlos. A menudo, se sienten marginados. Por ello, es realmente importante que, primero, estos pacientes sean diagnosticados antes, tengan acceso a los médicos adecuados lo más rápido posible y, después, sean tratados con biológicos, donde hay un margen de mejora enorme. Todo esto nos lleva a creer que el potencial del mercado global para HS de aquí a 2030 debería rondar los EUR 5 billion.
Ahora centrémonos en los otros 4 motores de crecimiento. En primer lugar, EVENITY. EVENITY es nuestro fármaco para la formación ósea, que tenemos en colaboración con Amgen. Actualmente, es posible que ya ostente el liderazgo en bastantes mercados. Se ha tratado a más de 1,5 millones de pacientes desde su lanzamiento. La contribución neta con nuestro socio es de EUR 379 millones. Las ventas netas para UCB son superiores a EUR 88 millones y muestran un crecimiento del 34% respecto al año pasado.
En el centro, pueden ver nuestra cartera de MG. Como recordatorio, UCB es la primera y única empresa con una cartera de terapia dual. Esto nos permite adaptar los tratamientos a los pacientes adecuados. Actualmente, la cartera ha tratado a más de 4.100 pacientes con ventas netas de 330 millones de EUR y un crecimiento del 38% interanual.
Y para terminar, FINTEPLA, con nuestra larga trayectoria en la epilepsia, vuelve a tratar a cada vez más pacientes con datos fuertemente diferenciados. Se han tratado 16.000 pacientes, con ventas netas de 239 millones de EUR y un crecimiento del 18%.
Estamos muy entusiasmados con el rendimiento de nuestros motores de crecimiento y con el potencial de ventas máximas revisado de al menos 7.000 millones de EUR para BIMZELX. Y ahora me gustaría ceder la palabra a Sandrine, quien se encargará de la parte financiera. Muchas gracias.
Gracias, Fiona, y buenos días, buenas tardes a todos. Permítanme primero comentar el desempeño del primer semestre y luego veremos cómo se traduce para el año con una guía revisada al alza. Si pasamos a la siguiente diapositiva, continuamos nuestro camino hacia la sostenibilidad a largo plazo durante el primer semestre del '26. Logramos un sólido crecimiento en la facturación y hemos ampliado los márgenes de manera significativa mientras invertimos activamente en nuestra próxima fase de crecimiento.
Las ventas netas totales crecieron un 23% hasta alcanzar los 4.100 millones de EUR, impulsadas por la sólida demanda subyacente de nuestra cartera de crecimiento, respaldada por el sólido desempeño de CIMZIA. Las ventas netas combinadas de nuestros 5 motores de crecimiento representan más del 50% de nuestras ventas netas totales, y Fiona acaba de comentar los factores subyacentes del crecimiento.
Más allá de los 5 motores de crecimiento, CIMZIA registró un sólido desempeño de 954 millones de EUR, un 1% menos, pero con un crecimiento del 4% a tasa constante. El desempeño fue impulsado por el crecimiento del volumen, ya que CIMZIA sigue siendo el anti-TNF de marca con mayor crecimiento en Europa, Japón y los mercados internacionales. Esto reflejó el perfil diferenciado de CIMZIA como el único inhibidor de TNF libre de Fc y nuestra capacidad para mantener la competitividad a lo largo del ciclo de vida de nuestros fármacos.
BRIVIACT aportó ventas netas de 327 millones de EUR, un descenso del 13%, que refleja la entrada de genéricos en EE. UU. en febrero. Prevemos que en EE. UU. las ventas disminuyan un 80% en los 12 meses posteriores a la pérdida de exclusividad y un 50% en Europa cuando se produzca la pérdida de exclusividad prevista para agosto de este año.
Y en cuanto a la sostenibilidad, seguimos manteniendo nuestra posición de liderazgo en las calificaciones ESG; recientemente, TIME y Statista reconocieron a UCB como una de las empresas más sostenibles del mundo, lo que refuerza nuestro compromiso con la creación de valor a largo plazo.
Pasando a la siguiente diapositiva sobre el desempeño financiero y los factores de rentabilidad. En la parte superior de la página, comenzaré con los ingresos. Hemos destacado el muy buen impulso de la facturación en el primer semestre, con un aumento de los ingresos totales del 22%, un 27% a tasa constante, hasta alcanzar los 4.3 mil millones de EUR, lo cual fue impulsado por las ventas netas de 4.1 mil millones de EUR, un incremento del 23%.
Y los ingresos en el primer semestre también se beneficiaron de una serie de dinámicas de temporalidad, que deben tenerse en cuenta al considerar la trayectoria del segundo semestre. Esto incluye la pérdida de exclusividad de BRIVIACT, que tiene un mayor peso en el segundo semestre dado que en EE. UU. perdió la patente a finales de febrero, y prevemos la pérdida de exclusividad en Europa en agosto. Por otro lado, el primer semestre de '26 para toda la cartera, y predominantemente BIMZELX y CIMZIA, se benefició de un ajuste de bruto a neto de alrededor de EUR 100 millones respecto al año anterior. Y como cada año, existen desfases significativos en algunos canales, lo cual se refleja en esta cantidad. Por último, como mencionó Fiona, hemos asegurado un nuevo y significativo acceso para BIMZELX, incluyendo un acuerdo importante efectivo a partir del 1 de junio para primera línea en todas las indicaciones.
Y se espera que esto genere una presión adicional sobre el precio neto en la segunda mitad del año, mientras que los beneficios de volumen relacionados tardarán más tiempo en consolidarse y contribuir positivamente al crecimiento.
Ahora, si paso a la rentabilidad, el beneficio bruto ajustado alcanzó los 3.500 millones de EUR, un aumento del 27%, o del 33% a tipo de cambio constante, con un margen bruto que mejoró hasta el 82%. Esto se debió principalmente a una composición de productos más favorable y también se benefició del efecto de precios, el ajuste de bruto a neto del año anterior. Y aunque sea menos pronunciado que en el primer semestre, seguimos esperando ver una mejora neta frente a 2025 para el año completo, gracias a que la composición de productos favorable compensa más que los efectos de precios.
Los gastos operativos fueron de 1.900 millones de EUR, con un ligero incremento del 2%, lo que demuestra claramente un sólido apalancamiento operativo. Los gastos de marketing y ventas aumentaron un 6% hasta los 1.200 millones de EUR, lo que refleja nuestras continuas inversiones en los motores de crecimiento y la expansión profunda en el mercado. Los gastos de I+D aumentaron un 6% hasta los 903 millones de EUR, reflejando las inversiones disciplinadas y la priorización del pipeline. Y prevemos que el ratio de I+D para el año completo sea cercano al 25%, en primer lugar, como resultado de la temporalidad de cada año; y en segundo lugar, teniendo en cuenta los gastos de I+D tras las adquisiciones de Neurona y Candid.
Y finalmente, los gastos de G&A aumentaron un 20%, lo que refleja los programas de transformación digital en toda la cadena de valor, así como algunos efectos de desfase, y no prevemos que este nivel de incremento sea representativo de la trayectoria del año completo.
Los otros ingresos por explotación fueron positivos, con 394 millones de EUR, impulsados por una contribución neta de 379 millones de EUR de nuestros socios de EVENITY, lo que supone un crecimiento del 34%. En conjunto, esto resultó en un EBITDA ajustado de 1.700 millones de EUR, un aumento del 68% o del 79% a tasa constante, impulsado por el sólido crecimiento de la facturación, la mejora del margen bruto y un apalancamiento operativo significativo. El margen EBITDA alcanzó el 40,7% en el primer semestre, reflejando también la dinámica de desfase en las ventas netas y el cronograma de inversión en I+D que acabo de detallar y que, por lo tanto, debe considerarse en el contexto de nuestras previsiones para el año completo.
Pasando ahora a los beneficios. El beneficio del Grupo alcanzó los 1.100 millones de EUR, frente a los 475 millones de EUR del año pasado. Los gastos financieros netos disminuyeron a 69 millones de EUR, de los cuales 25 millones de EUR corresponden a gastos por intereses netos que se espera que aumenten tras la reciente adquisición financiada con deuda, mientras que los costes de cobertura vinculados a las adquisiciones incluidos en otros gastos financieros no se repetirán.
Y cerramos el periodo con una deuda financiera neta total de 2.800 millones de EUR, inferior al EBITDA puntual. El tipo impositivo efectivo es del 15% y, como se esperaba para el año completo, refleja un sólido desempeño del negocio y se ve parcialmente compensado por el uso continuo de incentivos de I+D y el reconocimiento adicional de activos por impuestos diferidos sobre pérdidas.
El EPS básico alcanzó los 6,84 EUR, casi duplicándose interanual. En resumen, este primer semestre ha sido muy sólido y nos da la confianza necesaria para elevar nuestras previsiones para el año.
Y pasando a la siguiente diapositiva. Seguimos enfocados en mantener nuestro impulso de crecimiento tanto en la facturación como en el beneficio neto, y estamos elevando nuestras previsiones para el año completo. En cuanto a los ingresos, prevemos un crecimiento de entre un dígito bajo y un dígito medio a tipo de cambio constante, y los motores subyacentes siguen siendo los mismos 5 activos de crecimiento, siendo BIMZELX el mayor contribuyente. La evolución del H2 interanual frente al crecimiento del H1 reflejará las diversas dinámicas de fraccionamiento que he explicado.
Y pasando al EBITDA, prevemos un crecimiento de entre mediados de dos dígitos y los 20 bajos a tipo de cambio constante, lo cual es el resultado directo del crecimiento de los ingresos y también está impulsado por la inversión continua en nuestros 5 motores de crecimiento, la ejecución enfocada en I+D y la integración de nuestras adquisiciones recientes, Neurona y Candid. Se espera que la contribución de EVENITY crezca más rápido que la facturación total, lo que respaldará una mayor expansión de los márgenes.
Y esperamos que el tipo impositivo efectivo se sitúe en torno al 15%, y les hemos proporcionado, al pie de esta página, la sensibilidad de las previsiones ante el impacto de los tipos de cambio tanto en la línea de ingresos como en la de EBITDA. Y como recordatorio, nuestras previsiones reflejan las normas y regulaciones actuales. No incluyen ningún impacto derivado de posibles NFN o aranceles.
Para concluir, un primer semestre muy sólido con un impulso continuo en los ingresos, un apalancamiento operativo significativo y una posición financiera robusta, lo que nos da la confianza para elevar nuestras previsiones para todo el año mientras seguimos invirtiendo de cara a nuestra próxima fase de crecimiento. Con esto, les doy las gracias y le cedo la palabra a Jean-Christophe.
Gracias, Sandrine. Gracias, Fiona, y gracias, Emmanuel. Creo que hemos sido capaces de cubrir las diferentes partes de este primer semestre, pasando de las sólidas ejecuciones al fortalecimiento de la cartera y la confianza en el futuro, así como la capacidad de cumplir con las diversas líneas de la P&L, un rendimiento muy sólido. Por favor, a la siguiente diapositiva.
Lo que nos gustaría —lo que a mí me gustaría dejarles— es un mensaje muy sencillo. La estrategia de UCB siempre ha sido centrarse en las innovaciones y asegurarse de que, a través de la innovación, seamos capaces de ofrecer un valor muy único para el paciente. Y esto es lo que estamos ofreciendo año tras año y semestre tras semestre, tal como lo estamos haciendo en esta ocasión.
Segundo, con el espacio y la flexibilidad estratégica que estamos obteniendo a través de esta ejecución, no solo estamos aportando datos sólidos, sino que también estamos invirtiendo para asegurar que el pipeline continúe desarrollándose y que también seamos capaces, mediante el crecimiento inorgánico, de fortalecer nuestra oferta para que, en última instancia, no nos limitemos a entregar crecimiento hoy, sino a seguir generando crecimiento mañana y de ser la mejor solución posible para el éxito a largo plazo de la compañía.
Y con eso, esperamos y -- que hayan podido convencerse con lo que estamos compartiendo con ustedes hoy, ya que nuestro trabajo es, por supuesto, generar valor sostenible para nuestros accionistas, para el paciente y para la sociedad. Y con esto, me gustaría agradecerles por su atención y pasar a la sesión de preguntas y respuestas. Gracias.
[Instrucciones del operador] Nuestra primera pregunta la hace Peter Verdult de BNP.
Solo unas pocas, algunas son muy rápidas, respuestas de sí y no. Pero en primer lugar, sobre los datos de galvo AD, están señalando tasas de reclutamiento más rápidas. Si continúan, ¿podríamos ver realmente esos datos el próximo año? Pregunta número uno.
En segundo lugar, el único debate de los inversores hasta los resultados del ejercicio completo de febrero va a ser sobre las tendencias de volumen y precio de BIMZELX y en comparación con -- simplemente conjuntos de datos. Lo sé, JC, que no dan previsiones para fármacos individuales. Pero a la luz de la reacción del precio de la acción hoy, quizás pueda -- está haciendo una excepción y describir su nivel de confianza respecto a las expectativas del consenso de 3.500 millones de EUR en '26. ¿Existe algún potencial de subida ahí?
¿Cuándo cree que BE BOLD tendrá un impacto en las tendencias y cuáles son sus impresiones sobre lo que parecen ser tendencias de NRx estancadas?
Y luego, si pudiera, discúlpeme, siempre puede decir que no, pero ¿podría incluir una sobre EVENITY, que representa casi el 25% de sus beneficios? En el pasado, creo que usted mencionó, Emmanuel, que podría ser un fármaco de [ 4 billion ]. Solo quería explorar si existen oportunidades de gestión del ciclo de vida que debamos considerar aquí y que podrían extender la vida útil más allá de 2033.
Gracias, Peter. Quizás pueda empezar con la pregunta sobre galvokimig. Como hemos comentado anteriormente, nuestro objetivo con el estudio actual de Fase II de galvokimig es contar con un estudio habilitador de Fase III que realmente sirva para informar las posibles estrategias de comparadores y las posibles estrategias de subpoblaciones.
De hecho, las contrataciones se han estado acelerando muy bien. Y a día de hoy, estamos previendo principios de '28. Obviamente, no voy a descartar que pueda ser antes, y os daremos una actualización en la próxima oportunidad.
Si les parece bien, puedo responder a la pregunta sobre el consenso de BIMZELX.
Sí. BIMZELX y EVENITY. Gracias, Sandrine.
Sí. Como sabe, Peter, no proporcionamos previsiones de ventas netas de productos, pero podemos confirmar que nos sentimos cómodos con el consenso de Visible Alpha para el '26, tal como se publica en nuestro sitio web.
Fiona, ¿quieres encargarte de BE BOLD?
Sí. En cuanto a BE BOLD, aún estamos en las primeras etapas. Los datos se presentaron en el EULAR en junio. Y la respuesta tanto del mercado como de los facultativos es muy positiva. Refuerza la sólida eficacia y el impacto a largo plazo que tiene en la artritis psoriásica, la cual, como saben, es una enfermedad realmente devastadora y donde —sí, el— si no se trata precozmente con algo potente, provoca daños irreversibles.
Aún es muy pronto. Pero basándonos en las reacciones iniciales de los médicos, en algunos mercados podemos utilizarlo de forma proactiva. En otros mercados, todavía tenemos que esperar a las publicaciones. Estamos muy seguros de que seguirán viendo el gran rendimiento de BIMZELX.
Y creo que es importante darse cuenta de que no es solo en reumatología, sino que 1/3 de nuestros pacientes con PSO progresarán a PsA, por lo que también tiene un impacto allí. Gracias por la pregunta, Peter.
Hay una última pregunta sobre EVENITY. ¿Quieres responderla tú, Fiona, o Sandrine?
Estoy contento. Bueno, nosotros -- con el socio que tenemos, no podemos dar una guía sobre las ventas a largo plazo de EVENITY. Por lo tanto, no hemos cambiado nada en ese aspecto.
Pero es cierto, es un crecimiento muy sólido que aporta una parte significativa de nuestra rentabilidad global y lo ha sido, y también confiamos en la trayectoria de crecimiento futuro de EVENITY.
Y tal vez, Peter, una cosa a tener en cuenta es que la osteoporosis es algo distinta a muchas otras áreas terapéuticas que son mercados muy desatendidos. Es decir, el potencial de mercado es realmente significativo, ya que 1 de cada 3 mujeres y 1 de cada 5 hombres sufrirán una fractura por fragilidad. Pero la gente aún no cuida lo suficiente sus huesos. Por lo tanto, es un mercado que realmente puede seguir creciendo con el tiempo.
Nuestra siguiente pregunta es de Sarita Kapila, de Morgan Stanley.
Perdone si se me pasó, pero volviendo a la competencia emergente en HS, ¿cómo están evaluando, particularmente, el remibrutinib de Novartis o la posibilidad de que entre antes que el BIMZELX y el lutikizumab de AbbVie, y el posible viento en contra que puedan generar los actores más consolidados en cuanto a precios?
Adelante, Emmanuel.
Sí. Gracias por esa pregunta. Creo que es justo decir que BIMZELX, con el bloqueo dual de IL-17 ANF, es muy central en cuanto al mecanismo en HS. Y por los datos que hemos visto hasta ahora de productos orales o anticuerpos en fase intermedia de desarrollo, no hay nada que sugiera una mayor eficacia. La cuestión entonces es si un modo de acción oral podría representar una ventaja y también un modo de acción amplio.
Creo que la HS es, como todos sabemos, una enfermedad muy heterogénea. Por lo tanto, preveo que los pacientes se beneficiarán de diferentes enfoques hacia la biología de la HS. Veamos cómo resultan los datos de los estudios de Fase III. Ya hemos pasado por esto antes con otros productos.
En cuanto al anti-IL-1, quiero decir que, claramente, el modo de acción es prometedor. Sabemos que la IL-1, en particular, se expresa en las lesiones de HS. Sin embargo, los resultados de los estudios de fase intermedia no sugieren una eficacia profunda y generalizada. No obstante, es probable que existan segmentos de pacientes que se beneficien del bloqueo de la IL-1. Y ha habido informes anecdóticos por parte de investigadores de ensayos clínicos de que pacientes que no estaban respondiendo bien a BIMZELX sí respondían bien a un producto de este tipo. Por lo tanto, para mí, son buenas noticias para los pacientes y, con suerte, un mecanismo oral también permitirá acelerar el crecimiento del mercado. Gracias.
Nuestra siguiente pregunta es de Sofia Graeff Buhl-Nielsen de JPMorgan.
Primero, solo sobre el mix de canales de BIMZELX. ¿Qué porcentaje de mix de canales están observando año tras año? ¿Han visto un incremento significativo en la proporción de volumen a través de los canales gubernamentales? ¿Y cuánto han cambiado sus supuestos al respecto desde principios del año pasado frente a principios de este año?
Y luego, quizás solo para este punto sobre la heterogeneidad dentro de HS. ¿Están obteniendo más información sobre los pacientes que responden mejor a IL-17? ¿Y están explorando ustedes mismos otras vías, como JAK-STAT, que podrían abordar parte de la necesidad médica no cubierta que persiste en la indicación o que podrían utilizarse en combinación con BIMZELX?
Gracias por su pregunta. No compartimos detalles sobre cómo se divide exactamente nuestra mezcla de canales. Pero lo que sí puedo decir es que estamos viendo una progresión generalizada, tanto en nuestros programas comerciales como en los gubernamentales.
Y, de nuevo, diría que los comentarios de los pacientes y los médicos son realmente asombrosos sobre el impacto que BIMZELX está teniendo en los pacientes con HS.
En cuanto a la heterogeneidad, creo que es demasiado pronto para determinar en qué puntos podría haber una diferencia. Tenemos, por así decirlo, la misma cantidad de pacientes que realizan un cambio de terapia siendo bio-naïve de diferentes clases. Y, de nuevo, seguimos observando una progresión bastante positiva.
Emmanuel, no sé si quieres añadir algo desde la perspectiva del pipeline.
Sí. Me refiero a que, desde un punto de vista de I+D, seguimos analizando los tejidos que recolectamos y realizando estudios mecánicos para identificar segmentos de pacientes y determinar cómo ofrecer mejor un enfoque que, ya sea que atienda a más pacientes o ayude a aquellos difíciles de tratar, logre alcanzar la misma puntuación alta y los resultados de túnel que hemos visto con BIMZELX en los pacientes respondedores.
Nuestra siguiente pregunta es de Xian Deng, de UBS.
Dos, por favor, si me permite. La primera es sobre BIMZELX, esta mejora en el mix hacia el acceso de primera línea. Me preguntaba si podría darnos un poco más de detalle sobre este PBM en particular. Como mencionó, este es un actor específico que tiene de primera línea para todo. Me pregunto, ¿es este el mismo PBM que antes tenía psoriasis de primera línea y ahora es de primera línea para todo, o proviene de un pagador diferente? Solo intento entender cómo debemos considerar la erosión del precio neto en el segundo semestre.
Y la segunda pregunta es, si me permite, quizás un poco sobre las ventas máximas de BIMZELX, los 7.000 millones de EUR en ventas máximas. Si miramos el consenso, que ya está casi rozando los 8.000 millones de EUR, que serían, digamos, 3.000 millones de EUR cada uno para HS y psoriasis, y 1.000 millones de EUR cada uno para PsA y axSpA. Así que me pregunto, desde su proyección interna, simplemente me pregunto, ¿hay algún indicio de que sean realmente muy diferentes en cualquiera de los sentidos respecto al consenso?
Muchas gracias por su pregunta. En primer lugar, en cuanto al acceso, solo para recordarles a todos que tuvimos un aumento de 36 millones de vidas en enero. Y luego, este movimiento el 1 de junio en las 3 indicaciones en uno de los grandes PBMs. Verán el impacto en el precio neto en el segundo semestre, pero asumimos que el crecimiento del volumen vendrá con ello.
Y creo que es realmente importante que, mientras contemplamos tanto el corto como el largo plazo, tengamos claro que estamos aquí para el largo plazo. Esto es un maratón. Por lo tanto, queremos asegurarnos de mejorar constantemente la experiencia de nuestros médicos y pacientes, y facilitar el uso de BIMZELX, especialmente a medida que empiecen a prescribirlo cada vez antes en sus patrones de prescripción.
En cuanto a su pregunta sobre las ventas máximas, nuestra intención es de al menos 7 mil millones de EUR. Veremos hacia dónde nos lleva el mercado. Estamos observando una sólida progresión en las 3 indicaciones. Por supuesto, las 3 indicaciones se encuentran en diferentes etapas desde la perspectiva de la competencia y de la penetración. Y por el momento no compartimos cómo se distribuirá esa división en nuestras ventas máximas. Pero muchas gracias por la pregunta.
Nuestra siguiente pregunta es de Charles Pitman King, de Barclays.
Quizás una primera pregunta, solo para intentar presionarlos un poco más sobre el precio de BIMZLEX. Quiero decir, este ha sido un componente clave del debate hoy en el mercado. Entiendo que están aquí por los volúmenes a largo plazo. Pero, ¿podrían darnos algún cambio indicativo en el precio neto que esperan a nivel global o de EE. UU. para el 2H, señalando el cambio observado en el 1H? ¿Cualquier otra cosa que puedan darnos en cuanto a intentar cuantificar ese cambio en el precio neto?
Y en segundo lugar, solo en lo que respecta a I+D, teniendo en cuenta las sólidas adquisiciones realizadas durante el primer semestre, obviamente hay que financiar los diversos ensayos. El 25% indicado para el año completo implica una tasa de I+D de finales de los 20 por el final de este año. Me pregunto, ¿es esta una tasa de salida sensata que debamos asumir para I+D de cara a 2027? ¿O deberíamos seguir asumiendo cierta fase de implementación en el 1H y 2H? ¿Cómo deberíamos considerar la I+D necesaria para sustentar su cartera en expansión, dado que no se esperan los resultados principales de los ensayos de Fase II/III hasta 2028?
Sí, puedo responder a esta pregunta. En cuanto a la dinámica del precio neto, no estamos proporcionando tendencias sobre el mismo, pero creo que la forma de analizarlo es que el precio neto refleja claramente la combinación de cobertura y acceso, y oscila desde el tratamiento de doble paso hasta el de paso único y, ahora, al de primera línea. Y quizás para añadir a lo que Fiona dijo antes, la mejora de un gran contrato de primera línea para todas las indicaciones proviene de una situación en la que anteriormente no había primera línea. Eso marca la diferencia en términos de precio neto entre el tratamiento de doble paso y el de primera línea. Por lo tanto, ciertamente se puede evaluar qué impacto puede tener la mejora del acceso en el precio y, por supuesto, cómo esto impulsa el crecimiento del volumen.
En cuanto a su pregunta sobre I+D. Tenemos una visión a medio plazo: nuestro enfoque se centra realmente de forma muy marcada en la diferenciación y la innovación. Por tanto, nuestra visión a medio plazo de la inversión en I+D como porcentaje de las ventas netas es de alrededor del 25%. Por supuesto, dependiendo de si es crecimiento orgánico o inorgánico, puede variar ligeramente.
Históricamente, hemos visto en efecto que hubo un desfase entre el H1 y el H2. Normalmente, así es como operamos internamente en la toma de decisiones. Tendemos a diseñar la fase y luego a iniciarlas en el segundo semestre. Y cuando miro el '26, hay muchos ciclos de vida y nuevas fases comenzando, además de la adquisición. Pero no daré detalles sobre el '27. Es demasiado pronto. Pero en términos generales, creo que el 25% como porcentaje de las ventas netas para I+D es un buen indicador.
Nuestra siguiente pregunta es de Charlie Haywood de Bank of America.
La primera es simplemente intentar entender la reducción del margen EBITDA implícita para el segundo semestre en sus previsiones. Así que supongo que, en primer lugar, asume que no habrá ajustes de gross to net en el segundo semestre. Y luego, sobre dos preguntas, el margen bruto y los OpEx.
Por lo tanto, el margen bruto ha mostrado una expansión interanual. ¿Hay alguna magnitud que debamos tener en cuenta tras lo que hemos visto en el 1H? ¿Y cómo prevén que evolucione el margen bruto en los próximos años a medida que sus motores de crecimiento aumenten como porcentaje del mix?
Y en segundo lugar, sobre el crecimiento del OpEx total, hemos visto un crecimiento reportado del 2% o un crecimiento del CER de un dígito medio para el 1H. ¿Es ese un buen indicador de cómo deberíamos proyectar el segundo semestre, excluyendo sus adquisiciones? Y, además, ¿qué magnitud de dilución en términos de costes totales de R&D deberíamos esperar que impacten las adquisiciones en el segundo semestre?
Bien. En cuanto a la dinámica de H1 y H2, creo que realmente es necesario tener en cuenta lo que he dicho anteriormente sobre los elementos que van a impactar en la diferencia entre la tendencia de H1 y H2. Y en las ventas netas, por supuesto, la pérdida de exclusividad de BRIVIACT está muy concentrada en el segundo semestre. Si se tiene en cuenta el hecho de que en Europa la patente caducará en agosto y en U.S. caducó a finales de febrero. Así que ese es... creo que es un elemento clave cuando se miden los dos semestres. Además, lo que he mencionado sobre los ajustes de gross to net del año anterior también es un factor.
Pero el otro elemento potencial que reflejaría, diría yo, es esta mejora en el acceso al mercado porque el contrato del 1 de junio, como he dicho, se traduce primero en una mayor erosión de precios, mientras que el beneficio en volumen tarda un poco más en consolidarse. Por lo tanto, una vez que se analizan estos diferentes elementos, se pueden comprender mejor las tendencias subyacentes entre el H1 y el H2.
Y luego, la traducción en el margen es -- y también se refleja en el margen bruto porque parte del gran incremento en el primer semestre está vinculado a este efecto de precios, que no veremos en el segundo semestre. Sin embargo, como dije, en general, esperamos ver un margen bruto mejorado para el año completo en comparación con el año pasado, lo que significa que el efecto de mezcla -- el efecto de mezcla de productos -- compensa más que las dinámicas de precios.
Y si paso a OpEx, no voy a comentar las tendencias línea por línea. Creo que lo que deben tener en cuenta es que hubo, ciertamente, elementos de desfase vinculados a I+D. Por lo que, incluso excluyendo la integración de la nueva adquisición, prevemos un mayor gasto en I+D en el segundo semestre. Además, seguiremos apoyando el crecimiento de nuestros activos y continuaremos invirtiendo en marketing y DTC durante la segunda mitad del año. Es por eso que también existe una diferencia y una asimetría entre el margen esperado del primer y el segundo semestre.
Nuestra siguiente pregunta es de Kerry Holford, de Berenberg.
Tal vez centrándonos en el margen. Claramente, vimos que superó el 40% en la primera mitad del año. Me preguntaba si estarían dispuestos a hablar sobre cómo será un margen sostenible a largo plazo para UCB de cara al futuro. ¿Cuál sería un nivel adecuado a largo plazo?
Segunda pregunta sobre la miastenia gravis. El rendimiento ha sido ligeramente inferior a lo que esperábamos en el primer semestre (H1). Me gustaría saber si puede darnos una actualización sobre sus 2 marcas clave en esta patología y el potencial de crecimiento futuro a partir de las extensiones de línea, así como cómo pretenden fortalecer esa posición en un mercado cada vez más competitivo.
Y si me permite añadir una última, un punto más general sobre BD. Claramente han estado muy activos desde principios de año con diversas operaciones de M&A e in-licensing. ¿Cuál es su apetito y capacidad de cara al futuro?
Así que empezaré con el margen. Y creo que respondí en la pregunta anterior que el sólido margen del H1 debe interpretarse como algo relacionado con el desfase temporal más que como una nueva tasa de ejecución. Y espero haber explicado los factores, detallando lo que se espera para el segundo semestre.
Ahora, en una perspectiva más a largo plazo, como saben, no estamos proporcionando una orientación a largo plazo sobre el margen. Pero si observo nuestro nivel de margen de '25 el año pasado, nuestro objetivo es seguir mejorando dicho nivel con el tiempo. Necesitamos continuar creciendo nuestra facturación y mejorar nuestro nivel de margen de forma más gradual y, claramente, reflejando también la base más alta desde la cual operamos ahora en comparación con donde estábamos hace unos años, pero con la ambición clara de seguir creciendo en facturación y margen.
En cuanto a la cartera de MG, como mencioné anteriormente, tenemos un crecimiento interanual del 38%. Creo que el hecho de contar con 2 terapias diferenciadas, ambas en las clases FcRn y C5, nos posiciona de manera única para abordar la heterogeneidad de los pacientes, los pacientes "snowflake", como los llamamos, con moléculas realmente fuertes y robustas que también pueden adaptarse tanto a la preferencia del médico como a la preferencia del paciente con la autoadministración frente a la administración por parte del médico.
Nuestra intención es atender, con el tiempo, a 20.000 pacientes anuales a medida que avancemos.
Nuestra siguiente pregunta es de Rudy Li de...
Hubo otra pregunta más, sí.
Sí. Puedo responder a las preguntas sobre el apetito y la capacidad de BD, si le parece bien. Así que gracias por la pregunta. Como ha dicho, el primer semestre del año ha sido bastante intenso en ese sentido. Desde un punto de vista estratégico, tal como estábamos y seguimos estando en una fase de ejecución muy sólida, nos hemos centrado más en la etapa inicial e intentado asegurar que podamos fortalecer y diversificar nuestra plataforma, las modalidades y los activos integrados en nuestra cartera en una etapa relativamente temprana, que es lo que hicimos con IMIDomics y con el T-cell engager. Neurona es un poco diferente, pero es un nicho muy pequeño.
Teniendo eso en cuenta, creo que nosotros -- es necesario reflexionar sobre nuestra capacidad para profundizar en estos dos componentes. Uno es la capacidad de integrar y ejecutar. Es decir, tenemos ahora una cartera y un pipeline bastante activos para desarrollar clínicamente. Por lo tanto, primero debemos supervisar nuestra capacidad para gestionar eso a través del P&L, así como comprender cuál es la mejor manera de estructurar nuestro crecimiento futuro, ya que estamos relativamente bien equipados hasta 2035 y más allá.
Y el segundo elemento es la oportunidad. Por tanto, seguimos teniendo una enorme flexibilidad desde un punto de vista estratégico. Sandrine lo ha mencionado. Así que, a pesar de estas recientes adquisiciones, seguimos teniendo capacidad para ejecutar otras. Por lo tanto, no diremos que no a algo que sea realmente significativo. Pero debemos prestar atención a la capacidad de integración, a absorber el impacto en el P&L y a asegurarnos de que refuerza nuestra visión a largo plazo.
Nuestra siguiente pregunta es de Rudy Li, de Wolfe Research.
Primero, quizás solo un breve seguimiento a la pregunta sobre BD. ¿Continuarán enfocándose en productos en fase inicial? ¿O consideran también activos en fase comercial, especialmente para la epilepsia?
Y en segundo lugar, sobre su previsión de ventas máximas de 7.000 millones de EUR. ¿Podría darnos más detalles sobre sus principales hipótesis actuales? ¿Y qué factores podrían impulsar un crecimiento adicional por encima de esa cifra?
Gracias. Así que puedo tomar la primera como un seguimiento de la anterior sobre el BD. Como dije antes, la razón por la que nos estábamos centrando en la etapa inicial fue dos. Primero, fue la capacidad y la voluntad de seguir ejecutando lo que tenemos hoy. Tenemos 5 motores de crecimiento en una etapa relativamente inicial que queremos impulsar en diferentes indicaciones y en diferentes poblaciones de pacientes, y eso nos mantiene bastante ocupados. Por lo tanto, debemos prestar atención a la calendarización de la incorporación de nuevas poblaciones de pacientes o de nuevos activos en el futuro.
Y dos, también fue el momento en que necesitamos el crecimiento adicional. Esa fue la razón en esa etapa inicial. No prevemos en el futuro cercano un interés por pasar a activos listos para su comercialización con la cartera que tenemos actualmente.
Y quizás en cuanto a BIMZELX, los al menos 7.000 millones de EUR, nosotros... quiero decir, realmente se basa en tres motores clave. El primero es, por supuesto, la ejecución diaria sobre el terreno, así como en todos los diferentes canales, el DTC, mejorando nuestro acceso de una manera estratégica y sistemática.
Dos, son los datos clave. Recientemente hemos publicado el BE BOLD, pero seguimos reforzando nuestra evidencia en el mundo real y mejorando los conocimientos que obtenemos con BIMZELX. Tenemos un camino largo por delante. Es decir, por el momento, todavía se suele reservar para el final. Y sabemos que estas enfermedades deben tratarse precozmente con algo muy eficaz. La combinación de IL-17A y F realmente marca la diferencia en estas diferentes indicaciones.
Y finalmente, el ciclo de vida en el que estamos trabajando. Así que PPP, por supuesto, y las indicaciones para adolescentes. Muchas gracias por la pregunta.
Nuestra siguiente pregunta es para Michael Leuchten, de Jefferies.
Dos preguntas, por favor. Una sobre la campaña de DTC en torno a BIMZELX. Al observar los scripts de NBRx, parecía que tuvo un impacto y luego dejó de hacerlo. Me preguntaba si hay algo especial aquí que sea inusual o si han reducido la intensidad de DTC, lo cual se reflejaría en las tendencias de NBRx.
Y luego, una pregunta sobre su decisión de seguir adelante con el anticuerpo tau en el contexto de los datos de Biogen que acabamos de ver en la AAIC; algo sobre su razonamiento respecto a los anticuerpos frente a otras plataformas, y sobre el TAU interno frente al TAU externo. Es un programa costoso. Simplemente nos interesa ese activo y la decisión de asignación de capital.
Me quedo con la pregunta sobre DTC. Así que sí, invertimos fuertemente en DTC. Tuvimos un periodo de calma en noviembre, lo que podría explicar lo que sugiere. Pero ya estamos operando a pleno rendimiento y seguiremos manteniendo una inversión significativa en DTC para BIMZELX en todas las indicaciones.
Y Emmanuel, quizá quieras responder a la TAU.
Sí, por supuesto. Así que, en efecto, hemos decidido incluir bepranemab en un estudio de Fase II. Creo que el ámbito del Alzheimer se está desplazando realmente hacia un área de terapias de precisión futuras. Durante el último año, aproximadamente, ha quedado cada vez más claro que TAU es un objetivo de elección, que hay espacio para productos contra las placas amiloides así como para productos anti-TAU, potencialmente de forma secuencial, potencialmente en algunos pacientes, incluso de forma concomitante.
En cuanto a los resultados recientes de Biogen, por un lado, los vemos como un respaldo a la hipótesis de la TAU. Por otro lado, claramente existe una cuestión sobre la respuesta a la dosis. Y probablemente refuerce nuestra hipótesis de que ir a por la TAU patogénica extracelular es un enfoque que tiene sentido. Creo que esa es la estrategia que hemos estado siguiendo. Y creo que ese estudio es alentador, pero también plantea algunas preguntas.
No hemos esperado al resultado del estudio de Biogen para tomar nuestra decisión, ¿verdad? Hemos estado en contacto con los 4 principales reguladores a nivel mundial durante los últimos 6 meses para alinear realmente cuáles deberían ser las características de un programa y también para acordar los aspectos de CMC de dicho programa. Por eso estamos ahora en posición de anunciar que llevaremos bepranemab a la Fase II. Gracias.
[Instrucciones del operador] Nuestra siguiente pregunta es de Rajan Sharma, de Goldman Sachs.
Simplemente quería volver a ese nuevo contrato que aseguraron en junio para BIMZELX. ¿Podrían ayudarnos a entender el incremento de volumen en ese caso? Y cuando informaron las ganancias del año completo en febrero, mencionaron un aumento del 25% en las vidas cubiertas desde 2025. ¿Ha habido algún cambio al respecto?
Así que, en febrero, mencionamos un aumento del 25% porque fue, en cierto modo, la primera victoria con el PBM. Aquí, lo que estamos diciendo es que estamos mejorando el posicionamiento dentro de uno de los PBMs; espero que eso responda a su pregunta.
Sí. Solo me preguntaba si ha habido un aumento en las vidas cubiertas tras ese contrato.
No. Así que estamos al 80% de vidas cubiertas.
Nuestra siguiente pregunta es de Stacy Ku, de TD Cowen.
Solo una pregunta de seguimiento sobre los comentarios de los pagadores. ¿Podría aclarar más qué está ocurriendo con el tercer pagador de HS que, al menos durante el primer semestre, no estaba cubriendo?
Y cuando habla de la dinámica favorable relacionada con el paso de bruto a neto, ¿podría hablar de ello en el contexto de que aproximadamente el 40% de los pacientes con HS tratados con BIMZLEX son bio-naive?
Y de nuevo, en relación con la dinámica de los pagadores, si puede comentar sobre el '27, creo que estas conversaciones ya están en marcha. Así que, por favor, ayúdenos a entender su estrategia en HS y si estará relacionada con la entrada de algún competidor.
Gracias por su pregunta. En cuanto al HS, por el momento, sí, la situación no ha cambiado. Pero dada la sólida eficacia del fármaco, recibimos muchas excepciones médicas, además de contar con nuestro programa puente, el cual garantiza que sigamos asegurando que los médicos obtengan cada vez más experiencia con el fármaco y que los pacientes tengan acceso al mismo.
Como pueden imaginar, estamos en negociación de forma constante y veremos cómo progresan las cosas. Sin embargo, para nosotros es realmente importante encontrar el equilibrio adecuado entre cuándo priorizamos el precio frente al volumen. Y haremos eso de una manera muy, yo diría, consciente de los costes.
Entendido. ¿Y la dinámica favorable de lo bruto a lo neto, está relacionada con los pacientes de HS que son bio-naive?
¿Se refiere al año pasado?
Del año pasado que se aplicaron al primer semestre de este año.
Así que yo diría que eso es... sí, no entramos en detalles sobre de dónde proviene, de qué PBM ni de qué indicaciones.
Nuestra siguiente pregunta es de Qize Ding de Rothschild & Co. Redburn.
Solo una pregunta rápida de seguimiento sobre la previsión de ventas máximas de 7.000 millones de EUR para BIMZ. ¿Podría darme más detalles sobre cuánto de esa cifra proviene de la nueva indicación PPP y también de la oportunidad de expansión pediátrica?
Y quizás, ¿podría hacerle una segunda pregunta? Sobre el anticuerpo bispecífico BCMA que adquirieron, ¿podría hablar sobre el razonamiento para elegir esas 2 indicaciones?
Sí. Además, ¿cree que habrá alguna oportunidad potencial de expansión de indicaciones para este anticuerpo biespecífico?
Así que, si me permiten, responderé a la primera pregunta. Y después, Emmanuel, te cederé la palabra para la segunda.
Así que, sobre los al menos 7.000 millones de euros para BIMZELX, es una mezcla de, por supuesto, las indicaciones que tenemos ahora, el potencial de crecimiento del mercado de cada una de esas indicaciones y la mayor penetración, así como nuestros 3 adolescentes y PPP. Yo diría que en cuanto a... no voy a especular exactamente sobre cómo van a progresar esos aspectos.
Pero si tomamos, por ejemplo, en HS, una cantidad significativa de pacientes presentan -- sus primeros síntomas ocurren durante la adolescencia. Por lo tanto, a medida que avancemos en la concienciación del mercado y en la forma en que se trata esta enfermedad, tendrá un impacto creciente con el tiempo. Pero muchas gracias por la pregunta. ¿Emmanuel?
Sí. Gracias. Por lo tanto, en cuanto a cizutamig, esta decisión se basa realmente en los datos y en la calidad de los mismos, así como en el potencial transformador de esta molécula en gMG y en SARD-ILD. Y al mirar hacia el futuro, existen muchas oportunidades muy considerables que, obviamente, seguimos estudiando. Así que esto es un comienzo, pero seguiremos basándonos estrictamente en los datos y vigilaremos la calidad de la oportunidad y, por supuesto, la necesidad médica no cubierta.
Nuestra última pregunta es de Xian Deng, de UBS.
Para un seguimiento rápido sobre el precio neto, comentario sobre BIMZELX. Así que me pregunto, si pensamos, por ejemplo, que esta cantidad media industrial de descuento en enfermedades autoinmunes es, digamos, más o menos del 50%, 5-0, a largo plazo.
Solo me pregunto, porque si mal no recuerdo, en esta misma fecha del año pasado ya habéis dicho que vuestro rebate de bime es, en términos generales, muy comparable a eso. Así que solo me pregunto, ¿es vuestro objetivo un poco más alto que, digamos, el promedio del sector debido a HS y a cualquier otro nivel que sea? Solo me pregunto, ¿estáis realmente muy lejos de eso a estas alturas? Sí.
Gracias por la pregunta. No voy a entrar en detalles, pero lo que sí puedo decir es que estamos en la media del sector, dependiendo del tipo de, por supuesto, si se trata de first-line, second-line o double set edits o excluidos. Así que les dejo hacer el cálculo a través de las indicaciones y los canales. Muchas gracias.
Gracias. Esa ha sido nuestra última pregunta. Con esto concluye la llamada de hoy. Gracias a todos por su asistencia. Ya pueden desconectarse.
Datos elaborados por La Dama del Dividendo a partir de múltiples fuentes financieras.