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Salud · Estados Unidos
Pregunta lo que quieras sobre las earnings calls de LeMaitre Vascular, Inc. (LMAT). Responde con citas exactas.
Earnings Call Transcript
2026-05-06
Salud
Bienvenidos a la conferencia de resultados financieros del primer trimestre de 2026 de LeMaitre Vascular. Como recordatorio para todos, la llamada de hoy está siendo grabada. En este momento, cedo la palabra al Sr. Dorian LeBlanc, Director Financiero de LeMaitre Vascular. Adelante, señor.
Gracias. Buenas tardes y gracias por acompañarnos en nuestra conferencia de resultados del primer trimestre de 2026. Me acompañan en la llamada de hoy nuestro CEO, George LeMaitre, y nuestro presidente, Dave Roberts.
Antes de comenzar, leeré nuestra declaración de puerto seguro (safe harbor). Hoy realizaremos algunas declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, cuya exactitud está sujeta a riesgos e incertidumbres. Siempre que sea posible, intentaremos identificar dichas declaraciones prospectivas mediante el uso de términos como creer, esperar, anticipar, perseguir, pronosticar y expresiones similares. Nuestras declaraciones prospectivas se basan en nuestras estimaciones y supuestos a fecha de hoy, 5 de mayo de 2026, y no deben tomarse como una representación de nuestras estimaciones o puntos de vista en ninguna fecha posterior. Por favor, consulten la Declaración de Advertencia relativa a la información prospectiva y los Factores de Riesgo en nuestro 10-K más reciente y en las presentaciones posteriores ante la SEC, incluyendo la divulgación de factores que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los expresados o implícitos.
Durante esta llamada, analizaremos medidas financieras no GAAP, como el crecimiento de las ventas orgánicas. Las conciliaciones de las medidas GAAP a no GAAP analizadas en esta llamada se encuentran en la nota de prensa asociada y, si procede, en los materiales complementarios, ambos disponibles en la sección de Investor Relations de nuestro sitio web, www.lemaitre.com.
Ahora cedo la palabra a George LeMaitre.
Gracias, Dorian. El primer trimestre presentó un crecimiento de ventas del 11%, un margen bruto del 72.7% y un crecimiento del EPS del 42%. Los grafts aumentaron un 20%, los valvulotomes un 15% y los carotids shunts un 11%, ya que cada categoría registró ventas récord.
Nuestras tres geografías también registraron ventas récord. EMEA subió un 20%, APAC un 18% y las Américas un 7%.
Artegraft se ha convertido en nuestro producto principal y estamos invirtiendo en su crecimiento de tres maneras: primero, tramitando más aprobaciones internacionales; segundo, poniendo a disposición tamaños más largos para bypasses de pierna; y tercero, demostrando las propiedades de Quick Stick para el acceso AV. Las ventas mundiales de Artegraft crecieron un 36% en el primer trimestre. Las ventas internacionales de Artegraft en el primer trimestre fueron de $2.1 million, y esperamos que las ventas de 2026 sean de $10 million frente a los $4 million de 2025. Health Canada ha aprobado Artegraft y el lanzamiento está previsto ahora para el H2 2026, mientras finalizamos las validaciones de embalaje específicas para Canadá. Se esperan aprobaciones adicionales de Artegraft en 2027 para Corea, Brasil, Vietnam e India.
También estamos trabajando para que haya versiones más largas de Artegraft disponibles. Debido a que los cirujanos europeos utilizan Artegraft para bypasses de pierna, nuestro Artegraft más largo, que es de 50 centímetros, tiene ahora una gran demanda, y sabemos que podríamos vender tamaños más largos. Lamentablemente, nuestro tubo de embalaje actual tiene solo 53 centímetros de largo. Por tanto, el primer paso es obtener la aprobación para un tubo más largo, y planeamos realizar estas solicitudes en EE. UU. y Europa en el H2 2026. Las primeras ventas de estos Artegrafts más largos podrían comenzar en el H2 2027.
Por otra parte, hemos realizado una presentación previa (pre-submission) ante la FDA para buscar la inclusión de las propiedades de acceso AV de Quick Stick en el etiquetado de Artegraft en EE. UU. Esta pre-presentación nos ayudará a colaborar con la FDA para desarrollar la vía para una solicitud de PMA o para diseñar un ensayo clínico. Si bien el etiquetado actual de Artegraft en EE. UU. restringe la canulación a 10 días tras la implantación, la literatura revisada por pares indica que Artegraft puede canularse de 1 a 3 días después de la implantación.
RFA creció un 25% en el Q1, impulsado por los sólidos resultados en EE. UU. Actualmente distribuimos tejidos en 3 países: EE. UU., Canadá y el Reino Unido. Los implantes en Alemania deberían comenzar en el Q2, y ahora esperamos recibir la aprobación en Irlanda en el H2. Nuestro almacén en Irlanda abrió en abril, y comenzaremos a enviar nuestros dispositivos médicos principales a partir de junio mientras esperamos una auditoría de la Irish Tissue Authority. Esta auditoría debería permitir la distribución de tejidos desde nuestro almacén de Dublín a los hospitales irlandeses en el H2. A largo plazo, este almacén se utilizará para la distribución paneuropea. Solicitamos la aprobación en Australia en abril, y planeamos solicitarla en Austria, Holanda, Bélgica, España y Suiza en 2026.
En cuanto al traslado de nuestra instalación de RFA, el procesamiento de tejidos se está intensificando en Burlington, y deberíamos completar el proyecto para finales de año.
Finalizamos el Q1 con 158 representantes de ventas, un 3% más interanual, y planeamos terminar 2026 con entre 170 y 180. Actualmente tenemos 16 vacantes para nuevos representantes, principalmente en EE. UU. Terminamos el Q1 con 35 RSMs y country managers, un 13% más interanual. Esperamos pasar a una estructura directa en Polonia en el Q4, y este proyecto incluirá una oficina, almacén, un GM, un equipo de atención al cliente y varios representantes. Polonia será nuestro país número 32 con gestión directa.
Unos ASPs más altos, la expansión geográfica y un gasto disciplinado generaron un crecimiento de ventas del 11% y un crecimiento del EPS del 42% en el Q1. El año completo 2026 también muestra apalancamiento operativo. El aumento del guidance implica un crecimiento de ventas del 12% y un crecimiento del EPS del 26%.
Nuestros nuevos objetivos para 2030 están publicados en las paredes de todas las salas de conferencias de LeMaitre. Los llamamos los pilares de 2030, y nuestra estrategia sigue siendo sencilla: producir dispositivos de calidad, desarrollar nuestra fuerza de ventas, pasar a gestión directa en nuevos países, adquirir productos de nicho y centrarnos en la rentabilidad, el flujo de caja y los dividendos. Ahora cedo la palabra a Dorian.
Gracias, George. El crecimiento orgánico de las ventas del 10% respecto al Q1 2025 fue impulsado por incrementos del 8% en el precio medio de venta y un crecimiento del 2% en unidades. El crecimiento de unidades se vio afectado por un trimestre por debajo de la media en nuestro negocio de distribución, que puede ser irregular. Excluyendo la distribución, las ventas directas crecieron un 12.8% de forma orgánica, compuesto por un 8.4% de precio y un 4.4% de unidades. El crecimiento total de los ingresos orgánicos excluye un beneficio de 2 millones de dólares por tipo de cambio en el Q1 2026 y 1.5 millones de dólares de ventas de distribución de Aziyo en el Q1 2025. Estos dos elementos se compensaron en gran medida entre sí. Cesamos la distribución de Aziyo en mayo de 2025.
En el Q1 2026, registramos un margen bruto del 72.7%. La mejora de 350 puntos básicos interanual fue impulsada principalmente por mayores ASP y eficiencias de fabricación. Nuestra guidance de margen bruto para el Q2 del 72.1% refleja el impacto de nuestro nuevo almacén en Billerica y el traslado de la fabricación de nuestro procesamiento de RFA a Burlington.
Los gastos operativos en el Q1 2026 fueron de $30.6 million, un aumento del 6% frente al Q1 2025. A pesar de la continua expansión de la fuerza de ventas, la plantilla total de la compañía disminuyó un 3%, pasando de 662 al 1 de marzo de 2025 a 641 al 31 de marzo de 2026. El resultado operativo del Q1 2026 aumentó un 41% interanual hasta los $17.8 million, con un margen operativo del 27% en comparación con el 21% en el Q1 2025.
El beneficio por acción totalmente diluido fue de $0.68, un 42% más, beneficiándose de un sólido resultado operativo y de un tipo impositivo efectivo mejorado. Creemos que nuestro tipo impositivo efectivo se mantendrá por debajo de nuestros tipos históricos. Dado el fuerte crecimiento de las ventas internacionales de Artegraft de alto margen y nuestro mix geográfico de ventas global, una mayor parte de nuestros ingresos califica para la deducción de ingresos intangibles derivados del extranjero o FDII, lo que reduce estructuralmente nuestro tipo impositivo. Excluyendo los elementos discrecionales de este trimestre, esperamos una mejora de 80 puntos básicos respecto al tipo impositivo efectivo histórico debido a las mayores deducciones FDII, otro beneficio de nuestra presencia de fabricación en EE. UU.
El flujo de caja de las actividades de explotación generó $15 million en el Q1 2026, frente a los $9 million del Q1 2025. Pagamos $5.7 million en dividendos a nuestros accionistas durante el trimestre. Finalizamos el Q1 2026 con $367 million en efectivo y valores, un aumento de $8 million en el trimestre.
La estrategia de LeMaitre continúa impulsando un crecimiento de ingresos generalizado, respaldado por nuestros productos diferenciados, el modelo directo al hospital y una sólida organización comercial. Confirmamos nuestra guidance de ingresos para todo el año de $280 million, lo que representa un crecimiento orgánico del 12%. Estamos elevando nuestra guidance anual de margen bruto al 72.3% y la de resultado operativo a $79.8 million, lo que supone un crecimiento del 24% respecto al resultado operativo ajustado de 2025. También estamos incrementando la guidance anual para el beneficio por acción diluido a $3, lo que supone un crecimiento del 26% respecto a 2025 ajustado.
Históricamente, el segundo trimestre ha sido uno de nuestros trimestres más fuertes, y esperamos unos ingresos de $71.5 million y un margen operativo del 30%. Nuestra guidance actual asume un tipo de cambio euro-dólar constante de $1.17 y la ausencia de un impacto dilusivo por nuestra deuda convertible. Para más detalles, consulten la nota de prensa de hoy.
Por último, nos gustaría dar la bienvenida a la llamada a Keith Hinton, de Freedom Capital Markets. Keith inició la cobertura de LeMaitre el 31 de marzo. Dicho esto, cedo la palabra al operador para la sesión de preguntas.
[Instrucciones del operador] Nuestra primera pregunta proviene de la línea de Keith Hinton, de Freedom Capital Markets.
Tengo una pregunta de carácter general sobre el tema de los precios. EMEA ha estado creciendo más rápido que EE. UU. desde hace unos años. Mi suposición es que los precios allí parten de niveles más bajos y existe una menor capacidad para aplicar subidas de precios con el tiempo.
Teniendo en cuenta ese equilibrio frente al cambio continuo de mix hacia los productos biológicos, donde parece que existe un buen poder de fijación de precios en EE. UU., ¿cómo deberíamos valorar la sostenibilidad de incrementos de precios combinados de un solo dígito alto en los próximos años?
Habla George LeMaitre. Nuevamente, bienvenidos a su firma por la cobertura de la compañía. Y también bienvenidos a la llamada; en cuanto a su pregunta sobre los incrementos de precios y su sostenibilidad, es una cuestión que, como imaginarán, recibimos con frecuencia.
Nos sentimos muy cómodos con lo que está ocurriendo. Estamos ante otro año en el que creo que estamos validando, de cara al primer trimestre, que somos capaces de lograr estos incrementos de precios. En el primer trimestre obtuvimos un 8%.
¿Deseaba que hiciera una distinción entre la flexibilidad de precios en Europa y la de EE. UU.? ¿Formaba parte de su pregunta?
Sí, sería perfecto.
Correcto. Diría que no es exactamente una respuesta directa, pero sobre ese tema, diría que los suelos de precios que implementamos están instalados mayoritariamente en los Estados Unidos; en aproximadamente el 55% de nuestros productos tenemos suelos de precios y, por supuesto, los vamos modificando año tras año.
Y en Europa, creo que todavía tenemos algo de margen. Me parece que solo alrededor del 40% de nuestros productos tienen suelos de precios. Por lo tanto, hay más margen de maniobra: se pueden añadir suelos de precios a una mayor variedad de productos allí.
También en Europa, creo que los precios tardan más en consolidarse, ya que, particularmente en el sur de Europa, gran parte de los productos se venden mediante licitaciones a 3 años. Por tanto, solo puedes cambiar el precio una vez cada 3 años. Lo cambias y luego tardan 3 años en implementarse por completo. Espero que esto quede claro. Así que quizás haya un poco más de margen en Europa, dado que no tenemos tantos suelos de precios allí y que, una vez que se realiza un ajuste, se tarda más en alcanzar una subida de precios.
Genial. Y una cuestión específica, y de nuevo, disculpe si se me pasó, pero ¿podría hablar un poco sobre el desempeño de los parches en el trimestre? Sé que hubo una comparativa algo difícil. Estaban superando los efectos de algunos problemas de suministro de un competidor, y creo que fue el último trimestre de Elutia. Así que, ¿podría hablar un poco de ello y de cómo debemos considerar el crecimiento de los parches de ahora en adelante?
De acuerdo. Y puedo precisar que no fue un trimestre especialmente bueno para los parches. XenoSure subió un 5%. Ese es el parche principal. Si me espera un segundo, puedo darle la categoría completa de parches. Si alguien en la sala la tiene, podemos usarla. XenoSure es la pieza fundamental de todo esto. Ya casi lo tengo, Keith. Debería saberlo de memoria. Veamos. Veamos eso. Eso me ayudará. Un segundo, ya lo tengo.
El crecimiento orgánico de toda la categoría fue del 2.3% este trimestre. Una vez más, un 5% para Zeno y un 2.3% para el conjunto de parches de la categoría. ¿Ayuda eso?
Entonces, tenemos su problema de audio.
De acuerdo. ¿Se le puede oír bien en este momento?
Genial. Perdimos la conexión con usted durante un momento, sí.
Nuestra siguiente pregunta es de Michael Petusky, de Barrington Research.
George, me genera curiosidad lo ocurrido en los últimos, supongo, 2 meses en Oriente Medio. ¿Están percibiendo algún impacto, ya sea en términos de clientes que puedan tener en esa parte del mundo o, de forma general, en cuanto a los costes de transporte y demás? Me pregunto si hay algún impacto derivado de estos problemas internacionales.
Claro. Tenemos un tema muy concreto al respecto, aunque no es de gran magnitud. No pudimos realizar envíos de exportación por valor de $175,000 hacia Oriente Medio al cierre del trimestre. Por tanto, cerramos el primer trimestre sin haber realizado ese envío.
Pero en general, Mike, yo diría que no, esto no nos está afectando realmente. Es un tema importante para todo el mundo, pero para nuestro pequeño mundo, LeMaitre Vascular, hasta ahora todo ha ido bien. Probablemente, con el paso del tiempo, la cadena de suministro nos suponga un coste adicional en transporte y conceptos similares. Pero diría que, por ahora, estamos cruzando los dedos y creo que las cosas van bien para nosotros respecto a lo que está sucediendo en Irán.
Genial. No sé si David está presente, pero si es así, me encantaría recibir una actualización sobre M&A y cualquier comentario que tenga al respecto.
Mike, sí, soy Dave. Un placer saludarte. Sí. Pues estamos en busca de oportunidades. Estamos activos. Hemos presentado 2 o 3 term sheets en lo que va de año.
El terreno de caza sigue siendo el mismo: cirugía vascular abierta, donde hay un par de docenas de objetivos, y cirugía cardíaca, que representa, por supuesto, cerca del 12% de los ingresos. Y el punto óptimo de ingresos se mantiene en el rango de los $15 million a $150 million, aproximadamente.
Buscamos tanto empresas pequeñas como grandes. Y, ciertamente, contamos con efectivo y capacidad de inversión para ejecutar. Así que simplemente estamos intentando encontrar un buen objetivo que encaje adecuadamente al precio correcto.
Obviamente, ustedes fueron bastante activos durante mucho tiempo, pero en los últimos 5 años aproximadamente, lo han sido menos. Más allá de quizás buscar ser más grandes, quiero decir, ¿han cambiado el enfoque en cuanto a la tasa de rentabilidad mínima, tasas de rentabilidad interna o algo similar? ¿O es simplemente que están esperando una propuesta y no la están recibiendo?
Diría que realmente no lo hemos cambiado. Es decir, obviamente, la última adquisición de tamaño considerable que realizamos fue Artegraft, hace casi 6 años. Hicimos una adquisición muy pequeña que algunos podrían haber pasado por alto en diciembre; fueron solo unos pocos cientos de miles de ingresos en Europa. Pero, a grandes rasgos, no; diría que desde que hicimos lo de Artegraft, fue durante el COVID y luego estuvimos en fase de integración.
Pero hemos estado buscando. Creo que un factor es que simplemente no quedan tantos objetivos en cirugía vascular abierta. Ese es el punto A. El punto B es que creo que nos ha tomado un poco de tiempo agudizar nuestro enfoque en cirugía cardíaca, y siento que ya estamos ahí, razón por la cual creo que me escuchan decir que estamos bastante activos en cuanto a presentar estas ofertas no vinculantes. Así que estamos en ello.
Y sí, quiero decir, por un lado, soy plenamente consciente de la cantidad de efectivo que tenemos, pero he cometido suficientes errores en adquisiciones como para saber que es mejor esperar a que llegue la oportunidad adecuada. Así que estamos esperando nuestra oportunidad.
Mike, tal vez un pequeño complemento de parte de George sería que, creo que en los últimos 6 años desde que realizamos la última gran adquisición en junio de 2000, creo —y creo haber mencionado esto en una de estas conferencias— que hemos ganado más confianza en nuestra capacidad para hacer crecer esta empresa de forma orgánica. Así que, en los últimos 3 o 5 años, el precio de la acción se ha movido mucho basándose en el crecimiento orgánico. Y creo que cuando te demuestras a ti mismo que puedes gestionar un negocio orgánicamente de esa manera, empiezas a sentir menos presión por realizar adquisiciones. Por lo tanto, creo que eso también ha hecho que, implícitamente, el listón haya subido un poco.
Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Michael Sarcone, de Jefferies.
George, solo quería empezar; abriste la conferencia hablando de algunas oportunidades y luego de los motores de crecimiento para Artegraft. Quería centrarme en las reclamaciones de Quick Stick.
Tal vez esperaba que pudieras ayudarnos a definir la oportunidad de volumen. Creo que Gore Acuseal es el principal competidor en ese ámbito. Ayúdanos a dimensionar la oportunidad de lo que podrías ganar en cuota de mercado o crecimiento de volumen si consiguieras la reclamación de Quick Stick.
Mike, soy Dave Roberts. Voy a intervenir en este punto y George puede aportar más detalles. Sí, tienes razón al identificar el Gore Acuseal. Siempre que compras un impermeable Gore Tex, apoyas a Acuseal. Así que ahí lo tienes. Y luego están FIXIN y otros injertos Quick Stick en el mercado.
Por supuesto, Quick Stick está realmente enfocado en el acceso para diálisis y no en el bypass periférico. Lo de Artegraft es curioso. En Europa, como mencionó George, se utiliza principalmente para bypass periférico. Por tanto, una indicación de Quick Stick, una vez que los europeos incorporen el uso de injertos como parte de su algoritmo para el acceso a diálisis, la característica de Quick Stick realmente solo nos ayudará en los EE. UU.
Y el año pasado, nuestras ventas de Artegraft en los EE. UU. fueron de alrededor de $40 million. No solemos hablar demasiado de TAM por aquí. ¿Creemos que Quick Stick ampliará nuestras ventas de Artegraft? Sí. Y al ver a estos competidores, sabemos que existe un mercado.
Y por tanto... pero también sentimos que esta vía regulatoria es larga para nosotros. Podrían ser 2 años, pero podrían ser 5 o 6 años. Y sabemos que el mercado es lo suficientemente grande como para justificar plenamente la inversión de capital para perseguir esa indicación.
Pero en cuanto a cuánto más exactamente esperamos que crezca el mercado, no creo que estemos preparados para decirlo. Sí creemos que será materialmente mayor que nuestras ventas actuales de Artegraft en los EE. UU. Pero más allá de eso, no estoy tan seguro de que estemos listos para precisar exactamente cuánto más.
Supongo que es otra pregunta sobre Artegraft, concretamente sobre los 53 centímetros, la longitud mayor. ¿Cuánto... supongo que intento averiguar qué impacto tiene eso en su estrategia de precios? Obviamente, como mencionó George, uno de los enfoques centrales aquí es la sostenibilidad de los precios. Entonces, ¿qué tipo de incremento en el ASP obtienen al alargar la longitud de algunos de estos injertos?
Creo que hay un buen mercado ahí fuera, y lo hemos demostrado con nuestro producto Omniflow II, que llevamos ofreciendo unos 5 u 8 años. Ese es el dispositivo basado en ovino, Mike.
Y así, cuando lleguemos al Artegraft más largo, y llegaremos en algún momento, ya hemos demostrado que el de 50 centímetros tiene un precio significativamente más premium en comparación con el resto de todo el portafolio de números de catálogo de Artegraft, por así decirlo, las otras longitudes. Por tanto, diría que cuando lleguemos a los 53, 55 o 58, podrán acceder a precios premium. Lo mejor posible.
Y otra buena noticia es que cuando entramos en Europa, nuestro responsable de allí fijó los precios por encima de los estadounidenses, lo cual es algo poco común, y parece estar funcionando. Así que deberían ser dispositivos con un buen margen bruto cuando lleguemos a ese punto.
Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Brett Fishbin, de KeyBanc Capital Markets.
Habla Will, en representación de Brett. Una pregunta rápida sobre el margen bruto. Se ha ampliado en torno a los 350 puntos básicos, y han mencionado tanto un aumento de precios como algunas eficiencias en la fabricación. ¿Podría detallar un poco la proporción entre ambos conceptos?
Y después, ¿podría profundizar en algunas de esas eficiencias en la fabricación? ¿Y cuánto margen adicional ven para reducir costes?
Sí. Habla Dorian. Gracias por la pregunta. Los 350 bps interanuales se deben en gran medida a los precios, impulsados también por un mix positivo. Hemos hablado de que el negocio de distribución ha bajado un poco; es un negocio con un margen más bajo en general. También hemos hablado del éxito de Artegraft, que es un negocio con un margen muy alto. Así que ese precio y ese mix positivo contribuyeron a esos 350 bps.
En cuanto a las eficiencias en la fabricación, ya hemos hablado de esto en varias conferencias. Es difícil identificar una única acción concreta que hayamos realizado en las operaciones. Pero, aparte de lo que podría ser el tema de la consolidación aquí en Massachusetts, que creemos que a largo plazo nos aportará mejores eficiencias operativas, hemos visto un gran trabajo. Trent Kamke, que dirige nuestras operaciones; Ryan Connelly, de nuestro equipo de ingeniería; y Andrew Hodkinson, que dirige calidad y asuntos regulatorios, creo que han hecho una labor excelente fomentando una cultura de mejora continua.
Así que hemos visto los resultados en muchos proyectos discretos, lo que ustedes llaman proyectos lean o Kaizen. Quizá la mejor forma de explicarlo es que a finales de 2023 teníamos 211 empleados de mano de obra directa en la compañía, y a finales de 2025 teníamos 175. Seguimos aumentando el número de dispositivos que fabricamos y podemos seguir haciéndolo con cada vez menos personal de mano de obra directa. Eso es, en realidad, el resultado de estos proyectos de automatización y de estos proyectos de tipo lean kaizen.
Además, en otras partes de la estructura de costes, hemos intentado reducir gastos durante el último año. Implementamos algunas iniciativas en materia de transporte y logística en la segunda mitad del año pasado que ayudaron significativamente a los márgenes. Hemos estado ampliando nuestra red de almacenes en toda Europa; concretamente, antes enviábamos todos los productos desde nuestra planta alemana de Sulzbach para atender a los clientes europeos, pero ahora contamos con operaciones y almacenes en Suiza, Italia, España, Francia y el Reino Unido.
El hecho de estar más cerca del cliente aporta muchos beneficios comerciales, pero también supone una gran ventaja en costes de transporte. Por ello, intentamos mejorar continuamente y reducir costes, y creo que sigue habiendo oportunidades en ese sentido. En realidad, la evolución del margen bruto ha sido excelente gracias a la política de precios y a la capacidad de seguir optimizando las operaciones de forma continua.
Siguiendo con el tema de los márgenes, el guidance implica un aumento material del margen operativo para alcanzar el 29% en el año. ¿Cómo debemos valorar los próximos trimestres y la consecución de una tasa de salida en el 4Q?
Creo que el punto clave es que nos espera un margen operativo del 30% en el Q2, que históricamente es uno de nuestros mejores trimestres de ventas. Por tanto, ese dato es algo más evidente.
En cuanto al 29%, no estoy seguro de qué tenemos previsto para la segunda mitad del año. Tenemos un 29% para el H2, lo que implica un 29% en el H2, pero no estamos desglosando los trimestres con exactitud en este momento. Espero que esa información se clarifique pronto.
Pero quiero decir que un 30% es muy cercano al 29%. Así que, en cualquier caso, es una buena tasa de cierre. ¿Y en qué estamos este trimestre? Ahora mismo estamos en el 27%. Así que un poco mejor.
Habla Dorian. Quizá para intervenir un poco ahí. De nuevo, creo que acabamos de comentar algunas de las inversiones que planeamos realizar en la segunda mitad del año, algunas de las inversiones relacionadas con Artegraft, y hemos hablado del almacén de Billerica y de la transición de fabricación en Burlington para RFA.
Pero también esperamos reforzar la fuerza de ventas en la segunda mitad del año y realizar otras inversiones comerciales.
Por tanto, 2025 fue un año en el que la primera mitad tuvo un poco más de gastos, y tuvimos un poco menos de gastos en la segunda mitad. 2026 probablemente será un año más normal, en el que se verá que la segunda mitad del año tiene un poco más de OpEx que la primera.
Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Rick Wise, de Stifel.
Habla Annie en lugar de Rick. Mi primera pregunta es sobre el desempeño de Artegraft fuera de EE. UU. en el primer trimestre. Creo haber oído que mencionaron $2.1 million en ventas este trimestre, lo que implicaría una tasa de ejecución anual algo inferior a su objetivo de $10 million para todo el año.
Por tanto, tengo curiosidad por saber cómo prevén la cadencia de ventas durante el resto del año: si esperan que los ingresos por ventas sigan aumentando cada trimestre o si existen dinámicas estacionales que debamos tener en cuenta, y cómo esperan alcanzar ese objetivo de $10 million.
Claro, claro. Y si analizas esto con un enfoque ajustado al día, Annie, los 2.1 de ese primer trimestre terminan siendo un 8.6%, no un 8.4%. Ya hemos hecho los cálculos. Pero tienen mucho por delante. El primer trimestre siempre es el trimestre más flojo para esta compañía, siempre.
Canadá tiene la aprobación. Deberíamos empezar a enviar dispositivos en el Q4, o creo que estamos diciendo en el H2 en algún momento de la segunda mitad del año. Además, la región del sur de Europa está en fase de aceleración ahora mismo. Así que nos sentimos optimistas al respecto.
Presentamos esa cifra el trimestre pasado, por lo que la estamos validando de nuevo este trimestre. Nos parece lógico. La fase de aceleración tiene mucho sentido para alcanzar los $10 million.
Perfecto. Y quizás solo una pregunta sobre RestoreFlow Allografts. Tengo entendido que destacó que comenzarán la distribución en Alemania en el segundo trimestre, creo, y que esperan que RFA sea aprobado en Irlanda en la segunda mitad del año. ¿Podría compartir sus impresiones más recientes sobre la oportunidad de mercado de RFA en Europa y la posible velocidad de adopción y el ritmo de crecimiento de los ingresos allí?
De acuerdo. Es una buena pregunta. Diría que ha sido un poco... lo de Artegraft ocurrió de forma muy repentina. De alguna manera, pasó a ocupar un primer plano para la compañía el año pasado y este año. Y creo que RFA no ha recibido tanto enfoque desde una perspectiva regulatoria. Pero creo que ahora el foco está en ello, y estas cosas empezarán a llegar pronto. Así que diría que el inicio ha sido algo lento y que deberíamos ver cómo se acelera a medida que haya un mayor enfoque regulatorio en esa línea de productos.
Además, en Alemania obtuvimos la aprobación, si lo recuerda, en octubre, y aún no hemos realizado ni un solo implante; todavía estamos construyendo nuestro suministro de "artículos aprobados para Alemania" y se debe a razones técnicas ligeramente distintas. Son algo diferentes a los artículos aprobados en Estados Unidos. Por lo tanto, nos ha llevado un poco más de tiempo acumular existencias allí.
Por otro lado, la aprobación irlandesa y la auditoría de la Tissue Authority de allí están tardando un poco más de lo que esperábamos. Nos tomó algo más de tiempo establecer nuestra oficina en Irlanda, y no se les puede pedir que inspeccionen su instalación hasta que esta esté realmente abierta. Así que son un par de cuestiones por ahí.
Pero volviendo a esto, acabamos de presentar la solicitud en Australia, y luego hay 5 presentaciones europeas que tendrán lugar en el H2 de 2026: Austria, Holanda, Bélgica, España y Suiza. Así que esto está empezando a suceder aquí. Pero admitimos que, hasta ahora, los resultados allí han sido algo limitados.
Nuestra siguiente pregunta proviene de Danny Stauder, de Citizens JMP.
Es mi primera pregunta sobre Artegraft, específicamente sobre el punto de fabricar tamaños más largos para bypasses de luz. ¿Podría hablarnos de esta decisión? Me refiero a que parece que el precio de venta es más alto y quizás sea algo más común en Europa.
Pero, ¿están observando alguna tendencia reciente por parte de los cirujanos vasculares que esté generando una mayor demanda de estos tamaños más largos? En resumen, la pregunta es: ¿por qué ahora? ¿Y por qué están apostando por esto en este momento?
De acuerdo. Creo que para nuestros colegas europeos siempre ha estado muy claro que un dispositivo de 50 centímetros no les iba a satisfacer y que apenas calificaba para lo que llamamos bypasses fem-pop, que es justo por debajo de la rodilla. Siempre nos han dicho: 'sí, podemos vender uno de 50, pero George, queremos de 60, de 58 y de 53, tal como nos proporcionáis con el injerto Omniflow'.
Repito lo que dije anteriormente. Allí vendemos Ovine Omniflow, que son más largos, y ese es el mercado. En general, en Europa no realizan tanto accesos para hemodiálisis (AV access). En cambio, en EE. UU., donde vendemos principalmente Artegraft para accesos AV, los 50 centímetros han sido suficientes durante toda la historia de este dispositivo.
Así que pensamos: 'bueno, vamos a empezar en Europa', pero siempre lo supimos. Este ha sido un proyecto que hemos tenido sobre la mesa durante un tiempo, pero está empezando a materializarse ahora que hemos obtenido el marcado CE.
Añadiría algo, Dan. Habla Dave Roberts. El contexto es que, si un paciente padece enfermedad vascular periférica, especialmente en la zona distal de la pantorrilla hacia el pie, cuanto menor sea el diámetro de la arteria, más probable es que una intervención endovascular —ya sea una angioplastia, un stent, una aterectomía o lo que sea— no sea duradera a largo plazo.
Por eso, con nuestro valvulotome, lo que los cirujanos siempre buscan es un bypass largo; con nuestros allografts aquí en EE. UU., Canadá y el Reino Unido, siempre hemos visto la mayor demanda en el allograft más largo. Así que, clínicamente, hay una razón muy sólida para ello.
Pero, como dijo George, para nosotros, nuestro negocio de Artegraft en EE. UU. se ha centrado principalmente en el acceso para diálisis. No ha sido hasta que entramos en Europa, donde realmente lo están adoptando para uso periférico, cuando se ha evidenciado la necesidad de un Artegraft más largo.
Siguiendo esa línea de preguntas. En términos de oportunidad de mercado, ¿en qué medida las aprobaciones aquí ampliarían su mercado total direccionable (TAM) para este negocio? ¿Existen ciertos procedimientos que esto permitiría realizar? Parece que podría ser más en Europa, pero sería ideal tener más detalles sobre la dimensión de la población de pacientes o el crecimiento aquí en cuanto a lo que esto podría ofrecerles.
Correcto. Es una respuesta algo compleja, pero la respuesta es que ya les hemos proporcionado un TAM, y creo que la última vez que nos reunimos lo incrementamos a $30 million para injertos biológicos en Europa o, mejor dicho, a nivel internacional, llamémoslo OUS. Eso siempre incluyó el injerto bovino, y el año pasado vendimos algo así como $6 million en bovino, y planeamos vender $10 million de este injerto bovino Artegraft. Eso supone 16 de los 30 del TAM, pero sabiendo que ya estamos vendiendo el bovino para los bypass distales para estos bypass más largos, ya considerábamos que eso formaba parte del TAM.
Por tanto, a muy corto plazo, ¿afecta esto a nuestro TAM de 30 million? No. Aunque deberíamos analizarlo durante un tiempo y volver a comentar el tema con ustedes. Pero a corto plazo, no, mantengamos los 30 million como TAM.
Nuestra siguiente pregunta proviene de la línea de Nathan Treybeck, de Wells Fargo.
Pensando en la asignación de capital, supongo, al considerar su conjunto de oportunidades, ya sea de forma orgánica o mediante M&A, ¿hay alguna categoría de producto en vascular abierta o cardíaca abierta en la que estén observando un impulso extraordinario o quizás una falta de inversión estratégica?
Me refiero a nosotros... Nathan, habla Dave. Es una excelente pregunta. Creo que la primera consideración es vascular abierta frente a cardíaca abierta. Para nosotros, la vascular abierta sigue siendo nuestro objetivo principal. Pero, como he dicho, hay objetivos limitados en el sector de vascular abierta.
En cuanto al sector de cardiología, por lo general nos estamos alejando del equipo de capital, aunque nunca se puede asegurar al cien por cien. Pero el atributo más importante para nosotros es el mercado de nicho. Y George hizo hincapié en ello cuando enumeró, creo, 5 de los principios clave de la estrategia de LeMaitre. Buscamos estos mercados de nicho en los que podamos adquirir una posición de liderazgo. Nos gustan mucho los productos de preferencia del médico que estén diferenciados y hacia los que los cirujanos tiendan a decantarse con el tiempo.
Por tanto, el mercado de dispositivos para cirugía cardíaca es, diría yo, al menos 4 veces superior al del mercado de cirugía vascular abierta. Así que hay muchos objetivos allí. No voy a entrar en detalles sobre los objetivos en los que estamos interesados por razones estratégicas y competitivas, obviamente, pero hay muchos de estos nichos interesantes en los que podríamos entrar mediante adquisiciones. Y, con suerte, presentarían las mismas características financieras que muestran nuestros productos orgánicos en la actualidad.
¿Cómo visualizan el lanzamiento de RestoreFlow en Alemania? ¿Cómo prevén el ritmo de crecimiento y su contribución al crecimiento este año?
Me refiero a... vuelve a ser George. Todo está ya incluido en el guidance, pero creo que estamos siendo bastante cautelosos con lo que integramos en el guidance porque no lo sabemos con certeza.
Hemos tenido un lanzamiento europeo allí y fue fantástico. Fue en el Reino Unido. Pero aún no lo hemos visto. Tenemos menos suministro. La última vez no tuvimos problemas de suministro.
Lo que los estadounidenses y los británicos aceptaban como tejido aceptable era lo mismo. Por tanto, no había distinción. Ahora sí la hay. Cada uno de los tejidos que enviamos a Alemania tiene que estar, por así decirlo, calificado según los estándares alemanes. Así que hemos tenido un periodo más lento.
Así que no... no lo sabemos. Hemos incorporado cifras muy cautelosas en el guidance. Ya veremos si hay un pequeño margen de mejora para todos en este lanzamiento.
Podría meter una pregunta más. Respecto a su filosofía de guidance, quiero decir, vemos un crecimiento orgánico del 10% y hubo esa dinámica de distribución en el Q1. Su guidance implica una aceleración durante el resto del año. Me pregunto, ¿qué tan mitigado está el riesgo de este guidance en este momento?
Me refiero a que, si analizamos las comparativas difíciles y las fáciles, creo que el trimestre de verano es un trimestre fácil de superar. Así que tienen eso a su favor. Y, en general, quizá incluso el Q4 sea algo que podamos mejorar respecto a lo que teníamos aquí.
Pero si observas nuestro historial de guidance, creo, Dave, que alcanzamos el objetivo de las previsiones de ventas en algo así como el 77% de los trimestres. No lo hemos incluido en la presentación para inversores, pero creo que es algo así, Nathan. Esta es nuestra llamada número 78, así que creo que cada vez lo hacemos mejor con el guidance.
Pero sí, siempre hay riesgo. No creo que nos acusarían de subestimar las expectativas si dijéramos que "lo logramos el 75% de las veces". Así que intentamos darles la mejor cifra, la correcta, y además trabajamos para alcanzarla. Vamos a perseguir esos objetivos. Significan mucho para nosotros.
Nuestra siguiente pregunta proviene de Jim Sidoti, de Sidoti & Company.
¿Podría decirme cuál fue el flujo de caja operativo y los gastos de capital en este trimestre?
Claro. Soy Dorian, Jim. El flujo de caja de las operaciones fue de $15.1 million y el CapEx fue de $2.8 million.
Mencionó la consolidación de la planta de Chicago. ¿Es algo que esperan tener terminado para finales de este año?
Sí.
Siento que me estoy perdiendo algo porque no he hecho ninguna pregunta de 'autógrafo' en la conferencia. Parece que ese es el tema del día. Ha mencionado Corea, Brasil, Vietnam e India. ¿Para cuándo espera esas aprobaciones?
2027.
Todas son para 2027. ¿Serán a principios o a finales de año? ¿Estarán contribuyendo?
Me refiero a que escribimos H2 en el guion, pero apuesto a que obtendremos una de ellas en H1 y tres en H2, algo así.
Bien. Por tanto, serán contribuyentes moderados para 2027.
Ni siquiera lo hemos analizado a fondo. Estamos encantados de obtenerlos, y eso nos llevaría a tener 56 aprobaciones en lugar de 52, pero son países adecuados para nosotros.
Nuestra siguiente pregunta, mejor dicho, proviene de la línea de Frank Takkinen, de Lake Street Capital Markets.
Esperaba poder dar seguimiento al tema del distribuidor. ¿Existe la posibilidad de que la tendencia se revierta en el Q2 y en la segunda mitad del año? ¿Y es esta potencialmente una geografía donde podrían optar por la venta directa?
De acuerdo. Se refiere a que, cuando hablamos de que las exportaciones en el Q1 fueron algo bajas, sí, existe una probabilidad muy alta de que la tendencia se revierta. Quizás si observamos un dato que aún no se ha publicado, que es si miran abril, ustedes... normalmente no hacemos esto, pero solo para dar algo de tranquilidad: en abril, el crecimiento de las ventas fue del 13%. Fue un 7% en precio y un 6% en unidades. Y eso es un gran indicio de que, efectivamente, fue un fenómeno pasajero y temporal.
Y dando un paso más en este punto, Frank, el negocio de exportación es interesante, porque solemos presentarnos como una empresa de venta directa a hospitales. Y, para sorpresa de muchos, si analizas los hechos, el negocio de exportación de esta compañía tiene un CAGR del 20% desde 2019; es decir, saltándonos la pandemia, empezando en 2019, el CAGR de 7 años, por así decirlo, es del 20%. Por lo tanto, ese negocio sigue funcionando de forma fantástica.
Y lo único que me dice es que el mundo es un lugar muy grande. Lo ignoramos y el negocio sigue llegando, y luego utilizamos eso para identificar lugares donde ir de forma directa. Se pueden ver Polonia, México y Grecia. Si estás en nuestro edificio y miras las paredes con todos esos planes estratégicos para 2030, verás Polonia, México y Grecia. Así que probablemente verás que eso ocurra en los próximos 2 o 3 años; ciertamente Polonia este año, y después México y Grecia.
Pero no estoy preocupado. Siempre estoy muy entusiasmado con el negocio de exportación. Actualmente tenemos 4 gerentes de exportación, o 3 y uno que estamos cubriendo ahora mismo. Y en nuestro plan estratégico, tenemos previsto llegar a 8 gerentes de exportación para 2030. Así que es un área en la que invertimos fuertemente debido al crecimiento del negocio, además de que genera grandes oportunidades para que operemos de forma directa.
Perfecto. Gracias por el bono de abril. Y sobre los proyectos de I+D de Artegraft que mencionó, mi suposición para esta respuesta es que no, pero ¿está esto marcando de algún modo una transición hacia, tal vez, mirar más internamente el portafolio en busca de otras oportunidades de I+D ante la falta de M&A adecuadas actualmente? ¿O es simplemente algo puntual debido al gran impulso que ha tenido Artegraft?
Es una buena pregunta. Es una buena forma de verlo. Quiero decir, una de las ventajas de ser una empresa que no realiza demasiada I+D es que los proyectos de I+D te llaman la atención y no puedes ignorarlos por mucho tiempo. Así que quizá podríamos incluirlo en esa categoría. Son cuestiones muy, muy evidentes. Además, si no haces demasiada I+D, tienes permitido realizar algunos proyectos de riesgo muy bajo y baja beta. Fabricar un tubo más largo es un proyecto de riesgo muy bajo en el que tenemos plena confianza de que obtendremos la aprobación en Europa y EE. UU. Espero que esto le dé algo de contexto sobre la elección de los proyectos de I+D. Probablemente —creo que ya lo hemos dicho antes, y de nuevo, figura en estos planes estratégicos— planeamos realizar un poco más de I+D por aquí. Creo que antes nuestro objetivo era el 10%. Ahora quizá nos fijamos en el 8%, simplemente porque estamos en el 6% y decir 10% parecería falso. Pero deberíamos hacer más I+D en esta área. Hay muchos proyectos. Cuanto más grande eres, más importante —más útil— resulta un poco de I+D para cada uno de tus 160 representantes de ventas. Y creo que estamos siendo conscientes de ello.
Nuestra siguiente pregunta proviene de Keith Hinton, de Freedom Capital Markets.
Tengo una pregunta general sobre desarrollo de negocio. Si deciden ejecutar una operación de gran envergadura en el sector de cardiología, más allá del precio de compra, ¿cómo deberíamos valorar la posible necesidad de inversión incremental para reforzar su presencia comercial en cardiología?
¿Existe algún nivel de dilución de márgenes a corto plazo con el que estén dispuestos a convivir para incorporar otro motor de crecimiento en los años venideros?
Keith, habla Dave. Es una buena pregunta. Y la respuesta es que depende. Y de lo que depende principalmente es de si el producto de cirugía cardíaca es un producto que también se utiliza en cirugía vascular, ya que existen entre 5 y 7 productos transversales, como selladores quirúrgicos, clips de ligadura y dispositivos de oclusión atraumática similares, con una curva de aprendizaje relativamente corta; en ese caso, la respuesta podría ser no. Es posible que no necesitemos una fuerza de ventas de cardiología que resulte dilutiva.
Pero si el producto es de uso exclusivo en cirugía cardíaca, entonces diría que es mucho más probable. Y la forma en que lo analizamos es: de acuerdo, puede que exista la necesidad de establecer una fuerza de ventas de cardiología de cierto tamaño, lo cual dependerá, por supuesto, del volumen de la adquisición y de su alcance geográfico.
Pero si este es el primer paso en la cirugía cardíaca, las futuras adquisiciones en este sector aprovecharán ese canal para generar ventas. Por tanto, aquí siempre adoptamos una visión a muy largo plazo. Llevamos casi 30 años realizando adquisiciones en el ámbito vascular y creo que tendríamos un amplio margen de crecimiento en adquisiciones cardíacas. Así que le prestamos atención, pero no nos desanima, ya que tenemos una perspectiva a largo plazo.
Gracias. Señoras y señores, con esto concluye la conferencia de hoy. Quisiera agradecerles a todos su participación; ya pueden desconectarse. Que tengan un excelente día.
Datos elaborados por La Dama del Dividendo a partir de múltiples fuentes financieras.