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Pregunta lo que quieras sobre las earnings calls de UCB.BR (UCB.BR). Responde con citas exactas.
Earnings Call Transcript
2026-02-28
Salud
Bienvenidos a la conferencia de Capital Markets del cierre del ejercicio 2025 de UCB. Mi nombre es Antje y estoy en el departamento de Investor Relations de UCB. Antes de presentarles el orden del día y ceder la palabra a los ponentes de hoy, quisiera hacer algunas observaciones. Esta sesión se está grabando. Si se han conectado por teléfono, pueden encontrar la presentación en nuestro centro de descargas. La presentación y la posterior sesión de preguntas y respuestas están dirigidas exclusivamente a participantes institucionales de los mercados de capitales. Si no es su caso, por favor desconéctense ahora. Esta presentación y la sesión de preguntas y respuestas posterior están sujetas al descargo de responsabilidad y a la declaración de safe harbor que se indica en la diapositiva 2 de la presentación. Por favor, léanlo detenidamente. Con esto, me gustaría presentarles a nuestros ponentes de hoy: Jean-Christophe Tellier, nuestro CEO; Emmanuel Caeymaex, Head of Patient Evidence; Fiona du Monceau, nuestra Chief Commercial Officer; Sandrine Dufour, nuestra CFO; y a continuación tendremos una sesión de preguntas y respuestas con todos los ponentes. Gracias. Jean-Christophe, te cedo la palabra.
Gracias, Antje, y buenos días, buenas tardes o buenas noches a todos, y gracias por acompañarnos en nuestra presentación del cierre del ejercicio 2025. Es un verdadero placer compartir con mis colegas nuestros resultados de lo que ha sido un año muy sólido. ¿Podemos pasar a la siguiente diapositiva, por favor? Porque, como saben, nos estamos centrando en la ejecución de nuestros lanzamientos, y creo que es justo decir que 2025 ha demostrado nuestra capacidad para seguir impulsando un crecimiento sólido basado en nuestros 5 motores de crecimiento, los cuales nos permitirán entrar y seguir construyendo nuestra década de crecimiento.
Si quisiera que se quedaran con solo unos pocos elementos de esta diapositiva, empezaría por la parte superior izquierda con un solo número. Nuestro crecimiento de ventas netas frente al año anterior a tipo de cambio constante ha sido del +35%. ¿Cómo hemos sido capaces de lograr este crecimiento? Está en la flecha de la parte central. Y como pueden ver, nuestros 5 motores de crecimiento han alcanzado los EUR 3.3 billion, lo que supone más del doble de los ingresos que estos productos generaron el año pasado. Bimekizumab solo generó y alcanzó más de EUR 2.2 billion en 2025. Así que, como pueden observar, se ha obtenido un crecimiento muy sólido en 2025, y Sandrine podrá profundizar más en el P&L.
Pero me gustaría destacar algunos puntos clave sobre 2025. Además de este cumplimiento de los objetivos de crecimiento y de los motores de crecimiento que tenemos, también hemos visto avances críticos en nuestra pipeline, que es lo que se muestra en la parte inferior de la diapositiva. En primer lugar, KYGEVVI. Hemos obtenido la aprobación en los EE. UU. y contamos con un dictamen positivo del CHMP en Europa. Como saben, KYGEVVI actúa en una enfermedad ultra rara, la deficiencia de TK2. Y es el primer y único tratamiento que estaría disponible para estos niños y sus familias para salvar sus vidas y ayudarles a tener una vida mejor.
El segundo elemento en 2025 fue nuestro bispecífico. Tenemos dos de ellos para la dermatitis atópica, donzakimig y galvokimig. Ambos han alcanzado los objetivos positivos, específicamente el endpoint primario. Sin embargo, tras un análisis riguroso, hemos decidido por el momento centrarnos en galvokimig y acelerar el desarrollo de este bispecífico de IL-13 e IL-17, no solo en dermatología, sino también en neurología.
Luego está bepranemab, nuestro anticuerpo anti-tau para la enfermedad de Alzheimer. Tenemos una Fase II positiva. Creemos que contamos con una visión muy sólida que nos ayudará a orientar el desarrollo de este producto para estos pacientes. Además, nos complació recibir en febrero la designación de fast-track por parte de la FDA. Y finalmente, en '25, también hemos iniciado el desarrollo de BIMZELX para una enfermedad rara, pero muy debilitante, que es la pustulosis palmoplantar.
'25 también ha sido testigo de una decisión, una decisión muy importante y estratégica para nosotros, de realizar una inversión significativa en los EE. UU. con un total de $5 billion en inversiones directas e indirectas en una planta de fabricación de mamíferos para producir BIMZELX en el futuro desde los EE. UU. Siguiente diapositiva, por favor. Así que creo que es justo decir que los sólidos logros que hemos podido alcanzar en '25 nos orientan y nos prometen un futuro brillante y exitoso para la década de crecimiento que tenemos por delante.
La primera razón es que somos una de las pocas empresas que tendrá periodos prolongados de exclusividad antes de la próxima ola de pérdida de exclusividad. Como pueden ver en la parte superior, comenzaremos en 2033 y el último será BIMZELX en 2037. Este largo periodo de exclusividad nos dará el tiempo y el margen necesarios para cumplir realmente con nuestro crecimiento.
El segundo elemento que también puede explicar nuestra confianza en el futuro es la capacidad de seguir diferenciando nuestra cartera. Recordarán que BIMZELX fue el primer producto que pudo lanzarse con 3 estudios clínicos de superioridad frente al estándar de tratamiento. Como saben, hace unos años iniciamos un estudio adicional en artritis psoriásica, BE BOLD, frente a risankizumab. Esperábamos este resultado en la segunda mitad de 2026, pero nos complace compartir con ustedes que, gracias a un reclutamiento muy sólido y rápido, podremos obtener el resultado antes, ya en la primera mitad de este año.
Y seguimos ampliando nuestra pipeline. Este año tendremos una presentación, 6 Fase III, 5 Fase II, como pueden ver aquí. Y gracias a un balance general sólido y, particularmente, a nuestra capacidad para reducir nuestra deuda, ahora, por supuesto, tenemos el margen y la capacidad para considerar el crecimiento inorgánico para seguir impulsando, expandiendo y acelerando nuestro crecimiento futuro. Así que, gracias de nuevo por participar en esta llamada. Y con esto, me gustaría ceder la palabra a Emmanuel.
Muchas gracias, Jean-Christophe, y hola a todos. Es un verdadero placer poder ofrecerles una actualización sobre nuestra cartera de proyectos desde esta nueva perspectiva como Head of Patient Evidence. Permítanme explicarles cómo innovamos con propósito y cómo traducimos la ciencia diferenciada en un crecimiento duradero. Nuestro motor es sólido y se centra en la inmunología, la neurología y su intersección. Hoy me centraré en galvokimig, FINTEPLA y nuestro recién aprobado KYGEVVI, tras comentar algunas otras actualizaciones clave. En la siguiente diapositiva, pueden ver nuestra cartera de proyectos en fases intermedia y avanzada, diseñada para impulsar el crecimiento a medio y largo plazo, diversificar el riesgo y aportar innovación y avances dirigidos a poblaciones con grandes necesidades médicas no cubiertas. Y, para facilitar las cosas, empezaré por el principio con el estudio BE BOLD, que Jean-Christophe acaba de mencionar.
Este estudio es estratégicamente importante en el sentido de que existe una oportunidad en la artritis psoriásica para elevar el estándar de tratamiento. Actualmente, la inhibición dual de IL-17 A/F aún no se posiciona como tratamiento de primera línea ni es líder. Sin embargo, creemos, basándonos en nuestros resultados de Fase III, que existe la oportunidad de demostrar superioridad frente al inhibidor de IL-23, risankizumab, SKYRIZI. Por ello, hemos dimensionado el estudio para poder lograrlo utilizando un criterio de valoración bastante asertivo y riguroso, que es el ACR50 en la semana 16. Si esto tiene éxito, tendremos la oportunidad de reforzar el posicionamiento de BIMZELX tanto en reumatología como en dermatología, donde se trata a muchos pacientes con psoriasis y artritis psoriásica concomitantes. Como se mencionó anteriormente, se espera conocer los resultados en el primer semestre de este año. También habrán leído que hemos iniciado el estudio de pustulosis palmoplantar.
De hecho, esta es una enfermedad impulsada en gran medida por la IL-17F, y esto será una oportunidad para que sigamos consolidando el liderazgo de bimekizumab en las enfermedades mediadas por IL-17. En cuanto a RYSTIGGO, rozanolixizumab, por un lado, tenemos los resultados del estudio de la enfermedad asociada a anticuerpos MOG en el segundo semestre de este año, y también nos complace anunciar que vamos a iniciar un estudio de Fase III para la miastenia gravis ocular, reconociendo el muy buen desempeño clínico de RYSTIGGO y el hecho de que la mayoría de los pacientes con miastenia gravis generalizada comienzan con síntomas oculares; por lo tanto, es un paso lógico para asegurar que podamos abordar los síntomas de forma temprana y así prevenir daños irreversibles en los pacientes con miastenia gravis. Esperamos comenzar este estudio dentro de este año. Abordaré brevemente FINTEPLA, fenfluramina, un poco más adelante. Solo quería dedicar unas palabras también a bepranemab.
Hemos estado trabajando de forma muy proactiva y constructiva con las agencias reguladoras, empezando por la FDA de EE. UU., que recientemente nos concedió la designación de fast-track para bepranemab en la enfermedad de Alzheimer. Nos alientan los intercambios y el significado de los datos que hemos podido generar en nuestro estudio de prueba de concepto, en particular en una subpoblación predefinida. Una vez más, esos datos fueron bastante convincentes tanto en biología como en los criterios de valoración cognitivos y funcionales. Así que esperamos más avances con bepranemab. Y, finalmente, galvokimig. Como mencionó Jean-Christophe, vamos a iniciar dos estudios en enfermedades respiratorias. Hemos comenzado el estudio de Fase IIb en dermatitis atópica, que es un estudio de 52 semanas y cuyos resultados se comunicarán para 2028. Si pasamos a la siguiente diapositiva, podemos profundizar un poco más en galvokimig. Primero, reconociendo el hecho de que en la dermatitis atópica los resultados fueron bastante sólidos.
De hecho, esta molécula fue diseñada para abordar la heterogeneidad de la dermatitis atópica, alcanzando aproximadamente un 50% de EC90 en la semana 12 y también con datos de prurito muy buenos, datos de EC50. Por tanto, el potencial diferenciador está ahí, lo cual probaremos ahora en esta Fase IIb buscando realmente definir la dosificación óptima. Lo que es nuevo y que no habían escuchado antes es la incursión que estamos planeando en EPOC y en bronquiectasias (bronquiectasias no relacionadas con fibrosis quística). La EPOC presenta una necesidad médica no cubierta masiva, como muchos de ustedes saben, ya que es muy prevalente. Causa 3 millones de muertes al año, por lo que la carga de la enfermedad es realmente muy, muy alta. Estamos entrando en una década de inmunología de precisión; en este sentido, el área respiratoria va por detrás de la dermatología y la reumatología, pero creo que la traslación de la biología está ocurriendo ahora.
Y con galvokimig, contamos con un agente que, gracias a su enfoque combinatorio, tiene un potencial real para abordar los mecanismos fundamentales de la enfermedad tanto en la EPOC como en la bronquiectasia no relacionada con la fibrosis quística. En el caso de la EPOC, como saben, se han aprobado algunos productos y el segmento de pacientes con los denominados eosinófilos altos está cubierto hasta cierto punto, pero eso representa solo alrededor del 30% de la población. El otro 70% realmente no dispone hoy de un tratamiento aprobado o dirigido. Sabemos que, si bien la inhibición de la IL-13 ofrece una solución, el otro grupo probablemente necesite una terapia que trate la inflamación impulsada por neutrófilos. Ese es el concepto que vamos a probar en un estudio de gran envergadura que comenzará este año. La bronquiectasia no es tan conocida, pero es una enfermedad crónica, muy debilitante, caracterizada por bronquios crónicamente dilatados.
Con la llegada de los inhibidores de DPP1, existe un nivel de evidencia de que abordar la inflamación neutrofílica puede tener un impacto, y nos referimos a una reducción del 20% en las exacerbaciones en pacientes que presentan al menos 2 exacerbaciones al año. Por tanto, se observa que todavía hay mucho margen de crecimiento. Sabemos que la patobiología se centra tanto en la inflamación neutrofílica como en la disfunción de la mucosidad. Esto nos ofrece dianas validadas y una diana que, mediante la inhibición tanto de IL-13 como de IL-17, deberíamos ser capaces de alcanzar. Así pues, esperamos con interés los resultados de esos 2 estudios. Ciertamente, consideramos que la base científica es muy sólida en el sentido de que, en cada caso, una de las vías está parcialmente mitigada en cuanto a riesgo y que la ciencia subyacente a la segunda vía en cada enfermedad está ahora bien establecida. Por tanto, en conjunto, esto representa una oportunidad muy significativa para galvokimig. Ahora pasemos a neurología y a FINTEPLA.
Como saben, FINTEPLA se ha centrado especialmente en las encefalopatías epilépticas y del desarrollo. El año pasado supieron que en la CDD, una DEE genética ultra rara en la que FINTEPLA ha obtenido resultados muy positivos, lo que ahora nos permitirá presentar el expediente ante los reguladores para su aprobación —con la esperanza de que sea una aprobación rápida dada la enorme necesidad médica no cubierta en este ámbito—. La noticia de hoy es que estamos expandiendo FINTEPLA hacia los trastornos del neurodesarrollo y, en particular, al síndrome de Rett. El síndrome de Rett es una enfermedad con una profunda necesidad médica no cubierta, y el mecanismo de acción de FINTEPLA debería ser capaz de abordar esa necesidad más allá de las crisis epilépticas. Por tanto, estamos deseando iniciar esta Fase III, la cual se basa en observaciones clínicas y en una hipótesis mecanística creíble. Esperamos comenzar este proceso en los próximos meses.
Por tanto, FINTEPLA, al no tener genéricos hasta 2033, representa una oportunidad considerable tanto para impactar a los pacientes como para la creación de valor en UCB. Pasamos a la siguiente diapositiva. Y para concluir, KYGEVVI, para el cual acabamos de recibir la aprobación de la FDA y el visto bueno del CHMP. KYGEVVI es el primer y único tratamiento aprobado para pacientes adultos y pediátricos con deficiencia de TK2D. Esto es para pacientes que desarrollaron la enfermedad a los 12 años o antes. Es la primera incursión de UCB en enfermedades ultra-raras. Se trata de una enfermedad mitocondrial, por lo que esperamos aprender en este ámbito y establecer capacidades. Estamos preparados para un lanzamiento comercial ágil, previsto inicialmente para el primer trimestre de 2026 en EE. UU. Como pueden observar, el número de pacientes diagnosticados en todo el mundo hoy en día es probablemente de unos 1,500. Por tanto, es probable que aún haya margen para identificar a más pacientes. No obstante, muchos pacientes ya se están beneficiando de KYGEVVI a través de nuestro programa de desarrollo o de otras formas.
Y, por tanto, esperamos expandir eso durante los próximos meses. Con todo esto, espero que puedan observar que nuestra cartera de desarrollo ha ganado impulso durante el último año y con lo que tenemos previsto para este ejercicio. Con la EPOC y la bronquiectasia preparadas para una década impulsada por los biológicos, y nuestros programas posicionados para catalizadores entre 2026 y 2028, estamos avanzando con mecanismos diferenciados, una ambición de modificación de la enfermedad y la creación de valor para los próximos años. Dicho esto, es un gran placer ceder la palabra a Fiona, quien acaba de asumir el cargo de Chief Commercial Officer. Fiona, el turno es tuyo.
Gracias, Emmanuel, y espero con interés poner KYGEVVI a disposición de los pacientes. Se trata de un fármaco único con cierto beneficio en la supervivencia, lo que marcará una verdadera diferencia tanto para estos pacientes como para sus familias. Buenos días, buenas tardes, buenas noches a todos. Como ha mencionado Emmanuel, intercambiamos funciones hace 6 semanas, por lo que me complace compartir con vosotros el desempeño del equipo.
Acabo de regresar de los EE. UU. y puedo deciros que los equipos están muy motivados para cumplir con los objetivos de 2026. Siguiente diapositiva, por favor. Empecemos con BIMZELX, nuestro IL-17 A/F. Está llegando a más pacientes. Su acción rápida, profunda y duradera está teniendo un gran impacto en pacientes de todo el mundo. Ya hemos sido aprobados en más de 50 países y hemos ayudado a más de 116,000 pacientes.
Y como ha mencionado Jean-Christophe, alcanzó unas ventas netas superiores a EUR 2.2 billion. Si observamos nuestra cuota de pacientes dinámica en el segmento IL-17, estamos en torno al 30% para psoriasis, el 20% para nuestras indicaciones de reumatología y el 45% para HS. Por tanto, desde la perspectiva del desglose de ventas netas, esto supone aproximadamente un 53% en PSO, un 28% en HS y un 19% en reumatología.
Ahora, si nos desplazamos hacia la parte derecha de la diapositiva y observamos nuestra penetración en los EE. UU. en comparación con los análogos, podéis ver que estamos liderando el sector y esperamos seguir por esa trayectoria. Estamos orgullosos de decir que hemos aumentado nuestra cobertura de acceso con 36 millones de vidas más en comparación con 2025, por lo que ahora tenemos una cobertura superior al 80% de las vidas comerciales.
Y al reflexionar sobre estas enfermedades progresivas que causan daños duraderos, es realmente importante que los pacientes tengan acceso a nuestro fármaco lo antes posible. Si me permitís una metáfora, si tomáis la PSA y pensáis en la arena en una caja de cambios, si elimináis la arena rápidamente, el coche sigue adelante; si os retrasáis, en algún momento la caja de cambios se rompe.
Del mismo modo, en el caso de la HS, si pensamos en socavones, si los reparas rápidamente, no pasa nada; si esperas demasiado, toda la calle se derrumba. Y para nuestros pacientes con HS, esto se traduce en túneles bajo la piel y cicatrices permanentes que nunca se recuperan. Pasemos a la siguiente diapositiva. Sé que todos están muy interesados en nuestro desempeño en la HS.
En la parte izquierda, si observamos nuestro desempeño en EE. UU., actualmente tenemos una cuota de mercado del 32%. Creo que en julio, cuando Emmanuel hizo la presentación, estábamos en el 25%, y nuestra perspectiva es seguir impulsando nuestro 'Formula 1' hacia adelante. Hemos compartido algunas de las cuotas de mercado de algunos de nuestros países alrededor del mundo. A menudo nos preguntan: ¿cómo creemos que será el mercado de la HS en el futuro?
Como saben, aprendemos sobre este nuevo mercado cada día y está creciendo significativamente. Si comparamos el número de pacientes de octubre de 2024 frente a octubre de 2025, hemos visto un incremento del 24% en ese segmento. Nuestras estimaciones para el periodo entre 2025 y 2030 son que el mercado seguirá creciendo con un CAGR de doble dígito medio y esperamos que alcance aproximadamente los $5 billion en total.
Ahora, si pasamos a la siguiente diapositiva, hablemos de nuestra cartera de enfermedades raras. Primero, nuestra cartera de MG. En UCB, somos la primera y única compañía que ofrece una cartera de terapia dual. Contamos con RYSTIGGO, el FcRn, y ZILBRYSQ, nuestro C5 de autoadministración. Ambos cuentan con un posicionamiento único y están adaptados a las necesidades del paciente.
Como saben, se trata de una población de pacientes muy heterogénea, a la que también se denomina 'pacientes Snowflake'. Estamos apoyando a estos pacientes con un excelente programa de asistencia al paciente. Actualmente están aprobados en más de 30 países, han tratado a más de 3,700 pacientes y, combinados, alcanzan ventas superiores a EUR 0.5 billion. Finalmente, terminaré con FINTEPLA.
Gracias a nuestra sólida trayectoria en epilepsia, FINTEPLA es ahora una terapia fundamental en el síndrome de Dravet, con una cuota de mercado de aproximadamente el 20% en los EE. UU., y está ganando tracción en LGS con el 9% de los pacientes. A nivel mundial, ya hemos tratado a más de 14,000 pacientes y hemos generado ventas superiores a $420 million. En ese sentido, cedo la palabra a Sandrine, quien les ofrecerá una visión general de la cartera completa, así como de nuestra ejecución disciplinada y eficiencia operativa desde una perspectiva financiera. Muchas gracias. Sandrine, el turno es tuyo.
Gracias, Fiona, y buenos días o buenas tardes. Me complace presentar nuestros resultados de '25 y nuestra guidance para '26. Obtuvimos un sólido crecimiento de los ingresos. Hemos ampliado los márgenes de forma significativa, todo ello mientras continuamos invirtiendo en nuestros lanzamientos y pipeline. Esto se tradujo en un aumento significativo de la rentabilidad y un claro apalancamiento operativo. De cara al futuro, seguimos centrados en mantener este impulso, impulsado por nuestros 5 motores de crecimiento clave. Comencemos con las ventas netas de 2025 en la siguiente página.
Las ventas netas combinadas de nuestros 5 motores de crecimiento se duplicaron con creces interanual, lo que subraya la fortaleza de nuestra cartera. Este desempeño fue impulsado principalmente por BIMZELX, con unas ventas netas que se triplicaron hasta alcanzar los EUR 2.2 billion, lo que refleja un sólido crecimiento de volumen en todas las indicaciones, con un impulso especialmente robusto en HS. En los EE. UU., esto se vio respaldado por un mix de pagadores favorable, con una alta conversión a recetas pagadas y una proporción significativa de recetas sin reembolsos. Ese impulso continuó en la segunda mitad del año, donde también observamos un ajuste positivo de gross to net frente al H1, impulsado por un mix de canales más favorable de lo que habíamos previsto inicialmente.
FINTEPLA continuó su sólida trayectoria, logrando un crecimiento interanual del 26% y alcanzando los EUR 427 million en ventas netas, lo que refleja una penetración continua en las indicaciones de Dravet y Lennox-Gastaut. Dentro de la franquicia GMT, RYSTIGGO y ZILBRYSQ generaron conjuntamente más de EUR 270 million en ventas netas incrementales durante el año. Esto se logró en un entorno cada vez más competitivo y refleja la diferenciación de nuestros activos en este espacio.
EVENITY también registró un fuerte crecimiento, con las ventas netas en Europa subiendo un 33% hasta los EUR 137 million. Es importante señalar que esta cifra representa únicamente las ventas netas directas en Europa. Nuestra exposición económica total es significativamente mayor, como refleja la contribución neta de EUR 632 million de nuestros socios en 2025, lo que corresponde a un crecimiento del 32% y sigue siendo un contribuyente significativo a la rentabilidad.
Más allá de los 5 motores de crecimiento, CIMZIA obtuvo ventas netas de EUR 1.95 billion, un 4% menos, sin cambios a tipo de cambio constante. Y a pesar de haber perdido la patente, los volúmenes crecieron un 4%, convirtiendo a CIMZIA en el fármaco de marca para TNF de mayor crecimiento en los principales mercados. Esta solidez en los volúmenes se vio más que compensada por la continua presión sobre los precios, especialmente en los EE. UU., impulsada por la nueva legislación IRA Medicare Part D y el creciente impacto de 340B.
BRIVIACT incrementó sus ventas netas un 11% hasta alcanzar los EUR 758 million, con un crecimiento sostenido en todas las regiones. El producto fue aprobado en Japón en junio de 2024, ha perdido la exclusividad en los EE. UU. esta semana y perderá la exclusividad en Europa en agosto de este año. Por supuesto, esto se refleja en nuestras perspectivas.
Brevemente sobre ESG en '25. Reforzamos nuestro desempeño ambiental, mejorando nuestra calificación de cambio climático de CDP a A, y Sustainalytics nos clasificó como el líder de la industria #2 en el sector biotecnológico global. Nuestro desempeño financiero está respaldado por una agenda de sostenibilidad constante, la cual consideramos un contribuyente importante para la creación de valor a largo plazo.
Pasemos ahora al desempeño financiero y a los impulsores de beneficios. En la parte superior de la página, empezaré con los ingresos. Los ingresos totales alcanzaron los EUR 7.7 billion, un 26% más, un 29% a tipo de cambio constante. Esto fue impulsado por ventas netas cercanas a los EUR 7.4 billion, un 32% más o un 35% a tipo de cambio constante, lo que refleja una sólida demanda subyacente en toda nuestra cartera de crecimiento.
Pasando a la rentabilidad. El beneficio bruto ajustado alcanzó los EUR 6.1 billion, un 27% más, con un margen bruto que mejoró hasta el 79.2%, impulsado principalmente por un mix de productos más favorable de nuestros 5 motores de crecimiento.
Los gastos operativos totalizaron EUR 3.7 billion, con un incremento limitado del 5%, lo que demuestra claramente un sólido apalancamiento operativo. Los gastos de marketing y ventas aumentaron un 20% hasta alcanzar los EUR 2.5 billion, lo que refleja nuestras continuas inversiones en los motores de crecimiento, incluyendo una mayor expansión de mercado, nuevas geografías y la reasignación de recursos desde activos maduros hacia activos más nuevos. Los gastos de I+D aumentaron un 2% hasta los EUR 1.8 billion, reflejando la continua inversión disciplinada en la cartera de proyectos e investigación temprana y, como resultado, la I+D representó el 24% de los ingresos. Y, por último, los gastos de administración y generales (G&A) se mantuvieron bajo control y disminuyeron un 3%.
Otros ingresos operativos fueron de un positivo EUR 829 million, un aumento de EUR 265 million frente a '24. La mayor parte de este importe, EUR 632 million, provino de la contribución neta de nuestros socios de EVENITY, que creció un 32%. Además, continuamos con nuestra estrategia de simplificación de cartera con la venta de un activo por EUR 315 million, lo cual se vio parcialmente compensado por EUR 111 million en costes extraordinarios relacionados con la resolución de compromisos contractuales vinculados a un activo no estratégico.
En conjunto, esto resultó en un EBITDA ajustado de EUR 2.6 billion, un aumento del 79% o del 87% a tipos de cambio constantes, impulsado por el sólido crecimiento de los ingresos, la mejora del margen bruto y un significativo apalancamiento operativo. El margen EBITDA aumentó 10 puntos porcentuales hasta el 34%. Y si corregimos por la venta de activos y los costes extraordinarios, el EBITDA ajustado se situó en EUR 2.4 billion, lo que representa un margen del 31.4%, en línea con la guidance que actualizamos en diciembre.
Pasando al beneficio. El beneficio del Grupo alcanzó los EUR 1.6 billion, frente a los EUR 1.1 billion en '24. Los gastos financieros netos disminuyeron hasta los EUR 126 million, impulsados por una menor deuda neta. El tipo impositivo efectivo fue del 14%, reflejando el uso de incentivos a la I+D y el reconocimiento de activos por impuestos diferidos a pesar del impacto negativo de Pillar 2, y está en línea con el tipo subyacente en '24 cuando se ajusta por la desinversión en China.
El EPS core alcanzó los EUR 9.99, duplicándose interanual y cerrando otro año sólido para UCB. Y, finalmente, la fuerte generación de flujo de caja nos ha permitido desapalancar completamente el balance general, proporcionándonos una plataforma sólida y flexible para respaldar el crecimiento futuro.
Pasando a la siguiente página, permítanme abordar ahora nuestras perspectivas financieras para 2026. En primer lugar, hemos evolucionado nuestro enfoque de las perspectivas a tipo de cambio constante para mejorar la comparabilidad y la transparencia. Nuestras perspectivas también reflejan las normas y regulaciones vigentes. No incluyen ningún impacto derivado de posibles MFN o aranceles. Por supuesto, estamos supervisando de cerca el entorno externo.
En cuanto a los ingresos, esperamos un crecimiento de un dígito alto a un dígito doble bajo a tipos de cambio constantes. Los motores subyacentes siguen siendo los mismos 5 activos de crecimiento que en '25, con BIMZELX como el mayor contribuyente, seguido de RYSTIGGO, ZILBRYSQ, FINTEPLA y EVENITY. En el caso de BIMZELX, prevemos que la expansión del acceso en los EE. UU. conlleve un precio neto inferior, lo que anticipamos que respaldará un sólido crecimiento del volumen. La tasa de crecimiento de los ingresos globales también reflejará la pérdida de exclusividad de BRIVIACT en los EE. UU. y Europa, en menor medida, el impacto de la LOE en Japón, así como un modesto efecto perimetral negativo relacionado con la desinversión de activos del año pasado. Por tanto, en conjunto, existe un sólido impulso por parte de la cartera de crecimiento, parcialmente compensado por los vientos en contra previstos por la LOE y el efecto perimetral, lo cual se refleja en el rango de ingresos.
Pasando al EBITDA, esperamos un crecimiento de un dígito alto a casi el 20% a tipo de cambio constante. Y si ajustamos el EBITDA de 2025 por las ventas de productos y los extraordinarios —partiendo de una base de EUR 2.4 billion en '25—, esperamos un crecimiento del EBITDA a tipo de cambio constante de entre el alto de los dos dígitos y casi el 30%, superando significativamente el crecimiento de los ingresos. Y existen 3 motores principales.
Primero, la mejora continua del margen bruto ajustado impulsada por la evolución del mix de la cartera, a pesar del impacto de la disminución del precio neto. Segundo, en cuanto al OpEx, los gastos de marketing, ventas e I+D seguirán aumentando. Su contribución a la expansión del margen será inferior al excepcional apalancamiento operativo que hemos logrado en '25, lo que refleja mayores costes variables vinculados al volumen en marketing y ventas, así como nuestras continuas e intencionadas inversiones en innovación. Mantendremos la disciplina y una clara priorización en el incierto entorno externo en el que operamos. Y por último, se espera que la contribución de EVENITY crezca más rápido que la parte superior de la cuenta de resultados, respaldando una mayor expansión del margen. Si bien seguiremos gestionando y simplificando activamente la cartera a largo plazo, no planeamos ninguna desinversión de activos de marcas establecidas este año.
Esperamos que el tipo impositivo aumente hasta situarse en torno al 20%. Y les hemos proporcionado, al pie de esta página, la sensibilidad de las perspectivas al impacto de los tipos de cambio tanto en la línea de ingresos como en la de EBITDA. Para concluir, en general, observamos un fuerte crecimiento, una rentabilidad acelerada y una posición financiera muy sólida. Con esto, les doy las gracias y cedo la palabra a Jean-Christophe.
Gracias, Sandrine. Y gracias, Fiona; gracias, Emmanuel, por esta visión general de nuestro desempeño en 2025 y por compartir con vosotros nuestras perspectivas para 2026. Y como acaba de decir Sandrine, creo que estaréis de acuerdo con nosotros en que, con los sólidos resultados que hemos obtenido en 2025 —siguiente diapositiva, por favor—. Gracias al sólido desempeño de 2025, confiamos en que podremos seguir impulsando un crecimiento sólido en 2026 y allanar el camino para un crecimiento exitoso a largo plazo para UCB. Y esto se basa principalmente en tres componentes.
El primero es el enfoque continuo en la innovación que nos ha guiado durante los últimos años y que continuará. Este enfoque en la innovación nos brinda la posibilidad de construir una cartera de activos diferenciados que genera un valor muy distinto para los pacientes que necesitan estos activos para tener la vida que desean.
Dos. Rigor y disciplina en la ejecución, la capacidad de ser resilientes, de ser ágiles y de asignar los recursos donde veamos el mayor retorno para lograr un sólido desempeño y eficiencia. Y tres. Crear un entorno, una cultura para que todos den lo mejor de sí mismos y se guíen por su propósito, de tal manera que generemos el máximo valor a largo plazo para todos los stakeholders, incluyendo, por supuesto, al paciente y a los accionistas.
Con esto en mente, nos gustaría pasar ahora a la sesión de preguntas y respuestas, pero permitidme quizás un mensaje personal antes de ceder la palabra a Antje para gestionar la sesión.
Porque hoy es un día bastante especial para nosotros en UCB y quizás también para vosotros, ya que serán los últimos resultados anuales completos en los que Antje tendrá la oportunidad de estar con nosotros, y nosotros la oportunidad de estar con Antje. Como Antje ha decidido, tras 27 años en UCB, disfrutar de la vida fuera de la corporación, lo cual creo que es justo para que pueda beneficiarse de ello.
Antje, como saben, ha sido la voz y el rostro de UCB para todos nosotros y para todos ustedes. Su dedicación, nuestra energía, nuestro compromiso y entrega para servir a nuestros accionistas y a todos ustedes han sido realmente un pilar de los éxitos de UCB en el pasado. Y para mí, como CEO, desde mi primer día aquí, Antje siempre ha sido una compañera de debate muy buena y sólida, capaz de construir y fortalecer la reputación de la compañía y de ayudarme en todo momento.
Así que, Antje, muchas gracias. Antje le cederá el testigo a Yvonne Naughton, quien asumirá el cargo a partir del 1 de mayo y se acaba de unir a nosotros. Por lo tanto, tendremos unos meses de transición. Y, por supuesto, estamos muy complacidos de celebrar y dar la bienvenida a Yvonne, pero al mismo tiempo, nos entristece un poco tu partida, Antje.
Dicho esto, te cedo la palabra para que vuelvas a coordinar la sesión de preguntas y respuestas. Gracias.
De acuerdo. Muchas gracias. Es, de hecho, un momento muy emotivo. Estoy agradecida por todo. Creo que hemos vivido juntos muchísimas situaciones diferentes. Lo disfruté plenamente, aunque pueda sonar extraño, tanto lo bueno como lo malo. Y sí, ha llegado el momento de retirarme a la vida privada. Voy a hacer todas esas cosas que aún no he hecho de ahora en adelante, aprovechando todo mi potencial. Y definitivamente los echaré de menos a ustedes, a esta compañía y, especialmente, a su gente; mis colegas son fantásticos y han sido mi vida y mi familia. Estaré aquí, como dicen, hasta finales de abril, así que tendremos la oportunidad de conectar en las semanas restantes y también de presentarles a Yvonne, que ya está aquí con nosotros. Y sí, para aquellos que nos vean en Londres la próxima semana, allí nos encontrarán sin duda. Muy bien. Gracias. Volviendo a los negocios, ahora comenzaremos la sesión de preguntas y respuestas. [Instrucciones del operador]. La sesión de preguntas será gestionada hoy por nuestro operador, Kjell. También pueden enviarme sus preguntas por correo electrónico a antje.witte@ucb.com y yo las plantearé en su nombre. Kjell, operador, por favor explica cómo hacer una pregunta.
[Instrucciones del operador]. Nuestra primera pregunta es de Peter Verdult, de BNP Paribas.
Peter Verdult, BNP. Voy a romper con 20 años de protocolo tradicional porque yo, personalmente, nunca agradezco ni felicito a la dirección en las conferencias de resultados públicas, pero voy a hacer una excepción en esta ocasión y decir: Antje, en lo personal y en nombre de muchas personas en la línea, gracias por tu servicio y profesionalismo. Ha sido un placer, y mucha suerte en tu próxima etapa.
Volviendo a los negocios, dos preguntas. Primero, solo sobre I+D y, segundo, sobre la asignación de capital. Solo sobre I+D: el riesgo de los ensayos clínicos en inmunología e inflamación. Hemos visto a la industria farmacéutica generar datos mixtos para OX40 en AD, MoonLake no alcanzó los objetivos en HS, y hemos visto datos mixtos en EPOC para IL-33. Algunos CEOs del sector afirman que ahora es más difícil realizar ensayos clínicos en I&I, citando la dificultad para reclutar pacientes biológicamente vírgenes, pacientes moderados a graves y el hecho de lidiar con una mayor tasa de respuesta al placebo. Así que, tal vez alguien, o Emmanuel, ¿coincide UCB con esta premisa? ¿Y podrían recordarnos qué hace UCB para garantizar el éxito de los ensayos clínicos y qué parte de esos ensayos se realiza de forma interna frente a las CRO?
Y luego, más rápidamente, JC o Sandrine, su caja neta indica que no hay interés en recompras de acciones, y asumo que es poco probable que su política de dividendos cambie materialmente. Entonces, ¿el mensaje de UCB sigue centrado en plataformas, modalidades y esfuerzos en la fase inicial de la cartera de proyectos? ¿O están señalando ahora que están ampliando su alcance en cuanto a la consideración de oportunidades de crecimiento inorgánico que podrían aportar ingresos a corto plazo?
Sí, Peter, muchas gracias por su pregunta. Y vemos esto, aunque hay variabilidad según la enfermedad. En ciertos casos, los endpoints, la duración para alcanzarlos y la disponibilidad de pacientes moderados o graves no representan un problema tan grande. Pero claramente, la tendencia ha sido un aumento del ruido. Por ello, la forma en que abordamos esto es, en primer lugar, siendo más prudentes y cuidadosos con el diseño del estudio. Somos muy meticulosos con la selección de los endpoints y los tiempos. Estamos desplegando más personal, gestores de centros, para asegurar que la ejecución sea más rigurosa y que la formación de los diversos centros en todo el mundo proporcione un nivel de homogeneidad. También tendemos a permitir un mayor tamaño de muestra, no para ser demasiado conservadores con el dimensionamiento de las muestras, sino reconociendo que podría haber más ruido. Y finalmente, en cuanto a las CRO, hemos asumido gradualmente más funciones. Pero, al mismo tiempo, reconocemos que en áreas nuevas, a menudo las CRO tienen mucha experiencia de la que podemos aprender. Por tanto, estamos muy abiertos a colaborar con esos equipos para asegurarnos de no repetir errores o de aprender de la experiencia previa. Gracias.
Gracias, Peter, por su segunda pregunta. Tiene razón. Es decir, nuestra fortaleza en el balance general y el hecho de que ahora hemos reducido y no tenemos deuda crea, en cierto sentido, mucho margen para poder considerar inversiones en crecimiento inorgánico para el futuro. Como sabe, dado que nuestra pérdida de exclusividad no será antes de 2033 para la primera y hasta 2037 para la otra, también tenemos tiempo para pensarlo. Solía decir, y creo que se lo dije el año pasado, que estábamos en años de ejecución de lanzamientos y no queríamos crear un riesgo potencial de desestabilizar la organización mediante integraciones o adquisiciones que requirieran recursos locales. Por supuesto, tras varios años de ejecución de los lanzamientos, empezamos a estar en una fase en la que podemos dedicar algo de tiempo a posibles adiciones a nuestra cartera de proyectos. Pero el enfoque se centrará, muy probablemente, en activos de fase clínica temprana o clínica, y en áreas donde tengamos capacidades. Y estas cuestiones de integración y la complejidad de la misma serán, por supuesto, también muy escrutadas. Así que sí, siempre hemos estado buscando. Ahora somos un poco más intencionados en ello con el objetivo de fortalecer nuestras capacidades, pensando en el crecimiento a largo plazo y teniendo cuidado de no interrumpir la ejecución de los lanzamientos.
Nuestra siguiente pregunta es de Stacy Ku, de Cowen.
Corriendo el riesgo de ponerme emocional, muchas gracias a Antje por su apoyo fundamental en nuestra cobertura de UCB. Estamos muy emocionados por ti, y te echaremos de menos. Así que, primero, volvamos a la sesión de preguntas y respuestas. Cuando pensamos en el rango de la guidance de ingresos, el extremo inferior sugiere que BIMZELX está en línea con el consenso y el extremo superior del rango parece estar impulsado por el rendimiento superior de BIMZELX. Me encantaría conocer su opinión. Y específicamente, ¿cómo deberíamos considerar el segmento de pacientes con HS bio-naïve en relación con el acceso y el reembolso? Tengo curiosidad por saber qué opinan sobre si esto será diferente este año, al considerar posibles oportunidades al alza. La segunda pregunta es si estarían dispuestos a proporcionar detalles adicionales sobre la priorización de donzakimig. ¿Está relacionado con el emergente panorama competitivo en dermatitis atópica o con su capacidad de considerar a donzakimig como una plataforma de I&I más amplia? Cualquier detalle adicional será muy bien recibido.
Stacy, gracias. Me complace empezar con la pregunta sobre donzakimig. En efecto, como mencionas, el campo de la dermatitis atópica es bastante competitivo. Y cuando analizamos esto desde el punto de vista de la cartera, vimos una gran oportunidad para apostar fuerte por galvokimig basándonos en los datos que tenemos a mano. En cuanto a la biología de donzakimig, la combinación de la inhibición de IL-13 e IL-22 probablemente tenga un potencial más limitado en cuanto a las áreas de enfermedad donde esto puede marcar una gran diferencia, basándonos en la comprensión actual de la biología en los trastornos autoinmunes. Así que, efectivamente, esos dos factores entran en juego. Eventualmente, publicaremos los datos, y es un activo que creemos que puede tener valor. Sin embargo, desde el punto de vista de la cartera, no se ha priorizado en este momento.
Correcto. Y Stacy, sobre tu pregunta acerca de la HS comparando los pacientes bio-naïve con el acceso y el reembolso. Creo que es justo recordar que en 2025 nos beneficiamos claramente de un fuerte acceso de los pacientes con HS, incluso en áreas donde no había cobertura de acceso en el formulario, donde hubo esfuerzos claros tanto de médicos como de pacientes para obtener acceso al fármaco, y eso, por supuesto, se tradujo en un precio completo. No esperamos que esto se repita en '26, claramente, porque hemos ampliado el acceso y el formulario. Por lo tanto, lo que esperamos ver es que habrá una cobertura que será una combinación de lo que tenemos, es decir, edit de dos pasos, edit de un paso y primera línea, y ese acceso ampliado sin duda desencadenará un crecimiento de volumen más sólido.
Una pregunta de seguimiento rápida entonces, Sandrine o Fiona. Para la HS, ¿la gran mayoría —y esto es obviamente para los EE. UU.— la gran mayoría de la cobertura se mantiene en el acceso de edit de un solo paso?
Sí. Así pues, 2 de cada 3 PBM operan con ediciones de un solo paso. También añadiría que, como saben, este es un mercado que se está expandiendo en tres ejes. Primero, por el momento, el diagnóstico es extremadamente lento; supera los 7.3 años. Por ello, estamos trabajando para acelerarlo y que los pacientes accedan más rápido a los tratamientos, a los biológicos en general. Segundo, si observamos el nivel de conocimiento de los HCP y el número de HCP dispuestos a tratar la HS, este está en expansión. Y luego está todo el componente relacionado con la activación del paciente. Esta es una enfermedad que conlleva mucho estigma; mucha vergüenza, lamentablemente; y ayudamos a esos pacientes a dar el paso y solicitar un mejor tratamiento. Actualmente, si observamos la proporción entre pacientes bio-naive frente a los que no lo son, estamos aproximadamente en un 40-60.
Nuestra siguiente pregunta es de Naresh Chouhan, de Intron Health.
Sobre BIMZELX, por favor. Solo sobre las indicaciones de reumatología. Ahora bien, tras los resultados de BE BOLD que hemos visto hace unos seis meses, ¿han contemplado alguna aceleración en las indicaciones de reumatología en el H2 en su guidance? Obviamente, sus MSL podrán analizar los datos, aunque sus comerciales no puedan. Solo intento tantear cualquier potencial al alza, ya esté incluido o no en el guidance. Y, en segundo lugar, un poco más de detalles sobre la HS. Algo que no mencionó, Fiona, fue el tiempo de permanencia, la duración o la persistencia de los pacientes con HS. Obviamente, en Humira y Cosentyx vemos un tiempo de permanencia muy corto. Solo intento entender qué están observando en el mundo real. Sé que tienen datos a 3 años, pero en el mundo real, ¿qué ven en cuanto al tiempo de permanencia con BIMZELX? Y en su estimación de un tamaño de mercado de $5 billion, ¿están asumiendo incrementos en el tiempo de permanencia?
Gracias por la pregunta. Sobre las indicaciones de reumatología, esperamos acelerar en nuestra indicación de reumatología. Tenemos la firme convicción de que la IL-17A y la F marcan la diferencia en estas indicaciones, particularmente en las articulaciones. Y, como mencionaba antes, cuanto antes se trate con una medicación potente, más se previene el daño duradero, pero una vez que este ha ocurrido, es difícil de revertir. También diría que hay una parte no despreciable de sus pacientes con psoriasis que acaban desarrollando artritis psoriásica. Por tanto, también esperamos que haya un efecto de desbordamiento en ese ámbito. Respecto a su segunda pregunta sobre la HS: sí, esperamos aprovechar la duración de algunas de las otras terapias que vemos en nuestro entorno. Observamos una mayor persistencia en la HS, y hay una ligera diferencia entre los pacientes bio-naive y los que han realizado un cambio de tratamiento previo. Pero, en general, tenemos una buena persistencia allí. Y sobre su última pregunta respecto a los $5 billion, creo que, como mencioné, es una combinación de ver que esta enfermedad es cada vez más reconocida, tanto por los HCP como por los médicos generalistas, que derivarán mucho más rápido a dermatología. Se trata de que los pacientes estén más activos, se sientan menos estigmatizados y marginados, y de una aceleración en los tiempos de diagnóstico. Gracias.
Nuestra siguiente pregunta es de Richard Vosser, de JPMorgan.
Una pregunta, por favor, también sobre BIMZELX. Creo que, Sandrine, mencionaste un ajuste de gross-to-net en la segunda mitad del año. Me preguntaba si podrías cuantificarlo y quizás darnos un poco más de detalle sobre la evolución del gross-to-net desde la segunda mitad de 2025 hasta la primera mitad de 2026, ¿solo para darnos algo de contexto a medida que aumenta la cobertura? Y la segunda pregunta, sobre bepranemab. Es una noticia muy buena la designación de fast-track, pero esta sigue siendo un área de riesgo bastante alto en comparación con otras en desarrollo, por lo que me preguntaba qué opinan sobre una posible alianza para compartir el riesgo del desarrollo posterior de ese producto.
Sí, sobre el impacto, en efecto, dije que en la segunda mitad de '25 tuvimos un incremento del gross-to-net del H1 al H2, y representa alrededor del 5% de nuestro total de BIMZELX, solo para que tengan una idea. Y luego, sobre la evolución de '25 a '26, en la segunda mitad de '25 seguimos beneficiándonos de esta gran proporción de recetas sin reembolsos y, lógicamente, a medida que ampliamos el acceso, esto implicará que el precio bruto pase al precio neto, lo cual está muy en línea con el ranking de la cobertura de acceso; por lo que, dependiendo de las indicaciones y de los pagadores, como saben, tenemos una combinación de edición de doble paso, edición de un solo paso y primera línea, y así es como debería evolucionar de '25 a '26.
Y Peter, gracias por tu pregunta sobre bepranemab. En efecto, compartimos tu visión en cuanto al riesgo que conllevan los programas para la enfermedad de Alzheimer. En este punto, estamos abiertos a diversas formas de mitigar ese riesgo. Hasta ahora, nos hemos centrado realmente en desbloquear y abordar cuestiones críticas de la ruta de CMC y de naturaleza regulatoria, y ahora que esto ha progresado bien, estamos considerando esta reducción de riesgos, lo cual es una consideración tanto para el activo como para la cartera.
Nuestra siguiente pregunta es de Xian Deng, de UBS.
En primer lugar, gracias por todas las interacciones y por toda tu ayuda, Antje, y te deseo lo mejor. Respecto a mi pregunta, me preguntaba en términos de HS, simplemente me preguntaba... muchas gracias por el detalle sobre la división 40-60 entre pacientes bio-naïve y refractarios. Pero de cara al futuro, ¿dónde esperan que esté la principal fuente de crecimiento? ¿Todavía tienen un gran volumen de pacientes que no han recibido ni BIMZELX ni Cosentyx, o proviene más del cambio de Cosentyx o incluso simplemente de pacientes naïve, es decir, todos los pacientes que no buscan un tratamiento activo en este momento? Conectando con eso, me preguntaba, cuando mencionaste una CAGR de mediados de los dos dígitos para el mercado de HS, vinculándolo también con esta pregunta, ¿esperan que esto sea relativamente lineal o que se concentre más al final, dado que probablemente tengan que educar a los médicos y todo lo demás? Siento que la primera pregunta ha sido algo larga. La segunda es sobre galvokimig. En ct.gov todavía dice que el endpoint primario es a las 16 semanas, pero ahora dicen que están realizando una dosificación ciega hasta las 52 semanas con datos top-line en 2028. Así que me preguntaba si sería posible... ¿es que simplemente no se ha actualizado ct.gov o podrían potencialmente hacer una revisión intermedia y comenzar la Fase III antes de 2028?
Gracias por la pregunta sobre BIMZELX. Diría que es una combinación y, por supuesto, sucederá con el tiempo. Primero, se trata de ganar cuota de mercado en la IL-17 y desplazar toda esa clase de fármacos hacia etapas más tempranas, pasando de casos moderados a graves, o de moderados a lo más cercano posible en el proceso terapéutico. Segundo, acelerar el diagnóstico, pasando de un 7.3 a un nivel significativamente inferior. Tercero, ampliar el número de médicos preparados para tratar la HS y, en paralelo, por supuesto, captar pacientes. Esto ocurrirá de forma escalonada durante los próximos cinco años. Emmanuel, te cedo la palabra para hablar de galvokimig.
Sí. Gracias. Y gracias por su pregunta, de hecho. El estudio es ciego durante las 52 semanas completas; queremos asegurarnos de no poner en peligro la integridad del estudio. Es un estudio que es tanto de aprendizaje como de determinación de dosis, ¿verdad? Sin duda queremos asegurarnos de obtener el máximo valor de esta inversión. Está diseñado para informarnos y permitirnos dar el mejor paso posible en un área que es bastante competitiva, pero también bastante compleja desde el punto de vista de la heterogeneidad. Por tanto, con esto, no vamos a adelantarnos, tal como pregunta.
Nuestra siguiente pregunta es de Rajan Sharma, de Goldman Sachs.
Tengo un par. Perdón, otra más sobre BIMZELX y el precio. Me interesaría entender cuándo esperan alcanzar un estado estacionario en el precio neto en EE. UU. ¿Representa 2026 un cambio de tendencia en la trayectoria? Y, específicamente dentro de 2026, ¿prevén que el precio se contraiga a lo largo del año? Me pregunto si ese efecto positivo que mencionó para la segunda mitad de '25 se mantendrá a principios de 2026. Y la segunda pregunta es, de hecho, sobre la cartera de proyectos (pipeline). He observado que tienen la fase III para la miastenia gravis ocular. Resulta que uno de sus competidores ha publicado esta mañana sus datos de fase III. Mostraron una mejora de 2 puntos en el endpoint principal. ¿Esperan mostrar un nivel de eficacia similar, o hay margen de mejora, y prevén utilizar el mismo endpoint?
Quizá primero para responder a su pregunta sobre BIMZELX y el precio neto. Como mencionaba Sandrine, en comparación con el año pasado, tendremos muchas menos recetas sin descuentos o a precio completo, ya que hemos ido negociando cada vez más el acceso en nuestras diferentes indicaciones. Todavía queda potencial por delante, donde evaluamos, por supuesto, cada decisión meticulosamente desde una perspectiva financiera: aumentar el acceso frente a aumentar el volumen frente a los descuentos (rebates). Lo que podemos decirle por el momento es que acabamos de incrementar EUR 36 million, y seguiremos evaluándolo a medida que avancen las oportunidades y las negociaciones.
Gracias por su pregunta sobre la MG ocular. Les responderé —o nuestro equipo les responderá— en cuanto al endpoint. Estoy al tanto de las noticias de esta mañana, pero aún no he entrado en detalles. Lo que sí puedo decir es que, desde el punto de vista de la experiencia general con la miastenia gravis, dos cosas han quedado claras en los últimos años. En primer lugar, que los anti-FcRn realmente se utilizan de forma temprana y, por tanto, en el caso de la MG ocular, donde la mayoría de los pacientes comienzan con síntomas oculares, tiene mucho sentido a medio y largo plazo. Y en segundo lugar, sabemos por la práctica clínica que RYSTIGGO no solo ofrece una eficacia bastante robusta que se mantiene en el tiempo, sino que también vemos que los tiempos de ciclo no son demasiado variables, en términos relativos. Creemos que hay algo en este medicamento que se trasladará a la MG ocular y, de nuevo, les responderemos en cuanto a lo que podamos compartir respecto a los detalles del estudio.
Nuestra siguiente pregunta es de Charles Pitman-King, de Barclays.
También me gustaría agradecer a Antje por toda su ayuda durante el tiempo que ha estado cubriendo la compañía. Por mi parte, también tengo dos preguntas sobre BIMZELX para mantener la temática. En primer lugar, solo dentro de la indicación de psoriasis, una de las cosas que hemos observado en algunos de nuestros datos de prescripción es que parece que BIMZELX ha empezado a perder cuota de mercado frente a otros biológicos novedosos durante el 4Q 2025, particularmente frente a algunos de los IL-23, por lo que me preguntaba si podría darnos un poco más de información sobre si es una tendencia que están observando y qué la explica realmente, y cuál es su —específicamente, por tanto, cuál es su estrategia para intentar recuperar esa cuota de mercado en el futuro y respaldar su amplia expansión de las ventas de BIMZELX? Y, en segundo lugar, en términos de competencia, una de las otras cosas que hemos visto muy recientemente es que MoonLake ha anunciado que ha recibido una confirmación positiva del regulador para poder presentar su solicitud utilizando parte de sus datos de Fase III y de Fase II, con la posibilidad de que su ficha técnica incluya resultados de eficacia numéricamente superiores; por lo que me pregunto cómo ven la dinámica competitiva de sonelokimab en HS y artritis psoriásica, dados sus datos positivos de Fase II.
Sí, permítame responder a su pregunta. Quizá en la primera... quiero decir, verá que durante las últimas dos semanas hemos tenido dos semanas consecutivas con más de 7.2. Creo que es importante tener en cuenta que enero y parte de febrero han sido una especie de... ha habido mucho ruido en el sistema para todos los productos debido a los días de nieve, cuatro días a la semana, y el ruido general que hay en enero con el inicio del año nuevo. Creo que... verá que hemos seguido creciendo dentro de la clase de IL-17. Y esperamos que BE BOLD se reinicie y nos dé aún más energía para seguir compitiendo en el área de la psoriasis. Si tomo el caso de MoonLake, diría que, primero, somos los únicos en el mercado con datos significativos en todos nuestros head-to-head y a lo largo del tiempo, si se incluyen no solo el lanzamiento, sino también todos los datos clínicos que hemos acumulado. Ellos han mostrado cierta eficacia. Han sido resultados mixtos, y esa información y esos datos deberán incluirse en caso de que logren la aprobación. Así que creo que no se puede ir pensando que se pueden seleccionar datos a conveniencia. La FDA esperará tener el paquete completo. Veamos cómo lo hacen y qué sucede allí. Pero sí, quiero recalcar que para cuando lleguen al mercado, nosotros ya estaremos allí, habremos demostrado lo eficaz que es nuestro fármaco y nuestros datos son consistentes no solo dentro de nuestras indicaciones, sino en cada una de ellas.
Nuestra siguiente pregunta es de Sarita Kapila, de Morgan Stanley.
Solo sobre BIMZELX y volviendo a la psoriasis en placas (HS), disculpas. ¿Podría comentar sobre la evolución de la cuota de mercado frente a Cosentyx? ¿Se ha estabilizado ya? ¿Y cómo deberíamos valorar el mercado de HS en términos de expectativas de crecimiento para este año? ¿Y tienen la confianza de que pueden seguir creciendo significativamente por encima del mercado este año basándose en las recetas actuales? Y la segunda pregunta es sobre el cambio en la FDA, donde un único ensayo pivotal es suficiente para la aprobación. ¿Cómo podría influir esto en dapirolizumab para el LES? ¿Existe la posibilidad de una aprobación más temprana basándose en el único ensayo positivo actual?
Permítanme empezar con BIMZELX, y Emmanuel, dime si vas a tratar dapi o no. Primero sobre BIMZELX y HS, creo que habéis visto el gráfico que mostré antes, donde vemos una buena progresión con una cuota de mercado actual de alrededor del 32% dentro de la IL-17. Anteriormente, en julio, Emmanuel compartió con vosotros datos que rondaban el 25%. Tenemos el mejor fármaco. El componente F en la IL-17 realmente marca una gran diferencia para estos pacientes, por lo que nuestra misión, tanto para los equipos de campo como para nosotros en la oficina central, es asegurar que estos pacientes reciban el tratamiento adecuado con la mejor opción terapéutica. Hace unas semanas hablaba con un paciente que estaba en un ensayo clínico, en el grupo de placebo, y me mostró las cicatrices tras ese simple periodo de 6 meses, y son cicatrices que nunca desaparecen. Así que creo que no solo es importante, sino que es nuestro deber asegurar que sigamos progresando este año en la IL-17 y liderando el sector. Y creo que, desde la perspectiva del crecimiento del mercado, como mencionamos, seguirá creciendo en el rango de los dos dígitos medios. Gracias al esfuerzo nuestro y de otros actores del sector, vemos que el mercado continúa progresando. Emmanuel, ¿quieres cubrir lo de dapi?
Sí, por supuesto. Gracias por su pregunta. De hecho, planteamos esa cuestión a la FDA. Sin embargo, aún no se aplicará a dapimab. Creo que existen ciertas complejidades en torno a los endpoints secundarios tanto en el primer estudio de fase III como en el estudio de fase II, lo que hace que ese paquete de datos no alcance el nivel que sería aceptable hoy en día para proceder con un único estudio de fase III. Obviamente, si vemos más oportunidades para reducir los plazos, las aprovecharemos. Por ahora, estamos centrados en el rápido reclutamiento para el segundo estudio de fase III.
Nuestra siguiente pregunta es de Charlie Haywood, de Bank of America.
Habla Charlie, de Bank of America. Tengo dos preguntas, por favor. La primera, la mantendré sencilla. El consenso para BIMZELX en 2026 es de alrededor de EUR 3.1 billion, lo cual creo que, si anualizamos sus ventas del segundo semestre, les sitúa a menos de un 10% de esa cifra, así que ¿qué tan cómodos se sienten con el consenso? Y en segundo lugar, según mis cálculos, sus ventas en EE. UU. en el segundo semestre son de alrededor de EUR 400 million. Dado que en el segundo semestre contaron con la cobertura de 2/3 de los grandes PBM, que probablemente representan la mayoría de los volúmenes, ¿podría ayudarnos a cuantificar, de esa cifra de EUR 400 million, el beneficio absoluto de precio, el tipo de incremento que podrían haber visto en el segundo semestre que podría revertirse a medida que esos pacientes empiecen a recibir reembolsos?
Sí, puedo responder a esto. No creo que comentemos el consenso por activo. Normalmente no lo hacemos. Pero, en general, creo que hemos proporcionado las perspectivas. Para BIMZELX, el 2026 será una combinación de un fuerte crecimiento del volumen y la evolución del precio neto. Quería destacar el hecho de que en la segunda mitad de 2025 tuvimos un pequeño ajuste que hay que tener en cuenta al analizar la dinámica entre el primer y segundo semestre de 2026. Y, en este punto, así es como queremos apoyarles y ayudarles con la proyección.
Nuestra siguiente pregunta es de Luisa Hector, de Berenberg.
Por supuesto, gracias a Antje. Solo tengo un par de preguntas. ¿Podría comentar sobre la posición en los formularios de EE. UU. en inmunología en términos de cualquier tendencia que estén observando hacia una paridad de acceso para todos los fármacos y que esto esté provocando un ligero desplazamiento hacia una mayor competencia en la consulta médica? Me lo preguntaba porque lo hemos oído de un competidor. Simplemente quería saber si ustedes también perciben esa tendencia. Y también me interesa su comentario sobre que CIMZIA sigue viendo un crecimiento de volumen; me preguntaba si esto ocurre en todos los mercados. Y, en general, ¿esperan que los volúmenes de TNF se mantengan estables o crezcan ligeramente en el futuro? Lo planteo como una especie de grupo de pacientes que cambian a terapias más nuevas, pero, en general, ¿deberíamos anticipar que los TNF se mantendrán estables o crecerán en los próximos años?
Gracias por su pregunta sobre los formularios en EE. UU. No, no diría que hayamos visto actualmente que todo el mundo esté alcanzando la paridad. Me refiero a que todavía tenemos el esquema de doble paso, paso único, primera línea o exclusión en los paquetes que... sí, y según cómo están configurados los formularios en este momento en EE. UU. Respecto a su pregunta sobre CIMZIA, seguimos viendo un aumento en el crecimiento de CIMZIA. Diría que destaca frente al conjunto de los TNF en general. Por lo tanto, hay dinámicas muy diferentes para el resto de los TNF. Y creo que se debe realmente a la singularidad de CIMZIA, a su formulación pegilada y al impacto que tiene en poblaciones de pacientes específicas. Gracias.
Nuestra última pregunta es de [ Rudy Lee ].
Enhorabuena por un año sólido. También quiero felicitar a Antje por esta nueva etapa. Tengo dos preguntas. La primera es sobre BIMZELX. Para la psoriasis y para la indicación de reumatología, ¿cómo deberíamos valorar la penetración o la cuota de mercado en el mercado total de biológicos, más allá de los IL-17? ¿Y cómo deberíamos considerar el gross-to-net a largo plazo? La segunda pregunta es sobre FINTEPLA. Tengo curiosidad por su visión actual sobre los programas de la competencia en terapia génica, incluyendo la terapia génica ASO y AAV para el síndrome de Duchenne. Al parecer, al mismo tiempo, hay un par de [ininteligible] fármacos en fase avanzada de ensayos clínicos. ¿Cómo podrían estos nuevos productos, quiero decir, cambiar la dinámica del mercado en los próximos años?
Permítanme empezar con el gross-to-net. Creo que Sandrine también lo ha mencionado de alguna manera. Veremos una diferencia respecto al año pasado, cuando tuvimos bastantes recetas con excepciones médicas al precio completo. Ahora verán un precio neto o un gross-to-net más alineado con nuestra cobertura de acceso, ya sea en primera línea, en un proceso de un solo paso o de dos pasos, teniendo en cuenta, por supuesto, que las dosis en las diferentes indicaciones y las dosis de carga son distintas. Su pregunta sobre FINTEPLA... perdón, estoy volviendo a mis notas relacionadas con la pregunta que ha hecho. Su pregunta sobre FINTEPLA y la posible competencia futura. Bueno, en primer lugar, por lo general, la competencia amplía el mercado y es algo positivo tanto para los pacientes como para nosotros. Diría que lo que estamos viendo con FINTEPLA es realmente un impacto fuerte. Desde la perspectiva de la eficacia, tal como ha mencionado Emmanuel, acabamos de compartir los resultados de los datos de la Fase III para CDD, lo que refuerza no solo el impacto que tenemos en las crisis, sino también en los resultados no relacionados con las crisis, y esperamos ampliar aún más nuestro paquete de datos y mejorar la eficacia y los beneficios de ese fármaco con nuestras indicaciones para el síndrome de Rett. Por tanto, creo que para cuando salgan al mercado, la abundancia de datos y la evidencia probada en el mundo real respaldarán a FINTEPLA como una opción sólida. Gracias.
Esa ha sido la última pregunta de hoy. Muchas gracias. Gracias a Jean-Christophe, Fiona, Sandrine y Emmanuel, por supuesto, de mi pantalla aquí. Gracias a la audiencia, han sido muy pacientes con nosotros. Nos hemos pasado definitivamente de la hora. Y sí, gracias a todos por todo. He disfrutado cada momento y les deseo lo mejor. Para cualquier pregunta que quede abierta para futuras interacciones, ya saben dónde encontrarnos. Estamos aquí, y seguiremos adelante para continuar sirviéndoles lo mejor posible. Gracias.
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