Damas y caballeros, bienvenidos al webinar de resultados semestrales 2026 de Roche. Mi nombre es Henrik y soy el operador técnico de la llamada de hoy. Por favor, tengan en cuenta que el webinar será grabado. [Instrucciones del operador]

Una última observación. Si desean seguir las diapositivas presentadas desde su ubicación, pueden dirigirse a roche.com/investors para descargar la presentación. En este momento, es un placer presentarles a Thomas Schinecker, CEO de Roche Group. Sr. Schinecker, el escenario es suyo.

Muchas gracias, y buenos días y buenas tardes a todos. Me entusiasma mucho compartir con vosotros nuestros resultados del primer semestre de 2026. Una vez más, hemos tenido un sólido desempeño y realmente hemos logrado avances significativos en la cartera durante el segundo trimestre.

Permítanme explicarles esta diapositiva. Creo que el titular lo dice todo. El crecimiento del beneficio operativo subyacente es del 10%, por delante del crecimiento de las ventas, que vuelve a subir, incrementando nuestro margen de forma similar a lo que hemos hecho en los últimos dos años; un crecimiento impulsado realmente por ambas divisiones, tanto pharma como diagnostics. Diagnostics, sin el impacto de China, crece un 6%, y permítanme también replantear el impacto de la temporada de la gripe. La temporada de la gripe tuvo un impacto de aproximadamente un 1%, o más de CHF 200 millones, en los resultados del grupo. Por tanto, sin ese factor, también creceríamos un 7%.

Y ya he mencionado el sólido desempeño del beneficio neto, con un beneficio operativo subyacente de un +10% y un margen operativo subyacente de +1,7 puntos. El BPA subyacente creció un 9%, un desempeño muy sólido.

Hemos alcanzado hitos significativos en el Q2. Tenemos 5 revisiones prioritarias de la U.S. FDA, por ejemplo, para Tecentriq, pero también para Gazyva. Hemos logrado diversos progresos en materia de presentaciones, como por ejemplo, la entrada en la enfermedad tiroidea. Así que, en general, el progreso regulatorio es extremadamente bueno. En cuanto a los resultados farmacéuticos, también hemos tenido 2 resultados positivos de Fase III. En conjunto, la tasa de éxito de la Fase III en este año es del 80%, lo que se sitúa significativamente por encima de la media de la industria. Por tanto, creo que aquí también estamos logrando progresos muy buenos.

En cuanto al desarrollo de negocio, destacaría dos aspectos que también mencionaré más adelante. Uno es PathAI y el otro es Nurix Therapeutics. Respecto a los lanzamientos de diagnóstico, también hemos tenido una cantidad significativa de lanzamientos que voy a repasar, y sé que Matt también lo hará.

Tenemos un flujo importante de novedades por delante, incluyendo los resultados de la Fase III para iToF y Lunsumio y, potencialmente, un nuevo NME, sefaxersen. Así pues, en la cartera actual tenemos 3 nuevos NME que vamos a lanzar, pero con cifoxersin, podría ser un cuarto. Y también algunos resultados de Fase II. En general, habrá un gran flujo de noticias en la segunda mitad de '26. Pero incluso más si se mira hacia '27, '28 y '29; tenemos una cantidad enorme de noticias en camino con medicamentos que podrían ser realmente muy importantes y también muchos activos con un riesgo ya mitigado. Por tanto, estamos muy, muy entusiasmados de cara a los próximos años en lo que respecta a nuestra cartera de proyectos.

Permítanme destacar de nuevo nuestras cifras: un 6% en Pharma y un 3% en diagnostics. Ya he mencionado el impacto de la temporada de gripe y también las reformas en los precios de la atención sanitaria. Por lo tanto, en general, llevamos un ritmo muy bueno. Aquí pueden ver el crecimiento de las ventas durante los últimos trimestres, y seguiremos viendo una buena acogida también en lo que queda de año. A medida que nos acerquemos al final de la década y entremos en la siguiente, tal como les he mostrado en presentaciones anteriores, creemos que seguiremos manteniendo un buen impulso. Y sí, nos sentimos cómodos con nuestra situación actual.

un crecimiento realmente bueno en las diferentes partes de nuestra cartera. Tenemos una cartera muy diversificada. Contamos con un total de 16 dockbusters. Somos el número 1 a nivel mundial en diagnostics. También tenemos una posición de mercado muy sólida en muchas de las áreas como hemophilia, ophthalmology, neurology, oncology, etcétera.

Y aquí pueden ver solo parte de las noticias: Vabysmo, donde seguimos viendo un buen crecimiento global y ganancias de cuota de mercado. Está, por supuesto, el mercado de EE. UU., que solo crece en un dígito bajo, pero donde seguimos ganando cuota de mercado; también en la cartera de inmunología, con [indiscernible] y Gazyva, estamos teniendo progresos muy buenos. Y solo para señalarlo con respecto a TL1A, por supuesto, el próximo año se incorporará un nuevo medicamento a esta cartera.

En cuanto a la oncología, la conversión de FESCO sigue en marcha; la franquicia de cáncer de mama HER2 alcanzará su punto máximo en 2026 con una sólida cola de ventas. En el caso de Tecentriq, prevemos un crecimiento acelerado impulsado por nuevas indicaciones. Y en cuanto a Alecensa, esperamos un crecimiento plano para todo el año. Continuando con Polivy, mantenemos una fuerte adopción en la primera línea de DLBCL. Columvi se ve impulsado por la segunda línea de DLBCL y también por el linfoma folicular de tercera línea; Hemlibra presenta un crecimiento muy fuerte en el primer semestre, de doble dígito, y también en la franquicia de neurología estamos creciendo bastante bien.

Permítanme hablar un poco sobre el progreso de nuestra cartera. El progreso de la cartera es una combinación de nuestra propia I+D y también de la incorporación de activos externos, como hemos hecho en el segundo trimestre. Hemos sido bastante disciplinados en lo que respecta a las actividades de BD. Al mismo tiempo, hemos construido una cartera increíble tanto en fase avanzada como en fase temprana. Por lo tanto, tenemos una cartera muy completa. Y creo que, cuando se analizan los acuerdos que hemos realizado, por lo general, no fuimos los que ofrecieron la puja más alta cuando ganamos los acuerdos. Así que creo que esta disciplina es algo en lo que pueden confiar: al asignar nuestro dinero, lo hacemos de la manera correcta.

Pueden ver un par de adquisiciones que hemos realizado. Verán que varias de ellas ya han pasado a la Fase III. La más reciente es el degradador de BTK, en hematología, pero potencialmente también en inmunología y urología. Feliprutinib es un inhibidor de BTK con un degradador; observamos una reducción de la proteína aún mayor y creemos que podría tratarse de una molécula de próxima generación con un mecanismo de acción probado. Por tanto, consideramos que este ha sido un movimiento muy acertado para nosotros, especialmente debido a nuestra fortaleza en cánceres hematológicos y también en inmunología y neurología.

Y aquí, normalmente, cuando hablo de la diapositiva, veréis algunos cuadros rojos. No tuvimos ningún cuadro rojo en el segundo trimestre, lo que demuestra que hemos tenido un progreso muy bueno en la cartera de proyectos. Y para explicaros este punto, guradestrant. Tenemos la aceptación de la solicitud por parte de la FDA. Contamos con la revisión prioritaria de la FDA y esperamos lanzarlo hacia finales de año. NXT007 ha pasado a la Fase II. Esta es la siguiente generación de Hemlibra. Los comentarios han sido muy positivos hasta ahora. Es unas 30 veces más potente, pero también muy seguro. Ya he hablado del degradador de BTK.

Diversos, sé que Teresa cubrirá esos datos tan relevantes. Además, cevostamab ha seguido progresando bien, al igual que el HER2 tyrosine kinase. Se trata de una molécula con capacidad de penetración en el cerebro para el cáncer de mama HER2 positivo, que aborda realmente una de las mayores necesidades médicas no cubiertas en este ámbito: combatir las metástasis cerebrales que se desarrollan en el cáncer de mama HER2 positivo, lo cual resulta también muy emocionante.

Y en cuanto a la obesidad, también hemos obtenido datos interesantes sobre petrelintide, específicamente en lo que respecta a la tolerabilidad, una tolerabilidad similar a la del placebo. Y sabemos que, con los medicamentos actuales, la mayoría de los pacientes nunca llegan a la dosis más alta. De hecho, terminan su dosis en un rango medio donde se obtendría el mismo tipo de pérdida de peso con petrelintide, pero también sabemos [indiscernible] tienen un mayor nivel de efectos secundarios. Y este es, realmente, un medicamento extremadamente tolerable.

Ahora permítanme pasar a la parte de diagnóstico y mostrarles algunas de las actividades externas que hemos llevado a cabo en los últimos dos años. Me gustaría elegir una de los últimos años: Stratus, la tecnología de secuenciación por expansión que adquirimos en 2020, la cual es realmente la base de la secuenciación AXELIOS. Siempre he prometido que cumpliríamos y cumplimos con la secuenciación mediante un producto realmente diferenciado. A continuación, Matt profundizará en ello.

Además, hemos realizado 2 adquisiciones adicionales en el ámbito de la oncología. Una de ellas es Saga Diagnostics, para pruebas de enfermedad residual mínima ultrasensibles. Ya conocen la capitalización bursátil de algunas de las empresas que operan en este sector. Lo realmente interesante de esto no es solo la sensibilidad ultraalta, sino que realmente se secuencia el cáncer y tenemos AXELIOS. Después, se monitorizan los cebadores biespecíficos y se realiza mediante PCR digital, lo cual es muy rentable, y contamos con un sistema de PCR digital. Por tanto, estamos extremadamente bien posicionados para escalar esto a nivel global, mucho mejor que otros competidores.

En cuanto a PAT AI, se trata de un diagnóstico impulsado por la IA; específicamente, diagnósticos potenciados por IA en el laboratorio de patología, que leen las laminillas y mejoran realmente el diagnóstico. Y con ello, también se mejora el tratamiento. Sé que Matt también hablará de ello. Así que estamos muy entusiasmados con los progresos realizados.

Y esta es una diapositiva magnífica. Tres lanzamientos importantes. Cada uno de ellos, incluso en términos farmacéuticos, sería un blockbuster, realmente diferenciado en lo que respecta a la masa crítica y la secuenciación, sin duda. Y si observa la industria, a veces puede que una empresa tenga uno de estos lanzamientos, pero nosotros hemos tenido tres en un periodo de tiempo tan corto. Esto demuestra lo productiva que es nuestra I+D, además de la incorporación de nuevos ensayos. Y acabo de seleccionar dos de aquí. Uno es el Elecsys pTau217 para la enfermedad de Alzheimer, en el que tenemos una ventaja significativa frente a nuestros otros grandes competidores en el mercado.

Estamos muy entusiasmados, especialmente en combinación con trontinemab; de hecho, recientemente hemos presentado algunos datos sobre trontinemab en Londres que siguen siendo impresionantes. Y luego está el Elecsys interferon gamma release assay para la tuberculosis. Este detecta la tuberculosis latente, que afecta a aproximadamente el 25% de las personas en el mundo que padecen tuberculosis latente. Ambas representan oportunidades extraordinarias dentro de la escala de lo que se tiene en el sector del diagnóstico en cuanto al volumen potencial de ventas de una prueba.

Permítanme terminar con las perspectivas. Un crecimiento de ventas de un dígito medio, que actualmente crece un 6%. Crecimiento del EPS core, un crecimiento del EPS core de un dígito alto, que actualmente crece un 9%. Y además, aumentaremos los dividendos en francos suizos. Por lo tanto, creo que vamos por muy buen camino.

Y con esto, cedo la palabra a mi equipo y quiero agradecerles por todo su gran trabajo. Alan, Teresa y Matt. Muchas gracias. Así que, te cedo el turno, Alan.

Sí. Gracias, Thomas. Simplemente me gustaría ampliar eso y dar las gracias, si me lo permites, a todo el equipo de Roche por los logros que hemos alcanzado con el fantástico progreso de nuestra cartera de proyectos y también por los excelentes resultados financieros. Así que, entremos en detalle. Y empecemos con la visión general.

Se observa un crecimiento de las ventas del 6%, un 3% en die, como ha dicho Thomas, un 6% excluyendo China; Pharma fue del 6%, por lo que los resultados son realmente buenos. Si observamos el franco suizo, el -2% es solo por cuestiones de exhaustividad. En dólares estadounidenses, habríamos crecido un 8%.

Y el beneficio operativo principal subió un 10%, tal como también ha señalado Thomas, gracias a una muy buena contención de costes. Explicaré esto. En cuanto a la relación entre el beneficio operativo principal y el beneficio neto principal, mantenemos el impulso. Esto significa que tanto el resultado financiero como los impuestos no fueron un obstáculo. No obstante, puedo decir que la estabilización del tipo impositivo en el primer semestre es algo excepcional, y ya volveré a ello.

Y luego, del beneficio neto subyacente al beneficio por acción (EPS) subyacente. Bueno, el fuerte impulso se ralentiza un poco con ese +9%, pero se trata simplemente de los resultados excepcionales de Chugai. Como saben, poseemos el 60%. Por lo tanto, tenemos que restar el 40% del rendimiento. Así que creo que eso sitúa el EPS subyacente en el +9%. El beneficio neto bajo IFRS, lo explicaré, es del +6%, todavía hay un par de deterioros de valor incluidos ahí.

Y luego el flujo de caja operativo libre, un +21%. Y un +2% en francos suizos. Permítanme detallar esto. Estoy muy contento con esa cifra. Y luego el flujo de caja libre es de +58% y +26% en francos suizos. Esto también es un efecto de temporalidad. En este caso, tuvimos algunos pagos de impuestos, o más bien, no tuvimos los pagos de impuestos en la primera mitad que sí tendremos en la segunda mitad.

Bien, con eso, repasemos el crecimiento de las ventas. Veo que, por un lado, hay un 6% en CR. Se observa que el efecto de la divisa, que es de un -8 puntos porcentuales, nos sitúa en un -2% en francos suizos. Permítanme hablar sobre ese +6% en CR.

Por un lado, se observa el sector farmacéutico; excluyendo la LOE, se ve que la LOE con un valor de - CHF 244 millones fue un poco mejor de lo que todos esperábamos. Esta es también la razón por la que actualizamos nuestras perspectivas para todo el año, o nuestra información adicional para el ejercicio, indicando que esperamos perder aproximadamente CHF 600 millones debido a la pérdida de exclusividad. Es decir, una cifra inferior a la que teníamos a principios de año. Al combinar ambos datos, se obtiene un +6% en diagnostics, un +6% excluyendo China y un -15% en China. Y al realizar el cálculo final, se llega al +3% que se mencionó anteriormente.

Al analizar la cuenta de pérdidas y ganancias, las ventas están claras; luego tenemos otros ingresos. Los otros ingresos aumentan en CHF 258 millones. Hay un par de elementos en ellos. Si empiezo con pharma, creo que, por un lado, hay un acuerdo sobre una reclamación de regalías, que se encuentra aquí, aproximadamente en CHF 70 millones. También tenemos aquí unos ingresos previstos por hitos de Sugar para Fondo. Ese es un elemento. Y después tenemos un acuerdo de licencias cruzadas en pharma de CHF 126 millones. Al sumar todo, se llega aproximadamente a los CHF 258 millones.

Al analizar el coste de ventas, ambas divisiones han incrementado sus costes en un 5%, lo cual es un logro considerable dado que, en términos generales, el volumen ha crecido un 8%. Específicamente, pharma ha crecido un 9% en volumen y diagnostics un 5%. Al observar detalladamente ambas divisiones, el coste de ventas en pharma se vio impulsado por mayores gastos de participación en beneficios debido al aumento de las ventas de solar y por los gastos de regalías derivados del incremento en las ventas de Ocrevus y Evrysdi. Por su parte, el coste de ventas en Diagnostics se debió al aumento de instrumentos instalados, al incremento de la producción para los nuevos lanzamientos y, ciertamente, a los aranceles en EE. UU. de aproximadamente CHF 43 million.

Miren, cuando analizamos el I+D, es un +1%. Creo que, en realidad, aquí hay mucha disciplina de costes. Pero, ciertamente, creo también que hay una inversión bastante considerable en áreas terapéuticas clave como la oncología y la neurología.

Los gastos de administración y ventas (SG&A) han aumentado un 3%. Y permítanme decir, por un lado, que en la división farmacéutica tuvimos un incremento en M&D, por lo que realmente invertimos dinero en marketing y distribución para nuestros productos. Los gastos administrativos se mantuvieron prácticamente estables; incluso hubo un pequeño ahorro. Por tanto, creo que también estamos manteniendo un enfoque muy disciplinado.

Y luego, otros ingresos y gastos operativos aquí muestran realmente ingresos inferiores por la disposición de productos en comparación con el año pasado. Permítanme hacer un comentario adicional sobre otros ingresos. Creo que, si se analiza un poco nuestra trayectoria y nuestra situación actual, los otros ingresos suelen representar aproximadamente el 3% de nuestras ventas. Sinamente, creo que ahora, con la incorporación del elemento Fondeo para los próximos años, esperamos que esa proporción crezca hasta el 5% hasta finales de esa década.

Bien. Creo —espero— que explicaremos cómo pasamos de un crecimiento de las ventas del 6% a un crecimiento del beneficio operativo subyacente del 10%. Así que, cuando se analizan los márgenes en sí, creo que se ven bien. Creo que incluso en francos suizos, somos capaces de aumentar el margen. Como pueden ver, el margen ha aumentado 1,7 puntos porcentuales en moneda constante, y esto se ha debido al sólido desempeño de ambas divisiones: Pharma aumentó 2 puntos porcentuales y Dia un 0,6 puntos porcentuales.

Permítanme señalar aquí que ambas divisiones se beneficiaron de una mayor centralización de los gastos generales, de administración y de ventas (SG&A), especialmente en el área legal bajo la estructura corporativa. Esto representó un beneficio para pharma de CHF 105 millones en el primer semestre y para diagnostics de CHF 24 millones, lo que supone un menor coste en comparación con el primer semestre de 2025. Y... ¿qué significa esto? Soy plenamente consciente de que hemos dicho, básicamente, que vamos a trasladar unos CHF 300 millones para el año completo. No voy a retractarme de esa cifra. Podría ser un poco inferior, pero veremos un ligero incremento de ese efecto en el segundo semestre.

Resultados financieros netos principales. Resultados financieros netos principales, una mejora de CHF 42 millones y, sorprendentemente, tanto en francos suizos como en CER. Por lo tanto, las cifras son iguales. Y si observamos los valores patrimoniales, creo que se trata de una buena mejora aquí para el Roche Venture Fund.

En cuanto a los ingresos netos por intereses, tuvimos menos efectivo, por lo que fueron un poco menores en comparación con el año pasado. Los gastos por intereses, ciertamente, se han visto favorecidos por el dólar estadounidense con un aumento del 43%. Y luego, en otros conceptos, tenemos el incremento de las pérdidas por resultados de divisas y otros efectos.

Tipo impositivo efectivo. Bueno, en primer lugar, creo que es fantástico que se haya situado en el 17.5%. Y se observa un aumento muy ligero en comparación con el primer semestre de 2025. Permítanme aclarar que se trata de un efecto temporal. El efecto temporal del que nos beneficiamos se produjo tarde. Por lo tanto, es muy claro que habrá un aumento del tipo impositivo en la segunda mitad del año. Y, para darles información adicional, estoy bastante convencido de que llegaremos a alrededor del 20%, quizás un poco menos para el cierre del ejercicio, no obstante.

EPS core. Cuando se analiza el EPS core y el desglose, y se observa aquí el 9,3%, que representa aproximadamente un 9% de crecimiento del EPS core del que ya hemos hablado, se aprecia que las operaciones son el principal motor. Después, la desinversión de productos y la desinversión de filiales, como se mencionó anteriormente, con una disminución de CHF 104 millones. Los ingresos y gastos financieros aquí son realmente positivos, con CHF 42 millones. Luego, el tipo impositivo, que se mantuvo bastante estable, y después todos los demás efectos; una vez más, sugar con un efecto de menos 1,6 puntos porcentuales. Así que se trata de un rendimiento superior, por así decirlo, de sugar y, cuando se excluye —que es lo que hacemos en el EPS core, donde eliminamos el 40% que no poseemos—, se llega a este efecto.

Lo no estratégico y el beneficio según las NIIF. Sí, como ven, el beneficio operativo principal ha subido un 10%, un -1% en francos suizos. Y luego el beneficio neto según las NIIF ha subido un +6%, un -6% en francos suizos. ¿Y cuáles son los factores determinantes? Un poco menos de gastos por reestructuración en comparación con el primer semestre de 2025. La principal diferencia son los deterioros de valor aquí. Permítanme señalar que tenemos una explicación para los deterioros en la Nota 9, activos intangibles, en los estados financieros consolidados intermedios en la página 65, donde lo explicamos detalladamente. Bien.

Cuando se analiza el flujo de caja operativo, creo que se trata de un resultado realmente excelente, con un +21%, o un +2% en francos suizos, si se tiene en cuenta todo el conjunto de las barras que aparecen en esta diapositiva. Se observa un aumento significativo del beneficio operativo neto de los ajustes de efectivo. El capital circulante neto se ve afectado básicamente por las cuentas a pagar. En la división farmacéutica, creo que eso se compensará. Por tanto, me parece prometedor. Las inversiones en PP&E se mantienen estables y las inversiones en activos intangibles son algo inferiores en comparación con el año pasado. Recordad que el año pasado tuvimos con Zealand una salida de caja de CHF 1.2 billion, lo que nos lleva al +21%, y luego se observa el efecto de la divisa, que nos sitúa en el +2% en francos suizos. Bien.

Cuando observamos aquí los márgenes, creo que, en general, es un gran avance; ambas divisiones contribuyeron a lo que se ve realmente en el lado izquierdo de esa diapositiva y al incremento del 21%. Entonces, ¿qué significa esto para la evolución de la deuda neta del grupo?

En primer lugar, se observa que la deuda neta ha aumentado desde finales de 2025 hasta finales de junio de 2026. Este incremento es de CHF 5.9 billion. Dicho esto, al observar la deuda bruta, esta se mantiene estable; solo para mencionarlo, la deuda bruta es estable. A finales de año era de CHF 31.6 billion (este dato no aparecía en la diapositiva). Al cierre del primer semestre, era de CHF 31.8 billion. Por tanto, la deuda bruta es realmente estable, lo que significa que hemos reducido nuestra posición de caja.

Pasaré a ese punto en la siguiente diapositiva. Cuando se analiza realmente qué lo impulsó, creo que el flujo de caja operativo libre es evidente. Luego tenemos los impuestos y los tesoros, con un saldo de menos 2.1 billion CHF, y por supuesto, el efecto del dividendo, como siempre. Creo que ese es el factor que normalmente impulsa el aumento de la deuda neta en la primera mitad del año, algo contra lo que trabajaremos en la segunda mitad.

Bien. El balance. Lo mantendremos breve. Dos cosas que mencionar. Como dije, efectivo y valores negociables; dije menos el efectivo disponible, ya que hemos pagado el dividendo. Y la otra parte es, en realidad, el patrimonio neto. El patrimonio neto disminuye, lo cual es un fenómeno normal para Roche porque deducimos el pago del dividendo del patrimonio neto. Y luego, a medida que lleguen los beneficios en la segunda mitad del año, con suerte —no solo con suerte, lo compensaremos— el patrimonio neto aumentará.

Bien. Divisas. Sí, es interesante. Cuando se analiza realmente el primer semestre, creo que he mencionado bastante el efecto de las divisas. Si observamos el acumulado hasta septiembre, manteniendo estables todos los tipos de cambio a finales de junio, llegamos a un -5 por ciento, y cuando se analizan las cifras de todo el año para ventas, beneficio operativo subyacente y BPA subyacente, llegamos a un -4 por ciento, un -6 por ciento y un -6 por ciento, que es exactamente la misma previsión que teníamos en el Q1. Por tanto, la situación se está estabilizando un poco. Veremos qué ocurre, pero la volatilidad sigue siendo enorme en lo que respecta a las divisas.

Bien. Con esto, pasemos a mi última diapositiva, que es la de las previsiones. Como se ha dicho anteriormente, Thomas ya lo ha confirmado. Pero permítanme mencionar aquí el impacto de la LOE de aproximadamente CHF 600 millones que ahora se espera para 2026, lo cual supone una reducción respecto a lo que teníamos a principios de 2026. Todo lo demás se confirma tal como lo teníamos a principios de año. Y con esto, cedo la palabra a Teresa.

Genial. Gracias, Alan. Entremos de lleno en la división farmacéutica. Las ventas de pharma, como han mencionado tanto Alan como Thomas, crecieron un 6% a tipos de cambio constantes, alcanzando los CHF 23.6 billion a mitad de año. Eso supone un 8% en dólares estadounidenses y un -1% en francos suizos. Todas las regiones registraron crecimiento, con los mercados internacionales y Japón creciendo a doble dígito. Observarán que la UE también volvió a crecer tras haber visto afectado el primer trimestre por una serie de efectos de precios y factores puntuales en productos específicos.

Como mencionó Alan, el volumen global de pharma aumentó un 9%. No voy a profundizar demasiado en el P&L porque Alan ya ha hecho la mayoría de los comentarios que yo habría hecho, pero solo para reiterar que el beneficio operativo principal ha subido un 10% a tipos de cambio constantes frente a ese incremento de ventas del 6%, con un margen comparativo del 53%. Y solo para subrayar la extrema disciplina de costes, particularmente el efecto de la gestión de costes en R&D que ha contribuido a ello.

Pasemos ahora directamente a nuestras marcas individuales. Mi comentario habitual sobre el gráfico es que todos los valores absolutos y las tasas de crecimiento interanual se presentan a tipos de cambio constantes. En la primera mitad del año, nuestras principales marcas, Xolair, Hemlibra, Ocrevus, Phesgo, Vabysmo y Evrysdi, generaron aproximadamente CHF 1.4 billion en ventas nuevas a tipos de cambio constantes. Voy a mostrar los detalles de toda la dinámica de crecimiento de nuestras marcas clave en las siguientes diapositivas, así que pasemos directamente a oncología.

Las ventas de oncología aumentaron un 1% hasta alcanzar los CHF 7.4 billion; Phesgo sigue registrando un fuerte crecimiento, con una tasa de conversión global que se sitúa ahora en el 54%. Es posible que noten que esto es un 1% menos de lo que tuvimos en el Q1, y esta es la dinámica que observamos habitualmente. Hemos sumado 2 países más a las métricas de conversión global este trimestre, por lo que esperamos que esto se corrija con el tiempo a medida que dichos países se pongan en funcionamiento por completo. Y para reiterarlo, nuestro objetivo es alcanzar una tasa de conversión de Phesgo de al menos el 60% en su punto máximo.

Pasamos a Kadcyla. Estamos en línea con las expectativas y seguimos percibiendo presión competitiva en los EE. UU. y la UE. Creo que este es también un buen momento para reiterar nuestras perspectivas para la franquicia HER2. Prevemos que la franquicia HER2 alcanzará su punto máximo en torno a los CHF 9 mil millones, y recordamos que se trata de CHF 9 mil millones a tipos de cambio constantes de 2024, en 2026, seguido de un descenso constante hasta finales de la década con una cifra sólida de alrededor de CHF 4 mil millones, principalmente Phesgo, unos CHF 1 mil millones para Kadcyla y algo de Herceptin más PERJETA.

No prevemos la llegada de un biosimilar para Perjeta en EE. UU. antes de 2028 y, posteriormente, en la UE antes de 2027. Permítanme también confirmar de nuevo que no prevemos ninguna situación de caída abrupta de ingresos en la franquicia de HER2. El lanzamiento de Atopy está en marcha con un buen impulso, y tuvimos un flujo de noticias emocionante en el segundo trimestre para [indiscernible] con la fecha PDUFA para Ladera en el cáncer de mama adyuvante HER2-negativo y con receptores de estrógeno positivos fijada para el 30 de noviembre. Y, para recordar brevemente a todos, para Avera, la PDUFA ya se había fijado para el 18 de diciembre. Y ahora cambiemos de tema hacia el cáncer de pulmón, empezando por Alecensa.

Como señalamos anteriormente, la presión competitiva sigue aumentando, especialmente en la UE y los EE. UU. Por lo tanto, tal como mencionó Thomas, prevemos un crecimiento plano. Un crecimiento plano hasta finales de año.

Pasamos a Tecentriq. Las nuevas indicaciones están impulsando el crecimiento global, especialmente en Forte y en el cáncer de pulmón de células pequeñas. Partiendo de esto, estamos añadiendo más indicaciones con la exitosa aprobación en EE. UU. para IMVIGR-011 en cáncer de vejiga muscularmente invasivo, y hemos presentado la solicitud de atomic en cáncer de colon DMMR ante los reguladores de EE. UU. y la UE. También quiero confirmar nuestra previsión para todo el año de un crecimiento de un solo dígito bajo para Tecentriq.

Finalmente, nos complace informar sobre el resultado positivo del ensayo KRASCENDO-1, devarasib en segunda línea más cáncer de pulmón de células no pequeñas con KRASG12C positivo; veamos esto con más detalle en esta diapositiva. Para reiterar, recientemente compartimos la buena noticia del positivo ensayo de Fase III KRASCENDO-1 de devarasib en segunda línea más cáncer de pulmón de células no pequeñas con KRASG12C positivo. Cabe destacar que se trató de un estudio comparativo directo (head-to-head) con los inhibidores G12C actualmente aprobados, y los resultados muestran claramente la superioridad de devarasib en términos de mejoras en la PFS y la OS frente a los inhibidores G12C aprobados. También debemos tener en cuenta que la significación estadística de la OS ya se había alcanzado en el análisis intermedio, lo cual es muy impresionante.

El perfil de seguridad del activo Diever se mantuvo consistente con los datos previos y, en general, fue manejable. Los datos se presentarán ante las autoridades sanitarias y en un próximo congreso. Por tanto, son resultados ciertamente sólidos que refuerzan nuestra convicción de que divarasib tiene un potencial líder en su clase.

Sin embargo, esta no fue la única buena noticia para [indiscernible] este trimestre; en el ASCO, compartimos los resultados del estudio de Fase III KRASCENDO 170 en cáncer de pulmón de células no pequeñas en primera línea. Aquí, la combinación de diverse más pembro logró sólidos resultados de eficacia en las cohortes PD-L1 positivas y negativas. Y esto augura un buen futuro para el estudio de Fase III KRASCENDO II que se está llevando a cabo con el mismo régimen en cáncer de pulmón de células no pequeñas en primera línea --

Como pueden ver en el lado derecho de la diapositiva, contamos con un amplio programa de desarrollo para moléculas dirigidas a RAS. Esto incluye [indiscernible] en primera línea, segunda línea y adyuvante para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, pero también un activo específico para G12D y varios activos pan-mutación. Por tanto, no tenemos un único mecanismo de acción, sino que estamos introduciendo moléculas potencialmente líderes en su clase y diferentes mecanismos, lo que nos permite plantear combinaciones únicas que aborden tanto las preocupaciones de eficacia como la tolerabilidad y la capacidad combinada. Estamos sumamente entusiasmados por ver los progresos que [indiscernible] ya ha realizado y aún queda mucho por venir.

A continuación, pasemos a la división de hematología. La división de hematología registró un sólido crecimiento del 14% a tipos de cambio constantes, alcanzando los CHF 4.6 billion en ventas. Nuestro principal motor de crecimiento para la división sigue siendo Hemlibra.

Estamos observando un impresionante crecimiento global continuo, impulsado por una mayor adopción en pacientes no inhibidores y una creciente penetración entre los adultos mayores. Basándonos en el sólido desempeño hasta la fecha, estamos actualizando nuestra perspectiva de crecimiento para todo el año de un dígito medio, frente al dígito bajo previsto anteriormente. Debo señalar que se trata de una proyección conservadora, que tiene en cuenta el aumento de los vientos en contra a finales de este año debido a los próximos lanzamientos de la competencia.

En ese contexto, permítanme también adelantar que estamos deseando compartir más detalles sobre el autoinyector de HEMLIBRA que se encuentra en fase de desarrollo durante el Pharma Day en septiembre. Como una pequeña anécdota: presentamos un dispositivo de demostración en la reciente conferencia ISTH en París y tuvo tanto éxito que, literalmente, tuvimos que asignar a alguien en el stand para evitar que la gente intentara probarlo por su cuenta, porque estaban ansiosos por tenerlo en sus manos. Así que, claramente, nos entusiasma poder ofrecerles más información sobre este programa y, en última instancia, hacérselo llegar a los pacientes.

Lo siguiente es hematología maligna. Polivy sigue alcanzando nuevos hitos en DLBCL de primera línea, con una cuota de mercado en expansión global y superando ya los 120.000 pacientes tratados en todo el mundo. Esto supone un aumento respecto a los 95.000 pacientes en el primer trimestre en este contexto. En cuanto a Lunsumio, hemos presentado la solicitud en EE. UU. tras los resultados positivos de [indiscernible] Polivy para DLBCL de segunda línea o superior, y la fecha PDUFA se ha fijado para el 9 de febrero.

Siguiendo con el tema del DLBCL de segunda línea, quería destacar brevemente nuestra convicción y el potencial tanto de Lunsumio como de Columvi en este escenario. Lunsumio ofrece un perfil de seguridad líder en su clase con significativamente menos CRS, lo que lo convierte en la opción preferida por los asesores clínicos de EE. UU. para entornos oncológicos ambulatorios y comunitarios debido a su perfil manejable. Columvi [indiscernible] cuenta con el respaldo de datos de supervivencia probados con un seguimiento a largo plazo maduro, y muchos asesores lo consideran curativo. Disfruta de una ventaja de primer movimiento de más de 2 años fuera de EE. UU. y, tras el reembolso, es el estándar de tratamiento.

Pasemos ahora a analizar GAZYVA. Como mencioné en nuestra última llamada, observamos una creciente presión competitiva en la CLL y el linfoma folicular, lo que está afectando el rendimiento de Gazyva en las indicaciones hematológicas. Esto está, esencialmente, enmascarando el lanzamiento en curso de Gazyva en inmunología. Sin embargo, ya tenemos los primeros indicadores de que el lanzamiento en nefritis lúpica está mostrando un impacto positivo en el rendimiento global de Gazyva. De hecho, vemos que el crecimiento trimestral en países como U.S., Germany y el U.K., donde la nefritis lúpica ya se ha lanzado y cuenta con reembolso, está por encima de la media global. Veremos más sobre la inmunología de Gazyva en las próximas diapositivas, pero permítanme repetir que mostraremos un desglose de ventas por área terapéutica en el futuro, a medida que esas fuentes de datos maduren.

Pasemos ahora a analizar la nueva incorporación a nuestra línea de productos de hematología. Recientemente anunciamos, y ya hemos cerrado, nuestra alianza con Nex Therapeutics para colaborar en el desarrollo de Bexobrutideg.

Bexobrutideg es un degradador de BTK con potencial de ser el mejor de su clase en el ámbito de la terapia dirigida a BTK, incluyendo los inhibidores de BTK; como saben, BTK como diana ha sido validada para diferentes neoplasias hematológicas, pero también en neurología e inmunología. Entraremos en más detalles sobre esto más adelante. Lo más importante es que Bexobrutideg es un degradador de BTK y, mediante la degradación, se eliminan todas las funciones de BTK. Esto es distinto a los inhibidores de BTK existentes, en los que puede persistir alguna función. Además, se ha demostrado que la degradación de BTK supera las mutaciones de resistencia a los inhibidores de BTK. Asimismo, Beck cuenta con datos sólidos que demuestran que es altamente selectivo y potente contra BTK, además de tener la capacidad de atravesar la barrera hematoencefálica. En conjunto, creemos que Bexobrutideg tiene el potencial de ofrecer una eficacia, seguridad y tolerabilidad líderes en su clase.

Nuestra confianza en su perfil de la mejor clase del sector queda demostrada por el reciente inicio de la Fase III para CLL en primera línea, que se está llevando a cabo en comparación directa con aptiutinib. Hablando del programa de desarrollo, contamos con un amplio programa en hematología maligna en el que estamos avanzando a buen ritmo junto con [indiscernible], y permítanme destacar que esto incluye un ensayo de combinación en cesta (basket combination trial), donde exploraremos diferentes opciones de combinación en CLL. Además, tenemos previsto investigar el potencial de Bextag en MS y CSU en próximos ensayos de Fase II. En resumen, es una molécula muy emocionante para añadir a la cartera, y estamos deseando informarles sobre los progresos futuros.

Pasemos ahora a la neurología. Nuestra división de neurología registró un crecimiento del 9% a tipos de cambio constantes, alcanzando los CHF 5 billion en ventas. El crecimiento global de Ocrevus sigue siendo sólido, siendo la formulación subcutánea conocida como de novo en los EE. UU. el principal motor de crecimiento. Actualmente contamos con aproximadamente 44,000 pacientes en la versión subcutánea, lo que supone un aumento significativo frente a los aproximadamente 24,000 pacientes que comunicamos en el primer trimestre. Y para los EE. UU., nos entusiasma ver que Denovo es ahora la marca anti-CD20 para la esclerosis múltiple de más rápido crecimiento, lo que subraya la fuerte diferenciación de ser el único anti-CD20 con una dosificación subcutánea cada 6 meses.

Permítanme también actualizar rápidamente las perspectivas. A principios de año, habíamos proporcionado una previsión de crecimiento para la franquicia Ocrevus en el rango de un dígito alto a un dígito doble bajo para 2026. Sin embargo, actualmente estamos experimentando cierta dinámica competitiva en el espacio anti-CD20 que se sitúa en el extremo superior de nuestras previsiones anteriores. Por lo tanto, ahora esperamos situarnos en el extremo inferior de ese rango de un dígito alto a un dígito doble bajo para la previsión de crecimiento de todo el año. No obstante, esto no cambia nuestras previsiones de ventas máximas, y seguimos muy satisfechos con la trayectoria que llevamos para alcanzar ese objetivo. Como recordatorio, nuestras expectativas de ventas máximas para la franquicia Ocrevus son de CHF 9 mil millones para 2029, lo que incluye CHF 2 mil millones en ventas incrementales de Ocrevus subcut, aunque, por supuesto, también habrá un trasvase de la vía intravenosa a la subcutánea.

En aras de adelantar algunos temas de formato, nos complace ver que el desarrollo del autoinyector para la formulación subcutánea sigue según lo previsto, y estamos entusiasmados por compartir más detalles sobre este asunto en Pharmaday.

Pasando brevemente a nuestra franquicia de MS. Estoy seguro de que están deseando saber más sobre nuestros esfuerzos para la presentación de fenebrutinib. Solo diré que esperamos completar la presentación en EE. UU. en las próximas semanas. Y una vez que tengamos las excepciones de presentación a finales del tercer trimestre, confirmaremos este hito mediante un comunicado de prensa, como siempre.

Y finalmente, tal como mencionó Thomas, también compartimos actualizaciones positivas sobre trontanumab en la enfermedad de Alzheimer en la AAIC de la semana pasada en Londres. Esto incluye datos a largo plazo del estudio de Fase I/II, que continúan subrayando el fuerte potencial para [indiscernible] y las ventajas de nuestra tecnología de canal cerebral, donde específicamente estos datos a largo plazo confirmaron la impresionante velocidad y profundidad de la eliminación de amiloide, así como un sólido perfil de seguridad para [indiscernible]. Además, compartimos el diseño del estudio Preventron, nuestro estudio de Fase III de trontenumab en AD preclínica. Preventron está reclutando a individuos cognitivamente sanos con alto riesgo de progresión a AD sintomática y pone de relieve nuestra ambición de maximizar el impacto potencial [indiscernible] en el Alzheimer.

A continuación presentamos nuestra franquicia de inmunología. La inmunología alcanzó los CHF 3.3 billion, con un crecimiento del 8% a tipos de cambio constantes, siendo Xolair nuestro principal motor de crecimiento. Siguiendo con Xolair, hemos alcanzado otro hito significativo en la alergia alimentaria: hasta ahora, más de 130,000 pacientes han sido tratados con Xolair para la alergia alimentaria desde su lanzamiento, una cifra verdaderamente impresionante. Nuestras perspectivas para 2026 se mantienen sin cambios y esperamos un crecimiento de alrededor del 20% para Xolair. Esto incluye el impacto previsto de la entrada en el mercado del primer biosimilar en la segunda mitad del año, que según nuestros conocimientos más recientes se proyecta actualmente para septiembre.

Las ventas de Actemra disminuyeron un 9% en el primer semestre, impulsadas por el impacto de los biosimilares, tal como se esperaba. Por otro lado, Gazyva ha tenido un flujo de noticias muy positivo este trimestre, pero trataremos esto con mayor detalle en la siguiente diapositiva.

Pero antes de llegar a eso, permítanme comentar rápidamente una vez más sobre los lanzamientos en curso para la nefritis lúpica. Como mencioné en el área de hematología, a pesar de la mayor presión sobre Gazyva en hematología, vemos una fuerte adopción de la nueva indicación para la nefritis lúpica. Como ya dije, vemos que las ventas crecen más rápido en esos 3 mercados donde Alan ya cuenta con reembolso. Observamos que la cuota de pacientes se acerca al 10% en esos mismos mercados, respaldada por una sólida adopción temprana en el entorno hospitalario. Vemos una verdadera inflexión, en particular en los U.S. Y en los próximos trimestres, esperamos un fuerte impulso impulsado por 3 publicaciones en el New England Journal para SLE, nefritis lúpica y los resultados de la Fase III de INS, por las designaciones de terapia innovadora de la FDA y por el creciente acceso a la nefritis lúpica y su inclusión en las guías de las sociedades clínicas.

En conjunto, confiamos en materializar la oportunidad de hasta 2.000 millones de CHF para Gazyva en todas sus indicaciones inmunológicas renales. Y, por último, me gustaría mencionar la próxima lectura provisional de la Fase III para [indiscernible], que se espera para finales de año.

Analicemos ahora Gazyva con más detalle. Empezando por el estudio de Fase III MAGEC en MAN, que compartimos recientemente en ERA, Gazyva demostró claramente su superioridad frente a tacrolimus en cuanto a la respuesta completa, como pueden observar en el gráfico de la izquierda. Basándonos en estos sólidos resultados, creemos en el potencial de Gazyva para convertirse en el primer tratamiento aprobado para MN y, por tanto, en el nuevo estándar de tratamiento.

Teniendo esto en cuenta, nos complace informar que hemos logrado la presentación de solicitudes en EE. UU. y la UE en MN y, además, la FDA ha concedido la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) y la revisión prioritaria en la sindicación con una fecha PDUFA del 15 de noviembre. Como pueden ver, ya hemos presentado con éxito todas las indicaciones de inmunología en EE. UU. y la UE, y esperamos con interés las decisiones regulatorias en la segunda mitad de este año, comenzando con INS en septiembre.

Las nuevas indicaciones impulsarán aún más la adopción de Gazyva en inmunología, y estamos sumamente entusiasmados por el impacto que tendrá en los pacientes.

A continuación, echemos un vistazo a la división de oftalmología. La división de oftalmología creció un 6%, alcanzando los CHF 2.1 billion en ventas. Vabysmo continúa expandiendo su cuota de mercado global y posicionándose como el tratamiento de primera línea preferido. Esto se puede observar claramente, por ejemplo, en el hecho de que más del 60% de los pacientes que inician tratamiento en EE. UU. no han recibido medicación previa.

Dedicaré un poco más de tiempo a analizar las perspectivas de crecimiento de Vabysmo en la siguiente diapositiva. Sin embargo, aquí también quería destacar los resultados positivos del Phase III Peng en Vabysmo y la neovascularización coroidea miópica. Esta sería la cuarta indicación potencial para Vabysmo y, aunque se trata de una oportunidad menor, es sumamente relevante para los pacientes, especialmente en Asia. Estamos deseando discutir los siguientes pasos con las autoridades sanitarias y los datos se compartirán en una próxima conferencia médica.

Pasando a Spring, nuestro IL-6, que estamos desarrollando para TED, la enfermedad ocular tiroidea. Estamos entusiasmados no solo por haber logrado la presentación de la solicitud en EE. UU., sino también por haber recibido la revisión prioritaria. Esto subraya la importante necesidad médica no cubierta que persiste en la TED y el potencial de Spring para proporcionar una opción de tratamiento adicional muy necesaria para estos pacientes. Esperamos con interés la decisión de la FDA para el 15 de octubre.

Esto nos deja con un medicamento de oftalmología nuevo potencial más que planeamos presentar a finales de este año, para Micky Bart y UME, y, por supuesto, les informaremos una vez que se hayan completado dichas presentaciones.

Tal como prometimos, analicemos más de cerca el crecimiento de Vabysmo. Permítanme empezar confirmando que esperamos que Vabysmo siga ganando cuota de mercado global y creciendo.

Además, y como se mencionó brevemente en la diapositiva anterior, vemos que Vabysmo se ha consolidado como la terapia preferida para el tratamiento de primera línea de la AMD y la DME. Esto se debe, en gran medida, a la solidez y consistencia de los datos clínicos y de la vida real. Estos datos han demostrado una y otra vez que Vabysmo ofrece sólidos resultados anatómicos, como la reabsorción del edema, junto con una alta durabilidad en todas sus indicaciones mejoradas. Y los datos de la encuesta que ven a la izquierda respaldan la percepción de los resultados anatómicos y la durabilidad de Vabysmo. La encuesta proviene de la ASRS, es decir, la American Society of Retinal Specialists. Se trata de la edición de 2026 de su encuesta de preferencias y tendencias realizada entre aproximadamente 1.000 especialistas en retina en los EE. UU. y fuera de ellos.

Esto nos brinda, obviamente, confianza en la ganancia de cuota de mercado global y en el crecimiento, pero hay ciertas dinámicas regionales que deben tenerse en cuenta. En los U.S., creemos que el mercado de marcas ya se ha estabilizado, aunque a un nivel inferior al anterior. Consideramos que esto es la nueva normalidad y no esperamos un rebote total hacia los niveles previos, pero sí prevemos un fuerte crecimiento de volumen a partir de ahora. Dado que Vabysmo es percibido como el fármaco más eficaz, esto impulsará el crecimiento de las ventas en un rango de un dígito bajo a un dígito medio en los U.S.

En la UE, seguimos observando una sólida expansión de la cuota de mercado en todos los mercados clave, y el fuerte crecimiento de volumen de Vabysmo está sobrecompensando los efectos de los precios en esta región. Y en el resto del mundo, vemos un potencial significativo aún sin explotar y nos alienta el fuerte impulso de crecimiento en los mercados clave.

En resumen, esperamos un crecimiento de doble dígito bajo a nivel mundial para Vabysmo, impulsado por los mercados fuera de EE. UU., mientras que en EE. UU. el crecimiento se situará en un rango de un solo dígito bajo a medio para este año. Permítanme también decir que seguimos considerando que las expectativas de consenso sobre las ventas máximas de Vabysmo, en torno a los CHF 6 billion, son muy razonables, y confiamos en que estamos en camino para alcanzar esa cifra.

Pasemos ahora a CVRM. La cartera de proyectos de CVRM está progresando adecuadamente. Tras la ADA, organizamos una llamada de IR para tratar los últimos avances en la cartera. Así que centrémonos simplemente en lo ocurrido en el segundo trimestre.

En cuanto a petrelintide, presentamos datos positivos de la Fase II Supreme I en la ADA y compartimos nuestra decisión de proceder con la Fase III. Los datos fueron bien recibidos y generaron mucho entusiasmo por el perfil de tolerabilidad similar al placebo, combinado con la pérdida de peso de dos dígitos que demostró petrelintide. Creemos en el potencial de petrelintide como monoterapia para proporcionar una pérdida de peso significativa a un nivel deseado por muchos pacientes. Esto, sumado a su excepcional tolerabilidad, que no interrumpe la vida diaria de los pacientes y promueve la adherencia a largo plazo —un factor crítico para obtener resultados de salud sostenidos y un control de peso crónico—, nos hace pensar que seguirá siendo una opción muy importante para los pacientes. Junto con Zealand, esperamos con interés iniciar la Fase III en la segunda mitad del año.

Sobre el enicepatide, anteriormente conocido como CT388, presentamos datos positivos de la Fase II en la ADA, los cuales detallaré en la siguiente diapositiva. Los ensayos de Fase III, ENT1 y 2 para el enicepatide y la obesidad, están en curso, y hemos anunciado planes para iniciar ensayos de Fase III en control glucémico, así como un CVOT.

En cuanto al CT 868, anunciamos en la ADA que hemos decidido interrumpir el desarrollo de CT 868 en diabetes tipo 1. Es importante señalar que esta decisión no tiene ninguna relación con la seguridad o la tolerabilidad del CT 868. Obtuvimos resultados positivos en la Fase II, pero, en última instancia, creemos que disponemos de mejores opciones en nuestra cartera para abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes con diabetes tipo 1. Por ejemplo, basándonos en los últimos datos, creemos que el enicepatide puede tener un potencial de "best-in-disease" para el control glucémico. Esperamos poder compartir los detalles de nuestros planes para la diabetes tipo 1 en una etapa posterior.

Habrá un gran flujo de noticias durante lo que queda de año, en particular, los resultados de la Fase II para enicepatide en obesidad con tipo 2, los resultados de la Fase II CT996 en obesidad de nuestra terapia oral. Los resultados de la Fase II de supreme 2 fueron petrelintide obesidad con tipo 2. Y, finalmente, los resultados de la Fase II [indescifrable] para moves plus truzepatide en obesidad. Tenemos previsto ofrecer actualizaciones sobre todo esto en el Pharma Day, en las próximas conferencias o mediante comunicados de resultados principales cuando los datos estén disponibles.

Y permítanme terminar rápidamente esta diapositiva comentando los avances adicionales previstos en la cartera de proyectos para el segundo semestre. Está a punto de iniciarse el estudio de Fase II sobre la sinergia de enasepatide más petrol-entitin para la obesidad; este estudio está diseñado de forma integral para que podamos hallar la combinación ideal de ambos para obtener el mejor perfil de eficacia y tolerabilidad. Y eso es, por supuesto, fundamental para seleccionar la mejor combinación de dosis fija para la potencial Fase III.

La decisión para el inicio de la Fase III para la monoterapia con petrolentide y la obesidad se tomó formalmente en el Q2, y se espera que dicho estudio comience en la segunda mitad del año. Y finalmente, el inicio de la Fase III para CT-996 sigue programado para la segunda mitad del año tras la lectura de los resultados de la Fase II, que se producirá próximamente.

Como he mencionado, analicemos más detenidamente los datos de la Fase II de enicepatide presentados en la ADA. Creo que merece la pena reforzar algunas de las conclusiones clave de los resultados de la Fase II que se compartieron en la ADA y, en particular, destacar por qué estamos tan entusiasmados con enicepatide, el cual creemos que tiene un perfil de pérdida de peso claramente líder en su clase (best-in-class). En primer lugar, en el lado izquierdo de la diapositiva, se pueden observar las curvas de pérdida de peso. Claramente, la dosis de 24 miligramos no alcanzó una meseta de pérdida de peso a las 48 semanas. Por lo tanto, vemos el potencial de una pérdida de peso adicional con un tratamiento más prolongado. Eso es algo que esperamos ver en la Fase III, que incluye duraciones de tratamiento más largas.

También hemos comunicado en la llamada de ADA IR que exploraremos niveles de dosis superiores a los 24 milligrams, ya que no hemos alcanzado el techo de tolerabilidad en la dosis más alta probada.

En segundo lugar, la parte derecha del gráfico muestra qué porcentaje de pacientes logró una pérdida de peso con una dosis determinada. Lo que se puede observar aquí es que, con la dosis de 24 mg más alta probada, el 48% de los pacientes logró una pérdida de peso superior al 20%, el [X]% de los pacientes logró una pérdida de peso superior al 25% y el 26% de los pacientes incluso logró una pérdida de peso superior al 30%.

Basándonos en estos resultados, creemos que enosepatide tiene claramente el potencial de lograr una pérdida de peso cercana a la eficacia observada con los fármacos BBG en desarrollo, y con un perfil de tolerabilidad en línea con el de los agonistas duales GLP-1 GIP. Por tanto, en general, estamos muy entusiasmados con el desarrollo de enosepatide como monoterapia, pero permítanme también destacar el próximo ensayo de combinación de Fase II de enicepatide y petrolintide.

Combinar estas dos moléculas, con sus respectivos y sólidos perfiles clínicos y el potencial de abordar necesidades médicas no cubiertas para los pacientes más allá del alcance de la monoterapia —en particular, para aquellos pacientes que necesitan una mayor pérdida de peso y un mejor control glucémico con una mayor tolerabilidad—. Tenemos una fuerte convicción en el potencial combinado de estos activos, que ya de por sí son sólidos individualmente, de ahí el nombre del ensayo, energy. Esperamos iniciar dicho ensayo en la segunda mitad del año.

Y ahora paso a mi última diapositiva del día. Como de costumbre, permítanme cerrar con el flujo de noticias clave de Pharma para 2026. Ya he cubierto todas las actualizaciones aquí en la diapositiva anterior, pero hay un punto que quiero destacar: en lo que va de año, hemos logrado 5 FDA priority reviews, lo cual es realmente impresionante. Y eso, por supuesto, nos ayuda a acelerar los procesos regulatorios y a llevar los medicamentos a los pacientes con mayor rapidez.

Solo para reiterar, estas 5 revisiones prioritarias fueron concedidas para giradestrant en el cáncer de mama temprano adyuvante, spring en Ted, Tecentriq Atomic y dMMR y MSH colon cancer, Gazyva en INS y, más recientemente, Gazyva en MN. Dicho esto, cedo la palabra a Matt.

Muchas gracias, Teresa. Y felicidades por el sólido primer semestre del año. Con esto, buenos días y buenas tardes a todos. Es un placer presentar los resultados de la división de Diagnostics correspondientes al primer semestre de 2026. Tal como habéis escuchado de Thomas y Allan, con unas ventas de CHF 6.7 billion, la división de Diagnostics incrementó sus ventas un 3%, es decir, más de CHF 228 million en comparación con el año pasado a tipos de cambio constantes.

Este crecimiento se ha logrado a pesar del impacto continuo de la reforma de precios de la atención sanitaria en China, que siguió afectando a las ventas en 2026; excluyendo el efecto de dicha reforma en China, las ventas habrían crecido un 6 % más. Además, como habéis escuchado de Alan y Thomas, tuvimos el impacto de una temporada respiratoria débil en el hemisferio norte, lo que afectó a las ventas de diagnóstico en otros 50 millones de CHF.

Dicho esto, permítanme repasar los resultados por área de clientes. Las ventas en nuestra franquicia más grande, el Core Lab, aumentaron un 4%. Esto se ve afectado por el impacto de la política en China mencionada anteriormente. Excluyendo este efecto, el Core Lab creció un 8%. Las ventas en el molecular lab crecieron más de un 3% con —y yo lo llamaría el sólido desempeño de nuestro negocio de trasplantes, que creció un 18%. Sin embargo, de nuevo, esto se vio compensado por la leve temporada de enfermedades respiratorias mencionada anteriormente, que redujo los volúmenes totales de pruebas.

Y las ventas en el área de negocio de Near Patient Care —o clientes, perdón— disminuyeron un 5%. Esto se debió a la caída en las ventas de Cobas Lead, nuevamente por la debilidad de la temporada respiratoria, aunque se vio parcialmente compensado por el crecimiento del 3% en nuestro negocio de monitorización de glucosa en sangre tras ganar cuota frente a la competencia. Las ventas en nuestro laboratorio de patología crecieron con fuerza un 11%, impulsadas principalmente por el crecimiento del 7% en coloraciones avanzadas y el crecimiento del 24% en diagnósticos complementarios.

Permítanme ahora detallar el desempeño a nivel regional. Vimos un crecimiento en North America del más 8%, en EMEA el negocio creció un más 3% y Lat Am creció un más 10%. Por su parte, en APAC el negocio disminuyó un menos 5%. Como se mencionó anteriormente, el crecimiento de las ventas se vio afectado por la reforma de precios de atención sanitaria en China. Como resultado de esto, las ventas en China disminuyeron un menos 15%. Excluyendo China, las ventas en APAC crecieron un más 6%.

Tal como han escuchado en nuestras conferencias de resultados del ejercicio completo y del primer trimestre, prevemos un menor impacto de las reformas de precios en China en 2026. Y quisiera recalcar de nuevo que nuestra ambición para este año es aumentar las ventas en un dígito medio. De cara a 2027, nuestra ambición será volver a un crecimiento de las ventas de un dígito medio a alto.

Ahora me gustaría repasar con vosotros nuestra cuenta de resultados línea por línea. Alan ha detallado el coste de ventas y, como ha mencionado, este aumentó un 5%, impulsado, en primer lugar, por el impacto de la reforma de precios en China, el aumento de los costes de fabricación para nuestros nuevos lanzamientos, así como los efectos de los aranceles en los United States.

El gasto en I+D aumentó un 3% como resultado del incremento en la inversión en nuestros sistemas innovadores, incluyendo nuestra solución de secuenciación de celulosa y nuestro I-601 mass spec. Los gastos de ventas, generales y administrativos (SG&A) aumentaron un 3% debido a los mayores costes de distribución asociados al incremento del volumen de ventas y también a la inversión comercial en nuestros nuevos lanzamientos.

Como resultado, el beneficio operativo subyacente sobre unas ventas de CHF 6.7 billion fue de CHF 1.2 billion, lo que supone un incremento de más del 6% a tipo de cambio constante. Como han escuchado anteriormente, esto también se vio beneficiado por CHF 126 million en ingresos extraordinarios procedentes de la concesión de licencias de patentes.

Ahora me gustaría reiterar nuestra ambición expresada en conferencias anteriores: si bien nuestro objetivo constante para Diagnostics es que el beneficio crezca más rápido que las ventas, nuestra ambición para el año completo 2026 es mantener nuestro margen ampliamente estable a tipo de cambio constante respecto al 14.4% del año completo 2025, a medida que absorbemos el impacto de la reforma de precios de la atención sanitaria en China y los aranceles de EE. UU. También me gustaría mencionar que en 2026 anticipamos de nuevo un impacto negativo —o perdón, tenemos un impacto negativo por el efecto de las divisas en nuestro margen comparativo.

Ahora me gustaría pasar a algunos de los emocionantes avances en nuestra línea de productos de diagnóstico. Específicamente, me gustaría empezar con el lanzamiento de nuestra solución de secuenciación AXELIOS 1, la cual me complace informar que lanzamos el 29 de junio. Thomas ha hablado un poco sobre nuestro historial de M&A, concretamente sobre la adquisición de Stratus y cómo se relaciona con nuestro desarrollo en este ámbito.

También enmarcaría la discusión señalando que nuestra próxima revisión —el mercado de la secuenciación de nueva generación, situado en torno a los USD 7.3 billion, según se evaluó en 2025— y esperamos que continúe creciendo, especialmente a medida que las nuevas aplicaciones clínicas pasen a formar parte del uso rutinario.

También me gustaría destacar brevemente el rendimiento que hemos logrado con nuestra solución de secuenciación AXELIOS. Como pueden ver en el lado izquierdo de esta página, esta es la razón por la que consideramos que la solución está tan altamente diferenciada. Contamos con 2 modos de ejecución que utilizan nuestra química de secuenciación por expansión SBX y nuestro SBX Duplex, así como nuestro flujo de trabajo SBX Simplex. Esto nos permite alcanzar una flexibilidad, velocidad y escalabilidad sin precedentes, y ofrecer lo que consideramos una rentabilidad muy, diría yo, diferenciada.

Tal como hemos demostrado anteriormente con la tecnología, somos capaces de lograr 1.8 terabases de SBX Duplex out pit en 4 horas de tiempo de secuenciación. Esto equivale a unos 16 genomas humanos completos. Cabe mencionar que esto se combina además con un alto nivel de precisión con un Q score de 38, lo que se traduce en una precisión de aproximadamente el 99.98%.

Además, el modo Simplex ofrece un rendimiento ultraalto y también lecturas más largas de hasta 1,500 bases, lo que puede permitir la detección de isoformas y la varianza estructural, combinado con nuestra posición de precios diferenciada. Y aquí, me gustaría destacar que en una única ejecución de 4 horas, somos capaces de generar 40 billion reads con un promedio de 175 pares de bases, lo que supone una cantidad de salida de datos sin precedentes.

Cabe señalar que el interés del mercado ha sido consistentemente alto desde que presentamos SBX en AGBT en 2025. Y nuestra solución AXELIOS 1 está posicionada para establecer un nuevo estándar de atención y de secuenciación de próxima generación para una amplia gama de aplicaciones. Así que —y Thomas lo mencionó un poco antes— cómo encaja AXELIOS realmente en toda nuestra visión para la oncología.

Nuestra estrategia en oncología con diagnósticos consiste en construir una cartera integral que cubra todo el recorrido del paciente mediante una combinación de innovación interna y adquisiciones estratégicas (M&A). Esto abarca desde la detección precoz del cáncer, el diagnóstico preciso del mismo y la selección de la terapia, hasta el seguimiento de la enfermedad.

Por tanto, me complace hablar del acuerdo de fusión definitivo que hemos firmado con PathAI a principios de este mes, el cual completa nuestra oferta en coloraciones primarias y avanzadas para el diagnóstico del cáncer. PathAI es el proveedor líder de sistemas de gestión de imágenes de patología digital, lo que permite a los patólogos aumentar sus flujos de trabajo actuales de IHC o de coloración primaria, que es H&E, mediante algoritmos y herramientas digitales impulsados por IA para automatizar el análisis de portaobjetos y proporcionar una visión más profunda del paciente.

La combinación de la gestión de imágenes de patología digital impulsada por IA, junto con los algoritmos de soporte para la toma de decisiones clínicas, se integrará a la perfección con nuestras soluciones Ventana y potenciará nuestro negocio de PHC para aumentar nuestra posición de liderazgo en el diagnóstico complementario. Esta solución es totalmente complementaria a nuestro negocio Ventana. Y al unir estas dos soluciones, seremos aún más competitivos en esta área clave de nuestro negocio. Además, para la división farmacéutica, esto reforzará nuestro negocio de pharma con soluciones de IA que respaldarán nuestro trabajo en ensayos clínicos, además de permitir la introducción de nuevos biomarcadores.

Theresa mencionó brevemente AAIC. Y ahora me gustaría pasar a nuestra línea de ensayos, específicamente al lanzamiento de nuestro [indiscernible] —o perdón, al marcado CE que recibimos para nuestra prueba [indiscernible], el cual obtuvimos el 12 de mayo.

La enfermedad de Alzheimer es la principal causa de demencia en todo el mundo. Prevemos que afectará a más de 80 millones de personas para el año 2030. Sin embargo, el diagnóstico tarda aproximadamente 3 años tras la aparición de los síntomas y los métodos de diagnóstico rutinarios son invasivos o difíciles de acceder. Estos implican metodologías de imagen que no están fácilmente disponibles, lo que genera este importante retraso en el diagnóstico de los pacientes.

Con nuestro ensayo Elecsys 217, ofrecemos una alternativa rápida y mínimamente invasiva mediante una sencilla extracción de sangre de rutina. Como resultado del estudio que hemos llevado a cabo, esta prueba es el primer biomarcador basado en sangre destinado a confirmar o descartar el Alzheimer en entornos de atención primaria y secundaria. Nuestro ensayo demostró una alta precisión diagnóstica en diversos entornos sanitarios y etapas clínicas y, además, cumple con las recomendaciones de la CEOI para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer.

Al introducir esta prueba en los sistemas sanitarios de todo el mundo, especialmente en la atención primaria, ayudaremos a los médicos a identificar la enfermedad de Alzheimer de forma más temprana, lo que facilitará una intervención oportuna y reducirá, y potencialmente disminuirá, los costes sanitarios.

Ahora me gustaría pasar al tema de la tuberculosis latente y continuar con una actualización sobre nuestra prueba Elecsys IGRA TB, que recibió el marcado CE a principios de este mes. La importancia de esta prueba radica en que se estima que aproximadamente el 25% de la población mundial es portadora de la infección por tuberculosis. Como consecuencia, este es uno de los mayores desafíos de salud pública en el mundo.

Con Elecsys TB, permitimos un alto rendimiento de pruebas, la generación automatizada de resultados y un flujo de trabajo de 32, lo cual es superior a los sistemas existentes disponibles, manteniendo al mismo tiempo niveles comparables de rendimiento de datos en el entorno clínico. Y en un futuro próximo, planeamos integrar nuestras soluciones COBOs Ultra para automatizar aún más los pasos preanalíticos, mejorando la eficiencia del laboratorio para las pruebas de tuberculosis, lo que también ayudará a facilitar nuestra entrada en los segmentos de alto rendimiento del mercado, como el de U.S.

Esta prueba tiene el potencial de ampliar el acceso mundial a las pruebas de infección latente por tuberculosis y también de ayudar a avanzar hacia los objetivos de eliminación de la WHO. Y me gustaría destacar aquí que tenemos la base instalada de analizadores de inmunoensayo más amplia de todo el mundo, y aprovecharemos nuestra base instalada para crecer y expandirnos con esta prueba.

Para concluir, me gustaría informar sobre el progreso de nuestra lista de lanzamientos clave para la división de Diagnostics. De los 11 lanzamientos que se muestran aquí, hemos logrado 7 para el primer semestre de 2026. Estamos progresando adecuadamente con los que quedan pendientes y espero poder informarles al respecto en futuras conferencias. Dicho esto, cedo la palabra a Bruno Eschli. Muchas gracias.

Gracias, Matt. Y permíteme cerrar rápidamente con el próximo evento, programado para nuestra comunidad de analistas de inversión. El 28 de septiembre celebraremos el Pharma Day, de nuevo como un evento presencial en Londres. Tendrá una estructura similar a la de años anteriores y me gustaría destacar un par de puntos clave.

En la sesión de la mañana, volveremos a abordar nuestra estrategia farmacéutica y ofreceremos una actualización sobre nuestros esfuerzos de comercialización. Presentaremos información sobre las iniciativas de excelencia en I+D en relación con los KPIs que hemos mostrado en los últimos años y, asimismo, nos centraremos en nuestras iniciativas de ahorro de costes y en la reasignación de las inversiones.

Y creo que un punto destacado es que contamos con la presencia de Avi Regev para hablar sobre las implicaciones de la IA en el desarrollo temprano de fármacos. Os guiaremos a través de todas las etapas del desarrollo temprano de fármacos, cómo cobra vida la IA en ese proceso y en qué punto nos encontramos.

Y después, en las sesiones de la tarde, con una estructura algo similar a la del año pasado, les guiaremos a través de las 5 áreas terapéuticas con la presencia de los nuevos responsables de área. Y de aquí a finales de septiembre, también esperamos que lleguen algunos puntos de datos adicionales y, como ya ha mencionado Teresa, tendremos también la oportunidad de abordar algunos de los activos de la franquicia de obesidad, como el 388 o el 996, y ofrecer actualizaciones al respecto.

Con esto, creo que hemos terminado con la presentación y abriremos la sesión de preguntas y respuestas. Las primeras preguntas serán para Graham Parry de Citi.

Hay una pregunta sobre divarasib. Obviamente, ya habéis comenzado el ensayo Crescendo I, y la fecha de finalización del objetivo principal en clinicaltrials.gov para este es octubre de 2028. Sin embargo, me preguntaba si, dada la supervivencia libre de progresión (PFS) tan larga de 19 meses que visteis en la Fase II, creéis que podría haber una separación de las curvas y un análisis de resultados más temprano.

Y en segundo lugar, todavía mantienen en sus presentaciones esta oportunidad de ventas máximas de entre 1.000 y 2.000 millones. A pesar de los sólidos datos de la Fase I y de haber alcanzado el criterio de valoración principal también en segunda línea. ¿Es esto ahora alcanzable únicamente con la indicación de segunda línea? ¿Y cuándo podrían proporcionar datos sobre si prevén que esa cifra sea mayor, dada la sólida y prolongada PFS que están observando en estos estudios?

Genial. Gracias, Graham. Bueno, creo que el Pharma Day será para vosotros. Así que podremos ofrecer una actualización sobre todo el programa de ensayos clínicos [indiscernible], así como el hecho de que, basándonos actualmente en la solidez de los datos de [indiscernible] 1, estamos reevaluando lo que creemos que podrían ser las ventas máximas. Por tanto, estamos hablando con líderes de opinión, analizando cómo será nuestro programa definitivo de ensayos clínicos, y podremos ofreceros una actualización en el Pharma Day.

Así que, por ahora, estamos confirmando CHF 1billion, CHF 2billion, pero manténganse atentos.

Graham, ¿hemos respondido a todas sus preguntas?

Solo el potencial de obtener resultados en la lectura de datos anterior en 2021.

Es decir, creo que acabamos de iniciar el ensayo, así que veremos cómo progresa. Y como siempre ocurre con un ensayo basado en eventos, los datos nos darán la respuesta.

Continuamos. La siguiente pregunta es para Simon Baker, de Redburn.

Bruno, dos, si me permites. En primer lugar, veo que Enzumo ha entrado en la Fase II. Me preguntaba si podrías darnos tu opinión sobre Lonsumio en ese contexto y también sobre la interacción con lo que hay en ese espacio.

Y, en segundo lugar, sobre Visa Tracy, nos ofreció algunos detalles sobre la dinámica de ese mercado. Me preguntaba específicamente si podría darnos una actualización sobre cualquier actividad que estén observando con respecto a las fundaciones de asistencia al paciente, ya sea por su cuenta o por parte de terceros, y cuáles son sus expectativas al respecto para el resto del año.

Genial. En cuanto a Lunsumio para el SLE, el SLE es una enfermedad muy heterogénea y compleja. Y aunque vimos grandes resultados con Gazyva, creemos que existe la oportunidad de aportar un mayor beneficio a los pacientes. Basándonos en el mecanismo de acción de Lunsumio y en su perfil de seguridad, creemos que podría ser una opción realmente excelente para los pacientes con SLE, ya que tiene una depletación de células B muy fuerte, al igual que Gazyva. Por tanto, tenemos curiosidad por ver si, con un mecanismo ligeramente diferente, podemos lograr resultados incluso mayores para estos pacientes. Así que sigan atentos a Lunsumio, pero es probable que lo que estos pacientes necesiten sea una depletación de células B cada vez más profunda.

En cuanto a la fundación de asistencia para el copago. Por lo tanto, vuelvo a reiterar que se trata de donaciones benéficas y, ciertamente, no tienen como objetivo impulsar las ventas.

Pero creo que lo que estamos viendo es que no se ha producido una recuperación en el mercado general. Estamos observando un crecimiento de aproximadamente el 2% al 3% en el mercado retinal global. Prevemos que esto será la nueva normalidad y no esperamos que se recupere los niveles anteriores.

Muy bien. Continuamos. La siguiente pregunta es para Sachin Jain, de Bank of America.

Permítanme un par de preguntas. En primer lugar, otra sobre el lanzamiento de [indiscernible]. En el primer trimestre, hablaron con optimismo sobre el lanzamiento y la discusión por grupo de riesgo. Mi pregunta para este trimestre es qué visibilidad tienen sobre un [indiscernible] de pacientes que podrían ser adoptantes rápidos, específicamente pacientes que durante el trimestre, tras 4 años, han interrumpido por toxicidad de CDK4/6 y han vuelto a la combinación de AI. Así que, en primer lugar, ¿tienen alguna idea de qué magnitud es ese grupo de adoptantes rápidos y si el uso en ese cambio sería coherente con lo esperado en la indicación?

La segunda pregunta es sobre Ocrevus. Están lanzando competencia, supongo que se refiere a Brian. ¿Podría darnos un poco más de detalle sobre por qué esto está impactando ahora, dado que lleva tiempo en el mercado, y por qué cree que es algo temporal?

Y solo una pregunta para Alan. Creo que es la primera vez que mencionáis el crecimiento esperado de otros ingresos a medio plazo, de un 3% a un 5%, lo que implica que los CHF 2 billion pasarían a ser unos CHF 4 billion. Todo eso es EBIT. ¿Es esto un motor de expansión de márgenes? ¿O se destinará a financiar inversiones, dado que en vuestros comentarios sobre los márgenes decís que se mantendrán estables? ¿O simplemente lo relacionaréis con lo que mencionó Bruno sobre una sesión completa de optimización de costes en el Pharma Day?

Bien. Empecemos con [indiscernible]. Creo que... primero que nada, Sachin, creo que has dado en el clavo con esto, al analizar cómo es realmente el tratamiento del cáncer de mama temprano ER-positivo HER2-negativo. Existen distintos grupos de riesgo de pacientes. Está el grupo de pacientes de bajo riesgo, que representa entre el 55% y el 60% de los pacientes. Está el grupo de riesgo intermedio, que es aproximadamente el 10% de los pacientes. El grupo de riesgo medio, que se sitúa entre el 15% y el 20% de los pacientes, y finalmente el grupo de alto riesgo, que es el 15% de los pacientes.

Esperamos que uno de los primeros ámbitos donde ganaremos utilización sea en aquellos pacientes que actualmente no están recibiendo inhibidores de CDK4/6. Eso representa más del 90% de ese grupo intermedio. Es más del 80% del grupo de riesgo medio y más del 50% del de riesgo alto, por lo que existe una oportunidad tremenda dentro de ese grupo de pacientes que simplemente nunca han recibido un CDK4/6. Pero tiene razón, hoy en día hay alrededor de un 50% de pacientes que no pueden tolerar su tratamiento con CDK4/6. Es decir, es parte de la razón por la que vemos resultados tan malos en personas con este tipo de cáncer: simplemente no pueden tolerar el tratamiento.

Y por tanto, para aquellas personas que no pueden tolerarlo o que quizás han suspendido el tratamiento y están a la espera, veríamos esto absolutamente como una población de pacientes potencial, y no lo veríamos como algo que entre en conflicto con ningún... probablemente con ningún tipo de indicación en la etiqueta, ya que la cuestión del cambio de tratamiento o la línea de terapia no suele ser algo que aparezca en la etiqueta. Sin embargo, estamos generando datos sobre el cambio de tratamiento. Por lo tanto, para los pacientes que están con CDK4/6 hoy en día y quieran cambiar, generaremos esos datos. También estamos generando datos para esa población de bajo riesgo, que es la mayoría de los pacientes, ese 55% a 60%, ninguno de los cuales está actualmente en tratamiento. Y además, nuestros propios datos de combinación también están por llegar.

Así pues, creemos que cuando se analiza la totalidad de los datos [indiscernible] que ya tenemos entre [indiscernible] y Avera, ya cubrimos aproximadamente el 80% del mercado. Estamos realizando ensayos para cubrir el resto y, de hecho, estamos analizando qué datos clínicos necesitamos para asegurarnos de tener la capacidad de responder a todas las preguntas de los médicos en cuanto a otras formas en las que se podría utilizar [indiscernible]. Pero ciertamente pensamos que existe una oportunidad considerable para [indiscernible].

Y en cuanto a la competencia con [indiscernible], quiero decir que, normalmente, no comentamos sobre competidores individuales. Por lo general, simplemente estamos viendo un mayor nivel de competencia en el mercado. Y ciertamente creemos que, basándonos en los atributos clínicos de Ocrevus, estamos muy bien posicionados para competir. Ocrevus sigue siendo el líder en MS con [indiscernible] como el principal motor de crecimiento. Es el motor de crecimiento en MS. Es la primera y única terapia para MS semestral que está aprobada para RMS y PPMS. Cuenta con más de una década de experiencia.

Observamos que el 80% de los pacientes con RMS en primera línea no experimentan progresión y el 90% no necesita implementos de ayuda para caminar. Somos la única terapia de alta eficacia que dispone de datos sólidos sobre planificación familiar. Y, francamente, esa excepcional comodidad para el paciente, con una dosificación semestral mediante un subcutáneo de 10 minutos solo dos veces al año, representa una propuesta de valor increíble para los pacientes. Por tanto, creo que en cualquier situación se podrá observar un pequeño repunte de actividad competitiva, pero al fin y al cabo, esto no se basa en la diferenciación clínica. Ocrevus sigue siendo el producto más diferenciado en MS. Y creemos firmemente en nuestra capacidad para competir y ganar por aquellos pacientes que merecen recibir la mejor terapia.

Sí, permíteme retomar el punto del margen, Sachin. Creo que has planteado un punto muy importante. Creo que queda muy claro que, una vez que pasemos del 3% de las ventas al 5% de las ventas, eso marcará la diferencia hasta finales de la década. No cabe duda al respecto.

No obstante, creo que por el momento debemos ceñirnos al punto de que o bien estabilizamos el margen o bien lo incrementamos. Creo que ahora las cosas están encajando bien y veréis cómo se desarrolla. Y sí, creo que eso le da aún más fundamento a nuestra declaración.

Sachin, ¿hemos respondido a sus preguntas?

Sí.

Continuamos. El siguiente en la fila es Colin White, de UBS.

Aquí Colin White, de UBS. Volviendo a Vabysmo, mencionó que tiene confianza en la estabilización del mercado de medicamentos de marca. Me preguntaba si podría hablar sobre la dinámica relacionada con la reducción de las expectativas de crecimiento de Vabysmo entre la asistencia de financiación caritativa y el aumento del uso de biosimilares. Y si la cuota de mercado de los biosimilares se desplaza, ¿qué porcentaje del mercado espera que sean biosimilares en el futuro? ¿Y por qué tiene la confianza de que el mercado de marca se está estabilizando ahora?

Y luego, una segunda pregunta sobre DLBCL en primera línea, si me permite. Hay un gran competidor cuyos resultados para [indiscernible] están por publicarse en DLBCL de primera línea. Así que, si ese estudio arroja resultados positivos, me preguntaba qué opina sobre el impacto que esto podría tener en Polivy y cómo encaja con su propio estudio de primera línea para su anti-CD20. Esas son mis preguntas.

Sí. Me refiero a que hablemos primero un poco sobre el mercado de biosimilares en oftalmología. Es un poco diferente a lo que ocurre en otros ámbitos. En los lugares donde estamos viendo el impacto de los biosimilares, este está afectando de forma directa a la molécula que está sustituyendo. Por ejemplo, un biosimilar de Lucentis ha tomado la cuota de mercado de Lucentis; los biosimilares de otras moléculas están captando específicamente esa cuota y afectando realmente a esa parte del mercado. No estamos viendo necesariamente ese efecto de contagio que se podría observar en otros sectores.

Hemos visto un crecimiento del 8% en las ventas de Vabysmo en este semestre, pero hemos observado un aumento del 30% en el volumen a nivel mundial. Por tanto, creemos firmemente que Vabysmo se ha consolidado como la terapia preferida. Creo que esto se refleja claramente en los datos de ASRS y en que, cuando los médicos toman una decisión para un nuevo paciente, la gran mayoría de las veces se decantan por Vabysmo. Y, de nuevo, no estamos viendo la entrada de nuevos biosimilares en el mercado que afecten a Vabysmo; estamos viendo que afectan al producto original del cual son biosimilares.

La estabilización que se deriva de haber estado observando el mercado durante los últimos 6 meses, hablando con los médicos y viendo cómo gestionan su práctica y cómo están utilizando los recursos disponibles para ellos y sus pacientes. Por tanto, creemos que un crecimiento general del 2% al 3% en retina absorberá la entrada de los biosimilares. Absorberá otras cosas. Pero es evidente que Vabysmo sigue creciendo en los U.S. y continúa captando una parte desproporcionada de ese crecimiento de la cuota de mercado de productos de marca.

En cuanto a la entrada de la competencia. Se encuentran aproximadamente un año por delante en el tratamiento de primera línea para DLBCL, pero vemos que Polarix es un régimen mucho mejor tolerado en primera línea. Por tanto, no esperaríamos necesariamente un impacto importante en ese aspecto. Polarix se ha consolidado bien en el DLBCL de primera línea. Me refiero a Polarix, no a Lunsimio, porque ese es realmente el fármaco para DLBCL de primera línea.

Colin, simplemente responde a tus preguntas. También tenemos nuestro propio estudio previsto para el próximo año. Como sabéis, [indiscernible]. Muy bien. Pasemos al siguiente. El siguiente en la lista es Justin Smith, de Bernstein.

Una pregunta muy rápida sobre 007. Perdonad, esto es un poco ignorante. ¿Podríais darnos cualquier tipo de convicción cualitativa sobre por qué 360 pacientes significan que tenéis suficiente potencia estadística en ese tipo de comparativa directa frente a Hemlibra en Fase III?

Sí. Quiero decir que creo que hemos realizado el análisis estadístico basándonos en lo que sabemos sobre el rendimiento de Hemlibra y en lo que creemos que es cierto sobre 007, dado, como mencionó Thomas, su nivel de potencia increíblemente alto, y nos sentimos seguros con el diseño.

Tal vez lo que pueda añadir aquí en cuanto a los plazos es que este estudio, en el que ya se ha incluido al primer paciente, debería arrojar datos, creo, hacia finales del próximo año o principios del siguiente. Es decir, finales de '27 o finales de '28, lo que creo que también nos sitúa en una posición muy favorable para hacer la transición a la siguiente generación.

¿Alguna pregunta adicional, Justin? Bien, pasamos a la siguiente. La próxima pregunta es para Sarita Kapila, de Morgan Stanley.

En ASCO, hablaron de nuevas indicaciones, perdón, para duradestran, concretamente los ensayos HERIDERA y NIVEA. ¿Podrían cuantificar qué tan grandes creen que son estas oportunidades y si representan un potencial adicional respecto a lo comentado sobre los CHF 9 mil millones?

Y, si me permite la pregunta, ¿cómo ve el posicionamiento específicamente para duradestran en Asia para el cáncer de mama HER2 positivo tras los datos positivos de Ibrance de Pfizer en el ensayo Patina?

Si me permite hacer una breve pregunta de seguimiento sobre divaricib. Si están reevaluando las ventas máximas, este es un KRAS G12 D.C. ¿Cómo deberíamos analizarlo frente a los agentes emergentes [indiscernible], incluyendo los programas o proyectos dentro de su propia cartera?

Sí, absolutamente. Así que, cuando pensamos... empezaré primero con la segunda pregunta y luego pasaré a [indiscernible]. Cuando se piensa en las mutaciones KRAS, estas están presentes en aproximadamente el 25% de los pacientes con cáncer de pulmón. Están presentes las mutaciones G12C. Estas representan el 40% de las mutaciones KRAS, lo que significa que alrededor del 12% o 13% de los pacientes totales con cáncer de células no pequeñas tienen una mutación KRAS G12C.

Por tanto, la potencia, la selectividad y el perfil de seguridad de [indiscernible], creemos que lo posicionan muy bien en pacientes con esas mutaciones específicas. Y creo que lo hemos visto en los datos de -- [indiscernible], lo estamos viendo en [indiscernible] 1, y es algo que esperamos que también se manifieste en otros ensayos. Así que creo que, debido a la fuerte especificidad por esa mutación y al hecho de que esa mutación es tan prevalente, creo que si se tiene esa mutación, se sería más propenso a utilizar una terapia que se dirija directamente a dicha mutación.

Ciertamente, habrá un lugar para los inhibidores de la pan RAS. También tenemos varios de ellos en nuestra cartera de proyectos, y estamos deseando desarrollarlos y ver cuáles son sus resultados para los pacientes. Tenemos una cartera de proyectos muy diversa, lo cual es fantástico.

Cuando se habla de las oportunidades dentro de [indiscernible], como mencioné anteriormente, entre Ladera y Avera, ya cubrimos el 80% del mercado de pacientes ER-positivos y HER2-negativos. Por tanto, los otros ensayos que tenemos en marcha, que analizan los diferentes aspectos de la primera línea en distintas combinaciones, realmente nos brindan la oportunidad de cubrir prácticamente el 100% de esta población de pacientes.

Así pues, las ventas máximas que hemos mencionado resumen el hecho de que ya disponemos de programas bastante amplios para giradestirib, pero, ciertamente, si se llegaran a concretar algunos de estos otros programas, también podrían representar un potencial de crecimiento al alza. Y, como he mencionado, podremos ofrecerles una actualización muy completa y detallada sobre cómo son nuestros planes de desarrollo para deradustirant en el PharmaDay dentro de solo un par de semanas.

Y me refiero a que el potencial de diverse también reside en otros tipos de cáncer, ¿verdad? Absolutamente, el cáncer de pulmón. De hecho, el RAS es uno de los genes más conocidos y con mayor mutación en el cáncer en diferentes tipos de tumores. Totalmente. La siguiente pregunta es para Richard Vosser de JPMorgan.

Un par de preguntas, por favor. Solo una pregunta de seguimiento sobre Ocrevus. La adopción parece ser muy fuerte y muy rápida. Así que ha vuelto a mencionar los CHF 2 billion para no... pero, ¿podría ser en realidad mayor y proteger más la franquicia de los biosimilares? Solo lo estoy planteando.

Segunda pregunta, una continuación sobre Vabysmo. Creo que no ha mencionado el impacto en los precios. Me preguntaba, hemos visto cómo los biosimilares de otros agentes afectan a los precios en sus respectivas clases. Obviamente, hay una dosis muy baja de [indiscernible] aquí. Pero, ¿está observando algo al respecto en términos de precios, quizás en los mercados fuera de EE. UU.?

Y una última pregunta sobre los otros ingresos, volviendo a ese punto. Creo que probablemente haya algunos hitos este trimestre para algunos de los nuevos agentes. Tenéis bastantes agentes nuevos de otras compañías lanzándose, ¿debería haber otros hitos que debamos tener en cuenta en los próximos años que puedan impulsar la trayectoria de las regalías que estáis recibiendo? Solo algunas reflexiones al respecto también.

Sí. Genial. Gracias, Richard. Les prometí un crecimiento exponencial para OCREVUS de novo, y hemos cumplido esa promesa. Vamos por muy buen camino. Creemos que, tal como mencioné en muchas otras conferencias anteriores, a medida que las consultas y los pacientes ganan experiencia con [indiscernible], el producto se integra muy, muy bien en el flujo de trabajo de la consulta y resulta sumamente conveniente para los pacientes.

Entonces, ¿existe una oportunidad de conversión adicional? Es muy probable. En este momento, seguimos sintiéndonos muy seguros con nuestros CHF 2 billion adicionales, entendiendo que habrá una parte de esos CHF 2 billion que serán simplemente pacientes nuevos, de novo, pero también esperaríamos que hubiera cambios de tratamiento. Por lo tanto, en última instancia, todo ese pastel podría ser mayor.

Y, ciertamente, eso proporcionaría una protección adicional a Ocrevus con el paso del tiempo, al igual que ocurre con el inyector corporal, del cual estamos entusiasmados por hablar más detalladamente en Pharma.

En cuanto a Vabysmo, me refiero a que, ciertamente, hemos visto impactos en los precios fuera de los EE. UU., pero estos se han debido en gran medida al volumen, ya que Vabysmo ha funcionado excepcionalmente bien en la captación de cuota de pacientes fuera de Europa —o dentro de Europa. ¿Alan?

Sí. Creo que, en general, la respuesta es no. Creo que siempre puede haber imprevistos, pero por eso hemos dicho que pasamos del 3% al 5%. Y yo argumentaría que eso lo incluye todo.

Y se basa principalmente en regalías, no en hitos. Sí, para que quede muy claro. Pero también, quiero decir, Richard, tienes que...

Hubo un par de millas, un par, la mayoría es realmente sí, con diferencia...

Pero en el [indiscernible], también, estaba hablando de cambiar a Denovo para asegurarnos de que podemos proteger esa franquicia también en la próxima década y más allá. Aquí, solo quiero decir que también tenemos un par de otras opciones en marcha con ibrutinib, pero una serie de cosas que tenemos en el pipeline, pero creemos que también podemos extender eso.

La siguiente pregunta es de James Gordon, de Barclays.

James Gordon de Barclays. Un par de preguntas, por favor. Una sobre guidestone y adjuvant y las expectativas de lanzamiento. En el ASCO, hubo comentarios mixtos sobre los datos de dara y se habló de la necesidad de datos de PFS a más largo plazo y más datos de OS frente a CPKs. ¿Cree que esa visión es típica —podría frenar la adopción inicial en algún modo— o es algo atípico?

¿Y en qué punto se encuentran respecto al poder regulatorio fuera de EE. UU., en el que podrían necesitar datos a más largo plazo? Creo que el consenso de Bloomberg sitúa la cifra en unos CHF 300 millones para el próximo año, lo cual no parece mucho en comparación con el enorme tamaño del mercado del cáncer de mama. ¿Existe algún tipo de obstáculo que debamos tener en cuenta al modelizar el lanzamiento o es una cifra plausible?

La segunda pregunta sería sobre el tema regulatorio [indiscernible]. En concreto, sobre su confianza actual respecto a la aprobación en EE. UU. Sé que algunos inversores todavía tienen preocupaciones considerables sobre la seguridad y la tolerabilidad. Pero ahora han tenido algo más de tiempo para interactuar con los reguladores. ¿Hay algo preocupante al respecto? Y fuera de EE. UU., ¿en qué situación se encuentran? ¿Han tenido alguna interacción allí? Vi que [indiscernible] fue aprobado a pesar de su perfil hepático. ¿Y qué previsión tienen para los plazos fuera de EE. UU.?

Y finalmente, se trataba simplemente de la actualización sobre obesidad. Tenemos novedades sobre su [indiscernible] y su [indiscernible] ADA. Creo que tendrán su antiminibina y su GLP-1 oral permanentemente, presumiblemente en el Pharma Day o antes; por tanto, ¿cómo plantean la diferenciación? Y de los 4 activos en obesidad, ¿cuál es el que resulta más emocionante, dado que han dado estimaciones de ventas máximas similares en [indiscernible], cuál es el que más debería entusiasmarnos?

James pidiéndome que elija a mi hijo favorito, eso es duro. Vaya, de acuerdo, hay mucho que decir ahí. En cuanto al adyuvante [indiscernible], diría que estamos dedicando mucho tiempo a los KOL y a los posibles prescriptores, preguntándoles qué confianza tienen en los datos. Y creo que lo que estamos escuchando es que la gente está entusiasmada con tener una opción. El perfil de giradestrant es muy atractivo para las personas. Ya lo hemos mencionado varias veces antes. Pero con los CDK4/6, el 50% de los pacientes no pueden mantener sus terapias a lo largo del tiempo. Y eso conlleva necesariamente peores resultados cuando no puedes tomar la medicina diseñada para ayudarte. El perfil de seguridad y tolerabilidad [indiscernible] parece mucho mejor. Por tanto, creo que estamos cada vez más convencidos de que los médicos están entusiasmados con [indiscernible] y que encontrarán un lugar para utilizarlo en su práctica clínica con bastante facilidad.

Mi redacción no es la mejor en este punto. Fuera de los U.S., actualmente estamos preparando el paquete de datos que creemos será el más sólido para permitirnos presentar la solicitud en Europa y lograr un valor de reembolso sostenible. Eso está en marcha, y nuestra intención es presentar la solicitud en Europa; simplemente estamos esperando a que ese paquete de datos madure.

En cuanto a las cifras de consenso, por lo general no hacemos comentarios —específicamente sobre las proyecciones de lanzamiento. Pero lo que sí diré es que debemos recordar que se trata de una terapia crónica. Por lo tanto, aunque esperamos un lanzamiento sólido, claramente las cifras importantes se irán consolidando con el tiempo, como ocurre con cualquier terapia crónica. Prevemos que los pacientes permanecerán en [indiscernible] durante más de 5 años, dado lo que hemos observado en el mercado y el perfil de tolerabilidad de [indiscernible].

En cuanto al aspecto regulatorio de fenebrutinib, como ya he mencionado, vamos por buen camino para presentar la solicitud primero en los U.S. Utilizaremos ese paquete de los U.S. como trampolín para otras solicitudes regulatorias. Estamos recopilando los datos adicionales que necesitamos para la UE. Y, una vez más, tenemos toda la intención de presentar la solicitud; nuestro enfoque ha sido preparar el paquete de los U.S. y, a partir de ahí, seguiremos adelante. Aunque no comentaré los detalles de ninguna interacción regulatoria, no hemos visto nada que indique que la presentación en los U.S. vaya a presentar ningún tipo de problema.

Y luego, en cuanto a elegir a mi hijo favorito, eso es realmente, muy injusto. Creo que lo que vimos en -- lo que vimos en ADA fue simplemente el impresionante dato de pérdida de peso de Enicepatide. Y el perfil de tolerabilidad muy interesante y positivo de petrolentide. Quiero decir, si pensáis en esa curva de campana que os enseñé en Pharma Day el año pasado para los pacientes que necesitan una pérdida de peso profunda, tenemos eso para las personas que quizás necesitan una pérdida de peso cercana al 15% con una tolerabilidad similar al placebo. Lo tenemos. La combinación de dosis fija podría ser un impulsor para ambos productos.

Creo que lo que estamos descubriendo es que la naturaleza de ambos medicamentos, de distintas maneras, los hace diferenciarse y les brinda la oportunidad de encontrar un espacio realmente único en el ámbito de la obesidad, de formas que en última instancia ayudarán de verdad a los pacientes con lo que necesitan. Y creo que eso es realmente emocionante de cara al inicio de nuestros programas de Fase III.

Claramente, tendremos los datos sobre el anti-miostatina y el CT996 rápidamente. Es decir, contar con una opción oral es, por supuesto, importante. Así que estamos entusiasmados por ver el 996.

Pero debo decir que no creo poder elegir un favorito, porque lo que realmente me encanta de la cartera de obesidad que hemos construido es que está cumpliendo exactamente con lo que os comenté el año pasado en el Pharma Day: la capacidad de crear una cartera amplia y adaptativa que, independientemente de en qué punto se encuentre el paciente en su proceso de obesidad o de salud, disponga de un medicamento que pueda ayudarle. Y que podría ayudarle durante todo su proceso de pérdida de peso. Así que estoy realmente entusiasmado con lo que hemos visto en los datos a medida que han madurado, y me entusiasma cada vez más la idea de poner toda la cartera a disposición de los pacientes.

Permítanme añadir dos puntos, uno sobre [indiscernible] y otro sobre fenebrutinib, lo cual también aumenta mi nivel de confianza en esas moléculas. Usted ya ha señalado el perfil de seguridad de [indiscernible] específicamente frente a los CDK. Me gustaría destacar no solo la ventaja de potencia que tiene frente a otro 1/3, sino también el aspecto de la indicación y la seguridad que presenta frente a otro 1/3. Por tanto, creo que, desde una perspectiva de seguridad, también está bastante diferenciado.

Y luego, con respecto al fenebrutinib, mencionamos anteriormente que la FDA permitió la extensión de etiqueta abierta para el fenebrutinib en pacientes con PPMS inicial. Por lo tanto, las personas que estaban en el [indiscernible] continuaron, pero las personas que estaban en el brazo de control pasaron a fenebrutinib. Ahora ha ocurrido lo mismo con los pacientes con RMS: los que estaban con fenebrutinib continúan en la extensión de etiqueta abierta, al igual que los pacientes de control que pasaron a fenebrutinib. Así que creo que estos son buenos indicadores, diría yo. Nos aportan cierto nivel de confianza al respecto, pero, en última instancia, ya lo veremos.

Pasamos al siguiente, James, James Quigley de Goldman Sachs.

Yo también tengo dos. Así que, de nuevo, ambos... con respecto al degradador de BTK según los datos que habéis visto hasta ahora, ¿dónde creéis que el activo puede diferenciarse en la indicación de cáncer? ¿Es la eficacia, la seguridad, la combinabilidad o la dosificación? Es un punto interesante aquí.

Y además, a medida que avancen en el campo de la inmunología, ¿en qué aspectos esperan diferenciarse en el área de la inmunología y qué tan rápido creen que podrán avanzar hacia la esclerosis múltiple (MS) y la esclerosis tuberculosa (TS), dependiendo de cuándo vean los datos?

Y en segundo lugar, [indiscernible] inmunología, creo que también pregunté esto la última vez, pero cuando te escuchamos hablar, Teresa, suenas muy entusiasmada con la oportunidad. Cuando observamos las cuatro indicaciones, 2.000 millones de CHF, parece que podría quedarse algo corto. Entonces, ¿qué es lo que te frena en este momento a la hora de analizar las ventas máximas aquí? ¿Hay algo relacionado con el tamaño de la indicación? ¿Hay algo en términos de segmentación que pueda estar limitando el potencial de ventas máximas de Gazyva?

Genial. Muy bien. Muchas preguntas sobre inmunología. Me encanta. Vale. Así que la beta y todas esas cosas, ¿verdad? Creo que nos entusiasma el potencial; creo que nos entusiasma la eficacia. Creo que nos entusiasma la seguridad, la tolerabilidad y la capacidad combinada. Realmente creemos que un degradador de BTK podría cambiar las reglas del juego en algunas de estas indicaciones, particularmente en oncología. Por lo tanto, creo que estamos muy entusiasmados por llevar esto a ensayos clínicos y ver hasta dónde puede llegar.

Dicho esto, y por todas esas mismas razones, al contar con un degradador frente a un inhibidor, podríamos observar un perfil de eficacia realmente diferenciado en enfermedades inmunológicas, que son notoriamente difíciles de abordar. Es decir, como mencioné anteriormente, son muy heterogéneas. Por tanto, al tener un degradador en lugar de un inhibidor, creo que bien podríamos ver esa eficacia incremental que, en las indicaciones inmunológicas, puede ser realmente significativa. El tiempo lo dirá. Es un activo totalmente nuevo para nosotros. Os daremos más detalles sobre nuestros planes en el Pharma Day, pero creo que estamos muy entusiasmados con esta asociación con Nurix para poder sacar adelante esta molécula.

En cuanto a Gazyva para inmunología, algunas de esas indicaciones son bastante pequeñas. Por ejemplo, las membranas y la INS son indicaciones bastante reducidas; la nefritis lúpica, aunque es de un tamaño medio, tampoco es enorme. El SLE es claramente una oportunidad mayor, pero existen terapias muy consolidadas en ese ámbito. Creo que se trata simplemente de pensar en dónde podemos realmente abrir camino.

El precio de Gazyva tampoco está, digamos, en el mismo orden de magnitud que el de algunos de los otros fármacos inmunológicos que existen. Por tanto, creo que eso también influye un poco en lo que serían nuestras estimaciones de ventas máximas, simplemente porque estamos anclados a los precios de la oncología. Pero Gazyva e inmunología van a marcar una gran diferencia para los pacientes. Y creo que merece la pena seguirlo de cerca; nos sentimos bastante seguros de alcanzar esas ventas máximas de hasta CHF 2 billion.

La siguiente pregunta será para Luisa Hector, de Bernberg.

Un par de preguntas, por favor. Solo quería confirmar, ¿prevén una reunión del comité asesor para [indiscernible]?

Y luego destacó su excelente tasa de éxito del 80% en la Fase III en lo que va de año. Me preguntaba si podría vincular eso con sus últimas reflexiones sobre la asignación de capital.

Entonces, ¿hacia dónde se orientan ahora en cuanto a futuras operaciones de M&A, desarrollo de negocio y también en lo que respecta al gasto relativo en I+D externo frente al interno, dada la intensidad del inicio de sus Fase III? ¿Cómo deberíamos plantearnos esos dos puntos?

Excelente. Empezaré con la pregunta más sencilla y luego pasaré la pregunta sobre la asignación de capital. Así que no, nosotros —debido a que [indiscernible] recibió, como saben, una revisión prioritaria. Hemos mantenido conversaciones estrechas con la agencia y, por el momento, no hemos tenido ninguna indicación de un comité asesor.

Sí. En cuanto a la segunda pregunta, nos sentimos muy satisfechos con nuestra situación actual en términos de pipeline. Hemos incrementado el valor de nuestro pipeline en un 93% respecto a finales de 2022. Por lo tanto, nos encontramos ahora en un máximo histórico en cuanto a pipeline. Tenemos medicamentos que podríamos lanzar hasta finales de la década. Así pues, contamos con un pipeline de fase avanzada muy completo.

Pero realmente estamos progresando muy bien en nuestra iniciativa de excelencia en I+D en todas sus dimensiones. Si solo observamos los resultados que obtenemos en investigación, estos han aumentado significativamente en comparación con hace 3 años. Y también medimos, por ejemplo, la velocidad de reclutamiento para los ensayos y la velocidad de cierre de los mismos. El espacio en blanco que existe entre las diferentes fases de desarrollo, etcétera, etcétera. Y también estamos viendo un progreso significativo en este aspecto.

También en términos de asignación de nuestros recursos dentro de I+D. Hemos reasignado y logrado eficiencias en nuestra organización de aproximadamente CHF 1.3 billion. Y podríamos asignar eso a todos estos ensayos de Fase III y a otras partes de nuestra cartera de proyectos. Me refiero a que mencioné un ejemplo de esto en el pasado. Por ejemplo, negociamos contratos con CROs. En el pasado, estábamos bastante fragmentados en ese aspecto. Negociamos nuevos contratos, lo que nos reporta unos cientos de millones. Otro punto que ya mencioné anteriormente fue Slight Iron, que solía generar pérdidas de cerca de CHF 250 million; ahora ya es rentable. Todas estas son cuestiones que podríamos reasignar en términos de capital. Por tanto, pueden ver que realmente estamos combatiendo las ineficiencias de la organización y asegurándonos de destinar el dinero a los proyectos.

Eso no significa que no vayamos a hacer más o que no queramos que esté ahí, pero somos muy disciplinados en este sentido; siempre realizamos una due diligence muy detallada. Siempre contamos con acuerdos de transferencia de material en los que probamos las moléculas nosotros mismos. Estas son cuestiones en las que he visto a otras empresas perder un poco de disciplina en este ámbito, pero nosotros no lo hacemos. Y quizá también se deba a que no nos encontramos contra las cuerdas ni estamos bajo el mismo nivel de presión que otros.

Así que seguirán viéndonos realizar operaciones, pero realmente operaciones que tengan sentido y que también tengan sentido financiero y en las que nuestro equipo haya negociado bien. Mencioné en mi presentación que, la mayoría de las veces, cuando ganamos las operaciones, no somos los que ofrecen la puja más alta en términos de dinero, sino que aportamos otros elementos como nuestra experiencia, y somos un socio de confianza. Y creo que todos estos son elementos que también están jugando a nuestro favor. Por tanto, seguirán viendo ese tipo de comportamiento por nuestra parte.

A continuación, tenemos preguntas de Eman Papadakis, de Deutsche Bank.

Intentaré ser breve. Quizás una pregunta de seguimiento sobre la fijación de precios de [indiscernible], dado que nos estamos acercando un poco a la comercialización. [indiscernible] han lanzado por encima de los $300,000 en metastásico. Eso parece un poco prohibitivo para un acceso adyuvante generalizado. Así que hemos visto ejemplos en el pasado en los que habéis estado dispuestos a hacer concesiones para asegurar eso. ¿Podríais darnos vuestras últimas impresiones sobre la dirección de los precios en caso de que recibamos la aprobación a finales de noviembre?

Tal vez una pregunta de seguimiento sobre [indiscernible], dado el inicio oficial de la Fase III que se llevó a cabo. Parece que Hemlibra puede utilizarse a discreción del médico en cuanto a la frecuencia. Y si mal no recuerdo, las medianas de ABR estuvieron bastante cerca de 0. Por tanto, ¿están seguros de que podrán demostrar superioridad en el endpoint principal? ¿O se trata más bien de demostrar una mejora en los secundarios? Y, tal vez, ¿podría recordarnos sus últimas impresiones sobre la significación clínica de los anticuerpos antifármaco que vimos en la Fase II?

Perfecto. Obviamente, no realizaremos comentarios sobre el precio antes del lanzamiento; nunca actuamos así con ninguno de nuestros productos. Lo que sí diré es que pueden esperar que hagamos lo que hemos hecho en el pasado, que es tomar una decisión de precios razonable basada en el beneficio clínico que aporta nuestro medicamento.

En cuanto a Hemlibra, contamos con múltiples frecuencias de dosificación aprobadas en la ficha técnica, concretamente en el Q2 y el Q4. Es decir, tanto los pacientes como los médicos pueden elegir cuál es su frecuencia de dosificación. En este momento, no nos hemos pronunciado sobre si el estudio comparativo directo frente a Hemlibra demuestra superioridad o inferioridad. Sin embargo, creemos que existe la oportunidad de que esa mayor durabilidad y comodidad resulten muy significativas para los pacientes en el futuro. Sin duda, eso no es lo único que pueden aportar.

En cuanto a las ADA en la Fase II, no han tenido ningún impacto en la eficacia o seguridad de Pharma Connecticut y no han presentado ninguna reacción cruzada. Por tanto, en este momento, no las consideramos clínicamente significativas. Pero, obviamente, seguimos monitorizándolas.

Bien, continuemos. La siguiente pregunta es para Peter Verdult, de BNP.

Peter Verdult, BNP Parbo. Solo dos para Teresa. Acabo de mencionar el enorme potencial, pero también el primer gran lanzamiento de Roche en el mundo post MFN. Ya he escuchado la respuesta a la última pregunta, así que no voy a pedirles cifras, pero ¿podrían recordarnos, aproximadamente, cuáles son las diferencias de precio neto entre EE. UU. y el resto del mundo para su actual franquicia de cáncer de mama ya comercializada, y cómo podría evolucionar su estrategia de precios en EE. UU. para [indiscernible] en este nuevo entorno en el que opera la industria? Esa es la primera pregunta. Soy consciente de que no entrarán en detalles específicos, pero solo quiero entenderlo un poco mejor.

Y, en segundo lugar, sobre la obesidad, mostramos nuestro [indescifrable], pero me cuesta ver cómo vais a diferenciar vuestra oferta de GLP-1 oral dado lo que hay actualmente en el mercado.

Y sobre [indiscernible], me cuesta ver cómo vais a posicionar ese activo dados los datos de otros compuestos [indiscernible] dirigidos. También tenemos una buena pérdida de peso con dosis más bajas y con una buena tolerabilidad. Quiero entender, o ¿tenéis una mejor comprensión de por qué no se observó ninguna respuesta a la dosis en el [indiscernible] de Fase II?

Sí. Perfecto. Así que, en cuanto a [indiscernible], tiene razón, no le daré detalles específicos. Lo que sí puedo decirle es que, en general, nuestros corredores de U.S. ex U.S. son más ajustados de lo que quizás han sido algunos de nuestros competidores; a lo largo del tiempo, siempre hemos sido bastante disciplinados al respecto.

Como siempre, al fijar el precio de una nueva molécula, analizamos tres factores. Analizamos cuál es el valor clínico que aporta nuestro medicamento, cuál es la capacidad de pago de los sistemas y de los pacientes, y qué se requiere para seguir aportando suficiente valor a la compañía de modo que podamos continuar ofreciendo innovaciones a los pacientes. Esa es la filosofía de fijación de precios que seguiremos manteniendo. Así que, manténganse atentos. Pero, para reiterarlo, nuestra intención es llevar [indiscernible] a los pacientes de todo el mundo, y esperamos trabajar con los gobiernos para que eso sea una realidad.

En cuanto a 996, quiero decir, los datos nos lo dirán. Así que estamos entusiasmados por ver los datos de la Fase II para poder compartirlos. No obstante, seguimos confiando en que, dadas las características de diseño de CT 996, tendremos un perfil competitivo y podremos lanzarlo al mercado lo antes posible. Cuando vean los datos, cuando podamos compartirlos y los tengamos en nuestras manos, podremos mantener una conversación más sólida al respecto.

Me refiero a que, en cuanto a petrolentide, de nuevo, creo que en cada conversación que mantuve en ADA con líderes de opinión, existía una preocupación real por el nivel de tolerabilidad que los pacientes podrían soportar de forma razonable a lo largo del tiempo. El 50% de los pacientes no completan la terapia como uno desearía con los tratamientos estándar. No alcanzan las dosis máximas. Por tanto, esta siempre ha sido la promesa de la clase [indiscernible], y creo que vemos que [indiscernible] está ofreciendo aquí un perfil muy razonable, lo cual es emocionante.

Y creo que fue emocionante en la ADA que la gente empezara a plantearse dónde podría utilizarse esto y cómo podría aplicarse en las diferentes poblaciones de pacientes en las que potencialmente podríamos incursionar. Así que estoy entusiasmado con Petri; creo que, de hecho, tiene el potencial de ser una opción realmente significativa para los pacientes. Y creo que ya mencioné esto en mis comentarios generales con respecto a los datos de 996, que estarán disponibles a finales de este año. Por lo tanto, no pasará mucho tiempo antes de que podamos tener una conversación más sólida sobre por qué creemos que 996 podría ser diferenciado.

Creo que también cabe añadir, respecto a la falta de respuesta a la dosis por la que preguntaba [indiscernible], que creo que este fenómeno ya se ha visto anteriormente con [indiscernible], y creo que ya lo comentamos en la llamada de IR. Por tanto, probablemente haya una base biológica que no comprendemos del todo. Es todo lo que podemos decir.

Muy bien. Continuamos. Nuestra siguiente pregunta es para Rajesh Kumar, de HSBC.

Tengo dos preguntas para Teresa, en realidad. Sé que es muy... es casi imposible predecir el futuro. Pero si tuviera que especular sobre la curva de adopción de [indiscernible], ¿cree que sería una adopción muy rápida? ¿O sería más gradual y habría diferencias entre EE. UU. y Europa? Esa es mi primera pregunta.

La segunda pregunta es sobre la obesidad. Valoro totalmente que su cartera tenga algo para todos los perfiles, y eso resulta muy interesante desde una perspectiva científica. Tal como estamos aprendiendo de la generación actual de medicamentos contra la obesidad, estos funcionan como modelos de suscripción, y el modelo directo al consumidor parece ser una parte mucho mayor de la ecuación.

Entonces, cuando piensa en la estrategia de comercialización, ¿está pensando en términos de eficacia, en términos de diseño de producto o únicamente en lo que funciona para los canales de reembolso? ¿O también lo está planteando desde el diseño de un producto de consumo? Porque, en realidad, en este momento, parece que aproximadamente la mitad de los pacientes en los U.S. están pagando de su propio bolsillo. Y probablemente no quieran entender todo el grupo científico global que amamos. Probablemente quieran pensar algo como: "Quiero pagar esto y quiero perder tanto peso", ¿verdad? La tolerabilidad es excelente. Pero, ¿cuál es su proceso de pensamiento sobre la estrategia de comercialización y cómo encaja eso dentro de la organización de Roche?

Sí. Dos buenas preguntas. En cuanto a la curva de adopción, creo que ya hice una pequeña alusión a esto anteriormente. Es decir, como ocurre con cualquier terapia crónica, las ventas aumentan con el tiempo, ¿verdad? Los pacientes inician el tratamiento, lo mantienen y, entonces, esas curvas van creciendo con el paso del tiempo. Por tanto, creo que hay un gran número de pacientes ahí fuera que están listos para guradestrin y que lo están esperando. Sin embargo, la generación de cifras de ventas realmente importantes llevará algo de tiempo, ya que tenemos que fomentar la adherencia y el cumplimiento terapéutico. Tenemos que ir incrementando las ventas progresivamente. Solo quería dar ese contexto para enmarcar la situación.

Y para responder a su pregunta, sí, creo que -- mientras pensamos en la comercialización, sin entrar en detalles, entendemos que existe un mercado reembolsable. Es decir, es algo para lo que noshepatide probablemente sea muy, muy adecuado. Pero también entendemos que existe un gran mercado directo al consumidor, y estamos pensando de forma absolutamente creativa en cómo podemos llegar a los pacientes, independientemente de dónde accedan a sus medicamentos y de cómo gestionen su salud. Así que simplemente sepan que no estamos abordando esto de la manera tradicional de Roche.

De acuerdo. ¿Entonces cree que su ventaja competitiva no vendrá solo del perfil clínico del producto, sino también de la forma en que lo comercialicen?

Creo que en el mercado de la obesidad, esas cosas tienen que ser las dos caras de una misma moneda, ¿verdad? Hay que ser capaz de ofrecer una diferenciación clínica y de demostrar el valor desde una perspectiva clínica, pero también hay que crear una experiencia de consumo que se adapte a la situación actual del cliente.

¿Y qué cuenta todavía la organización para lograrlo? En términos de si han contratado personal para ello, ¿o se trata de una capacidad o una destreza ya existente en algún punto de la organización?

Sí. Desde que hemos entrado en la franquicia cardiovascular, hemos contratado a cien personas externas, específicamente con el tipo de experiencia que históricamente no habíamos tenido. Pero también contamos con una gran experiencia en la organización de diagnóstico en CVRM, que está mucho más orientada al consumidor, y ciertamente estamos aprovechando al máximo todo lo que Matt tiene para ofrecer.

Por supuesto, quería subrayar ese punto. Me refiero a que en Diagnostics somos los líderes en el sector y tenemos un acceso directo a muchos pacientes con diabetes tipo 2 y tipo 1; es decir, mucha gente que también está pasando a nuestra plataforma my sugar, etcétera. Por tanto, disponemos de mucho acceso y conocimiento especializado en ese ámbito. Así que creo que estamos posicionados bastante bien. Y el feedback que estamos recibiendo de los KOLs es que, de hecho, están muy entusiasmados con el hecho de que la mayoría de los diagnósticos domésticos estén presentes.

Sí, absolutamente. De hecho, es un verdadero factor diferenciador.

Muy bien. Entonces, tenemos aquí las últimas preguntas de Michael Houston, de Jefferies, y después cerraremos la llamada. Michael, por favor. Michael. Parece que ya no está en la llamada. Dicho esto, creo que estamos listos para cerrar la sesión. Te cedo la palabra, Thomas.

Sí. Muchas gracias, y gracias por asistir a la llamada de hoy, y gracias al equipo. Tenemos un gran impulso en términos de ventas. Tenemos un impulso aún mejor en términos de rentabilidad. Si observan los últimos dos años, siempre hemos cumplido con lo que prometimos.

Y lo que se puede observar ahora es un progreso significativo en la cartera de proyectos. Un progreso en la cartera que nos otorga visibilidad en términos de crecimiento de ventas para los próximos años y de cara a la próxima década. Pero aún más emocionante son los resultados de la cartera entre '27 y '29, que nos posicionarán muy bien para el crecimiento futuro hacia la próxima década y más allá. Seguiremos fortaleciendo nuestra cartera, tanto mediante actividades internas como externas. Y una cosa puedo decir: cumpliremos.