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Salud · Dinamarca
Pregunta lo que quieras sobre las earnings calls de Novo Nordisk A/S (NOVO-B.CO). Responde con citas exactas.
Earnings Call Transcript
2026-02-04
Salud
Buenos días y gracias por su espera. Bienvenidos a la conferencia de resultados del cuarto trimestre de 2025 de Novo Nordisk. [Instrucciones del operador] Les informamos que la conferencia de hoy está siendo grabada. Ahora cedo la palabra al primer ponente de hoy, Michael Novod, Director de Relaciones con Inversores. Adelante, por favor.
Muchas gracias y bienvenidos a esta conferencia de resultados de Novo Nordisk correspondiente al ejercicio completo de 2025. Mi nombre es Michael Novod, Director de Relaciones con Inversores de Novo Nordisk. Me acompañan hoy el CEO de Novo Nordisk, Mike Doustdar; el EVP de Estrategia de Producto y Cartera, Ludovic Helfgott; el EVP de Operaciones en EE. UU., Dave Moore; el EVP de Investigación y Desarrollo y Chief Scientific Officer, Martin Holst Lange; y el Chief Financial Officer, Karsten Munk Knudsen. Todos los ponentes estarán disponibles para la sesión de preguntas y respuestas.
La llamada de hoy se está transmitiendo en directo por webcast y se pondrá a disposición una grabación en nuestro sitio web. La llamada está programada para durar 1 hora. Siguiente diapositiva, por favor. La presentación está estructurada tal como se detalla en la diapositiva 2. Tengan en cuenta que todas las declaraciones sobre el crecimiento de las ventas y del beneficio operativo se realizarán a tipos de cambio constantes, a menos que se especifique lo contrario.
Siguiente diapositiva, por favor. Debemos informarles de que esta llamada contendrá declaraciones prospectivas. Estas están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas. Para obtener más información sobre los factores de riesgo, consulten el anuncio de la compañía para el ejercicio completo de 2025 y las diapositivas preparadas para esta presentación. Con esto, le cedo la palabra a Mike para que nos ofrezca una actualización sobre nuestras aspiraciones estratégicas.
Gracias, Michael. Siguiente diapositiva, por favor. En 2025, Novo Nordisk obtuvo un crecimiento de ventas del 10% y un crecimiento del beneficio operativo del 6%. En 2025, reforzamos nuestro enfoque estratégico, redoblando esfuerzos en nuestras áreas terapéuticas principales de obesidad y diabetes. Este año marca la conclusión de las aspiraciones estratégicas de 2025 que se establecieron en 2019. Desde entonces, hemos más que duplicado nuestras ventas y nuestro beneficio operativo, y nuestras ventas en el cuidado de la obesidad han aumentado de DKK 6 billion en 2019 a DKK 82 billion en 2025.
La división de enfermedades raras está ahora posicionada para un crecimiento sostenido gracias a los activos de la fase avanzada de nuestra cartera, Mim8, ahora llamado denecimig, y etavopivat. Además, desde 2019 se han devuelto más de DKK 300 billion a nuestros accionistas. Lo más importante es que hemos ampliado nuestro alcance a 16 millones de personas adicionales con nuestros tratamientos para la obesidad y la diabetes.
Este trimestre hemos visto varios resultados emocionantes, incluyendo el tratamiento de próxima generación para la diabetes tipo 2 con los resultados de la Fase II de zenagamtide y los resultados de la Fase III de CagriSema. Novo Nordisk también ha seguido fortaleciendo su pipeline en diversas áreas terapéuticas. Martin profundizará en esto más adelante en la conferencia. Para finales de 2025, recibimos la aprobación de la FDA para la píldora Wegovy, el primer GLP-1 oral para la obesidad, y presentamos CagriSema en los EE. UU. Dave hablará más sobre la píldora Wegovy más adelante, pero nos alienta la temprana adopción de la píldora y lo que creemos que estos hitos significarán para las personas que viven con obesidad. Estamos tratando a casi 46 millones de personas con nuestros medicamentos innovadores, lo que refleja el compromiso de Novo Nordisk con la innovación y los esfuerzos continuos para ampliar el acceso a nuestras terapias en todo el mundo.
Por último, Karsten volverá a tratar este punto, pero hemos publicado nuestro guidance para 2026, el cual refleja un año de vientos en contra en materia de precios. No nos tomamos esto a la ligera y haremos todo lo posible para aprovechar las oportunidades de volumen en obesidad y diabetes. Siguiente diapositiva, por favor.
Ayer también anunciamos cambios en el equipo de la alta dirección. Dave Moore ha decidido dejar Novo Nordisk por motivos personales tras más de 8 años en la compañía. Dave comenzó su trayectoria en Novo en 2017 y regresó a la empresa en 2022, tras un periodo fuera de la compañía, para liderar nuestra área de desarrollo de negocio global antes de volver a los EE. UU. como Vicepresidente Ejecutivo de Operaciones en EE. UU. en enero de 2025. Dave ha marcado la diferencia durante su tiempo en Novo, desde impulsar el lanzamiento de blockbuster de Ozempic hasta liderar la adquisición de 3 plantas de fabricación de Catalent y supervisar el lanzamiento de la píldora Wegovy en los EE. UU.
Además, Ludovic Helfgott ha decidido dejar Novo Nordisk para buscar nuevas oportunidades. Ludo se incorporó a Novo Nordisk en 2019 para liderar lo que entonces se denominaba el negocio de Biopharm y que finalmente se convirtió en nuestra área terapéutica de enfermedades raras. El liderazgo de Ludovic, centrado en el paciente, se refleja en la sólida presencia actual de Novo Nordisk en trastornos endocrinos y sanguíneos raros. Ludovic fue capaz de trasladar esta pasión a todas nuestras áreas terapéuticas durante los últimos 10 meses como Head of Product and Portfolio Strategy. En nombre de Novo Nordisk y en el mío propio, me gustaría agradecer a Dave y a Ludovic por su liderazgo audaz y constante.
Tras un cuidadoso proceso de selección durante los últimos meses, me complace anunciar la incorporación de Jamey Millar y Hong Chow a Novo Nordisk y a su equipo de dirección ejecutiva. Siguiente diapositiva, por favor. A partir del 5 de febrero, Jamey Millar se incorporará a Novo Nordisk como Executive Vice President de U.S. Operations. Jamey aporta más de 30 años de amplia experiencia de liderazgo en la industria farmacéutica, con una trayectoria contrastada en el lanzamiento de terapias de gran relevancia y en la definición de estrategias comerciales. Se une a nosotros procedente de UnitedHealth Group, donde desempeñó el cargo de CEO de Optum Specialty Holdings, y aporta una profunda experiencia en el acceso al mercado estadounidense y en la gestión del ciclo de vida de los productos.
A partir del 15 de febrero, Hong Chow se incorporará a Novo Nordisk como Executive Vice President de Product and Portfolio Strategy. Hong aporta a Novo Nordisk una profunda experiencia de liderazgo global, habiendo desempeñado el cargo de Executive Vice President y Head of China and International en Merck Healthcare, donde lideró su cartera global de metabolismo cardiovascular y endocrinología. Su liderazgo en el impulso de la innovación, la equidad sanitaria y las estrategias de producto a gran escala en compañías como Merck, Roche y Bayer demuestra su extraordinaria capacidad para hacer avanzar nuestra visión.
Esperamos con ilusión la llegada de Jamey y Hong a Novo Nordisk este mes, y tanto Dave como Ludo ayudarán a garantizar una transición exitosa hacia sus sucesores durante lo que queda de trimestre. Cedo ahora la palabra a Ludo para que nos ofrezca una actualización sobre nuestra ejecución comercial en 2025.
Gracias, Mike, y por favor, pasen a la siguiente diapositiva. El mercado global de GLP-1 creció más de un 30% en 2025. Las ventas totales de Novo Nordisk aumentaron un 10%, con un crecimiento del 8% en U.S. Operations y del 14% en International Operations. El crecimiento de las ventas se vio favorecido por efectos puntuales en los EE. UU.
Nuestras ventas de GLP-1 en diabetes aumentaron un 6%, impulsadas por las operaciones en EE. UU. con un 5%, mientras que International Operations creció un 7%. Las ventas de insulina disminuyeron un 1%. Las operaciones en EE. UU. aumentaron un 2%, favorecidas por un mix positivo de canales y pagadores, aunque parcialmente compensadas por una caída en el volumen. International Operations disminuyó un 2%, afectada por la pérdida de cuota de mercado.
Las ventas de tratamientos para la obesidad aumentaron un 31% en 2025, impulsadas por ambas unidades operativas. Las operaciones en EE. UU. crecieron un 15% y las IO un 73%. En ambas geografías, el crecimiento fue impulsado por Wegovy.
Nuestras ventas de enfermedades raras aumentaron un 9%. Esto fue impulsado por un incremento en las ventas de las operaciones en EE. UU. del 7% y en las International Operations del 10%. En ambas unidades operativas, el aumento de las ventas fue impulsado principalmente por los productos para trastornos endocrinos raros, debido sobre todo a la rápida adopción tras el lanzamiento de Sogroya. Siguiente diapositiva, por favor.
Las ventas en International Operations fueron impulsadas por los productos GLP-1 en los cuidados de la obesidad y la diabetes. El crecimiento de volumen de GLP-1 en International Operations fue del 44% en 2025. Y Novo Nordisk sigue siendo el líder global del mercado de GLP-1 con una cuota de mercado por volumen del 62%. Las ventas de GLP-1 para la diabetes aumentaron un 7%, impulsadas por el crecimiento de las ventas de Ozempic. En la región de China, las ventas de GLP-1 para la diabetes disminuyeron un 5%, lo cual se vio afectado negativamente por los movimientos de inventario de los mayoristas.
Las ventas totales de tratamientos para la obesidad crecieron hasta alcanzar los DKK 31 billion en 2025. Wegovy se lanzó en 35 nuevos países en 2025, más que triplicando el número de lanzamientos de 2024. Las ventas de Wegovy alcanzaron los DKK 28 billion en '25, con un crecimiento del 134%.
Seguimos observando un crecimiento del mercado de GLP-1 en International Operations. Persiste una gran necesidad no cubierta y las tasas de penetración son bajas. De cara a '26, planeamos expandir aún más los mercados de obesidad y diabetes en IO mediante nuevos canales online y alianzas, así como llevando nuevos productos a los pacientes con el despliegue continuo de semaglutide 7.2 milligram para la pérdida de peso y Ozempic 2-milligram para la diabetes en ciertos mercados.
Y con esto, me gustaría agradecer a mis colegas y a toda la organización de Novo Nordisk por unos tremendos 7 años. Ha sido un privilegio trabajar en medicamentos de gran impacto que ya han llegado y, con suerte, pronto llegarán a manos de los pacientes. Ahora le cedo la palabra a Dave para que nos actualice sobre las operaciones en EE. UU.
Gracias, Ludo. Siguiente diapositiva, por favor. Las ventas de productos GLP-1 para el tratamiento de la diabetes en EE. UU. aumentaron un 5% en 2025. El incremento de las ventas fue impulsado por la continua adopción de Ozempic, compensado parcialmente por Victoza y Rybelsus. Las ventas de Ozempic en EE. UU. se vieron impactadas positivamente por los ajustes de ventas brutas a netas y el crecimiento del mercado de GLP-1 para la diabetes, compensados parcialmente por la pérdida de cuota de mercado y precios realizados más bajos. Las prescripciones semanales de Ozempic se sitúan actualmente en torno a 610,000. El mercado de GLP-1 para la diabetes creció algo más del 10% en el cuarto trimestre de 2025 en comparación con el cuarto trimestre de 2024.
En EE. UU., seguimos llegando a las personas con diabetes tipo 2 dondequiera que estén, incluyendo nuestra oferta de pago directo para Ozempic, que actualmente alcanza unas 8,000 prescripciones por semana. También recibimos la aprobación de la FDA para la formulación actualizada de la píldora de Ozempic, anteriormente conocida como Rybelsus, lo cual ocurrió la semana pasada.
Siguiente diapositiva, por favor. Como señaló Mike anteriormente, 2025 terminó con un hito emocionante para Novo Nordisk y, lo que es más importante, para las personas que viven con obesidad en EE. UU. La píldora de Wegovy fue aprobada por la FDA el 22 de diciembre. Y gracias a los esfuerzos extraordinarios de toda nuestra organización, pudimos introducir en el mercado estadounidense el primer GLP-1 oral para el control del peso, el mejor de su clase, el 5 de enero. La píldora de Wegovy es el único péptido GLP-1 formulado en una píldora, que ofrece la eficacia de pérdida de peso de la versión inyectable de Wegovy en un comprimido oral de una toma diaria. Al analizar por separado los datos de los ensayos de Fase III en obesidad para la píldora de Wegovy y para orforglipron, la píldora de Wegovy muestra una pérdida de peso reportada aproximadamente un 35% mayor.
Hemos observado una alentadora adopción inicial de la píldora de Wegovy. Nuestros datos consolidados muestran que el total de prescripciones es de unas 50,000 para la semana que finalizó el 23 de enero, de las cuales unas 45,000 provienen de pagos directos. La tasa de adopción es más del doble que la de cualquier lanzamiento previo de fármacos contra la obesidad en los Estados Unidos. Aunque todavía es pronto en el lanzamiento, la mayoría de las prescripciones parecen ser para pacientes nuevos en estos medicamentos, lo que sugiere que el mercado se está expandiendo.
La píldora Wegovy se ofrece en más de 70,000 farmacias minoristas y a través de NovoCare Pharmacy y numerosos socios de telemedicina. El acceso comercial para la píldora Wegovy está progresando, con cobertura actualmente a través de CVS, Prime, Optum y Anthem, lo que supone algo menos de la mitad de las vidas cubiertas que tenemos para Wegovy inyectable. Seguimos trabajando para desarrollar el acceso reembolsado y ampliar el alcance mediante más asociaciones, con el fin de ofrecer a las personas con obesidad una opción terapéutica oral con la etiqueta competitiva de Wegovy y la mejor pérdida de peso de su clase.
Siguiente diapositiva, por favor. Las ventas de Wegovy aumentaron un 16% en las operaciones de EE. UU. en 2025. El crecimiento de las ventas de Wegovy fue impulsado por el aumento de los volúmenes, parcialmente compensado por precios realizados más bajos. En la semana festiva que terminó el 23 de enero, Wegovy tuvo alrededor de 230,000 recetas semanales. El reciente descenso de las recetas de Wegovy inyectable a principios de 2026 se atribuye en gran medida a los cambios en los beneficios en el cambio de año, incluyendo varios estados que están eliminando la cobertura de Medicaid para los medicamentos contra la obesidad.
La marca Wegovy combinada, tanto inyectable como en píldora, cuenta actualmente con más de 75,000 NBRxs semanales, lo que la convierte en la franquicia líder de medicamentos contra la obesidad medida por NBRx en EE. UU. En el último año, el mercado de medicamentos de marca contra la obesidad se ha más que duplicado en tamaño. Las operaciones en EE. UU. han priorizado poner nuestros medicamentos contra la obesidad a disposición de más personas a través de múltiples vías para satisfacer la extraordinaria necesidad no cubierta.
Novo Nordisk lanzó NovoCare Pharmacy en marzo de 2025. Y junto con el sector minorista y la telemedicina, el pago directo ahora representa alrededor del 30% del total de las recetas de Wegovy inyectable. En menos de 1 año, nuestros mayores esfuerzos en el canal de pago directo han dado como resultado cerca de 120,000 TRxs semanales actuales en las marcas Wegovy y Ozempic, y seguimos sumando más pacientes cada día.
Novo Nordisk continuará invirtiendo en la expansión de las iniciativas directas al paciente, como la colaboración recientemente anunciada con Amazon Pharmacy. En noviembre, anunciamos que Novo Nordisk llegó a un acuerdo con la administración de EE. UU., que incluye la cobertura de medicamentos contra la obesidad en el Medicare Part D de EE. UU. a través del programa piloto CMMI. Nos alienta el hecho de que más pacientes tendrán un acceso asequible a nuestros medicamentos, y anticipamos que la cobertura comenzará hacia mediados de año.
Además del acceso, seguimos centrados en aportar innovación al mercado. Novo Nordisk presentó la dosis alta de semaglutide 7.2 milligram ante la FDA en noviembre. Se encuentra bajo el programa piloto CNPV y anticipamos una decisión durante el primer trimestre de 2026. Asimismo, CagriSema fue presentada ante la FDA en diciembre, y esperamos una decisión hacia el cambio de año.
Al concluir mi etapa en Novo Nordisk, me entusiasma su futuro y me enorgullece el impacto positivo que he presenciado en pacientes de todo el mundo; espero que Novo Nordisk continúe con esta misión. Ahora cedo la palabra a Martin para una actualización sobre I+D.
Gracias, Dave. Por favor, pasen a la siguiente diapositiva. Esta semana anunciamos los resultados preliminares de REIMAGINE 2, un ensayo de Fase III para CagriSema en diabetes tipo 2. El ensayo incluyó a alrededor de 2,700 personas con diabetes tipo 2 con un control inadecuado con metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir CagriSema 2.4 milligram o 1 milligram, semaglutide 2.4 milligram o 1 milligram, o cagrilintide 2.4 milligram o placebo. El estudio evaluó la superioridad de CagriSema frente a semaglutide en la A1c como objetivo principal, con el cambio en el peso corporal como uno de los objetivos secundarios. Aproximadamente el 40% de todos los participantes utilizaba un inhibidor de SGLT2 antes de iniciar el ensayo.
Por favor, pasen a la siguiente diapositiva. En Reimagine 2, CagriSema 2.4 milligram demostró una reducción de A1c y una pérdida de peso superiores frente a semaglutide 2.4 milligram. Asumiendo que todas las personas cumplan con el tratamiento y partiendo de una media de A1c basal del 8.2%, CagriSema 2.4 milligram logró una reducción de A1c superior de 1.91 puntos porcentuales. Esto se compara con los 1.76 puntos porcentuales de semaglutide 2.4 milligram. Además, CagriSema 2.4 milligram logró una reducción de pérdida de peso superior del 14.2%. Más del 40% de los participantes tratados con CagriSema 2.4 milligram lograron una pérdida de peso superior al 15% y alrededor de 1 de cada 4 logró una pérdida de peso superior al 20%.
En el ensayo, CagriSema pareció tener un perfil seguro y bien tolerado. Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales, siendo la gran mayoría de leves a moderados y disminuyendo con el tiempo. Estos datos están en línea con los recientes resultados preliminares de REIMAGINE 3 con CagriSema como tratamiento complementario a la insulina basal. En ese estudio, las personas tratadas con CagriSema 2.4 milligram lograron una reducción de A1c de 2.33 puntos porcentuales y una pérdida de peso del 12% a las 40 semanas, siendo todos los resultados superiores al placebo.
Se prevé que los resultados del ensayo fundamental REIMAGINE 1 se conozcan en el primer trimestre de 2026. Además, estamos a la espera del ensayo REDEFINE 3, que evaluará la seguridad y eficacia cardiovascular a largo plazo. Tras estos resultados, Novo Nordisk se acercará a las autoridades para discutir la vía regulatoria de CagriSema para la diabetes tipo 2. En resumen, CagriSema ha demostrado resultados superiores tanto en el control glucémico como en la reducción de peso. Estos resultados representan una opción de tratamiento altamente eficaz para personas con diabetes tipo 2 que buscan soluciones de control de peso además del control glucémico. Siguiente diapositiva, por favor.
En noviembre, anunciamos resultados principales positivos de la primera evaluación de zenagamtide, anteriormente llamado amycretin, en personas con diabetes tipo 2. El ensayo investigó la eficacia, seguridad y farmacocinética de zenagamtide subcutáneo una vez a la semana y oral una vez al día en comparación con el placebo. El ensayo incluyó a unas 450 personas con diabetes tipo 2 con un control inadecuado mediante metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2, que es el estándar de tratamiento. Al inicio del estudio, aproximadamente el 40% de los participantes utilizaba un inhibidor de SGLT2. El ensayo fue un estudio combinado de dosis múltiples ascendentes que investigó 6 dosis subcutáneas que oscilaron entre 0.4 miligramo y 40 miligramo, y 3 dosis orales que oscilaron entre 6 miligramo, 25 miligramo y 50 miligramo.
A partir de una media inicial de HbA1c del 7.8%, la administración semanal de zenagamtide redujo la A1c hasta 1.8 puntos porcentuales en la semana 36 de forma dependiente de la dosis, asumiendo que todas las personas cumplan con el tratamiento. La proporción de personas que alcanzaron una A1c inferior al 7% fue de hasta el 89.1%. Además, las personas tratadas con zenagamtide oral lograron reducciones de A1c dependientes de la dosis de hasta 1.5 puntos porcentuales en la semana 36, partiendo de una base del 8%. Casi el 78% de las personas alcanzó un nivel de A1c inferior al 7%. Las mejoras estimadas en la A1c fueron todas estadísticamente significativas frente al placebo, confirmando el objetivo principal del ensayo.
Tanto la versión subcutánea como la oral de zenagamtide parecen tener un perfil seguro y bien tolerado, coherente con otras terapias basadas en incretinas y amilina. Los datos respaldan además el potencial de zenagamtide como tratamiento de próxima generación para la diabetes tipo 2, y esperamos incorporarlo a un extenso programa de Fase III llamado AMBITION para la diabetes tipo 2 y otras indicaciones en la segunda mitad de 2026. Además, el programa de Fase III para la obesidad llamado AMAZE comenzará en el primer trimestre de 2026. Como recordatorio, el ensayo clínico de Fase Ib/IIa con incretina en personas con obesidad o sobrepeso demostró una pérdida de peso del 22% con una dosis de 20 miligramos tras 36 semanas de tratamiento. Tanto el programa AMBITION como el AMAZE investigarán la dosis de mantenimiento subcutánea de hasta 40 miligramos. Siguiente diapositiva, por favor.
Nos espera un año emocionante en diversas áreas terapéuticas aquí en Novo Nordisk. Comenzando con la diabetes, acaban de escuchar los avances que hemos logrado con nuestros activos internos en fase avanzada, CagriSema y zenagamtide. También hemos progresado mediante la innovación externa que hemos llevado a cabo durante los últimos años. Esperamos disponer de los datos de Fase II de nuestro activo bajo licencia UBT251, un triagonista de GLP-1, GLP/glucagón, en una población china con diabetes tipo 2 en la primera mitad de este año, con planes para iniciar nuestro propio estudio de Fase II en diabetes tipo 2 en la segunda mitad de este año.
Dentro de las comorbilidades asociadas a la diabetes, se prevé que los primeros resultados de ziltivekimab del ensayo de Fase III ZEUS se publiquen en la segunda mitad de este año. El ensayo evalúa la reducción del riesgo relativo de MACE de 3 puntos por encima del estándar de tratamiento. Ziltivekimab tiene el potencial de convertirse en un tratamiento pionero (first-in-class) dirigido a la inflamación sistémica en personas que viven con enfermedad cardiovascular aterosclerótica y enfermedad renal crónica.
En obesidad, esperamos los resultados del ensayo REDEFINE 4 en el primer trimestre de este año, que evalúa la eficacia en la pérdida de peso en comparación con tirzepatide. El objetivo principal del estudio es el porcentaje de cambio en el peso corporal evaluado para no inferioridad. Estamos evaluando el potencial adicional de pérdida de peso de CagriSema en el ensayo REDEFINE 11, actualmente en curso, cuyos resultados se esperan a principios de 2027. Asimismo, se prevé iniciar a finales de este año un nuevo ensayo de Fase III con una dosis alta de CagriSema. Para nuestro agonista triple, esperamos los datos de Fase II de nuestro activo bajo licencia UBT251 en una población china con obesidad y sobrepeso en la primera mitad de este año, y ya hemos iniciado nuestro propio estudio de Fase Ib/II en obesidad.
También nos gustaría destacar el ensayo de la primera dosis en humanos con nuestro agonista triple interno, un agonista dirigido a GLP-1, GIP y amilina, que finalizó en el tercer trimestre de 2025. Se probaron dosis únicas de hasta 1.5 miligramos y dosis subcutáneas semanales múltiples de hasta 1.24 miligramos. El objetivo principal fueron los eventos adversos surgidos durante el tratamiento. El perfil de seguridad del agonista triple fue consistente con las terapias basadas en incretinas. El cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio osciló entre -3.6% y 5.3% para el agonista triple, frente al 0.5% del placebo a las 4 semanas. Los datos de las 4 semanas confirman nuestra convicción en el potencial de una alta eficacia en la pérdida de peso con el agonista triple. Recientemente hemos iniciado un ensayo de Fase Ib/II en obesidad, con resultados previstos durante la primera mitad de 2027.
Además, tenemos varias solicitudes en curso en obesidad tanto en EE. UU. como a nivel mundial. Prevemos la decisión de la UE sobre semaglutide oral de 25 miligramos y semaglutide inyectable de 7.2 miligramos durante la segunda mitad de este año. También anticipamos próximas decisiones con respecto a semaglutide 7.2 miligramos y, más adelante en el año, sobre CagriSema en EE. UU.
2026 también será un año emocionante en enfermedades raras. Se espera que los resultados del ensayo de Fase III HIBISCUS para etavopivat en la enfermedad de células falciformes se publiquen en el segundo trimestre de este año. Etavopivat posee un mecanismo de acción novedoso con el potencial de mejorar tanto la salud de la hemoglobina como las tasas de eventos de crisis vasooclusivas en personas que viven con la enfermedad de células falciformes. Por último, estamos a la espera de la decisión regulatoria para denecimig, anteriormente conocido como Mim8. Denecimig es un tratamiento profiláctico de una vez al mes, una vez cada 2 semanas o una vez por semana para prevenir o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado en personas con hemofilia A con o sin inhibidores. Se esperan las decisiones regulatorias en EE. UU. y la UE en la segunda mitad de 2026. Con esto, le cedo la palabra, Karsten.
Gracias, Martin. Por favor, pase a la siguiente diapositiva. En 2025, nuestras ventas crecieron un 10% a tipos de cambio constantes, impulsadas por ambas unidades operativas. En EE. UU., el crecimiento de las ventas se vio favorecido por los ajustes de ventas brutas a netas.
El margen bruto disminuyó hasta el 81% en comparación con el 84.7% en 2024. La reducción del margen bruto se debe a la amortización y depreciación relacionadas con la adquisición de los 3 centros de fabricación de Catalent, así como a costes extraordinarios de reestructuración vinculados a la transformación de toda la compañía que anunciamos en el tercer trimestre.
El beneficio operativo disminuyó un 1% en coronas danesas y aumentó un 6% a tipos de cambio constantes, reflejando mayores costes de ventas y distribución vinculados a las actividades promocionales y lanzamientos de Wegovy, así como un incremento en las inversiones en fase temprana de investigación y desarrollo. Sin embargo, el principal impacto en el beneficio operativo fue el coste de reestructuración de toda la compañía de alrededor de DKK 8 billion. Excluyendo esto, el beneficio operativo habría aumentado un 6% en coronas danesas y un 13% a tipos de cambio constantes.
Por favor, pase a la siguiente diapositiva. En 2025, a partir de un beneficio neto de DKK 102 billion, generamos cerca de DKK 120 billion de caja proveniente de las actividades de explotación. Nuestro despliegue de capital sigue nuestros principios de asignación de invertir en el negocio, destinando alrededor de DKK 60 billion a la expansión de la capacidad de fabricación mediante CapEx y alrededor de DKK 30 billion a ampliar la cartera de I+D mediante actividades de desarrollo de negocio. También devolvimos alrededor de DKK 52 billion a los accionistas en forma de dividendos.
En la Junta General Anual del 26 de marzo de 2026, el Consejo de Administración propondrá un dividendo final de DKK 7.95 para un dividendo total previsto para 2025 de DKK 11.70, incluyendo el dividendo a cuenta pagado en agosto de '25. Esto supone un incremento del 2.6% respecto al año anterior, lo que supone el trigésimo año consecutivo con un aumento del beneficio por acción. Novo Nordisk continuará generando retornos para los accionistas en 2026, con una previsión de retornos totales en efectivo superiores a DKK 60 billion. Además, el Consejo de Administración ha aprobado un nuevo programa de recompra de acciones de hasta DKK 15 billion que se ejecutará durante los próximos 12 meses.
Por favor, pasen a la siguiente diapositiva. En 2026, las ventas y el beneficio operativo se verán impactados positivamente por una reversión de las provisiones por descuentos en ventas de USD 4.2 billion relacionada con el programa de precios de medicamentos 340B en los EE. UU. Con el fin de mejorar la transparencia y la comparabilidad del rendimiento operativo subyacente, Novo Nordisk presentará sus perspectivas y expectativas sobre la base del crecimiento de ventas ajustadas y beneficio operativo ajustado a tipos de cambio constantes de ahora en adelante. Esto se introduce para excluir ciertos efectos excepcionales y no recurrentes, principalmente de naturaleza no monetaria, incluida la reversión de la provisión. El beneficio operativo ajustado también excluirá el impacto de la reversión de la provisión 340B, así como otros efectos excepcionales y no recurrentes relacionados con cuestiones tales como importantes pérdidas por deterioro y asuntos legales de gran relevancia.
Para 2026, se espera que el crecimiento de las ventas ajustadas sea de entre -5% y -13% a tipos de cambio constantes. Dado el tipo de cambio actual frente a la corona danesa, se espera que el crecimiento reportado en coronas danesas sea 3 puntos porcentuales inferior al de tipos de cambio constantes. Las perspectivas reflejan las expectativas de crecimiento de ventas en las Operaciones Internacionales y las expectativas de caída de ventas en las operaciones de los EE. UU. Se asume que la expansión del mercado global de GLP-1 continuará en 2026, lo que permitirá a Novo Nordisk aumentar el alcance de pacientes y expandir los volúmenes. Sin embargo, esto se ve contrarrestado por precios realizados más bajos, incluidos los impactos de los acuerdos de naciones más favorecidas en los EE. UU. y la pérdida de exclusividad de la molécula de semaglutida en ciertos mercados de las Operaciones Internacionales. Por último, no se prevé que vuelvan a producirse los impactos positivos relacionados con los ajustes de ventas brutas a netas en los EE. UU. durante 2025.
En las Operaciones Internacionales, las perspectivas se basan en las tendencias de crecimiento actuales, incluyendo la continua penetración de volumen de los tratamientos con GLP-1 y la expansión del mercado, principalmente en el ámbito de la obesidad, así como la intensificación de la competencia y los impactos negativos por la expiración de la patente de semaglutida en ciertos mercados. En las operaciones de los EE. UU., las perspectivas se basan en las tendencias actuales de prescripción para la cartera de GLP-1 inyectables, la intensificación de la competencia, así como el impacto negativo de la reducción de la cobertura de medicamentos contra la obesidad en Medicaid. Además, los precios realizados más bajos vinculados a las inversiones en acceso al mercado se ven amplificados por el acuerdo MFN con la administración de los EE. UU. La adopción relacionada con el lanzamiento de la píldora Wegovy se refleja basándose en una serie de supuestos relacionados con la penetración de mercado, el posible impacto negativo en el crecimiento de la categoría de medicamentos inyectables contra la obesidad y el mix de canales.
Se espera que el crecimiento del beneficio operativo ajustado sea de entre -5% y -13% a tipos de cambio constantes. Dado el tipo de cambio actual frente a la corona danesa, se espera que el crecimiento del beneficio operativo reportado en coronas danesas sea aproximadamente 5 puntos porcentuales inferior al de tipos de cambio constantes. La expectativa de crecimiento del beneficio operativo ajustado refleja principalmente las perspectivas de crecimiento de ventas combinadas con inversiones estratégicas en oportunidades de crecimiento actuales y futuras dentro de I+D y comercial. En la diapositiva se muestran otras consideraciones clave de modelización para 2026.
Cabe destacar que, a partir de 2026, Novo Nordisk define el flujo de caja libre como el efectivo neto generado por las actividades de explotación menos la compra de propiedades, planta y equipo, y se espera que sea de DKK 35 billion a DKK 45 billion. Se espera que el CapEx sea de alrededor de DKK 55 billion en 2026. En los próximos años, se espera que las inversiones en CapEx disminuyan tras la finalización de los proyectos de expansión. Eso cubre las perspectivas para 2026. Ahora le cedo la palabra, Mike.
Gracias, Karsten. Por favor, pasa a la siguiente diapositiva. Nuestras aspiraciones estratégicas para 2025 han concluido. Y aunque reconocemos que 2025 presentó desafíos significativos que afectaron nuestro desempeño y el precio de la acción, esos adversos también nos han hecho más resilientes.
Nos queda mucho trabajo por delante para satisfacer las enormes necesidades no cubiertas de las personas que viven con diabetes, obesidad y sus comorbilidades relacionadas, así como de aquellas con enfermedades raras que tratamos —o que pretendemos tratar en el futuro—.
Esperamos presentar nuevas aspiraciones estratégicas como parte del Capital Market Day, que se celebrará el 21 de septiembre en Londres. Hasta entonces, por supuesto, seguiremos informando y siguiendo el progreso en las dimensiones clave del negocio. Con esto, te cedo la palabra, Michael.
Gracias, Mike. Siguiente diapositiva, por favor. Con esto, ya estamos listos para la sesión de preguntas y respuestas. [Instrucciones del operador] Operador, ya estamos listos para recibir la primera pregunta.
[Instrucciones del operador] Y su primera pregunta de hoy proviene de la línea de James Quigley, de Goldman Sachs.
Tengo dos preguntas, por favor. En primer lugar, para intentar triangular su guidance. Sugieren un crecimiento de un solo dígito bajo en International Operations. Y, de nuevo, eso sugeriría también un -20% en EE. UU. ¿Podría darnos una idea de cómo se desglosa esto entre volumen y precio a alto nivel, por favor, especialmente dado que su principal competidor sugirió precios de entre un dígito bajo y medio a nivel global esta mañana?
Y la segunda pregunta, sobre el desbloqueo de Medicare, ¿cómo prevén la velocidad potencial en este caso? De nuevo, sus competidores sugieren que el desbloqueo podría ser bastante rápido a partir del 1 de julio. Pero el guidance sugiere, sin duda, una adopción más lenta. Entonces, ¿en qué se basan sus hipótesis respecto a la velocidad del desbloqueo?
Gracias, James. Dos preguntas, ambas para Karsten.
Gracias, James, y gracias por escucharnos y plantear su pregunta. En cuanto al guidance primero, con International Operations entregando un crecimiento del 8% en el cuarto trimestre del año pasado y alrededor del 10% en el segundo semestre, esa es la tasa de crecimiento (run rate) con la que entramos en 2026. Tras ajustar por la LOE en mercados específicos de sema, se llega a un crecimiento de un solo dígito medio para International.
Y, en consecuencia, basándonos en nuestro guidance, el residuo deja el crecimiento de EE. UU. en el rango de los dos dígitos en términos de caída de ventas. Esos son los factores clave. Diría que la caída en EE. UU. está impulsada por descensos de precios, y se debe tanto a las inversiones en acceso al mercado —que es un factor clave basado en el canal de efectivo en EE. UU. a un punto de precio diferente, es decir, el mix de canales— como al impacto de MFN, donde hace unos trimestres, o hace un trimestre, anunciamos que tendrá un impacto de un solo dígito bajo en las ventas del grupo, lo que significa aproximadamente el doble en EE. UU.
La idea clave es, por supuesto, determinar hasta qué punto estas reducciones de precios nos permitirán convertir esa estrategia en una expansión del alcance y de los volúmenes en el mercado. Es pronto todavía. Hemos incorporado ciertas hipótesis. Claramente, hemos analizado las primeras 4 semanas del lanzamiento de la píldora de Wegovy, lo cual nos resulta muy alentador, tal como mostró Dave justo antes. Y ocurre lo mismo con el inyectable de Wegovy; de hecho, estamos viendo que cerca del 30% de las recetas del inyectable de Wegovy se están gestionando ahora mediante pagos directos. Así que también estamos construyendo eso. Estamos viendo una respuesta en volumen ante los precios más bajos.
Cómo resultará el año exactamente, está por verse, ya que tenemos varias variables en juego. Pero, en términos netos, son las caídas de precios las que lastran el desempeño en EE. UU. En cuanto a Medicare y el impacto de Medicare Part D y el acuerdo MFN, esperamos empezar a beneficiarnos hacia mediados de este año, al lograr que Wegovy sea reembolsado en Medicare Part D y, por tanto, esté disponible para las personas mayores bajo un esquema de reembolso. Hemos incluido eso en nuestro guidance. Pero, en este momento, debido al tiempo que requiere la formación de los médicos, que el personal médico y administrativo comprenda cómo funciona y que el paciente acceda a ese beneficio, será un incremento gradual con un beneficio limitado este año y un mayor impacto hacia 2027.
Su siguiente pregunta hoy proviene de la línea de Sachin Jain, de Bank of America.
Si me permite, Karsten, tengo 2 preguntas más sobre el guidance, y le pido disculpas. Quizás planteando la pregunta de James de una forma ligeramente distinta. En el tercer trimestre hice la pregunta sobre los factores de impulso y lastre, y no sin equivocarme, pero creo que usted lo formuló aproximadamente como un crecimiento subyacente menos 3 tipos de vientos en contra, o aproximadamente un dígito bajo cada uno.
Solo intento entender qué ha cambiado entre el 3Q y el guidance de hoy, que ha pasado de ese dígito bajo a un rango de entre -5% y 13%. En cuanto a la diferencia de un dígito medio a alto respecto al consenso, ¿qué parte se debe al volumen y qué parte al precio? Y dentro del precio, ¿cuál es el nuevo componente? Parece ser el canal de pagos directos.
En segundo lugar, y de forma más específica, una pregunta que me ha venido dando vueltas durante la noche es: ¿qué tendría que ocurrir para que alcancen el límite inferior de su guidance? Diversos inversores intentan determinar qué tan conservador es, especialmente en lo que respecta a sus hipótesis sobre la vía oral impulsada por la transición desde los inyectables.
Gracias, Sachin. También tengo dos preguntas para Karsten sobre el guidance y sobre la dinámica de fuerzas entre los escenarios alto y bajo.
Sí. Gracias por las preguntas, Sachin. Y como recordarán, no proporcionamos guidance para 2026 en nuestra llamada del Q3. Así que ese es nuestro punto de partida. Y como también señalamos en nuestro comunicado actual, basamos nuestro guidance en las últimas tendencias que observamos en el mercado. Por tanto, el guidance que presentamos ahora se basa, por supuesto, en la tasa de ejecución (run rate) con la que cerramos 2025. Es decir, el desempeño del Q4, como mencioné anteriormente, y cualquier evento desencadenante, expectativas y supuestos sobre el futuro que estemos incorporando. Esos son realmente los puntos clave que hemos tenido en cuenta.
Qué sabemos hoy que no sabíamos en el Q3. Tenemos matices más precisos sobre la tasa de ejecución en las operaciones internacionales. Se observa un crecimiento del 8% en el cuarto trimestre. Y, por supuesto, contamos con más inteligencia de mercado sobre decisiones de precios y reembolso más específicas y detalladas en algunos de esos mercados.
Y luego, en EE. UU., lo que sabemos más allá del cierre del Q4 se refiere, yo diría, a la adopción de la píldora de Wegovy en el primer mes, como mencionó Dave, de lo cual estamos muy satisfechos, y también al negocio de caja de Wegovy inyectable y la respuesta a la reducción de los precios de inicio a $199. Esos son, en esencia, los cambios fundamentales clave desde hace tres meses.
¿Alto o bajo?
Gracias, Michael, por recordármelo. Es importante tenerlo presente, y llevamos años experimentando esto. El mercado de la obesidad es significativamente más dinámico que la mayoría de los otros mercados, donde las tendencias de prescripción a través de médicos de cabecera son mucho más estables. Por tanto, la variable macroeconómica que puede ser tanto positiva como negativa es la dinámica del mercado de la obesidad.
No nos preocupa la expansión del mercado. Vimos cómo se más que duplicaba en 2025. Así que tenemos mucha confianza en la continua expansión de este segmento de mercado.
Pero las variables a las que me refiero son, por supuesto, como siempre, la dinámica competitiva y, como siempre, la dinámica de gross-to-net, que se pronostica con retraso. Y también la dinámica de suministro y la dinámica de canales que afectan al precio y al volumen de la píldora de Wegovy, y cómo eso impacta tanto en Wegovy inyectable como en el efecto que tiene el lanzamiento de la competencia en todo esto. Diría que son variables clásicas, pero en un segmento de mercado muy dinámico.
Su próxima pregunta proviene de la línea de Richard Vosser, de JPMorgan.
Solo una pregunta de seguimiento, pensando en el acceso al formulario para Wegovy. Usted destacó el acceso para la versión oral de Wegovy en comprimidos. Pero, ¿cómo está viendo y cómo está planteando ese acceso en el canal comercial este año? Parece que tal vez los empleadores tendrían incentivos para reducir el acceso, dada la disponibilidad de productos en el canal de pago directo a precios más bajos. Me gustaría conocer su opinión al respecto y cómo podría afectar esto al mix y a los volúmenes en ese canal.
Y quizás una segunda pregunta, sobre el volumen de los preparados magistrales (compounded). Obviamente, el lanzamiento oral ha sido muy sólido, y usted menciona a los nuevos pacientes. Pero, ¿hay alguna evidencia de que esos precios más bajos estén frenando el volumen de los preparados magistrales y tiene alguna idea de si están ganando cuota de mercado frente a ellos mediante la versión oral?
Gracias, Richard. Así que tengo dos preguntas para Dave. Una sobre el acceso al formulario y la otra sobre los preparados magistrales.
Sí. Muchas gracias, Richard. En cuanto a la versión inyectable, vemos un acceso relativamente estable. Y, por supuesto, mantenemos conversaciones cada año para preservar ese nivel de acceso. Y, como nos han oído decir anteriormente, estamos muy interesados en reducir esa fricción y facilitar la experiencia de los pacientes. Hubo algunos estados que decidieron no cubrir los AOM, por ejemplo, California es uno importante. Pero diré que, con los precios más bajos que hay disponibles hoy en día, seguiremos retomando el contacto con esos estados con la esperanza de que podamos aumentar también el acceso en Medicaid.
En cuanto a la versión en comprimidos, lo que me han oído mencionar es que, de hecho, hemos visto algunos avances positivos tan solo en el primer mes. Empezamos el mes de enero con CVS cubriéndolo desde el primer momento. Y luego pudimos añadir rápidamente a Prime, Optum y Anthem, y seguiremos reforzando esto a lo largo del año, previendo que tanto los planes como los empleadores estarán interesados en cubrir el comprimido.
En cuanto a su segunda pregunta sobre la formulación magistral (compounding), aún no hemos observado cambios. Es pronto todavía. En el mercado de la formulación magistral, lo que estamos viendo ahora mismo es lo que consideraríamos relativamente estable. Puedo decirles que, a fecha de esta semana, tenemos a más de 170,000 personas utilizando la píldora Wegovy, y la mayor parte es mediante pago directo. Recibimos datos diarios debido a la forma en que salimos al mercado. Por tanto, ciertamente esperamos que pueda haber algunos cambios de pacientes provenientes de la formulación magistral, pero es un poco pronto para asegurarlo, y no disponemos de esos datos longitudinales, pero sin duda investigaremos el tema a medida que recibamos más información.
Su siguiente pregunta proviene de la línea de Peter Verdult, de BNP Paribas.
Peter Verdult, BNP. Dos preguntas. En primer lugar, para Martin: soy consciente de que no va a cambiar el mensaje sobre REDEFINE 4 en este momento. Pero, ¿podría al menos recordarnos el diseño del ensayo? ¿Se permitió la dosificación flexible como vimos en REDEFINE 1? ¿O es de naturaleza más fija para CagriSema y tirzepatide en REDEFINE 4? Básicamente, ¿existen diferencias importantes en los ensayos que debamos tener en cuenta al comparar REDEFINE 4 con el 1?
Y luego, Karsten, Mike, perdonad que vuelva a las perspectivas (guidance), pero no voy a pediros que analicéis cada supuesto línea por línea. Pero, en cuanto al espíritu de la guidance que habéis proporcionado, me refiero a si esto refleja preocupaciones reales sobre la canibalización y la competencia, o si simplemente estáis comenzando el año de la forma más conservadora posible para evitar que esta persistente historia de rebajas de beneficios continúe hasta 2026.
Gracias, Pete. Así que son dos preguntas. Primero, para Martin sobre REDEFINE 4. Y segundo, para Mike, sobre la dinámica general de la guidance.
Absolutamente. En cuanto a REDEFINE 1, tiene toda la razón. Básicamente no tenemos novedades, por lo que no vamos a cambiar el planteamiento.
REDEFINE 4 compara CagriSema y tirzepatide en una población con obesidad, realizando primero pruebas de no inferioridad en la pérdida de peso y, posteriormente, pruebas de superioridad. La dosificación fue similar a la de REDEFINE 1. Como recordará, extrajimos aprendizajes de REDEFINE 1, entre ellos la necesidad de realizar estudios más prolongados.
Y creo que mantenemos lo que siempre hemos dicho para REDEFINE 4, pero también estamos a la espera de REDEFINE 11, donde veremos todo el potencial de pérdida de peso de CagriSema.
Muy bien. Así que, Peter, creo que empezaré diciendo que todos hemos reconocido lo volátil y dinámico que es el mercado de la obesidad, con muchísimas variables en movimiento. Nuestra forma de elaborar el guidance consiste en debatir y hablar, por supuesto, con nuestras unidades operativas. Analizamos las tendencias macro y aplicamos la información más reciente de la que disponemos.
Comenzamos analizando el cierre del año pasado y la tasa de ejecución (run rate) correspondiente, especialmente el Q4, pero de forma aún más granular, examinando los 3 meses dentro de los datos del Q4 que tenemos disponibles. Ese es, en cierto modo, el punto de partida. Después, básicamente, intentamos analizar los nuevos datos disponibles, como aludió Karsten. Tenemos 4 semanas de datos sobre la píldora. Son increíblemente alentadores y los tenemos en cuenta. Y eso está, básicamente, reflejado en el guidance. Por supuesto, no sabemos con certeza qué ocurrirá en los próximos 11 meses, pero planteamos hipótesis sólidas al respecto.
Luego están las cuestiones que ya hemos comentado previamente con todos ustedes. Piensen en la LOE en International Operations. Eso no ha cambiado realmente. Ya estaba ahí antes y sigue estando ahora. Aún no hemos visto el impacto de ello. Empezará a materializarse a partir del Q2. Al igual que algunos de los otros factores positivos que entrarán en juego en el Q2.
Acabamos de mencionarlo, Medicare. Medicare es un grupo de personas a las que nos encantaría suministrar productos GLP-1, pero aún no hemos comenzado, y básicamente empezará a arrancar en la segunda mitad del año. Por tanto, realizamos estimaciones al respecto. Establecemos el punto medio y nuestros propios objetivos, y luego aplicamos un margen de +/- 4 puntos a cada lado. Así es como lo hemos hecho en el pasado. Así lo estamos haciendo este año.
Su siguiente pregunta proviene de la línea de Mike Nedelcovych, de TD Cowen.
Tengo dos preguntas. La primera es sobre el suministro de la píldora de Wegovy. Dado el sólido lanzamiento de la píldora de Wegovy, ¿existe algún riesgo de rotura de stock en 2026? Por ejemplo, si la adopción persiste en este nivel actual tan alto, ¿podría Novo cubrir esa demanda hasta finales de año con su capacidad actual?
Y mi segunda pregunta es sobre CagriSema y REDEFINE 4. Martin, debo admitir que su respuesta a la pregunta anterior me pareció algo ominosa. ¿Por qué cree que tendremos que esperar a los resultados de REDEFINE 11 para ver el pleno potencial de pérdida de peso de CagriSema? ¿Por qué no podría revelarse mediante REDEFINE 4, dados los cambios realizados en el ensayo?
Muchas gracias. Dos preguntas. La primera para Mike, sobre el suministro de la píldora de Wegovy, y la segunda para Martin, sobre REDEFINE 4 y REDEFINE 11.
Sí. Muchas gracias, Mike. Durante el último periodo, en varias ocasiones, he hablado de la confianza que tenemos respecto al suministro de la píldora de Wegovy. Básicamente, hemos dicho que lanzamos la píldora en los EE. UU. en un momento en el que tendremos la confianza suficiente para saber que no volveremos a tener problemas de suministro.
Hemos visto una acogida increíble, diría yo, en el primer mes. Y hoy les reafirmo que nos sentimos increíblemente seguros de que podremos abastecer el mercado estadounidense.
Muy claro.
Sí. En cuanto a REDEFINE 4, siempre tenemos que tener en cuenta que, cuando realizamos enmiendas en ensayos en curso, no podemos prever con total exactitud lo que sucederá. Podemos ampliar el estudio, pero también tuvimos que reconocer que los aprendizajes obtenidos de REDEFINE 1 consistieron, en parte, en que necesitábamos una duración del tratamiento más prolongada. Pero, paradójicamente, también fue en parte para impulsar una dosificación aún más flexible, asegurando que logremos que más pacientes alcancen el objetivo más alto, aunque utilizando un tiempo mayor. Eso es algo que no podemos cambiar en REDEFINE 4.
Hemos optimizado eso en REDEFINE 11. En REDEFINE 1 intentamos optimizar la duración del ensayo, pero en REDEFINE 11 hemos aplicado todo lo aprendido sobre la titulación, lo que llamamos titulación flexible. No estoy segura de si todavía me gusta el término, pero lo que llamamos titulación flexible lo hemos puesto en práctica en REDEFINE 11. Y ya podemos ver que eso realmente marca la diferencia para los pacientes y su comportamiento en el ensayo.
Sigo siendo muy optimista respecto a REDEFINE 4, pero creo que solo conoceremos el potencial total de pérdida de peso cuando completemos la duración total del ensayo y la dosificación flexible, que es lo que realmente impulsará a los pacientes a utilizar CagriSema de la manera optimizada.
Su próxima pregunta es de Harry Sephton, de UBS, a través de la línea.
Tengo dos preguntas sobre la píldora de Wegovy, por favor. Primero, me gustaría empezar con cuáles son sus expectativas sobre la sostenibilidad de la demanda de la píldora de Wegovy. Si no le importa, ¿existe alguna evidencia de la experiencia de Novo con Rybelsus que apunte a alguna variación en el tiempo de permanencia en el tratamiento frente a la versión inyectable?
Y cómo prevén la demanda de la píldora ante el lanzamiento del competidor orforglipron?
Mi segunda pregunta es sobre la rentabilidad de la píldora Wegovy. Dado que el precio es mucho más bajo y la demanda de API es mucho mayor, ¿cómo se compara la contribución al margen bruto de la píldora Wegovy con la versión inyectable?
Muchas gracias, Harry. Dos preguntas. La primera sobre la demanda y la dosificación de la píldora Wegovy para Mike. Y la segunda sobre la rentabilidad para Karsten.
Muchas gracias. Al pensar en la sostenibilidad del crecimiento y la demanda, me vienen dos cosas a la mente. Una, por supuesto, la presión competitiva, así como cuánto se esfuerza uno por lograr algo a pesar de los competidores. Permítanme empezar por la primera. Hemos ido a por todas. Este ha sido el mejor lanzamiento, en parte también porque hemos implementado todas las actividades y promociones que se nos han ocurrido; y no solo eso, sino también lo que se mencionó anteriormente: la alianza con todos nuestros actores de e-Health, estando disponibles hoy en 70,000 farmacias minoristas, ha sido en parte la razón de esa increíble acogida.
Pero, por supuesto, surge la pregunta: ¿qué pasará cuando llegue la competencia? ¿Podréis mantener esto? ¿Es sostenible? Yo diría que los últimos 2 años nos han enseñado algo muy específico sobre el mercado de la obesidad. Nos han enseñado que el criterio número uno para que un paciente elija un medicamento contra la obesidad es la magnitud de la pérdida de peso.
Y cuando se analiza esto, se dan cuenta de que, basándonos en nuestro último ensayo, hemos demostrado que al tomar el fármaco, la píldora Wegovy ofrece una pérdida de peso del 16.6%, además de todos los beneficios cardiovasculares y las otras excelentes propiedades que posee. Con una pérdida de peso del 16.6%, también hemos leído los datos de nuestro producto competidor y hemos visto que están en el 12.4%. Si redondeamos esas cifras, obtenemos un 17% y un 12%. Si le preguntan a casi cualquier paciente, y ciertamente me lo preguntan a mí, cuál preferirían tomar, si perder un 17% de peso o un 12%, ya sé cuál es mi respuesta.
Y hemos visto la respuesta de 170,000 empleados reaccionando con mucha rapidez, reconociendo que esto no es solo una píldora. Es un péptido. Es una proteína de gran tamaño dentro de una píldora que proporciona esa eficacia increíble. Eso nos ha generado mucho optimismo y, por supuesto, seguiremos impulsando y promocionando este producto. No se sorprendan si nos ven presentes en el gran partido del domingo. Básicamente, nos aseguraremos de hacer todo lo posible para que esta píldora sea un éxito.
Gracias, Harry, por la pregunta sobre la economía de la fabricación. En cuanto al margen bruto, la versión corta es que el margen bruto de la píldora Wegovy es inferior al de la versión inyectable de Wegovy, pero es importante saber que, aunque sea menor a nivel de margen bruto, sigue siendo un margen bruto atractivo.
Así que estamos totalmente volcados en impulsar la píldora. Y, por supuesto, la intención general es ampliar los mercados y no canibalizar nuestros propios productos.
Su siguiente pregunta es de Thibault Boutherin, de Morgan Stanley, a través de la línea.
Primera pregunta, solo sobre Ozempic y el cronograma de implementación del precio MFN. ¿Cuándo entra en vigor el precio negociado MFN para Medicare y Medicaid este año? ¿Y existe algún aumento de volumen asociado dado que ya está cubierto? ¿O deberíamos esperar una pérdida de cuota de mercado que termine por borrar el beneficio?
Y luego, la segunda pregunta para Martin sobre el perfil de la píldora Wegovy. Simplemente para entender la adherencia, ¿podría explicarnos qué le sucede a un paciente si olvida la toma de la píldora un día o un par de días? ¿Cómo afecta eso a la eficacia en términos de pérdida de peso?
Y de forma similar respecto a la tolerabilidad, si un paciente está en la dosis más alta y, por alguna razón, olvida la píldora durante unos días, ¿puede retomar el tratamiento con 25 miligramos? Y, ¿cómo son los efectos secundarios?
De acuerdo. Dos preguntas. La primera para Dave, sobre Ozempic y MFN. Y la segunda para usted, Martin.
Sí. Gracias, Thibault. Con respecto a Ozempic, como saben, actualmente contamos con cobertura de Medicare para la diabetes. Y en cuanto a MFN y MFP, eso es algo más propio de 2027.
Por supuesto, hemos puesto Ozempic a disposición mediante pago directo. Como mencioné, estamos viendo unas 8,000 recetas semanales en modalidad de pago directo para aquellos pacientes que no tienen cobertura. Pero lo de MFN y MFP es algo más propio de 2027.
Sí, absolutamente. En cuanto a la píldora de Wegovy, sabemos que, por lo general, cuando los pacientes siguen un tratamiento crónico, a veces se saltan una dosis. Es importante recordar que el semaglutide es semaglutide y su vida media, una vez alcanzado el estado estacionario, es muy larga; básicamente, como saben, también en la administración subcutánea, lo que permite dosis semanales.
Eso significa, básicamente, que cuando se mantiene una dosis estable con la píldora de Wegovy y se omite una dosis, esto no tiene un impacto significativo en la exposición sanguínea durante ese periodo. Además, se puede reiniciar con la dosis de 25 miligramos sin experimentar efectos adversos.
Desde esa perspectiva, el semaglutide es semaglutide, y nos beneficiamos de su larga vida media también en la administración oral. Otros fármacos orales con una vida media más corta tendrían un perfil muy distinto, ya que esto afectaría tanto a la eficacia potencial como a la tolerabilidad potencial si se omiten una o dos dosis.
Su siguiente pregunta proviene de la línea de Carsten Lombard Madsen, de Danske Bank.
En cuanto al CapEx, donde nuevamente la guía para este año prevé un nivel de CapEx relativamente alto en términos de miles de millones invertidos. ¿Pueden confirmar que la expansión de la producción de API sigue según lo previsto? Da la sensación de que todo este programa está tardando más y resultando mucho más costoso de lo que esperábamos hace unos años.
Y en segundo lugar, sobre la aprobación de las dosis altas de Wegovy, que esperamos ver pronto, ¿también las lanzarán de inmediato? ¿Puede confirmarlo? ¿Y en qué formato de píldora las lanzarán?
Gracias, Carsten. Primero, sobre el CapEx para Karsten, y luego la segunda pregunta sobre el 7.2 para Mike.
Sí. Gracias por la pregunta, Carsten. Y como dije anteriormente, estamos reduciendo el CapEx. Este es el primer descenso, y esperamos ver una pendiente más pronunciada en los próximos años. Esto está directamente relacionado con la finalización de los proyectos aprobados en años anteriores. Como ocurre con los proyectos, algunos van adelantados y otros retrasados, pero en términos generales, vamos según lo previsto.
Específicamente para API, esperamos que algunas de las nuevas y principales instalaciones de API estén operativas ya este año, y que se sumen más en los próximos años.
Y Carsten, con respecto a la dosis alta de Wegovy 7.2, como sabe, presentamos la solicitud en diciembre del año pasado bajo el programa de vales CNPV. Y hemos anunciado que esperamos la aprobación, con suerte, en este trimestre. Tan pronto como obtengamos la aprobación, estaremos listos para el lanzamiento. No nos quedaremos de brazos cruzados ante esa aprobación regulatoria. Y volveremos a apostarlo todo, porque creo que es realmente importante que el mundo comprenda un poco que la medicina se dosifica de forma distinta. Y dependiendo de cómo se dosifique, se obtiene un efecto diferente.
Y ahora mismo, la semaglutida de 2.4 miligramos nos está dando una pérdida de peso del 15%, 16%. La tirzepatida con una dosis de 15 miligramos ofrece un 20%, 21%. Hemos demostrado en un estudio de escalada de dosis que cuando se aumenta la dosis de sema a 7.2, se llega a un nivel muy similar al de la tirzepatida. Y creo que es realmente importante que el mundo sepa esto para que puedan valorar que, además de una pérdida de peso similar, también cuentan con beneficios cardiovasculares, renales y hepáticos, y así la gente pueda elegir la opción que prefiera.
Por tanto, es muy importante que apostemos todo a esto, y tenemos previsto hacerlo. Y de hecho -- creo que hubo una pregunta, y lo lanzaremos con el mismo tipo de dispositivos que tenemos disponibles actualmente para empezar.
Su última pregunta para hoy es de Simon Baker, de Rothschild & Co.
Dos preguntas rápidas, si me lo permite. La primera es simplemente retomar la cuestión del guidance que se ha preguntado repetidamente. Conceptualmente, ¿sería correcto decir que, debido a que tienen una alta visibilidad sobre el impacto en el precio y una baja visibilidad sobre el incremento de volumen, esto es uno de los factores clave reflejados en su guidance?
Y la segunda parte relacionada con ello. Me gustaría que nos actualizara sobre sus previsiones respecto a la competencia de genéricos en IO, específicamente en Canadá. Pregunto esto porque tenemos entendido que todos los genéricos de semaglutida han recibido notificaciones de deficiencia por parte de Health Canada y la expectativa es que no se resuelvan hasta mediados de año. Por tanto, el semaglutide genérico en Canadá es un fenómeno de 2H en lugar de 1H. Me interesaría conocer su opinión al respecto y hasta qué punto, si es que ocurre, esto se refleja en el guidance.
Dos preguntas, que se resumen más o menos en una sobre la dinámica de la guidance de nuevo, Karsten.
Sí. Gracias por estas preguntas, Simon. Independientemente de cómo lo desglosemos, diría que para las marcas reembolsadas maduras, creo que existen líneas de tendencia de volumen muy consolidadas, medidas en TRx, y tenemos una idea clara de los precios pactados, etcétera. Por tanto, para nuestras marcas reembolsadas maduras, diría que es algo bastante sencillo.
Donde vemos la incertidumbre es en el canal de pago directo, porque la elasticidad de los precios en el canal de pago directo es algo que aún estamos explorando. Y como Dave mencionaba antes, hemos visto una acogida fantástica de la píldora de Wegovy aquí en las primeras 4 semanas. Pero también sabemos que el segmento de pago directo para la obesidad es sumamente dinámico. Así que, exactamente cómo funcionará a lo largo del año, hasta qué punto existen estacionalidades, etcétera, la duración de la permanencia, el abastecimiento, la canibalización, la competencia... Claramente, hay incertidumbres ahí. Y aplicamos nuestras mejores estimaciones. Puede ir en ambos sentidos: podemos tener tanto un escenario alcista como uno bajista, y por eso trabajamos con un rango.
Para Canadá específicamente, y en nuestra guidance, como dijimos en trimestres anteriores, la LOE de sema en los mercados internacionales afectará a las ventas del grupo en un dígito bajo. Canadá es el mayor contribuyente. Y, por supuesto, incluimos estimaciones sobre el calendario de lanzamientos de genéricos, aprobaciones y lanzamientos. No disponemos de información detallada sobre el estado de esos expedientes ni de la subsanación de estas notificaciones de deficiencias. Pero, obviamente, el tiempo es una variable clave en términos de impacto. Creo que la dirección es la misma, pero nuestra guidance podría tener tanto un escenario alcista como uno bajista dependiendo del ritmo de aprobación de los genéricos en Canadá. Así que queda por ver.
Genial. Gracias, Karsten. Gracias, Simon. Con esto concluye también la sesión de preguntas y respuestas. Gracias por participar, y no duden en ponerse en contacto con Investor Relations para cualquier pregunta de seguimiento que puedan tener. Antes de cerrar la llamada, me gustaría cederte la palabra, Mike, para las observaciones finales.
Muchas gracias, Michael. Quiero empezar agradeciendo a Ludovic y a Dave por todo lo que han hecho por Novo Nordisk durante tantos años. También quiero dar la bienvenida una vez más a Jamey y Hong, y recalcar que tengo muchas ganas de trabajar con ambos.
2026 será básicamente un año en el que nos enfrentaremos a algunos vientos en contra, especialmente debido a la caída de los precios, algo que hemos reflejado en nuestro guidance de hoy. Pero también me gustaría decir que la reducción de precios es, en cierto modo, nuestra inversión para el futuro y para captar más pacientes. Quizás ninguna otra empresa esté mejor posicionada que Novo Nordisk para mejorar la salud a gran escala en el ámbito de la diabetes y la obesidad, y estamos preparados para ello. Y creo que, gracias a unos precios más asequibles, podremos alcanzar esos mayores volúmenes con mayor rapidez.
Por supuesto, estamos deseando compartir más información con vosotros a medida que avancemos, especialmente sobre la continua adopción del fenomenal éxito de la píldora Wegovy que hemos visto, pero también, tal vez, resultados mucho más emocionantes y hitos regulatorios a lo largo del año en todas nuestras áreas terapéuticas. Con esto, me gustaría daros las gracias a todos por acompañarnos hoy. Gracias.
Gracias. Con esto concluye la conferencia telefónica de hoy. Gracias por su participación. Ya pueden desconectarse.
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