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Salud · Dinamarca
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Earnings Call Transcript
2026-08-05
Salud
Buenos días. Gracias por su espera. Bienvenidos a la conferencia telefónica de resultados del Q2 2026 de Novo Nordisk A/S. En este momento, todos los participantes se encuentran en modo de solo escucha. Tras la presentación del ponente, habrá una sesión de preguntas y respuestas.
Para realizar una pregunta durante la sesión, deberá marcar estrella uno y uno en su teléfono. Escuchará un mensaje automático indicándole que su mano ha sido levantada. Para retirar su pregunta, por favor marque estrella uno y uno de nuevo. Le informamos de que la conferencia de hoy está siendo grabada.
Ahora me gustaría ceder la palabra al ponente de hoy, Michael Novod, Head of Investor Relations. Adelante, por favor.
Muchas gracias, operador. Bienvenidos a esta conferencia de resultados de Novo Nordisk para el segundo trimestre de 2026. Mi nombre es Michael Novod. Soy el Head of Investor Relations de Novo Nordisk. Me acompañan hoy el CEO de Novo Nordisk, Mike Doustdar, el EVP U.S. Operations, Jamey Millar, el EVP International Operations, Emil Kongshøj Larsen, el EVP Research and Development, el Chief Scientific Officer, Martin Holst Lange, y el Chief Financial Officer, Karsten Munk Knudsen. Todos los ponentes estarán disponibles para la sesión de preguntas y respuestas.
La llamada de hoy se está transmitiendo en directo por webcast. Una grabación estará disponible en nuestro sitio web. Está previsto que la llamada dure una hora. Siguiente diapositiva, por favor. La presentación está estructurada según lo indicado en la diapositiva dos. Tenga en cuenta que todas las declaraciones de crecimiento de ventas y de beneficio operativo se referirán a CER, a menos que se especifique lo contrario. Siguiente diapositiva, por favor.
Como es habitual, debemos informarles de que esta llamada contendrá declaraciones prospectivas. Estas están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas. Para obtener más información sobre los factores de riesgo, consulten el anuncio de la compañía para el segundo trimestre de 2026 y las diapositivas preparadas para esta presentación. Con esto, te cedo la palabra, Mike, para una actualización sobre nuestros hitos estratégicos para el segundo trimestre de 2026.
Gracias, Michael. Siguiente diapositiva, por favor. En el segundo trimestre de este año, hemos seguido cumpliendo con nuestras prioridades para mejorar la competitividad comercial, hacer progresar nuestra cartera de productos y realizar inversiones enfocadas mientras generamos rendimientos. Hoy, Novo Nordisk está atendiendo a más de 46 million de personas que viven con obesidad y diabetes. Estamos tratando a casi un 70% más de personas con obesidad en comparación con hace solo un año, con casi 5 million de personas utilizando nuestros tratamientos para la obesidad.
Hemos llevado el exitoso lanzamiento de la píldora Wegovy en EE. UU. a los mercados globales. Actualmente contamos con alrededor de 1.5 million de personas utilizando la píldora Wegovy en todo el mundo. Esto es un testimonio de nuestros mayores esfuerzos en la fabricación y en toda la cadena de valor para llevar la innovación a las personas.
Dentro de investigación y desarrollo, seguimos avanzando en nuestra cartera de proyectos en diversas áreas terapéuticas. Hemos recibido más de 10 aprobaciones regulatorias y hemos iniciado más de cinco ensayos clínicos en el segundo trimestre. También hemos anunciado los resultados preliminares de ZEUS, los tres primeros ensayos con ziltivekimab en pacientes con ASCVD, enfermedad renal crónica e inflamación. Aunque el resultado no fue el que esperábamos, este hecho puntual no cambia nuestra estrategia. Novo Nordisk mantiene su compromiso de ayudar a los pacientes con comorbilidades relacionadas con la obesidad y la diabetes, incluida la enfermedad cardiovascular. Martin hablará de esto más adelante.
En el segundo trimestre de 2026, continuamos invirtiendo en oportunidades de crecimiento para impulsar la competitividad y hacer progresar nuestra cartera de proyectos. Esto incluye más de DKK 26 billion invertidos en I+D y actividades comerciales.
Por último, nos alegra ver que hemos podido elevar nuestra previsión para 2026 una vez más. Karsten profundizará en esto más adelante durante la llamada. Siguiente diapositiva, por favor.
En el segundo trimestre de 2026, las ventas ajustadas crecieron un 7%, impulsadas por el crecimiento del volumen, compensado parcialmente por la disminución de los precios realizados. Las operaciones en U.S. crecieron un 4%, reflejando un crecimiento de volumen impulsado principalmente por GLP-1 en obesidad. Las International Operations crecieron un 10%, impulsadas principalmente por la región EUCAN.
Desde el punto de vista terapéutico, las ventas de tratamientos para la obesidad aumentaron un 16%, impulsadas por el crecimiento del volumen en toda la cartera de productos Wegovy tanto en EE. UU. como en IO, compensado parcialmente por la disminución de los precios realizados. Nuestras ventas de GLP-1 en diabetes aumentaron un 2%, impulsadas por las operaciones en EE. UU. Las ventas de GLP-1 para la diabetes en EE. UU. se beneficiaron de ajustes de rebajas de bruto a neto relacionados con periodos anteriores. Con esto, te cedo la palabra, Jamey.
Gracias, Mike. Siguiente diapositiva, por favor. Seguimos viendo un uso alentador de la píldora Wegovy seis meses después de su lanzamiento en EE. UU. La píldora Wegovy es el lanzamiento de un GLP-1 más sólido de la historia por volumen, y ya hemos alcanzado más de 5 million de recetas totales. Tardamos 12 semanas en alcanzar el primer 1 million de TRx. Sin embargo, el último 1 million de TRx se sumó en solo cuatro semanas. Las recetas semanales a fecha de 17 de julio fueron de 267,000.
La adopción de la píldora Wegovy está impulsada por su eficacia, su favorable perfil de tolerabilidad y su facilidad de uso. Según los últimos datos, ante la competencia lanzada a principios de abril, la píldora Wegovy ha capturado alrededor del 90% del mercado de medicamentos orales para la obesidad. Además, un estudio publicado recientemente mostró que la pérdida de peso en el mundo real superó la observada en el ensayo clínico OASIS 4 en el mismo punto temporal, lo que refuerza la eficacia de la píldora y el uso por parte de los pacientes en la práctica.
La píldora Wegovy está expandiendo el mercado, ya que seguimos viendo que aproximadamente el 80% de los pacientes no han recibido previamente tratamiento con GLP-1. También observamos que personas que utilizaban productos de la competencia se pasan a la píldora Wegovy, con una canibalización limitada de la versión inyectable de Wegovy, lo cual es alentador. En cuanto al uso, estamos viendo un progreso continuo en la dinámica de la titulación, con un aumento constante semana tras semana en las prescripciones de dosis más altas. Esto sugiere que los pacientes están progresando en la titulación y continuando el tratamiento, lo cual también se ve respaldado por las más de 20,000 personas que utilizan actualmente el modelo de suscripción de la píldora Wegovy para las dos dosis más altas. En general, las tendencias se mantienen en línea con nuestras expectativas.
Desde una perspectiva de acceso, la calidad del acceso para los GLP-1 para la obesidad sigue siendo deficiente y es un área de enfoque clave. Aunque vemos una adopción de la píldora en el canal comercial reembolsado, la mayoría de las recetas totales son de pago directo. Estamos entusiasmados con la expansión del acceso para la medicación contra la obesidad en la población de más de 65 años, con el programa Bridge recientemente disponible en Medicare Part D. Aunque aún es pronto, nos alienta la fuerte participación en el programa.
La píldora de Wegovy parece ser la opción oral preferida; seguiremos centrándonos en la educación y en la diferenciación de Wegovy injectable para capturar una mayor cuota de mercado. El mercado de medicamentos con marca para la obesidad continúa expandiéndose en el Q2 2026, con un crecimiento de volúmenes de alrededor del 70% en comparación con el Q2 2025. La franquicia Wegovy está desempeñando un papel fundamental en esta expansión, donde la franquicia sigue siendo la líder medida en NBRx con una cuota de mercado de alrededor del 60% durante el mes de julio. Con esto, le cedo la palabra a Emil.
Gracias, Jamey. Por favor, pasen a la siguiente diapositiva. En el segundo trimestre de 2026, las ventas de GLP-1 en International Operations crecieron un 13%, impulsadas por el crecimiento del volumen y la expansión del mercado, siendo el aspecto más destacado el crecimiento del 37% de la franquicia de obesidad. Novo Nordisk sigue siendo el líder de mercado en volumen fuera de los U.S. con una cuota de mercado de volumen de GLP-1 de alrededor del 58%. Aunque nuestra cuota de mercado ha ido disminuyendo en los últimos trimestres, vemos tendencias alentadoras a medida que nuestra participación en el crecimiento continúa estabilizándose. Esto indica que estamos viendo gradualmente los beneficios de nuestros esfuerzos, incluyendo la aprobación acelerada y los lanzamientos de Wegovy 7.2 mg y Ozempic 2.0 mg.
En el Reino Unido, Wegovy 7.2 mg en un bolígrafo de dosis única ya está ampliamente disponible. Desde la introducción de los datos de escalada de dosis a principios de este año, hemos observado un aumento de la cuota de mercado en el mercado de los GLP-1. En la UE, Wegovy 7.2 mg en el bolígrafo de dosis única fue aprobado recientemente; esperamos lanzar el bolígrafo en los primeros mercados de la UE durante el Q3.
Ozempic sigue mostrando un sólido impulso en las ventas, con un crecimiento de las ventas del 10% en el segundo trimestre. Esto se debe en parte a Ozempic 2.0 mg, que ya se ha lanzado en unos 10 países con una buena acogida, sumado al sólido rendimiento general de Ozempic en los principales mercados europeos.
Recientemente, hemos visto las primeras entradas de genéricos en los mercados de LOE iniciales. Aunque hasta ahora han sido modestas, se espera que el impacto de la LOE se concentre en la segunda mitad de 2026. Aunque aún es pronto, generalmente vemos que el mercado se expande en los países con LOE temprana, impulsado principalmente por la disponibilidad de más productos a precios más bajos y las significativas inversiones promocionales de los nuevos competidores. Si bien los actores de genéricos han comenzado a capturar cuota de mercado, hasta ahora hemos sido capaces de aumentar nuestros volúmenes absolutos. En Canadá, nuestra principal táctica es el programa de tarjetas de ahorro, y hemos visto una buena retención de volumen tanto para Ozempic como para Wegovy en los canales de pago en efectivo y de seguros privados.
Siguiente diapositiva, por favor. Recientemente, lanzamos la píldora Wegovy en los primeros países de IO, el Reino Unido y los EAU. Esto marca un hito importante, ya que ahora podemos ofrecer a las personas una eficacia para la pérdida de peso similar a la de la versión inyectable de Wegovy mediante una píldora de administración sencilla y una vez al día en estos países.
En el Reino Unido, la píldora Wegovy estuvo disponible de forma generalizada a principios de julio, convirtiéndose en el primer tratamiento oral de GLP-1 de una toma diaria para el control del peso. Se estima que alrededor de 20 million de adultos viven con obesidad en el Reino Unido. Antes del lanzamiento, alrededor de 1.6 million de personas eran tratadas con medicación para la obesidad en este mercado. Apenas tres semanas después del lanzamiento, estimamos que alrededor de 300,000 pacientes han comenzado con la píldora Wegovy. Aunque aún es pronto, parece que la mayoría de los nuevos pacientes no han recibido previamente tratamiento con GLP-1, lo que sugiere una expansión del mercado. La adopción tras el lanzamiento significa que nuestra cuota de mercado global de GLP-1 para la obesidad ha aumentado notablemente. Al observar los datos de sell-in de IQVIA a proveedores privados y farmacias en julio, hemos visto un aumento en la cuota de mercado de obesidad de Novo Nordisk, pasando de alrededor del 30% antes del lanzamiento al 45% en la actualidad.
En los E.A.U., también observamos tendencias alentadoras. La píldora Wegovy estuvo disponible a principios de junio, aproximadamente un mes después de la entrada de un competidor oral. A pesar de no haber sido el primero en actuar, la píldora Wegovy ya ha capturado alrededor del 50% de la cuota de mercado en el segmento oral. Nos complace ver estos incrementos alentadores y esperamos lanzar la píldora Wegovy en países seleccionados en los próximos trimestres, comenzando con Alemania en septiembre. Con esto, te cedo la palabra, Martin.
Gracias, Emil. Por favor, pasen a la siguiente diapositiva. La semana pasada anunciamos los resultados principales de ZEUS, el primer ensayo de resultados cardiovasculares que investiga el ziltivekimab. ZEUS fue un ensayo de resultados cardiovasculares a gran escala con más de 6,300 personas inscritas y aleatorizadas en una proporción 1:1 para recibir ziltivekimab 15 mg una vez al mes o placebo, además del tratamiento estándar. Los criterios de elegibilidad se diseñaron para incluir pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, enfermedad renal crónica establecida e inflamación, medida por la proteína C reactiva de alta sensibilidad igual o superior a 2 mg por litro.
El objetivo principal era demostrar la superioridad de ziltivekimab administrado una vez al mes frente al placebo, sumado al tratamiento estándar, para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores. En general, el ensayo demostró una ejecución sólida, con tasas de adherencia al tratamiento y de interrupción consistentes con las expectativas. No se observaron hallazgos inesperados con respecto a la dosificación, la exposición al tratamiento o desequilibrios en la gestión del tratamiento estándar entre los grupos de tratamiento.
Si bien el ziltivekimab mostró compromiso del objetivo e inhibición de la vía de la IL-6, como se reflejó en la reducción esperada de la IL-6 libre y de la hsCRP respectivamente, esto no se traduce en reducciones de MACE con un hazard ratio de 0.99. Desde el punto de vista de la seguridad, las tasas generales de eventos adversos y eventos adversos graves fueron similares entre los tratados con ziltivekimab y los que recibieron placebo. En consonancia con la inhibición de la IL-6, una mayor proporción de personas tratadas con ziltivekimab presentó infecciones graves en comparación con el grupo placebo. Cabe destacar que no se observaron diferencias en la mortalidad por todas las causas, con un hazard ratio de 0.99.
Aunque el ensayo ZEUS no validó la hipótesis de la IL-6 en esta población específica de alto riesgo, esto no cambia nuestro compromiso estratégico con la enfermedad cardiovascular. El ensayo informará nuestra investigación cardiovascular en curso y el desarrollo de tratamientos para los millones de personas que viven con enfermedades cardiovasculares. Los ensayos de resultados cardiovasculares ARTEMIS y HERMES, que evalúan el ziltivekimab en personas con infarto de miocardio agudo e insuficiencia cardíaca, los cuales preservarán la fracción de eyección respectivamente, están programados para continuar con resultados previstos durante la primera mitad de 2027.
Por favor, pasen a la siguiente diapositiva. Más allá de los resultados de ZEUS, hemos tenido un segundo trimestre muy activo en todas nuestras áreas terapéuticas. Empezando por la obesidad, completamos con éxito el ensayo REDEFINE 9, que fue un ensayo de eficacia y seguridad de 68 semanas que probó dosis de mantenimiento de CagriSema de 1.0 mg y 1.7 mg de cada componente en personas con sobrepeso y obesidad. Para ambas dosis bajas de CagriSema, se logró una pérdida de peso superior en comparación con el placebo. En el ensayo, CagriSema pareció ser seguro y bien tolerado, de forma coherente con los ensayos previos de CagriSema. Esperamos compartir los datos detallados a finales de este año.
También hemos iniciado el ensayo de fase III-B de CagriSema, que analiza la combinación de dosis fija más alta de CagriSema con 2.4 mg de cagrilintide y 7.2 mg de semaglutide. El ensayo REDEFINE de dosis alta consta de dos subestudios individuales: uno en personas con obesidad sin diabetes y otro en personas con obesidad y diabetes tipo 2. Cada subestudio evalúa la reducción del peso corporal con la dosis alta de CagriSema en comparación con CagriSema 2.4 mg de cada componente y semaglutide 7.2 mg por sí solo. Seguimos esperando una decisión en EE. UU. para CagriSema en obesidad a finales de 2026, con un posible lanzamiento en 2027.
También hemos iniciado el ensayo de fase II para nuestro triple agonista dirigido a los receptores de GLP-1, GIP y amilina, evaluando diferentes regímenes de escalada de dosis durante un periodo de hasta 39 semanas. Se espera que los resultados del ensayo de fase II se den a conocer en la segunda mitad de 2027.
En el ámbito de la diabetes, hemos iniciado un ensayo de fase II para UBT251 en personas que viven con diabetes tipo 2. El ensayo investigará la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la administración semanal de UBT251 durante un periodo de hasta 40 semanas. Se espera que los resultados del ensayo se den a conocer a finales de 2027.
También completamos el ensayo REIMAGINE 4, de etiqueta abierta y comparativo (head-to-head), que investiga CagriSema 2.4 mg frente a tirzepatide 15 mg. Al evaluar los efectos, las personas tratadas con CagriSema lograron una pérdida de peso del 15.2% y una HbA1c de 1.9 percentage points, respectivamente, a las 68 semanas. Para el objetivo principal dual, CagriSema demostró no inferioridad frente a tirzepatide en la reducción de peso, pero no en la reducción de HbA1c.
De cara al resto de 2026, estamos preparados para alcanzar una serie de hitos importantes y logros regulatorios. En el ámbito de la obesidad, planeamos iniciar varios programas de fase avanzada, incluyendo zenagamtide oral para la obesidad y cagrilintide en dosis alta, lo que marcará pasos importantes en el avance de nuestra cartera de obesidad de próxima generación.
En cuanto a las comorbilidades relacionadas con la obesidad, anticipamos los resultados de seguridad de la fase III del ensayo de mundo real SYNCHRONY de efruxifermin en personas que viven con MASH y estadios de fibrosis F1 a F4. El objetivo principal del ensayo es la seguridad y la tolerabilidad.
En diabetes, esperamos iniciar REIMAGINE SWITCH, evaluando la seguridad y tolerabilidad del cambio de semaglutide 1.0 mg y 2.0 mg a CagriSema. Se anticipan los resultados en la segunda mitad de 2027. Además, planeamos iniciar AMBITION, el programa de desarrollo de fase III para zenagamtide.
En cuanto a los hitos regulatorios, seguimos anticipando una decisión regulatoria en EE. UU. para el semaglutide oral de 25 mg en diabetes tipo 2, así como decisiones regulatorias en EE. UU. y la UE para denecimig en hemofilia A. También seguimos encaminados para presentar etavopivat tanto en la UE como en EE. UU. en el cuarto trimestre de 2026, tras los resultados positivos de HIBISCUS anunciados a principios de este año. En conjunto, estos hitos subrayan la amplitud y la solidez de nuestra cartera de proyectos a medida que seguimos avanzando en terapias innovadoras para la obesidad, la diabetes, las enfermedades raras y las comorbilidades asociadas. Con esto, te cedo la palabra, Karsten.
Gracias, Martin. Por favor, pase a la siguiente diapositiva. En el segundo trimestre de 2026, nuestras ventas ajustadas aumentaron un 7% a tipos de cambio constantes, alcanzando DKK 78.5 billion. Esto fue impulsado por el crecimiento del volumen de GLP-1 en diversas geografías y un ajuste de reembolsos favorable relacionado con periodos anteriores. El margen bruto ajustado se situó en el 78.2% en comparación con el 82.7% en el Q2 2025, lo que refleja precios realizados más bajos, un coste extraordinario de alrededor de DKK 3 billion relacionado con el ajuste de los acuerdos de capacidad de fabricación, así como un impacto cambiario negativo. Esto se vio parcialmente compensado por las ganancias de productividad y un mix de productos positivo derivado del aumento de las ventas de GLP-1.
El beneficio operativo ajustado aumentó un 11% a tipos de cambio constantes, impulsado por el incremento de las ventas y la reducción de costes durante el trimestre. Gracias a nuestro disciplinado enfoque basado en costes, nos encontramos ahora por delante de lo previsto para alcanzar los DKK 8 billion de ahorros derivados de la transformación de toda la compañía anunciada en el tercer trimestre de 2025, los cuales se están reinvirtiendo en oportunidades de crecimiento. Al cierre del segundo trimestre, el número de empleados a tiempo completo era de unos 66,700, lo que supone una disminución de casi 12,000 empleados, correspondiente a un descenso de aproximadamente el 15% en comparación con hace 12 meses. Por favor, pasen a la siguiente diapositiva.
Durante los primeros seis meses de 2026, Novo Nordisk ha logrado un comienzo de año mejor de lo esperado. Como resultado, hemos vuelto a elevar nuestras previsiones. Ahora se espera que el crecimiento de las ventas ajustadas sea del 0% al -6% a tipos de cambio constantes. La mejora en las perspectivas se debe principalmente al aumento de las expectativas de ventas de productos GLP-1. Las previsiones reflejan las expectativas de crecimiento de las ventas en International Operations y las expectativas de disminución de las ventas en U.S. Operations. En International Operations, las perspectivas se basan en las tendencias de crecimiento actuales, incluyendo la continua penetración de volumen para los tratamientos GLP-1 y la expansión del mercado, principalmente en el ámbito de la obesidad.
Además, las perspectivas se basan en los impactos negativos derivados del vencimiento compuesto de la patente de la molécula de semaglutida en ciertos mercados. Novo Nordisk continúa desplegando la cartera de productos Wegovy en más mercados durante 2026, incluyendo la píldora Wegovy. En las operaciones de U.S., las perspectivas se basan en las tendencias actuales de prescripción para la cartera de GLP-1 inyectables, la intensificación de la competencia, así como el impacto negativo de la reducción de la cobertura de medicamentos para la obesidad en Medicaid. Asimismo, se asume una mayor disminución de los precios realizados vinculada a las inversiones en acceso al mercado, amplificada por los acuerdos de nación más favorecida con la administración de U.S.
Novo Nordisk se centra aún más en ampliar el acceso, especialmente a través del canal de pago directo mediante NovoCare Pharmacy y colaboraciones con organizaciones de telemedicina, así como con el Bridge Program en Medicare Part D. La adopción relacionada con el lanzamiento de la píldora Wegovy en enero de 2026 se refleja en las previsiones basadas en una serie de supuestos, tal como se detalla en los anuncios de la compañía. Se espera ahora que el beneficio operativo ajustado sea del 0% al -6% a tipos de cambio constantes.
La expectativa de crecimiento del beneficio operativo ajustado refleja principalmente la mejora en las perspectivas de ventas, combinada con inversiones estratégicas en oportunidades de crecimiento actuales y futuras dentro de R&D y comercial, financiadas en parte mediante la reinversión de los ahorros de la transformación de toda la compañía en 2025, así como con nuevas iniciativas de optimización y una asignación disciplinada de recursos. Otras consideraciones clave de la modelización para 2026 se muestran en las diapositivas. Esa ha sido la perspectiva para 2026. Ahora te cedo la palabra, Mike.
Gracias, Karsten. Por favor, pase a la siguiente diapositiva. Si bien 2026 sigue siendo un año desafiante para Novo Nordisk, también ha sido un año emocionante e importante. Nos sentimos alentados por los resultados de la primera mitad del año y por el progreso que hemos logrado en diversas áreas en comparación con las expectativas que teníamos a principios de año. Al mismo tiempo, el año está lejos de terminar y nos mantenemos atentos a los vientos en contra que enfrentamos en la segunda mitad. Nuestras prioridades para 2026 siguen siendo claras y todavía nos queda un trabajo significativo por delante.
Tal como explicaron Jamey y Emil, seguimos reforzando nuestra competitividad mediante la expansión de nuestra oferta de productos a nivel mundial y llevando la innovación a muchas más personas. Nuestra cartera de proyectos sigue avanzando a gran velocidad, con dosis adicionales en humanos por primera vez y el inicio de ensayos clínicos en fase avanzada en múltiples áreas terapéuticas.
Finalmente, estamos progresando por delante de nuestro plan de transformación anunciado el pasado septiembre, creando una mayor capacidad para invertir en futuras oportunidades de crecimiento. En nombre de todo el equipo directivo, esperamos poder analizar estas áreas con mayor profundidad en nuestro Capital Markets Day en septiembre. Con esto, te cedo la palabra, Michael.
Gracias, Mike. Siguiente diapositiva, por favor. Con esto, ya estamos listos para la sesión de preguntas y respuestas. Pedimos amablemente a todos los participantes que se limiten a una o como máximo dos preguntas, incluyendo las preguntas derivadas. Operador, ya estamos listos para recibir la primera pregunta.
Gracias. Como recordatorio, para hacer una pregunta, deberá marcar estrella uno y uno en su teléfono y esperar a que se anuncie su nombre. Para retirar su pregunta, por favor marque estrella uno y uno de nuevo.
Nuestra primera pregunta proviene de la línea de James Quigley, de Goldman Sachs. Por favor, adelante. Su línea está abierta.
Genial. Gracias por aceptar mi pregunta. Tengo una sobre las previsiones y otra sobre la trayectoria de las pastillas de Wegovy fuera de EE. UU. En cuanto a las previsiones para la segunda mitad del año, implican un crecimiento negativo de alrededor del 5% aproximadamente. ¿Podría hablar sobre la dinámica y los vientos en contra que tienen ahí? ¿Cuáles de esos vientos en contra podrían potencialmente trasladarse también a 2027 e impactar el crecimiento en ese periodo?
Disculpe. En segundo lugar, sobre la trayectoria de la píldora Wegovy fuera de EE. UU., en el Reino Unido, mencionó 300,000 pacientes en las tres primeras semanas tras el lanzamiento. Esto se compara con 48,000 en EE. UU. ¿Qué tan comparables son las trayectorias de lanzamiento de los mercados de EE. UU. frente a los mercados fuera de EE. UU.? ¿Qué ha observado en cuanto a listas de espera y temas similares en el Reino Unido? ¿Existe alguna métrica o expectativa similar para el lanzamiento en Alemania que hayan visto también con el lanzamiento en el Reino Unido? Gracias.
Muchas gracias, James. Primera pregunta para Karsten y segunda pregunta para Emil.
James, gracias por la pregunta. En cuanto a las perspectivas, la lógica del resto del año que buscas, la versión sencilla es que tomamos nuestra tasa de crecimiento actual, en la que logramos un crecimiento del 2% en la primera mitad del año y continuamos con esa tasa.
Tienen en cuenta dos factores, uno de ellos es la pérdida de exclusividad de sema en algunos mercados, principalmente Canadá y Brasil, lo cual prevemos que empezará a ocurrir predominantemente a partir de la segunda mitad.
Se tiene en cuenta el efecto favorable de bruto a neto que tuvimos en el Q3 y Q4 del año pasado, de un combinado de DKK 5 billion. Si se aplica ese arrastre, por supuesto, el efecto comparativo no lo arrastramos al próximo año, mientras que el impacto de la pérdida de exclusividad se anualizará en el próximo año.
En cuanto a su segunda pregunta, por supuesto, estamos muy optimistas con respecto al Reino Unido. Tenga en cuenta que casi tres de cada 10 pacientes con obesidad que utilizan un GLP-1 e IO una vez a la semana viven en el Reino Unido, pero solo se están tratando 1.6 million de pacientes de un total de 20 million. El margen para la expansión del mercado en el Reino Unido es tremendo. Como bien señala, había una demanda acumulada. Muchos pacientes se habían mantenido al margen incluso más de lo que podríamos haber esperado, lo que demuestra que la barrera de la inyección es muy real y que esta adopción es, por supuesto, tremenda.
También creemos que el hecho de que no tengamos interacciones fármaco-fármaco permite que los pacientes que toman todos los anticonceptivos, estatinas, etcétera, puedan comenzar fácilmente con una opción muy eficaz de una sola toma diaria. Estamos muy optimistas. Somos, por supuesto, optimistas sobre la adopción continua basándonos en lo que escuchamos de los proveedores del producto y también en el sentimiento de los medios.
En cuanto a la extrapolación a Alemania, es un mercado bastante diferente; Alemania es también un mercado que, frente al año anterior, ahora está impulsado por la telemedicina. Más de la mitad del crecimiento y un tercio del mercado ya se venden a través de canales de telemedicina, existe una creciente concienciación en la población y una necesidad no cubierta aún mayor debido a que las tasas de tratamiento son más bajas. Partimos de una base diferente, utilizaremos muchas de las mismas tácticas en Alemania y somos optimistas respecto a la adopción allí también.
Muchas gracias, Emil. Gracias, Karsten, y gracias, James. La siguiente pregunta, por favor.
Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Richard Vosser, de JPMorgan. Por favor, adelante. Su línea está abierta.
Hola. Gracias por aceptar mi pregunta. Dos preguntas, por favor. La primera pregunta es solo sobre las implicaciones de REIMAGINE 4, disculpas por el lanzamiento de CagriSema en diabetes. Solo estoy pensando en el posicionamiento del producto, dado que la HbA1c fue inferior en comparación con Mounjaro y, por supuesto, el enfoque en diabetes en el control de la glucosa en sangre.
La segunda pregunta es simplemente sobre el suministro. ¿Podría recordarnos en qué punto se encuentran en cuanto al aumento de la producción de las nuevas instalaciones de fabricación de API? ¿Qué nivel de utilización tienen en las nuevas plantas? ¿Qué rapidez prevén para alcanzar la capacidad máxima? ¿Hacia dónde nos dirigimos en ese sentido en términos de suministro? Muchas gracias.
Muchas gracias. Primera pregunta sobre REIMAGINE 4 para Martin y después la pregunta sobre el suministro para Karsten.
Sí. Muchas gracias, Richard. Solo me gustaría recordarle que en los dos ensayos de diabetes de CagriSema, hemos observado una reducción de la HbA1c de entre -1.8% y 2.3%, lo que supone un control glucémico muy, muy fuerte. En el REIMAGINE 4, fue del 1.9%. Al mismo tiempo, hemos visto una pérdida de peso del 15%, algo casi sin precedentes.
También les recuerdo que CagriSema es, obviamente, la combinación de semaglutide, que está muy consolidada en la obesidad. Es básicamente el único, y en diabetes, parece ser el activo de reducción de riesgo CV más potente en este campo. Eso se traslada a CagriSema, y los beneficios que hemos visto en la presión arterial, en el control glucémico, en las mejoras de los lípidos, y lo que también hemos visto en el ámbito preclínico sobre la posible preservación ósea y otros beneficios potenciales de la biología de la amilina, plantean una propuesta realmente, realmente sólida, no solo en diabetes, obviamente, sino también en obesidad, donde estamos viendo una pérdida de peso del 23%.
En todos los ámbitos, estamos generando un gran entusiasmo tanto entre los investigadores como entre los médicos tratantes, quienes esperan contar con una nueva biología que ofrezca un control glucémico muy sólido, pérdida de peso y otros beneficios derivados de una terapia combinada.
Gracias, Martin. ¿Karsten?
Richard, en cuanto a tu pregunta sobre el suministro de API de nuestras nuevas instalaciones, creo que visitaste una de las plantas en relación con el último Capital Markets Day en Dinamarca hace un par de años. Lo que puedo decir es que hemos validado el primer producto en el primer finger en la primera instalación. Es lo más específico que puedo ser. Está progresando muy bien y estamos contentos con el avance.
En cuanto al suministro comercial en el mercado, la utilización de estas instalaciones es muy baja, lo que también nos hace optimistas en cuanto a nuestra capacidad para suministrar volúmenes significativos en los próximos años, especialmente para el lanzamiento de la píldora de Wegovy fuera de EE. UU.
Muy claro, Karsten. Muchas gracias, gracias, Richard. Siguiente pregunta, por favor.
Nuestra siguiente pregunta es de Michael Leuchten, de Jefferies. Por favor, adelante. Su línea está abierta.
Gracias. Dos preguntas, por favor. Una para Mike. Solo una aclaración, Mike, sobre vuestra estrategia de BD. Creo que hubo un artículo en el FT que sugería que estaríais dispuestos a considerar transacciones más grandes. Creo que esta mañana, en la llamada con los medios, dijiste que estáis más centrados en adquisiciones tipo bolt-on. Solo para aclarar, ¿qué tamaño de posibles adiciones a la cartera estáis buscando y por qué habéis tomado esa decisión?
Volviendo a Martin y al fracaso de REIMAGINE 4. ¿Podría ayudarme a analizar lo que eso podría significar, o no, para amycretin? Seguimos viendo puntos de datos que sugieren que añadir un nuevo GLP-1 con una amilina no nos lleva a que 1 + 1 = 2, ¿verdad? Es más bien como 1.5. Simplemente me pregunto qué significa eso para un activo unimolecular que combina ambos, donde tienes menos capacidad para ajustar la dosis de los dos componentes al alza o a la baja. ¿Cómo debería plantearme la capacidad de lograr que esa estructura unimolecular alcance la zona de equilibrio adecuada desde una perspectiva de eficacia y tolerabilidad?
Genial. Primera pregunta para Mike sobre BD, y después sobre amycretin; también sobre zenagamtide para Martin después.
Gracias, Michael. No mido nuestra ambición por el número o el tamaño de la adquisición que realizamos. La mido por la calidad de la innovación que aportamos a los pacientes. He dicho repetidamente, Michael, que estoy muy orgulloso de nuestra I+D interna y de nuestra cartera de proyectos, pero ninguna empresa tiene el monopolio de las buenas ideas.
Lo que estoy viendo ahora mismo es lo que Martin está haciendo dentro de las áreas en las que operamos y algunas de las comorbilidades de la obesidad y la diabetes. Aunque me siento increíblemente orgulloso, también he dicho que estamos en cada sala de datos, intentando ver quién más tiene una idea mejor, quién más puede darnos activos que podamos integrar y complementar lo que básicamente Martin y su equipo están haciendo, y en eso es en lo que estamos activos.
El comentario al Financial Times, solo para que quede claro, ha sido: ¿existe algún día en el que pueda prever una transformación y una M&A transformadora? He dicho que soy una persona que nunca empieza con un no. Algún día, tal vez, pero tendrías que estar en una situación muy diferente a la que se encuentra Novo Nordisk hoy para que ese día nosotros lo consideremos. Hoy en día, estamos intentando realizar adquisias complementarias a lo que Martin está haciendo en diversas áreas.
De acuerdo, Mike. Martin en-
Sí.
-zenagamtide.
Muchas gracias, Michael, por esa pregunta. Obviamente, como hemos comentado anteriormente, no creemos haber visto los datos definitivos sobre CagriSema en sí mismo. Como ya hemos discutido, existe la necesidad de un tratamiento individualizado. Estamos probando eso en lo que creemos que es el entorno adecuado en REDEFINE 11 y, por lo tanto, tanto desde el potencial de pérdida de peso como, potencialmente, también desde el potencial de control glucémico, solo con CagriSema, creemos que podríamos ver potencialmente una pérdida de peso aún mayor y, potencialmente, un control glucémico aún mayor.
Como recordarán de la fase II de zenagamtide, en obesidad, hemos visto una pérdida de peso del 24% en cuestión de seis meses de tratamiento. Esto parece ser una propuesta muy potente. En este momento no puedo especular si será fundamentalmente diferente de CagriSema, pero ahora mismo las indicaciones son tanto en diabetes como en obesidad; en lo que respecta al control glucémico y la pérdida de peso, zenagamtide será una adición sustancial a lo que podemos hacer en obesidad y, ciertamente, también en diabetes.
Nuevamente, tengo muchas ganas de mostrar también los datos de REDEFINE 9; el tratamiento individualizado, lograr que los pacientes alcancen su pérdida de peso deseada o su objetivo previsto con diferentes dosis, también quedará claramente demostrado con REDEFINE 9. Compartiremos esos datos más adelante este año para ofrecerles más información detallada.
Gracias, Martin. Muy claro. Gracias, Michael. Operador, la siguiente pregunta, por favor.
Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Carsten Lønborg Madsen de Danske Bank. Por favor, adelante. Su línea está abierta.
Muchas gracias por aceptar mi pregunta. Creo que solo haré una pregunta aquí, disfrazada de dos, supongo. El rendimiento de Wegovy en EE. UU., -22% en tipos de cambio constantes.
Jamey, ¿podrías intentar darnos algo de información sobre la dinámica que estáis observando aquí en el Q2 para Wegovy en el mercado de EE. UU., y también ayudarnos a entender un poco la última discrepancia respecto al Q1 y también los datos de prescripción que podemos ver, que apuntan al crecimiento, por supuesto, pero luego hay un componente de precios?
¿Deberíamos preocuparnos por el aumento de la presión sobre los precios o quizás por una ligera presión sobre los precios en los nuevos canales con precios más bajos que están entrando en funcionamiento?
Muchas gracias, Carsten. Esa es para ti, Jamey.
Sí, muchas gracias por la pregunta. Creo que, tal como destacamos a principios de año, esperábamos un crecimiento del volumen pero una presión continua en los precios, y eso es lo que hemos visto. Creo que casi ha respondido a la pregunta en su propia pregunta. Sí vimos un crecimiento de volumen con el inyectable Wegovy, pero esto se vio compensado por precios realizados más bajos de lo que anticipábamos. No hay una nueva dinámica de precios que lo esté afectando. Es la dinámica de precios con la que empezamos el año.
Carsten, ¿puedo añadir algo? Siguiendo con el comentario de Jamey, lo que también debería tener en cuenta, Carsten, es que el mix de negocio ha cambiado para Wegovy injectable en los EE. UU. De hecho, lo que Jamey y el equipo han logrado con mucho éxito en cuanto a la marca es poner en marcha el pago directo (self-pay). Actualmente, para Wegovy injectable en los EE. UU., el pago directo representa el 35% del total de Wegovy injectable, en comparación con hace un año, cuando estábamos en el rango del 10%-15%. Se encuentra en un punto de precio diferente, pero es una buena forma de desbloquear volumen.
En segundo lugar, diría que no vemos mucha canibalización directa al cambiar a la píldora Wegovy. Por supuesto, indirectamente, no sabemos cuántas personas que opten por la píldora habrían comenzado de otro modo con el inyectable. Es importante tener esto en cuenta cuando se analizan las tendencias de las recetas.
Muchas gracias, Karsten. Gracias, Jamey. También gracias, Carsten. Operador, la siguiente pregunta, por favor.
Gracias. Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Michael Nedelcovych de TD Cowen. Por favor, adelante. Su línea está abierta.
Hola. Muchas gracias por las preguntas. Tengo dos. La primera es sobre la franquicia de la píldora Wegovy. Novo realizó un ensayo de fase III de la dosis de 50 mg de semaglutida oral que mostró resultados incluso mejores que la dosis de 25 mg actualmente aprobada. Especialmente a medida que aumenta la competencia y vemos lo que podrían ser signos tempranos de una posible desaceleración del impulso en los EE. UU., ¿consideraría Novo presentar la dosis de 50 mg en algún momento? Esa es mi primera pregunta.
Mi segunda pregunta es sobre las implicaciones del ensayo ZEUS. Su fracaso, en medio de una reducción de la CRP y la IL-6, parecería sugerir que estos biomarcadores inflamatorios son correlatos de la enfermedad cardiovascular en lugar de factores causales. ¿Hasta qué punto está de acuerdo con esa conclusión? En este contexto, ¿qué datos sirven de base para el entusiasmo continuo en torno a NLRP3 en la enfermedad cardiometabólica? Gracias.
Gracias. Dos preguntas para Martin, una sobre los 50 mg de oral sema y la segunda sobre ZEUS.
Sí, absolutamente. Como bien dice, hemos llevado a cabo un estudio de 50 mg. Ha mostrado unos resultados realmente buenos tanto en eficacia como en tolerabilidad. Como habéis visto claramente con los 25 mg, obtenemos una pérdida de peso del 17% y el mejor perfil de tolerabilidad de lo que podemos ver en el ámbito oral. Es una oferta muy competitiva con zenagamtide oral y, de hecho, con tres activos orales más en nuestra actual cartera y pipeline. Esperamos poder aprovechar aún más el espacio oral en cuanto a eficacia, tolerabilidad y, potencialmente, también en comorbilidades y, por lo tanto, en este momento, no vemos la necesidad de lanzar los 50 mg.
Creo que, en cuanto a zenagamtide, obviamente todavía no hay un veredicto definitivo. Se podría argumentar que, aunque se observa una reducción en CRP e IL-6 y ninguna mejora en MACE, esto se debe a una observación, o la idea original era que se observó que los pacientes con inflamación tienen un mayor riesgo de eventos CV. Al parecer, no vemos lo contrario. Esto puede deberse a varias razones. O bien no hay un correlato farmacológico, o tal vez se trató de una población demasiado enferma que no fue investigada. También podría ser que la IL-6 en esta población específica se encuentre demasiado avanzada en la cascada de inflamación, y que el NLRP3 esté en una etapa anterior.
Como saben, el ensayo CANTOS demostró que la acción de la IL-1 beta introdujo beneficios CV sustanciales. Creo que es demasiado pronto para concluir que no se debe abordar la inflamación en CV. De hecho, creemos lo contrario y, por ello, también nos ven continuar los otros dos ensayos SUS. Como ya han mencionado, actualmente tenemos en fase clínica la fase I, contamos con activos NLRP3 adicionales en nuestra línea de investigación preclínica y tenemos la intención de hacer progresar también esos. La necesidad no cubierta es enorme, tenemos que abordarla.
Muchas gracias, Martin. Gracias, Michael. La siguiente pregunta, por favor.
Gracias. Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Peter Verdult, de BNP Paribas. Por favor, adelante. Su línea está abierta.
Gracias. Peter Verdult, BNP Paribas. Dos preguntas. Michael, Karsten, un debate clave entre inversores es si 2027 puede marcar un regreso al crecimiento de los ingresos; el consenso es actualmente algo plano, según lo último que consulté. Soy consciente de que las cifras del Q2 no son el foro para proporcionar orientación oficial, pero creo que vale la pena analizarlo a fondo. Me interesa evaluar su nivel de comodidad con la posición del consenso o su nivel de optimismo sobre el regreso de Novo al crecimiento de la facturación en 2027, dadas todas las diversas fuerzas de atracción y repulsión.
En segundo lugar, Jamey, ¿podría profundizar un poco más sobre el programa Medicare Bridge? Su competidor se ha mostrado más optimista respecto al potencial de inflexión del volumen. Creo que Novo ha estado intentando mantener las expectativas bajas, pero ¿qué es exactamente lo que está viendo en este momento? Y solo para aclarar o confirmar si la orientación actual todavía incluye supuestos conservadores sobre el aumento del volumen del programa Bridge. Gracias.
Muchas gracias, Pete. La primera pregunta sobre 2027 es para Karsten, la segunda pregunta sobre Bridge es para Jamey.
Pete, gracias por esa pregunta. Esperamos presentar las previsiones para 2027 en febrero del próximo año. Lo que puedo decir hoy, hablando únicamente en términos de principios generales, es que estamos bien posicionados en una categoría de rápido crecimiento. El mercado de los GLP-1 está creciendo cerca del 40%, si observamos los totales anuales móviles. Es un mercado de rápido crecimiento con un largo horizonte de expansión. Eso es, por supuesto, algo positivo.
Hemos expuesto la dinámica reciente. De hecho, logramos un crecimiento del 7% en el segundo trimestre, así que no nos den por perdidos todavía. En términos generales, de cara al próximo año, el punto de partida siempre son las tasas de ejecución actuales y luego se ajustan según los diversos factores. Se empieza con la tasa de ejecución actual y las tendencias actuales del guion.
De cara al próximo año, creo que deberían fijarse en CagriSema, donde tendremos acciones regulatorias a finales de este año para la obesidad en los EE. UU. También tenemos la decisión regulatoria de Mim8 en la segunda mitad de este año. Tienen la anualización de la pérdida de exclusividad, como mencioné anteriormente, en ciertos mercados de IO. Creo que es todo lo que puedo comentar en términos de ritmo de crecimiento hacia 2027. Volveremos en febrero.
Gracias, Karsten. Jamey, ¿estás en el Bridge?
Sí. En lo que respecta a Bridge, en primer lugar, Novo ha abogado durante mucho tiempo por la cobertura de los medicamentos para la obesidad para los pacientes de Medicare Part D. Estamos encantados de contar con ello ahora mediante el programa piloto conocido como Bridge. Creo que, al llegar al 1 de julio, existían dudas sobre la sencillez y la facilidad del proceso para los beneficiarios.
En segundo lugar, la activación de los pacientes. Un breve comentario sobre el proceso. El mercado parece estar aprendiendo muy rápido. En cuanto a la identificación de pacientes aptos, el cribado de dicha aptitud y, en última instancia, la determinación basada en la autorización previa, el IMC clínico y los criterios de comorbilidad, ese proceso parece estar funcionando muy bien. La facilidad con la que los pacientes navegan por ese sistema con los HCP y las farmacias parece ir muy bien. Eso es algo positivo.
En cuanto a la activación de los pacientes, todavía estamos en las primeras semanas. En términos de volumen absoluto de pacientes que superan el cribado de elegibilidad y los criterios de PA, y que acceden al tratamiento mediante una reclamación de prescripción pagada, estamos muy satisfechos con el volumen hasta ahora. Aún está por verse si esto es duradero y sostenible. Lo seguiremos monitorizando a medida que avancemos; nos centraremos en obtener nuestra cuota de mercado de las prescripciones conforme sigamos adelante.
Gracias, Jamey. Gracias, Pete. La siguiente pregunta, por favor.
Gracias. Nuestra siguiente pregunta es de Matthew Weston, de UBS. Por favor, adelante. Su línea está abierta.
Gracias. Dos preguntas, por favor. La primera para Martin. Zenagamtide es un motor crítico de la cartera de productos de próxima generación. Creo que una de las observaciones clave en la ADA para muchos fue que quizás Novo aún no ha logrado la titulación adecuada para obtener el equilibrio óptimo entre eficacia y tolerabilidad, pero que aun así seguís avanzando a buen ritmo hacia la fase III. Dados los desafíos que todos experimentamos con CagriSema, ¿qué garantías podéis dar a los inversores de que Novo acertará con la dosificación? ¿Verán los inversores datos antes de los resultados completos de la fase III para tranquilizarnos de que ese es el caso?
En segundo lugar, para Jamey, supongo que, en última instancia, ¿es el momento adecuado para bajar el precio de las dosis más altas de Wegovy oral? Hay una gran diferencia entre $149 y $299 entre las dos dosis más bajas y las dos más altas. El impulso parece estarse estancando. ¿Qué se puede hacer al respecto?
Gracias, Matthew. Primera pregunta para Martin sobre zenagamtide, la segunda pregunta para Jamey.
Sí. Gracias, Matthew. En primer lugar, hemos aprendido mucho de CagriSema. Se trata de una combinación de agonismo de GLP-1 y amilina; todo lo que hemos aprendido de CagriSema lo hemos aplicado, obviamente, como ya hemos comentado anteriormente, al ensayo REDEFINE 11, que es donde realmente estamos probando la forma en que lo titulamos y la forma en que dosificamos esta biología.
Además de lo que hicimos en los estudios iniciales de zenagamtide, no solo hemos empleado todo nuestro aprendizaje de CagriSema, sino que también hemos añadido un paso de titulación adicional, razón por la cual, desde una perspectiva de modelización, nos sentimos bastante seguros de que veremos un perfil de seguridad y tolerabilidad en línea con lo que hemos visto con, por ejemplo, CagriSema. Solo les recordaré que en REDEFINE 1, el perfil de tolerabilidad de CagriSema fue comparable al de Wegovy. Un perfil de tolerabilidad bastante atractivo.
Por supuesto, no puedo dar garantías. Tenemos que generar los datos y tendremos que ver los resultados de la fase III. Basándonos en lo que podemos observar en este momento, tanto por CagriSema, a partir de nuestros ensayos de fase I y II y de lo que hemos hecho, esperamos ver un perfil de tolerabilidad bastante atractivo, combinado con ese perfil de eficacia que también hemos comentado anteriormente.
Solo quiero recordarles que no solo lo tendremos como inyección subcutánea, sino que también lo tendremos como una opción oral, lo que supondrá un paso más allá en términos de eficacia en lo que respecta al tratamiento oral sin comprometer, espero, la seguridad y la tolerabilidad.
Gracias, Martin. Jamey, sobre el precio de la píldora Wegovy.
Un par de comentarios sobre la dinámica de la titulación que observamos. Vemos un movimiento constante hacia las dosis más altas de Wegovy oral. Actualmente, tenemos aproximadamente un 30% de las recetas en las concentraciones de 9 mg y 25 mg.
Nuestra preferencia sería abordar las preocupaciones de los consumidores sobre el aumento de los precios a medida que el producto se titula con este modelo de suscripción que introdujimos hace apenas un par de meses. Hemos tenido una buena acogida. Tenemos 30,000 pacientes inscritos en el modelo de suscripción, 20,000 de ellos específicamente pacientes de Wegovy pill. Eso sigue creciendo.
Seguiremos utilizando lo que llamaré una solución más quirúrgica y dirigida en lugar de un cambio de precios universal y masivo. Espero que esto responda a su pregunta.
Gracias, Jamey, y gracias, Matthew. La siguiente pregunta, por favor.
Gracias. Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Graham Parry, de Citi. Por favor, proceda. Su línea está abierta.
Genial. Gracias por sus preguntas. En cuanto a los ajustes de los reembolsos, ¿podría cuantificar cómo se distribuyen en toda la cartera, especialmente en Ozempic?
Creo que, respecto a las perspectivas de la combinación de precios de Ozempic en EE. UU., anteriormente había mencionado una caída de alrededor del 10%-15%. En términos subyacentes, ¿era eso lo que estaban observando, y es eso lo que deberíamos considerar para el resto del año?
De cara a 2027, ¿cómo cree que el precio máximo justo de la IRA afectaría a ese tipo de tendencia en los precios?
Sobre el Wegovy inyectable en EE. UU., comentó que no hubo un cambio en la dinámica de precios entre el Q1 y el Q2, pero si observamos la brecha entre el crecimiento de las recetas y el precio, hubo un efecto de mezcla de precios negativo de aproximadamente 57%, frente al 40% de aproximadamente en el Q1. ¿Se debe esto simplemente a la mezcla de pagos en efectivo que están observando? ¿Existe una mayor presión en los contratos comerciales? Gracias.
Muchas gracias. Primera pregunta sobre los reembolsos o el precio/volumen de Ozempic, para Jamey.
Sí. En cuanto a los ajustes de gross to net, los DKK 2 billion que hemos destacado, la mayor proporción de ello es Ozempic. Aproximadamente 3/4 del impacto es el gross to net de Ozempic, y el resto es insulina. Esa es la dinámica.
En cuanto al inyectable Wegovy, se observará una fluctuación de trimestre a trimestre en la dinámica de precio y volumen. Creo que la combinación en cuanto al mix de canales, reembolsado frente a pago directo, como mencionó Karsten, también está influyendo en ello.
Genial. Muchas gracias, Jamey y Graham. Siguiente pregunta, por favor.
Gracias. Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Kerry Holford, de Berenberg. Por favor, adelante. Su línea está abierta.
Oh, gracias por responder a mis preguntas. Siguiendo con el tema del mix de canales. Karsten, creo que dijiste que alrededor del 35% de esa demanda de Wegovy inyectable es ahora a través del canal de pago directo (cash channel). ¿Qué proporción de esa demanda del canal de pago directo es finalmente elegible para Medicare Bridge? ¿Qué grado de transferencia esperáis en la segunda mitad del año y en el futuro? Efectivamente, ¿qué tipo de impacto en el precio deberíamos anticipar como resultado de esa transición?
Luego, en cuanto a la píldora, parece que la demanda de algunas de las dosis más bajas está empezando a frenar en términos de crecimiento. Me interesa saber su opinión sobre si esto puede ser una señal de que la estacionalidad va a influir en la demanda de las píldoras para la obesidad. ¿Podría simplemente confirmar cuál es la tasa de captura actual de IQVIA para la píldora? Gracias.
Gracias, Kerry. Dos preguntas para Jamey, una sobre el inyectable de Wegovy de pago directo y otra sobre la píldora de Wegovy.
Gracias, Kerry, por las preguntas. Vemos una población pequeña, una población minoritaria de mayores de 65 años en nuestro entorno de pago directo; obviamente, les animaríamos a participar en el Bridge dado el beneficio de asequibilidad que ofrece el copago de $50 de su bolsillo. Representan una minoría abrumadora de nuestro negocio de pago directo.
En cuanto a la dosis baja, de inicio con 1.5 mg, lo que observamos es que muchos pacientes comienzan con la dosis de 4 mg. Teniendo en cuenta los nuevos pacientes que inician el tratamiento, estamos analizando cada vez más ambas dosis bajas para calcular eso.
No vemos, y no existe una estacionalidad basada en la ciencia o la epidemiología en este estado de la enfermedad como ocurre en otros. Lo que sí hay es una motivación conductual que aumenta y disminuye a lo largo del año. Obviamente, se intensifica al principio del año, coincidiendo con los propósitos de Año Nuevo, etcétera.
Podemos inducir la motivación mediante actividades promocionales, y tendremos una presencia reforzada en la segunda mitad del año. Bridge, de por sí, está generando la activación de pacientes para contrarrestar lo que, como bien dices, podría ser una visión estacional calendarizada.
Gracias, Jamey. Gracias, Kerry. Siguiente, por favor.
Nuestra última pregunta es de James Gordon, de Barclays. Por favor, adelante. Su línea está abierta.
Hola, soy James Gordon de Barclays. Gracias por aceptar las preguntas. Dos preguntas, por favor. Están más o menos relacionadas. Una era sobre M&A, que iba más allá del tamaño de las operaciones, algo que ya ha abordado. ¿Qué tipo de operaciones está buscando? Creo que hace unas semanas se hicieron algunos comentarios sobre un posible interés en sectores como la estética y la parte más orientada al consumidor. ¿Cómo valora eso frente a la contratación de acuerdos farmacéuticos más liderados por médicos?
¿El enfoque es que definitivamente quieren centrarse en la obesidad? Dentro de la obesidad, ¿dónde ven actualmente la mayor necesidad no cubierta, teniendo en cuenta todo lo que ya tienen en el pipeline?
Y, en cierto modo, relacionado con eso en términos de I+D, algunos contratiempos. ¿Se debe esto en parte simplemente a que estáis operando en áreas difíciles, como el hecho de tener que construir sobre terapias que ya son buenas? ¿Cambia eso en algo vuestra forma de ver la I+D, cuál es el riesgo y otras áreas que ahora son de mayor riesgo porque ya existen fármacos buenos y quizás querríais cambiar vuestra forma de pensar sobre dónde queréis realizar los ensayos?
Muchas gracias. La primera pregunta es para Mike sobre BD y áreas de enfoque, y la segunda para Martin sobre R&D.
James, cuando analizamos la obesidad, a diferencia de muchos de nuestros homólogos, no la vemos como una única enfermedad, sino como múltiples condiciones con 1 billion de personas que la padecen de forma distinta y que necesitan soluciones diferentes. Empezamos pensando en los pacientes y luego en las soluciones que actualmente estamos construyendo.
En primer lugar, segmentamos la población en inyectables frente a orales. De hecho, a nosotros mismos nos sorprende cada vez más cuánta gente prefiere una píldora en lugar de una inyección, para ser sinceros. Probablemente ninguno de nosotros lo sepa, pero para finales de la década podremos empezar a suponer qué parte de este negocio se destinará a inyectables y qué parte a píldoras. Queremos asegurarnos de tener ambas opciones y de estar cubiertos en ambos frentes.
Estamos viendo cada vez más, por supuesto, que algunos de los biológicos que se utilizaban predominantemente para reducir el peso tienen otros beneficios. Lo hemos visto con nuestro propio semaglutide, y lo estamos viendo, por supuesto, con una serie de otros biológicos que están entrando en este negocio. Martin acaba de aludir al amylin, pero por supuesto, también lo estamos viendo con el GIP y el glucagon.
Dentro de eso, estamos viendo cuál de esas áreas terapéuticas o áreas nos resultan básicamente más cercanas y si comprendemos algo de la zona desde el punto de vista científico, pero también si, quizás, somos capaces de fabricarla de la misma manera que lo hemos hecho históricamente y de la misma forma en cuanto a su comercialización. Eso probablemente nos hará pivotar hacia la izquierda o hacia la derecha de nuestra posición actual; por supuesto, profundizaremos mucho más en todo esto durante nuestro capital market day, tal como ya hemos mencionado.
En esa búsqueda, ya estamos mirando hoy mismo para ver quién más está activo y qué hay disponible para realizar adquises complementarias desde el punto de vista del desarrollo de negocio, además de lo que ya estamos haciendo. Eso es todo lo que puedo compartir con ustedes por ahora.
Gracias, Mike. Martin, ¿algún comentario?
En general, obviamente, existe un riesgo en la I+D y en el desarrollo de fármacos. Solo quiero recordarles que hace un par de meses anunciamos los datos de la fase III de etavopivat. Estos han sido de los más innovadores en una sola enfermedad que hemos visto en muchos años, y nuestro objetivo es realizar la presentación regulatoraria muy pronto.
Hay éxito. Siempre hemos señalado que ziltivekimab era de alto riesgo. Existía una duda sobre la correlación entre los biomarcadores y los resultados reales, y ese era el salto de fe que tenía que ponerse a prueba. Hemos comunicado un tamaño del efecto de alrededor del 50% o menos porque reconocemos el riesgo.
Como observación general, disponemos de una cartera de proyectos con áreas terapéuticas y modalidades en las que realmente podemos generar mucho valor, pero con un riesgo razonablemente bajo. También tenemos áreas terapéuticas y nuevos mecanismos de acción donde se infiere un riesgo mayor. Al comprender las áreas de la enfermedad, la fisiopatología, la biología y la farmacología, por supuesto, podemos mejorar el perfil de riesgo.
En realidad, es un buen punto de situación tener ese equilibrio entre proyectos de cartera de alto valor y riesgo razonablemente bajo, pero también proyectos de mayor riesgo e igualmente de mayor valor. De esa manera, vemos tanto éxitos como, obviamente, tenemos que reconocer que también habrá algo de desgaste.
Gracias, Martin. Gracias, James. Con esto concluye la sesión de preguntas y respuestas. Gracias por participar y, por favor, no duden en ponerse en contacto con el departamento de relaciones con inversores para cualquier pregunta de seguimiento que puedan tener. Muchas gracias por su asistencia.
Con esto concluye la conferencia telefónica de hoy. Gracias por participar. Ya pueden desconectarse. Ponentes, por favor, permanezcan a la espera.
Datos elaborados por La Dama del Dividendo a partir de múltiples fuentes financieras.