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Salud · Estados Unidos
Prueba la IA para preguntar, resumir o analizar la última call completa de Eli Lilly and Company, siempre con citas exactas.
Normal: Datos concretos, citas, cálculos y resúmenes ejecutivos breves.
Earnings Call Transcript
2026-08-05
Salud
Damas y caballeros, gracias por su espera y bienvenidos a la conferencia telefónica de resultados del segundo trimestre de 2026 de Lilly. [Instrucciones del operador] Ahora me gustaría ceder la palabra a su anfitrión, Mike Czapar, Senior Vice President de Investor Relations. Por favor, proceda.
Buenos días. Gracias por acompañarnos en la conferencia de resultados del segundo trimestre de 2026 de Eli Lilly and Company. Soy Mike Czapar, Vicepresidente Senior de Relaciones con Inversores. Me acompañan en la llamada de hoy Dave Ricks, Presidente y CEO de Lilly; Lucas Montarce, Director Financiero; el Dr. Dan Skovronsky, Director Científico y de Producto; Adrienne Brown, Presidenta de Lilly Immunology; la Dra. Carole Ho, Presidenta de Lilly Neuroscience; Ilya Yuffa, Presidente de Lilly USA and Global Customer Capabilities; Jake Van Naarden, Presidente de Lilly Oncology y Director de Desarrollo de Negocio; Patrik Jonsson, Presidente de Lilly International; y Ken Custer, Presidente de Lilly Cardiometabolic Health.
Durante esta llamada, prevemos realizar proyecciones y declaraciones prospectivas basadas en nuestras expectativas actuales. Nuestros resultados reales podrían diferir materialmente debido a diversos factores, incluidos los enumerados en la Slide 4. La información adicional relativa a los factores que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente se encuentra en nuestro último Form 10-K y en las presentaciones posteriores ante la SEC.
La información que proporcionamos sobre nuestros productos y nuestra cartera de proyectos tiene como objetivo beneficiar a la comunidad inversora. No pretende ser promocional ni influir de otro modo en las decisiones de prescripción. Nuestros comentarios de hoy se centrarán en medidas financieras no GAAP. Ahora, le cedo la palabra a Dave.
Gracias, Mike. El segundo trimestre ha mantenido el sólido impulso de Lilly. Logramos un robusto crecimiento de los ingresos en todos nuestros Key Products y en las principales geografías. Hemos elevado nuestra previsión anual para todo el ejercicio. Hemos hecho avanzar nuestra cartera de proyectos en cada una de nuestras áreas terapéuticas y la hemos ampliado mediante el desarrollo de negocio.
En la diapositiva 5, enumeramos las métricas financieras clave del Q2 y destacamos el progreso relacionado con nuestros objetivos estratégicos. Los ingresos crecieron un 48% en comparación con el Q2 de 2025, y nuestros Key Products aumentaron casi $6.8 billion. Dentro de Key Products, nuestros medicamentos de Oncology, Immunology y Neuroscience crecieron colectivamente un 121% en comparación con el mismo trimestre del año pasado, a medida que continuamos expandiendo nuestra presencia en todo el portafolio. El número de personas que toman incretinas creció, y el portafolio de medicamentos de Lilly extendió su posición de liderazgo.
El lanzamiento de Foundayo en EE. UU. continuó ganando impulso. Tras la labor de educación a los médicos y tras asegurar el acceso comercial a través de los 3 principales PBM en junio, iniciamos una amplia estrategia de marketing directo al consumidor para aumentar el conocimiento de la marca. Completamos la presentación de Foundayo en EE. UU. para la diabetes tipo 2 y esperamos una resolución regulatoria a finales de este año. Lanzamos Foundayo para la obesidad en los Emiratos Árabes Unidos (UAE), y recientemente recibimos la aprobación en Arabia Saudí para la obesidad y en México para la obesidad y la diabetes tipo 2. La adopción inicial en los UAE ha sido alentadora, lo que demuestra la demanda acumulada de Foundayo para tratar la obesidad fuera de EE. UU. Foundayo se encuentra bajo revisión regulatoria en más de 40 países adicionales, y esperamos obtener aprobaciones adicionales a finales de este año.
También hemos alcanzado varios hitos clave en nuestra cartera de productos y en materia regulatoria desde nuestra última llamada, incluyendo la aprobación de la FDA de EE. UU. para Ebglyss para la dosis de mantenimiento cada 8 semanas en la dermatitis atópica; la aprobación de la UE para Jaypirca en CLL en todas las líneas de tratamiento; la opinión positiva del CHMP en la UE para la insulina efsitora alfa para la diabetes tipo 2 bajo el nombre comercial Onswik; y resultados preliminares positivos en 3 ensayos de fase 3 de retatrutide para la obesidad.
Hemos reforzado nuestra sólida cartera interna de proyectos mediante el desarrollo de negocio, anunciando acuerdos para la adquisición de múltiples empresas con el fin de ampliar nuestra presencia en áreas terapéuticas emergentes, entre las que se incluyen: Curevo, LimmaTech Biologics y la Vaccine Company, construyendo así una plataforma de potenciales nuevos medicamentos para prevenir enfermedades infecciosas y sus complicaciones derivadas; asimismo, adquirimos AtaiBeckley, una empresa que desarrolla tratamientos novedosos para la depresión resistente al tratamiento y otras afecciones de salud mental.
Continuamos con nuestra expansión de fabricación y abrimos nuestra primera planta dedicada exclusivamente a la fabricación de medicina genética en Lebanon, Indiana. También producimos el primer lote de material comercial en nuestra nueva planta de fabricación en Limerick, Irlanda.
Distribuimos 1.5 billion de dólares en dividendos en el segundo trimestre y ejecutamos 1.6 billion de dólares en recompras de acciones.
Por último, en colaboración con el gobierno de los EE. UU., hemos alcanzado un hito importante para mejorar el acceso de Medicare a los medicamentos contra la obesidad. Como se muestra en la Diapositiva 6, el programa Medicare GLP-1 Bridge se lanzó el 1 de julio, otorgando a 20 millones de estadounidenses elegibles cobertura de seguro para los GLP-1 contra la obesidad al bajo precio de 50 $ mensuales de desembolso directo. Con esta expansión, un 35% más de personas cuentan ahora con cobertura para nuestros medicamentos contra la obesidad en los Estados Unidos. Aunque todavía es pronto, los comentarios de pacientes y médicos han sido bastante positivos.
Próximamente publicaremos nuestro informe anual de sostenibilidad en sustainability.lilly.com, en el que mostraremos los progresos realizados en 2025 en nuestras prioridades de sostenibilidad. Cabe destacar que llegamos a aproximadamente 40 millones de personas en entornos con recursos limitados, superando nuestro objetivo original de alcanzar [Technical Difficulty] para 2030. Actualmente estamos desarrollando un nuevo compromiso para abordar la creciente carga de la diabetes y la obesidad en entornos con recursos limitados en todo el mundo, y compartiremos más detalles sobre este plan a finales de este año.
Ahora, cedo la palabra a Lucas para que revise nuestros resultados del Q2.
Gracias, Dave. Como se muestra en la diapositiva 7, el Q2 fue otro trimestre de sólido desempeño financiero. Los ingresos crecieron un 48% en comparación con el Q2 2025, impulsados por Zepbound y Mounjaro, con un fuerte impulso en todas las áreas [Technical Difficulty] y geografías.
El margen bruto como porcentaje de los ingresos fue del 86.3% en el Q2, un aumento de aproximadamente 1.3 puntos porcentuales frente al mismo trimestre del año pasado. El cambio fue impulsado principalmente por un mix de productos favorable y una mejora en los costes de producción.
Los gastos de marketing, ventas y administración aumentaron un 25%, ya que invertimos en actividades promocionales para respaldar los lanzamientos de productos actuales y previstos. Los gastos de R&D aumentaron un 14%, impulsados por las inversiones continuas en nuestra cartera de proyectos, que incluye más de 40 programas activos en Fase 3.
Nuestro margen de rendimiento no GAAP fue del 54,8%, lo que supone un aumento de 9 puntos porcentuales respecto a [indiscernible] 2025, impulsado por el crecimiento de los ingresos. El beneficio por acción no GAAP fue de $8.38, incluyendo cargos por IPR&D adquiridos de $3.03. Esto se compara con un beneficio por acción de $6.31 en el Q2 2025, que incluía $0.14 de cargos por IPR&D adquiridos.
En la diapositiva 8, cuantificamos el efecto del precio, la tasa y el volumen sobre el crecimiento de los ingresos. Los ingresos en EE. UU. aumentaron un 33% en el Q2, impulsados principalmente por el crecimiento del volumen de Zepbound y Mounjaro, así como por las contribuciones de nuestra cartera de Immunology, Oncology y Neuroscience. El precio en EE. UU. disminuyó un 3%, debido a Zepbound y Mounjaro. En el Q2, el precio en EE. UU. se vio beneficiado por un cambio en las estimaciones de reembolsos y descuentos. Excluyendo estos ajustes, el precio en EE. UU. disminuyó un 9%.
Los ingresos en Europa crecieron un 55% a tipo de cambio constante, impulsados por el sostenido y fuerte crecimiento de volumen de Mounjaro. Los ingresos en Europa también se beneficiaron de un pago por hito de Jardiance de 250 millones de dólares. En Japón, los ingresos crecieron un 30% a tipo de cambio constante, impulsados por Mounjaro y Kisunla. En China, los ingresos crecieron un 93% a tipo de cambio constante, gracias a la adopción de Mounjaro. Y en el resto del mundo, los ingresos crecieron un 136% a tipo de cambio constante, impulsados por Mounjaro, principalmente en Latin America y Asia.
En la diapositiva 9, ofrecemos una actualización sobre el rendimiento de nuestros Key Products. Dentro de la división de Immunology, las ventas mundiales de Ebglyss se han más que duplicado en comparación con el Q2 2025. En los EE. UU., Ebglyss continuó ganando cuota de nuevas recetas, aumentando aproximadamente 4 puntos porcentuales en el mercado de dermatología especializada desde el año pasado.
En el área de Oncología, Jaypirca ha vuelto a registrar un sólido trimestre de crecimiento, con un aumento de las ventas mundiales del 56% en comparación con el Q2 2025. A medida que seguimos generando datos clínicos positivos y ampliando la indicación, creemos que Jaypirca tiene el potencial de convertirse en una terapia fundamental en múltiples entornos y regímenes dentro de la CLL. Inluyro ha mantenido su fuerte adopción en el mercado de los SERD orales para el cáncer de mama metastásico. Tras solo 2 trimestres completos, Inluyro es el líder en EE. UU. en nuevas prescripciones, con una cuota de mercado superior al 50%. Esperamos con interés los resultados de EMBER-4 en el entorno adyuvante para ver si Inluyro puede ayudar a aún más personas con cáncer de mama.
En la división de Neuroscience, Kisunla registró un sólido crecimiento de los ingresos, ampliando su posición de liderazgo en el mercado estadounidense de terapias dirigidas contra la amiloide. El impulso de las pruebas diagnósticas también sigue aumentando, y el número de análisis de sangre P-tau217 se duplicó con creces en comparación con el Q2 2025. Esto se está traduciendo en un mayor número de personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer que acceden al tratamiento. Fuera de los EE. UU., el sólido desempeño en China y Japón también contribuyó al crecimiento.
Finalmente, en el área de Salud Cardiometabólica, Mounjaro y Zepbound han vuelto a presentar un trimestre sólido, sumando 14.9 billion de dólares en ingresos y aportando 6.3 billion de dólares de crecimiento en comparación con el Q2 2025. Como se observa en la Diapositiva 10, el total de recetas en el mercado estadounidense de análogos de incretinas creció un 31% respecto al Q2 2025. La temprana adopción de los GLP-1 orales ha sido alentadora, ampliando el mercado de personas que reciben terapia con incretinas. Además, las incretinas inyectables siguen siendo un importante motor de crecimiento y representan 3 de cada 4 nuevos pacientes tratados.
Dentro del mercado estadounidense de análogos de incretinas para la obesidad, el total de recetas creció un 78% en el Q2, y la cartera de Lilly para la obesidad continúa liderando. En el Q2, aproximadamente 6 de cada 10 recetas totales y aproximadamente 7 de cada 10 recetas inyectables correspondieron a un medicamento de Lilly. El pago directo por parte del paciente sigue siendo un segmento importante dentro de la obesidad, y representó aproximadamente el 45% del total de las recetas de Zepbound en el Q2 y aproximadamente el 55% de las nuevas recetas.
En EE. UU., el mercado de los análogos de la incretina para la diabetes tipo 2 registró un crecimiento del 9 % en el total de recetas en comparación con el segundo trimestre de 2025, lo que refleja un mercado más maduro en comparación con el de la obesidad. La cartera de Lilly sigue liderando también en este sector, ya que más de 6 de cada 10 recetas de una incretina correspondieron a un medicamento de Lilly.
Fuera de los EE. UU., la cartera de Lilly también está funcionando bien en el mercado de los análogos de incretinas. La diapositiva 11 muestra las tendencias agregadas en el mercado internacional de análogos de incretinas, que ha aumentado un 74% desde el mismo periodo del año pasado, según las ventas brutas de IQVIA. Lilly es el líder mundial del mercado y hemos reforzado esa posición, ganando casi 2 puntos porcentuales de cuota en comparación con el Q1 2026, alcanzando aproximadamente el 55%.
El crecimiento de los ingresos de Mounjaro en el segundo trimestre fue sólido, impulsado por China, Korea, Germany, el U.K. y Mexico. Esperamos que el fuerte rendimiento continúe fuera de los U.S., pero con un liderazgo de cuota de mercado ya establecido, la expansión del mercado será clave para impulsar un crecimiento sostenible. También observamos progresos incrementales en la obtención de reembolsos —acceso reembolsado, ya que Mounjaro ahora cuenta con reembolso tanto para la diabetes tipo 2 como para la obesidad en France.
La diapositiva 12 ofrece una actualización sobre el lanzamiento de Foundayo y la cadencia de los próximos catalizadores previstos. El lanzamiento en EE. UU. progresa adecuadamente. El total de recetas y la cuota de nuevos pacientes siguen creciendo, a medida que aumentamos nuestras inversiones para impulsar el reconocimiento de la marca entre médicos y consumidores.
El reciente lanzamiento del programa Medicare GLP-1 Bridge representa una oportunidad para ampliar el mercado de los fármacos orales, facilitando el acceso a los adultos mayores que cumplan los requisitos con un bajo coste de bolsillo. Nos complace haber recibido las primeras aprobaciones internacionales para la obesidad en UAE y Saudi Arabia, así como en Mexico para la obesidad y la diabetes tipo 2. Esperamos posibles aprobaciones en mercados adicionales este año. Con más de 40 mercados actualmente bajo revisión regulatoria, prevemos un despliegue global en todos los principales mercados en 2027.
También esperamos los resultados de muchos ensayos clínicos adicionales. El primer resultado, en apnea obstructiva del sueño, llegará a finales de este año, y tenemos otros 5 programas de Fase 3 en curso estudiando Foundayo. Al ser una molécula pequeña que puede producirse a escala, Foundayo tiene el potencial de ayudar a millones de personas a mejorar su salud cardiometabólica.
Pasando a la diapositiva 14, presentamos nuestra actualización de las previsiones financieras para 2026. Hemos incrementado el límite inferior de nuestro rango de ingresos en 3.000 millones de dólares, y el límite superior en 2.000 millones de dólares, lo que refleja el sólido rendimiento subyacente de nuestros Key Products en la primera mitad de 2026. Ahora esperamos que los ingresos de todo el año se sitúen entre 85.000 millones de dólares y 87.000 millones de dólares.
Debido a los mayores ingresos, ahora esperamos que nuestro margen de rendimiento no-GAAP se sitúe entre el 49% y el 50,5%, lo que supone un aumento de 2 puntos porcentuales tanto en el límite inferior como en el superior del rango de margen de rendimiento. Ahora prevemos un beneficio por acción no-GAAP de entre $35.50 y $36.50, un incremento de $2.78 por acción en el punto medio de nuestro rango antes de actualizar nuestras previsiones por el impacto de $3.03 de los cargos de IPR&D adquiridos en el Q2. Estamos satisfechos con nuestros resultados del Q2 y confiamos en nuestra capacidad para ofrecer otro año de crecimiento líder en la industria.
Ahora, le cedo la palabra a Dan para que destaque nuestros avances en I+D.
Gracias, Lucas. Desde nuestra última presentación de resultados, hemos logrado avances significativos en I+D, con progresos en cada una de las principales áreas terapéuticas. Comenzaré con la Salud Cardiometabólica. Empezando por retatrutide, anunciamos resultados positivos de 3 ensayos de Fase 3: TRIUMPH-1 en personas con obesidad o sobrepeso; TRIUMPH-2 en personas con diabetes tipo 2, obesidad o sobrepeso; y TRIUMPH-3 en personas con obesidad grave y enfermedad cardiovascular establecida, con o sin diabetes tipo 2. A lo largo del programa TRIUMPH, hemos observado niveles profundos de pérdida de peso y mejoras en la A1C, los factores de riesgo cardiovascular, el dolor por osteoartritis y la apnea del sueño.
Con la reciente finalización de los ensayos TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3, ya disponemos del paquete de datos clínicos para respaldar los registros globales en obesidad, apnea obstructiva del sueño y dolor por osteoartritis de rodilla. La diapositiva 15 muestra una pérdida de peso impresionante y constante en todo el programa de registro TRIUMPH. En TRIUMPH-1, observamos una pérdida de peso cercana a los niveles de la cirugía bariátrica con las dosis más altas, y una eficacia clínicamente significativa con dosis bajas con solo un paso de titulación. En pacientes con diabetes y obesidad que suelen tener dificultades para perder peso, retatrutide proporcionó una magnitud de pérdida de peso no vista anteriormente con la terapia de incretinas. Esperamos trabajar con los reguladores a medida que evalúen este importante nuevo medicamento y planeamos presentar la solicitud en los U.S. en el primer trimestre de 2027 bajo la vía BLA.
Pasando a orforglipron, completamos nuestra presentación en EE. UU. para la diabetes tipo 2, respaldada por el programa de Fase 3 ACHIEVE. En junio, presentamos resultados detallados de 3 de esos ensayos —ACHIEVE-2, ACHIEVE-3 y ACHIEVE-5— en las Sesiones Científicas de la American Diabetes Association. ACHIEVE-3 fue la primera comparación directa entre dos GLP-1 orales, y orforglipron ofreció un control glucémico y una reducción de peso superiores frente a 7 mg y 14 mg de semaglutide oral en pacientes con diabetes tipo 2. Para las muchas personas con diabetes tipo 2 que prefieren una opción oral y tienen [ dificultad ] para alcanzar sus objetivos glucémicos, creemos que orforglipron tiene el potencial de convertirse en un tratamiento oral diario fundamental.
También en el área de Salud Cardiometabólica, el CHMP adoptó un dictamen positivo recomendando la aprobación en la UE de insulin efsitora alfa para pacientes con diabetes tipo 2. El dictamen se basó en el programa de Fase 3, donde la insulin efsitora alfa de administración semanal logró reducciones de A1C comparables a las de la insulina basal de administración diaria. Para las personas con diabetes tipo 2 que requieren insulina, una única inyección semanal puede simplificar el tratamiento y reducir la carga de la dosificación diaria. Esperamos la aprobación europea en los próximos meses.
También compartimos los resultados clínicos de VERVE-102, nuestro programa de edición genética para enfermedades cardiovasculares, diseñado para inactivar el gen PCSK9, lo que da como resultado una reducción del colesterol LDL. En el estudio de Fase 1b, una única infusión redujo el PCSK9 en un 88% y el colesterol LDL en un 62% con la dosis más alta.
Estos datos preliminares son alentadores y sugieren que podríamos ser capaces de ofrecer un medicamento de administración única con un beneficio cardiovascular duradero.
Pasando a la división de Neuroscience, anunciamos un acuerdo para la adquisición de AtaiBeckley, que está desarrollando una cartera de neuroplastógenos de acción rápida para la depresión resistente al tratamiento y otras afecciones de salud mental. El activo principal, BPL-003, ha mostrado resultados alentadores en la Fase 2b. Esta sigue siendo una de las necesidades médicas no cubiertas más significativas en psiquiatría, y nos entusiasma el potencial de una terapia de acción rápida diseñada para ofrecer un alivio duradero. Estamos deseando dar la bienvenida al equipo de AtaiBeckley a Lilly.
Con la adquisición de Centessa ya completada, hemos añadido cleminorexton a la cartera de proyectos en Fase 2. Cleminorexton es un potencial agonista del receptor de orexina 2 de la mejor clase (best-in-class) que se está estudiando en un ensayo de Fase 2/3 para las hipersomnias centrales. La biología de la orexina desempeña un papel importante en la regulación del ciclo sueño-vigilia, y los trastornos del sueño están asociados con muchas afecciones neurológicas, neurodegenerativas y neuropsiquiátricas. Creemos que, con la cartera de proyectos de Centessa, podemos tener el potencial de tratar una amplia gama de enfermedades.
Pasando a Oncología, recientemente presentamos los resultados detallados de la Fase 3 del estudio BRUIN CLL-322 en la reunión de la EHA 2026, el cual añadió pirtobrutinib a un régimen de venetoclax y rituximab de duración limitada en pacientes con CLL previamente tratados. Como se muestra en la Diapositiva 16, en la población general del estudio, la adición de pirtobrutinib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 45% en comparación con el régimen de duración fija. Además, en pacientes cuya enfermedad progresó tras el tratamiento con un inhibidor covalente de BTK previo, la adición de pirtobrutinib al régimen de duración fija condujo a una reducción del 68% en el riesgo de progresión o muerte. Estos resultados son los primeros en superar a un brazo de control que contiene venetoclax en un ensayo de Fase 3 para CLL. Creemos que este estudio tiene el potencial de establecer un nuevo estándar de tratamiento en esta población, y ya hemos presentado estos datos a las autoridades reguladoras globales.
También en Oncología, compartimos nuevos datos impresionantes del ensayo de fase 3 LIBRETTO-432 de selpercatinib en el cáncer de pulmón no microcítico adyuvante con fusión de RET positiva. Estos resultados se presentaron durante la Sesión Plenaria en la reunión ASCO 2026, y mostraron que selpercatinib redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 83% frente al placebo. Este sorprendente tamaño del efecto destaca la eficacia que pueden alcanzar las terapias dirigidas y subraya la importancia de realizar pruebas de biomarcadores exhaustivas en todas las etapas de la enfermedad.
También nos entusiasmaron los alentadores datos presentados en reuniones médicas de dos programas de hematología adquiridos recientemente: AJ1-11095, un inhibidor de JAK tipo II de Ajax Therapeutics, y KLN-1010, una terapia CAR-T in vivo de Kelonia Therapeutics. Ambos programas demostraron una eficacia y seguridad iniciales convincentes, y esperamos hacer progresar ambos a través del desarrollo clínico junto con los equipos de Ajax y Kelonia.
Pasando a Inmunología, la FDA ha aprobado una nueva opción de dosis de mantenimiento para lebrikizumab, lo que ofrece a los pacientes con dermatitis atópica la posibilidad de controlar su enfermedad con tan solo 6 inyecciones de mantenimiento al año. El potencial de ofrecer un control sostenido de la enfermedad con una mayor comodidad ha sido bien recibido tanto por médicos como por pacientes, lo que refuerza el efecto sólido y duradero de lebrikizumab. Junto a nuestro socio, Almirall, estamos explorando una dosificación aún menos frecuente, una vez cada 12 semanas. Se espera disponer de estos datos en 2027.
También estamos trabajando para hacer que lebrikizumab llegue a más pacientes. Basándonos en los resultados positivos de la Fase 3 en niños de 6 meses a 18 años en el programa de ensayos ADorable, hemos presentado la solicitud para una indicación de dermatitis atópica pediátrica en los EE. UU., y planeamos presentarla ante otros reguladores globales a finales de este año.
También seguimos ampliando nuestro estudio de la biología de las incretinas hacia nuevos entornos e iniciamos dos ensayos de Fase 2 de brenipatide, nuestro agonista dual de GIP/GLP-1, en el síndrome del intestino irritable. El síndrome del intestino irritable es un trastorno de la interacción intestino-cerebro definido por una mayor sensibilidad al dolor visceral y trastornos de la motilidad intestinal. Se ha demostrado que la señalización de la vía de las incretinas reduce la sensibilidad al dolor visceral, modula la motilidad intestinal y ayuda a restaurar la barrera intestinal.
También hemos iniciado un ensayo de Fase 2 de nuestro agonista de FXR en combinación con mirikizumab para la enfermedad de Crohn, y un ensayo de Fase 2 de nuestro anticuerpo XCL1/2 para el vitíligo.
Por último, anunciamos [indescifrable] la morbilidad global. Los nuevos medicamentos podrían ser importantes para prevenir enfermedades agudas y sus consecuencias derivadas a largo plazo. Creemos que la combinación de las plataformas y los equipos de estas empresas con la escala global de Lilly podría posicionar a Lilly para abordar problemas de salud significativos a nivel de la población.
Las adquisiciones incluyen Curevo, lo que incorpora amezosvatein, una potencial vacuna de próxima generación contra el virus de la varicela zóster para la prevención del herpes zóster. En un estudio de fase 2 comparativo frente al estándar de tratamiento actual, amezosvatein mostró una respuesta inmunitaria comparable con una tolerabilidad significativamente mejorada. Con la creciente evidencia que vincula el herpes zóster con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, y la vacunación contra el herpes zóster con un menor riesgo de demencia, una vacuna mejor tolerada podría ampliar el alcance de la prevención del herpes zóster y reducir los riesgos a largo plazo de demencia y accidente cerebrovascular.
A continuación, LimmaTech Biologics está desarrollando vacunas para prevenir infecciones bacterianas graves. Su plataforma se centra en las bacterias mediante el ataque a las toxinas y superantígenos que provocan la enfermedad. El programa más avanzado se encuentra en Fase 1 para la prevención de la principal causa bacteriana de infecciones en el sitio quirúrgico, para la cual no existe ninguna vacuna en la actualidad. Las vacunas para prevenir infecciones bacterianas podrían desempeñar un papel importante a medida que la resistencia antimicrobiana aumenta a nivel mundial.
Y finalmente, Vaccine Company, que cuenta con un programa líder contra el virus de Epstein-Barr, una infección para la que no existe vacuna hoy en día.
Más allá de la mononucleosis aguda, el virus Epstein-Barr está vinculado a secuelas oncológicas y neurológicas crónicas, incluida la esclerosis múltiple. Una vacuna podría prevenir no solo la infección, sino también las enfermedades graves que la siguen.
Tal como demuestran todas las nuevas moléculas que hemos incorporado a nuestra cartera mediante adquisiciones, el desarrollo de negocio es un componente importante de nuestra estrategia de I+D. En la primera mitad de 2026, hemos logrado avances significativos y hemos anunciado acuerdos para adquirir potenciales nuevos medicamentos en áreas consolidadas y emergentes en Lilly. Hemos estado cada vez más activos en el desarrollo de negocio durante los últimos años. El ritmo y el tamaño medio de las operaciones también han seguido aumentando, lo que refleja nuestra estrategia de crecer dentro de nuestras áreas terapéuticas principales y crear nuevas oportunidades a través de la ciencia emergente. Lilly está posicionada de manera única para abordar enfermedades donde existe una necesidad médica no cubierta significativa, ciencia temprana emocionante y la necesidad de la escala de desarrollo, regulatoria y de fabricación de Lilly para crear valor. Esperamos seguir activos en el desarrollo de negocio, manteniendo al mismo tiempo la disciplina para crear valor.
Por último, las diapositivas 18 y 19 muestran la evolución del pipeline desde nuestra última presentación de resultados y la lista completa de los posibles eventos clave previstos para 2026. Ha sido otro trimestre productivo para el departamento de I+D de Lilly, y tenemos una agenda ambiciosa para la segunda mitad del año. Cedo ahora la palabra a Dave para el cierre.
Gracias, Dan. Hemos logrado avances excelentes este trimestre. Hemos presentado sólidos resultados de negocio, recibido la aprobación regulatoria para nuevas indicaciones, compartido resultados positivos de los ensayos de Fase 3, añadido nuevos medicamentos a nuestra pipeline y ampliado el acceso a medicamentos para los pacientes.
Aunque estamos satisfechos con nuestro progreso en lo que va de año, no estamos conformes. Seguimos centrados en la ejecución de los 3 componentes de nuestra estrategia para ofrecer un crecimiento sostenido a largo plazo, ampliar nuestro impacto en la salud cardiometabólica, expandir nuestra presencia en otras áreas terapéuticas e invertir para impulsar el crecimiento futuro.
Ahora le cedo la palabra a Mike para que modere la sesión de preguntas y respuestas.
Gracias, Dave. Como recordatorio, nos gustaría responder a tantas preguntas como sea posible, pero, al igual que en trimestres anteriores, por favor limítense a realizar una única pregunta de una sola parte. Paul, por favor, indica las instrucciones para unirse a la cola de espera; estamos listos para el primer interlocutor.
[Instrucciones del operador] La primera pregunta de hoy es de Seamus Fernandez, de Guggenheim.
Realmente quería preguntar sobre la posición cada vez más profunda que Lilly está consolidando con los consumidores y cómo visualizan la expansión de esa oportunidad de tratamiento de cara al futuro. Se podrían prever diversos enfoques que Lilly podría adoptar, incluyendo uno más orientado a la estética, pero ¿hacia dónde ven que evoluciona este mercado de consumo?
Y si pudiera, ¿podría darnos una idea de qué tan único o similar es el mercado de pago directo en EE. UU. frente al internacional en este momento, tal como usted lo ve?
Genial. Gracias, Seamus. Quizá algo de contexto sobre la expansión en el sector de consumo; primero iremos con Ilya para hablar de los U.S. y después Patrik podrá añadir algún comentario sobre lo que estamos viendo fuera de los U.S.
Claro. Gracias, Seamus. Y escucha, creo que en el mercado general, si pensamos solo en la obesidad en general en los EE. UU. y a nivel mundial, todavía estamos en un dígito simple —medio dígito— en términos de utilización o tratamiento de la obesidad. Por lo tanto, todavía tenemos una oportunidad significativa por delante para captar más pacientes en términos de acceso.
Se observa una mejora significativa en el acceso con Bridge, así como la puesta en marcha o el compromiso de acceso a Medicaid en algunos estados para el próximo año. Seguimos viendo un crecimiento significativo incluso en el Q2 en el TRx total relacionado con el tratamiento de la obesidad, con 3 millones de TRx, y gran parte de ello está impulsado tanto por los inyectables como por los orales en la incorporación de nuevos pacientes.
Y, por supuesto, estamos viendo que aproximadamente el 55% del total de las recetas de Zepbound son mediante pago directo por parte del paciente. Por ello, seguimos buscando formas de aumentar el acceso y la asequibilidad, así como de incrementar el conocimiento del consumidor. En este sentido, estamos dedicando muchos esfuerzos a la concienciación del consumidor y a fomentar la necesidad y la urgencia de tratar la obesidad. Asimismo, continuamos buscando formas de ampliar nuestra oferta de LillyDirect para facilitar que las personas tengan acceso a la atención médica.
¿Patrik?
Gracias. Cuando observamos la [indescifrable] de la obesidad fuera de los EE. UU., sigue siendo principalmente un gasto de bolsillo. Por lo tanto, creo que la activación del consumidor está desempeñando un papel significativo aquí. Además, hemos estado replicando rápidamente algunas de las prácticas de los EE. UU. también fuera de los EE. UU. Y hemos lanzado versiones de LillyDirect fuera de los EE. UU. Sin embargo, es importante tener en cuenta que las regulaciones fuera de los EE. UU. difieren y también lo harán los diferentes modelos que aplicaremos, pero nos moveremos rápido en este ámbito. Y creo que tienen una cosa en común, y es asegurar que los pacientes reciban medicamentos Lilly seguros y auténticos, y seguiremos apostando por esos esfuerzos.
La siguiente pregunta será de Asad Haider, de Goldman Sachs.
Enhorabuena por el sólido desempeño y la ejecución continua. Quizás solo respecto al lanzamiento de Foundayo. En los EE. UU., la curva de lanzamiento ha sido algo más lenta de lo previsto. Solo tengo curiosidad por saber qué factores cree que están influyendo y cuándo cree que podríamos esperar un punto de inflexión.
Y luego, sobre OUS, tengo curiosidad por conocer sus opiniones actualizadas sobre cómo perciben la dinámica competitiva y la trayectoria de lanzamiento. Novo también está escalando ahora los lanzamientos de su píldora oral en varios países clave fuera de EE. UU., como el U.K. y Germany.
Y en los Emiratos Árabes Unidos, sé que dijo que la demanda inicial le resultaba alentadora, pero ¿ha obtenido algún aprendizaje en cuanto a la dinámica de cuota de mercado ahora que Novo también está presente en ese mercado, considerando que esta mañana han dicho que alcanzaron una cuota del 50% a las 3 semanas del lanzamiento?
Genial. Gracias, Asad. Mantendremos la misma postura aquí. Pero Ilya, ¿quieres empezar hablando sobre los progresos en el lanzamiento de Foundayo en los U.S.? Y después, Patrik, ¿podrías darnos más detalles sobre el mercado ex U.S.?
Claro. Gracias, Asad. Escuchen, en cuanto a Foundayo, estamos logrando avances bastante significativos en el rendimiento de Foundayo y en el desarrollo de la marca. Como dijimos desde el principio, nos estamos centrando en tres áreas clave. Una es asegurarnos de educar a los médicos sobre el perfil de Foundayo y desarrollar esa experiencia. La segunda es lograr realmente un mayor acceso y asequibilidad para Foundayo, y la tercera es fomentar el conocimiento de la marca entre los consumidores. Y estamos progresando en los tres frentes.
Así que estamos viendo que los indicadores adelantados son bastante positivos en general. Estamos observando un crecimiento semana tras semana en el total de recetas y en la adopción de Foundayo. Y en cuanto a la expansión, si observan solo los últimos 30 días, hemos aumentado el acceso con CVS, incorporando Foundayo en junio. Obviamente, habrán visto que el lanzamiento de Bridge tuvo lugar el 1 de julio, y hemos comenzado el lanzamiento de nuestra campaña completa de promoción DTC de Foundayo para aumentar el conocimiento tanto de los consumidores como de los médicos.
Y lo que hemos observado en términos de crecimiento general e inflexión es que en la última semana de julio estamos viendo un punto de inflexión. Es decir, estamos casi duplicando el volumen que teníamos hace apenas un mes. Y estamos empezando a ver que las nuevas altas se aproximan a una de cada cuatro en Foundayo. Por tanto, estamos empezando a ver un punto de inflexión en Foundayo ahora y, con el crecimiento continuo del acceso y la adopción general por parte de los HCP, creemos que seguiremos viendo crecimiento en Foundayo durante los próximos trimestres.
Y en cuanto a OUS, cuando analizamos el primer lanzamiento, lo hicimos en UAE a principios de mayo, y de hecho tuvimos un comienzo sólido con señales tempranas que muestran que los orales están ampliando el mercado. De forma similar a lo que ocurre en los U.S., vemos que esos pacientes son realmente vírgenes a los tratamientos con incretinas y están aumentando la titulación de forma constante. Y cuando observamos la cuota combinada de incretinas de Lilly, se ha mantenido estable, incluso con la entrada de un segundo oral en el mercado.
De cara al futuro, contamos con la aprobación en México y Arabia Saudí, que son los mercados donde realizaremos los próximos lanzamientos. La mayoría de estos lanzamientos se producirán en 2027. No obstante, creo que estamos extremadamente bien posicionados en cuanto a suministro, por lo que no habrá restricciones que limiten los lanzamientos.
En términos generales, debemos tener en cuenta que se trata de datos muy preliminares y que hay mucho ruido en el conjunto de datos. Por ello, creo que cuando se hace referencia a los datos, a menudo se trata de datos de sell-in, los cuales tienen en cuenta toda la dinámica de la acumulación de inventario. Por nuestra parte, estamos muy satisfechos con el inicio del lanzamiento de Foundayo fuera de los U.S.
La siguiente pregunta será de Courtney Breen, de Bernstein.
Solo quería indagar sobre la vía regulatoria de retatrutide. Dan, he observado que has mencionado algo sobre la vía de la BLA. Y sé que habéis estado negociando, quizás planteando desafíos a la FDA durante los últimos dos años, en relación con esa determinación sobre si retatrutide cumple con los criterios para una BLA.
¿Podría ayudarnos a entender los requisitos y los hitos que nos esperan para asegurar que esto se acepte como un BLA? ¿Y cualquier detalle que nos ayude a comprender si esto será algo exclusivo de retatrutide o si habrá incretinas posteriores que podrán clasificarse como BLA en el futuro?
Gracias, Courtney. Pasamos con Dave para hablar sobre la vía de registro del retatrutide.
Sí. Gracias, Courtney. Como has mencionado, hemos estado trabajando en esto desde hace un tiempo porque creemos que el retatrutide es una aplicación biológica, tanto en términos de la regla del recuento de aminoácidos como por ser análogo a una proteína. Esa es nuestra postura. Hubo una decisión mixta en la... primera decisión del tribunal. Obviamente, es un litigio activo, pero esperaríamos llegar a una conclusión con la FDA que respalde una solicitud de BLA.
Como ya sabrán, al finalizar nuestro programa clínico hemos anunciado que disponemos de todos los datos clínicos necesarios para la presentación, pero necesitamos recopilar un poco más de información por la parte de CMC. Mientras eso sucede, pueden estar seguros de que estamos en comunicación con la agencia, y comunicaremos cualquier novedad a los inversores en cuanto haya progresos en el estado de la solicitud de retatrutide.
Pero es un paquete de datos superemocionante. Creo que estamos viendo una eficacia realmente sin precedentes con este GLP-1 de triple acción. Tenemos una ventaja bastante amplia sobre cualquier competidor con un medicamento de triple acción. Y hemos abordado un conjunto de comorbilidades muy interesante, creo, tanto en el paquete inicial como ahora en los datos posteriores que se darán a conocer a lo largo del próximo año. Así que estamos muy entusiasmados con el programa y esperamos con interés la presentación para el primer trimestre del próximo año.
La siguiente pregunta será de Chris Schott, de JPMorgan.
Enhorabuena por todos los avances. Sé que es pronto, pero ¿podría profundizar un poco más en el despliegue de Medicare para la obesidad y en cualquier aprendizaje o sorpresa que haya surgido hasta ahora? Quizás, como parte de ello, podría mencionar la curva de aceleración que hemos visto inicialmente, lo que está observando en productos orales frente a los inyectables, etcétera; simplemente intento tener una idea de cómo siente que está marchando todo hasta el momento.
Genial. Gracias, Chris. Pasamos con Ilya para hablar sobre el despliegue del Medicare GLP-1 Bridge y cualquier contexto sobre los de administración oral frente a los inyectables.
Genial. Gracias, Chris. Estamos muy entusiasmados con, primero, la expansión del acceso para las personas mayores en los EE. UU., tal como mencionó David al principio de la llamada: se está aumentando el acceso, permitiendo que aproximadamente un 35% más de estadounidenses puedan acceder a la terapia contra la obesidad. Si lo pensamos, todavía estamos en los inicios. Al mismo tiempo, estamos observando un punto de inflexión bastante significativo.
Estamos trabajando estrechamente con CMS para educar a los médicos y a los distintos grupos de interés, así como a las farmacias, sobre el proceso de criterios; dicho proceso está funcionando bastante bien en lo que respecta a la autorización previa y la aprobación de las personas que califican. Por tanto, los criterios están claros. Seguimos realizando una labor de educación bastante exhaustiva entre consumidores, médicos y farmacias para que comprendan los criterios y sepan si pueden beneficiarse o no. Además, también hemos habilitado a LillyDirect para que pueda cumplir con el proceso Bridge.
Y en términos de impulso, se puede observar un punto de inflexión tanto para nuestros dos medicamentos, Zepbound como Foundayo, durante las últimas semanas. Parte de ello se debe a Bridge. Aproximadamente —estamos viendo una preferencia significativa por los inyectables, probablemente alrededor del 80% de las personas que reciben tratamiento son inyectables—, pero estamos viendo nuevos pacientes para ambos. Y estimamos que entre el 60% y el 70% son personas nuevas que llegan y que no habían tenido acceso anteriormente. Así que aún es pronto, pero nos alienta este punto de inflexión de las últimas semanas, y seguiremos trabajando en la educación de los consumidores y las partes interesadas sobre los beneficios del programa Bridge.
La siguiente pregunta será de Geoff Meacham, de Citibank.
También quiero darles la enhorabuza por el trimestre. Tengo dos preguntas relacionadas con retatrutide. La primera es: ¿necesitan una estrategia comercial para protegerse contra lo que sea que parece estar disponible hoy en día? ¿O se resolverá por sí solo con la aprobación formal?
Y en relación con esto: han ampliado la base de indicaciones para tirzepatide mucho más allá de la diabesity. Con la mayor eficacia de retatrutide, ¿existen indicaciones adicionales que ahora puedan abordar y que, de otro modo, quizás no podrían?
Genial. Gracias, Geoff. Pasamos la palabra a Ken para que hable sobre la estrategia de desarrollo de retatrutide y, posteriormente, sobre cualquier comentario relativo a la estrategia comercial.
Gracias por la pregunta, Geoff. En primer lugar, creo que la gente está esperando con ansias que el retatrutide auténtico esté disponible en el mercado, y esperamos plenamente que, cuando lancemos este medicamento, la gente acuda por su cuenta y adopte el producto recién garantizado.
En cuanto a la estrategia de desarrollo, contamos con una base amplia de indicaciones para tirzepatide con reta; estamos observando una pérdida de peso realmente transformadora con la dosis alta, lo que abre oportunidades adicionales. Lo han visto con los datos que hemos compartido sobre osteoartritis y dolor de rodilla, tanto de TRIUMPH 4 como de TRIUMPH 1, donde se está reduciendo el dolor de forma efectiva en una cantidad sin precedentes, un 75%. Creo que eso es un ejemplo de los tipos de oportunidades que tenemos por delante con esta molécula.
También estamos avanzando en un estudio sobre NASH o MASLD, que está en curso, y creemos que el mecanismo de acción del glucagón en ese ámbito ofrece algunas oportunidades únicas potenciales. Sin embargo, también estamos evaluando internamente diversas oportunidades para indicaciones adicionales y es posible que tengamos más que comunicar al respecto en el futuro.
Por último, volveré al tema del dolor. También tenemos en curso un estudio sobre dolor lumbar crónico con reta, cuyos resultados se conocerán en algún momento del próximo año. En general, se trata de un medicamento muy emocionante que creemos que puede tener un gran potencial en el tratamiento de la obesidad, tanto en el extremo superior con la cirugía bariátrica para la pérdida de peso, como en el extremo inferior con la sencillez de un único paso de titulación. Buscaremos ampliar el conjunto de indicaciones y maximizar realmente esta oportunidad.
La siguiente pregunta será de Mohit Bansal, de Wells Fargo.
Enhorabuena por los avances. Haré una pregunta [ que no sea intrusiva ] para ganar puntos extra. En cuanto al cáncer de mama, me gustaría entender cómo están planteando la estrategia post Verzenio en cáncer de mama en este momento. Tienen SERD. También tienen PI3K oral. Entonces, ¿hay también sobre la mesa una combinación totalmente oral?
Genial. Gracias, Mohit, y tomo nota de ese reconocimiento extra. Jacob, ¿podrías hablar sobre la estrategia para el cáncer de mama tras Verzenio?
Sí. Gracias, Mohit, por la pregunta. Estamos muy entusiasmados con la presencia que tenemos en el cáncer de mama, tanto históricamente como de cara al futuro. Creo que los tres objetivos más importantes en el cáncer de mama son el receptor de estrógenos, CDK4/6 y PI3 kinase alpha. Creemos que tenemos los mejores medicamentos para cada uno de esos objetivos y tenemos planes para combinarlos todos.
Tengan conocimiento de lo que estamos haciendo con imlunestrant, actualmente un producto aprobado como Inluriyo, con la lectura de EMBER-4 prevista para el próximo año, el ensayo adyuvante que representa un momento crucial para ese medicamento. Además, estamos a punto de comenzar el programa de Fase 3 para Tersolisib, el inhibidor de PI3 kinase [indiscernible], que inicialmente se combinará con las terapias endocrinas existentes. Pero con el tiempo, prevemos combinarlo absolutamente con Inluriyo. E incluso en el estudio actual se combinará con la elección del investigador de CDK4/6, una gran parte de la cual creo que será Verzenio. Por lo tanto, estamos muy entusiasmados con el potencial de esa combinación totalmente oral en diversos entornos en el futuro.
La siguiente pregunta será de Akash Tewari, de Jefferies.
Parece que sus previsiones están casi implicando una desaceleración de los ingresos en comparación con el segundo trimestre para la segunda mitad del año, y eso parece poco probable dado que los programas Medicare Bridge se están intensificando junto con la puesta en marcha del acceso comercial de Foundayo. ¿Hay algo que se nos esté escapando, tal vez en cuanto al precio? ¿O es que su equipo está intentando ser conservador en términos generales?
Muy bien. Gracias, Akash. Pasaremos con Lucas para hablar sobre los elementos variables y las previsiones.
Sí. Gracias, Akash, por la pregunta. Quizás en varios puntos. Por cierto, estoy muy complacido de seguir viendo el sólido desempeño que estamos experimentando, no solo en la primera mitad del año, sino también al elevar la guía en 2.5 billion para todo el año.
Respecto a lo que comenta sobre los pormenores de las previsiones, creo que vale la pena destacar que en los últimos dos trimestres hubo algunos elementos extraordinarios que también mencionamos en las conferencias, así como ajustes de periodos anteriores que tuvimos en nuestras estimaciones de reembolsos y descuentos en los U.S., incluyendo este trimestre. Por supuesto, no esperamos que esto continúe en la segunda parte del año. Por tanto, es algo que, una vez se analicen los modelos, es importante tener en cuenta.
Luego mencionó la comparación en términos de crecimiento frente al año pasado. Lo que es importante, si observan el periodo base, el periodo 2025, recuerden que en la segunda parte del año, básicamente, tuvimos todo el impulso de los lanzamientos de Mounjaro en los mercados OUS, lo que básicamente estaba añadiendo mucho, de nuevo, nuevos países y volumen en la segunda parte del año. Cuando se analiza realmente el crecimiento que esperamos ver en dólares, no en porcentaje de crecimiento, esperamos seguir impulsando un crecimiento significativo también en la segunda parte del año. Por supuesto, de nuevo, ese impulso de nuevos países, como he destacado en todo momento, ya ha ocurrido y no volverá a suceder. Y como también aludió Patrik, el crecimiento que esperamos ver en el futuro está más impulsado por la penetración en el mercado OUS. Así que esos son algunos de los factores que es importante destacar.
Por último, pero no menos importante, sé que algunos de ustedes son seguidores de los efectos de la estacionalidad, y creo que también merece la pena destacarlo. Siempre tenemos la estacionalidad en Europe en el Q3 con todas las vacaciones estivales, y eso ya está contemplado en nuestra guía. Además, solemos tener cierta estacionalidad en la diabetes tipo 2 en los U.S. en el cuarto trimestre. Estos son algunos de los factores puntuales que considero importante mencionar como parte de lo que ya hemos incluido en nuestra guía.
La siguiente pregunta será de Michael Yee, de UBS.
En relación con el sólido lanzamiento fuera de EE. UU., ¿podría hablarnos un poco sobre qué regiones específicas están experimentando el mayor crecimiento? Y haga un comentario sobre la India, donde sé que hay mucho ruido sobre el lanzamiento de genéricos. Sé que existen algunas limitaciones de capacidad, tal como Reddy ha comentado. Así que, tal vez, podría hablarnos de lo que está observando específicamente allí, incluso con el lanzamiento de genéricos.
Muy bien. Perfecto. Supongo que nos referimos a Mounjaro. Así que, Patrik, ¿podrías hablarnos del lanzamiento de Mounjaro fuera de EE. UU. (OUS), de ese foco de fortaleza y de cualquier observación preliminar sobre el semaglutide genérico en India u otros mercados?
Encantado de hacerlo. Si observamos el rendimiento de Mounjaro fuera de los EE. UU., la realidad es que seguimos funcionando con mucha fuerza en casi todas partes. Hemos alcanzado una posición de liderazgo de mercado en muchos mercados diferentes. Pero, entre los principales impulsores, destacaría la NRDL de China, donde ya hemos obtenido el liderazgo de la categoría tras 16 meses. Más allá de eso, vemos un crecimiento significativo en Korea, el U.K., Mexico y Germany. Y en muchos mercados, nuestra cuota de mercado actual es similar al nivel de los EE. UU. o incluso superior.
En cuanto a los aprendizajes tras el lanzamiento del semaglutide genérico, si nos fijamos específicamente en India e incluso en Brazil, seguimos viendo un crecimiento de TRx para Mounjaro incluso después del lanzamiento del semaglutide genérico. Y creo que esto se debe a la fuerte diferenciación que tenemos con los datos de superioridad, y considero que esa es nuestra primera línea de defensa.
Pero también nos ha sorprendido gratamente lo que estamos viendo en Canada, donde de hecho las TRx de tirzepatide siguen creciendo al mismo ritmo que las TRx del mercado total. Además, hemos observado que las compañías de genéricos están sufriendo importantes restricciones de suministro. Por lo tanto, creo que es algo que debemos monitorizar muy de cerca.
Pero, en esencia, hemos tenido un sólido desempeño en todo el mundo fuera de los U.S. Y, hasta ahora, la diferenciación de tirzepatide parece ser una fuerte línea de defensa. Y lo más importante es que nuestra cartera de productos en su conjunto también nos posicionará muy bien en el futuro aquí.
La siguiente pregunta será de Terence Flynn, de Morgan Stanley.
En cuanto a Foundayo, me preguntaba si podría darnos alguna información sobre qué tan extenso es su programa de muestreo y si esto está teniendo algún efecto de atenuación en los datos de prescripción de IQVIA que todos seguimos cada viernes. ¿Y qué está observando en la base de prescriptores en EE. UU.? ¿Están viendo alguna expansión? ¿Podría cuantificar eso para nosotros?
Muy bien. Genial. Pasaremos con Ilya para hablar sobre el muestreo de Foundayo, los prescriptores en U.S. y [indiscernible].
Sí. Escuchen, en cuanto al muestreo y, en general, a toda nuestra estrategia de promoción, estamos activando prácticamente todos los mecanismos posibles. En términos de promoción y muestreo, estamos incorporando la muestra durante los primeros 30 días de la primera dosis, de forma muy similar a lo que se vería con una típica molécula pequeña oral en el mercado minorista. Por lo tanto, contamos con un muestreo extensivo en toda la base de prescriptores y seguimos teniendo un suministro completo para poder lograrlo, para que obtengan esa primera experiencia y comprendan los beneficios y la seguridad de Foundayo.
En cuanto a la base de prescriptores, hemos observado un repunte bastante positivo y un crecimiento continuo en el número de estos. La última vez que hablamos, en la presentación de resultados, mencionamos 8.000 prescriptores. Ahora lo hemos incrementado a 36.000 prescriptores. Por lo tanto, seguimos observando un progreso semanal y continuo en la adopción, el conocimiento y la mejora de la percepción del perfil de Foundayo para las personas que viven con sobrepeso y obesidad. Así pues, nos sentimos bastante optimistas de cara al futuro ante los puntos de inflexión que supondrán el mayor acceso y el aumento del conocimiento por parte del consumidor.
La siguiente pregunta será de Umer Raffat, de Evercore.
Si me permite, tengo una pregunta sobre el precio neto y la obesidad. Como sabe, el precio neto de Zepbound es de unos $580 por receta, lo cual es significativamente más alto que el precio de pago en efectivo, pero también superior al precio neto de Wegovy, que es de unos $380 por receta.
Así que, Dave, el trimestre pasado mencionaste que hay muchas excepciones médicas que podrían estar impulsando parte de este delta. Mi pregunta es: ¿qué tan sostenible es eso, especialmente dado que CVS ha vuelto al formulario? ¿Y es esto lo que impulsa los ajustes de reembolsos favorables trimestre tras trimestre?
Gracias, Umer. Pasaremos con Lucas para hablar un poco sobre el precio neto de Mounjaro o Zepbound y sobre cualquier dinámica de excepciones médicas.
Sí, Umer, gracias por la pregunta. Quizás solo para contextualizar esto con respecto a los precios de Zepbound, que es distinto a muchas otras moléculas. Por cierto, hay mucha transparencia en todos los diferentes canales, y tienes acceso a todos los datos empezando por LillyDirect con los precios directos al paciente. Una vez más, ya sabes que el punto de partida va desde los $299 hasta los $449. Ahora también tienes el programa Bridge a $245. Y, por supuesto, también tienes el precio comercial, que vuelve a formar parte de esta ecuación.
Mencionó la excepción médica, que es un factor determinante; creo que cuando incluya eso en su análisis, también es importante destacar de nuevo el tamaño de las recetas. Ese es otro factor que está afectando al componente del precio, en particular, en ese segmento comercial, lo que está impactando, por supuesto, de nuevo en el precio. A partir de ahí, se puede intentar extrapolar cuál es el precio por envase, que es significativamente inferior a ese.
En cuanto a las excepciones médicas, sí, existen varias categorías. Usted mencionó una de ellas, por ejemplo, de nuevo la plantilla sobre el acceso a CVS, de la cual estamos muy satisfechos por haberla logrado; ahora, a partir del Q4, esto impulsará básicamente, como saben, desde el año pasado cuando, de nuevo, CVS pasó a 101, había básicamente 3 opciones para los pacientes en aquel entonces: una era cambiarse al producto del competidor; la otra era recurrir al mercado de pago en efectivo y la tercera era pasar por el proceso de excepción médica, volviendo al punto que usted mencionaba.
En realidad, estamos contentos; nuestro objetivo siempre ha sido tener acceso. La excepción médica es quizás algo a corto plazo y nuestra visión de siempre es tener acceso abierto para todos los pacientes. Por lo tanto, esperen que el precio baje con seguridad debido a esto, pero está totalmente integrado en nuestra guía y, de nuevo, se basa en nuestras expectativas. Y, por supuesto, vamos a compensar eso con creces mediante el crecimiento del volumen.
La siguiente pregunta será de Jason Gerberry, de Bank of America.
Mi pregunta es sobre M&A. Creo que han sorprendido a los inversores al volver a la psiquiatría y con algunos acuerdos de vacunas. Por tanto, me pregunto si consideran que estas dos áreas, psiquiatría y vacunas, son ámbitos en los que Lilly puede escalar. ¿Es esto una prioridad alta? ¿O ven algunos de los activos como algo puntual, algo que simplemente les atrajo por la ciencia? Solo me gustaría saber si pueden caracterizar la estrategia en ese sentido.
Genial. Gracias, Jason. Le daremos la palabra a Jake para que responda de forma más amplia a la pregunta sobre la estrategia de M&A y sobre otros trabajos que estamos realizando al respecto.
Sí. Gracias por la pregunta. Creo que lo que estas dos áreas tienen en común es la inmensa necesidad insatisfecha que aún persiste. Y ese es realmente el hilo conductor de todo el trabajo que realizamos, tanto internamente como a través del desarrollo de negocio. En este caso, vimos una oportunidad para adquirir tecnología y medicamentos que creemos que tienen el potencial de ser realmente impactantes y a precios que nos permiten mantener la disciplina y crear valor a largo plazo para los accionistas de Lilly.
Sinceramente, no es tan diferente de muchas otras operaciones que hemos realizado en lo que va de año, ni de los proyectos internos que seguimos llevando a cabo. En cuanto a si seguiremos construyendo más en torno a las enfermedades infecciosas y la psiquiatría, respondiendo específicamente a su pregunta, no quiero hacer demasiadas proyecciones al respecto, ya que actuaremos de forma oportunista según lo que veamos disponible para adquisiciones y asociaciones, pero estamos muy entusiasmados con esas dos áreas y con los activos específicos que hemos adquirido en ellas.
Perfecto. Intentaremos meter un par de preguntas más, si fuera posible.
La siguiente pregunta será de Louise Chen, de Scotiabank.
Quería preguntarle sobre algunos de sus otros productos en fase de desarrollo fuera del ámbito de la obesidad. Sé que han invertido mucho en ello. ¿Hay algún activo específico, uno o dos, que le entusiasme especialmente y que crea que [indiscernible] se debería prestar más atención?
Perfecto. Gracias por la pregunta, Louise. Le daremos la palabra a Dan para que hable sobre otros proyectos de la cartera de productos fuera del ámbito de la obesidad y cualquier otro que quiera destacar.
Sí. Gracias por la excelente pregunta. Tenemos una sólida cartera de proyectos más allá de la obesidad. Permítame repasar algunos aspectos destacados por área terapéutica. Empezando por la salud cardiovascular, mencioné los esfuerzos que estamos realizando en ASCVD con la edición genética para PCSK9. También contamos con fármacos orales e inyectables para reducir la Lp(a). Esas son oportunidades enormes.
Acabamos de comentar algunas de las nuevas áreas; Jake mencionó la psiquiatría y las vacunas, que también son áreas con una enorme necesidad no cubierta. En neurociencia, más allá de la expansión en psiquiatría, nos entusiasman los trastornos del sueño y la vigilia con Centessa y también enfermedades como la adicción o el trastorno depresivo mayor, que también podrían abordarse mediante la ciencia de las incretinas. Por tanto, también se está produciendo un gran crecimiento en neurociencia.
Y pasando a la oncología, destaqué algunos de los emocionantes resultados. Probablemente sea el periodo más fructífero de resultados oncológicos y de entrega de moléculas que hemos tenido en Lilly en toda nuestra historia. Estamos entusiasmados con varias de esas moléculas, incluidos los 2 acuerdos recientes que anunciamos: Kelonia in vivo CAR-T, ideal para el mieloma múltiple, que creo que tiene un potencial enorme frente a una gran necesidad médica no cubierta, así como el [indiscernible] nuevo inhibidor de JAK.
Y, por último, en el ámbito de la inmunología, comenté parte de la progresión que estamos teniendo con Ebglyss. Creo que aún es pronto para ver todo el potencial de este fármaco; nos entusiasma ver cómo crece en el mercado y la llegada de nuevas indicaciones y oportunidades para seguir creciendo en uno de los segmentos más grandes de la inmunología en la actualidad. Además de eso, se están planteando diversas ideas de combinación, tanto en IBD como en enfermedades psoriásicas.
Así que, en todas nuestras áreas terapéuticas, contamos con la cartera de proyectos más sólida que jamás hayamos tenido. Si elimináramos todo lo relacionado con las incretinas, sería una cartera de proyectos realmente fuerte y amplia de la que estar orgullosos.
Genial. Gracias, Dan. Paul hará una última pregunta y después cerraremos la llamada.
La última pregunta de hoy es de Dave Risinger, de Leerink.
Enhorabuena por los resultados fenomenales. Solo quería preguntar sobre Foundayo fuera de los EE. UU. Las ventas del trimestre en un solo país, aunque sea uno rico, los UAE, fueron de $31 millones, lo que representó casi la mitad de los $67 millones que Foundayo generó en los EE. UU. Así que, aunque los precios sean probablemente relativamente altos en los UAE, los resultados parecen sugerir un potencial explosivo para Foundayo una vez que se lance en todo el mundo.
¿Podría comentar cómo ve su potencial para la obesidad fuera de EE. UU.? Y, por separado, ¿cómo ve la oportunidad de que los gobiernos fuera de EE. UU. paguen por Foundayo para la diabetes? ¿Cree que tendrá una mejor reembolsabilidad que tirzepatide simplemente porque puede ofrecerlo a los gobiernos para la diabetes a un precio mucho más bajo de lo que ofrece tirzepatide? Cualquier detalle adicional sería de gran ayuda.
Genial. Vamos a pasar con Patrik para hablar sobre las expectativas de Foundayo para la obesidad fuera de U.S. ¿Y después, algún detalle adicional o comentarios sobre el lanzamiento de diabetes y el reembolso?
Muchas gracias. Como mencioné anteriormente, nos alienta el inicio en UAE, pero también debemos tener en cuenta que estamos en una fase muy temprana y que hay mucho ruido en los datos. Y como siempre, cuando se lanza un nuevo medicamento, también se produce una acumulación de inventario al principio, aunque también se genera mucha demanda.
Lo que hemos aprendido hasta ahora es que existe la necesidad de un tratamiento oral tanto para la obesidad como para la diabetes tipo 2. Y creo que hemos visto que la mayoría de los pacientes no han recibido nunca un tratamiento con incretinas. Por lo tanto, creo que existe una oportunidad significativa.
Nuestro despliegue principal, OUS, tendrá lugar a principios de 2027 con lanzamientos de gran envergadura. En cuanto al reembolso para la diabetes tipo 2, sí, creo que probablemente estemos en una posición ligeramente mejor con un fármaco oral para el reembolso de la tipo 2 que con los datos que hemos visto hasta ahora para orforglipron con los 3 ensayos comparativos. Es una propuesta de valor bastante atractiva.
No obstante, sabemos que el reembolso fuera de los EE. UU. siempre requiere tiempo. Por tanto, el enfoque en el momento del lanzamiento se centrará en la gestión del peso crónico y en capitalizar las experiencias que hemos tenido hasta ahora en EE. UU. y UAE.
Genial. Gracias, Patrik. Dave, ¿algunos comentarios para el cierre?
Sí. Gracias a todos por acompañarnos. Siempre agradecemos su participación en nuestra llamada de resultados y su interés en Eli Lilly. Como es habitual, por favor, pónganse en contacto con el equipo de IR si tienen preguntas que no hayamos podido abordar hoy. Que tengan un buen día. Gracias.
Gracias. Señoras y señores, con esto damos por concluida nuestra conferencia de hoy. La grabación de esta conferencia estará disponible para su reproducción desde hoy a las 1:00 p.m. hasta la medianoche del 8 de septiembre. Pueden acceder al sistema de reproducción en cualquier momento marcando el (800) 332-6854 e introduciendo el código de acceso 606589. Para llamadas internacionales, pueden marcar el (973) 528-0005. Repito, los números son (800) 332-6854 y (973) 528-0005 con el código de acceso 606589. Gracias por su participación. Ya pueden desconectar sus líneas.
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