Buenas tardes y bienvenidos a la conferencia web y llamada de resultados del primer trimestre de 2026 de Orion. Mi nombre es Tuukka Hirvonen y soy el responsable de IR aquí en Orion. En unos momentos, comenzaremos con la presentación de nuestra CEO, Liisa Hurme, tras la cual tendrán la posibilidad de realizar preguntas tanto a Liisa como a nuestro CFO, René Lindell. Primero atenderemos las preguntas a través de las líneas de la conferencia telefónica y, posteriormente, pasaremos a la función de chat de la conferencia web. Por tanto, también pueden escribir sus preguntas utilizando el chat de esta transmisión. Para nuestros espectadores de habla finlandesa, este evento se llevará a cabo en inglés; sin embargo, más tarde esta tarde, encontrarán una entrevista en finlandés de la CEO de Orion, Liisa Hurme, en el sitio web de Orion. Antes de ceder el paso a Liisa, quisiera recordarles el descargo de responsabilidad relativo a las declaraciones prospectivas. Con estas palabras, cedo la palabra a Liisa.

Gracias, Tuukka, y buenas tardes también de mi parte, y bienvenidos a la presentación de los resultados del primer trimestre de 2026 de Orion. Algunos aspectos destacados de este primer trimestre: todos nuestros negocios han tenido un desempeño sólido y, diría yo, muy bueno. También tenemos buenas noticias respecto a nuestra cartera de proyectos clínicos. La FDA ha concedido a ODM-212 la designación de fármaco huérfano para el mesotelioma en este mes de abril. Además, hemos iniciado un nuevo estudio de Fase Ib/II llamado TEADCO, que es un ensayo tipo 'basket' para evaluar el ODM-212 en combinación con los tratamientos estándar en pacientes con tumores sólidos avanzados seleccionados. Hablaré más sobre esto más adelante.

Asimismo, hemos reforzado nuestro equipo ejecutivo. Hemos nombrado a Berkeley Vincent como Vicepresidente Ejecutivo para liderar la división de Innovative Medicines y como miembro de mi equipo ejecutivo, con efecto desde el 8 de abril. Veamos ahora las cifras financieras. Las ventas netas muestran un crecimiento saludable de casi 18% en comparación con el primer trimestre del año anterior. También el beneficio operativo creció un 47%, lo que nos situó en un margen de beneficio operativo del 27.5%. El beneficio por acción aumentó un 47%.

Analizando las ventas netas con más detalle: Innovative Medicines impulsó el crecimiento de las ventas netas mediante las regalías y las ventas de comprimidos. Pero, como ya he mencionado, todas las divisiones están funcionando bien, por supuesto, en relación con su tamaño. Así, el crecimiento de los productos de marca fue de EUR 5.2 million, el de genéricos de EUR 1.9 million y el de Animal Health de EUR 1.1 million. Incluso las ventas externas de Fermion crecieron EUR 1.8 million, alcanzando unas ventas netas de EUR 480 million durante el primer trimestre.

El beneficio operativo se compone, por supuesto, de las regalías que figuran en la columna 3, cercanas a EUR 41 million, y de un cambio en el volumen de ventas de EUR 21 million. Por supuesto, observamos cierto efecto por la disminución de precios, como suele ocurrir con nuestros productos principales, que en este caso son Simdax y Dexdor, aunque también afecta a los genéricos. Esto suma EUR 9.3 million, lo que también incluye el efecto de tipo de cambio (FX) y variaciones en el coste de ventas. No se recibieron hitos significativos en el primer trimestre y también observamos un aumento en nuestros costes fijos. Por tanto, nuestro beneficio operativo fue cercano a EUR 150 million durante el primer trimestre.

Pasamos a Innovative Medicines. El crecimiento de la división fue cercano al 54%. Aquí podemos ver las regalías de Nubeqa y las ventas de comprimidos de EUR 145 million —cercanas a EUR 145 million—, otros negocios por EUR 5.4 million, que suelen ser ventas de servicios a nuestros socios, lo que resulta en EUR 150 million de ventas netas. Y como recordamos de años anteriores, empezamos el año con la tasa de regalías más baja de Bayer. Por tanto, las regalías son escalonadas durante el ejercicio financiero. En el Q1 vemos claramente unos ingresos de Nubeqa inferiores a los del último trimestre del año anterior, pero claramente un mayor volumen de negocio, los ingresos de Nubeqa son superiores al primer trimestre del año anterior. Las regalías fueron de EUR 95 million y las ventas de comprimidos a Bayer, de EUR 50 million.

Los productos de marca crecieron cerca del 7% respecto al año anterior, con EUR 82.2 million. Easyhaler sigue impulsando el crecimiento en esta división, especialmente el budesonida-formoterol, ya que los cambios recientes en las guías de tratamiento del año pasado favorecen el uso de productos combinados frente a los monoproductos, y hemos sido capaces de incrementar realmente nuestras ventas siguiendo esta nueva guía. El buen impulso de crecimiento en el área terapéutica de salud femenina continúa con los productos de TRH. Generics and Consumer Health creció un 1.4%. Se ajusta al crecimiento del mercado, quizá ligeramente por debajo, pero esto es solo un trimestre y todos sabemos que se trata de una cartera muy amplia en muchas geografías diferentes. Así que es un muy buen logro para el primer trimestre. Animal Health creció un 3.3%. Por supuesto, de nuevo, es una cartera muy amplia, tanto para animales de compañía como para ganado, y una cartera global; el crecimiento proviene de todas las distintas geografías en ambos segmentos o unidades.

Cuando observamos los 10 productos principales, por supuesto, vemos que Nubeqa, como hemos comentado, impulsa el crecimiento; Easyhaler, con un crecimiento del 7%; Entacapone ligeramente por debajo en comparación con el primer trimestre del año anterior. Pero esto se debe principalmente, de nuevo, a un problema de calendario en las entregas a diferentes regiones y socios. Lo mismo ocurre con Dexdomitor y la cartera de Animal Health DDA #4, que crece casi un 11%, lo cual es, de nuevo, resultado de entregas realizadas durante el Q1. Y como mencioné, la salud femenina mantiene una buena trayectoria de crecimiento con casi un 15%. Burana disminuye ligeramente, casi un 6%. Esto también es, en cierto modo, un problema de calendario y depende de la estacionalidad. Pero luego vemos 3 de nuestros genéricos; Trexan, Quetiapine y Fareston, que tienen un crecimiento muy, muy sólido. Esto se debe en parte al mencionado desfase temporal en las entregas a nuestros socios, pero también demuestra que, por ejemplo, Trexan es un tratamiento estándar de oro, utilizado globalmente tanto en cáncer como en enfermedades autoinmunes, y mantiene una posición sólida en nuestros 10 productos principales. Y Simdax, como ya mencioné, se enfrenta a una fuerte competencia de genéricos en Europa.

Ahora, Innovative Medicines representó durante el primer trimestre el 36% de nuestras ventas netas, los genéricos el 32% y los productos de marca el 20%. Animal Health y Fermion sumaron el 11% y 12% de nuestras ventas netas. Nuestra cartera de desarrollo clínico es ahora —la lista es ahora un poco más larga con el nuevo estudio de combinación para ODM-212, pero repasaré la lista para recordar qué tenemos en marcha—. Los dos primeros son estudios sobre Nubeqa: el DASL-HiCaP para el uso neoadyuvante de darolutamida en cáncer de próstata; ARASTEP para el cáncer de próstata con recurrencia bioquímica; y los estudios OMAHA-003 y 004 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con la molécula opevesostat, que Orion ha desarrollado y posteriormente ha licenciado a MSD. Luego hay un producto algo inusual en esta lista, que por lo demás son productos o moléculas de oncología: el levosimendan. Es un clásico de la cartera de Orion, la misma molécula que tenemos en Simdax, y se desarrolla para la hipertensión pulmonar; hay dos estudios de Fase III en curso con ella por parte de nuestro socio Tenax.

Luego hay dos estudios de Fase II, de nuevo, con opevesostat para cánceres femeninos como el de mama, endometrio y ovario —por parte de MSD—. Y esto es, por supuesto, para probar si este mecanismo de acción también funcionaría para cánceres hormonales en mujeres. CYPIDES sigue en curso. Ese fue el estudio de Fase II que se utilizó cuando comenzaron los estudios de Fase III con opevesostat. Por tanto, los resultados de ese estudio se utilizaron para la planificación de esos Fase III. TEADES es un estudio de monoterapia, un estudio de Fase II para ODM-212 para el mesotelioma pleural maligno y también para el hemangioendotelioma epitelioide. Se trata de dos cánceres muy raros, tumores sólidos, y creemos que esta molécula, basándonos en su mecanismo de acción, debería tener una actividad antitumoral directa contra estos tipos de cáncer. Y la incorporación más reciente, TEADCO, que se refiere a combinaciones. Las indicaciones aquí, los cánceres, son mesotelioma, cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de páncreas. Aquí estamos combinando ODM-212 con algunos fármacos conocidos que se utilizan para estos cánceres específicos. Y utilizamos otro tipo de mecanismo de inhibición que lucharía contra la resistencia farmacológica o la evitaría, la resistencia que los pacientes suelen desarrollar frente a los tratamientos que se utilizan actualmente.

La sostenibilidad es otro de nuestros temas. Algunos datos clave de los programas de sostenibilidad de Orion. Hemos logrado reducir nuestras emisiones de gases de efecto invernadero en un 13%, y esto corresponde a los alcances 1 y 2, por lo que no incluye el Alcance 3. Nuestra tasa de siniestralidad es de 4.9, y claramente hay margen de mejora en ese aspecto. Para este año, tenemos objetivos muy ambiciosos para el LTIF. Y luego, dos cuestiones relacionadas con el código de conducta o nuestra forma de operar tanto dentro de la propia compañía como con nuestros proveedores; esto tiene que ver con el código de conducta. En Orion, el 98% de nuestros empleados han realizado la formación sobre el código de conducta. Asimismo, llevamos a cabo esta formación y acuerdo sobre el código de conducta con nuestros proveedores, y el 96% de ellos también cumplen con nuestro código de conducta para terceros.

Hemos detallado nuestras perspectivas para este año. Presentamos nuestras previsiones en enero y ahora, tras el primer trimestre, cuando ya ha pasado una cuarta parte del año, tenemos una visión más clara y podemos elevar el límite inferior de nuestro rango en EUR 50 million, tanto en ventas netas como en beneficio operativo. El rango de ventas netas era de EUR 1.9 billion a EUR 2.1 billion en las perspectivas originales, y ahora es de EUR 1.95 billion a EUR 2.1 billion. Lo mismo ocurre con el beneficio operativo, que anteriormente era de EUR 550 million a EUR 750 million, y ahora es de EUR 600 million a EUR 750 million. A continuación, presentamos algunos eventos próximos para este año. Creo que, en este punto, les agradezco su atención y considero que es momento de pasar a las preguntas.

Sí. Gracias, Liisa, por la presentación y por la introducción de hoy. Ahora pasemos a las preguntas. Comenzaremos primero con las preguntas de la línea de la conferencia telefónica. En este punto, cedo la palabra al operador.

[Instrucciones del operador] La siguiente pregunta es de Alex Moore, de Bank of America.

Tengo dos preguntas, ambas sobre Nubeqa. Anteriormente mencionó que el reporte trimestral de regalías puede verse afectado por las estimaciones del mes pasado y por algunos efectos de conciliación. Me preguntaba si para el Q1 existe algún tipo de conservadurismo particular o supuestos de temporalidad (phasing) integrados en su estimación de ventas de marzo. Y, por separado, ¿podría darme una visión general de si la conciliación de las ventas de diciembre fue significativamente positiva o negativa en términos de impacto en las regalías reportadas para el trimestre? En segundo lugar, basándose en sus supuestos actuales para la tasa de ejecución (run rate) de ventas anuales y la tasa de regalías escalonada, ¿consideran alcanzables las expectativas de consenso de un crecimiento de alrededor del 50% en las ventas de Nubeqa este año?

Sí. Quizás pueda responder a esa. Empezaré básicamente con las cifras de diciembre. Siempre intentamos, si es posible, cerrar el año con los informes reales, algo que logramos el año pasado. Así que no hubo conciliaciones ni desajustes del '25 al '26. Naturalmente, como dijimos en el último mes del trimestre, las cifras dentro del año se basan en las estimaciones que tenemos y en los últimos datos disponibles; luego las actualizaremos en el segundo trimestre y, por supuesto, lo discutiremos en el Q2, pero no damos detalles mensuales sobre la evolución de las provisiones y los datos reales de Nubeqa. Y, por supuesto, estamos muy contentos de que Bayer también sea optimista respecto al año completo de Nubeqa, al igual que nosotros. Por supuesto, realizamos nuestros propios escenarios e intentamos elaborar una perspectiva equilibrada para el año que incluya diversos escenarios. Pero, aparte de eso, no comentaremos sobre las estimaciones de Bayer.

La siguiente pregunta es de Sami Sarkamies, de Danske Bank Markets.

Tengo dos preguntas. Empezando por la mejora en el guidance, creo que mencionó que se sentían más seguros tras el Q1. ¿Podría especificar si la mejora se basó únicamente en el desempeño del Q1? ¿O también han revisado al alza las previsiones para el resto del año?

Sí. Quizás pueda comentar algo al respecto. Como dijo Liisa, por supuesto, ya hemos dejado atrás un trimestre y los resultados han sido sólidos en todas las unidades de negocio. Además, creo que Nubeqa está funcionando muy bien, tanto en cifras como en el mercado. Por tanto, creo que es algo general; si observamos realmente el límite inferior, vemos que la probabilidad de alcanzar ese antiguo outlook, ese límite inferior, empieza a ser bastante baja, por lo que tenía sentido elevar ese límite un poco. En cuanto a otros aspectos, también influye el hecho de que disponemos de algo más de información sobre los aranceles farmacéuticos en EE. UU. para este año, y que el impacto se verá más temprano, en el trimestre de octubre. A medida que llega esa información, también se reduce un poco el riesgo de caída, aunque, dicho esto, todavía queda por ver cuál será el impacto, si lo hay, a finales de año.

De acuerdo. Mi segunda pregunta estaría relacionada con las entregas del producto Nubeqa. Estas solo crecieron un 30% en el Q1. Creo que también fueron algo bajas en el Q4. Por tanto, ¿deberíamos asumir que las existencias en Bayer han disminuido en los últimos dos trimestres y que estas entregas de producto se recuperarán en algún momento durante el resto del año?

Bueno, creo que las entregas de comprimidos de Orion a Bayer no son un -- diría que no son un indicador adelantado muy bueno de cómo evolucionarían las ventas de Nubeqa o de cómo los inventarios, dado que la cadena de suministro es realmente, muy larga si se tiene en cuenta la cadena de suministro global. Por tanto, -- aconsejaría no fijarse en esa cifra de comprimidos o en las ventas de comprimidos. Realizamos los envíos de acuerdo con las previsiones del comprador. Por supuesto, en cuanto a los envíos, existe el mismo factor que en cualquier otro envío: que a veces salen en un determinado -- último día de un mes concreto o el primer día del mes siguiente. Por lo que también podría haber un gran cambio o grandes diferencias dependiendo de cuándo salgan los envíos de Orion. Así que no es un indicador muy bueno ni fiable para pronosticar inventarios o ventas futuras.

Quizás pueda continuar un poco por aquí diciendo que esperamos para todo el año tener entregas de comprimidos superiores a las que tuvimos en el Q1. Así que creo que aún no era representativo del nivel medio para el año.

No, no. Es exactamente a lo que me refiero, y -- sí.

De acuerdo. Y luego, de hecho, tengo una pregunta más sobre el nuevo estudio de combinación para ODM-212. ¿Podría hablarnos un poco más del estudio, cuántos pacientes se reclutaron? ¿Cuándo esperan tener los resultados? Y después, sería interesante saber cuál es actualmente el mercado de los fármacos con los que combinarán el ODM-212.

Bueno, creo que empezaré con los estudios. No son estudios enormes. No tengo el número exacto de pacientes, a menos que mis colegas aquí lo tengan. Pero recordemos que ambas indicaciones, aunque son importantes, son tales que ahora estamos llevando a cabo una Fase Ib/2. Así que incluso estamos probando primero diferentes dosis con algunos de los fármacos combinados. Por lo tanto -- y en cuanto a los resultados y lecturas, para ser cauteloso, diría que podemos esperarlos durante el '28. Y sobre los mercados de los fármacos que estamos combinando, no voy a compartir aquí los detalles de mercado de esos fármacos, pero los que combinamos están listados actualmente en la nota de prensa.

Bien. Así que, asumiendo estudios adicionales para estos pacientes...

Sí...

¿Son estos productos blockbuster?

Oh, sí. De hecho, algunos de ellos lo son.

Lo son. Pero, por otra parte, hay que tener en cuenta que su indicación puede ser más amplia que la que pretendemos con esta combinación. Hemos enumerado los principios activos en el comunicado de prensa que anunciamos esta mañana. Por tanto, podrán consultar sin duda los nombres comerciales de estos productos. Pero, de nuevo, tengan en cuenta que su indicación puede ser más amplia que la que buscamos con estos ensayos.

De acuerdo. Gracias. No tengo más preguntas.

La siguiente pregunta es de [ Matty Carola ] de OP Corporate Bank.

En primer lugar, sobre el tipo de royalty. ¿Qué debemos tener en cuenta durante este primer trimestre? ¿Es comparable a lo que vimos el primer trimestre del año pasado? ¿O es más alto ahora que las ventas, por supuesto, han crecido respecto al primer trimestre del año pasado?

Disculpa, Matty, la línea no era muy buena en este momento. Hay algo de eco. ¿Podrías repetir tu pregunta, por favor?

Muy bien. Espero que ahora se escuche mejor. Sí, preguntaba por el tipo de royalty durante el primer trimestre. ¿Está al mismo nivel que el año pasado? ¿O es más alto ahora que las ventas de Nubeqa han crecido respecto al año pasado?

No creo que comentemos sobre las tasas de regalías desde esa perspectiva en cuanto a los niveles de los tramos o similares; probablemente tendrán que esperar a que dicho cálculo se realice un poco más adelante en el año.

Al crecer más rápido en comparación con el año anterior, alcanzaremos los tramos superiores antes que el año pasado. Por tanto, en ese sentido, en el Q1 el promedio también será probablemente algo más alto que el del año pasado.

Muy bien. Quizá otra pregunta sobre los costes de ventas y marketing, ya que han ido aumentando. ¿Podría decirnos, a grandes rasgos, cuánto corresponden a los costes reales y cuánto a las regalías finales? Estos son los que están impulsando el crecimiento de los costes.

Sí, por supuesto, y las regalías desempeñan su parte, pero también hemos reforzado la fuerza de ventas para dar soporte, especialmente a los productos de marca en algunos países europeos. Así que verán ambos efectos reflejados; por supuesto, con Nubeqa creciendo bastante respecto al Q1 del año pasado, eso también se verá en ventas y marketing.

De acuerdo. Y una pregunta más sobre la cartera de R&D. Como ha mencionado, hay un estudio antiguo que no cubre oncología. Creo que fue precisamente el año pasado cuando incluyeron este estudio Tenax en su pipeline. ¿Podría recordarnos cuál fue el motivo para añadir ese estudio en aquel momento? ¿Por qué no estaba allí hace un año? ¿Querían [ininteligible]?

Sí. Es una pregunta muy buena, y gracias por plantearla para que podamos recordar... creo que fue en ese momento cuando Tenax inició el programa de Fase III para la hipertensión pulmonar. Llevaban tiempo trabajando con levosimendan, realizando algunos estudios confirmatorios, pero fue precisamente entonces cuando pudieron iniciar el primer estudio y, posteriormente, el año pasado, comenzaron el siguiente estudio o segundo estudio para la hipertensión pulmonar. Así que no hay ninguna otra razón para ello.

[Instrucciones del operador] La siguiente pregunta es de Anssi Raussi, de SEB.

Anssi Raussi, de SEB. Una pregunta de mi parte sobre Nubeqa. Al considerar esta indicación en fase temprana para Nubeqa, ¿cuál sería un cronograma razonable para esperar que esto suponga un gasto para ustedes? Tengo entendido que, por ahora, Bayer es el responsable total del desarrollo.

Efectivamente. Esto se refiere al estudio DASL-HiCaP y los resultados de dicho estudio, si no recuerdo mal, son para el '28.

Estimados para el '28.

Estimado para el '28. Creo que el momento oportuno para que intervengamos y utilicemos nuestra opción de participación será cuando veamos los resultados del estudio.

La siguiente pregunta es de Iiris Theman, de DNB. Carnegie.

Solo tengo una pregunta. ¿Qué pipeline esperan para los próximos 12 a 18 meses?

Bueno, empezaré con nuestra ambición de iniciar un estudio de Fase I, al menos un estudio de Fase I con nuestros productos biológicos durante este año, para finales del '26. Y si pregunta por los próximos 12 meses, por supuesto, entonces pasaremos a entrar en fase clínica. Así que creo que esas son las principales iniciaciones de nuevos proyectos. Y en cuanto a los resultados, no esperamos resultados de gran relevancia este año.

Con la excepción del ensayo LEVEL, el ensayo de Fase III de Tenax en el Q3 de este año.

Sí. Gracias, Tuukka. Pero luego en el '27, el...

ARASTEP.

ARASTEP tendrá... habrá un reporte de resultados para ARASTEP en el '27. Y de nuevo, ¿qué más teníamos para el '27?

La estimación actual para los ensayos en mujeres con opevesostat es para finales del '27. Veremos cómo evoluciona. Y también para nuestro primer Phase II de ODM-212, es decir, el ensayo mono, la estimación actual también es para finales del '27, pero podría desplazarse en cualquier dirección, dependiendo de las tasas de reclutamiento y demás.

De acuerdo. ¿Y algo sobre opevesostat o ODM-208 para el cáncer de próstata?

Los resultados de ambos estudios se esperan para el '28.

Sí. La estimación para los resultados finales de ambos ensayos es en el verano del '28.

No hay más preguntas por el momento. Así que devuelvo la conferencia a los ponentes para cualquier comentario de cierre.

Gracias, operador. Ahora pasaremos a las preguntas de la webcast. De nuevo, siguen teniendo la oportunidad de escribir sus preguntas utilizando el chat de la webcast, si lo desean. Tenemos aquí una pregunta de Shan Hama, de Jefferies. Shan está interesado en saber si podríamos proporcionar una actualización sobre los plazos de opevesostat. Y si todavía podríamos ver datos provisionales este año tras los comentarios de Merck en el ASCO del '25, es decir, el año pasado.

Bueno, creo que solo puedo repetir lo que dijimos hace un minuto: se estima que los resultados de ambos estudios se den en el '28. Y en cuanto a cualquier resultado provisional o análisis intermedio, no dispongo de información al respecto. Por tanto, esa cuestión debería consultarse con MSD.

Exactamente. Gracias, Liisa. No tenemos más preguntas por parte de la transmisión web, y creo que tampoco hay preguntas de seguimiento en la línea de la conferencia. Así que creo que es hora de concluir y, si lo desea, Liisa, dar unas palabras de cierre.

Sí. Les agradezco su atención y sus excelentes preguntas. Y, por supuesto, espero que nos acompañen en nuestros próximos eventos de este año. Que tengan un buen resto del día. Gracias.