Bienvenidos a la conferencia de resultados del segundo trimestre de 2026 de Regeneron Pharmaceuticals. Mi nombre es Michelle y seré su operadora en la llamada de hoy. [Instrucciones de la operadora] Tengan en cuenta que esta conferencia de resultados está siendo grabada. Ahora cederé la palabra a Ryan Crowe, Vicepresidente Senior de Relaciones con los Inversores. Puede comenzar.

Gracias, Michelle. Buenos días, buenas tardes y buenas noches a todos los que nos escuchan en todo el mundo. Gracias por su interés en Regeneron y bienvenidos a nuestra conferencia de resultados del segundo trimestre de 2026. Un archivo y la transcripción de esta llamada estarán disponibles en el sitio web de Relaciones con los Inversores de Regeneron poco después de que concluya nuestra llamada.

Me acompañan en la llamada de hoy el Dr. Leonard Schleifer, cofundador, miembro del consejo, copresidente, presidente y director ejecutivo; el Dr. George Yancopoulos, cofundador, miembro del consejo, copresidente, presidente y director científico; Marion McCourt, vicepresidenta ejecutiva de Comercial; y Chris Fenimore, vicepresidente ejecutivo de Finanzas y director financiero.

Para nuestra llamada de hoy, Len revisará brevemente los principales factores de rendimiento del segundo trimestre, destacará los importantes catalizadores próximos de la cartera de productos y ofrecerá algunos comentarios sobre la asignación de capital. Luego, George detallará nuestro progreso reciente en la cartera de productos, seguido por Marion, quien revisará nuestra cartera comercial. Y finalmente, Chris analizará nuestros resultados financieros y las perspectivas.

Después de nuestros comentarios preparados, el tiempo restante estará disponible para preguntas y respuestas. Me gustaría recordarles que los comentarios realizados en la llamada de hoy pueden incluir declaraciones prospectivas sobre Regeneron. Dichas declaraciones pueden incluir, entre otros, aquellas relacionadas con Regeneron y sus productos y negocios, previsiones y orientaciones financieras, programas de desarrollo y hitos previstos relacionados, colaboraciones, finanzas, asuntos regulatorios, cobertura y reembolso de los pagadores, cambios en las regulaciones y requisitos de precios de medicamentos y nuestra estrategia de precios de medicamentos, propiedad intelectual, litigios pendientes y otros procedimientos y competencia.

Cada declaración prospectiva está sujeta a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados y eventos reales difieran materialmente de los proyectados en dicha declaración. Una descripción más completa de estos y otros riesgos materiales puede encontrarse en las presentaciones de Regeneron ante la Securities and Exchange Commission de los Estados Unidos, incluyendo su Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 30 de junio de 2026, que fue presentado ante la SEC esta mañana.

Regeneron no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra razón. Además, tenga en cuenta que se discutirán las medidas financieras GAAP y no-GAAP en la llamada de hoy. La información relativa a nuestro uso de medidas financieras no-GAAP y una conciliación de dichas medidas con las GAAP está disponible en nuestro comunicado de prensa de resultados trimestrales y en nuestra presentación corporativa, que pueden encontrarse en el sitio web de Relaciones con los Inversores de Regeneron.

Una vez que concluya nuestra llamada, el equipo de IR estará disponible para responder cualquier otra pregunta. Con eso, permítanme ceder la palabra a nuestro Presidente y Director Ejecutivo, el Dr. Leonard Schleifer. ¿Len?

Gracias, Ryan, y gracias a todos por unirse a la llamada de hoy. Antes de comenzar, me gustaría reconocer con profunda tristeza el fallecimiento a principios de esta semana del referente de la industria financiera y antiguo Director de Regeneron, Arthur "Art" Ryan. Art formó parte de nuestro Consejo durante más de 2 décadas y fue un asesor de confianza cuyo juicio, integridad y visión empresarial ayudaron a guiar a la compañía a través de muchos hitos importantes. Antes de unirse al Consejo de Regeneron, construyó una distinguida carrera en servicios financieros, incluyendo su labor como Presidente y CEO de Prudential Financial y anteriormente como Presidente y COO de Chase Manhattan Bank. Además, Art dejó un legado duradero de compromiso cívico y filantropía en todo Newark y el condado de Essex, Nueva Jersey. En nombre de todos en Regeneron, quiero expresar nuestro agradecimiento por las numerosas contribuciones y años de servicio de Art. Nos unimos a su familia y a todos los que lo conocieron para celebrar su vida y legado. Extrañaremos su sabiduría y su apoyo inigualable a la misión de Regeneron.

Pasando ahora a nuestro negocio. Regeneron entregó otro trimestre sólido con ingresos totales que aumentaron un 17% y ganancias por acción no-GAAP que aumentaron un 11% en comparación con el segundo trimestre de 2025, logrando nuestro segundo trimestre consecutivo de crecimiento de dos dígitos tanto en la parte superior como en la inferior de la cuenta de resultados. Dupixent, EYLEA HD y Libtayo establecieron nuevos máximos históricos de ventas netas trimestrales y mantienen un fuerte impulso hacia la segunda mitad del año.

Las ventas netas globales de Dupixent, según lo informado por Sanofi, fueron de $6 billion, un aumento del 38% en comparación con el segundo trimestre del año pasado sobre una base de moneda constante. Las tendencias de demanda en todas las indicaciones aprobadas siguen siendo sólidas y representaron la mayoría del crecimiento interanual. Nosotros y Sanofi seguimos viendo una trayectoria prolongada para el crecimiento de Dupixent, impulsada por una mayor penetración en las indicaciones existentes, la expansión hacia grupos de edad adicionales y las oportunidades de crecimiento internacional.

Más allá de Dupixent, estamos avanzando rápidamente en una amplia cartera de programas de próxima generación que creemos pueden construir sobre la base que hemos establecido con Dupixent. George comentará algunos de nuestros progresos recientes en esta área, incluidos los alentadores datos clínicos tempranos de nuestro anticuerpo de interleucina-13 de acción prolongada.

Nuestra colaboración con Sanofi abarca casi 2 décadas y ha sido una de las más exitosas en la industria biofarmacéutica. Juntos, hemos construido un motor de desarrollo y comercialización altamente productivo y el éxito continuo de Dupixent en 9 indicaciones aprobadas por la FDA en especialidades que van desde dermatología, neumología, gastroenterología, otorrinolaringología y alergia destaca el valor que este modelo puede crear. Dado ese éxito, puedo informar que hemos tenido discusiones tempranas productivas con Sanofi para identificar oportunidades potenciales de mayor colaboración, incluyendo para varios de los programas de seguimiento de Dupixent de Regeneron. EYLEA HD en los EE. UU.

siguió ganando impulso con ventas netas de productos en el segundo trimestre de casi $600 million, un aumento del 52% en comparación con el año anterior. Importantemente, este trimestre marcó la primera vez que las ventas netas de EYLEA HD superaron a EYLEA, destacando la fuerza continua de la conversión a nuestro producto de próxima generación. La demanda de unidades por parte de los médicos para EYLEA HD en el segundo trimestre aumentó un 24% secuencialmente, reflejando la continua fuerte adopción tras las recientes expansiones de etiquetas de la FDA y la creciente apreciación de los prescriptores por el perfil diferenciado y la flexibilidad de dosificación de EYLEA HD.

Seguimos trabajando para obtener la aprobación de otra mejora de producto para EYLEA HD, la jeringuilla prellenada de EYLEA HD. Esperamos que el lanzamiento de esta nueva mejora impulse una adopción aún mayor de EYLEA HD, y seguimos trabajando estrechamente con la FDA y múltiples fabricantes por contrato con el objetivo de obtener la aprobación antes de finales de año. En general, EYLEA HD ha funcionado extremadamente bien y esperamos seguir haciendo crecer este producto. Libtayo mantuvo su sólida trayectoria de crecimiento en el segundo trimestre.

Las ventas netas globales de productos alcanzaron casi $500 million, un aumento del 29% en comparación con el año pasado sobre una base de moneda constante. El crecimiento fue impulsado por la continua y sólida adopción en sus indicaciones aprobadas para el cáncer de piel no melanoma y una mayor penetración en el cáncer de pulmón de células no pequeñas, donde Libtayo captura ahora el 20% de las nuevas prescripciones de marca en los EE. UU. Más allá de su creciente impacto en los pacientes y su contribución comercial, Libtayo sigue siendo el pilar estratégico de nuestros esfuerzos continuos para ampliar y fortalecer nuestra cartera de oncología.

Pasando al resto del pipeline. Creo firmemente que una de las fortalezas principales de Regeneron es que no dependemos de ningún programa o plataforma individual. Nuestro pipeline es amplio, diversificado y altamente productivo. Y aunque no todos los programas tendrán éxito, confiamos en que generarán un valor sustancial para los pacientes y los accionistas. Con aproximadamente 50 programas clínicos activos y muchos candidatos preclínicos que avanzan rápidamente, tenemos una de las carteras de I+D más grandes de toda la industria.

George dará más detalles sobre el progreso de nuestro pipeline en sus comentarios, pero quiero destacar algunos programas importantes en los que esperamos hitos regulatorios y clínicos a corto plazo. Anticipamos múltiples hitos para nuestros programas de complemento C5, incluyendo una decisión de la FDA en noviembre para nuestra solicitud de nuevo fármaco para cemdisiran y siRNA que se dirige al C5 en la miastenia gravis generalizada, el cual creemos que tiene el potencial de ofrecer un perfil diferenciado para los pacientes que viven con esta grave enfermedad autoinmune.

También seguimos logrando progresos significativos en varios impulsores de valor a más largo plazo, incluyendo el Factor XI para trastornos de la coagulación, linvoseltamab para el mieloma múltiple y condiciones premalignas, y nuestra cartera de obesidad, donde esperamos múltiples iniciaciones de estudios de Fase III a finales de este año.

Ahora, algunos comentarios sobre la asignación de capital, donde nuestro marco sigue siendo coherente. Primero y ante todo, creemos que las oportunidades de mayor rendimiento continuarán proveniendo de la inversión en nuestra propia ciencia. Al mismo tiempo, seguimos activos en la evaluación de oportunidades externas. Estamos lanzando una red amplia en todo el universo de opciones de desarrollo de negocios, con un interés particular en áreas donde podamos aprovechar la experiencia diferenciada de Regeneron en genética, ingeniería de anticuerpos, desarrollo clínico, fabricación y comercialización de productos. Si bien mantenemos la disciplina en la valoración y el ajuste estratégico, creemos que nuestra solidez financiera, capacidades científicas, infraestructura operativa y perspectiva a largo plazo nos posicionan bien para capitalizar las oportunidades convincentes a medida que surjan.

Para concluir, nuestra capacidad para descubrir, desarrollar y suministrar repetidamente medicamentos importantes ha sido una fortaleza definitoria de Regeneron durante décadas. El desempeño de este trimestre, junto con los importantes hitos que tenemos por delante, refuerza nuestra confianza en las perspectivas a largo plazo de la compañía. Contamos con un negocio comercial próspero, una cartera de productos profunda y diversa y un equipo talentoso comprometido con la mejora de la vida de los pacientes a través de la ciencia. Juntas, estas tendencias nos posicionan bien para seguir ofreciendo innovaciones significativas para los pacientes y un valor sostenible para nuestros accionistas. Con eso, permítanme ceder la llamada a George.

Gracias, Len. Hoy, me centraré en las actualizaciones clave de nuestra cartera de desarrollo. Para un resumen exhaustivo de nuestra cartera en fases intermedias y avanzadas, consulte la sección de programas y Desarrollo Clínico de nuestro 10-Q. Comenzaré con nuestra franquicia de enfermedades mediadas por el complemento, empezando por cemdisiran, nuestro siRNA C5.

Las solicitudes regulatorias para la monoterapia con cemdisiran en miastenia gravis generalizada o gMG han sido aceptadas para revisión tanto por la FDA como por la EMA. La fecha de acción objetivo de la FDA es en noviembre de este año, mientras que se anticipa la decisión de la Comisión Europea en el segundo semestre de 2027. Si se aprueba, cemdisiran representaría una opción de tratamiento altamente diferenciada en gMG y sería el primer siRNA aprobado para esta enfermedad. Creemos que la eficacia, la seguridad y el perfil de dosificación subcutánea conveniente de 4 veces al año de cemdisiran están altamente diferenciados de los anticuerpos C5 y otras modalidades aprobadas para gMG.

Para cemdisiran, en combinación con pozelimab, nuestro anticuerpo C5, seguimos esperando datos de registro en hemoglobinuria paroxística nocturna o PNH en el cuarto trimestre de este año. Nuestra cohorte de inicio de Fase III que comparó esta combinación con ravulizumab, un anticuerpo C5 aprobado por la FDA para el tratamiento de la PNH, sugirió que nuestra combinación podría proporcionar un régimen subcutáneo mensual más conveniente que también podría mejorar el control de la enfermedad basándose en las medidas de LDL y respaldar nuestra hipótesis de que el bloqueo completo del complemento en esta enfermedad es necesario para un control sostenido de la misma. Como recordatorio, el estudio de registro está evaluando la no inferioridad de nuestra combinación C5 frente a eculizumab, el otro anticuerpo C5 aprobado por la FDA para el tratamiento de la PNH, utilizando como criterios de valoración coprimarios el control de la hemólisis intravascular, así como la evitación de transfusiones.

En oftalmología, nuestro enfoque C5 en la atrofia geográfica, o GA, sigue en marcha para obtener los datos de las 26 semanas de nuestra cohorte exploratoria en el cuarto trimestre de 2026, lo que ayudará a informar nuestra estrategia fundamental. Como recordatorio, estamos evaluando la administración sistémica de cemdisiran con o sin pozelimab con el objetivo de ralentizar la tasa de crecimiento de las lesiones de GA y los descensos asociados en la agudeza visual, evitando al mismo tiempo los problemas de seguridad ocular que se han observado con ciertas terapias aprobadas por la FDA. También estamos evaluando el pozelimab intravítreo en GA para proporcionar opciones y estamos desarrollando activamente coformulaciones de este con otros agentes como aflibercept para abordar entornos de enfermedades retinianas comórbidas.

En inmunología e inflamación, para dar seguimiento al éxito de Dupixent, seguimos avanzando en una serie de anticuerpos totalmente humanos y bispecíficos de próxima generación diseñados para complementar a Dupixent, extendiendo la duración, mejorando la cobertura del objetivo y mejorando potencialmente la eficacia.

Hemos inscrito a los primeros sujetos sanos en nuestro ensayo en humanos por primera vez para un anticuerpo IL-13 de acción prolongada y esperamos comenzar la dosificación de pacientes con dermatitis atópica a finales de este trimestre, con planes para ejecutar una vía acelerada para iniciar los estudios que permitan el registro, potencialmente para finales del próximo año o principios de 2028. Nuestros datos clínicos iniciales indican que este anticuerpo tiene una vida media prolongada que tiene el potencial de extender el intervalo de dosificación mucho más allá de los logrados con los productos aprobados actualmente en esta categoría.

Se planean estudios en humanos por primera vez de nuestros otros anticuerpos de acción prolongada de próxima generación, con el Dupixent de próxima generación o Supi-Dupi previstos para estar listos para ensayos clínicos a principios de 2027 y candidatos adicionales, incluido nuestro bispecífico IL-4/IL-13 el próximo año.

Brevemente sobre oncología. Ubamatamab, nuestro bispecífico MUC16xCD3, continúa demostrando una actividad prometedora como monoterapia en el cáncer de ovario seroso de bajo grado, un subconjunto de los cánceres de ovario avanzados, y planeamos presentar datos detallados en este entorno en una reunión médica este otoño. También seguimos avanzando en estudios fundamentales para Lynozyfic, nuestro bispecífico BCMAxCD3 en mieloma múltiple y condiciones premalignas, incluido un estudio fundamental recientemente iniciado en mieloma múltiple latente de alto riesgo.

Esperamos resultados el próximo año del estudio LINKER-MM3, nuestro ensayo confirmatorio de monoterapia con Lynozyfic frente al estándar de atención en pacientes que han recibido al menos 1 pero no más de 4 líneas de terapia. En 2028, esperamos resultados de enfermedad residual mínima o negatividad de MRD de nuestro estudio de primera línea en pacientes con mieloma no aptos para trasplante, así como de nuestro estudio de combinación Lynozyfic carfilzomib en pacientes con mieloma que han recibido una o más líneas de terapia previas.

En la American Society of Clinical Oncology, o reunión de la ASCO, presentamos los primeros resultados del ensayo Fase I/II LINKER-AL2 de la monoterapia con Lynozyfic en pacientes con amiloidosis sistémica de cadenas ligeras o amiloidosis AL en segunda línea. La normalización de la cadena ligera libre ocurrió hacia el día 15 en todas las dosis y el 100% de los pacientes lograron una respuesta hematológica completa con la dosis más alta probada. La mayoría de los pacientes con afectación renal o cardíaca demostraron una mejora en la función del órgano a pesar del corto seguimiento. La parte de Fase II del estudio, que tiene intención registral, está en curso ahora. Se planea iniciar un estudio de Fase III en amiloidosis de cadenas ligeras en primera línea a principios del próximo año.

Pasando a la anticoagulación. Estamos en camino para iniciar los estudios de Fase III restantes de nuestro programa integral de Factor XI este año, que incluyen cenvacibart, nuestro anticuerpo catalítico anteriormente conocido como REGN7508, y amrecibart, nuestro anticuerpo H2 anteriormente conocido como REGN9933. Se esperan resultados fundamentales de nuestros estudios en la prevención de la tromboembolismo venoso o TVE tras la cirugía de reemplazo total de rodilla en el primer semestre de 2027.

También en 2027, anticipamos los resultados del estudio de Fase II ROXI-ATLAS, que evalúa ambos anticuerpos del Factor XI frente a apixabán en la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular o SPAF, lo cual se espera que nos proporcione información importante sobre los riesgos de sangrado tras 3 meses de observación. También hemos comenzado a inscribir pacientes en nuestro ensayo SPAF de Fase III, ROXI-INCLINE, que evaluará ambos anticuerpos frente a placebo en pacientes que no son candidatos para la terapia anticoagulante convencional. Seguimos entusiasmados con nuestro programa y favorecemos los anticuerpos frente a un enfoque de molécula pequeña, ya que creemos que los anticuerpos permiten una inhibición mayor y más específica del Factor XI, lo que conduce a una mejor actividad antitrombótica sin un aumento del riesgo de sangrado u otros problemas de seguridad fuera del objetivo.

Pasando a la obesidad. Olatorepatide, nuestro agonista dual de los receptores GLP-GIP bajo licencia de Hansoh, continúa avanzando. Los datos del estudio de Fase III de Hansoh sobre olatorepatide en pacientes chinos con obesidad, cuyos resultados principales se obtuvieron en marzo, se presentarán como un 'late breaker' en la Conferencia de la Sociedad Europea para el Estudio de la Diabetes, o EASD, en octubre. Reconociendo las limitaciones inherentes de las comparaciones entre estudios, olatorepatide generó una pérdida de peso comparable a la observada en un estudio similar de tirzepatide en China, al tiempo que demostró un perfil de tolerabilidad gastrointestinal favorable, incluyendo tasas significativamente menores de diarrea, náuseas y vómitos. Seguimos en camino para comenzar los estudios de Fase III a finales de este año, además —en pacientes con obesidad así como en pacientes con obesidad y diabetes tipo 2.

Además del programa de monoterapia con olatorepatide, también seguimos avanzando en nuestra combinación de ola y Praluent, nuestro anticuerpo PCSK9 para tratar a pacientes con obesidad o diabetes tipo 2 que presentan hipercolesterolemia comórbida. También en la EASD, presentaremos los resultados de 52 semanas del estudio COURAGE, incluidos los hallazgos de resonancia magnética acompañantes en un subgrupo de pacientes. La adición de trevogrumab a semaglutida no impulsó una pérdida de peso adicional, pero sí mostró una alentadora preservación de la masa muscular esquelética frente a semaglutida sola. Estos hallazgos refuerzan nuestra creencia de que prevenir la pérdida de masa muscular puede volverse cada vez más importante a medida que evoluciona el tratamiento de la obesidad, particularmente en pacientes mayores con obesidad sarcopénica.

En enfermedades raras, esperamos una decisión de la FDA en agosto para garetosmab, nuestro anticuerpo bloqueador de la Activina A en la fibrodisplasia osificante progresiva o FOP. Si se aprueba, garetosmab sería el primer tratamiento que demuestre reducir el número de nuevas lesiones de formación ósea anormal, así como los brotes evaluados por los médicos en pacientes con FOP.

De nuestra cartera en etapas tempranas, planeamos presentar en reuniones médicas este otoño algunos datos clínicos prometedores de nuestra cartera de siRNAs para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica o MASH, y para nuestro anticuerpo antagonista de NPR1, [ininteligible] para el tratamiento del síndrome de taquicardia ortostática postural o POTS.

Finalmente, seguimos trabajando con el gobierno de los EE. UU. y organizaciones internacionales de salud para ofrecer posibles nuevos tratamientos para la devastadora y reciente epidemia del virus del Ébola que impulsa el brote actual en la República Democrática del Congo. Los anticuerpos desarrollados por Regeneron se están probando ahora en primates no humanos y los datos preliminares muestran que pueden prevenir la mortalidad cuando se administran incluso después de que hayan aparecido los síntomas clínicos. Estamos hablando con las organizaciones internacionales de salud para ver si podremos ayudar una vez más con el brote actual de Ébola, como lo hemos hecho en brotes anteriores.

En resumen, seguimos enfocados en avanzar rápidamente nuestra amplia y diversa cartera, que creemos firmemente tiene el potencial de cambiar la práctica de la medicina en muchas enfermedades con una gran necesidad no cubierta. Y con eso, le cedo la palabra a Marion.

Gracias, George. Nuestros resultados del segundo trimestre reflejan una sólida ejecución comercial en toda nuestra cartera, generando un crecimiento significativo de nuestras marcas líderes en el mercado en múltiples categorías terapéuticas. Comenzando con nuestra franquicia retiniana. En el segundo trimestre, EYLEA HD y EYLEA generaron poco más de $1 billion en ventas netas combinadas en EE. UU., un aumento del 7% trimestral. También logramos un hito importante en el segundo trimestre con más de 100 million dosis de EYLEA HD y EYLEA administradas a pacientes desde el lanzamiento de EYLEA en 2011.

Las ventas netas de EYLEA HD en EE. UU. durante el segundo trimestre fueron de $596 million, lo que representa un aumento interanual del 52% y un crecimiento trimestral del 27%. Estos resultados reflejan una fuerte demanda por parte de los médicos, que creció un 24% respecto al trimestre anterior. EYLEA HD cuenta con la indicación más amplia y la mayor flexibilidad de dosificación de cualquier medicamento anti-VEGF tras las mejoras en la indicación del año pasado para incluir la oclusión de la vena retiniana y opciones de dosificación adicionales que van desde cada 4 semanas hasta cada 20 semanas. EYLEA HD representa ahora aproximadamente el 60% de las ventas netas de la franquicia en EE. UU. en comparación con el 34% en el segundo trimestre del año pasado.

Dentro de la categoría de marcas innovadoras, EYLEA HD y EYLEA capturaron el 57% de la cuota en el segundo trimestre, y EYLEA HD fue la única marca innovadora que logró un crecimiento de cuota trimestral. Los médicos reconocen cada vez más a EYLEA HD por su perfil de eficacia, seguridad y durabilidad. La adopción inicial de EYLEA HD y RVO ha sido sólida, impulsada por su indicación diferenciada y sus datos clínicos. EYLEA HD es el único producto que ofrece una dosificación de cada 8 semanas en esta indicación y fue el único producto que demostró una mejora numérica en la agudeza visual en estudios clínicos en comparación con EYLEA, el estándar de oro anterior en RVO.

Las ventas netas de EYLEA en EE. UU. en el segundo trimestre fueron de $412 million, lo que representa una disminución interanual del 45% y una disminución trimestral del 13%, impulsada principalmente por la conversión continua a EYLEA HD y la dinámica competitiva. Mirando hacia la segunda mitad de 2026 para EYLEA, esperamos caídas en la demanda trimestral secuencial de entre un dígito bajo y medio debido a los factores mencionados, así como a la competencia adicional proveniente principalmente de múltiples lanzamientos de biosimilares de aflibercept de 2-milligram.

Con una indicación de EYLEA HD que ahora incluye DMA húmeda, DME, DR y RVO, así como el intervalo de dosificación más amplio de la categoría, los especialistas en retina reconocen cada vez más a EYLEA HD como el próximo estándar de atención en la categoría anti-VEGF. Esperamos que esto impulse la demanda secuencial de EYLEA HD en un dígito bajo a medio en el tercer y cuarto trimestre de 2026.

Pasando a Dupixent, que continúa proporcionando beneficios significativos a los pacientes a nivel mundial con más de 1.5 million de pacientes tratados activamente en todo el mundo, Dupixent ha tenido un impacto tremendo en sus 9 indicaciones aprobadas y es el medicamento biológico número 1 prescrito por dermatólogos, neumólogos, alergistas y otorrinolaringólogos.

Las ventas netas del segundo trimestre fueron de $6 billion, lo que refleja un crecimiento del 38% sobre una base de moneda constante. En EE. UU., las ventas crecieron un 42% interanual hasta alcanzar los $4.6 billion, impulsadas principalmente por el crecimiento continuo en nuestras indicaciones de gran éxito y la adopción de lanzamientos recientes. Además, como informó Sanofi esta mañana, un ajuste favorable de bruto a neto también impulsó las ventas netas en EE. UU. durante el trimestre.

Dupixent continúa impulsando un fuerte crecimiento en las indicaciones de gran éxito, incluyendo dermatitis atópica, asma, pólipos nasales y esofagitis eosinofílica, respaldado por su eficacia clínica y perfil de seguridad. La adopción también está creciendo en nuestras nuevas indicaciones de EPOC, urticaria espontánea crónica, pemfigoide ampolloso y rinosinusitis fúngica alérgica. Con una oportunidad significativa para mejorar la vida de aún más pacientes, Dupixent está bien posicionado para un crecimiento sostenido a corto y largo plazo en todas las indicaciones aprobadas.

En el segundo semestre del año, prevemos que el crecimiento de las ventas netas globales interanual se mantenga sólido, pero que se modere en relación con el primer semestre de 2026 a medida que anualicemos los lanzamientos recientes de indicaciones y nos enfrentemos a comparativas más fuertes del año anterior.

Pasando a Libtayo, que generó ventas netas mundiales de $489 million, un aumento del 29% interanual sobre una base de moneda constante. En EE. UU., las ventas crecieron un 38% interanual hasta alcanzar los $343 million, con crecimiento tanto en los cánceres de piel no melanoma como en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. El reciente lanzamiento en el carcinoma de células escamosas cutáneas adyuvante ha generado comentarios positivos sobre este tratamiento que cambia el paradigma y ha ido acompañado por un uso creciente en todos los entornos aprobados de CSCC.

En el cáncer de pulmón de células no pequeñas en primera línea, Libtayo está ahora firmemente establecido como el segundo tratamiento de inmunoterapia más prescrito en EE. UU., donde la cuota de Libtayo en los nuevos pacientes ha duplicado desde principios de 2025 hasta el 20% a medida que los médicos reconocen cada vez más su sólido perfil clínico. Prevemos un crecimiento continuo para Libtayo en el segundo semestre de 2026 mientras nos esforzamos por ganar cuota incremental en cáncer de pulmón e impulsar la adopción en todas las etapas aprobadas de CSCC.

Pasando a Lynozyfic, que se encuentra ahora en su tercer trimestre completo en el mercado, los comentarios de los médicos en este entorno de tratamiento de última línea son positivos basándose en el perfil diferenciado de eficacia y seguridad de Lynozyfic, los menores requisitos de hospitalización y la dosificación conveniente. A pesar de su sólido perfil, prevemos que el crecimiento de Lynozyfic seguirá siendo modesto en este pequeño entorno de última línea mientras trabajamos para avanzar hacia líneas de terapia más tempranas.

Pasando a las enfermedades raras, donde Regeneron está ampliando nuestra cartera de medicamentos que cambian vidas para pacientes con necesidades médicas no cubiertas significativas. Nuestro medicamento para la hipercolesterolemia familiar homocigótica, Evkeeza, generó ventas netas de $53 million en el segundo trimestre, lo que representa un crecimiento interanual del 29%.

También me complace informarles que los primeros pacientes han sido dosificados con Otarmeni, la primera y única terapia génica para niños nacidos con pérdida auditiva genética, y nuestros esfuerzos iniciales de lanzamiento continúan.

Esperamos con interés añadir garetosmab a nuestra cartera de enfermedades raras con una posible aprobación de la FDA en agosto para FOP. La FOP es una enfermedad grave y potencialmente mortal donde garetosmab sería el primer tratamiento que demuestre reducir el número de nuevas lesiones de formación ósea anormal, así como los brotes evaluados por los médicos en pacientes con FOP.

También estamos entusiasmados con la posible aprobación de la FDA de cemdisiran para la miastenia gravis generalizada a finales de este año. Vemos una oportunidad significativa en una categoría grande y en crecimiento basada en el perfil clínico de cemdisiran demostrado en este estudio fundamental, que incluye un beneficio clínico rápido, profundo y sostenido, un perfil de seguridad favorable y una dosificación subcutánea trimestral conveniente.

Para concluir, nuestros resultados del segundo trimestre reflejan una ejecución comercial enfocada en diversas áreas terapéuticas. Seguimos impulsando el crecimiento de nuestras marcas de línea y nos estamos preparando para los próximos lanzamientos. Seguimos bien posicionados para ofrecer beneficios significativos a los pacientes de todo el mundo en muchas enfermedades diferentes. Y con eso, cedo la palabra a Chris.

Gracias, Marion. Mis comentarios de hoy sobre los resultados financieros y las perspectivas de Regeneron se basarán en métricas no GAAP, a menos que se indique lo contrario. Regeneron presentó un sólido segundo trimestre, destacado por el impulso continuo en nuestros principales motores de crecimiento y una ejecución disciplinada en todo el negocio.

Los ingresos totales del segundo trimestre aumentaron un 17% respecto al año anterior hasta alcanzar los $4.3 billion, impulsados por mayores ingresos de la colaboración con Sanofi, lo que refleja la fuerza continua de Dupixent, así como el sólido crecimiento de EYLEA HD en EE. UU. y Libtayo a nivel mundial. El beneficio neto diluido por acción del segundo trimestre creció un 11% hasta los $14.29 sobre un beneficio neto de $1.5 billion. Esto incluyó un impacto negativo de $0.99 por gastos de investigación y desarrollo en curso adquiridos, que reflejan los pagos iniciales y de opción asociados con los acuerdos de colaboración y licencia.

Comenzando con la colaboración con Sanofi, los ingresos totales por la colaboración con Sanofi en el segundo trimestre alcanzaron un máximo histórico de $2.2 billion, de los cuales $2 billion corresponden a nuestra participación en los beneficios de la colaboración. La participación de Regeneron en los beneficios creció un 59% frente al año anterior, impulsada por el crecimiento de Dupixent y la mejora de los márgenes de colaboración. Ya hemos reembolsado totalmente el saldo de desarrollo de Sanofi, que era de aproximadamente $3.1 billion cuando el acuerdo de colaboración de anticuerpos de Sanofi se enmendó como parte de la transacción de Libtayo en 2022. Esa enmienda aceleró el reembolso del saldo, lo que redujo aún más nuestra participación en los beneficios de la colaboración a medida que se amortizaba. El reembolso redujo nuestros ingresos reportados por la colaboración con Sanofi en aproximadamente $930 million en 2025 y $530 million en el primer semestre de este año. Dado el reembolso total del saldo de desarrollo de Sanofi a partir del tercer trimestre, esperamos que los ingresos por la colaboración con Sanofi aumenten a medida que registremos nuestra participación total en los beneficios de la colaboración.

Pasando a Bayer. Las ventas netas del segundo trimestre de EYLEA 8 mg y EYLEA fuera de EE. UU. fueron de $667 million, incluyendo $366 million en ventas de EYLEA 8 mg. Los ingresos totales por la colaboración con Bayer fueron de $276 million, de los cuales $227 million corresponden a nuestra participación en los beneficios netos fuera de EE. UU. Otros ingresos en el segundo trimestre aumentaron un 5% hasta los $193 million, de los cuales los ingresos por regalías de Ilaris combinados con nuestra participación en los beneficios de ARCALYST sumaron $157 million, un aumento del 44% frente al año anterior.

Pasemos ahora a nuestros gastos operativos. El gasto en I+D fue de $1.5 billion en el segundo trimestre, lo que refleja la inversión continua para respaldar la innovadora cartera de Regeneron, que cuenta con aproximadamente 50 candidatos a productos, incluidos programas en fases intermedias y avanzadas en hem/onc, anticoagulación y enfermedades mediadas por el complemento. Los gastos de ventas, generales y administrativos (SG&A) del segundo trimestre fueron de $574 million, lo que refleja las inversiones para respaldar nuestra cartera comercial, incluyendo el crecimiento continuo de EYLEA HD y Libtayo, así como las actividades de lanzamiento en curso en nuestra cartera de productos más amplia. El margen bruto no-GAAP sobre las ventas netas de productos fue del 87% en el segundo trimestre.

Nuestro margen bruto GAAP fue del 78%, el cual, al igual que en el primer trimestre, se vio afectado negativamente por los costes de fabricación no absorbidos relacionados con la interrupción temporal en la producción de fabricación a granel en nuestras instalaciones de Limerick, Irlanda. La producción en estas instalaciones se reanudó a niveles normales a finales del segundo trimestre.

Regeneron generó $1.4 billion de flujo de caja libre durante el primer semestre de 2026 y finalizó el segundo trimestre con $15.1 billion en efectivo y valores negociables netos de deuda.

Durante el primer semestre del año, destinamos aproximadamente $2.5 billion a recompras de acciones, desarrollo de negocios y dividendos. Dentro de esto, recompramos $1.2 billion de nuestras acciones solo en el segundo trimestre, elevando las recompras totales a aproximadamente $2 billion para el primer semestre, lo que resultó en una reducción neta de 2.4 million de acciones en circulación desde finales de 2025. Al 30 de junio, nos quedaban $2.5 billion de autorización para la recompra de acciones y seguimos siendo compradores oportunistas de nuestras acciones.

Finalmente, realizamos ajustes modestos en nuestras previsiones financieras para 2026 a medida que entramos en el segundo semestre del año. Un resumen completo de nuestras previsiones se puede encontrar en nuestro comunicado de prensa de resultados publicado esta mañana. En conclusión, los sólidos resultados del segundo trimestre de Regeneron nos sitúan bien para seguir invirtiendo en nuestra cartera diferenciada, entregando medicamentos importantes a los pacientes y desplegando capital con prudencia para impulsar el valor a largo plazo para los accionistas. Con esto, devuelvo la llamada a Ryan.

Gracias, Chris. Con esto concluyen nuestros comentarios preparados. Ahora abriremos la llamada para la sesión de preguntas y respuestas. [Instrucciones del operador] Michelle, ¿podemos pasar a nuestra primera pregunta, por favor?