Ayujoy Herbals Ltd. (AJOY)

Ayujoy Herbals Ltd. opera como una organización especializada en investigación y ensayos, proporcionando servicios expertos de consultoría técnica y regulatoria. Su enfoque abarca una amplia gama de productos, incluyendo innovaciones biotecnológicas, productos farmacéuticos, instrumentos de diagnóstico y diversos equipos y dispositivos médicos. La clientela principal de la empresa consiste en empresas farmacéuticas en toda la India y el sudeste asiático. El objetivo principal de Ayujoy Herbals es ayudar a estos clientes a navegar el complejo proceso de obtención de la aprobación de la FDA, facilitando así la exportación de sus productos farmacéuticos, médicos y dispositivos al mercado de los Estados Unidos. Su extensa cartera de servicios cubre aspectos esenciales tales como las funciones de control de calidad (QC) y garantía de calidad (QA), la preparación para inspecciones regulatorias y la garantía de un cumplimiento amplio. Esto también incluye servicios integrales de validación, gestión de ensayos clínicos y orientación profesional sobre asuntos regulatorios y legales. Específicamente, se encargan de la meticulosa preparación de expedientes regulatorios, realizan evaluaciones de cumplimiento y riesgos, y llevan a cabo simulacros de auditorías de la FDA. Además, Ayujoy Herbals ofrece soporte especializado para dispositivos médicos y Química, Fabricación y Controles (CMC), proporciona formación en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y ofrece consultoría para la distribución de instalaciones. La firma también gestiona con pericia la validación de servicios auxiliares, procesos, sistemas de IT, sistemas informáticos y procedimientos de limpieza. Fundada en 2008, la empresa tiene su sede en Mumbai, India.