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Novartis AG (NVSEF)
Salud · Suiza
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Earnings Call Transcript
Q2 2026 — Novartis AG
2026-07-21
Salud
Presentación
Nigel TrotmanDirectivo
Gracias, Sharon. Buenos días y buenas tardes, bienvenidos todos a nuestra conferencia telefónica sobre los resultados del Q2 2026.
La información presentada hoy contiene declaraciones prospectivas que implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores. Estos pueden causar que los resultados reales sean materialmente diferentes de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro expresado o implícito en dichas declaraciones. Para obtener una descripción de algunos de estos factores, consulte el Form 20-F de la compañía y sus resultados trimestrales más recientes en el Form 6-K, los cuales fueron presentados y facilitados, respectivamente, ante la U.S. Securities and Exchange Commission.
Antes de empezar, como recordatorio, les ruego que se limiten a una pregunta a la vez y seguiremos el orden de la cola según sea necesario. Dicho esto, le cedo la palabra a Vas.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Gracias, Nigel. Gracias a todos por unirse a la conferencia telefónica de hoy. Pasamos a la diapositiva cuatro. Como han visto en los resultados que publicamos hoy mismo, Novartis ha logrado un sólido desempeño en nuestras marcas prioritarias y lanzamientos, al tiempo que ha hecho avanzar la cartera de proyectos, lo que nos ha permitido volver al crecimiento en el segundo trimestre. El negocio creció un 1% en moneda constante en USD, y tuvimos un beneficio operativo básico estable de 5.900 millones de dólares. Mukul detallará las cifras más adelante en la llamada; estamos reafirmando nuestra orientación para todo el año 2026.
También tuvimos algunos hitos importantes en nuestra cartera de proyectos, de los que hablaré con más detalle durante la conferencia telefónica, incluyendo los datos actualizados de KISQALI OS, los datos del biomarcador del-brax en FSHD, así como otros hitos regulatorios que logramos alcanzar a lo largo del trimestre.
Pasamos a la diapositiva cinco. Nuestros motores de crecimiento mantuvieron una sólida trayectoria en el segundo trimestre, con un aumento del 36% en moneda constante. Algunos de los aspectos más destacados incluyen el sólido desempeño de KISQALI, Cosentyx y Scemblix, el rendimiento constante de PLUVICTO y también el fuerte desempeño de LEQVIO. En conjunto, estos motores de crecimiento están funcionando con gran fuerza. Creemos que esto nos proporciona impulso de cara a la segunda mitad del año, ahora que superamos la expiración de la patente de Entresto, lo que nos posiciona favorablemente para cumplir con nuestras previsiones de crecimiento a medio plazo.
Pasamos a la diapositiva seis. KISQALI subió un 43% en moneda constante durante el trimestre. Superamos el ritmo del mercado de CDK4/6. Tuvimos un sólido desempeño tanto en EE. UU. como fuera de EE. UU. En EE. UU., crecimos un 39%, alcanzando ventas superiores a los 1 billion de dólares por primera vez. Mantuvimos nuestro liderazgo en cáncer de mama metastásico con una cuota creciente en primera línea. También sostuvimos nuestro liderazgo en cáncer de mama temprano, NBRX y TRX, con un 58% de los nuevos pacientes procedentes ahora de nuestras poblaciones ganglionares exclusivas N0 y N1. Además, seguimos aumentando nuestra base total de prescriptores en un 16%, y prevemos que el crecimiento futuro seguirá impulsado por estos segmentos exclusivos de KISQALI para el cáncer de mama temprano.
Fuera de los EE. UU., crecimos un 49% con un liderazgo continuo en el ámbito metastásico. Nuestro crecimiento se estaba acelerando en nuestros lanzamientos de EBC. Actualmente contamos con la aprobación en 76 países y estamos reembolsados en 42. Como pueden observar en el gráfico del caso de estudio en Alemania, hemos alcanzado una cuota de EBC NBRX del 79%. Estamos teniendo un rendimiento similar en otros mercados clave. En general, estamos satisfechos con la trayectoria de KISQALI y mantenemos nuestra confianza en el objetivo de ventas máximas de 10 mil millones de dólares.
Pasamos a la diapositiva siete. También anunciamos hoy datos actualizados de seguimiento a seis años, que demuestran que KISQALI mostró una OS clínicamente significativa en la población de EBC con mayor riesgo. Estos datos se presentarán en un próximo congreso. Se trata de los datos de referencia preespecificados a seis años tanto para IDFS como para OS. El beneficio de la IDFS persiste a lo largo del tiempo y sigue reforzando la base para su uso en la población de EBC con mayor riesgo. La seguridad se mantuvo consistente con el perfil conocido de KISQALI.
Creemos que estos datos subrayan el valor de la inhibición dual con KISQALI y las terapias endocrinas en todos los subgrupos. Esperamos poder presentar todos los detalles de estos datos, como he mencionado, en un próximo congreso médico.
Pasamos a la diapositiva ocho. Kesimpta ha vuelto a presentar un trimestre sólido, con un crecimiento del 32%, continuando con el aumento de su cuota en nuestros mercados clave. En los EE. UU., crecimos un 32% en el segundo trimestre, incrementando nuestra cuota de TRX tanto en el mercado de células B como en el de la esclerosis múltiple. Cabe destacar que estamos aumentando nuestra cuota de NBRX por delante de nuestros competidores en los segmentos de primera línea y de primer cambio, que son nuestros objetivos por segmentos para este medicamento.
Fuera de los EE. UU., el rendimiento también ha sido muy bueno. Estamos observando un fuerte crecimiento en Europa, así como un crecimiento sostenido de NBRX en nuestros principales mercados internacionales. Vemos una oportunidad continua en estos mercados internacionales dado que dos tercios de los pacientes siguen tratados con terapias más antiguas y no con terapias de células B. Esta es una oportunidad clara de expansión a largo plazo.
También seguimos progresando en nuestra evidencia de próxima generación y continuamos con la gestión del ciclo de vida de Kesimpta. Nuestro estudio de fase III en curso, con una dosis de Kesimpta cada dos meses para la dosificación de mantenimiento, sigue según lo previsto para obtener resultados en 2027.
Pasando a la diapositiva nueve, PLUVICTO creció un 43%, impulsado principalmente por nuestra población PSMA-positiva y el mCRPC pre-taxano. También estamos observando una aceleración fuera de los EE. UU. En los EE. UU., el segmento pre-taxano representa ya más del 70% de los nuevos pacientes. Seguimos centrándonos en el uso tras el primer ARPI. Este es nuestro segmento más amplio y creemos que ahora tendremos la oportunidad de impulsar un mayor crecimiento, dado que las guías de la NCCN se han actualizado para eliminar el uso rutinario de un segundo ARPI en este entorno.
Seguimos ampliando nuestros centros; ya contamos con más de 880 centros que suministran PLUVICTO, y gran parte de nuestro enfoque actual consiste en aumentar la profundidad en dichos centros, especialmente ahora que nos preparamos para el lanzamiento de HSPC. Fuera de los EE. UU., hemos experimentado un fuerte crecimiento, con un aumento del 83 % en nuevos pacientes y una adopción acelerada en Europa, además del impulso del lanzamiento en Japón y China. El número de centros que suministran RLT fuera de los EE. UU. supera ya los 650.
Esto también nos posiciona favorablemente para nuestra futura línea de productos de RLT, en la que nos entusiasma seguir progresando más allá de Pluvicto y Lunafara, con la esperanza de alcanzar tipos de cáncer adicionales en los próximos años. La próxima ola de crecimiento para Pluvicto será la aprobación prevista en el tercer trimestre para HSPC. Esto aumentará el grupo de pacientes elegibles en un 75%, proporcionándonos una base sólida para un mayor crecimiento. Dos tercios de los pacientes en la población con adición de PSMA están con proveedores de atención médica que ya utilizan Pluvicto hoy en día o que tienen patrones de derivación establecidos, por lo que creemos que tenemos una base sólida para una rápida adopción.
Seguimos avanzando con la cartera de proyectos. Hemos presentado resultados de lanzamiento prometedores para nuestro Actinium PSMA en mCRPC.
Este medicamento se está estudiando actualmente en el entorno post-Pluvicto, en el entorno post-quimioterapia y también en el entorno de primera línea de mCRPC en combinación con ARPI. Se trata de una oportunidad para gestionar el ciclo de vida de Pluvicto a largo plazo.
Pasando a la diapositiva 10, LEQVIO ha tenido un trimestre sólido, con un crecimiento del 59%, impulsado por la fuerte demanda que hemos observado en todo el mundo. En los EE. UU., crecimos un 55% en el segundo trimestre. Hemos superado el ritmo del mercado de hipolipemiantes avanzados. Esto se ha visto impulsado por un crecimiento mensual de la TRX del 49%, lo que demuestra el perfil diferenciado de LEQVIO y su fuerte persistencia. La demanda está creciendo con una mayor profundidad en los sistemas de salud prioritarios a los que nos dirigimos.
Nuestro segmento más importante sigue siendo el de Medicare Part B, donde tenemos una cuota del 23.3%. Esto supone un aumento del 3.6% en lo que va de año y vemos una oportunidad de expansión continua. Creo que, incluso con el lanzamiento de productos orales, nuestra oportunidad de impulsar un fuerte crecimiento en el segmento de medicamentos para la reducción de lípidos que se administran con poca frecuencia y bajo supervisión médica en los Estados Unidos sigue vigente; vemos esto como un segmento atractivo y en crecimiento que respalda nuestro potencial de ventas máximas tanto en los EE. UU. como en el resto del mundo.
Fuera de los EE. UU., la inclusión en la NRDL está desbloqueando una demanda significativa. Así lo vimos en el primer trimestre y continúa en el segundo. Nuestra cuota de mercado se ha duplicado ahora en comparación con la cuota previa a la NRDL que veíamos anteriormente. También observamos un crecimiento sostenido en Europa y Japón. En general, estamos satisfechos con nuestro desempeño.
Seguimos generando datos adicionales para LEQVIO. Tres estudios mundiales demostraron que el inclisiran LEQVIO mejora la adherencia y la persistencia en comparación con otras terapias avanzadas de reducción de lípidos. También contamos con el estudio comparativo V-CHALLENGE de inclisiran frente a ácido bempedoico para la prevención de MACE. Por último, también seguimos según lo previsto para que nuestros dos estudios de resultados de LEQVIO presenten sus conclusiones en 2027.
Pasando a la diapositiva 11, Scemblix tuvo un trimestre muy sólido, con un crecimiento del 89% a tipo de cambio constante, impulsado tanto por el desempeño en EE. UU. como fuera de EE. UU. En EE. UU., tuvimos un crecimiento del 93% en el trimestre. Esto se debe a un liderazgo sostenido en todas las líneas. Cabe destacar que ahora esperamos alcanzar la cuota de liderazgo en NBRX de primera línea en la segunda mitad del año. Se pueden observar mejoras constantes en esa cuota de NBRX de primera línea.
Fuera de los EE. UU., seguimos impulsados principalmente por el rendimiento en tercera línea y posteriores, con una cuota de NBRX del 75 % en nuestros mercados clave. Un aspecto importante para el crecimiento futuro es que estamos empezando a ver una mayor adopción en primera línea. Actualmente contamos con la aprobación en 65 países fuera de los EE. UU. En Japón, ya hemos alcanzado el liderazgo de NBRX en primera línea, como pueden observar en el gráfico inferior. En Alemania, nuestra cuota de NBRX en primera línea ya ha alcanzado el 15 %. Estamos muy entusiasmados con la trayectoria de Scemblix y con que siga siendo un motor de crecimiento a largo plazo.
Con Cosentyx, tuvimos un trimestre sólido, con un crecimiento del 10% a tipo de cambio constante, impulsado en parte por algunos efectos puntuales, aunque manteniendo un fuerte crecimiento subyacente. Si observamos los datos en los U.S., crecimos un 16%.
Como pueden observar, en NHS nos mantenemos estables con nuestra cuota de NBRX en los 40 altos, y esperamos que así continúe. Prevemos un crecimiento constante de la demanda en HS e IV. El crecimiento subyacente en los U.S. se sitúa en torno a los dígitos sencillos medios, tal como hemos orientado anteriormente. Fuera de los U.S., mantenemos un sólido crecimiento en Europa. Sí que prevemos retos adicionales en China debido a una mayor competencia, pero somos capaces de gestionarlo para mantener el rendimiento global de la marca.
Estamos entusiasmados con los datos del estudio de fase III REPLENISH-PMR sobre la polimialgia reumática, que publicamos y presentamos recientemente en EULAR. Los resultados mostraron datos muy sólidos, con una remisión sostenida a las 52 semanas que fue el doble de alta en los pacientes tratados con Cosentyx en comparación con el placebo. Anticipamos la aprobación de la FDA para esa indicación en el segundo semestre y seguimos encaminados hacia la previsión de ventas máximas de 8.000 millones de dólares que hemos proporcionado anteriormente.
Pasando a la diapositiva 13, Rhapsido continúa con su sólida trayectoria de lanzamiento, con los datos de la fase III de CIndU ya disponibles para respaldar nuestro mayor potencial en urticaria. Empezando por el lanzamiento de CSU, observamos una sólida y continua adopción en EE. UU., con más de 4.000 prescriptores y más de 10.000 pacientes tratados. El 60% de esos pacientes son tratados en primera línea.
Observamos una expansión constante en nuestro acceso para pacientes. Ya contamos con 2 de los 3 principales PBM que cubren remibrutinib, Rhapsido, con PA para la indicación aprobada. En la segunda mitad del año, esperamos una expansión constante de dicho acceso gracias a la implementación de un programa de muestras y un puente de transición eficaz. No esperamos un punto de inflexión per se; creemos que se tratará de una expansión constante. Queremos asegurarnos de ser disciplinados en nuestra estrategia para obtener el reembolso, dadas las múltiples indicaciones que esperamos conseguir para remibrutinib con el tiempo.
Fuera de los EE. UU., observamos una buena tracción en China. Los lanzamientos continúan en Europa y Oriente Medio, y veremos una mayor expansión en el segundo semestre tras las aprobaciones de EMEA, Japón y Suiza.
Es importante destacar que, en el caso de la urticaria crónica inducible, presentamos nuestros datos de REMIND que respaldan a remibrutinib como la primera terapia dirigida para la urticaria crónica inducible. Obtuvimos una eficacia temprana y amplia con una aparición tan pronto como en la semana 2 en los 2 subtipos más grandes adicionales, con respuestas consistentes a las 12 semanas frente al placebo. Estamos en camino para la aprobación de la FDA en SD, que es el subtipo de CIndU más común, presente en dos tercios de los pacientes con CIndU. Tendremos presentaciones globales para los 3 subtipos a finales de este año. Como recordatorio, estimamos que en los EE. UU. hay unos 100.000 pacientes con CIndU que no están controlados con antihistamínicos y que no disponen de otras opciones de tratamiento. Esto representa una expansión significativa en la población que puede ser ayudada por Rhapsido.
Pasando a la diapositiva 14, también presentamos algunos datos actualizados sobre ianalumab que muestran los beneficios favorables de la medicación en la ESSDAI en el seguimiento a largo plazo, y seguimos en camino para el lanzamiento en EE. UU. para el síndrome de Sjögren en el segundo semestre.
Como pueden observar en el lado izquierdo de este gráfico en nuestros datos combinados de NEPTUNUS, se aprecian los beneficios constantes en ESSDAI, estadísticamente significativos frente al brazo de placebo en ambos estudios cuando se combinan, lo que demuestra los beneficios que observamos con el medicamento. Presentamos datos de una extensión a largo plazo de 108 semanas, que mostraron que podemos mantener los beneficios de ianalumab a lo largo del tiempo, y esto también fue respaldado por mejoras clínicamente significativas para el grupo de crossover de placebo al pasar al brazo activo.
A lo largo de todos estos seguimientos a largo plazo, observamos un perfil de seguridad favorable y ningún aumento en los eventos adversos. Esto respalda el potencial de ianalumab como multi-blockbuster. Estamos en camino para los resultados de ITP en primera línea en la segunda mitad de 2026, los resultados de fase III para SLE y nefritis lúpica en 2027, y también los resultados de fase II para la esclerosis sistémica en 2027.
Pasando a la diapositiva 15, me gustaría ofrecer una actualización sobre dos de los programas adquiridos de Avidity. El primero fue del-zota. Hemos logrado nuestra primera presentación ante la FDA para el uso terapéutico de un conjugado de anticuerpo y oligonucleótido. Dicha presentación ante la FDA es para la aprobación acelerada en DMD 44, omisión del exón 44, utilizando la distrofina como biomarcador subrogado. Anteriormente, recibimos la designación de terapia innovadora (breakthrough therapy) de la FDA para esto. El paquete de presentación se basa en los datos sobresalientes que obtuvimos en el estudio EXPLORE44, así como en el seguimiento a largo plazo. Prevemos el primer lanzamiento aquí en el primer semestre de 2027, con los estudios de fase III en curso. Actualmente, tenemos múltiples programas de seguimiento dirigidos a exones adicionales que también presentaremos. Estamos muy entusiasmados con la posibilidad de aprovechar esta tecnología para abordar la DMD en múltiples subtipos.
Con respecto a los datos de del-brax, también comunicamos durante el trimestre que el estudio de fase I/II en la dosis objetivo que estamos trasladando a los estudios de fase III cumplió con sus objetivos principales y los objetivos secundarios clave de biomarcadores. Como recordatorio, este es un estudio que analizó las reducciones de KHDC1L y de la creatinina quinasa en el plasma. KHDC1L es una proteína que se encuentra en una etapa posterior y que se cree que está regulada por DUX4, siendo este el gen afectado en la FSHD. Contar con estos biomarcadores en plasma indica que tenemos un sólido compromiso con el objetivo y una reducción del daño muscular, como lo demuestran las reducciones estadísticamente significativas de la creatinina quinasa que observamos.
Nuestro escenario base sigue siendo una presentación en 2028, pero basándonos en los datos que hemos observado en los biomarcadores y en el trabajo que estamos llevando a cabo actualmente para intentar correlacionar los biomarcadores con DUX4, así como con las mejoras clínicas en estos pacientes, tenemos previsto entablar contacto con la FDA y otras autoridades reguladoras en los próximos meses. En última instancia, proporcionaremos una actualización si dichas autoridades reguladoras respaldan nuestra capacidad para presentar este medicamento basándose en estos datos.
Pasamos a la diapositiva 16. Vamos por buen camino para tener un segundo semestre intenso. Ya hemos tenido cuatro resultados de lectura en el primer semestre.
En el segundo semestre, prevemos los resultados de pelacarsen, remibrutinib y del-desiran en los próximos meses, seguidos de los resultados de ianalumab, Rhapsido y HS antes de que termine el año, así como resultados adicionales de los programas de fase II, QCZ484 y VHB937 en ALS. Es un segundo semestre que, en mi opinión, será muy emocionante.
Un sólido primer semestre y con ganas de seguir progresando en los meses venideros. Con esto, le cedo la palabra a Mukul.
Mukul MehtaDirector Financiero
Muchas gracias, Vas, y buenos días, buenas tardes a todos los presentes en la llamada. Ahora compartiré más detalles sobre los resultados financieros del segundo trimestre. Como recordatorio, mis comentarios, como siempre, se refieren a las tasas de crecimiento en monedas constantes, a menos que se indique lo contrario.
Pasando a la diapositiva 18. En el segundo trimestre, las ventas netas crecieron un 1% hasta alcanzar los $14.4 mil millones, mientras que el beneficio operativo principal se mantuvo estable en $5.9 mil millones. Esto se debe a que nuestros motores de crecimiento de ventas y la mejora continua de la productividad compensaron el impacto de la significativa erosión de genéricos que experimentamos en el primer semestre de este año. El sólido desempeño de las marcas prioritarias favoreció un retorno al crecimiento de las ventas netas en el segundo trimestre con mayor rapidez de la que habíamos previsto inicialmente.
El margen de beneficio operativo principal del segundo trimestre se situó en el 41,2% de las ventas netas. Esto representó un descenso de 70 puntos básicos respecto al año anterior, debido principalmente al coste incremental de Avidity, en el que un menor margen bruto fue compensado por las ganancias de productividad. Cabe señalar que el Q2 es, por lo general, un trimestre de mayor margen cuando se observa la distribución a lo largo de todo el año.
El flujo de caja libre para el segundo trimestre fue de 5.600 millones de dólares, lo que está en línea con las expectativas. Cabe destacar que los resultados del Q2 también se vieron beneficiados positivamente por algunos elementos de desfase puntuales, que se revertirán en el segundo semestre. En conjunto, estos elementos impactaron positivamente las ventas netas en aproximadamente un punto porcentual y el beneficio operativo principal en unos cinco puntos porcentuales. Durante el primer semestre del año, las ventas netas disminuyeron un 2%, el beneficio operativo principal cayó un 7% y el margen operativo principal disminuyó 2,3 puntos porcentuales hasta situarse en el 39,4%. El flujo de caja libre para el primer semestre del año se situó en 8.900 millones de dólares.
Pasando a la diapositiva 19. Mantenemos nuestro compromiso con la estrategia de asignación de capital favorable para los accionistas que nos ha funcionado bien como empresa, equilibrando las inversiones disciplinadas en el crecimiento del negocio con una distribución de capital significativa. En el Q2, continuamos ejecutando múltiples transacciones de M&A y BD de tipo bolt-on, incluyendo la finalización de las adquisiciones de Pikavation y Excellergy. Al mismo tiempo, seguimos invirtiendo en nuestra cartera interna de I+D.
En cuanto a la distribución de capital durante el primer semestre de este año, hemos repartido 9.100 millones de dólares en dividendos y hemos recomprado 2.100 millones de dólares en acciones bajo el actual programa de recompra de acciones de hasta 10.000 millones de dólares. Aún quedan 5.600 millones de dólares por ejecutar en este programa y nuestro objetivo es completarlo para finales de 2027, como se indicó anteriormente.
Diapositiva 20, por favor. Con esto, reafirmamos nuestras previsiones para el ejercicio completo de 2026. Seguimos esperando que las ventas netas crezcan a un dígito bajo y que el resultado operativo principal disminuya a un dígito bajo durante el año completo. Para el ejercicio completo de 2026, también seguimos esperando que los resultados financieros netos principales sean de alrededor de $1.7 mil millones y que el tipo impositivo principal sea de alrededor del 16,5%, ambos en línea con nuestras previsiones del principio de año.
Pasando a la diapositiva 21. Como compartí anteriormente, las ventas netas del primer semestre (H1) disminuyeron un 2%, con el fuerte impulso de los motores de crecimiento logrando un rendimiento en el extremo superior de la previsión de ventas desde el inicio del año. Al pasar al segundo semestre (H2), seguimos esperando que las ventas netas crezcan a un ritmo de dígitos medios del primer nivel a medida que superamos el impacto de la erosión de los genéricos en EE. UU. Sin embargo, cabe señalar que habrá una diferencia notable en las tasas de crecimiento de ventas entre los dos trimestres, Q3 y Q4. Esto se debe a que todavía tenemos unos 800 millones de dólares de Entresto en EE. UU. en las ventas de la base del tercer trimestre del año anterior. Prevemos que el beneficio operativo principal del H2 crezca a un ritmo de dígitos medios a altos del primer nivel con la inversión continua en nuestros motores de crecimiento, así como en nuestra cartera de I+D.
Diapositiva 22. Por último, si los tipos de cambio se mantienen en los niveles de mediados de julio, prevemos un impacto positivo de un punto porcentual en las ventas netas del año completo y un impacto positivo de un punto porcentual en el beneficio operativo subyacente. Como recordatorio, publicamos estimaciones de FX actualizadas mensualmente en nuestro sitio web. Con esto concluyo mis observaciones. Le cedo la palabra a Vas.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Genial. Gracias, Mukul. Para concluir, hemos obtenido un rendimiento en el primer semestre en el extremo superior de nuestras previsiones, con un segundo trimestre que vuelve a presentar un crecimiento de las ventas. Seguimos en vías de alcanzar nuestras previsiones para todo el año.
Estamos avanzando en las indicaciones para Rhapsido e ianalumab, ambos activos con potencial de convertirse en multi-blockbuster. Nos centramos en los resultados fundamentales del segundo semestre, que siguen según lo previsto y que nos permitirían elevar nuestras perspectivas de crecimiento a medio y largo plazo. Con esto, abrimos el turno de preguntas.
Preguntas y Respuestas
Operator
Gracias. Para hacer una pregunta, deberá pulsar la tecla estrella uno y uno en su teléfono y esperar a que se anuncie su nombre. Por favor, limítese a una sola pregunta y vuelva a la cola para cualquier consulta adicional. Para retirar su pregunta, pulse de nuevo la tecla estrella uno y uno.
Procederemos ahora con la primera pregunta. Su primera pregunta de hoy proviene de la línea de Peter Verdult de BNP Paribas. Adelante, por favor.
Peter VerdultAnalistaBNP Paribas
Gracias. Peter Verdult, BNP Paribas. Soy consciente de que no hay mucho más que pueda decir sobre los próximos resultados de la fase III, y he escuchado sus comentarios sobre del-brax.
Teniendo eso en cuenta, ¿podríamos centrarnos en el potencial de aprobación acelerada para votoplam en la enfermedad de Huntington? Sé que la planificación de la fase III está en marcha, pero ¿tienen alguna visibilidad o estimación aproximada sobre cuándo podría tomar una decisión la FDA, y si podrían presentar la solicitud anticipadamente basándose en los datos de la fase II generados hasta ahora? Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí, gracias, Peter. Estamos planeando, y en proceso de entablar conversaciones con la FDA sobre esos datos de la fase II. Creo que, en este momento, nuestro escenario base sigue siendo que tendríamos que realizar el estudio de fase III tal como fue diseñado. No hay cambios en esa expectativa.
No tengo un cronograma específico. Esperaría que ocurriera en el segundo semestre para aportar más claridad. También señalaría que seguimos haciendo el seguimiento de estos pacientes de la fase II durante un periodo más prolongado, lo que podría proporcionarnos datos adicionales.
Tomamos nota de las decisiones recientes de la FDA o de las directrices recientes de otras terapias que podrían estar disponibles para la enfermedad de Huntington, lo cual, en mi opinión, demuestra ciertamente la apertura de la FDA si los datos resultan ser convincentes. Queremos tener esa interacción, pero no cambiaría nuestro escenario base en este momento, que es que se requeriría un estudio de fase III.
Peter VerdultAnalistaBNP Paribas
Gracias.
Operator
Gracias. Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Sachin Jain, de Bank of America. Adelante, por favor.
Sachin JainAnalistaBank of America
Hola. Gracias por aceptar mi pregunta. Voy a plantear una cuestión que probablemente sea recurrente, dado el gran interés que suscita y que es una especie de pregunta general. Dado el cambio en su comunicación respecto a ianalumab en Sjögren sobre lo que es clínicamente significativo, me preguntaba si han decidido internamente cómo definen "clínicamente significativo" para los tres ámbitos en los que más se centran los inversores, es decir, Pemphigus, lupus y DM1.
Quizás solo le dé un pequeño reto. ¿Es justo pensar que cualquier beneficio estadísticamente significativo es clínicamente relevante a sus ojos por diferentes razones en cada activo, y cualquier cambio en el nivel de confianza en cada uno de ellos? Muchas gracias, Vas.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí, gracias, Sachin. No hay cambios respecto a los comentarios anteriores. No disponemos de más información que pueda proporcionar sobre ninguno de los tres. Creo que, en cuanto a la forma en que los presentaremos, siempre nos centramos en el endpoint primario y la significación estadística, así como en el cumplimiento del objetivo y del endpoint primario en el estudio. Eso guiará nuestra comunicación y, según corresponda, se incluirán los endpoints secundarios adicionales, si fuera pertinente comentarlos.
Creo que en cuanto a pelacarsen, tal como hemos indicado en el pasado, hemos dimensionado el estudio para un beneficio de CVRR de entre el 13% y el 15%, y ciertamente tenemos la esperanza de ver ese nivel o superior. Si podemos ver cifras más altas, obviamente lo preferiríamos, pero creo que es así como lo estamos planteando.
En MS, ciertamente analizaremos no solo la reducción del ARR, sino también el impacto en la discapacidad. Claramente, en DM1, además de vHOT, también queremos ver algunos de los objetivos secundarios y cómo se desempeñan también.
Creo que la realidad es que debemos ser cautelosos porque queremos preservar la capacidad de presentar estos datos en congresos de alto nivel en el futuro. Lo gestionaremos de la mejor manera posible, asegurándonos de que los inversores tengan claridad sobre cuál creemos que es el camino a seguir, pero preservando al mismo tiempo esa capacidad de presentar los datos.
Sachin JainAnalistaBank of America
¿Puedo hacer una pregunta de seguimiento, Vas? Has comentado en esa respuesta sobre el empoderamiento de Pella. No creo que nos hayas dado nunca ningún detalle sobre cómo se empoderan remibrutinib MS o DM1.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
No creo que tengamos información sobre ninguno de los dos. En cuanto a MS, todos ustedes saben bien cómo se han dimensionado en el pasado los estudios comparativos directos frente a Aubagio. Creo que ya tienen eso como contexto, por lo que no creo que pueda aportar nada más al respecto.
Creo que en DM1, el criterio de valoración principal es vHOT, y luego tenemos los diversos criterios de valoración secundarios que hemos estado tratando con la agencia. No creo que podamos aportar más claridad sobre eso en este momento.
Sachin JainAnalistaBank of America
Gracias.
Operator
Gracias. Su siguiente pregunta proviene de la línea de Florent Cespedes de ODDO BHF. Adelante, por favor.
Florent CespedesAnalistaODDO BHF
Buenas tardes. Muchas gracias por aceptar mi pregunta. Soy Florent Cespedes, de ODDO BHF. Una pregunta rápida para Mukul. Mukul, ¿podrías darnos un poco más de detalle sobre los eventos extraordinarios que afectaron a la facturación y al margen de beneficio operativo del segundo trimestre? Sería de gran ayuda que nos dieras algo de información al respecto. Gracias.
Mukul MehtaDirector Financiero
Muchas gracias, Florent, por la pregunta. Respecto a la variación puntual que he mencionado, tenemos un impacto de un punto porcentual en los ingresos. Se trata principalmente de cambios relacionados con el inventario que hemos observado en todo el mundo. Desde la perspectiva del inventario, esto simplemente se desplazaría del Q2 al Q3.
En cuanto al lado de los costes, específicamente en la fase de I+D, tenemos un par de costes relacionados con ensayos clínicos que estaban previstos esencialmente para el Q2 y que ahora se trasladarán al Q3.
Si los combinamos, el impacto en la facturación es del 1%, y en el resultado neto, el impacto acumulado del exceso de facturación sumado al desfase de costes da como resultado un impacto del 5% en el beneficio operativo principal.
Florent CespedesAnalistaODDO BHF
Está muy claro. Gracias, Mukul.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Colin White de UBS. Adelante, por favor.
Colin WhiteAnalistaUBS
Hola, soy Colin White de UBS. Gracias por responder a mi pregunta. Volviendo a remibrutinib y a la EM, ¿podría recapitular específicamente qué les da la confianza de que remibrutinib pueda mejorar la tasa de recaída anualizada de aproximadamente 0,1 que Aubagio ha logrado en los estudios recientes de RMS?
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Bueno, creo que para nosotros, como saben, no disponemos de datos de fase II. Estamos basándonos en el rendimiento de otros inhibidores de BTK en estudios similares. Seguimos monitorizando las tasas de seguridad y las tasas de recaída enmascaradas y creo que, en conjunto, esto nos da la confianza de que el estudio está funcionando como se esperaba en cuanto a las diferencias entre el brazo activo y el de control. No podemos decir más en este momento hasta que finalmente obtengamos los resultados del ensayo.
Creo que para nosotros, claramente con remibrutinib, además de observar la tasa de recaída anualizada y el rendimiento en la RM, será importante entender cómo evoluciona en la progresión de la discapacidad; ¿es remibrutinib algo que se utilizaría en un entorno posterior a los anticuerpos de células B, o podría utilizarse en un entorno en línea o antes que los anticuerpos de células B? Todo esto se basará en datos. Obviamente, una vez que veamos esos datos, podremos ofrecer una mejor orientación sobre ese uso. Probablemente sea todo lo que podamos aportar en este momento.
Colin WhiteAnalistaUBS
Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Richard Vosser de JPMorgan. Adelante, por favor.
Richard VosserAnalistaJP Morgan
Hola. Gracias por aceptar mi pregunta. Una pregunta más sobre pelacarsen. Hemos visto que otros ensayos cardiovasculares recientemente se han visto afectados por altos niveles de incorporación de terapias existentes.
Me pregunto cómo habéis controlado ese factor en el ensayo HORIZON. Lo estoy pensando en relación con, supongo, los PCSK9, pero también para los GLP-1 y los SGLT2, dado que el 25% de los pacientes son diabéticos. ¿Cómo deberíamos interpretar ese nivel de uso y el impacto potencial en los beneficios de pelacarsen? Muchas gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí, gracias, Richard. Es importante saber que estudiamos pelacarsen además de la terapia optimizada de fondo para reducir los lípidos. Nuestra estimación actual es que el número de pacientes que estaban bajo terapias basadas en incretinas en el estudio es inferior al 10%. Estimamos que es de alrededor del 6%.
No creemos que, si hubo algún efecto de esos medicamentos en ese entorno, no esperemos que eso impacte en los resultados aquí. Al verlo en su conjunto, es más o menos como habíamos planeado en cuanto a la terapia de base. No creemos que esto vaya a ser un factor de cambio importante, al menos basándonos en lo que podemos ver hasta ahora.
Operator
Gracias.
Richard VosserAnalistaJP Morgan
Entendido.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí, adelante, Richard.
Richard VosserAnalistaJP Morgan
Fue solo sobre los PCSK9s, solo un rápido seguimiento. ¿También estaba eso controlado? Sé que era del 11% al principio, pero ¿sube gradualmente durante el ensayo? ¿Puede decirme algo al respecto?
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Creo que con respecto a los PCSK9s, considero que también han estado en línea con lo que vimos anteriormente en el estudio, pero podríamos dar seguimiento con los detalles. Conozco perfectamente los datos de los GLP-1, pero no recuerdo que los PCSK9s sean tampoco una fuente de preocupación.
Richard VosserAnalistaJP Morgan
Brillante. Muchas gracias, Vas.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Michael Leuchten de Jefferies. Adelante, por favor.
Michael LeuchtenAnalistaJefferies
Gracias. Una pregunta para Mukul, por favor. La previsión de un crecimiento del EBIT core de entre un dígito bajo y alto para el segundo semestre parece implicar un mayor control de costes, especialmente teniendo en cuenta la fase de I+D de Avidity que acaba de mencionar.
¿Podría hablarnos de la dinámica de la cuenta de resultados? ¿En qué áreas se están conteniendo los costes y es algo que debamos tener en cuenta de cara a 2027, o se trata de una reducción de gastos puntuales que no volverán a repetirse? Gracias.
Mukul MehtaDirector Financiero
Sí. Gracias, Michael, por la pregunta. Creo que, desde la perspectiva de la dinámica de la cuenta de resultados, diría que hay dos cosas: de H1 a H2, siempre tenemos, desde el punto de vista de la rentabilidad y del gasto, un segundo semestre con un mayor nivel de gasto. Por ejemplo, en el Q2, nuestra rentabilidad cerró con un margen operativo del 41.2%, y sabemos que el Q2 es, por así decirlo, normalmente el trimestre más rentable. Esa parte de la dinámica se mantendrá también durante este año.
En cuanto a nuestra situación desde una perspectiva de productividad, las cosas han sido bastante constantes desde principios de año. A principios de año, dijimos que continuaríamos con nuestras medidas de productividad en lo que respecta a nuestras operaciones de fabricación. Operaciones ha funcionado muy bien. El margen bruto se verá presionado por el cambio en la cartera, pero la productividad debería ayudarnos a mantener los márgenes brutos más o menos en los niveles que tenían en el segundo semestre del año pasado.
En cuanto a I+D, seguiremos invirtiendo lo que el pipeline necesite. Esto supondría inversiones incrementales este año como consecuencia de Avidity, pero también de un par de otros activos que asumimos el año pasado, incluidos Tourmaline, Regulus y Amplyx.
Los SG&A, como porcentaje de las ventas, son un área en la que creemos que como empresa podemos realizar esfuerzos más productivos, centrados específicamente en el gasto de terceros, que supera los $10 mil millones para la compañía. Eso es lo que seguimos haciendo. Al observar el Q2, vemos que, si bien el margen bruto ha sido negativo en términos intertrimestrales, los SG&A, como porcentaje de las ventas, han sido en realidad positivos, compensando ese impacto en el margen bruto. Desde una perspectiva de pronóstico, esto es algo que continuaremos hacia la segunda mitad del año.
Michael LeuchtenAnalistaJefferies
Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de James Quigley de Goldman Sachs. Adelante, por favor.
James QuigleyAnalistaGoldman Sachs
Perfecto. Gracias por mis preguntas. Tengo una sobre operaciones y M&A. Creo, Vas, que tu cita en Bloomberg es que considerarías operaciones de mayor envergadura de nuevo. Esto supone una especie de transición en el tipo de comentarios a lo largo de los años. Hace unos años, no eran operaciones grandes, luego se centró en bolt-ons, y después tuvimos Avidity, que es de una etapa más avanzada y un poco más grande.
¿Qué ha cambiado, ya sea internamente en Novartis o externamente, que haya impulsado la apertura a acuerdos de mayor envergadura? ¿Cómo podría ser un acuerdo de mayor tamaño en términos de encaje estratégico, teniendo en cuenta sus áreas terapéuticas y su conjunto de tecnologías? Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí, gracias, James. No sé exactamente qué escribió Bloomberg, pero puedo decir que no hay ningún cambio en nuestra estrategia de M&A. Hemos sido, creo, disciplinados y constantes en centrarnos en operaciones estables en el rango de menos de $2 mil millones, que con el pago inicial en ese rango, a menudo es inferior. Luego, realizamos de forma selectiva operaciones más grandes en el rango de cosas como Avidity cuando existe un activo convincente que encaja con nuestra estrategia de plataforma o nuestra estrategia de TA, o con ambas. Avidity encajó en ambas. No hay ningún cambio en nuestra estrategia de M&A.
No necesitamos hacer nada de mayor envergadura que eso. Tenemos plena confianza en nuestra cartera interna, en nuestro pipeline y en nuestro motor de I+D. Sin embargo, sabemos que debemos complementar constantemente ese motor con innovación externa adicional. Pueden esperar simplemente una continuación de lo que han visto en los últimos años.
James QuigleyAnalistaGoldman Sachs
Excelente. Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta es de Simon Baker, de Rothschild & Co. Puede continuar.
Simon BakerAnalistaRothschild & Co
Gracias por aceptar mi pregunta. Una sobre la cartera de proyectos, si me permite. Me gustaría que nos pusiera al día sobre su confianza y el potencial de abelacimab. Veo que en la presentación sigue figurando como un hito de resultados para 2027. Los ensayos clínicos muestran ahora una finalización del objetivo principal a finales de diciembre de 2027. ¿Sigue siendo un evento para 2027 o existe la posibilidad de que se retrase a 2028? Muchas gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí, gracias, Simon. Seguimos entusiasmados con abelacimab. Como recordatorio, este es un anticuerpo monoclonal mensual que ha mostrado, en mi opinión, una farmacocinética y farmacodinámica sobresalientes en un anticuerpo muy bien comportado sobre el factor XI. Hemos visto con los datos de la competencia que el factor XI parece cumplir con la promesa de una anticoagulación muy fuerte sin un aumento del riesgo de sangrado, que es lo que la genética nos indicaría a nosotros.
Tenemos en curso el estudio en pacientes que no son aptos para los NOACs. Hemos ampliado el tamaño de dicho estudio dadas las tasas de eventos que observamos, por lo que también pueden consultarlo en clinicaltrials.gov. Estamos en camino de obtener un resultado antes de que finalice el año. Para que quede claro, se trata de un resultado al alcanzar el 75% de los eventos, y el estudio continuaría si en ese momento no fuera exitoso o si no cumpliera con los criterios de interrupción para completar el número de eventos en 2028.
Estamos evaluando ahora, o bien estamos en el proceso de iniciar, estudios adicionales en la prevención secundaria del ictus, así como evaluando otras indicaciones también. Estamos entusiasmados con esa oportunidad. Creemos que podría ser un activo significativo si los ensayos finalmente arrojan resultados positivos.
Simon BakerAnalistaRothschild & Co
Genial. Muchas gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Thibault Boutherin de Morgan Stanley. Adelante, por favor.
Thibault BoutherinAnalistaMorgan Stanley
Sí. Gracias. Solo una pregunta sobre Itvisma. Ahora que han lanzado el fármaco y empezamos a ver las ventas entrar, ¿tienen mayor visibilidad sobre cuál será la estructura del volumen de ventas de esta terapia durante los próximos años?
Si tiene alguna indicación sobre cuándo prevé que las ventas alcancen su punto máximo, ¿será el próximo año? ¿Será en 2028? En cuanto a la magnitud, creo que en el pasado, Novartis hablaba de miles de millones de dólares para este activo. Simplemente, si pudiera comentar sobre su nivel de confianza respecto a las ventas máximas. Sí.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí. Gracias, Thibault. Sin cambios. Yo diría que, como sabes, acabamos de recibir la aprobación de la Comisión Europea. Creo que, en general, con la terapia génica, como aprendimos con Zolgensma, toma algo de tiempo obtener el reembolso. Una vez que obtenemos el reembolso, vemos un crecimiento relativamente rápido del producto.
Yo diría que el periodo de tres años es cuando esperaríamos ver el crecimiento de Itvisma a medida que incorporemos más países. También cabe señalar que, al igual que con Zolgensma, prevemos que las ventas fuera de EE. UU. sean mayores que en EE. UU. Son las mismas dinámicas que vimos con Zolgensma. Todo va según lo previsto, pero es importante señalar que este primer año se centrará principalmente en asegurar el reembolso.
En cuanto al potencial máximo de ventas, tampoco hay cambios. Con Zolgensma, prevemos que se mantenga el estado de estabilidad en este territorio de superventas de más de mil millones de dólares, y esperamos que Itvisma se sitúe en un rango de unos 2.000 millones de dólares, de modo que el conjunto de estos dos medicamentos tenga un potencial de 3.000 millones de dólares.
Thibault BoutherinAnalistaMorgan Stanley
Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Steve Scala de TD Cowen. Adelante, por favor.
Stephen ScalaAnalistaTD Cowen
Muchas gracias. Vas, usted señaló a Cosentyx en los mercados fuera de EE. UU. como una oportunidad de crecimiento. Kesimpta tuvo el liderazgo en nueve de cada 10 mercados en el Q4 y Q1, y en ocho de cada 10 mercados en el Q2. Una diferencia parece haber sido China. Tengo curiosidad por saber qué ocurrió con Kesimpta en China en el Q2. Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí, Steve. No hay cambios en China de los que tengamos conocimiento. De hecho, tuvimos una caída en Italia, pasando de nueve de cada diez a ocho de cada diez.
Diría que, en general, Kesimpta funciona muy bien en Asia. Es un líder de mercado en Japón, pero cabe señalar que los niveles de esclerosis múltiple en Asia son significativamente más bajos que los que vemos en otras partes del mundo. El potencial de ventas global es menor.
Diría que, en general, seguimos viendo una oportunidad significativa fuera de los U.S., simplemente porque estas terapias celulares aún no han penetrado adecuadamente en el mercado fuera de los U.S. Para todas las terapias de células B, existe la oportunidad de que más pacientes reciban el mejor medicamento posible.
No tengo los detalles sobre el cambio en Italia, pero imagino que se trata simplemente de la dinámica de cuota de mercado en un país donde, por supuesto, tenemos otros competidores.
Stephen ScalaAnalistaTD Cowen
Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Seamus Fernandez de Guggenheim Securities. Adelante, por favor.
Seamus FernandezAnalistaGuggenheim
Gracias por la pregunta. Vas, supongo que la pregunta por nuestra parte es, dados los sustanciales incrementos en las valoraciones que hemos visto en el sector biotecnológico durante el último año, ¿cómo deberíamos plantearnos las oportunidades de business development de cara al futuro? Usted mencionó que el enfoque en BD realmente no ha cambiado, pero ciertamente un cambio en esa mezcla ha sido la valoración. Solo intento comprender mejor cómo están pensando en ello y el tipo de riesgo que Novartis necesita asumir de ahora en adelante.
Entonces, solo una pregunta rápida que quería hacer sobre el tema de pelacarsen. Es un endpoint compuesto y, por lo que recuerdo, vimos un beneficio moderado, o quizás no tan moderado, sino un beneficio de un dígito con los SGLT2i, pero un beneficio desproporcionado en la población con insuficiencia cardíaca en cuanto a mortalidad cardiovascular. ¿Cómo podría reflejarse ese tipo de resultado? ¿O lo ven como un resultado potencial para pelacarsen a medida que se publiquen los datos en la segunda mitad de este año? Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí. Gracias, Seamus. Creo que en cuanto a la valoración, mira, cuando reflexiono sobre los últimos nueve años, diría que el precio de los activos que no tienen o tienen datos clínicos mínimos ha subido de forma bastante drástica. Ahora vemos tanto a nosotros como a nuestros homólogos realizando pagos iniciales de más de $1 billion por activos que tienen datos clínicos limitados o inexistentes, lo cual creo que, si se observa la trayectoria a largo plazo del sector, representa un cambio significativo. Lo que creo que simplemente significa que hay que tener niveles más altos de convicción en la ciencia y en la diferenciación. Algo en lo que creas que es único y diferenciado.
En nuestro caso, con los tres acuerdos que hemos realizado este año con Pikavation, creemos que existe la oportunidad de abordar un enfoque más pan-mutante en el cáncer de mama impulsado por PI3 kinase con Excellergy para combatirlo, con la esperanza de lograr una eficacia mucho mayor que las terapias IgE históricas, dada la capacidad de dirigirse a IgE de una manera fundamentalmente diferente. En el caso de Myricx, un nuevo payload que esperamos tenga el payload NMCI, presenta un perfil más limpio que los payloads de topoisomerasa. Creo que es necesario tener algún tipo de convicción diferenciada, dado que los niveles de precios están subiendo.
Dicho esto, es necesario ser capaz de acceder a la innovación externa para hacer crecer empresas de nuestro tamaño. Debemos seguir buscando ese equilibrio adecuado entre la ciencia de vanguardia y, a su vez, encontrar el equilibrio correcto desde el punto de vista de la valoración.
Su punto sobre pelacarsen es muy válido. Hay aquí un elemento de diferencia entre el endpoint MACE frente a la muerte por CV. Lp se asocia con altas tasas de muerte súbita cardíaca, particularmente en pacientes más jóvenes. Es muy difícil, por supuesto, que podamos afirmarlo sin haber cerrado la base de datos y visto los datos para saberlo con exactitud, pero existe al menos la posibilidad de que la muerte por CV sea un componente importante, al menos teóricamente, dado el perfil de Lp. Es algo que tendremos que analizar cuidadosamente y ver cómo influye frente a otros elementos del endpoint. Siguiente pregunta.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Kerry Holford de Berenberg. Adelante, por favor.
Kerry HolfordAnalistaBerenberg
Muchas gracias. Una pregunta por mi parte sobre KISQALI, solo sobre la PI, la extensión que se les ha concedido en relación con la exclusividad pediátrica. ¿Pueden confirmar ahora que la expiración de la composición de la materia es en mayo de 2032?
En el contexto de sus acuerdos previos con los actores genéricos, ¿es este el momento en el que deberíamos asumir la entrada de productos genéricos al mercado?
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí. Gracias por la pregunta. Nuestra previsión es para el segundo semestre de 2031, específicamente el tercer trimestre de 2031, para la LOE de KISQALI con la exclusividad pediátrica, lo cual incluye los acuerdos que tenemos con los fabricantes de genéricos.
Igualmente, una nota rápida también: lo hemos vuelto a comprobar. En China, para Cosentyx, tenemos el 70% de cuota de mercado y también somos el líder del mercado. ¿Siguiente pregunta, operador?
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Emmanuel Papadakis de Deutsche Bank. Adelante, por favor.
Emmanuel PapadakisAnalistaDeutsche Bank
Gracias por aceptar la pregunta. Quizás pueda hacer una sobre ianalumab y Sjögren's, dado que debemos estar en una fase relativamente avanzada del proceso de revisión regulatoria. ¿Podría darnos una actualización sobre cómo está progresando? ¿Está todo según lo previsto?
En cuanto a la preparación comercial, ¿podría darnos una idea de las expectativas en cuanto a la magnitud del acceso inicial, el alcance de la disposición a prescribir, etcétera, basándose en esos parámetros? ¿Deberíamos esperar algo similar al lanzamiento de un inmunológico clásico como Cosentyx? ¿O existen otros factores, otros análogos, que debamos tener en cuenta? Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí, gracias, Emmanuel. De nuevo, por lo que sabemos, no hay planes de un comité asesor para ianalumab. Hemos tenido las reuniones de revisión de mitad de ciclo, por lo que seguimos proporcionando a la FDA toda la información que solicitan. Todo sigue según lo previsto para una aprobación en el tercer trimestre.
Desde el punto de vista de la adopción por el mercado, nuestra expectativa actual, dado que no existe una terapia aprobada para el Sjögren, es que obtengamos un acceso relativamente amplio, con todas las salvedades de que esto requiere tiempo para que el entorno se abra. Posteriormente, creemos que los facultativos, dado que el fármaco tiene un perfil de seguridad limpio, optarán por probar el fármaco en los pacientes y, en última instancia, observar cómo responden estos.
Esta es una población de pacientes muy heterogénea. Incluso el criterio de valoración ESSDAI abarca una amplia gama de dominios. En nuestros propios conjuntos de datos observamos que hay pacientes que son "super responders" y otros que responden con menor eficacia. Creo que en el mercado veremos que los pacientes que respondan permanecerán en el tratamiento, mientras que otros pacientes lo interrumpirán.
Creo que el punto clave aquí es que tenemos un perfil de seguridad limpio, lo que reduce la barrera para que los médicos, al menos, ofrezcan la opción a los pacientes, dada la naturaleza de la enfermedad. A menudo se trata de pacientes jóvenes, mujeres en edad laboral que, obviamente, desean un mejor control de sus síntomas y de su enfermedad. También somos optimistas en ese aspecto.
Seguimos proyectando que, únicamente en el caso del Sjögren's, deberíamos alcanzar un potencial de miles de millones de dólares. Como mencioné en mis comentarios iniciales, ianalumab tiene otras indicaciones que también estamos explorando, tanto en hematología como en inmunología.
Emmanuel PapadakisAnalistaDeutsche Bank
Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta es para la línea de Graham Parry de Citigroup. Adelante, por favor.
Graham ParryAnalistaCiti
Perfecto. Gracias por responder a mis preguntas. Sobre pelacarsen, una pregunta de seguimiento rápida, de hecho, usted acaba de aclarar que el 13%-15% es lo que el ensayo tiene potencia mínima para detectar. Creo que dijo que era simplemente para lo que estaba dimensionado, pero creo que el documento de diseño indica que es del 20% en todos los casos. ¿Consideraría ese 13%-15% como un resultado clínicamente significativo? Era una pregunta de seguimiento.
En cuanto a remibrutinib MS, ¿podría comentar sobre su confianza en lograr la progresión de la discapacidad que se atribuye a la penetración cerebral de la molécula y a su acción en la microglía, en comparación con remibrutinib, que en realidad no mostró eso con significación estadística en su fase III? Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Gracias, Graham. Tienes razón, un 13%-15% supondría una victoria. Está diseñado para un 20% en los pacientes que están en 70 mg en DL y superiores, o un 25% para los de 90 mg en DL y superiores. Creo que diríamos que situarse en la mitad de la década de los 10 (mid-teens) es clínicamente significativo dado que estos pacientes no tienen otra opción y que este es un factor de riesgo independiente. Sí, al final veremos lo que muestran los datos.
Con respecto a remibrutinib y la EM, creo que todo nos indica que el ensayo se está llevando a cabo y que los datos que estamos viendo, desde el punto de vista de la ARR, muestran que estamos en la senda prevista frente a lo que habríamos esperado en el conjunto de datos. Como saben, en cuanto a la progresión de la discapacidad, no tenemos forma de saberlo. Creo que me resulta muy difícil evaluar eso.
Hemos visto los datos de fenebrutinib. Creemos que nuestra molécula es más potente sobre el objetivo y más selectiva. Tenemos la esperanza de que esto conduzca a las mejoras en la progresión de la discapacidad que nos pondrían a la altura de las terapias de células B basadas en anticuerpos. No hay forma de que podamos evaluar eso de manera objetiva en este momento hasta que se publiquen los resultados del estudio.
Graham ParryAnalistaCiti
Gracias.
Operator
Gracias. Su siguiente pregunta proviene de la línea de Rajesh Kumar de HSBC. Adelante, por favor.
Rajesh KumarAnalistaHSBC
Una pregunta para Mukul. Gracias por aclarar qué tipo de recorte de costes se está proyectando hacia adelante. Solo si estamos analizando la cuenta de resultados en cuanto a los márgenes, el nivel de margen bruto que tenemos ahora capta, en cierta medida, la mayor parte del interés o impacto negativo.
¿Deberíamos considerar este nivel como la base sobre la cual podrán construir a medida que obtengan crecimiento de los productos más jóvenes de la cartera, mientras que el crecimiento de los beneficios provenga de la gestión de SG&A y la fase de I+D, y obviamente del crecimiento en el segundo semestre? Solo en cuanto al punto de inflexión del margen bruto, ¿deberíamos pensar en el momento actual o en más adelante este año?
Mukul MehtaDirector Financiero
Sí. Gracias por la pregunta, Rajesh. Creo que, en cuanto al margen bruto, ya comentamos que tuvimos esta discusión a principios de año; creo que el punto en el que nos encontramos ahora con el margen bruto es un buen punto de partida para el modelado futuro. Lo que ya hemos dicho es que, si tomamos el promedio del tercer y cuarto trimestre del año pasado, ese debería ser el punto de margen bruto que tomemos.
Cabe destacar que el margen bruto nunca sería plano. Depende de la mezcla de beneficios que tengamos desde una perspectiva trimestral. A medida que hacemos avanzar la cartera, existen tensiones y equilibrios dentro de la misma. Tenemos un fármaco excelente si llega a materializarse como remibrutinib, una molécula pequeña. No tenemos regalías en comparación con algunos otros elementos de nuestra cartera donde los márgenes brutos estarían más tensionados.
Desde una perspectiva de modelización, considero que el margen bruto acumulado en lo que va de año es un buen indicador de lo que se puede esperar para el resto del ejercicio.
Rajesh KumarAnalistaHSBC
Muchas gracias.
Operator
Gracias. Como recordatorio, si desea hacer una pregunta, por favor marque la tecla estrella uno y uno en su teléfono y espere a que se anuncie su nombre. Por favor, limítese a una sola pregunta y vuelva a la cola para cualquier pregunta adicional.
Pasaremos ahora a la siguiente pregunta. La siguiente pregunta proviene de la línea de Florent Cespedes de ODDO BHF. Adelante, por favor.
Florent CespedesAnalistaODDO BHF
Buenas tardes. Muchas gracias por atender mi pregunta de seguimiento. Una pregunta sobre el negocio de cardio. Asumiendo resultados positivos de pelacarsen a finales de este año y resultados positivos de los ensayos de LEQVIO el próximo año, ¿tendrán que utilizar una nueva fuerza de ventas o utilizarán una fuerza de ventas existente para LEQVIO, más allá de LEQVIO?
También nos gustaría conocer más detalles sobre el presupuesto de cara al futuro. ¿Tendrán que realizar inversiones masivas en marketing para promocionar los nuevos y prometedores resultados clínicos? Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Gracias, Florent. Creo que, en este momento, esperaríamos que para pelacarsen pudiéramos aprovechar la fuerza de ventas global de LEQVIO que ya tenemos. Por supuesto, con los ajustes habituales que podríamos tener que realizar.
En general, creo que cualquier inversión que sea necesaria para el lanzamiento de pelacarsen, especialmente en lo que respecta a la concienciación sobre la enfermedad para que se realicen pruebas adicionales de niveles de Lp(a) a más pacientes, está contemplada en las previsiones que nos han facilitado sobre la progresión del margen. Como hemos señalado en el pasado, creo que llevará tiempo aumentar estas tasas de pruebas de biomarcadores. Tenemos la esperanza de que, con un fármaco que tenga una eficacia atractiva, se motive a los médicos a realizar las pruebas y, en última instancia, a los pacientes a iniciar el tratamiento.
Creo que para el resto de la cartera de productos cardiovasculares, obviamente con abelacimab, así como con el programa de fase III que ejecutaremos con nuestro fármaco anti-IL-6 recientemente adquirido, es posible que se requieran inversiones adicionales en la fuerza de ventas. Por supuesto, proporcionaremos cualquier orientación al respecto una vez que obtengamos los resultados de la fase III y tengamos una mejor perspectiva sobre ellos. Obviamente, estos se dirigen a diferentes segmentos de médicos, tanto para la anticoagulación como, en el caso del anti-IL-6, pacibekitug, para los médicos que tratan en entornos coronarios más agudos.
Florent CespedesAnalistaODDO BHF
Bien. Muchas gracias, Vas.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Colin White de UBS. Adelante, por favor.
Colin WhiteAnalistaUBS
Hola, soy Colin White de UBS. Gracias por atender mi pregunta. Solo sobre el inventario del trimestre, entendemos que el excedente del 1% en las ventas se debió al inventario. Cosentyx explicó parte de esto, pero no todo. ¿Podría darnos más detalles sobre qué otros fármacos podrían haber experimentado este efecto de inventario?
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Procederemos.
Mukul MehtaDirector Financiero
Sí. Colin, esto no fue una marca en particular que yo señalaría en cuanto a el stock. Creo que fue en todos los niveles. No fue solo en una geografía individual, sino en múltiples geografías. No atribuiría esto a un fármaco específico, el stock.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí. Quizás solo para aportar un poco más de contexto: esto estuvo relacionado con la implementación de nuestro nuevo sistema SAP, donde suele ocurrir que, al desplegarlo en múltiples geografías, tenemos que ajustar los niveles de existencias para la transición al nuevo sistema SAP. Ese es el factor determinante y la razón por la cual no está asociado a una marca en particular, per se.
Colin WhiteAnalistaUBS
Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta es de Michael Leuchten, de Jefferies. Adelante, por favor.
Michael LeuchtenAnalistaJefferies
Gracias por el seguimiento. Vas, me interesa su comentario sobre Scemblix respecto al objetivo de alcanzar el liderazgo en NBRX en los EE. UU. durante la segunda mitad del año. ¿Se trata simplemente de la progresión natural de la dinámica que estamos observando, o existe algún punto de inflexión que pueda acelerar ese proceso?
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Gracias, Michael. Creo que, sí, es simplemente el impulso que estamos viendo. También creo que ahora hemos obtenido una posición de acceso muy sólida para la marca. Creo que esa posición de acceso más fuerte se irá reflejando a medida que avance.
Una de las cosas con CML es que, al ser una enfermedad rara y haber un número limitado de pacientes con diagnóstico reciente en un año determinado, simplemente requiere tiempo. Cualquier fluctuación menor que se observe de un trimestre a otro está impulsada por muy pocos pacientes.
Todos los indicios que estamos observando, dado el perfil de seguridad tan sólido que los médicos están viendo con el fármaco y, obviamente, el perfil de eficacia conocido, es que ahora hay mucho impulso. Eso nos da confianza en que alcanzaremos esa posición de liderazgo en el mercado de los U.S.
Quisiera señalar de nuevo que, como mencioné en mis comentarios iniciales, ahora estamos realmente en el inicio de la transición de la tercera línea a la primera línea fuera de EE. UU. Creo que una de las cosas que también ha sido una tendencia positiva es que existen múltiples medicamentos genéricos disponibles en ese entorno de primera línea. Parece haber una fuerte demanda por parte de los médicos, pero también los pagadores están aceptando el hecho de que Scemblix ha demostrado ser un medicamento superior en ese entorno de primera línea y muestran una mayor disposición a concedernos el reembolso que esperaríamos para un medicamento de este tipo.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de James Quigley de Goldman Sachs. Adelante, por favor.
James QuigleyAnalistaGoldman Sachs
Hola. Gracias por atender esta pregunta de seguimiento. Creo que a principios de año, los genéricos de Lutathera fueron autorizados para su lanzamiento por los tribunales de Delaware. Creo que el impacto general en la perspectiva de ventas será pequeño.
¿Cómo deberíamos plantearnos los posibles lanzamientos de futuros RLT genéricos? Obviamente, no tenemos experiencia en este ámbito al considerar los impactos de los genéricos para los RLT, y Novartis cuenta claramente con varias ventajas competitivas. ¿Cómo creen que podrían reaccionar los mercados, o cómo podría desarrollarse la situación si y cuando veamos lanzamientos de RLT genéricos? Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Gracias, James. Hasta donde sabemos, ninguna de las dos empresas ha recibido la aprobación de la FDA. Una es una 505(b)(2) y la otra es un genérico. Seguimos creyendo que los reguladores deben aplicar un umbral elevado para garantizar que se esté administrando la misma dosis de radiación al tumor en comparación con la marca original que nosotros tenemos.
Dicho esto, creemos que, dada nuestra extensa red de suministro y nuestra capacidad para entregar a tiempo y en su totalidad a los médicos en todo el mundo, pero también en todo EE. UU., hemos mitigado el impacto de un lanzamiento genérico, incluso con la introducción de un precio más bajo en el mercado. Consideramos que RLT se comportará de manera muy diferente tanto a las moléculas pequeñas como, potencialmente, a los biosimilares solo para biológicos, dada la complejidad logística y también la expectativa que tienen los médicos de que la medicina se entregue a tiempo en cada ocasión, dada la naturaleza de la logística para el consultorio.
Sentimos confianza en que, dicho esto, seguimos trabajando para seguir aportando mejores medicamentos, no solo en el caso de PSMA y el cáncer de próstata, sino que también tenemos esfuerzos de seguimiento, para GRPR, y realmente intentamos mejorar el tratamiento para los tumores neuroendocrinos también, seguimientos para Lutathera. Manténganse atentos a ese frente también.
James QuigleyAnalistaGoldman Sachs
Perfecto. Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta es de Urban Fritsche, de ZKB. Puede continuar.
Urban FritscheAnalistaZKB
Sí. Muchas gracias por tomar mi pregunta. Una pregunta sobre Leqvio en China. Quizás podrían compartir algunos detalles sobre cómo está evolucionando el impulso y qué sería necesario para tener realmente un potencial de crecimiento por encima de su guía actual de, supongo, 1.000 millones de dólares en China.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Gracias, Urban, por la pregunta. Con Leqvio, inicialmente vimos una adopción muy sólida en el lanzamiento dentro del segmento de pago privado, lo que creo que indica realmente que existe una alta demanda del medicamento en la prevención secundaria, pero también, y esto es importante, en el entorno de la prevención primaria desde el punto de vista del pago privado.
Creo que lo que hemos visto es un rendimiento muy sólido desde que obtuvimos la inclusión en la NRDL. Vemos un rendimiento muy fuerte tanto en el segmento hospitalario como en los segmentos tradicionales. Creo que mantener ese crecimiento constante y continuo debería hacer que se convierta potencialmente en el medicamento que más hayamos suministrado en China hasta la fecha. Entresto nos proporciona un referente muy sólido en China, pero creemos que Leqvio también tiene ese potencial.
Creo que realmente ahora depende de la dinámica del crecimiento a medida que intentamos seguir expandiéndonos hacia hospitales adicionales y nuevas regiones. Diría también que ahora aspiramos a introducir rápidamente siRNAs adicionales en el mercado de China. Creemos que existe una oportunidad en la hipertensión cardiovascular y en la reducción del riesgo de CVR para nuestros siRNAs de seguimiento en China, donde parece haber una alta demanda de terapias de administración poco frecuente con perfiles de seguridad muy limpios. Creo que eso nos brinda una oportunidad mayor en China a largo plazo para esa cartera de siRNAs cardiovasculares.
Urban FritscheAnalistaZKB
Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Steve Scala de TD Cowen. Adelante, por favor.
Stephen ScalaAnalistaTD Cowen
Gracias por el seguimiento. ¿Hubo alguna sorpresa en el etiquetado o en el precio del inhibidor oral de PCSK9 aprobado recientemente que altere la visión de Novartis sobre el potencial comercial de LEQVIO?
Vas es un desarrollador de fármacos muy hábil y con mucha experiencia. ¿Alguna idea sobre cómo será la limitación del ayuno, en última instancia? Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Gracias, Steve. Creo que no hay sorpresas más allá de la referencia a los ensayos de resultados de PCSK9. Creo que solo intentamos entender eso, dado que normalmente no podemos hacer referencia a los estudios de resultados de terceros. Creo que, aparte de eso, no hay nada que cambie nuestra visión.
A ver, nuestra convicción es que existe un segmento significativo del mercado —y este es un mercado enorme—: el número de pacientes en EE. UU. que no han alcanzado sus objetivos de reducción de lípidos es considerable. Como mencionamos aquí, se trata de un segmento de 70 millones de pacientes en total, y una parte significativa de ellos no ha alcanzado la meta. Creo que la oportunidad para los PCSK9, para estas terapias avanzadas de reducción de lípidos, es significativa. Observamos que existe una demanda constante por parte de pacientes que buscan terapias de administración poco frecuente y de médicos que desean administrar la terapia en un entorno clínico.
Creo que el hecho de que no estemos participando en la batalla de "gross-to-net" que se librará entre los anticuerpos monoclonales y los fármacos orales, y que de hecho nos encontremos en un segmento que está aislado de eso, nos otorga una posición sólida a largo plazo para alcanzar nuestro objetivo de un producto de más de 4.000-5.000 millones de dólares.
Ahora, con respecto al efecto de la comida, creo que queda por ver. Creo que claramente un ayuno de 8 horas más los 30, creo que son unos 30 minutos aproximadamente después del ayuno, en este fármaco en particular. Creo que tendremos que ver porque, obviamente, los pacientes pueden encontrar formas de gestionar eso. Yo diría que hay otros competidores que, según tenemos entendido, pueden no tener el efecto de la comida. Teniendo esto en cuenta, creo que simplemente tenemos que centrarnos en nuestro segmento y en los pacientes a los que podemos llegar en ese entorno de "buy and bill" de la Parte B en los U.S.
Quiero volver a presentar la propuesta, fuera de los EE. UU., particularmente en Asia, donde vemos una gran acogida de los siRNAs. Creemos que la situación varía de país en país en cuanto al tipo de perfil que la gente busca en los medicamentos. Al menos en Asia y Oriente Medio, vemos una alta demanda de siRNAs que nos genera mucha confianza.
Stephen ScalaAnalistaTD Cowen
Gracias.
Operator
Gracias. Su próxima pregunta proviene de la línea de Sachin Jain de Bank of America. Adelante, por favor.
Sachin JainAnalistaBank of America
Hola, gracias por el seguimiento. Acabo de tener uno sobre FSHD. En sus comentarios introductorios, hicieron referencia a un análisis en curso sobre la correlación de CDUCs para los resultados y mencionaron que lo utilizarían para la conversación con el regulador. Supongo que son dos preguntas vinculadas.
Primero, ¿comentará sobre los datos cuando los tenga? B, ¿qué conversaciones ha tenido con el regulador sobre el uso de ese análisis para intentar acelerar el expediente basado en biomarcadores?
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Sí, Sachin, tenemos las interacciones previas que Avidity tuvo con la FDA sobre lo que se requeriría en este estudio de fase I-B/II para permitir la presentación. Tenemos muy claro lo que la FDA está buscando. Si lo piensas, la forma en que la FDA aborda esto es: sabemos que el DUX4 se ve afectado en esta enfermedad, ¿cómo se correlaciona el KHDC1L circulante con el DUX4? ¿Cómo se relaciona eso con la creatina quinasa? ¿Cómo se relaciona todo esto, en última instancia, con la función muscular, en la medida en que podamos determinarlo en el conjunto de pacientes que tenemos?
Contamos con esos datos. También estamos analizando los datos de las biopsias de los pacientes del ensayo y unificando todo para presentarlo ante la FDA. Lo que puedo decir es que los datos que hemos visto hasta ahora nos dan, creemos, motivos suficientes para entablar la discusión con la FDA y presentar el caso. No podemos garantizar que ganaremos el caso, pero creo que disponemos de lo que consideramos suficiente para presentar una solicitud de registro acelerado ante la FDA. Una vez que hayamos tenido esa reunión, proporcionaremos más información.
Sachin JainAnalistaBank of America
Muy claro. Gracias.
Operator
Gracias. Procederemos ahora con nuestra última pregunta del día, la cual proviene de la línea de Peter Verdult de BNP Paribas. Adelante, por favor.
Peter VerdultAnalistaBNP Paribas
Sí, gracias por el seguimiento. Una última pregunta rápida para Mukul Mehta, sobre Rhapsido. Las tendencias de IQVIA parecen excelentes, y ya escuché sus comentarios, Vas Narasimhan, anteriormente sobre no esperar un punto de inflexión, pero ¿podría ayudarnos, al menos, dándonos una estimación aproximada de la división entre lo que es bridge frente a las recetas pagadas en este momento? Cualquier cifra aproximada sería de ayuda. Gracias.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
¿Mukul Mehta? ¿O soy yo? Bueno, puedo encargarme de eso, Peter Verdult. Me dirigía a Mukul Mehta, pero sobre Rhapsido, sí, no vamos a proporcionar una orientación detallada sobre el programa de transición. Lo que sí diría es que está en línea con lo que hemos visto históricamente en cuanto a la transición de pacientes hacia recetas pagadas.
Creo que ahora, para Rhapsido, es realmente una historia de avanzar paso a paso para seguir impulsando el entorno de acceso. Es decir, vemos una demanda sólida, una demanda muy sólida en el segmento de dermatología. También estamos trabajando en generar una demanda más fuerte en el segmento de alergias. En general, una vez que los médicos empiezan a utilizar el medicamento y reciben los comentarios de los pacientes sobre que ven una mejora en la enfermedad en cuestión de horas y, ciertamente, en una semana, eso ofrece un argumento muy convincente para el uso continuado.
Estamos intentando mantener mucha disciplina en la relación entre el bruto y el neto en este punto. Simplemente creemos que, si jugamos a largo plazo, remibrutinib tiene el potencial de utilizarse en una amplia gama de indicaciones, como todos ustedes bien saben. Cualquier punto que cedamos ahora, no podremos recuperarlo en el futuro. Simplemente estamos siendo muy cautelosos.
Creo que el acceso mejorará de forma secuencial a lo largo de este año, lo que en última instancia nos preparará, creo yo, para un 2027 sólido y, posteriormente, para una perspectiva a largo plazo robusta para remibrutinib en el futuro.
Peter VerdultAnalistaBNP Paribas
Gracias.
Operator
Gracias. Ahora le devuelvo la palabra, Vas.
Vas NarasimhanConsejero Delegado
Por supuesto. Solo quería volver a la pregunta de Richard Vosser. Podemos confirmar que el uso de PCSK9 se incrementó solo moderadamente en comparación con el 11% de la población de referencia. No es un factor significativo que esperemos en los estudios. Gracias por esa pregunta, Richard.
Gracias a todos por uniros a la conferencia telefónica de hoy. Estaremos atentos a manteneros al tanto a medida que tengamos los resultados durante los próximos meses. Por supuesto, seguiremos en contacto en diversas ocasiones mientras tanto, y esperamos tener un sólido segundo semestre. También os deseamos a todos unas excelentes vacaciones de verano. Gracias.
Operator
Gracias. Con esto concluye la conferencia de hoy. Gracias por su participación. Ya pueden desconectarse.
Datos elaborados por La Dama del Dividendo a partir de múltiples fuentes financieras.