Cargando...
Cargando...

Salud · Finlandia
Prueba la IA para preguntar, resumir o analizar la última call completa de Orion Oyj, siempre con citas exactas.
Normal: Datos concretos, citas, cálculos y resúmenes ejecutivos breves.
Earnings Call Transcript
2026-07-17
Salud
Buenas tardes y saludos desde la soleada Helsinki. Bienvenidos a la conferencia telefónica y webcast del informe financiero semestral de Orion de enero a junio de 2026. Mi nombre es Tuukka Hirvonen y soy el responsable de IR aquí en Orion.
En unos momentos, nuestra CEO, Liisa Hurme, repasará los resultados y los eventos clave del periodo reportado, tras lo cual tendrán la posibilidad de realizar preguntas en la sesión de Q&A tanto a Liisa como al CFO René Lindell. Existe la posibilidad de hacer preguntas a través de las líneas de la conferencia telefónica, pero también escribiéndolas mediante la función de chat de la webcast. Comenzaremos con las líneas de la conferencia telefónica y después pasaremos al chat de la webcast.
Para nuestros espectadores finlandeses, les informamos de que esta misma tarde estará disponible una entrevista en finlandés con la CEO Liisa Hurme en la página web de Orion.
Justo antes de ceder la palabra a Liisa, un breve recordatorio sobre las declaraciones prospectivas de la presentación. Con estas palabras, es un placer ceder el turno a Liisa.
Gracias, Tuukka, y buenas tardes también de mi parte. Una vez más, hemos presentado un trimestre sólido. El crecimiento de nuestras ventas netas se aceleró y la rentabilidad también mejoró durante el Q2. Esto fue impulsado por las regalías y las ventas de productos de Nubeqa, y nuestra división de Branded Products también tuvo un trimestre excelente. En investigación y desarrollo, alcanzamos varios hitos clave, especialmente con ODM-212, y hablaré de esa molécula con más detalle más adelante.
En el segundo trimestre, nuestras ventas netas aumentaron un 25%, alcanzando un total de EUR 522 millones, y el beneficio operativo creció un 69%, lo que resultó en un margen de beneficio operativo del 34% y EUR 177 millones. El beneficio por acción fue de EUR 1. Por supuesto, en la evolución de nuestras ventas netas, Innovative Medicines fue el principal motor con EUR 95 millones. Asimismo, al observar Branded Products y el tamaño de la división Branded Products, EUR 10.3 millones representa una tasa de crecimiento significativa. El resto de los negocios se mantuvieron más o menos estables.
En cuanto al beneficio operativo, el crecimiento del volumen aumentó nuestro beneficio en EUR 17.3 millones. Una vez más, las regalías han desempeñado un papel clave, aportando cerca de EUR 77 millones. También hemos finalizado la liquidación de nuestras operaciones en Rusia y el coste final de dicha liquidación, EUR 3.3 millones, se incluye ahora aquí en otros gastos. Los costes fijos, de EUR 50 millones, se ajustan a nuestro plan a medida que ampliamos y progresamos en nuestra cartera de investigación y desarrollo, aceleramos nuestras ventas, y parte de ello, también en los costes de ventas y marketing, incluye el aumento de las regalías a Endo debido al buen desempeño de las ventas de Nubeqa.
Ahora paso a la primera mitad de este año, de enero a junio. Las cifras son muy similares. Un crecimiento, o incremento, del 22%, lo que supone un total de EUR 939 millones en ventas netas durante los primeros seis meses, y un crecimiento de casi el 60% en el beneficio operativo, hasta alcanzar los EUR 291 millones. Con un margen de beneficio operativo del 31% y un beneficio por acción de EUR 1.64. Innovative Medicines, que es claramente el motor del crecimiento. Aquí podemos ver las cifras del Q2 a la izquierda y luego el primer semestre en el centro.
Se trata de un crecimiento superior al 60%, tanto en el Q2 como durante los primeros seis meses. Las regalías están desempeñando el papel principal, seguidas de una participación menor de otros servicios a nuestros socios. Creo que el mensaje más importante aquí se encuentra en la cifra de la derecha con las columnas de los diferentes trimestres, donde podemos subrayar una vez más la dinámica del crecimiento de las regalías de Nubeqa para Orion o el crecimiento de los ingresos para Orion. Está muy concentrado en la parte final de cada año financiero.
Si observan aquí el Q1 2026 y lo comparan con el trimestre anterior, el Q2, hay un aumento significativo en las regalías, pero también en las entregas de tabletas a Bayer. Creo que ya hemos indicado anteriormente que las entregas de tabletas pueden variar entre trimestres. En esta ocasión, hubo muchas entregas de Orion a Bayer. Branded Products. El Q2 fue sólido, como mencioné. Casi un 13% de crecimiento en comparación con el Q2 del año anterior.
El mayor incremento porcentual se produjo en el área de salud femenina con nuestra gama de productos Divina, principalmente Divigel, que es un gel de estradiol para la terapia de reemplazo hormonal. La franquicia Easyhaler creció un 7%, y en ese caso, el producto combinado budesonida/formoterol contribuyó principalmente a dicho crecimiento. En CNS, la tendencia fue de descenso. Las ventas netas disminuyeron ligeramente debido a los cambios de precios o a la reducción de precios en algunos de nuestros mercados globales.
Generics and Consumer Health se mantuvo a la par en comparación con el segundo trimestre del año anterior, y también con el primer semestre del año pasado. El descenso, un descenso muy leve en este caso, proviene de los medicamentos genéricos bajo receta, ya que los productos de consumer health están creciendo con un porcentaje saludable. No puedo evitar señalar aquí que si excluyéramos Simdax y Dexdor de esta cartera y analizáramos puramente nuestra cartera de genéricos sin incluir el producto legacy, el crecimiento del negocio de genéricos fue del 2%, un porcentaje de crecimiento muy saludable para un negocio de genéricos en Europa.
También hemos suscrito un acuerdo de licencia para un nuevo biosimilar con derechos europeos de nivolumab con Shilpa, un socio con el que ya estamos desarrollando productos, pero ahora tenemos un nuevo biosimilar y esperamos lanzarlo en la década de 2030.
Animal Health ha tenido un segundo trimestre algo más difícil. Recordemos que el segundo trimestre del año anterior fue, si no el más alto de la historia, excepcionalmente alto. El periodo de comparación fue complicado. En este negocio, siempre se trata de una cuestión de entregas a nuestros socios. Si comparamos el primer semestre de este año con el anterior, la variación es del -2,4%, y esperamos que el crecimiento se acelere hacia la última parte del año. También hemos recibido muy buenas noticias: la aprobación por parte de la FDA para un nuevo producto llamado Tessie. La molécula es tasipimidine. Se trata de una solución oral para la ansiedad y el miedo en perros, especialmente cuando van a lugares desconocidos o necesitan experimentar condiciones nuevas. Esperamos que nuestro socio comience las ventas comerciales a mediados de 2027.
Las ventas externas de Fermion aquí han crecido casi un 20% en el Q2 y un 17% durante el primer semestre del año. En este caso, el factor clave es el plazo de entrega. Se trata de grandes cantidades que vendemos a nuestros clientes B2B. Podemos ver claramente que el primer semestre de este año ha sido muy intenso en ese frente.
Tuvimos, y comparto esto ya que también ha habido noticias en la Finnish Broadcasting Company y aquí en Finland in News, que hubo daños por agua en una de las plantas de Fermion en el emplazamiento de Hanko la semana pasada durante el periodo de mantenimiento de verano. Nos estamos recuperando totalmente de esos daños por agua y todas las actividades se están implementando mientras hablamos. Según nuestro conocimiento actual, esto no tendrá un efecto o impacto material para Orion ni ninguna interrupción en la continuidad de nuestros productos clave.
Nuestra lista de los 10 productos principales cuenta la misma historia que las áreas terapéuticas o las divisiones, pero producto por producto. No voy a entrar en detalles sobre ello.
Creo que el mensaje clave de esta diapositiva es claramente que ya en el segundo trimestre, Innovative Medicines es la división más grande de Orion. Generics es la segunda más grande y Branded Products la tercera división más importante.
Nuestra cartera de desarrollo clínico se ha mantenido igual respecto al informe del primer trimestre anterior. No se han incluido nuevos proyectos ni se han iniciado nuevas fases. Ya informamos la última vez de que habíamos comenzado el estudio de combinación con nuestro inhibidor de TEAD, ODM-212. Actualmente, la mayoría de los resultados de estos estudios se esperan para 2027 o 2028, como ocurre con los estudios de Nubeqa y los estudios de opevesostat. Prevemos que los resultados del estudio LEVEL de Tenax se publiquen durante la última parte de este año.
Ya he mencionado el ODM-212. Analicemos esa molécula con un poco más de detalle. El ODM-212 es un inhibidor de TEAD y lo estamos desarrollando para ciertos tipos de cáncer. Tiene dos mecanismos diferentes que podemos utilizar en beneficio de los pacientes con cáncer. Uno tiene que ver con la vía Hippo; en algunos cánceres, el crecimiento del tumor es impulsado por esta vía Hippo. Con este inhibidor de TEAD, que se une a los factores de transcripción TEAD, podemos de hecho limitar el crecimiento del tumor en estos cánceres específicos. Actualmente, estamos estudiando el mesotelioma y el EHE. Estos son cánceres muy poco frecuentes para los que no existe un tratamiento específico. Si logramos encontrar una solución para los pacientes, sería fantástico y, basándonos en nuestros resultados de la fase I, creemos firmemente que así será.
La otra parte de la historia de un inhibidor de TEAD es que también puede prevenir la resistencia a algunos medicamentos contra el cáncer que se utilizan actualmente, ya que también limita algunos de los mecanismos que las células pueden desarrollar para eludir, por ejemplo, los inhibidores de puntos de control inmunitario, la quimioterapia o los inhibidores de KRAS. Aquí hablamos de diferentes tipos de cáncer, como el cáncer de páncreas, el cáncer de pulmón de células no pequeñas y también el mesotelioma. Existen dos formas de utilizar un inhibidor de TEAD: específicamente para un tipo determinado de cáncer impulsado por esta vía Hippo, o intentando prevenir la resistencia a los medicamentos contra el cáncer que se utilizan actualmente.
Hasta ahora, hemos llevado a cabo el estudio de fase I como monoterapia utilizando únicamente ODM-212, y hemos observado resultados muy prometedores en cuanto a la eficacia. Por supuesto, se trata de señales muy tempranas en mesotelioma y EHE. Asimismo, hemos observado un perfil de efectos secundarios muy bueno. Sabemos que en oncología, a veces se aprueban perfiles de efectos secundarios incluso algo más agresivos, pero aquí realmente podemos ver que se tolera muy bien. Basándonos en estos resultados, que de hecho anunciamos en ASCO este año, iniciamos un estudio de fase II para mesotelioma y EHE, el cual está actualmente en curso y se espera que presente resultados a finales de 2027. Basándonos en este estudio de monoterapia con ODM-212, también iniciamos un estudio de combinación con algunos de los fármacos que se utilizan habitualmente, como los que ya he mencionado, para el cáncer de páncreas, el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el mesotelioma.
Dado que creemos que tenemos en nuestras manos un inhibidor de TEAD potencialmente líder en su clase, también creemos que, si este estudio tiene éxito, podremos resolver muchos problemas relacionados con la resistencia a los medicamentos actuales, y este podría convertirse en el fármaco de elección para combinarse con dichos medicamentos. También hemos recibido la designación de fármaco huérfano en EE. UU. y Europa para el mesothelioma, lo que, por supuesto, valida nuestra convicción de que este es un estudio muy importante y un fármaco fundamental para los pacientes.
Los resultados del estudio de combinación, que es un estudio de fase I-B/II, ya que también estamos intentando encontrar una dosis adecuada para estos estudios de combinación antes de pasar de forma fluida a la fase II. Los resultados de este estudio se conocerán en 2029.
Pasando ahora a un tema muy diferente, la sostenibilidad. Orion ha sido incluida, creo que por quinta o sexta vez, como uno de los líderes climáticos de Europa por el Financial Times este año. Creo que este gráfico habla por sí solo, ya que se puede observar cómo nuestras emisiones han disminuido año tras año.
Comenzamos el programa hace ya muchos años y, en 2019, realizamos un cambio para pasar por completo a la electricidad limpia, electricidad libre de carbono. Además, hemos llevado a cabo diversas actividades para alcanzar nuestro objetivo. Hemos sustituido el petróleo crudo en nuestra producción de vapor, primero por gas y, posteriormente, por electricidad. Contamos con estaciones de calor locales en nuestros campus, donde utilizamos la energía o el calor procedente de nuestras instalaciones de fabricación para todo el campus. También estamos realizando diferentes tipos de renovaciones para ser lo más neutros en carbono posible. Somos conscientes de que aún queda camino por recorrer. Por último, creo que el último remanente de las emisiones acabará siendo compensado.
Hoy hemos detallado nuestras perspectivas para este año. Se trata de otro trimestre sólido y hemos considerado que este era el momento oportuno para hacerlo. De hecho, hemos elevado el límite inferior de nuestras previsiones en EUR 50 millones. Ahora, el rango para las ventas netas se sitúa entre EUR 2 billion y EUR 2.1 billion, y el rango para nuestro beneficio operativo EBIT es de entre EUR 650 million y EUR 750 million. Gracias por su atención.
Gracias, Liisa, por la presentación. Ahora es el momento de abrir la sesión de preguntas. Como mencioné al principio, comenzaremos con las líneas de la conferencia telefónica, pero por favor, recuerden que también pueden escribir sus preguntas utilizando la función de chat de la transmisión web. Con esto, cedo la palabra al operador para las primeras preguntas, por favor.
Si desea realizar una pregunta, pulse la tecla almohadilla seguida del número cinco en su teclado telefónico para entrar en la cola de espera. Si desea retirar su pregunta, pulse la tecla almohadilla seguida del número seis en su teclado telefónico. La siguiente pregunta es de Shan Hama, de Jefferies. Adelante, por favor.
Hola. Gracias por responder a mis preguntas. Solo tengo dos, por favor. En primer lugar, ¿podría darnos más detalles sobre el gran incremento en las ventas de comprimidos de Nubeqa? ¿Es un buen indicador para lo que queda de año?
En segundo lugar, ¿podría revelar en qué momento del trimestre alcanzaron el nivel de regalías más alto? ¿Cuál es la tasa, o al menos el rango de la misma? Muchas gracias.
Muchas gracias. Empezaré yo y luego dejaré que René continúe con el tema de la tasa de regalías. Su pregunta era sobre las entregas de tablets. No hay ningún secreto ni nada extraño al respecto. Es tal como hemos declarado: entregamos las tablets basándonos, por supuesto, en las previsiones de Bayer.
A veces, los plazos de las entregas y de las campañas de fabricación en nuestra planta de producción hacen que se envíe un mayor volumen de tabletas durante un trimestre concreto. Si hay un retraso de un solo día, las entregas y las cifras elevadas se reflejan en el siguiente trimestre. Por supuesto, la tendencia general será de crecimiento. Las entregas de tabletas irán aumentando, pero seguirá habiendo, posiblemente, variaciones entre trimestres.
Creo que ese no es el mejor, cómo decirlo, indicador clave para el crecimiento futuro si se quiere estimar el crecimiento de Nubeqa en el mercado observándolo de un trimestre a otro. Quizá, René, si quieres comentar algo sobre la tasa de regalías.
Sí. Para continuar con las ventas de tablets.
Sí.
Por supuesto, siempre realizamos la parada de mantenimiento en nuestras fábricas durante el verano.
Sí.
Por supuesto, antes de eso, también intentamos aumentar un poco más los envíos, y estos salieron de forma fluida al final del trimestre. Habéis visto este gran salto en las ventas de tabletas. Como dijo Liisa, no siempre se trata de un proceso continuo, sino que puede haber cambios bruscos en cualquier dirección, dependiendo de cómo se realicen los grandes envíos.
En cuanto a las regalías, lamentablemente no podemos revelar más detalles sobre los plazos. Ya hemos indicado que durante el Q2 se alcanzó el nivel máximo. Tampoco hemos revelado cuál es el porcentaje máximo. Estoy seguro de que podrán determinar un rango razonable al comparar las cifras.
Muchas gracias.
La siguiente pregunta es de Iiris Theman, de DNB Carnegie. Adelante, por favor.
Hola. Soy Iiris Theman, de DNB Carnegie. Tengo varias preguntas y las iré planteando una a una. Básicamente, la primera: ¿cuál fue el motivo detrás de la mejora de sus previsiones? ¿Se debió principalmente a su desempeño en el Q2 o también han revisado al alza sus estimaciones para el H2?
Sí. Gracias, Iiris, por la pregunta. Por supuesto, cuando analizamos la primera mitad del año, estamos teniendo un buen impulso, especialmente con Nubeqa. Creemos que ese impulso continuará en el H2 y, por esa razón, por supuesto analizamos la situación de todo el año completo, lo que nos llevó a elevar el límite inferior del rango. Al observar ese límite inferior, la probabilidad de situarnos en ese punto empezó a ser muy baja en nuestros escenarios.
Exactamente.
Bien. En segundo lugar, las ventas de Divina aumentaron considerablemente. ¿Hubo alguna dificultad con los suministros de la competencia que incrementara la demanda?
Gracias, Iiris, por la pregunta. Si he oído bien, me estás preguntando por el suministro de la otra empresa. ¿Es correcto? Sí.
Sí.
Exactamente. Gracias. Sí. Hemos visto y oído que, de hecho, hay algunos productos, algunos parches, que presentan una rotura de stock en los países nórdicos.
Lo que hemos visto, de hecho, durante este año e incluso el pasado, es un crecimiento medio del 40% de la cartera de productos Divigel o Divina, quizás incluso por encima del 40%.
Se podría especular que ese incremento adicional de quizás algo menos del 10% podría ser el resultado de la falta de existencias de otras terapias de reemplazo hormonal, ya que los pacientes realmente tienen que acudir al médico para obtener una nueva receta de otro producto. No se puede realizar el cambio directamente en la farmacia; realmente tiene que gestionarse a través del médico. Claramente, es un tratamiento que debe continuarse. Podría imaginar que parte de esa falta de existencias se refleja en nuestro crecimiento.
De acuerdo. ¿Seguirá siendo un problema en el tercer trimestre?
Esa es una pregunta muy difícil. Realmente no conozco las capacidades de producción de la otra empresa. Como he dicho, hemos visto un crecimiento constante de alrededor del 40% para Divigel, incluso sin este desabastecimiento de la competencia. Estimo que el crecimiento continuará incluso en la segunda mitad de este año, al menos a ese ritmo.
Bien. En tercer lugar, ¿cuál es su plan actual para ODM-212? ¿Planean desarrollarlo ustedes mismos o están buscando un socio antes del estudio de fase III?
Una pregunta muy buena. Actualmente, no estamos buscando un socio. Estamos llevando a cabo nuestros estudios, la fase II, por nuestra cuenta, y nuestro plan es realizar también la fase III por nosotros mismos, especialmente para la monoterapia y, con suerte, también para la terapia combinada. No hay planes actualmente de buscar un socio.
Mi última pregunta es sobre los aranceles. ¿Cuáles son sus expectativas actuales para este año con respecto al impacto de los aranceles y qué deberíamos asumir para el próximo año?
Bueno, creo que René podría—
Sí. Lo más reciente es que asumimos que habrá aranceles para la industria farmacéutica innovadora de Europa en el último trimestre de este año, o a partir de principios de octubre. También hemos incluido en nuestras previsiones cierto impacto por ello; no será uno importante para este año, pero, por supuesto, el año que viene, al contar con cuatro trimestres completos, si se produce dicho impacto, entonces será, lógicamente, mayor.
Al final, tendremos que ver cómo nos está afectando. Por supuesto, tenemos que ver cómo se calcula finalmente. Creo que es algo que tampoco se ha puesto a prueba, pero hasta ahora, el impacto este año es pequeño, el del próximo año será un poco mayor y, con suerte, no será significativo, pero habrá que ver cómo evoluciona.
De acuerdo. Gracias.
La siguiente pregunta es de Sami Sarkamies, de Danske Bank Markets. Adelante, por favor.
Hola. Todavía tengo un par de preguntas. También las iré planteando una a una, empezando por Nubeqa. En primer lugar, ha dicho que las entregas fueron elevadas en el segundo trimestre. ¿Está sugiriendo que veremos entregas más bajas en el tercer y cuarto trimestre en comparación con el nivel del segundo trimestre?
Creo que es una suposición razonable. En todos los años, durante el Q3, tenemos la parada de mantenimiento, por lo que hay al menos un mes. La parada de mantenimiento suele ser de incluso cuatro a seis semanas, por lo que hay menos fabricación durante el Q3 y, por lo tanto, también suele haber menos entregas.
Nuevamente, en el cuarto trimestre, solemos tener toda nuestra capacidad operativa activada. Es posible que vuelvan a observar esta fluctuación entre trimestres.
Bien. Me pregunto si han realizado algún ajuste contable relacionado con las ventas de Nubeqa que hubieran estimado en el primer trimestre del año.
Siempre realizamos algunos ajustes mensualmente, pero no estamos revelando la cuantía de dichos ajustes mensuales.
Exactamente.
Normalmente no son muy grandes, por lo que tenemos un conocimiento y unas estimaciones bastante precisos de forma mensual.
De acuerdo. Probablemente no haya nada material en el segundo trimestre, pero tal vez sea en el sentido positivo.
Bueno, no tengo nada que comentar al respecto.
Bien. Me preguntaba sobre el incidente de Fermion, en Hanko. No están estimando ningún impacto financiero material, pero por curiosidad, ¿podríamos ver cambios en, digamos, la estacionalidad normal? Por ejemplo, ¿podría ocurrir que no pudieran entregar los volúmenes completos en el tercer trimestre todavía?
¿Podría esto tener impactos en los plazos si pensamos en el resto del año? ¿Ve algún riesgo de costes adicionales? ¿Cuándo espera restaurar los volúmenes de producción por completo?
Bueno, como hemos indicado, actualmente no prevemos ningún efecto material de este daño en Orion ni en el suministro del producto para los pacientes. Por supuesto, llevará algún tiempo volver a prepararlo para que funcione a pleno rendimiento, pero al tratarse de una parada de mantenimiento, esto forma parte de los trabajos de mantenimiento actuales para repararlo.
De acuerdo. Supongo que se refiere a semanas y no a meses.
Sí, más bien semanas que meses.
Muy bien. Una última pregunta sobre Fermion. Hemos visto un crecimiento bastante bueno este año. En el pasado, es posible que no pudierais hacer crecer el negocio porque estabais utilizando la mayor parte de la capacidad para vosotros mismos. ¿A qué se debe, en cierto modo, que ahora podáis dar servicio también a otros clientes mientras Nubeqa crece con fuerza? ¿Cuáles son las perspectivas para la segunda mitad del año en este sentido?
Bueno, permítanme empezar un poco más atrás. Por supuesto, Fermion, en primer lugar, tiene dos sedes, tanto Oulu como Hanko. En ambas sedes, en Hanko tenemos cuatro plantas, y en Oulu tenemos nueve módulos. De hecho, fabricamos APIs en muchas plantas diferentes, por así decirlo, si consideramos los módulos también como plantas.
Por lo tanto, el darolutamide no tiene efecto en todos ellos. El hecho de que hayamos podido entregar productos externos puede deberse a que, no sé exactamente cuál es la combinación de productos, pero también podría haber grandes entregas de nuestra fábrica de Oulu a nuestros clientes CMO, o de nuestras otras plantas de Hanko, además de las plantas que también fabrican darolutamide.
Bien. ¿Prevé mantener este nivel también durante la segunda mitad del año?
No, creo que se irá estabilizando durante el resto del año.
Muy bien, gracias. No tengo más preguntas.
La siguiente pregunta es de Alex Moore, de Bank of America. Adelante, por favor.
Hola. Pensaba que podría hacer una pregunta de seguimiento sobre la cuestión de las regalías de Nubeqa. El crecimiento de las regalías fue muy sólido en el trimestre. Tal como han indicado, alcanzaron el nivel de regalías más alto en el 2Q. Por lo tanto, ¿cómo deberíamos plantear el crecimiento secuencial trimestre a trimestre de las regalías para el Q3 y el Q4? ¿Deberíamos esperar que esto se modere un poco y se acerque más al crecimiento subyacente de las ventas en el mercado final de Nubeqa?
Mirando hacia el futuro, ¿prevén que se mantenga una progresión rápida o que la progresión a través de los niveles de regalías sea aún más rápida en 2027 en comparación con 2026?
Tal vez pueda encargarme yo de eso. Naturalmente, si ya se ha alcanzado el nivel máximo de regalías, significa que el resto de los trimestres del año estarán más impulsados por las ventas de mercado y no por la consecución de nuevos niveles. Eso es, por supuesto, algo que sucede.
Para el próximo año, por supuesto, tendremos que ver cuándo proporcionamos esas previsiones. Pero, por supuesto, vemos en el panorama general de Nubeqa que todavía queda mucho margen de crecimiento. Desde luego, asumimos que habrá un crecimiento interanual durante muchos años más.
Tal vez pueda complementar eso. El año pasado, alcanzamos el tope en cuanto a la tasa de regalías durante el tercer trimestre. Todavía en el tercer trimestre, nos beneficia parcialmente el hecho de que ahora estamos disfrutando de la tasa de regalías más alta para el trimestre completo en comparación con el año pasado. Además de eso, por supuesto, las ventas de mercado aumentaron.
De acuerdo. ¿Podría hacer una pregunta de seguimiento sobre I+D?
Claro, por favor, adelante.
Por favor, proceda.
Bien. Solo sobre el ritmo de I+D. Anteriormente indicaron que esperan que los costes de I+D aumenten durante todo el año en comparación con el año pasado, y vimos un incremento bastante significativo del 29% en el 2Q de este año frente al 1Q. ¿Deberíamos considerar el nivel de crecimiento intertrimestral del gasto en I+D como una tasa de ejecución razonable para la segunda mitad del año, o esperan que el crecimiento secuencial de I+D se estabilice considerablemente en el 3Q y 4Q?
Es una buena pregunta. Por supuesto, el crecimiento intertrimestral o interanual en el Q2 fue bastante grande, como ha mencionado, y tendría cuidado de utilizar eso como una medida para todo el año.
Creo que lo que dijimos a principios de año es que los costes de I+D de este año van a aumentar porque tenemos más proyectos. Será más bien, creo, un cambio continuo, no un gran salto cualitativo este año. Creo que hay que fijarse en las comparativas de todo el año. En un solo trimestre, puede haber muchas fluctuaciones.
Es posible que el primer trimestre de este año haya comenzado con algo de lentitud. En el segundo trimestre de este año, hemos acelerado en lo que respecta al proyecto ODM-212. Ahora, es posible que hayamos alcanzado un ritmo de ejecución distinto al que no teníamos en el primer trimestre. Creo que es prudente no asumir que se tendrán tipos de crecimiento similares cada trimestre.
Gracias. No tengo más preguntas.
La siguiente pregunta es de Matti Kaurola, de OP Corporate Bank. Adelante, por favor.
Hola, buenas tardes de mi parte también. Me gustaría abordar el margen bruto tan sólido que han tenido durante este trimestre. Por supuesto, creo que el mix de ventas, debido al aumento de las ventas de Nubeqa y la cuota de Branded Products, está impulsando el margen bruto de todo el grupo, pero aun así es un crecimiento muy fuerte.
¿Se está produciendo algún tipo de cambio en su negocio subyacente si consideramos los Genéricos y Consumer Health, o los Branded Products, o cualquier otro factor que esté impulsando la rentabilidad?
Sí, creo que el principal factor que ya ha mencionado es que, cuando las regalías de Nubeqa pasan a tener una mayor cuota y crecen tan rápido, eso, por supuesto, es lo que más impacta en el margen bruto. Los márgenes brutos de los otros negocios son más estables desde esa perspectiva.
De acuerdo. Quizás una pregunta más sobre Nubeqa, tal vez con una visión algo más a largo plazo. El año que viene, acaba de mencionar que podría haber algo de viento en contra debido a los aranceles. ¿Qué espera que ocurra en cuanto a las cuotas de mercado si un producto de la competencia pierde su exclusividad? ¿Espera que esto le permita captar cuota de mercado o que ejerza presión sobre los precios?
Bueno, sí, de hecho, somos conscientes de ello, ya que Bayer es quien realiza la previsión de mercado, y sería mejor plantearle esta pregunta a Bayer. Según nuestro conocimiento, basándonos en las conversaciones con Bayer, el efecto de que el estudio de Xgeva pase a ser genérico ya se ha absorbido en todas las previsiones.
Prevemos un fuerte crecimiento de cara al próximo año y a los años siguientes.
Muy bien. No hay más preguntas.
La siguiente pregunta es de Anssi Raussi, de SEB. Adelante, por favor.
Hola a todos, soy Anssi de SEB. Gracias por la presentación, solo me queda una pregunta sobre Nubeqa y el estudio de ARASENS. ¿Podrían recordarnos los plazos de este estudio? ¿Se completará a principios de 2027?
¿Cómo deberíamos interpretar sus gastos de I+D? Supongo que este estudio está requiriendo algunos gastos por esa parte.
Gracias, Anssi. Ahora mismo no podemos recordar exactamente qué momento de 2027 era. Es 2027, pero podemos volver a ello más adelante si es necesario. Esa es información pública en clinicaltrials.gov; basamos nuestras previsiones en dicha información. Lamentablemente, no puedo recordar exactamente el mes o el trimestre.
Hubo una pregunta sobre el coste.
Por supuesto, es muy probable que también participemos en este curso de fase III. También habrá costes incrementales en I+D. En conjunto, esto formará parte de nuestro presupuesto de I+D en ese momento.
Exactamente.
Nada relevante desde esa perspectiva.
No.
Se trata, de nuevo, de una parte incremental del presupuesto.
De acuerdo, gracias.
No hay más preguntas por el momento, así que devuelvo la palabra a los ponentes para cualquier comentario de cierre.
Gracias, operador. Ahora pasamos a las preguntas de la webcast. Tenemos una pregunta de seguimiento de Iiris, de DNB Carnegie. ¿Podría darnos una actualización sobre su expansión en EE. UU.? ¿Qué han hecho hasta ahora y tienen previsto acelerar su presencia, por ejemplo, mediante la contratación de más personal? Solo quería entender cómo debemos considerar su expansión en EE. UU. y la evolución de los costes este año y el próximo.
Sí. Gracias por esa pregunta. De hecho, estamos ampliando nuestro equipo en U.S., en Boston. Contamos con un equipo sólido en asuntos regulatorios clínicos, bioestadística e I+D. Así fue como empezamos.
Ahora también contamos con un responsable comercial en U.S. Estamos contratando y ampliando el grupo comercial con las áreas de medical affairs y market access. Se trata de personas individuales, por lo que no estamos hablando de ningún tipo de cambio significativo en el nivel de costes en este momento.
Todo esto es la preparación para ODM-212, la planificación de los estudios de fase III y el trabajo de base con los hospitales y los líderes de opinión clave. Todavía se trata de personas individuales. El aumento de costes, si llega a producirse, ocurrirá muy cerca del lanzamiento, cuando se empiece a contratar a los representantes de ventas para el mismo.
Por supuesto, nuestra base de costes en U.S. es muy diferente a lo que era incluso el año pasado, por no hablar de 2022, cuando no teníamos la operación en U.S., pero sigue sin ser algo material o de esa importancia. Se trata de decenas de personas, no de cientos de personas.
Muy bien. Gracias, Liisa. Parece que no tenemos más preguntas en la transmisión. En este punto, gracias a todos por asistir a esta webcast. La próxima vez, como dijo Liisa, informaremos a finales de octubre. Mientras tanto, queremos desearles a todos un excelente verano.
Gracias.
Gracias.
Datos elaborados por La Dama del Dividendo a partir de múltiples fuentes financieras.