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Salud · Estados Unidos
Prueba la IA para preguntar, resumir o analizar la última call completa de AbbVie Inc., siempre con citas exactas.
Normal: Datos concretos, citas, cálculos y resúmenes ejecutivos breves.
Earnings Call Transcript
2026-07-31
Salud
Buenos días y gracias por acompañarnos. También nos acompañan hoy en la llamada Robert A. Michael, Presidente y Director Ejecutivo; Jeff Stewart, Vicepresidente Ejecutivo y Director Comercial; Roopal Thakkar, Vicepresidenta Ejecutiva de Investigación y Desarrollo y Directora Científica; y Scott T. Reents, Vicepresidente Ejecutivo y Director Financiero.
Antes de comenzar, señalaré que algunas de las declaraciones que hagamos hoy pueden considerarse declaraciones prospectivas basadas en nuestras expectativas actuales. AbbVie advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente de los indicados en nuestras declaraciones prospectivas. Se incluye información adicional sobre estos riesgos e incertidumbres en nuestras presentaciones ante la SEC.
AbbVie no asume ninguna obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, salvo lo exigido por la ley. En la conferencia telefónica de hoy, se utilizarán medidas financieras no GAAP para ayudar a los inversores a comprender el desempeño del negocio de AbbVie. Estas medidas financieras no GAAP se concilian con las medidas financieras GAAP comparables y se encuentran en el comunicado de resultados y en las presentaciones regulatorias de hoy, que pueden consultarse en nuestro sitio web. Tras nuestros comentarios preparados, responderemos a sus preguntas. Con esto, cedo la palabra a Robert.
Gracias, Liz. Buenos días a todos y gracias por acompañarnos. AbbVie ha entregado otro trimestre excelente, con resultados que una vez más han superado nuestras expectativas. Estoy especialmente satisfecho con la ejecución en todos nuestros negocios, incluyendo el crecimiento de ventas de dos dígitos de nuestra cartera diversificada, el avance de nuestra convincente cartera de medicamentos innovadores y nuestra adquisición planificada de Apogee Therapeutics, la cual representa una oportunidad emocionante para reforzar la cartera líder de inmunología de AbbVie.
Pasando a nuestro desempeño del segundo trimestre. Logramos unas ganancias ajustadas por acción de $3.65, lo que supone $0.06 por encima de nuestro punto medio de previsión. Los ingresos netos totales fueron de casi $17 billion, superando nuestras expectativas en 300 million y reflejando un sólido crecimiento de las ventas del 10.2%. El desempeño de SKYRIZI, RINVOQ y nuestra cartera de neurociencia sigue siendo muy fuerte, con cada uno de ellos registrando un crecimiento superior al 20%.
Basándonos en este impulso, estamos elevando nuestra previsión de ingresos para el año completo en $300 million. Y ahora hemos incrementado los ingresos totales en $600 million desde el inicio del año.
Pasando ahora a I+D. Seguimos progresando con éxito en el avance de nuestro pipeline. Los hitos recientes de nuestros programas en fase avanzada incluyen la aprobación en EE. UU. de Decnapaz, un tratamiento para una forma rara de cáncer de sangre. Esto representa el primer ADC de AbbVie en hematología. También recibimos aprobaciones europeas para QLIPTA, para el tratamiento de la migraña aguda, Epkinly para el linfoma folicular de segunda línea, así como Bowie, una toxina de acción corta de primera clase en estética. Además, recibimos aprobaciones europeas para RINVOQ tanto para el vitíligo como para la alopecia areata, con las decisiones regulatorias de EE. UU. pendientes. Basándonos en los convincentes datos generados para cada uno de estos programas, ahora anticipamos que las ventas máximas combinadas para estas 2 indicaciones por sí solas se acercarán a $2 billion, lo cual está significativamente por encima de nuestras expectativas previas.
Durante el trimestre, también anunciamos la adquisición de Apogee Therapeutics, la cual añadirá múltiples activos diferenciados en dermatología, enfermedades respiratorias y otras enfermedades inflamatorias relacionadas, con un potencial de ventas significativo. La adquisición aportará aún más profundidad a nuestra robusta cartera de productos en inmunología, la cual prevemos que será un motor de crecimiento fundamental para AbbVie a largo plazo. Esta transacción encaja perfectamente con nuestra estrategia de construir y avanzar una cartera atractiva con nuevas fuentes de crecimiento para respaldar el rendimiento de AbbVie en la década de 2030 y más allá. Contamos con una amplia capacidad financiera para más desarrollo de negocios y seguimos enfocados en añadir oportunidades tanto en etapas tempranas como avanzadas en nuestras áreas de enfermedades principales.
En resumen, estamos logrando una ejecución sobresaliente en todo nuestro negocio y nuestras perspectivas a largo plazo siguen siendo muy sólidas. Con esto, cedo la palabra a Jeffrey para que realice comentarios adicionales sobre nuestros aspectos comerciales destacados.
Gracias, Robert. Empezaré con los resultados trimestrales de inmunología, que generaron ingresos totales de casi $8.8 billion, reflejando un crecimiento de ventas operativas muy sólido del 14.6%. Las ventas totales de SKYRIZI fueron de $5.5 billion, un aumento del 24% sobre una base operativa, superando una vez más nuestras expectativas.
Estoy muy satisfecho con nuestro desempeño en psoriasis, donde seguimos captando una sólida cuota de mercado de pacientes nuevos y de cambio, a un ritmo que es impresionantemente 4x superior al de cualquier otro tratamiento biológico u oral en los U.S. Hemos logrado el liderazgo en la cuota de mercado en más de 30 países y vemos un margen sustancial para un crecimiento continuo a nivel mundial. No prevemos un impacto material en nuestras sólidas perspectivas en psoriasis por parte de terapias existentes o nuevas, dado el perfil muy distintivo de SKYRIZI.
Esto incluye una limpieza de la piel alta y muy duradera de la cabeza a los pies, con una eficacia superior ampliamente demostrada en ensayos comparativos frente a 5 mecanismos diferentes, incluyendo tanto biológicos como agentes orales. Una dosificación trimestral sencilla y conveniente, y datos a largo plazo extremadamente sólidos en artritis psoriásica que se extienden ahora hasta 5 años, lo cual es muy importante para los prescriptores, ya que aproximadamente el 30 por ciento de los pacientes con psoriasis desarrollan finalmente AP. Así como nuestra reciente aprobación para uso pediátrico con la nueva opción de dosificación basada en el peso.
En IBD, el de más rápido crecimiento de SKYRIZI, seguimos captando una cuota líder en el total de nuevos inicios de pacientes en los U.S. durante el trimestre. Esto incluye un liderazgo sustancial en el entorno de primera línea, que es la señal más clara de la preferencia de los médicos. La dinámica competitiva se mantiene en línea con nuestras expectativas, con la categoría 23 mostrando un crecimiento muy robusto tanto en la enfermedad de Crohn como en la colitis ulcerosa. Es importante destacar que también nos estamos preparando para la posible aprobación de nuestra opción de dosificación de inducción subcutánea para Crohn a finales de este otoño, la cual está respaldada por datos muy sólidos, particularmente en la primera línea, donde observamos los niveles más altos de respuesta endoscópica vistos en la categoría.
Pasando ahora a RINVOQ, que también está rindiendo por encima de nuestras expectativas. Las ventas globales fueron de más de $2.5 billion, un aumento del 23.7% sobre una base operativa. Estoy especialmente satisfecho con el impulso que vemos en gastroenterología, donde RINVOQ va camino a ofrecer un crecimiento de las ventas globales del 30% este año. RINVOQ ha establecido un listón muy alto en cuanto a eficacia tanto en la colitis ulcerosa como en la enfermedad de Crohn, demostrando sólidas tasas de remisión y mejora endoscópica. Y seguimos viendo una buena inflexión en la cuota de pacientes en uso tras la reciente ampliación de la indicación, que facilita el acceso a RINVOQ en una etapa más temprana del paradigma de tratamiento para pacientes con EII.
En términos más generales, seguimos observando una fuerte demanda en todas las indicaciones de RINVOQ, y estamos muy entusiasmados con el potencial de crecimiento en dermatología. Con el vitíligo y la alopecia areata ya aprobados en Europa, y con las decisiones de aprobación en EE. UU. previstas para los próximos trimestres.
El perfil de RINVOQ está posicionado competitivamente para ambas de estas enfermedades crónicas, donde nuestra fuerza de ventas de dermatología en EE. UU., recientemente ampliada, apoyará ambos lanzamientos.
Por último, en inmunología, las ventas globales de HUMIRA fueron de $706 million, una baja del 36.1% sobre una base operativa, lo que refleja la competencia de los biosimilares y está en línea con nuestras expectativas.
Pasando a neurociencia, donde una vez más superamos nuestras expectativas. Los ingresos totales fueron de más de $3.2 billion, con un aumento de aproximadamente el 20% sobre una base operativa. Los 3 pilares principales de nuestra división de neurociencia continúan demostrando un sólido crecimiento en las ventas.
En psiquiatría, las ventas globales de Vraylar fueron de casi $1.1 billion, un aumento de aproximadamente 19%, lo que refleja ganancias de cuota de mercado tanto en el trastorno bipolar como en el tratamiento adyuvante del MDD.
En el área de migraña, nuestra cartera líder sigue ofreciendo resultados sobresalientes. Con Botox Therapeutic, Ubrellvi y Qlipta logrando cada uno de nuevo un crecimiento de ventas de dos dígitos este trimestre. QLIPTA ya cuenta con la aprobación en Europa para adultos tanto como tratamiento agudo para ataques de migraña, como opción de tratamiento preventivo una vez al día para la migraña crónica o episódica. La expansión de la indicación aguda en los mercados internacionales para QLIPTA respalda aún más nuestras perspectivas a largo plazo para que nuestros CGRPs orales alcancen colectivamente más de $5 billion en ventas máximas.
Pasando a la enfermedad de Parkinson. Otro motor de crecimiento sustancial a largo plazo para AbbVie. Las ventas totales de Vialev fueron de $256 million, con un aumento de más del 27% en base secuencial. Vialev está bien encaminada para alcanzar ventas de blockbuster este año. Y esperamos un impulso robusto continuo en Parkinson con la esperada aprobación y lanzamiento de tevapadon en el tercer trimestre. Los comentarios de los líderes de opinión clave han sido muy positivos. Con tabapadone demostrando una sólida eficacia tanto como monoterapia como complemento al estándar de atención. En general, creemos que nuestra cartera de Parkinson con Vialev, Tevapadon y Duopa será una oportunidad comercial sustancial. Seguimos esperando ventas máximas colectivas de Parkinson de más de $5 billion.
Pasando ahora a oncología, donde los ingresos totales fueron de más de $1.6 billion, una baja del 2.4% sobre una base operativa. Las ventas totales de VENCLEXTA fueron de $771 million, un aumento del 9.6% sobre una base operativa. El rendimiento en CLL sigue siendo sólido. A medida que BENCLEXTA se utiliza en combinación con inhibidores de BTK, se está expandiendo como un tratamiento de duración fija preferido a nivel mundial.
El crecimiento de ventas de dos dígitos de Elahere, Epkinly y Amrelis también ayudó a compensar parcialmente la caída en las ventas de IMBRUVICA, que bajó un 29.4% como se esperaba, debido a los precios de la IRA y a la presión de la cuota competitiva. También lanzamos Decnapaz, una nueva opción terapéutica para pacientes que viven con BPDCN, una forma ultra rara de cáncer de sangre, ampliando aún más la cartera emergente de ADC de AbbVie.
Pasando ahora a la división de estética, que generó ventas de casi $1.3 billion, una baja del 0.9% sobre una base operativa. Los ingresos totales de Botox Cosmetic fueron de $728 million, un aumento del 3.4% operativamente, lo que refleja un crecimiento moderado del mercado a nivel mundial.
Las ventas globales de Juvederm fueron de $245 million, una baja del 6.6% en términos operativos, lo que refleja los vientos en contra persistentes en los mercados clave de rellenos dérmicos. Como líderes de la industria, seguimos invirtiendo en este mercado con una penetración muy baja para respaldar el crecimiento a largo plazo.
Estoy especialmente satisfecho con las recientes aprobaciones en Europa y Canadá de BoE, nuestra toxina de corta duración de acción rápida. Bowie complementa muy bien nuestra cartera de toxinas y representa una nueva forma para que los pacientes inicien un tratamiento estético. Esperamos que BoE amplíe significativamente el mercado de las toxinas y anticipamos la posibilidad de llevar esta emocionante innovación a los U.S.
En general, seguimos demostrando una ejecución comercial excepcional. Y con eso, pasaré la llamada a Roopal para que comente los aspectos destacados de nuestra I+D. Roopal.
Gracias, Jeffrey Ryan Stewart. Comenzaré con los programas de dermatología en inmunología. RINVOQ fue aprobado en Europa para el tratamiento de la alopecia grave y el vitiligo no segmentario. También se están revisando solicitudes en los EE. UU., con decisiones de aprobación previstas para finales de este año para el vitiligo y a principios del próximo año para la alopecia areata. En la hidradenitis supurativa, seguimos según lo previsto para obtener los datos de 16 semanas a finales de este año de los ensayos de Fase III tanto de RINVOQ como de lutikizumab.
En nuestra cartera de productos de dermatología en fase inicial, recientemente se han avanzado tres programas a la clínica. Estos incluyen un anticuerpo contra el receptor de IL-13 e IL-31 para la dermatitis atópica, un inhibidor oral del receptor de IL-23 para la psoriasis y un anticuerpo bispecífico de IL-1 alfa-beta de acción prolongada para la hidradenitis supurativa.
Pasando a gastroenterología. La solicitud en EE. UU. para la inducción subcutánea de SKYRIZI en la enfermedad de Crohn está en revisión, y se espera una decisión de aprobación a finales de este otoño. El régimen subcutáneo demostró niveles muy altos de respuesta endoscópica y remisión clínica, con tasas en ambas medidas 25 puntos superiores al placebo en la población general y 45 puntos superiores en pacientes que no habían experimentado previamente una terapia avanzada. Según nuestro conocimiento, estos resultados en pacientes no tratados con terapias avanzadas son los más altos reportados para terapias de inducción en la enfermedad de Crohn, comparándose muy favorablemente con SKYRIZI IV y otros agentes aprobados. Los resultados completos del estudio se presentarán este otoño, los cuales incluirán otros objetivos importantes como la remisión endoscópica.
Las actividades de inicio están en marcha para nuestro ensayo combinado de fase 2b en IBD. Este estudio multirramo evaluará SKYRIZI más una dosis más alta de nuestro novedoso anticuerpo anti alfa 4 beta 7 y el anticuerpo TL1A de vida media prolongada, tanto en la enfermedad de Crohn como en la colitis ulcerosa. Los resultados intermedios de SKYRIZI más anti alfa-4 beta-7 en la enfermedad de Crohn demostraron una duplicación de la remisión endoscópica en la semana 24 en comparación con cualquiera de las monoterapias. Se espera que este estudio finalice este otoño y los resultados finales se presentarán en un futuro encuentro médico.
Y por último, en inmunología, anunciamos la adquisición prevista de Apogee Therapeutics. Esto añade una cartera de biológicos de acción prolongada dirigidos a la dermatitis atópica, afecciones respiratorias y otras enfermedades mediadas por el sistema inmunitario. Estos nuevos activos son altamente complementarios a nuestra estrategia de inmunología y fortalecen aún más una cartera de productos que ya es robusta.
Pasando a neurociencia. Qlipta ha sido aprobado en Europa para el tratamiento agudo de la migraña, ampliando las opciones para los pacientes. En la enfermedad de Parkinson, se espera una decisión de aprobación de la FDA en el tercer trimestre para tevapadone. Los resultados de 3 ensayos de Fase 3 demostraron que este novedoso agonista dopaminérgico selectivo D1/D5 tiene el potencial de ser un tratamiento altamente eficaz para los síntomas motores con bajas tasas de discinesia, edema, sedación y trastornos del control de impulsos. Esperamos llevar esta innovación a los pacientes a finales de este año.
En nuestra línea de investigación de neurociencia en fase inicial, recientemente se iniciaron múltiples ensayos nuevos. Incluyendo un estudio de fase 2 para la nueva toxina Trenibot en el temblor esencial. Y un estudio de fase 1b para el BBB-1.76 thousand, un anticuerpo anti-beta piroglutamato que atraviesa la barrera hematoencefálica en la enfermedad de Alzheimer.
En la esquizofrenia, el estudio de dosis múltiples ascendentes para bretasilocin está cerca de completarse. La dosis de 100 miligramos mantuvo un perfil seguro y tolerable. Y ahora se está evaluando la dosis de 150 miligramos. Se espera que la selección de la dosis para los programas de esquizofrenia y psicosis se produzca en los próximos meses. Y seguimos en camino para comenzar los estudios de fase 2 en el cuarto trimestre.
Pasando a los programas de tumores sólidos. El progreso con tmAbA continúa en una amplia gama de tipos de tumores. En el cáncer colorrectal, se concedió la designación de terapia innovadora para tmAbA en combinación con bevacizumab en el CRC metastásico refractario. Esta designación respalda nuestra estrategia de fase 3 en un entorno de tercera línea para todos los pacientes. Y el ensayo está reclutando activamente ahora.
En la segunda línea de CRC, se esperan datos a finales de este año de un estudio de fase 2 que evalúa las combinaciones de tmAbA frente a la quimioterapia. Estos resultados ayudarán a definir la estrategia de desarrollo para tmAbA en las líneas primera y segunda de CRC, así como como sustituto del irinotecán.
Los resultados en etapas tempranas en cáncer de ovario y de cabeza y cuello se presentaron en la reciente reunión de ASCO, demostrando el potencial de tmAbA en ambos tipos de tumores. En el cáncer de ovario resistente al platino, tmAbA mostró una fuerte actividad antitumor. Particularmente en pacientes seleccionados por c Met, donde las tasas de respuesta alcanzaron hasta el 80%.
tMAb A también demostró una tasa de respuesta del 50% en carcinoma de células claras. Un segmento con una gran necesidad no cubierta que normalmente no responde bien a la terapia citotóxica. Los planes para avanzar con tMAb a en el cáncer de ovario se discutirán con los reguladores durante los próximos meses.
En el ensayo c Met, los pacientes seleccionados con cáncer de cabeza y cuello avanzado demostraron una tasa de respuesta del 31 por ciento y una mediana de supervivencia global de 15.3 meses. Esto se compara favorablemente con el estándar de atención. Un estudio de fase 2 que evalúa tmAbA más pembrolizumab en primera línea comenzará pronto.
Y en el cáncer de páncreas, recientemente se inició un estudio de fase 2 que evalúa tmAbA con FOLFOX como terapia de combinación de primera línea.
Pasando a la oncología hematológica. El progreso continúa con etansamig en diversas líneas de tratamiento para el mieloma múltiple. Se ha planificado un análisis intermedio para el tercer trimestre sobre la supervivencia libre de progresión del ensayo monoterapia ThirdLinePlus. Si este análisis intermedio es positivo, la presentación regulatoria se produciría a finales de este año.
Un estudio de fase 3 que evalúa etansamig en combinación con pomalidomida en pacientes en segunda línea, incluidos aquellos que han estado expuestos o son refractarios a un anticuerpo anti CD38, o que han perdido la respuesta a un CAR T o ADC anti BCMA, comenzará antes de que termine el año. Además, en el reciente Congreso de la EHA se presentaron resultados alentadores en fase temprana para ententamig en la amiloidosis de cadenas ligeras con recaída o refractaria.
Con la dosis de 40 miligramos, el 100% de los pacientes lograron una respuesta hematológica completa, con un perfil de seguridad prometedor que no incluyó CRS ni ICANS. Basándose en estos resultados, se está planificando un ensayo de fase 3 en pacientes con diagnóstico reciente.
También en hematología, DecNUPAS recibió la aprobación de la FDA para el neoplasma de células dendríticas plasmocitoides blásticas. Un cáncer de sangre ultra raro y agresivo. Como una nueva alternativa de tratamiento que proporciona respuestas duraderas con un perfil de seguridad manejable y administración ambulatoria, Tecnopaz ofrece un beneficio significativo a los pacientes con este cáncer poco frecuente.
Pasando a la estética. Nuestro toxina de inicio rápido y corta duración, Bowie, ha sido aprobada en Europa y Canadá para la mejora temporal de la apariencia de las líneas glabelares. Esto marca un hito importante en la medicina estética. Bowie fue desarrollada para permitir que los pacientes visualicen temporalmente los beneficios de las toxinas cosméticas sin preocuparse por resultados duraderos. Los médicos y los pacientes disponen ahora de otra opción para adaptar el tratamiento a las necesidades y objetivos individuales.
En resumen, estamos logrando avances significativos con nuestro pipeline y esperamos obtener datos adicionales importantes, presentaciones regulatorias y aprobaciones a lo largo del resto de 2026. Con esto, cedo la palabra a Scott T. Reents.
Gracias, Roopal. Comenzando con nuestros resultados del segundo trimestre, informamos unos beneficios por acción ajustados de $3.65, lo que supone $0.06 por encima de la mediana de nuestras previsiones. Estos resultados incluyen un impacto desfavorable de $0.17 por los gastos de IPR&D adquiridos.
Los ingresos netos trimestrales fueron de casi $17 billion, lo que refleja un sólido crecimiento del 10.2%, incluyendo un impacto favorable del 0.7% por el tipo de cambio. El margen bruto ajustado fue del 84.7% de las ventas. El gasto de I+D ajustado fue del 13.6% de las ventas y el gasto de SG&A ajustado fue del 21% de las ventas. El margen operativo ajustado fue del 48.3% de las ventas, lo que incluye un impacto desfavorable del 1.7% por el gasto de IPRD adquirido. El gasto por intereses netos fue de $679 million. El tipo impositivo ajustado fue del 14.7%.
Pasando a nuestras perspectivas financieras. Estamos actualizando nuestra previsión de beneficios por acción ajustados para el año completo a entre $13.87 y $14.07. Esta actualización refleja una mejora de $0.10 en las perspectivas de nuestro negocio actual, basada en los sólidos resultados del segundo trimestre y el impulso continuo. También incluye ahora $0.14 de dilución anticipada relacionada con la adquisición planificada de Apogee, lo que compensa más que nuestra sobreprestación subyacente. Seguimos esperando que la transacción de Apogee se cierre en el tercer trimestre. Esta previsión no incluye una estimación de los gastos de I+D adquiridos que puedan incurrirse más allá del segundo trimestre.
Ahora prevemos unos ingresos netos totales de aproximadamente $67.6 billion, un aumento de $300 million. Esto asume un impacto favorable del tipo de cambio de aproximadamente el 0.5% en el crecimiento de las ventas del año completo, lo que refleja un beneficio menor que nuestra expectativa anterior. Nuestro pronóstico de ingresos incrementado incluye los siguientes supuestos aproximados para varios de nuestros productos clave y áreas terapéuticas. Ahora prevemos ingresos globales de SKYRIZI de $21.7 billion, un aumento de $100 million basado en el impulso en las indicaciones de psoriasis y EII. Ingresos totales de neurociencia de $12.7 billion, un aumento de $100 million que ahora refleja que las ventas de Vraylar se acercan a $4.1 billion y las ventas terapéuticas de Botox se acercan a $4.2 billion. El aumento restante de $100 million refleja el impulso de RINVOQ y VENCLEXTA.
Pasando al P&L para 2026. Seguimos pronosticando un margen bruto ajustado para el año completo por encima del 84% de las ventas. Ahora prevemos un gasto de I+D ajustado de aproximadamente $9.8 billion, un aumento de $100 million que refleja las inversiones en el pipeline relacionadas con Apogee. Prevemos un gasto de SG&A ajustado de aproximadamente $14.5 billion a medida que continuamos respaldando nuestro significativo impulso comercial. Anticipamos un ratio de margen operativo ajustado cercano al 47% de las ventas. También prevemos un gasto por intereses neto ajustado de aproximadamente $2.9 billion, un aumento de $200 million, que refleja el coste de financiación parcial del año de la transacción planificada de Apogee. Finalmente, ahora pronosticamos que nuestra tasa impositiva no GAAP será de aproximadamente 14.5%, lo que refleja el impacto de la IPR&D adquirida.
Pasando al tercer trimestre. Anticipamos ingresos netos de aproximadamente $17.2 billion, lo que incluye un impacto desfavorable estimado del 0.4% por el tipo de cambio. También pronosticamos beneficios por acción ajustados de entre $3.84 y $3.88. Esta orientación contempla una dilución parcial del trimestre relacionada con la transacción planificada de Apogee, pero no incluye los gastos de IPR&D adquiridos que puedan incurrirse durante el trimestre.
Finalmente, AbbVie está bien posicionada financieramente para completar la adquisición planificada de Apogee. Hemos asegurado financiación provisional y prevemos emitir deuda a largo plazo en los próximos meses. Mantenemos nuestro compromiso de alcanzar un ratio de apalancamiento neto de 2 veces en un plazo de 2 a 3 años tras el cierre del acuerdo. Es importante destacar que, basándonos en nuestros sólidos flujos de caja, balance y perspectivas de negocio, seguimos contando con una flexibilidad financiera sustancial para perseguir un desarrollo de negocio innovador adicional. Para concluir, AbbVie continúa ofreciendo un rendimiento excepcional y mantenemos un impulso significativo de cara al segundo semestre de 26. Con esto, devuelvo la llamada a Liz.
Gracias, Scott T. Reents. Ahora abriremos la llamada para preguntas. Con el fin de escuchar a tantos analistas como sea posible durante el resto de la llamada, les pedimos que, por favor, limiten sus preguntas a 1 o 2. Operador, tomaremos la primera pregunta.
Gracias. Y como recordatorio, esa es la estrella 1 si tiene alguna pregunta. Pasaremos primero con Terrence Flynn de Morgan Stanley.
Genial. Felicidades por todos los avances. Quizás una parte de 2 para mí sobre SKYRIZI. Sé que tienen la acción de la FDA para la formulación subcutánea de inducción prevista para este otoño. Quizás, Roopal, ¿podrías simplemente hablar sobre tu confianza en esa aprobación? ¿Está todo listo en cuanto a la fabricación? Solo quiero asegurarme de que no haya problemas allí.
Y luego sobre SKYRIZI, más alpha 4 beta 7, algunos datos muy emocionantes. Tengo ganas de ver eso. ¿Puede confirmar ya si será en la conferencia UEGW en otoño? Gracias.
Gracias, Terrence. Soy Roopal. En cuanto al SKYRIZI subcutáneo de CD, como he destacado, los datos son muy sólidos. Se trata de SKYRIZI, por lo que es un activo muy conocido por las autoridades sanitarias. Y la fabricación también nos es muy conocida. Por lo tanto, tenemos una solicitud muy completa ante la agencia. Hasta ahora, la revisión va según lo previsto. Así que, por el momento, no hay preocupaciones.
Y luego, sobre los datos combinados de alpha 4 beta 7, como saben, no mencioné específicamente una reunión. Debido a los plazos. Lo que proporcionamos anteriormente fueron datos provisionales. Así que, a medida que llegue el resto, obviamente intentaríamos para finales de este otoño. Y si no podemos entrar en esa ventana, entonces pasaría a los congresos del próximo año. De cualquier manera, estamos muy entusiasmados por mostrar más de esos datos y, como dije, podría ser en otoño y, si no es posible, lo veremos el próximo año. Gracias, Terence.
Operador, siguiente pregunta, por favor.
Sí, señora. Pasaremos ahora con Carter Lewis Gould de Cantor Fitzgerald.
Genial. Buenos días. Gracias por tomar la pregunta. Una pregunta de seguimiento, Roopal. La Fase 2 de la que ha hablado, que comienza con la alfa-4 beta-7, es algo titánica, 2,000 pacientes en diversos entornos. ¿Podemos contextualizar eso? En el pasado, ha hablado de la velocidad, de no esperar potencialmente los datos completos de la Fase 3 o de la Fase 2 antes de pasar a la Fase 3. ¿Sigue siendo eso una posibilidad? Y en ese estudio, también se habla de ABBV-66 con SKYRIZI y trocinolumab. ¿Se trata de una coformulación o simplemente de una coadministración? Gracias.
Sí, gracias por la pregunta. Sí. Es un... es un estudio grande. Es un estudio de plataforma similar a los que hemos realizado anteriormente. SKYRIZI es el activo ancla. Combinaremos TROSU o el alfa 4 beta 7 incluso en una dosis más alta que la que estudiamos anteriormente.
Estamos trabajando en paralelo en la coformulación, por lo que la intención en el lanzamiento de cualquiera de estos activos, en combinación con SKYRIZI e IBD, sería una coformulación. Por lo tanto, esos datos se recopilarían en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, en combinación con SKYRIZI. Además, la razón de la escala de ese estudio es que el TL1a también está incluido en ese ensayo, combinado con SKYRIZI en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
El reclutamiento debería comenzar en cualquier momento en que se ingrese a un paciente. El ensayo está listo para empezar. La otra pregunta era sobre cuándo podremos empezar a ver datos. No tenemos la intención de esperar hasta el final. Tomaremos un par de instantáneas intermedias y, si vemos, por ejemplo, que la dosis más alta de Trosu o el agente alfa 4 beta 7 está proporcionando una mayor eficacia, entonces empezaríamos a hacer planes para pasar a la fase 3 con esa combinación. Y lo mismo ocurre con el TL1A. Si empezamos a ver datos realmente sólidos, empezaríamos a avanzar rápidamente hacia la fase 3. Anticipamos ahora mismo, con suerte, poder poner en marcha los programas de fase 3 en la primera mitad de 28. En EII.
Gracias, Carter. Operador, siguiente pregunta, por favor.
Sí, señora. Pasaremos ahora con Christopher Schott de JPMorgan.
Genial. Muchas gracias por las preguntas. ¿Puedo volver a SKYRIZI en la psoriasis? Sé que acabáis de hacer algunos comentarios en cuanto al lanzamiento de Ico y el impacto, o la falta de impacto, que ha tenido allí. ¿Podríais profundizar un poco más en lo que estáis viendo en cuanto a la dinámica en la psoriasis y cuánta más oportunidad de crecimiento hay para SKYRIZI en este entorno dadas las mayores tasas de penetración?
En ese momento, una segunda pregunta rápida: mirando hacia las próximas publicaciones de resultados de LUTI, RINVOQ y HS. ¿Podría hablar sobre su confianza relativa en esos 2 activos y el papel que cree que desempeña cada uno en ese mercado?
Sí. Hola, soy Jeffrey Ryan Stewart. Responderé a la primera pregunta. Y como mencioné, el perfil es muy, muy sólido, como saben. La limpieza de la piel, la protección de las articulaciones, la seguridad, la comodidad, un producto muy único. Y es por eso que creo que tenemos una tasa de captación tan alta.
Vemos un par de cosas en el mercado y las voy a destacar. No hemos visto un cambio material en nuestro impulso desde el lanzamiento de Eiko. Así que una de las cosas que observamos, les daré un par de puntos de datos: tenemos un modelo Symphony bastante detallado que analiza la cuota secuencial. Y lo que podemos ver desde el lanzamiento de ICO es que la gran mayoría de la cuota de ICO que vemos proviene de los otros 2 orales en el mercado. Y eso es bastante similar a lo que esperábamos.
Creo que la otra cosa, que es incluso más importante, es una especie de medición cuántica. Solo para precisar un poco. Cuando podemos rastrear, podemos ver realmente nuestros datos brutos de MBRX en el mercado de dermatitis y psoriasis. Y esto, por supuesto, son nuestros nuevos inicios así como nuestros inicios de cambio, el MBRX clásico. Y cuando miramos los datos del lanzamiento de ICO, no hemos visto absolutamente ninguna degradación en ninguna de nuestras tendencias de MB o X. De hecho, han crecido realmente desde el lanzamiento de ICO en marzo.
Eso nos lleva a otro punto que probablemente sea acertado a medida que sigamos monitorizando: ¿existe todavía un margen significativo en el espacio de la psoriasis moderada a grave? Un gran porcentaje de pacientes en los Estados Unidos y en todo el mundo aún no recibe una terapia avanzada. Por lo tanto, incluimos, por supuesto, la dinámica competitiva en nuestro conjunto competitivo y seguiremos monitorizando. Pero estamos bastante satisfechos con el impulso de SKYRIZI y creemos que continuará dada la solidez de este mercado.
Y Chris, habla Robert. Solo añadiré que, quiero decir, siempre hemos visto esto como un lanzamiento competitivo en un mercado en expansión, y es exactamente así como lo estamos viendo. Obviamente, seguimos invirtiendo. Es decir, creo que han visto algunas inversiones en concienciación sobre la enfermedad que hemos realizado, y por lo tanto, estamos viendo que el buen impulso continúa. Creo que el punto que Jeffrey destaca aquí, que en realidad estamos viendo una aceleración del crecimiento de NBRx para SKYRIZI desde el lanzamiento de ICO, solo respalda nuestra visión de que esta es más una oportunidad de expansión de mercado.
Hola, Christopher. Soy Roopal en relación con las preguntas sobre HS. Como sabes, hemos observado otros fallos en el ámbito de HS a lo largo de los años. Hemos hecho nuestro mejor esfuerzo para diseñar 2 estudios muy robustos, y la incorporación de pacientes ha ido muy bien. Yo diría que la formación es muy importante para los centros. La selección de pacientes es muy importante para asegurarse de que se están detectando casos de enfermedad moderada y grave.
Al observar la distinción entre lutikizumab y RINVOQ, los estudios de lutikizumab están inscribiendo a pacientes que no han recibido terapias avanzadas ni biológicos, junto con aquellos que han fallado, por ejemplo, digamos, a los anti-TNF, y el criterio de valoración principal allí es una puntuación alta de 75, por lo que es un criterio más estricto, al tiempo que incluye a más pacientes novatos. Cuando observamos el diseño de RINVOQ, este se sitúa después del biológico, por ejemplo, después de HUMIRA. Y dado que eso es 100% después de eso, 1 tiene una puntuación alta de 50 y tendrá criterios de valoración secundarios que analizarán la puntuación alta de 75. Así que estas son cosas que estábamos haciendo para gestionar los resultados del ensayo y asegurar la mayor probabilidad de éxito posible.
Y la forma en que describa los criterios de elegibilidad para estos 2 ensayos será nuestra estrategia de comercialización, la cual es muy coherente con lo que hemos ejecutado, diría yo, muy bien. El equipo de Jeffrey ha hecho un trabajo fantástico en IBD con SKYRIZI y RINVOQ. Y algo similar es cómo estamos pensando aquí, donde lutikizumab, basándonos en el sólido perfil de seguridad que observamos en la fase 2 junto con una fuerte eficacia, podría permitir que se utilice en líneas de tratamiento más tempranas para los pacientes. Y RINVOQ, como hemos visto a lo largo de los años en múltiples indicaciones, funciona bien como una línea posterior después de una terapia avanzada. Así que, basándonos en esos diseños, verían un perfil similar en el mercado con esos 2 agentes. Tal como han visto con mucho éxito en IBD.
Gracias, Christopher. Operador, siguiente pregunta, por favor.
Sí. Pasaremos ahora con Michael Yee de UBS.
Gracias. Quizás solo apartándonos de la inmunología por un segundo. ¿Podría hablar un poco sobre sus expectativas respecto al lanzamiento de tevapadone? En última instancia, ¿cómo prevén que se desarrolle y qué podría suponer un inicio lento o uno rápido? Quizás solo hable un poco sobre cómo piensan en eso.
Y luego, de manera similar en CNS, del cual han hablado mucho y que buscan hacer crecer, también tienen brain shuttle; solo quería entender un poco cómo creen que se diferencia, ya que obviamente hay mucho interés aquí dado lo que está ocurriendo con el Alzheimer. Gracias.
Sí, gracias por la pregunta. Me alegra que haya mencionado tevapadone porque es una pieza clave de nuestra estrategia general a largo plazo para el crecimiento en el Parkinson. Como resalté en mis comentarios, Tavapadon es un producto muy, muy único; no hay nada igual en el mercado. Es el primer agonista selectivo D1/D5. Y, obviamente, tendremos tanto una indicación de monoterapia como un complemento para los orales de levodopa-carbidopa, que es el estándar de atención.
Y son datos bastante notables los que vemos. Ciertamente, una de las dinámicas más impresionantes que entusiasman mucho a los líderes de opinión es que, tras 85 semanas de uso prolongado de tevapadon, más del 90 por ciento de los pacientes no necesitan aumentar básicamente su dosis de levodopacarbidopa. Así que, en esencia, es como si pausara la disfunción motora, lo cual es realmente, realmente crítico. Y existe la creencia de que, por supuesto, esto evitará la discinesia, que es precisamente el sello distintivo de lo que ocurre con el tiempo. Por lo tanto, es muy impresionante.
Lo otro que es impresionante, y muy distintivo, es que las tasas bajas, muy bajas, de sedación o los llamados ataques de sueño, son muy desafiantes en esta población. Las bajas tasas de edema y, realmente, el trastorno del control de impulsos. Por lo tanto, ese perfil de eficacia, seguridad y distintividad es bastante atractivo.
Ahora, para ir al grano de su pregunta, vemos que la rampa será modesta al principio, y les diré por qué. No es el perfil del medicamento. Es principalmente porque, basándonos en el cronograma de la aprobación, no seremos incluidos inmediatamente en los formularios de Medicare. Eso va a llevar algo más de tiempo. Basándonos en la forma en que funcionan esas negociaciones, etcétera. Pero, no obstante, crean que esto será una adición sustancial al mercado y un contribuyente claro a ese potencial máximo superior a $5 billion. Así que hay mucha emoción por tevapadone.
Y Michael, soy Roopal, con respecto al activo de 1.76 mil de Aliada. Esto ha entrado ahora en los ajustes de 1B. Así que los pacientes que tienen la enfermedad y la molécula fue diseñada para tener una vida media prolongada, y hemos observado eso con los datos de PK en los primeros estudios en humanos.
La otra cosa que queríamos era una mejor penetración en el líquido cefalorraquídeo que la que vimos con un anticuerpo desnudo, que, digamos, es de alrededor del 0.1% al 0.2%. Esto es superior al 1%, es decir, varios veces más alto. Por lo tanto, el transporte está funcionando. Así que, si somos capaces de introducir más en el LCR y lograr una vida media prolongada, se pueden eliminar las placas. Y específicamente, esto se dirige contra el abeta, el tipo piroglutamado, que creemos que es la especie más tóxica.
Creemos que esto podría sentar las bases para un agente subcutáneo que podría administrarse mensualmente. Por lo tanto, buscamos simplicidad en la experiencia del paciente. Así que diría que para el próximo año deberíamos empezar a ver datos en las exploraciones para ver si podemos limpiar el cerebro tanto como sea posible. Y si vemos eso, esto avanzaría.
Y en paralelo, también estamos trabajando en nuestro programa anti-tau utilizando siRNA y la misma tecnología de transporte. Lo que hemos observado hoy son principalmente enfoques intratecales; creemos que eso puede ser un reto. Y si podemos suministrar un siRNA utilizando una tecnología similar, proveniente de Aliada, eso podría ser otro beneficio. En última instancia, más adelante, creo que todos han comentado que el enfoque para tratar el Alzheimer probablemente requerirá un enfoque combinado. Y yo diría que AbbVie está bien posicionada para ir tras esto y, con suerte, un día ayudar a tantos pacientes como sea posible.
Gracias, Michael. Operador, siguiente pregunta, por favor.
Sí. Pasaremos ahora con Mohit Bansal de Wells Fargo.
Así que quiero volver a HS. Y el mayor debate, como cuando hablas con los KOLs, es si esto, si la IL-1 es, simplemente otro mecanismo inflamatorio para o si podría llegar a ser significativamente superior a, por ejemplo, la IL-17, a todo lo que existe ahí fuera.
Pero también en la fibrosis y todos esos componentes. ¿Qué pruebas tienen hoy que les den confianza de que el lutikizumab podría realmente romper el techo de eficacia en esa área? Y luego la segunda parte sobre esto, el mismo 1, es ¿cómo están gestionando el uso basal de GLP-1 en sus ensayos clínicos? Porque eso podría contribuir en realidad a las altas tasas de placebo aquí. Gracias.
Sí, gracias, Mohit. Soy Roopal. En cuanto a la eficacia y las comparaciones, yo diría comparación de beneficio-riesgo. Así, en el estudio de Fase 2 con lutekizumab, vimos datos muy sólidos, deltas muy altos que lo posicionarían muy favorablemente frente a los anti-TNF y anti-IL-17. No vemos infecciones fúngicas. No hemos visto brotes en la EII. Por lo tanto, creemos que todo eso en conjunto crea un sólido equilibrio beneficio-riesgo.
Y como mencioné, también tendrías potencialmente datos sólidos de RINVOQ, de modo que tendríamos una oferta dual.
Ahora, en lo que respecta al uso de GLP, el ensayo es bastante grande. Por lo tanto, si hay uso de GLP-1, veríamos que ocurre en ambos brazos. Así que si está, si está ocurriendo en el placebo y elevando las respuestas del placebo, anticiparíamos un efecto similar en el brazo de tratamiento activo también. Y luego recuerden, la mayoría de estos estudios comenzaron un poco antes de la tasa de aumento, diría yo, con el uso de GLP-1.
Pero dicho esto, creo que la pérdida de peso es un motor potencialmente importante de la inflamación y del dolor en la enfermedad. Y contar con nuestro activo 295, nuestro amylin, y potencialmente en combinación con ludi es otro enfoque que está bajo consideración; ya he mencionado el bloqueo de anti o el bloqueo de IL-23 con SKYRIZI y la combinación con amylin en la psoriasis. Así que creo que sus observaciones son acertadas sobre lo que está ocurriendo. Y nos gustaría partir de esas observaciones incluso en nuestra franquicia de obesidad combinada con nuestra franquicia de inmunología.
Gracias, Mohit. Operador, siguiente pregunta, por favor.
Sí, señora. Pasaremos ahora con Asad Haider de Goldman Sachs.
Genial. Gracias por tomar la pregunta y felicidades por el trimestre. Quizás podamos hablar simplemente de oncología. Robert, sé que has dicho en el pasado que esto no recibe suficiente atención, así que tal vez solo una pregunta sobre la estrategia de oncología en general y sus programas clave en el contexto de un panorama que evoluciona rápidamente, donde tanto los ADCs como los programas de PD 1 están en el centro de atención.
Entonces, primero, ¿qué vamos a aprender sobre tMAb a en los próximos resultados? ¿Y dónde ve que este ADC se diferencia de otros como el sac TMT de Merck o el data DXP de AstraZeneca?
Y en relación con el compuesto PD-1/VEGF que licenciaron de RemGen, creo que Rupal mencionó que habrá algunos datos en World Lung en un par de meses y que anteriormente habéis señalado que estáis considerando acelerar ese programa a la fase 3. Con combinaciones con quimioterapia y combinaciones con ADC. ¿Podríais darnos un adelanto de lo que podemos esperar en World Lung y de vuestra estrategia de desarrollo general? Gracias.
Gracias, Asad. Soy Roopal. En cuanto a nuestra cartera de ADC, si miras un segundo, y ha ocurrido bastante rápido, tenemos Elahere, Amrelis y ahora DecNUPAS en el mercado. Así que ya hay 3 ADC disponibles. El activo de Amrelis ya está en C Met, en la segunda línea de pulmón. Por lo tanto, los médicos ya están ganando experiencia. En cuanto a la diferenciación, ya está empezando ahora.
Con Umbrella, porque la gente está aprendiendo ahora sobre las pruebas de c Met y están viendo, ya sabe, yo diría que una adopción muy razonable en Amaryllis que está superando nuestras expectativas. Ese es el primer punto. Y a medida que pasamos a tmAbA, como describí, ya estamos bien avanzados en la fase 3 en combinación con bevacizumab en cáncer de pulmón y colon en tercera línea. Y colon, que no es tan diferente del ovárico, que se va a saturar.
Pero ahora mismo, todo se basa en la quimioterapia. Por lo tanto, es un mercado muy amplio. Y vemos altas tasas de expresión de cMAT en estos tumores, especialmente en líneas posteriores. Así que eso va a estar en una población de todos los casos. Y recuerden que en la fase 2, frente al estándar de atención, vimos tasas de respuesta del 0% con, y una tasa de respuesta del 30% con tmAbA más Bev en ese entorno de tercera línea. Lo que mencioné antes hoy fueron los resultados de datos en CRC de segunda línea, la población más grande.
La terapia en primera y segunda línea es similar. Y si vemos datos sólidos allí, frente al irinotecan, estamos intentando reemplazar el irinotecan. Si vemos una mayor tasa de respuesta y tasas de respuesta más profundas, entonces estaremos posicionados para mover tmAbA a los entornos de primera y segunda línea, que son mercados grandes. Ahora, lo que evaluaremos a medida que se avance hacia líneas más tempranas es cómo se ve la expresión de c Met. Tendemos a verla bastante alta en las líneas posteriores.
Así que eso podría permitirnos tener un enfoque dirigido por biomarcadores que, como ya he mencionado, los centros académicos y la comunidad se están familiarizando mucho con las pruebas CMAT. Y esa podría ser una estrategia en primera y segunda línea. Esa es otra capa de diferenciación. Los médicos quieren individualizar la atención y maximizar la relación beneficio-riesgo, y cómo puede ocurrir eso en los ADCs es, en primer lugar, optimizar la dosis, seleccionar a los pacientes adecuados y luego aportar un biomarcador al campo para que puedan hacer exactamente eso como atención individualizada.
Así que yo diría que estas son distinciones que diferenciarán aún más. Ahora también estamos estudiando en cabeza y cuello, como describí, en ovario, y estamos posicionados para que esos datos nos permitan pasar a la fase 3. Yo diría que, en particular en el ovario, ya conocemos el espacio de FR alpha y si realizamos un enfoque dirigido a c Met en el ovario, sería altamente distintivo y diferenciado de todos los demás, digamos, la mayoría que persigue FR alpha; vemos poco solapamiento entre los dos enfoques de biomarcadores.
Así que otro enfoque individualizado. Y si doy un paso atrás y observo el trabajo que estamos realizando en pulmón con tmAbA, estamos superando los niveles de eficacia que vimos con Amrelis. Por lo tanto, las combinaciones en la primera línea van a ser muy importantes.
Y ahí es donde PD-1/VEGF puede intervenir. Y a medida que establecemos eso, desde el principio, y verán en World Lung, lo que verán son las tasas de respuesta y la PFS en pulmón. Y anticipamos ver un perfil muy competitivo en lo que respecta a eficacia, tolerabilidad y seguridad.
Y creemos que en esta etapa, si hemos optimizado la dosificación y obtenemos la concordancia de los reguladores, podemos pasar a la fase 3 muy rápidamente como un combo quimioterápico. Y luego, en paralelo, empezar a probar nuestros ADCs en combinación con ese PD-1/VEGF en diferentes tipos de tumores. Eso incluiría el de pulmón, como ya hemos indicado, y también potencialmente el de ovario entre otros tipos de tumores.
No quiero quitar mucho tiempo, pero 706 y CEDS6 es nuestro ADC, que ha mostrado datos muy sólidos en el cáncer de pulmón de células pequeñas. Ese está ahora en fase 3.
Y destacaré que nuestro anticuerpo biespecífico PSMA Steve 969 mostró datos muy sólidos en ASCO y que ahora está bien posicionado para comenzar a avanzar hacia la fase 3 en cáncer de próstata, y puede ser muy competitivo y no tendrá todos los desafíos logísticos de la terapia con radioligandos. Así que esa es una instantánea, diría que queda mucho por venir y estamos muy entusiasmados con esta cartera y con oncología.
Gracias, Assad. Operador, siguiente pregunta, por favor.
Pasaremos ahora con David Amsellem de Piper Sandler.
Gracias. Entonces, a la luz de sus comentarios sobre RINVOQ en AA y vitíligo, particularmente en lo que respecta al vitíligo, ¿cómo concilian sus expectativas en términos de pico con un panorama de desarrollo cada vez más saturado que incluye otros agentes como los IL-22? Esa es la número 1.
Y luego, quizás cambiando de tema a bretasilocin y los psicodélicos/neuroplasticinas. ¿Cómo están pensando el posicionamiento de ese agente? Sé que hay mucho trabajo de desarrollo por delante, pero quería conocer su opinión sobre el posicionamiento, a la luz de los datos recientes sobre el MDD para la forma de LSD de Definium. Así que, si pudieran comentar sobre eso, sería de gran ayuda. Gracias.
Sí. Yo tomaré la pregunta sobre el vitíligo. Es Jeffrey Ryan Stewart. Ya sabe, y lo que hemos visto, y creo que todo el mundo lo ha visto con el tiempo, es que estos mercados de inmunología son asombrosamente resilientes y muy amplios una vez que estas tecnologías se introducen. Y creo que lo hemos visto una y otra vez. Hemos hablado de cómo, ya sabe, hace años, se empieza a establecer el segmento de inmunología, y luego se empieza a obtener la segunda línea, la tercera línea... Ya sabe, estas son condiciones de por vida.
Y creo que la primera pieza clave es el vitíligo. Obviamente, no hay tratamientos sistémicos aprobados. Seremos los primeros. Así que, en cuanto a esa dinámica de ser particularmente eficaces para las áreas mayores de la superficie corporal, que son bastante comunes. Y, obviamente, los tópicos simplemente no tienen sentido allí, si son activos. Es muy difícil gestionar las cremas. Y cuando miras la eficacia que empezamos a ver, particularmente en las extensiones a más largo plazo que simplemente se construye con el tiempo, la capacidad de limpiar realmente la piel de forma sistemática es bastante sorprendente. Así que eso nos da una cantidad significativa de confianza en cuanto a cómo estos mercados se irán expandiendo y nuestra capacidad para gestionarlos.
Además, tenemos una posición extremadamente sólida. Mencioné en mis comentarios que ya hemos comenzado a ampliar nuestra, esencialmente, nuestra fuerza de ventas de RINVOQ. Por lo tanto, nuestra capacidad para aportar múltiples indicaciones con datos de seguridad a largo plazo en todos los ámbitos, ya sea en dermatitis atópica, alopecia o vitíligo, nos dará, creo, una posición sólida para liderar este surgimiento del mercado del vitíligo. Así es como lo vemos. Dejaré que Rupl se encargue de la dinámica de bretasilocin.
Hola, David. Soy Roopal. Y sabes, en cuanto al vitíligo y la alopecia areata, la ventaja inicial es muy beneficiosa. Y en esta etapa, no sabemos cómo funcionarán todos los demás activos. En términos de seguridad y eficacia a largo plazo.
RINVOQ está muy bien caracterizado con más de una década de datos de seguridad y la familiaridad ya existe en la dermatitis atópica, y se ampliará con la alopecia areata y el vitiligo. Además, anticipamos una mejora en la eficacia con el tiempo. Eso es para complementar los comentarios de Jeffrey.
Y luego, en cuanto a bretasilocin, hay varias áreas de diferenciación. Una es el corto tiempo de la experiencia. La mayoría de los pacientes están listos para dejar la clínica en un plazo de 2 horas. Así que creo que esa es una ventaja.
La segunda ventaja, diría yo, es la experiencia en sí misma. Mientras que con bretasilocin se describe como una experiencia visual y enriquecedora. Algunos de estos otros activos que se están desarrollando pueden ser bastante intensos; algunos los han descrito como desagradables y angustiantes. Las clínicas con algunos de estos activos observarán pérdida de conciencia, donde el paciente deja de responder, por lo que eso no es algo que hayamos observado con bretasilocin, junto con esa corta duración del efecto.
La otra cualidad mecánica notable es el hecho de que es un antagonista; es antagonista en el 5-HT2B. Y muchos de los demás siguen siendo agonistas. En ese receptor. Y recuerden, ese es el receptor donde se observa la toxicidad cardiovascular, con el engrosamiento de las válvulas cardiovasculares y la regurgitación. Por lo tanto, no vemos eso como un problema que pueda generar el potencial para un uso crónico. Y estamos bajo estudio con el MDD, y también considerando el PTSD y, entre otros. Así que, con suerte, esto les da una buena idea de por qué nos gusta este activo y cómo puede diferenciarse una vez que, con suerte, llegue al mercado.
Gracias, David. Operador, siguiente pregunta, por favor.
Sí. Pasaremos a continuación con Luisa Hector de Berenberg.
Hola. Gracias por atender mi pregunta. Me pregunto si pueden darnos algún tipo de indicación temprana sobre la temporada de formularios. Escucho niveles de confianza, como de costumbre, en SKYRIZI y RINVOQ. Así que solo estoy consultando sobre el entorno de precios y el impacto de algunos de sus estudios comparativos frente a los de la competencia.
Y luego, solo una comprobación rápida tras el anuncio de Apogee. ¿Despriorizaron alguno de sus propios activos de pipeline en AD en torno a ese momento en relación con Apogee? Gracias.
Sí. Gracias por la pregunta. Soy Jeffrey Ryan Stewart. Y diría que la progresión de nuestras discusiones con los pagadores, ya sabe, obviamente estamos en temporada de contratación aquí. Lo cual normalmente comienza en, ya sabe, principios de primavera. Parece que empieza cada vez antes.
Pero yo diría que, ya saben, aunque estas negociaciones con los pagadores son siempre difíciles, yo diría que son relativamente consistentes, muy consistentes con lo que hemos visto a lo largo de los años. Como saben, hemos destacado anteriormente que, particularmente en inmunología, este es un negocio impulsado por el volumen, y vemos como una norma las concesiones de un solo dígito bajos en torno a los reembolsos y las concesiones de precios, y nuestra posición realmente no ha cambiado desde ese punto de vista. Por lo tanto, seguimos estando alentados por cómo se desarrollarán las cosas. No hemos terminado todavía, obviamente, pero tenemos una posición muy fuerte aquí, y nuestra consistencia debería ser valorada.
Y, Luisa, soy Roopal. Y también, respecto a la pregunta sobre el cara a cara, lo que hemos observado a lo largo del tiempo con estos comparativos frente a SKYRIZI es que la brecha de datos se cierra con el tiempo. Por lo tanto, se ve cada vez menos separación. Y a los médicos les gusta mucho el perfil de seguridad, y a los pacientes les gusta la dosificación trimestral, así que va a haber una demanda continua y fuerte por SKYRIZI.
Y en cuanto a la pregunta sobre nuestros propios activos de dermatitis atópica, diría que estamos ejecutando todos ellos en paralelo y tan rápido como podamos. Obviamente, queremos avanzar con el anti-IL-13 lo más rápido posible. Y cualquier cosa que podamos hacer para ayudar a eso tras el cierre del acuerdo, lo haremos.
Y estamos en fase clínica con nuestro 31 bispecífico, y en poco tiempo estaremos en fase clínica con un bispecífico IL-13/18. En dermatitis atópica y luego potencialmente incluso en asma. Y luego está el 31 monoclonal que viene con Apogee, y eso es algo más que queremos probar también.
Y todos estos activos que hemos mencionado serán de acción prolongada, por lo que, si pueden ofrecer la eficacia que queremos ver, también podremos ofrecer esa comodidad a los pacientes.
Gracias, Luisa. Operador, siguiente pregunta, por favor.
Pasaremos ahora con Matthew Phipps de William Blair.
Quisiera preguntar sobre AbbVie 85.9 thousand, el inhibidor oral del receptor de IL-23. Hablaron un poco sobre la entrada de Ico en el mercado. ¿Cómo ven la diferenciación para 859 y, tal vez, cómo lo posicionarán en otras indicaciones? Gracias.
Gracias, Matthew. Soy Roopal. Lo que nos gustó de este activo en la fase preclínica fue su potencia. Y si eso se puede concretar, podría ser una forma de permitir que la dosis sea un poco más alta y obtener una cobertura mucho mejor. Ahora mismo, cuando vemos cómo Skyrizi proporciona cobertura, es mucho, mucho más profunda, y vemos una respuesta superior a la oral y a muchos otros activos. Y creemos que eso podría deberse a la potencia y a qué tan alto se puede elevar la dosis que el paciente aún tolera y que, además, siga teniendo sentido desde el punto de vista del coste de producción. Ese es un aspecto.
El segundo aspecto es sobre la vida media; muchos de nuestros orales tendrán vidas medias cortas. Y si se produce una caída en lo que llamamos Cmin, que es cuando la concentración alcanza un punto bajo, se podría estar perdiendo eficacia. Por lo tanto, con este 1, tenemos un elemento de diseño que permite una extensión de la vida media. Y empezaremos a ver esos datos, diría yo, el próximo año para ver si observamos una duración de vida media extendida que podría superar un día o 2, o incluso más. Y si se cuenta con eso, se puede tener una cobertura mucho mejor y, potencialmente, impulsar una mayor eficacia, donde nos gustaría llegar, con suerte, cada vez más cerca de SKYRIZI.
Y aún queda la pregunta de si podría haber una interrogante aquí. Es posible que no requiera dosis diarias. Si la vida media se prolonga lo suficiente, ¿podría administrarse rápidamente en un pack de inicio e incluso tomarse una vez a la semana? Eso es algo que hemos observado en estudios preclínicos, pero ahora tendremos que ver si se cumple en humanos, y esos estudios están a punto de comenzar de forma inminente.
Gracias, Matthew. Operador, siguiente pregunta, por favor.
Gracias. Pasaremos ahora con Louise Chen de Scotiabank.
Hola. Gracias por responder a mi pregunta. Quería preguntarle sobre SKYRIZI subcutáneo. Si consiguen la aprobación en otoño, ¿esperan que esto impulse una aceleración de las ventas en el segundo semestre del año? ¿Para SKYRIZI?
Y luego, sobre la exclusividad para SKYRIZI más allá de 2033, ¿alguna novedad al respecto? Gracias.
Sí, gracias por la pregunta. Como bien anticipamos, esperamos una aceleración significativa para SKYRIZI debido a esto. Y si lo piensa, el principal motor de valor de mercado en IBD es la eficacia. En estos puntos finales tan estrictos de los que hablamos, como la respuesta endoscópica y la curación endoscópica. Y todo el aspecto de la inducción subcutánea permite que cierto segmento de médicos no tenga que trabajar a través de dos canales de reembolso diferentes, como, ya sabe, una Parte b o un canal médico y luego un canal de farmacia para la subcutánea. Así que, en ese sentido, es conveniente.
Así que cuando miramos los datos que Rupl y yo destacamos, al observar la disponibilidad de esa inducción, estamos tocando prácticamente todos los factores impulsores del valor de mercado. Una eficacia muy sólida y los endpoints más estrictos. Ya saben, más conveniencia en la inducción, por lo que ciertos segmentos no tienen que trabajar en ambos canales de reembolso. Y, por último, obviamente tenemos una posición muy sólida en cuanto a la conveniencia del mantenimiento. Con esos 3 puntos, estamos planificando una aceleración de nuestra tasa de captación.
Dicho esto, le llevará, ya sabe, un mes o dos o unos pocos meses aumentar la disponibilidad por completo, basándonos en nuestros contratos. Por lo tanto, probablemente empezaremos a verlo a principios de 2027. Pero, no obstante, nuestra capacidad para empezar a comunicar y, básicamente, destacar esta innovación llegará aquí en el cuarto trimestre.
Y Louise, habla Robert. Responderé a su pregunta sobre el LOE de SKYRIZI. Es decir, la patente de composición de materia de SKYRIZI expira en 2033, como usted señaló, pero tenemos propiedad intelectual concedida y en trámite con fechas de expiración posteriores que encarnan la innovación significativa de SKYRIZI. Y esto incluye patentes que expiran en los EE. UU. a mediados de la década de 2030 y más tarde.
Sin embargo, es importante señalar que la protección de datos regulatorios para SKYRIZI no expira hasta 2031, por lo que no esperamos ver solicitudes de biosimilares hasta finales de esta década. Obviamente, tenemos una sólida trayectoria defendiendo enérgicamente nuestras patentes y protegiendo nuestra innovación, y esperaría que eso continúe.
Gracias, Luisa. Operador, tenemos tiempo para 1 pregunta final.
Sí, señora. Pasaremos ahora con Evan Sigerman de BMO Capital Markets.
Hola, soy Malcolm Hoffman en representación de Evan. Gracias por responder a nuestra pregunta. Para bretasilocin, sé que habéis mencionado que 100 miligramos es seguro y tolerable con planes de escalada posteriores. ¿Podéis explicar por qué confiáis en que este aumento de la dosis podría traducirse en una mejora de la eficacia? ¿Por encima de lo que habíamos visto anteriormente con el activo? ¿Estáis analizando datos de ocupación de receptores? Solo intento tener una idea del nivel de confianza en este punto. Gracias.
Hola, soy Roopal. Yo me encargaré de eso. Sí, 100 miligramos parece bien, y esa será la dosis más baja que consideraremos. La siguiente es 150. Y como usted indicó, la ocupación de receptores cuando observamos los conjuntos de datos anteriores de EMPOWUR fue menor de lo que habríamos deseado. Por lo tanto, a medida que somos capaces de aumentar la dosis, anticipamos una ocupación de receptores mucho mayor. La otra observación es la variabilidad de la PK. Incluso dentro de los pacientes. Así que, si podemos administrar una dosis más alta, podemos tener una PK más consistente de dosis a dosis y, con el tiempo, una mejor ocupación de receptores. Seguimos gustándonos este perfil. Si podemos cumplir con esa eficacia, estamos viendo una buena seguridad. Es una vez al día. Y no estamos teniendo eventos adversos gastrointestinales, lo cual creo que puede ser bastante problemático hoy en la esquizofrenia. Habrá más información próximamente, y la fase 2 comienza a finales de esta semana.
Gracias, Malcolm. Con esto concluye la conferencia telefónica de hoy. Si desea escuchar una repetición de la llamada, por favor visite nuestro sitio web en investors.abbvie.com. Gracias de nuevo por acompañarnos.
Con esto concluye la llamada de hoy. Gracias por su participación. Ya pueden desconectarse.
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