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Salud · Estados Unidos
Pregunta lo que quieras sobre las earnings calls de Eli Lilly and Company (LLY). Responde con citas exactas.
Earnings Call Transcript
2026-04-30
Salud
Damas y caballeros, gracias por su espera y bienvenidos a la conferencia de resultados de Lilly correspondiente al Q1 2026. [Instrucciones del operador] Ahora cedo la palabra a su anfitrión, Mike Czapar, Senior Vice President de Investor Relations. Adelante, por favor.
Buenos días. Gracias por acompañarnos en la conferencia de resultados del Q1 2026 de Eli Lilly and Company. Soy Mike Czapar, Senior Vice President de Investor Relations. Me acompañan en la llamada de hoy Dave Ricks, Chair y CEO de Lilly; Lucas Montarse, Chief Financial Officer; el Dr. Dan Scaranki, Chief Scientific and Product Officer; Adriane Brown, President de Lilly Immunology; la Dra. Carol Ho, President de Lilly Neuroscience; Livia Yuffa, President de Lilly USA y Global Customer capabilities; Jake Van Naarden, President de Lilly Oncology y Head of Business Development; Patrick Johnson, President de Lilly International; y Ken Kuster, President de Lilly CardioMetabolic Health. También nos acompaña el equipo de Investor Relations: Jim Greffet, Susan Hegland, Mark Kimon y West Tal.
Durante esta llamada, prevemos realizar proyecciones y declaraciones prospectivas basadas en nuestras expectativas actuales. Nuestros resultados reales podrían diferir materialmente debido a diversos factores, incluidos los enumerados en la Diapositiva 4. La información adicional relativa a los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente se encuentra en nuestro último Form 10-K y en las presentaciones posteriores ante la SEC. La información que proporcionamos sobre nuestros productos y pipeline es para beneficio de la comunidad inversora y no tiene la intención de ser promocional ni de influir en las decisiones de prescripción. A medida que pasamos a nuestras declaraciones preparadas, tengan en cuenta que nuestros comentarios se centrarán en medidas financieras no-GAAP. Ahora cedo la palabra a Dave.
Gracias, Mike. El 2026 ha tenido un comienzo sólido. Durante el trimestre, obtuvimos un robusto crecimiento de los ingresos, avanzamos en nuestro pipeline en las 4 áreas terapéuticas, anunciamos múltiples transacciones de desarrollo de negocio e invertimos para impulsar nuestro crecimiento futuro.
A principios de este mes, alcanzamos un hito importante con la aprobación de orforglipron por parte de la FDA de EE. UU. bajo el nombre comercial Koundeo. Se ha demostrado que Koundeo es altamente eficaz para el control del peso, ofreciendo los beneficios de la terapia GLP-1 en forma de píldora, y puede tomarse en cualquier momento del día sin restricciones de alimentos o agua. Koundeo es una nueva molécula, una nueva modalidad para la agonía de GLP-1. Y es una nueva marca. Esta es la primera vez que se lanza un nuevo medicamento incretín teniendo la obesidad como su primera indicación.
Aunque el lanzamiento de Koundeo acaba de comenzar, nos alienta el impulso respecto a nuestras prioridades de lanzamiento para 2026. Estas consisten en una amplia disponibilidad de distribución tanto digital como tradicional, altos niveles de conocimiento por parte de los consumidores sobre esta nueva opción para el control de peso, la formación de un amplio grupo de HCPs para ayudarles a iniciar nuevos pacientes y a familiarizarse con una nueva molécula de GLP-1. Y, por supuesto, lograr un acceso amplio en el sector comercial, en Medicare a través del programa de transición y, posteriormente, el acceso de los pacientes mediante Medicaid.
Y aunque la aprobación en EE. UU. es un primer paso importante, hay más de 1 billion de personas en todo el mundo con obesidad y afecciones relacionadas que podrían beneficiarse de tomar un [ininteligible] como Koundeo. Cabe recordar que una ventaja clave de Koundeo es su escalabilidad y que los GLP-1 orales para la obesidad aún no se han introducido fuera de EE. UU. Las revisiones regulatorias están en curso en más de 40 países para la obesidad y la diabetes tipo 2. Además, planeamos presentar Koundeo en EE. UU. para la diabetes tipo 2 a finales de este trimestre. La solicitud para la diabetes tipo 2 en EE. UU. incluirá los resultados del ensayo ACHIEVE I, que compartimos hace unas semanas. En el séptimo ensayo de registro positivo de Fase III, Koundeo mostró seguridad cardiovascular y un menor riesgo de muerte por todas las causas en adultos con diabetes tipo 2 y obesidad, sin un aumento del riesgo cardiovascular. Además de los programas de obesidad y diabetes, estamos estudiando activamente Koundeo en 6 programas de Fase III para otras enfermedades, y seguiremos generando nuevos datos para este importante nuevo medicamento en los próximos trimestres y años.
En la diapositiva 5, enumeramos las métricas financieras del Q1 y los aspectos más destacados de nuestro progreso relacionado con los objetivos estratégicos de Lilly. Los ingresos crecieron un 56% en comparación con el Q1 2025. Nuestros productos clave, definidos actualmente como Elis, Luria, J. Perka, Kasamla, Monjaro, Umba y [ininteligible], crecieron más de $7 billion. Dentro de los productos clave, nuestras medicinas de inmunología, oncología y neurociencia crecieron colectivamente un 160% en comparación con el mismo trimestre del año pasado, a medida que continuamos invirtiendo para impulsar el crecimiento en todas nuestras áreas terapéuticas.
Además del progreso con Koundeo, alcanzamos varios hitos clave en nuestra cartera de proyectos desde nuestra última conferencia de resultados, incluyendo datos positivos de Fase III para [ininteligible] en combinación con un régimen de duración limitada en adultos con CLL previamente tratados, datos positivos de Fase III para Egis en dermatitis atópica pediátrica; datos positivos de Fase III para Taltz más Zeon en adultos con psoriasis y obesidad; datos positivos de Fase III para ratatretide en adultos con diabetes tipo 2 y el inicio de nuevos programas de Fase III para aloralentide, sofetobartin mypatecan y brinepatide.
En consonancia con nuestra estrategia de asignación de capital para ampliar las inversiones en desarrollo de negocio, anunciamos acuerdos para adquirir múltiples empresas con programas en fase clínica. Orna Therapeutics, una empresa con una cartera de CAR T in vivo para tratar enfermedades autoinmunes. Syntessa Pharmaceuticals, una empresa que desarrolla una nueva clase de medicamentos para el tratamiento de la somnolencia diurna excesiva y otras afecciones neurológicas. Colonia Therapeutics, una empresa que desarrolla una plataforma in vivo para tratar el mieloma múltiple y otros cánceres, y Ajax Therapeutics, una empresa que desarrolla inhibidores de JAK de próxima generación para personas con cánceres de la sangre. Esperamos seguir activos en el desarrollo de negocio para complementar nuestra cartera interna, manteniendo la disciplina para crear valor para el accionista.
También distribuimos $1.5 billion en dividendos durante el primer trimestre y ejecutamos $2.4 billion en recompras de acciones.
Este trimestre se produjeron dos actualizaciones importantes para ampliar el acceso a los medicamentos contra la obesidad. En primer lugar, lanzamos Lilly Employer Connect. Se trata de una plataforma presentada como una nueva forma de que las empresas ofrezcan medicamentos para el control de la obesidad a sus empleados. Aunque todavía es muy pronto para este modelo innovador, el nivel de interés de los empleadores nos resulta alentador. En segundo lugar, CMS anunció la prórroga del programa de transición Medicare GLP-1, que facilita el acceso a medicamentos contra la obesidad a las personas con Medicare. El programa comenzará a más tardar el 1 de julio de 2026 y se extenderá hasta diciembre de 2027. Este programa tiene el potencial de ayudar a mejorar la salud de millones de personas mayores, limitando sus gastos directos a $50 al mes.
Ahora cedo la palabra a Lucas para que revise nuestros resultados financieros del primer trimestre.
Gracias, Dave. Como se muestra en la diapositiva 6, el primer trimestre fue otro periodo de sólido desempeño financiero. Los ingresos crecieron un 56% en comparación con el primer trimestre de 2025, impulsados por Mounjaro y Zepbound y por el sólido impulso en todas las áreas terapéuticas y geografías.
El margen bruto como porcentaje de los ingresos fue del 82.6% en el primer trimestre, lo que supone una disminución de aproximadamente 1 punto porcentual frente al mismo trimestre del año pasado. El cambio se debió principalmente a los bajos precios [ininteligible].
Los gastos de marketing, ventas y administración aumentaron un 19% debido a que continuamos invirtiendo en actividades promocionales para respaldar los lanzamientos de nuevos productos, tanto actuales como previstos. Los gastos de R&D aumentaron un 28%, impulsados por la inversión continua en nuestra cartera de proyectos, que incluye 42 programas activos en Fase III.
Nuestro margen de rendimiento no-GAAP fue del 50%, lo que supone un incremento de aproximadamente 7 puntos porcentuales respecto al Q1 2025, impulsado por el crecimiento de los ingresos. El beneficio por acción no-GAAP fue de $8.55, incluyendo cargos de R&D por adquisiciones de $0.52. Esto se compara con el beneficio por acción no-GAAP de $3.34 en el Q1 2025, que incluía $1.72 de cargos por [ininteligible] adquiridos.
En la Diapositiva 7, cuantificamos el efecto del precio, la tasa y el volumen en el crecimiento de los ingresos. Los ingresos en EE. UU. aumentaron un 43% en el Q1, impulsados principalmente por el crecimiento de volumen de [ininteligible] y Monaro, así como por las contribuciones de nuestra cartera de inmunología, oncología y neurociencia. El precio en EE. UU. disminuyó un 7%, incluyendo el impacto de los precios directos al paciente para [ininteligible] anunciados previamente. El precio en EE. UU. se vio afectado positivamente por ajustes puntuales en las estimaciones de reembolsos y descuentos, que afectaron principalmente a Suven y Mounjaro. Excluyendo este impacto, el precio en EE. UU. habría disminuido un 10%.
Los ingresos en Europa crecieron un 37% en moneda constante, impulsados por el sostenido y sólido crecimiento de volumen de Mounjaro. En Japón, los ingresos crecieron un 42% en moneda constante, impulsados por Mounjaro para la diabetes tipo 2. En China, el crecimiento de los ingresos se aceleró con la inclusión de Mounjaro en la lista nacional de medicamentos reembolsables para la diabetes tipo 2. Y en el resto del mundo, los ingresos se duplicaron con creces en moneda constante, ya que Mounjaro logró rápidas ganancias de cuota de mercado en América Latina y Asia.
En la Diapositiva 8, proporcionamos una actualización sobre el rendimiento de nuestros productos clave. Dentro de inmunología, seguimos aumentando nuestra presencia en la dermatitis atópica con Atlas. El inicio de nuevos pacientes en EE. UU. aumentó un 90% en comparación con el Q1 2025, y ganamos cuota de mercado de forma constante dentro del mercado de dermatología especializada. Seguimos centrándonos en la activación de pacientes y en ampliar la interacción con los HCP para impulsar el crecimiento en cada área del mercado.
En oncología, [ininteligible] registró un sólido trimestre de crecimiento, ganando impulso adicional en los EE. UU. gracias a la ampliación de la indicación post-BTK en CLL. Las ventas mundiales crecieron un 79% en comparación con el Q1 2025, y seguimos recibiendo comentarios positivos de médicos en todo el mundo. Creemos que [ininteligible] tiene el potencial de convertirse en una terapia fundamental en múltiples entornos y regímenes dentro de CLL. Aunque todavía es pronto, el desempeño de Lurio en los EE. UU. fue alentador durante su primer trimestre completo de lanzamiento, alcanzando una cuota de más del 35% de los nuevos pacientes de [ininteligible] en cáncer de riesgo metastásico en el Q1. En el tercer mercado, el crecimiento también aumentó, impulsado en gran medida por el lanzamiento de Enurio.
En neurociencia, Kisanla sigue siendo el líder en los EE. UU. en terapias dirigidas al amiloide. El mercado continúa aumentando de forma constante a medida que se expanden las capacidades de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer. Esperamos que los lanzamientos europeos comiencen a contribuir al crecimiento a lo largo de 2026.
Finalmente, en cardiometabólico, los ingresos globales combinados de Mounjaro y Suven fueron de $12.8 billion, aportando $6.7 billion de crecimiento en comparación con el Q1 2025. Como se observa en la Diapositiva 9, el mercado de análogos de incretinas en los EE. UU. mantuvo un crecimiento robusto en el Q1. La reciente aprobación de todos los GLP-1 expandió el mercado, permitiendo que más personas se beneficien de los GLP-1. Dentro del creciente mercado de análogos para la obesidad en los EE. UU., el total de recetas creció más del 80% en el Q1. Y las recetas de Suven crecieron a un ritmo aún más rápido. El desempeño de Suven fue impulsado por el continuo y fuerte repunte en el canal de pago directo, así como por el crecimiento constante en el segmento comercial. Sin embargo, la pérdida de acceso a Medicaid en ciertos estados tuvo un impacto negativo en el crecimiento de recetas del Q1 en los dígitos altos de un solo dígito. Recientemente lanzamos Suven en los EE. UU. con un nuevo dispositivo que incluye un suministro completo de un mes de medicamento en un solo pen. El ritmo de ventas sigue siendo un segmento importante para Sean y representó aproximadamente el 45% del total de recetas de Suven en el Q1 y el 55% de las nuevas recetas. En los EE. UU., en el mercado de análogos de incretinas para la diabetes tipo 2, el total de recetas creció un 11% y Mounjaro ganó otros 3 puntos porcentuales de cuota de mercado en comparación con el cierre de 2025. Fuera de los EE. UU., Mounjaro continúa su progreso constante dentro del mercado de análogos de incretinas.
La Diapositiva 10 muestra las tendencias agregadas en el mercado internacional de análogos de incretinas. El mercado internacional total ha aumentado un 77% desde el mismo periodo del año pasado, medido por las ventas brutas de IQVIA. En el Q4 del año pasado, Lilly [ininteligible] fuera de los EE. UU. y el fuerte crecimiento de Mounjaro en Brasil, Reino Unido, Corea y China, entre otros, ha resultado en ganancias adicionales de cuota de mercado en el Q1 2026. Esperamos un sólido desempeño continuo fuera de los EE. UU., pero con el liderazgo de Michel ya establecido, el aumento en la activación de pacientes será clave para impulsar un crecimiento sostenible.
Por último, en la Diapositiva 11 se presenta una actualización del lanzamiento de [ininteligible]. Los primeros comentarios de pagadores, médicos y pacientes son alentadores. Koundeo estuvo ampliamente disponible en farmacias el 9 de abril y está disponible en más de 12 de las principales plataformas de telemedicina. Las conversaciones con los pagadores han sido productivas y el acceso comercial se ha confirmado en 2 de los 3 gestores de beneficios farmacéuticos (PBM) más grandes de los EE. UU., efectivamente a mediados de mayo. Además, el programa de transición de GLP-1 comenzará a más tardar el 1 de julio, lo que brinda un nuevo acceso a medicamentos contra la obesidad para personas con seguro a través de Medicare. Mientras que las campañas de concienciación de HCP Chile se lanzaron poco después de la aprobación, comenzamos la promoción presencial a los CP el 17 de abril. Esperamos impulsar el reconocimiento de marca y la diferenciación mediante una promoción al consumidor a gran escala, incluyendo publicidad televisiva directa al consumidor a partir del Q3. Estamos enfocados en la ejecución comercial para impulsar el crecimiento a largo plazo.
En la diapositiva 12, presentamos una actualización sobre la asignación de capital.
Pasando a la diapositiva 13, compartimos las expectativas actualizadas para el guidance financiero de 2026. Hemos incrementado tanto el límite superior como el inferior del rango de ingresos en $2 billion y ahora esperamos que los ingresos anuales se sitúen entre $82 million y $85 billion. Esto refleja el sólido desempeño subyacente de Monjaro y SEB en el primer trimestre. El punto medio del nuevo rango de ingresos representa un crecimiento del 28% en comparación con 2025. -- seguimos esperando que el precio sea un viento en contra de entre un dígito bajo y medio para todo el año. Esperamos que nuestro margen de rendimiento no-GAAP se sitúe entre el 47% y el 48.5%, impulsado por el aumento de los ingresos. Nuestra tasa impositiva se mantiene sin cambios, y ahora esperamos un beneficio por acción no-GAAP de entre $35.50 y $37, un incremento de $2 tanto en el límite superior como en el inferior del beneficio por acción no-GAAP. Estamos satisfechos con nuestros resultados del primer trimestre y confiamos en nuestra capacidad para ofrecer otro año de crecimiento líder en la industria. Ahora, cedo la palabra a Dan para que destaque nuestros avances en I+D.
Gracias, Lucas. Desde nuestra última conferencia de resultados, hemos estado trabajando intensamente en la progresión de la cartera y en un desarrollo de negocio significativo en cada una de nuestras principales áreas terapéuticas. Compartiré las actualizaciones por área, comenzando con cardiometabólica [ininteligible].
Además de la aprobación en EE. UU. de Koundeo para la obesidad, también anunciamos resultados positivos en los objetivos principales de ACHIEVE I, el séptimo y último ensayo de Fase III en nuestros programas globales de registro para la diabetes tipo 2 y la obesidad. Este ensayo evaluó el tiempo hasta la primera aparición de eventos MACE para Koundeo en comparación con la insulina glargina en adultos con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso con un mayor riesgo cardiovascular. Como se muestra en la diapositiva 14, Koundeo cumplió el objetivo principal de no inferioridad con un riesgo de eventos MACE 4 un 16% menor. Y Koundeo cumplió el objetivo secundario con un riesgo un 23% menor en estos 3 eventos. Además, en un análisis preplanificado no controlado por multiplicidad, la ventaja de supervivencia para los pacientes con Koundeo fue del 57% en comparación con la insulina glargina.
Estos datos añaden una nueva dimensión a los efectos de Koundeo, ya caracterizados, en la reducción de la A1c y el peso, tal como se demostró en múltiples ensayos previos de Fase III. Ahora, con los resultados de ACHIEVE IV, se suman al perfil clínico la seguridad cardiovascular y un menor riesgo de muerte por todas las causas.
Los eventos adversos fueron generalmente consistentes con otros incrementos [ininteligible] en terapias, y no se observaron señales de seguridad hepática en ACHIEVE IV ni en los 7 ensayos de registro de Fase III de Koundeo con resultados positivos.
ACHIEVE IV es también el último ensayo requerido para el paquete de registro principal de diabetes tipo 2 en EE. UU. Planeamos completar la presentación en EE. UU. para la diabetes tipo 2 a finales del Q2 y anticipamos una acción regulatoria antes de finales de este año.
Pasando a retatrutide, nuestro triple agonista de GLP-1 y glucagón; anunciamos resultados positivos preliminares de TRANSCEND P2D-1, el primer ensayo de Fase III de redatrutide en personas con diabetes tipo 2. Dado el potencial impacto contrarregulador de la actividad del glucagón en el control de la glucemia, nos entusiasmó ver mejoras profundas en la hemoglobina A1c, como se muestra en la Diapositiva 15. En comparación con el placebo, redatrutide redujo la A1c en un promedio de 1.7 a 2.0 puntos porcentuales en todas las dosis.
Es importante destacar que vimos que los participantes perdieron un promedio de 11.1 a 16.6 kilogramos, es decir, de 25 a 37 libras. Aunque existen limitaciones en las comparaciones entre ensayos, estos datos sugieren que redatrutide puede ofrecer un control [ininteligible] en línea con la terapia de referencia más prescrita para la diabetes tipo 2, tirzepatide, al tiempo que ofrece una pérdida de peso adicional. Esto es críticamente importante dadas las dificultades que enfrentan las personas que viven con diabetes tipo 2. -- estamos tratando de perder con una necesidad significativa de un mejor peso como medicamentos para esta población. Con estos datos en mano, somos optimistas en que redatrutide puede satisfacer esta necesidad.
Los eventos adversos observados con redatrutide fueron generalmente consistentes con lo que se había observado en ensayos clínicos de terapias basadas en [ininteligible] y las tasas de interrupción debido a eventos adversos fueron del 5% o menos en todos los brazos. Esperamos presentar los resultados detallados de TRANSCEND T2D 1 en las sesiones científicas de la American Diabetes Association en junio. Junto con los resultados positivos de Triumph 4 en obesidad y osteoartritis de rodilla, estamos comenzando a establecer un perfil clínico favorable para Retatrutide, consistente con nuestros objetivos para esta molécula.
El próximo ensayo de Retatrutide cuyos resultados se darán a conocer es [ininteligible], un estudio de 80 semanas en personas con obesidad. Esperamos compartir los resultados preliminares más adelante este trimestre.
También en el área de salud cardiometabólica, hemos iniciado 3 programas adicionales de Fase III para Eloralintide. Además de los programas de Fase III para la obesidad que están en curso, iniciamos programas de Fase III para el dolor por OA, la apnea obstructiva del sueño y como terapia complementaria. Como agonista selectivo del receptor de amilina, o SARA, Eloralintide ha mostrado un perfil único en los ensayos de Fase II, con una pérdida de peso similar a la de los GLP-1 y una mejor tolerabilidad. Estamos deseosos de explorar indicaciones adicionales para esta prometedora molécula en lo que esperamos sea un programa de Fase III muy sólido en diversas indicaciones potenciales.
Recientemente también completamos nuestra adquisición de Ventix Biosciences, que aporta una cartera de terapias de moléculas pequeñas, incluyendo inhibidores de NLRP3 diseñados para tratar la inflamación en una amplia gama de enfermedades. Ambos inhibidores de NLRP3 ya figuran en la cartera de Lilly. También anunciamos un acuerdo de licencia con CSL para clazakizumab para ciertas indicaciones, y esa molécula se reflejará en nuestro gráfico de cartera una vez que hayan comenzado los ensayos de Lilly.
Pasando a inmunología. Reportamos 2 conjuntos de datos importantes para genotipos [ininteligible]. Primero, en el estudio de extensión de la etiqueta OBI de Fase IIIb de ADO, [ininteligible] proporcionó un control duradero de la enfermedad durante hasta 4 años con una dosificación de [ininteligible] de 1 mes. Casi todos los pacientes lograron mejoras cutáneas significativas, el 75% alcanzó una limpieza cutánea casi completa y el 80% mantuvo sus resultados sin necesidad de corticosteroides tópicos. Para las personas que viven con enfermedades crónicas recurrentes como la dermatitis atópica, el control sostenido se logró con el objetivo de [ininteligible].
Nos complace que nuestro régimen de mantenimiento de una vez cada 8 semanas esté actualmente bajo revisión de la FDA, y esperamos una resolución regulatoria a finales de este año. Si se aprueba, una dosificación menos frecuente podría ser una opción más conveniente para mejorar la experiencia del paciente y diferenciar aún más a uplift de sus competidores.
El segundo informe fue el ensayo de Fase III de la línea [ininteligible]. [ininteligible] obtuvo resultados positivos para niños de tan solo 6 meses de edad con dermatitis atópica de moderada a grave. Como se muestra en la Diapositiva 16, el 63% de los niños tratados con [ininteligible] lograron una mejora significativa de la piel medida por EASI-75. Además, el 44% logró una piel clara o casi clara según la puntuación IGA 0.
Esto convierte a [ininteligible] en el primer y único inhibidor selectivo de IL-13 con datos positivos de Fase III en este grupo de edad, donde hay menos medicamentos aprobados que en adolescentes y adultos. Planeamos presentar estos datos a los reguladores a finales de este año para posibles ampliaciones de indicación.
También en inmunología, se informaron resultados positivos preliminares del estudio de Fase IIIb de ixekizumab más tirzepatide en adultos con psoriasis y obesidad. En el estudio de Fase IIIb, el 27% de los participantes con tirzepatide más ixekizumab alcanzaron el objetivo principal combinado de aclaramiento total de la piel y una pérdida de peso del 10% o más, en comparación con menos del 6% de los pacientes tratados únicamente con [ininteligible]. Estos resultados representan el segundo ensayo exitoso, lo que destaca los beneficios de tratar la enfermedad psoriásica y la obesidad con la terapia concomitante de ixekizumab y tirzepatide. Este resultado proporciona evidencia adicional de que las incretinas tienen un papel más amplio en el tratamiento de enfermedades inmunológicas. Tenemos otros ensayos combinados de Fase IIb en curso en inmunología que estudian mirikizumab más tirzepatide en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Continuamos evaluando otros entornos de inmunología donde las incretinas puedan aportar beneficios adicionales. También anunciamos desarrollo de negocio en inmunología con nuestro acuerdo para adquirir Orna Therapeutics. La cartera de CAR T in vivo de Orna incluye programas potenciales líderes en su clase para reiniciar el sistema inmunitario y abordar enfermedades autoinmunes impulsadas por células B. Esperamos explorar todo el potencial de la plataforma de Orna junto con el equipo de Orna.
Pasando a oncología, anunciamos resultados positivos preliminares de un ensayo de Fase III con pertibrutinib; [ininteligible] este ambicioso estudio evaluó el pertibrutinib junto con un régimen de duración fija de venetoclax y rituximab en pacientes con LLC o LLC de células mantenedoras previamente tratados. El pertibrutinib prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con el régimen de duración fija y fue el primer medicamento en utilizar y superar a un brazo de control con venetoclax en un estudio de Fase III en la historia del desarrollo de fármacos para la LLC. Como se muestra en la Diapositiva 17, pertibrutinib ha tenido éxito ahora en 4 estudios de Fase III en LLC, cada uno con una eficacia y rentabilidad convincentes. [ininteligible] ha sido estudiado en entornos de LLC de primera y última línea, demostró eficacia como monoterapia y en combinación, y mostró eficacia frente a la quimioinmunoterapia, un inhibidor covalente de BTK y ahora un régimen basado en venetoclax. La amplitud de la evidencia sugiere que el pertibrutinib tiene potencial para convertirse en una terapia fundamental en la LLC. Los estudios BRUIN CLL-313 y BRUIN CLL-14 están actualmente bajo revisión por los reguladores para una posible ampliación de indicación al entorno de primera línea. Y planeamos presentar los resultados de BRUIN CLL-322 a los reguladores a finales de este año.
Basándonos en la designación de Terapia Innovadora recibida para el tratamiento del cáncer de ovario resistente al platino, iniciamos un segundo ensayo de Fase III, tanto [ininteligible] nuestro conjugado de anticuerpo dirigido a receptores alfa en cáncer de ovario sensible al platino. También anunciamos la adquisición de Colonia Therapeutics; la plataforma de CAR T in vivo lentiviral de Colonia muestra resultados clínicos iniciales muy prometedores en personas con mieloma múltiple, y esperamos avanzar rápidamente con el programa principal junto al equipo de [ininteligible], así como desarrollar futuros medicamentos utilizando esta plataforma tecnológica. A principios de esta semana, anunciamos la adquisición de Ajax Therapeutics; su programa principal, un inhibidor de JAK2 de Fase I para la mielofibrosis y la policitemia vera, se basa en las capacidades establecidas de Lilly en cánceres hematológicos.
Pasando a Neurosis. Hemos iniciado un programa de Fase III para brenepatide, un agonista dual de GILTI, en el trastorno depresivo mayor. Este ensayo evaluará si el brenepatide puede retrasar el tiempo hasta la recaída, ante la importante necesidad no cubierta en psiquiatría, donde las tasas siguen siendo elevadas a pesar de los fármacos disponibles. También hemos comenzado ensayos de Fase II de brenepatide en el trastorno por consumo de opioides y esquizofrenia, e iniciado ensayos de Fase II para dos activos de dolor: un inhibidor [ininteligible] y un antagonista del receptor AT2.
Por último, hemos anunciado un acuerdo para adquirir Contessa Pharmaceuticals, lo que ampliará nuestra cartera y capacidades en neurociencia para el tratamiento de trastornos del sueño. Sytesa, líder en investigación de orexina, está avanzando en una línea de productos de agonistas del receptor de orexina 2, el sistema neurobiológico objetivo que rige el ciclo del sueño. El principal candidato, emanarexton, ha demostrado un perfil potencial de ser el mejor de su clase (best-in-class). Esperamos dar la bienvenida al equipo de Cintessa a Lilly a finales de este año y continuar el desarrollo de estas importantes moléculas. La diapositiva 18 muestra los movimientos en la línea de productos desde nuestra última conferencia de resultados y la diapositiva 19 contiene la lista completa de los eventos clave previstos para 2026. Ahora cedo la palabra a Dave.
Gracias, Dan. Estamos satisfechos con el progreso realizado a principios de este año. Hemos ejecutado bien tanto en la generación de resultados de negocio como en la llegada de nuevos medicamentos a los pacientes. Hemos registrado otro trimestre de impresionante crecimiento en ingresos y beneficios.
Aquí presentamos los resultados de la parte superior de la cuenta (top line) de 5 ensayos positivos de Fase III, 4 adquisiciones anunciadas, el inicio de 6 nuevos programas de Fase III y el lanzamiento de una importante nueva Lilly Medison. -- un trimestre productivo y, sin embargo, queda mucho más por venir en 2026. Ahora cedo la palabra a Mike para la sesión de preguntas y respuestas.
Gracias, Dave. Nos gustaría responder a tantas preguntas como sea posible. Por tanto, en consonancia con trimestres anteriores, por favor limítense a una única pregunta de una sola parte. Paul, por favor, indica las instrucciones para unirse a la cola de espera y estaremos listos para el primer interlocutor.
[Instrucciones del operador] La primera pregunta de hoy es de Jeff Meacham, de Citi.
Quizá esta sea para Dave. Los inversores parecen estar muy centrados en la fijación de precios y en los incretins, sin poner mucho énfasis en el volumen. Sé que no querrá entrar en demasiados detalles, pero ¿podría hablarnos, a grandes rasgos, de los márgenes bajo una amplia gama de escenarios de precios para Lilly?
¿Cómo ve las inversiones que ya ha realizado, por ejemplo, en fabricación? ¿Y cómo influye eso en la dinámica y qué significa en términos de competitividad?
Genial. Gracias, Jeff. Dave, ¿quieres hablarnos sobre la fijación de precios y [ininteligible]?
Claro. Gracias por la pregunta, Jeff. Quizá haya un par de cosas que señalar, ahora que llevamos 5 o 6 trimestres inmersos en este mundo de post-escasez y podemos perseguir la expansión del volumen de forma agresiva. Creo que se puede observar que la categoría de obesidad y pérdida de peso es algo diferente a lo que vemos en otros productos farmacéuticos, donde la barrera suele ser más de carácter informativo y no de sensibilidad al precio.
Pero aquí, claramente, debido a su naturaleza de pago directo, el 75% del negocio de Mounjaro fuera de EE. UU. fue mediante pagos directos del paciente. EE. UU. también representa una parte significativa. Observamos una expansión de volumen bastante considerable, quizás no lineal, ante las reducciones de precios. Por supuesto, hay un límite para ello, y tenemos sensibilidad en nuestras estructuras de costes, etcétera. Pero prácticamente cada vez que reducimos los precios, vemos una expansión bastante importante.
También se observa integrado en esto que el principal efecto de los precios en el Q1 son, en realidad, resultados negociados con los gobiernos. Tanto el paquete MFN que negociamos con la administración Trump —si reduces el coste directo del paciente, ves un fuerte crecimiento. Por ejemplo, Lilly tuvo un trimestre realmente sólido en el Q1 con precios ligeramente más bajos. Y luego en China, negociamos el acceso para la diabetes con una reducción de precio significativa, pero se puede ver que el volumen supera con creces la concesión de precio. Es una dinámica distinta. Y creo que los inversores pueden considerar esta categoría de forma quizás diferente a otras categorías farmacéuticas del pasado.
En cuanto a la sensibilidad del margen, sigue siendo cierto que para esta categoría, al menos para nosotros, la rentabilidad unitaria está realmente impulsada por costes fijos que ya se han amortizado en el pasado o que son inamovibles dependiendo del volumen actual. Y como resultado, tanto la cobertura de los costes de I+D amortizados como el CapEx es una cuestión de preocupación desde una perspectiva contable. Pero en el margen, tenemos margen de maniobra.
Dicho esto, queremos invertir en medicamentos futuros. Y creo que eso es probablemente el mayor factor X, como hemos dicho antes, cuando pensamos en el margen operativo a largo plazo de la compañía. Si tenemos buenos proyectos, no dudaremos en invertir en ellos, ya sean medicamentos existentes —creo que se puede ver una carga récord de Phase III NILEX en Lilly ahora mismo— o medicamentos nuevos. Y tenemos un pipeline de Phase II y Phase I muy completo en el que estamos desplegando capital; así que tenemos mucho margen de maniobra aquí, Jeff, y creo que este mercado funciona de forma un poco distinta, y todos nos estamos acostumbrando a ello. Pero creo que son buenas noticias para Lilly y nuestra posición de liderazgo.
La siguiente pregunta será de Chris Schott, de JPMorgan.
Excelente. Enhorabuena por los avances. Simplemente quería profundizar un poco más en el Mounjaro internacional. ¿Podría compartir algunas de las lecciones aprendidas? Creo que el lanzamiento ha sido mucho mejor de lo que todos habíamos previsto aquí, teniendo en cuenta la fase de escalada futura y la oportunidad a largo plazo.
Y quizás, como parte de ello, ¿deberíamos esperar algún impacto en esa escalada debido a la entrada de sema genérico en mercados seleccionados? ¿O estamos en una fase de penetración tan temprana que eso es menos relevante?
Genial. Gracias, Chris. Para la pregunta sobre el Mounjaro internacional y el impacto potencial del sema genérico, pasaremos la palabra a Patrik.
Muchas gracias, Chris. Cuando analizamos el primer trimestre, vemos un crecimiento verdaderamente sólido de todos nuestros productos prioritarios en el ámbito internacional, pero por supuesto, especialmente en Mounjaro. Actualmente ya hemos lanzado el producto en más de 55 países y hemos observado una velocidad de adopción muy fuerte, así como una rápida ganancia de cuota de mercado. También en los mercados donde lanzamos durante la segunda mitad de 2025, refiriéndome a Brasil y Corea, donde actualmente tenemos una cuota de mercado estimada del 60%. Y, por supuesto, también el reembolso de la NRDL para la diabetes tipo 2 en China.
Cuando analizamos los genéricos, solo disponemos de unas pocas semanas de datos de la India, pero parece que realmente están estimulando el crecimiento en el mercado global de la obesidad. Y eso incluye nuestro producto. De hecho, Mounjaro ha mantenido su cuota de mercado bastante bien. Si observamos las prescripciones de Mounjaro, son aproximadamente un 10% superiores en las últimas semanas en comparación con el periodo anterior a la entrada del genérico. Así que creo que esto solo subraya que el agonista dual supera al agonista único.
De cara al futuro, creo que debemos esperar un crecimiento interanual muy sólido y continuo, así como cierto crecimiento secuencial. Como vimos anteriormente en la diapositiva, tenemos una cuota de mercado superior al 53% OUS, y eso es un promedio. En muchos mercados internacionales, tenemos una cuota de mercado similar a la que vemos en EE. UU. con set bound. Y cuando se alcanza ese nivel de cuota, ganar cuota incremental es cada vez más difícil. Por supuesto, centraremos nuestros esfuerzos en la activación de pacientes, impulsando una mayor penetración en el mercado gestionado de pacientes crónicos y el crecimiento del mercado final.
Y en segundo lugar, lo que hemos observado durante la segunda mitad del año ha sido cierta estacionalidad, impulsada principalmente por la temporada de vacaciones en Europa, donde los pacientes tienden a tomarse un descanso del fármaco o, de hecho, retrasan el inicio de la nueva terapia. Pero, en general, hay un fuerte crecimiento en todas las regiones. Parece que el semaglutide genérico está estimulando el crecimiento del mercado, y nosotros seguimos funcionando bien. Esperamos un sólido crecimiento interanual continuo y un crecimiento secuencial impulsado por la activación de pacientes.
La siguiente pregunta será de Seamus Fernandez, de Guggenheim.
Genial. En realidad, solo queríamos comprender mejor cómo está empezando a segmentarse el mercado, tal como ustedes lo ven, y cómo podría segmentarse en el futuro. Más concretamente, de cara a la posible introducción de Retatrutide junto con el lanzamiento de Koundeo, así como el seguimiento de esto con el [ininteligible], ¿dónde ven que el mercado realmente se abrirá a medida que cada uno de estos activos potenciales avance?
Gracias, Seamus. Para esa pregunta, le daremos la palabra a Ken para que hable un poco sobre la cartera de [ininteligible] y cómo vemos la segmentación del mercado.
Sí, por supuesto. Gracias por la pregunta, Seamus. Creo que es razonable esperar, en este mercado tan amplio y en crecimiento, y ante la oportunidad que representa la obesidad —que es el número de pacientes en todo el mundo que viven con un exceso de peso corporal, que quizás se cuenta por miles de millones—, que muchos de ellos van a querer diferentes tipos de medicamentos adaptados a sus necesidades y preferencias individuales. En ese sentido, estamos en las primeras etapas.
Ahora estamos introduciendo, supongo, el tercer segmento. Hemos tenido agonistas únicos de GLP-1 y luego agonistas duales, y ahora medicamentos orales, pero vemos muchas otras oportunidades plausibles para adaptar los medicamentos a diferentes grupos. Como has señalado, Retatrutide es una de esas ideas, que obviamente podría dirigirse a individuos que buscan una mayor pérdida de peso, aunque debo decir que vemos oportunidades para Retatrutide en otros ámbitos y en todo el espectro de la obesidad.
Podemos posicionar Eloralintide de varias formas basándonos en los datos de la Fase II que hemos visto; la primera de ellas es que podría ser un gran medicamento para pacientes que buscan un mecanismo que no se base en GLP-1, quizás debido a la experiencia de tolerabilidad o al temor que tengan ante ella. También podría ser un buen fármaco que se sume a las terapias de incretinas existentes para proporcionar una reducción de peso incremental.
Pero hay muchas otras ideas en las que Lilly está invirtiendo. Eso incluye medicamentos para [ininteligible] con menor frecuencia, quizás aquellos que aporten beneficios metabólicos adicionales, y tal vez algunos que sean de acción ultraprolongada mediante enfoques de medicina genética. Consideramos que todas estas son ideas convincentes. Y también creemos que ocupamos una posición de liderazgo en la mayoría, si no en todos, esos espacios.
En cuanto a cómo se definirá finalmente el mercado en términos de porcentaje de uso entre esas diferentes ideas, es difícil hacer pronósticos, pero muchas de estas ideas están vinculadas a plataformas de fabricación comunes y estamos realizando las inversiones necesarias para respaldar cualquiera de ellas en caso de que resulten ser la opción más favorable para el tratamiento de [ininteligible].
La siguiente pregunta será de Alex Hammond, de Wolfe Research.
En cuanto al acceso a Medicare, ¿podría explicarnos su estrategia para captar a estos pacientes y cuándo prevé que esto se materialice, ya sea mediante una dinámica en el 4Q o más bien hacia 2027 a medida que estos pacientes se incorporen?
Y supongo que, asimismo, dado el atractivo nivel de precios, ¿cómo plantean la persistencia en esta población?
De acuerdo. Gracias, Alex, por la pregunta sobre el acceso a Medicare y su evolución temporal; le damos la palabra a Ilya.
Sí. Perfecto. Gracias por la pregunta. Obviamente, nos entusiasma que el acceso a través de Part D para los medicamentos contra la obesidad empiece a activarse a partir de julio. Tal como lo vemos, existen beneficiarios con necesidades profundas que pueden... por tanto, el camino hacia ello, contando con una trayectoria prolongada con el programa de arranque desde julio hasta 2027, es un aspecto importante. Obviamente, esto llevará tiempo de consolidarse.
Necesitamos realizar labores de educación tanto en las farmacias de atención médica como en la base de consumidores para que comprendan la amplia gama de medicamentos diferentes que tenemos disponibles para el tratamiento de la obesidad. Por tanto, será un camino gradual en '26 a medida que comience, con un crecimiento continuo en '27.
Y, obviamente, el copago de $50 mensuales es un elemento importante para la asequibilidad de los adultos mayores. Ya lo hemos visto con Zepbound y Mounjaro: hemos tenido una persistencia en el tratamiento superior a la de otras enfermedades crónicas, y seguimos observando esa tendencia. Evidentemente, el copago de $50 y la asequibilidad solo reforzarán ese aspecto, sumándose a todos los beneficios y experiencias de salud que las personas tendrán con el tiempo. Así que nos entusiasma la posibilidad de ampliar el acceso muy pronto.
La siguiente pregunta será de Evan Seigerman, de BMO Capital.
En una visión más amplia y estratégica, al pensar en los próximos motores de crecimiento para el negocio, ¿qué necesitarían ver de las franquicias de I&I, neurociencia u oncología para alcanzar la escala de los negocios de obesidad y metabolismo o de activos específicos? ¿Se trata de BD o de algo más?
Genial. Gracias, Evan. Le daremos la palabra a Dan para que hable sobre algunos de los programas importantes en los que se está centrando para impulsar el crecimiento en el futuro.
Sí. Gracias, Evan, por la pregunta; es muy importante para nosotros. Preguntas sobre la escala, pero quiero destacar que, en cuanto a la tasa de crecimiento, esos negocios están creciendo extremadamente rápido. Incluso sin el negocio de obesidad y metabolismo, Lilly sería la empresa farmacéutica de mayor crecimiento, o realmente una de las de mayor crecimiento, en el sector. Así que estamos orgullosos de lo que estamos logrando en esas tres áreas. Y creo que cada una de ellas presenta necesidades médicas no cubiertas muy significativas que podemos escalar a medida que nuestros medicamentos tengan éxito. Así que estamos satisfechos con lo que tenemos. Nos gusta el rumbo que llevamos.
Por supuesto, en cada una de esas áreas también vemos oportunidades para crecer considerablemente, y ya hemos destacado algunos de los temas en dichas áreas; también verán que abordaremos parte de ello a través del desarrollo de negocio. Por ejemplo, la adquisición de Sytesa nos permite operar en un nuevo ámbito: el de los medicamentos para el sueño y el despertar. La adquisición de Warner nos permite operar, por ejemplo, en nuevas áreas de reinicio inmunológico.
La siguiente pregunta será de Asad Heider, de Goldman Sachs.
Enhorabuena por la continua y sólida ejecución. Quizá volviendo a Koundeo. Agradezco todos los detalles sobre la dinámica del lanzamiento inicial, que parece seguir la línea de su mensaje de que la trayectoria de lanzamiento inicial se situará por debajo de la de [ininteligible] oral, pero que habrá una aceleración al avanzar hacia la segunda mitad del año.
Ahora que ya cuentan con unas pocas semanas de lanzamiento, creo que mencionó que 15,000 pacientes ya han comenzado a tomar el fármaco. ¿Cuál es su nivel de confianza en esa proyección de la curva de lanzamiento, teniendo en cuenta la experiencia inicial?
Y en relación con el rango de guidance, ¿podría ofrecernos algún comentario general sobre qué tipo de contribución se ha factorizado para Koundeo, teniendo en cuenta que ha dicho que el rango revisado refleja principalmente el sólido desempeño subyacente de Mounjaro y [ininteligible]?
Excelente. Gracias por la pregunta, Asad. Ilya, ¿quieres hablar sobre algunas de las métricas iniciales de lanzamiento que estáis siguiendo y los comentarios que estáis recibiendo? Y luego, tal vez, un breve comentario de Lucas sobre el sector gastrointestinal.
Claro. Bueno, en primer lugar, aún es pronto, pero estamos bastante satisfechos con la trayectoria y con este alentador comienzo del lanzamiento. Obviamente, acabamos de iniciar la promoción activa de la fuerza de ventas hace poco más de una semana, tras haber tenido una amplia disponibilidad en el canal de suministro hace apenas 2 semanas. Realmente, los indicadores adelantados iniciales nos animan.
Y la forma en que lo analizamos es que probablemente existan 3 factores clave y catalizadores de crecimiento. Y esos 3 son: primero, aumentar la familiaridad entre los profesionales sanitarios sobre el perfil clínico de Koundeo; segundo, ampliar el acceso; y tercero, aumentar el conocimiento de Koundeo entre los consumidores, y estamos progresando en los tres frentes.
Y en cuanto a los profesionales sanitarios, si analizamos los indicadores iniciales, ya contamos con más de 8,000 prescriptores de Koundeo, de los cuales un tercio no había prescrito previamente un GLP-1 oral. Por tanto, esto es expansivo. Y el sentimiento actual, por lo que estamos escuchando, es realmente positivo sobre la eficacia general y la ausencia de efectos secundarios de tipo náuseas en un GLP-1 oral diario. Así que ese es un aspecto importante. Continuaremos con la ejecución relacionada con los profesionales sanitarios en cuanto al muestreo, las promociones continuas a través de nuestra fuerza de ventas, así como los seminarios educativos, y ya estamos plenamente desplegados en el terreno con nuestras ofertas promocionales para profesionales sanitarios. Así que hay buenos progresos en ese sentido.
En cuanto al acceso, hemos confirmado el acceso comercial en 2 de los grandes PBM para mediados de mayo, es decir, en solo un par de semanas. Y respecto a la pregunta anterior sobre Medicare, el acceso a Medicare comenzará a principios de julio. Por tanto, estos seguirán siendo catalizadores de crecimiento en los próximos meses. Lo vemos como un desbloqueo y una expansión importantes.
Y en tercer lugar, en el frente del consumidor, ya contamos con algo más de 20,000 pacientes tratados hasta la fecha. Un elemento importante es que el 80% de esas prescripciones son nuevas para la clase terapéutica. Esto supone una expansión al incorporar a nuevas personas al tratamiento por sobrepeso u obesidad. Ya hemos realizado diversas acciones de venta directa al consumidor a través de medios digitales, redes sociales y otros canales. Pero, obviamente, continuaremos con esos esfuerzos mediante un lanzamiento a gran escala en televisión y venta directa al consumidor en el Q3. Lo fundamental es asegurar que los prescriptores estén familiarizados con el perfil de Koundeo antes de proceder.
En conclusión, creo que estamos satisfechos con el progreso. Los indicadores tempranos son positivos y avanzan en la dirección correcta. La trayectoria se consolidará con el tiempo. Se trata de una nueva marca, un nuevo medicamento que estamos lanzando al mercado. Así que estamos contentos y realmente [ininteligible].
Quizá en la segunda parte, respecto al guidance, Asad, solo para destacar un par de puntos. Por supuesto, una vez más, el aumento en nuestro guidance se debe a la solidez de toda la cartera que mencionamos durante la llamada, empezando, lógicamente, por el incremento en la cartera, tanto en EE. UU. como en nuestra [ininteligible] de EE. UU.
En cuanto a los pedidos, ya habéis oído a Eli sobre cómo seguimos viendo progresos y comentarios muy alentadores por parte de pagadores, médicos y también pacientes. Establecimos el plan a principios de año y aún es muy pronto; disponemos de 3 semanas de datos en este momento. Por tanto, se está ajustando a nuestras expectativas y seguiremos observando cómo progresa a lo largo del año. Pero nos sentimos muy seguros de la trayectoria que hemos visto hasta ahora.
La siguiente pregunta será de James Shin, de Deutsche Bank.
Esta es para Dave. Con la extensión de Bridge hasta 2027, Dave, ¿cuál es el siguiente paso para el balance? ¿Está Lilly trabajando con las partes interesadas en revisiones para asegurar el acceso a Medicare a largo plazo?
Gracias, James. Dave, ¿quieres compartir algunos comentarios sobre la dinámica del balance de Bridge?
Claro. Sí. Miren, cuando firmamos el acuerdo con la administración, todos sabíamos que se implementaría Bridge debido a que era un lanzamiento de mitad de año. Y habíamos entendido en ese momento que existía un compromiso hasta el '27, si como contingencia los planes de Part D no optaban por participar a una tasa determinada. Por supuesto, ahora sabemos que no lo hicieron. Y tal vez eso no sea tan sorprendente. Operan con nuestros márgenes. Ha habido otras perturbaciones y eventos de mercado en el programa Part D, por ejemplo, los productos de iPad, etcétera, que han cambiado su rentabilidad. Y desafortunadamente, supongo, al no formar parte de esas discusiones, no pudieron llegar a un acuerdo con los principales actores para el año natural '27. Así que el gobierno está haciendo lo que dijo y está extendiendo Bridge.
Creo que para los fabricantes hay ciertos factores compensatorios en esto. Pero el hecho de que habrá acceso para los consumidores a $50 al mes, creo, es una propuesta muy atractiva. Como destacó Ilya anteriormente, esto impulsará una gran persistencia. Y en un plazo de 18 meses, creo que empezaremos a ver mejoras en la salud a nivel poblacional si se utilizan a escala.
Eso sentará las bases para la discusión de 2028. Esperaría que el gobierno se esfuerce al máximo para lograr la participación de los planes Part D en 2028 y para normalizar el tratamiento de la obesidad como un tratamiento preventivo estándar y algo que debería utilizarse para tratar las comorbilidades de la obesidad en la población de la tercera edad. Es posible que para cuando termine 2027 contemos con la evidencia necesaria para respaldarlo. Puede que necesite un poco más de tiempo, pero creo que van a presionar para que esto ocurra.
Y creo que esa normalización llega tarde en el mercado comercial. Por tanto, será un buen indicador adelantado para nuestro negocio en EE. UU. Seguiremos trabajando estrechamente con el gobierno durante ese periodo y, por supuesto, intentaremos colaborar con ellos para activar a los pacientes y asegurar que puedan tener éxito con nuestros medicamentos. Así que estén atentos, probablemente habrá más noticias al finalizar 2026 sobre los planes reales para 2028.
La siguiente pregunta es de Mohit Bansal, de Wells Fargo.
Enhorabuena por los avances. Solo quería mencionar el programa Employer Connect que están poniendo en marcha. Parece que nuestro seguro comercial se ha mantenido relativamente estable interanual. Por tanto, esta parece ser la vía para impulsarlo, especialmente porque los empleados están preocupados por sus costes a largo plazo y demás. Me gustaría entender cuáles son los pasos para convencer a los empleadores de que se sumen al programa [ininteligible] Connect y cómo funciona su mecánica.
Gracias, Mohit. -- Ilya, ¿quieres hacer algunos comentarios sobre Employer Connect, su progreso y enfoque?
Claro. Gracias, Mohit. Sí. Escucha, como mencionaste, el acceso comercial general se ha mantenido bastante estable en torno al 50%.
Y uno de los aspectos clave que nos entusiasma es contar con una plataforma de conexión con empleadores, mediante la cual colaboramos con diversas terceras partes para contactar y hablar con distintos empleadores sobre el valor de cubrir el tratamiento de la obesidad. Pero — hay varios aspectos que consideramos algo diferentes en nuestro programa Employer Connect. Uno es un precio transparente que es conocido por todos los empleadores, y el ofrecer flexibilidad y diseño en torno a la contribución del empleado y el empleador para la cobertura de la obesidad. Por tanto, creemos que este es un elemento positivo para aumentar el número de empleadores que decidan sumarse.
Obviamente, el ciclo de ventas y los plazos para la toma de decisiones de '26 ya han pasado. Por lo tanto, aunque actualmente estamos manteniendo conversaciones positivas y recibiendo comentarios favorables de los empleadores sobre esta nueva plataforma, lo más probable es que el impacto sea gradual en la segunda mitad de '26 y que veamos un aumento incremental de altas para '27. Como parte de ello, obviamente, habrá más datos sobre evidencia real y también sobre los componentes de en qué casos los empleadores cubren la cobertura y cuáles son los beneficios para sus empleados en general, tanto en salud como en productividad a largo plazo. A medida que surjan esos datos, esto solo reforzará la decisión positiva de ofrecer cobertura para el tratamiento de la obesidad.
La siguiente pregunta será de Terence Flynn, de Morgan Stanley.
Enhorabuena por todos los avances. Tengo una pregunta general. Has hablado de la cartera que tienes actualmente, pero también de la que vais a ir desplegando en el área de las incretinas.
Y, al pensar en la evolución, supongo, del canal DTC, ¿cuáles son algunas de las cuestiones que están considerando para aprovechar la escala de Lilly en ese canal? Y también, cualquier cosa que crean que ayudará desde la parte comercial en términos de impulsar una mayor cobertura y de tener escala en toda la cartera.
Gracias por la pregunta, Terence. Le daremos la palabra a Dave para que hable un poco sobre la estrategia de cartera y el aprovechamiento del DTC.
Claro. E Ilya y Patrik pueden intervenir aquí. Creo que está señalando algo que todos ustedes han estado desarrollando como parte de nuestra historia de crecimiento: el deseo de los consumidores de tomar las riendas de su propia salud y utilizar las plataformas digitales para controlar el peso y la obesidad. Creo que esto ha llegado para quedarse, es una parte importante de nuestro negocio actual y, probablemente, algo en lo que debemos seguir invirtiendo.
Eso es precisamente lo que estamos haciendo. Por tanto, deben esperar una mejora continua en esa experiencia para los consumidores en los EE. UU. y una expansión [ininteligible] con la oferta actual. También diría que esta idea, a medida que avancemos hacia otros tipos de medicamentos que podrían ser más preventivos, podría ser una plataforma muy útil para llegar a más personas.
Todos sabemos que la financiación del sistema sanitario actual presenta dificultades en todas partes. Y con todo el ruido en torno a las PAs y otras barreras para la atención, la gente quiere tomar las riendas de su salud. Y creo que, por supuesto, debemos hacerlo dentro de los límites de la regulación y la ley, pero hay mucho margen de mejora para los consumidores, y esto representa potencialmente una gran vía para nosotros. Así que... dejaré que Ilya o Patrik añadan algo si tienen algo que aportar sobre LillyDirect y nuestra oferta.
Sí, por supuesto. Quizás solo algunos componentes clave de lo que hemos observado en Lilly Direct; incluso con Zepbound, se puede ver que actualmente alrededor del 55% de los nuevos inicios de pacientes se realizan mediante pago directo, la mayoría de los cuales provienen de plataformas directas o de telemedicina, lo que contribuye a reducir algunas de las fricciones existentes
e incluso en las primeras etapas del lanzamiento de Koundeo, con una promoción limitada, estamos viendo que ese nivel de reducción de fricciones y la comprensión del modelo directo al consumidor es una cifra importante. Aproximadamente el 45% de nuestro volumen de Koundeo al inicio proviene de Lilly Direct. Por ello, seguimos buscando formas de mejorar la experiencia tanto de los profesionales como de los consumidores en la forma en que acceden a su salud y comienzan su tratamiento para la enfermedad. Y, obviamente, esto desempeña un papel significativo en el ámbito de la obesidad actualmente.
Del mismo modo, fuera de EE. UU., mencioné anteriormente que ya contamos con una cuota de mercado muy alta en la mayoría de los mercados, y la activación de pacientes será el principal motor del crecimiento futuro; hemos visto que los mercados están respondiendo a los esfuerzos de activación de pacientes, aunque el ritmo de crecimiento sea más lento, pero esto será clave, teniendo en cuenta la baja penetración de [ininteligible] fuera de EE. UU.
La siguiente pregunta será de Umer Raffat, de Evercore.
Me gustaría dedicar un segundo a la dinámica comercial de Zepbound en EE. UU. Y lo que realmente intento entender es, por ejemplo, que en el 1Q hubo 7 millones [ininteligible] y $4.1 billion en ventas de Zepbound en EE. UU., lo que significa que son unos $580 por receta.
E incluso si se ajustan algunos de los elementos extraordinarios, sigue rondando los $550 por Rx, mientras que —tenemos entendido que los precios de pago en efectivo son de unos $450 aproximadamente—, quiero decir, también en cuanto a precios. Supongo que lo que explica esa diferencia es que, tal vez, IMS no está captando algunos de sus canales online.
Lucas hablará un poco sobre la dinámica de precios en EE. UU.
Sí, Umer, gracias por tu pregunta y por tu rápido cálculo; por cierto, tus cálculos son bastante acertados. Así que, simplemente para destacar, sí, e incluso normalizando por estos ajustes [ininteligible] del periodo.
En primer lugar, volviendo de nuevo a la pregunta inicial sobre los precios, si nos basamos en lo que acordamos también en el lado de MFN en noviembre, los precios de acceso al NRDL se han mantenido relativamente estables trimestre a trimestre. Creo que esto se debe a lo que comentamos la última vez sobre mantener esa disciplina de precios. Seguimos viendo que eso ocurre mientras continuamos creciendo significativamente también en volumen.
Y sí, volviendo de nuevo a tu análisis sobre los precios, efectivamente, tienes los precios de Lilly Direct que, como sabes, hemos ajustado a la baja a partir de diciembre. Y esos precios también han sido muy estables en ese frente. El resto, básicamente por diferencia, entra en el negocio comercial; principalmente esa es la parte diferencial que llega a esos $550 netos que has destacado.
Tal vez solo una adición: creo que no se valora suficientemente que existe una cantidad razonable de excepciones médicas y uso de OSA que se desplaza entre canales a un precio cercano al precio sin descuento. Así que creo que esa es probablemente la parte de su modelo matemático que podrían querer revisar.
La siguiente pregunta será de Courtney Breen, de Bernstein.
Sé que ha habido un enorme enfoque en las primeras semanas de Koundeo y, específicamente, en la estrategia de lanzamiento y la activación de los diferentes canales; tal vez, Ken, sería útil que explicaras cómo se compara esto con un lanzamiento tradicional en atención primaria: ¿qué aspectos están acelerando? ¿Qué aspectos están frenando y por qué motivos, especialmente considerando que cuentan con cantidades extremas de inventario preparado de antemación para el lanzamiento de este producto?
De acuerdo. Gracias, Courtney. Ilya, ¿quieres hacer algunos comentarios más sobre el lanzamiento de Koundeo frente a la atención primaria?
Claro. De nuevo, probablemente los tres elementos que comenté anteriormente sean los mismos para todos nuestros lanzamientos en atención primaria, donde es necesario ampliar la base de prescriptores y el conocimiento del perfil del medicamento, y eso es lo que estamos haciendo aquí con Koundeo: ampliar el acceso. Y, francamente, de hecho, estamos ganando acceso de forma muy temprana en el lanzamiento, tanto en la parte comercial, con 2 de los 3 canales activándose en las próximas semanas, como con la obtención de Part D, que suele retrasarse hasta julio, lo que supone un ritmo de acceso más rápido; así que estamos entusiasmados con ese aspecto.
La parte que probablemente se encuentre en el lado de la atención primaria es un elemento importante que muchos han señalado en torno al DTC. Y nos activamos desde el primer día, en la primera semana, con una serie de publicidad tanto digital y en redes sociales como exterior para la propia marca. Pero construir el conocimiento y el reconocimiento de la marca por parte del consumidor lleva tiempo. El sentimiento actual, si seguimos el número total de impresiones y lo que dicen los consumidores sobre el perfil, es que Koundeo está resonando. Tanto por su eficacia como por el perfil general de no tener restricciones de alimentos y agua. Por lo tanto, ese elemento es positivo.
Ahora, obviamente, al tener un lanzamiento completo de DTC, todavía lo estamos activando probablemente antes de lo normal porque existe familiaridad con los GLP-1, pero queremos tomarnos un momento y ser disciplinados en el enfoque para asegurarnos de que los médicos comprendan realmente qué es Pandao antes de activarlo por completo. Pero, en general, esto sigue un camino acelerado en la atención primaria.
Y si comparo, hemos tenido la oportunidad de lanzar muchas marcas en la atención primaria con Trulicity, con Mounjaro, Zepbound, Jardiance, todas las cuales han avanzado hacia el liderazgo en esas categorías en un espacio competitivo. Así que nos sentimos bastante bien con todas las medidas que estamos tomando, los 3 factores clave y el ritmo al que estamos activando los 3 componentes.
[ininteligible] solo para reiterar una cosa, que dijimos antes, pero para que no se pierda, los 3 productos principales que se utilizan en BCD en los Estados Unidos son todas extensiones de línea. Por lo tanto, la molécula ya estaba en el mercado anteriormente. Y en algunos casos, el nombre de la marca ya se utilizaba antes. Así que el reconocimiento del consumidor, que es el nombre de la marca, y la molécula en sí, que es la parte del médico, partimos de una base mucho más baja. Tenemos que construir eso, pero estamos sumamente seguros de que seremos capaces de lograrlo. Hemos lanzado con éxito muchos, muchos fármacos nuevos para la atención primaria. Y lo último que diré es lo relacionado con su inventario. Me refiero a que eso realmente se refiere al despliegue internacional. Por eso seguimos mencionando que hay 40 países diferentes bajo revisión, y esperamos que esto ocurra también con una de las cadencias quizás más aceleradas de la historia de la industria. Así que esperen lanzamientos al cierre de este año y durante el próximo en mercados de gran escala. Y sabemos, por lo que estamos viendo en esta llamada con Mounjaro e International, que hay una enorme oportunidad para Koundeo en todo el mundo.
Genial. Una última pregunta rápida, y luego pasaremos al cierre.
La última pregunta de hoy será de Dave Risinger, de Leerink.
Dave, esperaba que pudieras definir tu visión sobre la cobertura de los empleadores en los Estados Unidos. En el negocio farmacéutico de EE. UU., la cobertura de los empleadores es fundamental para los fármacos, especialmente para aquellos que tratan diversas condiciones médicas más allá de lo cosmético; entiendo que tienen la iniciativa Employer Direct, pero estoy tratando de comprender qué crees que pasará con la cobertura de seguros de los empleadores habituales en los próximos años, frente a una cobertura que implique un mayor reparto de costes por parte de los participantes que utilicen Lilly Direct, de modo que los consumidores paguen más de su bolsillo de lo que pagan hoy bajo la cobertura habitual de los empleadores.
De acuerdo. Gracias, Dave, por la pregunta. Obviamente, un factor importante es que -- creemos, simplemente como cuestión de política, que los medicamentos para la obesidad y el sobrepeso deberían tener una cobertura amplia. Creo que un gran paso en este camino es, de hecho, el Medicare del 1 de julio. A menudo hay beneficios indirectos en el sector comercial a partir de ahí. Y creo que se está estableciendo un estándar que la gente en Estados Unidos debería esperar si ha contribuido a su programa de seguros o si su empleador lo ha hecho, que cubra sus necesidades de salud.
Dicho esto, creo que el camino probable desde aquí hasta lo que creo que acabará pareciéndose a otros mercados de medicación crónica, como la diabetes y la hipertensión, es que llegaremos allí con esta categoría. Pero no será una línea recta. No será una línea recta. No será todo lo que queremos desde el primer día. ¿Por qué? Porque la economía que mencionas -- es una enfermedad muy amplia. El 70% de los adultos tienen sobrepeso u obesidad y son candidatos potenciales para estos medicamentos. Y es lo último en la lista. Y sabemos que, a pesar de que podría ser una de las intervenciones sanitarias más valiosas disponibles, es la última que vemos, por lo que es más fácil decir que no. Pero vemos progresos en ello.
Como dijo Ilya, Employer Direct consiste precisamente en crear nuevas opciones para llegar a los clientes a través de los empleadores, vías alternativas -- seguiremos publicando datos, como estoy seguro de que hará Novo-Nordisk, que demuestren que prácticamente todos estos fármacos de esta categoría han tenido efectos profundos y probablemente son rentables a sus precios actuales. Y, por supuesto, los precios han tendido a la baja. Así que seguiremos progresando.
También debo mencionar que, en respuesta a la pregunta anterior de Umer, tenemos varias indicaciones nuevas en camino, lo cual representa un desbloqueo bastante importante para nosotros al alcanzar poblaciones con comorbilidades agudas de forma indirecta. Una vez que todos esos elementos converjan en algún año futuro, miraremos atrás y veremos cómo lo logramos. Sin embargo, será un progreso más bien incremental trimestre a trimestre. Seguiremos informando al mercado sobre qué esperar a medida que publiquemos nuestro guidance.
Dave, ¿quieres hacer [ininteligible] comentarios para cerrar?
Así es. De nuevo, agradezco a todos por conectarse hoy a nuestra llamada y por su interés en Eli Lilly and Company.
Esperamos que nos acompañen más adelante este año. Vamos a anunciar un Lilly Investment Community Update Day. Será el lunes 7 de diciembre, y próximamente daremos detalles sobre la ubicación y el horario exacto.
Por favor, pónganse en contacto con el equipo de IR si tienen alguna pregunta que no hayamos abordado hoy. Espero que tengan un excelente día. Gracias.
Gracias. Señoras y señores, con esto damos por concluida nuestra conferencia de hoy.
La grabación de esta conferencia estará disponible para su reproducción desde hoy a la 1 p.m. hasta la medianoche del 4 de junio. Podrán acceder al sistema de reproducción en cualquier momento llamando al (800) 332-6854 e introduciendo el código de acceso 662964. Para llamadas internacionales, pueden marcar el (973) 528-0005. Repito, los números son (800) 332-6854 y (973) 528-0005 con el código de acceso 662964.
Gracias por su participación. Ya pueden desconectar sus líneas.
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