Buenos días y gracias por su espera. Bienvenidos a la conferencia telefónica y webcast de Ipsen sobre los resultados del ejercicio completo 2025. [Instrucciones del operador] Se les informa que la conferencia de hoy está siendo grabada. Ahora cedo la palabra al ponente de hoy, David Loew, CEO de Ipsen. Adelante, por favor.

Gracias, operador, y hola a todos. Es un placer darles la bienvenida a nuestra presentación de esta tarde, que también pueden consultar en ipsen.com. Quiero aprovechar el tiempo que tenemos juntos para centrarnos en el progreso que Ipsen obtuvo en 2025 y en las futuras oportunidades y plataformas de crecimiento. Por favor, pasen a la Diapositiva 2. Tengan en cuenta nuestras declaraciones prospectivas, que detallan los riesgos y las incertidumbres habituales incluidos en esta presentación. Asimismo, todos mis comentarios sobre el crecimiento se basarán en tipos de cambio constantes. Pasen a la Diapositiva 3.

Voy a guiarles a través de la presentación de nuestra última actualización de negocio, seguida por nuestro CFO, Aymeric Le Chatelier, quien les detallará los datos financieros. Y, finalmente, presentaré una actualización de I+D. Al final de la presentación, abriremos la sesión de preguntas y respuestas. Comencemos analizando los aspectos más destacados de hoy. Por favor, pasen a la Diapositiva 4. Pasen a la Diapositiva 5. Los titulares de hoy ilustran cómo seguimos logrando un crecimiento sólido y sostenible. En 2025, las ventas totales crecieron a doble dígito, un 10.9%, y el desempeño fue impulsado principalmente por el sólido rendimiento de nuestra cartera, excluyendo Somatuline, que creció un 14.2% durante el año.

En cuanto al margen, obtuvimos un margen operativo principal del 35.2% de las ventas totales. Pasando a los aspectos regulatorios destacados. Este año estuvo marcado por la presentación regulatoria ante la EMA de tovorafenib para el glioma pediátrico de bajo grado en el primer trimestre; la aprobación de la UE para Cabometyx en tumores neuroendocrinos en julio y, lo que es más importante, por el anuncio de los primeros datos de nuestra molécula diferenciada de acción prolongada de primera clase, IPN10200, en septiembre.

Mirando hacia el futuro, 2026 promete ser otro año emocionante para nuestra cartera de proyectos con 5 hitos clave, que incluyen 3 resultados fundamentales, además de la muy esperada presentación de los datos completos de la Fase II para IPN10200 en su primera indicación estética, líneas glabelares, en un próximo encuentro médico. Por último, esperamos otro año de crecimiento de ventas a doble dígito para 2026, respaldado por un rendimiento acelerado en toda la cartera y una mejor perspectiva para Somatuline, dados los desafíos de producción que enfrenta la competencia de genéricos. Aymeric proporcionará más detalles en su sección. Por favor, pasen a la Diapositiva 6.

Nuestras ventas anuales registraron un sólido crecimiento del 10.9% y del 7.5% en el Q4, impulsadas por las tres áreas terapéuticas, con una mejora en el desempeño de neurociencia y enfermedades raras este año en comparación con el anterior. La cartera, excluyendo Somatuline, creció un 14.2% este año y un 19.6% en el Q4. Oncología tuvo un buen desempeño con un crecimiento de ventas del 4.1%, pero disminuyó en el último trimestre debido a una caída en las ventas de Somatuline frente a una base muy alta en 2024. Enfermedades raras funcionó muy bien, duplicando sus ventas este año. Neurociencia, con Dysport, continuó registrando un crecimiento de un dígito alto. Ahora pasaré a oncología para dar más detalles. Por favor, diríjanse a la Diapositiva 7.

Empezando con Somatuline, las ventas aumentaron un 4.3% en el año completo. Tanto Europa como EE. UU. siguen beneficiándose de la escasez de lanreotida genérica, y vimos un sólido desempeño en el resto del mundo (Rest of World). Como hemos comunicado anteriormente, somos conscientes de las actualizaciones recientes sobre los posibles desafíos con respecto a la fabricación y disponibilidad de la lanreotida genérica en varios mercados, y esto está contemplado en nuestro guidance. Las ventas de Cabometyx subieron un 5.1% con un sólido desempeño en Europa, impulsadas por el crecimiento del carcinoma de células renales y potenciadas por el lanzamiento para tumores neuroendocrinos, a pesar del aumento de la competencia en el resto del mundo.

Las ventas de Decapeptyl subieron un 2.7%, ya que experimentamos un crecimiento de volumen en Europa y China a pesar de la competencia continua y cierta presión sobre los precios en algunos países. Las ventas de Onivyde crecieron un 6.2%, con una expansión de su uso en EE. UU. impulsada por la indicación de adenocarcinoma ductal pancreático metastásico en primera línea. Esperamos que las ventas sigan creciendo de forma moderada, pero reconocemos que ahora es poco probable que alcancemos los EUR 500 million en ventas máximas. Ahora pasemos a enfermedades raras. Vamos a la Diapositiva 8.

En enfermedades raras, Bylvay continúa funcionando bien con ventas anuales de EUR 180 million, creciendo un 36.3%. El crecimiento fue impulsado tanto por las indicaciones de PFIC como de síndrome de Alagille en EE. UU. Además, vimos un fuerte crecimiento de dos dígitos tanto en Europa como en el resto del mundo. El crecimiento de las ventas en el Q4 se vio afectado por los desafíos competitivos actuales en la indicación de PFIC, y esperamos ver el efecto positivo de la nueva fuerza de ventas pediátrica que implementamos recientemente en los próximos meses en EE. UU. Iqirvo continúa evolucionando muy bien con ventas anuales de EUR 184 million, con crecimiento en todas las regiones. Permítanme entrar en más detalle en la siguiente diapositiva. Por favor, diríjanse a la Diapositiva 9.

Como pueden ver, hemos demostrado un sólido crecimiento trimestral desde el lanzamiento hace poco más de 1.5 años. En EE. UU., hemos visto un número significativo de pacientes de Ocaliva cambiando a Iqirvo, además de un mercado de PPAR en crecimiento. Creemos que los nuevos datos publicados en la AASLD este año han fortalecido aún más el perfil de Iqirvo como un fármaco con eficacia y seguridad a largo plazo, incluyendo mejoras en el prurito, la fatiga y la fibrosis. En Europa, estamos continuando el lanzamiento en muchos países. También estamos muy satisfechos con el progreso de los lanzamientos, captando nuevos pacientes y contribuyendo a la expansión del mercado.

Pasando a neurociencia, por favor diríjanse a la diapositiva 10. Dysport obtuvo otro año de resultados sólidos con un crecimiento de ventas del 9.7% para el año completo. En estética, las ventas crecieron un 13.7%, impulsadas por el continuo y fuerte desempeño de ventas en la mayoría de los territorios, incluidos EE. UU. y el resto del mundo, y por el sólido desempeño de nuestro socio, Galderma, que continuó ganando cuota de mercado en países clave y un crecimiento sólido en nuestros territorios de Ipsen. En la parte terapéutica, Dysport creció un 4.2%, impulsado por el fuerte crecimiento en EE. UU. y Europa. Sin embargo, las ventas reportadas disminuyeron en el resto del mundo, afectadas por un desfase adverso en los pedidos en Brasil.

Con esto concluye la revisión de ventas. Ahora cedo la palabra a Aymeric, quien les proporcionará más detalles sobre nuestros resultados financieros del año completo. Por favor, diríjanse a la diapositiva 11.

Gracias, David, y hola a todos. Ahora les presentaré más detalles sobre nuestro desempeño financiero de 2025 y nuestro guidance para 2026. Por favor, diríjanse a la diapositiva 12. Este año obtuvimos otro conjunto de resultados financieros sólidos en ventas, rentabilidad y flujo de caja. En primer lugar, nuestras ventas totales, que superaron los EUR 3.6 billion, crecieron un 10.9% a tipo de cambio constante. Nuestro resultado operativo principal creció un 16.7% hasta alcanzar los EUR 1.3 billion, en línea con nuestro flujo de caja libre, que aumentó un 29% hasta llegar a los EUR 1 billion. Dado el fuerte desempeño y nuestro sólido balance general sin deuda, disponíamos de EUR 3.2 billion de capacidad de inversión para innovación externa.

Analicemos ahora más de cerca esas cifras financieras en la siguiente diapositiva. Por favor, diríjanse a la diapositiva 13. Comenzando con la P&L hasta el resultado operativo principal. Me gustaría destacar que este año implementamos una ligera reclasificación de nuestros gastos de distribución. Estos costes se han trasladado de SG&A a coste de ventas y, por tanto, ahora afectan a nuestro margen bruto. Este cambio alinea nuestra información con las prácticas comunes de la mayoría de nuestros homólogos del sector. Tienen todos los detalles en el apéndice de esta presentación.

Ahora, si observamos las cifras, el crecimiento de las ventas totales del 10.9% a tipo de cambio constante se tradujo en un 8.1% a tipos actuales, debido a los movimientos cambiarios adversos. El margen bruto aumentó 2.1 puntos, impulsado por un mayor nivel de otros ingresos por EUR 80 million, debido principalmente a hitos comerciales y regulatorios recibidos de un socio fuera de EE. UU. por Onivyde y otros productos, así como al crecimiento de las regalías recibidas, principalmente del socio de Dysport.

Los gastos de SG&A aumentaron solo un 6.9%, con un ratio sobre ventas del 31.6% que mejoró 0.3 puntos, lo que refleja una mayor inversión para respaldar los lanzamientos, especialmente Iqirvo y Bylvay, así como el impacto de nuestro programa de eficiencia en curso. Los costes de R&D aumentaron un 9.8% hasta alcanzar el 20.5% de las ventas totales, impulsados principalmente por una mayor inversión para apoyar el desarrollo, especialmente en neurociencia y activos de oncología en fase temprana.

Como consecuencia, nuestro resultado operativo core aumentó un 16.7%, con un margen operativo core situado en el 35.2%, lo que supone un incremento de 2.6 puntos.

Por favor, pasen a la Diapositiva 14. Pasando al beneficio neto consolidado bajo IFRS. Este año, reconocimos pérdidas por deterioro de aproximadamente EUR 350 million antes de impuestos, impulsadas principalmente, primero, por Tazverik, para el cual ya no esperamos alcanzar las ventas máximas de EUR 500 million debido a los recientes avances de la competencia. En segundo lugar, por fidrisertib tras los resultados negativos en diciembre de 2025 del ensayo fundamental de Fase II y, en tercer lugar, por la interrupción de algunos de nuestros activos en fase temprana. A pesar de este deterioro, el resultado operativo IFRS y el beneficio neto consolidado aumentaron un 26% y un 28%, respectivamente.

Por favor, pasen a la Diapositiva 15. Por último, sobre el flujo de caja. Seguimos generando un fuerte flujo de caja libre este año y mantenemos un balance general sólido con una posición de efectivo de más de EUR 500 million al cierre de diciembre. El flujo de caja libre aumentó un 29% hasta los EUR 1 billion, impulsado por el crecimiento del EBITDA y una gestión sólida de los CapEx y del capital circulante. Las inversiones netas incluyeron la adquisición de ImCheck Therapeutic por aproximadamente EUR 350 million y algunos hitos regulatorios y comerciales. Como consecuencia, con una posición de efectivo neto de exactamente EUR 560 million al cierre de diciembre y basándonos en el máximo de 2x de deuda neta/EBITDA, disponíamos de un potencial de inversión de EUR 3.2 billion para innovación externa a finales de 2025.

Pasemos ahora a la guidance para 2026. Por favor, pasen a la Diapositiva 16. Para este año, anticipamos otro año de crecimiento de ventas de doble dígito con un alto nivel de rentabilidad. Para las ventas totales, esperamos un crecimiento de más del 13% a tipos de cambio constantes. Este año, también anticipamos un impacto adverso de alrededor del 2% por efectos de divisas, basado en el tipo de cambio de enero. Esta guidance de ventas asume un crecimiento acelerado de las ventas de la cartera, excluyendo Somatuline. Esto será impulsado por Iqirvo, Bylvay, Dysport, pero también por Cabometyx, así como por el crecimiento continuo de Somatuline. Dados los recientes desafíos con respecto a la fabricación y disponibilidad del lanreotide genérico, asumimos un suministro limitado de genéricos en 2026, con un posible competidor solo en la segunda mitad de este año.

En cuanto a la rentabilidad actual, anticipamos un margen operativo principal superior al 35% de las ventas totales. Continuaremos apalancando el crecimiento de nuestros ingresos con un aumento moderado en el ratio de SG&A y R&D para mantenernos en torno al 20% de las ventas. Sin embargo, los tipos de cambio y un nivel más bajo de otros ingresos tendrán un impacto adverso en nuestro margen en 2026. Respecto a nuestras perspectivas a medio plazo, tenemos plena confianza en superar nuestro crecimiento medio de ventas totales de al menos un 7% anual para el periodo '23 a '27, y nuestro margen operativo principal de 2027 será superior al 32%, dadas las ventas de Somatuline superiores a lo esperado debido a los continuos desafíos de la fidelidad a los genéricos y al sólido desempeño de nuestra cartera ampliada en nuestras tres áreas terapéuticas. Con esto, cedo la palabra a David. Por favor, diríjanse a la Diapositiva 17.

Gracias, Aymeric. Ahora presentaré una actualización sobre nuestros esfuerzos de R&D. Por favor, diríjanse a la Diapositiva 18. Tenemos otro año emocionante para nuestra pipeline. Hemos visto una fuerte expansión en oncología con 4 programas activos de Fase I que evalúan nuevas y prometedoras modalidades en tumores sólidos, y la incorporación de IPN60340, anteriormente conocido como ICT01, que se obtuvo mediante la adquisición de ImCheck. En enfermedades raras, tras el positivo ensayo de Fase II, hemos abierto un programa de Fase III para evaluar elafibranor en colangitis esclerosante primaria, sobre el cual compartiré más detalles en un momento.

En neurociencia, nuestros amplios programas continúan avanzando tanto con Dysport como con nuestra molécula de acción prolongada IPN10200, y se espera la apertura de nuevos programas de Fase III en el H1. Por favor, diríjanse a la Diapositiva 19. En oncología, un enfoque creciente de nuestra pipeline es la modulación precisa del sistema inmunitario a través de múltiples rutas sinérgicas. Me gustaría destacar un par de nuevas moléculas que entran en Fase I. Nuestro conjugado anticuerpo-fármaco, IPN60300, se dirige a un nuevo antígeno tumoral que se sabe que se expresa en múltiples tipos de tumores sólidos, y nos complace confirmar que ya se ha administrado la primera dosis a los pacientes en este ensayo.

También contamos con nuestro activador de células T IPN01203, un activo potencial first-in-class que activa selectivamente las células T V beta 6 a través de las vías TCR e IL-15 R. Por favor, diríjanse a la Diapositiva 20. Pasando a enfermedades raras y colangitis esclerosante primaria o PSC, un área sin opciones de tratamiento aprobadas y donde la mayoría de los pacientes requieren un trasplante de hígado. Tras los prometedores datos de la Fase II, nos entusiasma anunciar un estudio de Fase III, elascope, que será el único estudio global en PSC que analizará los resultados clínicos a largo plazo como objetivo principal.

Elascope evaluará la eficacia y seguridad de elafibranor 120 miligramos frente a placebo en pacientes con PSC, basándose en el tiempo hasta la primera aparición de eventos de resultados clínicos y múltiples criterios de valoración secundarios. Por favor, diríjanse a la Diapositiva 21. En cuanto a neurociencia, tras el anuncio de nuestra primera prueba de concepto de Fase II en líneas glabelares en septiembre de '25, estamos en camino de abrir 2 ensayos globales de Fase III para IPN10200 en líneas glabelares.

Ambos ensayos evaluarán la eficacia y seguridad de IPN10200 en las semanas 4 y 24 con objetivos secundarios clave, incluyendo las puntuaciones de satisfacción del paciente y el inicio de la acción. Por favor, pasen a la Diapositiva 22. Seguimos siendo diligentes en nuestros esfuerzos de innovación externa y anunciamos importantes adiciones a la cartera de oncología al cierre de '25. Estamos encantados de que el programa principal IPN60340, derivado de nuestra adquisición de ImCheck Therapeutics, recibiera la designación de Breakthrough Therapy de la FDA de EE. UU. en enero, lo que reconoce a las terapias en investigación con evidencia de una mejora clínica sustancial.

Una licencia global con Simcere Zaiming fuera de la Gran China incorpora otro conjugado anticuerpo-fármaco a nuestra cartera, que se espera entre en Fase I próximamente. Por último, para reforzar la solidez de nuestra colaboración actual, hemos añadido otros 2 programas de investigación con IRICoR para evaluar la inhibición relacionada con MAPK. Por favor, pasen a la Diapositiva 23. Como pueden ver, tenemos varios hitos por delante en los próximos años. En primer lugar, esperamos la decisión regulatoria de la UE para tovorafenib en el primer semestre.

En el segundo semestre, prevemos varios desenlaces de estudios ciegos de Fase III para Bylvay en atresia biliar, Iqirvo para pacientes con PBC con una ALP de entre 1 y 1.67, y Dysport en migraña, así como los datos de Fase II para IPN10200 en líneas de la frente y líneas laterales. Mirando hacia el próximo año, tenemos más resultados de prueba de concepto para nuestro neuromodulador de acción prolongada, IPN10200, en la indicación terapéutica, así como el desenlace de estudios ciegos de Fase III para Tazverik y tovorafenib.

Con eso, por favor, pasen a la Diapositiva 24. Continuamos con nuestro sólido impulso y seguimos firmemente en camino para alcanzar nuestras ambiciones. Me gustaría dejarles con 2 mensajes clave. Primero, obtuvimos resultados sólidos en '25 con un crecimiento de ventas y beneficios de doble dígito, impulsado por el desempeño de nuestra cartera actual y los lanzamientos. Este crecimiento constante refleja nuestro enfoque en la ejecución y nuestra capacidad de cumplir tanto en el frente comercial como en el médico. Reforzaremos aún más nuestras inversiones en I+D y ampliaremos nuestra cartera interna, al tiempo que invertimos para respaldar nuestros lanzamientos comerciales actuales y futuros.

En segundo lugar, las perspectivas para 2026 son sólidas, con un guidance de crecimiento de ventas de doble dígito, múltiples hitos regulatorios y clínicos por venir y una capacidad financiera significativa para perseguir la innovación externa. Esperamos otro año de crecimiento acelerado a medida que continuamos con nuestra transformación. Pasen a la Diapositiva 25. Con esto concluye nuestra presentación y ahora procederemos con sus preguntas. Operador, le cedo la palabra.

[Instrucciones del operador] Tomaremos ahora la primera pregunta de la línea de Charles Pitman King, de Barclays.

Charles King, de Barclays. Tengo dos preguntas, por favor. En primer lugar, respecto a su guidance, me parece bastante notable que su guidance para el FY '26 esté significativamente por encima de las perspectivas de crecimiento a medio plazo. Así que, primero, ¿es correcto decir que su filosofía de guidance es menos conservadora este año? Y dado el crecimiento de dos dígitos en el FY '25 y la previsión para el '26, me pregunto por qué no están considerando replantear y elevar ese objetivo a medio plazo hacia el '27. En segundo lugar, sobre el negocio de neurotoxinas estéticas, ¿podría confirmar...? En el comunicado de prensa mencionaron la dinámica del mix de productos observada en EE. UU.; dado que se trata de un producto único, me gustaría saber a qué se refieren, si pudieran aportar un poco más de claridad. Y más allá de eso, sé que es poco probable que comenten al respecto, pero si pudieran darnos más detalles sobre las posibles conversaciones de asociación que mantienen con Ipsen 10200 dentro de la indicación estética, sería fantástico.

De acuerdo. Gracias, Charles. Dejaré que Aymeric responda a su pregunta sobre la guidance.

Sí. Gracias por las preguntas, permítanme aclarar algunos puntos. Creo que nuestra guidance actual representa nuestras mejores estimaciones respecto a Somatuline, por un lado, para el cual todavía esperamos que potencialmente algunos genéricos puedan estar en el mercado en la segunda mitad del año. Así que diría que estamos bastante equilibrados. Y creo que también tenemos la gran ambición de continuar con un crecimiento muy sólido de la cartera excluyendo Somatuline, donde esperamos poder acelerar el crecimiento, habiendo obtenido un crecimiento del 14% este año. Respecto al objetivo a medio plazo, como recordarán, el objetivo a medio plazo era superar el 7% de crecimiento anual y superar el 32% de margen para 2027. Por tanto, creo que el mensaje de hoy es muy claro: tenemos plena confianza en que vamos a superar esa cifra, pero seguirá siendo una superación. Y no creo que queramos proporcionar una guidance para dos años consecutivos. Claramente tenemos mucha confianza de cara a 2027, pero proporcionaré la guidance para 2027 cuando llegue el momento, dentro de un año. Sobre el mix de productos, quizás yo pueda responder a lo del mix y dejar que usted responda al resto. Creo que el mix de productos está más relacionado con el producto y las muestras de Dysport en estética; como saben, suministramos a nuestro socio tanto productos como muestras, y la rentabilidad es ligeramente distinta. Eso explica lo que calificamos como mix de productos en nuestra comunicación.

En cuanto a su tercera pregunta sobre nuestra neurotoxina de acción prolongada: como saben, en enero de 26, el tribunal arbitral de la Cámara de Comercio Internacional dictó una decisión final a favor de Ipsen, desestimando las reclamaciones presentadas por Galderma en relación con la rescisión por parte de Ipsen del acuerdo de I+D. Por lo tanto, el Tribunal confirmó también los plenos derechos de Ipsen sobre sus programas de toxinas en fase clínica en el campo de la estética, incluyendo, por consiguiente, el IPN10200 al que hacían alusión. Básicamente, seguimos evaluando todas las opciones y no podemos darles más información en este momento, pero volveremos sobre este tema tan pronto como hayamos progresado al respecto.

Ahora tomaremos la siguiente pregunta de Xian Deng, de UBS.

Soy Xian, de UBS. Dos preguntas, por favor. Ambas sobre Iqirvo. Mi primera pregunta es simplemente si, dado que anteriormente habían fijado un guidance de ventas máximas de EUR 500 million para Iqirvo y, por supuesto, ahora el fármaco está funcionando realmente, muy bien, me preguntaba si dirían que su guidance de ventas máximas es ahora muy conservador. Y si tal vez pudieran darnos más detalles sobre qué supuestos tuvieron en cuenta al fijar el guidance y qué ha cambiado desde entonces. Esa es la primera pregunta. La segunda también es sobre Iqirvo. En realidad, me pregunto sobre la situación de las patentes o la exclusividad. Según tengo entendido, la patente del compuesto ya ha expirado en los EE. UU. y actualmente está protegida por la exclusividad de fármaco huérfano en PBC. Por tanto, dado que ya han comenzado la Fase III en PSC, me gustaría saber cómo deberíamos considerar la exclusividad o la protección de la patente en este caso, por favor. Perdón, ¿podría aclarar rápidamente si he entendido bien? Mencionó que, en el caso de Somatuline, esperan la posible llegada de genéricos en la segunda mitad de este año. ¿Es eso también una previsión conservadora? ¿He entendido correctamente?

De acuerdo. Gracias, Xian. Sobre Iqirvo y el guidance de ventas máximas de EUR 500 million: sí, debo decir que estamos muy satisfechos con el desempeño. Vamos a observar cómo evoluciona. Especialmente porque también tenemos el ensayo ELSPIRE, cuyos resultados se conocerán a mediados de este año. Posteriormente, una vez que los hayamos visto, evaluaremos la posibilidad de modificar el guidance si fuera necesario. Por ahora, decimos que es superior a EUR 500 million. Pero debo decir que estamos extremadamente satisfechos con lo que estamos viendo y con el desempeño que estamos teniendo tanto en los EE. UU. como fuera de ellos.

Respecto a su pregunta sobre la exclusividad, tenemos protección de fármaco huérfano hasta el '31. También existen patentes adicionales. Para ayudarle también con su pregunta sobre PSC, ya que PSC —y creo que usted se refiere a esto— podría reportar poco antes de esa fecha de '31 que ha mencionado. Debe tener en cuenta que, en primer lugar, hemos obtenido la designación de fármaco huérfano para PSC, por lo que existe una protección independiente para PSC. Es una dosis diferente. Son 120 miligramos, no 80. Así que ya es algo muy distinto. También habrá una tableta diferente, un embalaje distinto, etcétera.

Por tanto, creemos que esto va a confirmar una protección bastante buena, y es por esto que hemos dado luz verde a ese ensayo, además de estar obviamente entusiasmados con los datos. Y luego, sobre su tercera pregunta respecto a Somatuline en el H2, siempre es difícil saber exactamente qué está pasando con estas compañías de genéricos. Lo que puedo decir es que ya lo hemos mencionado en el pasado, y creo que resulta muy evidente, que es un producto muy difícil de producir porque el gel es muy viscoso. No debe ser demasiado viscoso ni demasiado líquido, por lo que es difícil de fabricar. También han visto que ha habido FDA 483s y [ininteligible] en algunos de nuestros competidores.

Así que creo que, por el momento, es razonable decir que anticipamos la entrada de genéricos en el segundo semestre.

Tomaremos ahora la siguiente pregunta de Simon Baker, de Rothschild & Co Redburn.

Tres preguntas, si me permite. Volviendo a Somatuline: han indicado que, en el mejor de los casos, habrá algunos genéricos a finales de este año. Pero yo lo veo desde una perspectiva ligeramente distinta: ¿en qué posición los deja esto en cuanto a la contratación a largo plazo con sus clientes? Porque está muy bien que haya un genérico disponible con un descuento significativo, pero si el fabricante no puede cumplir y no puede producirlo, para el cliente es algo meramente teórico y genera muchos inconvenientes. Por tanto, ¿abre esto realmente la posibilidad de vincular a sus clientes mediante contratos a largo plazo donde solo ustedes en el mercado puedan garantizar la calidad y el suministro? Cualquier comentario al respecto sería de gran ayuda.

Y luego, un par de preguntas rápidas. Nos han dado la incidencia de pacientes con PSC en el estado. Me preguntaba si podrían darnos un poco más de detalle y orientarnos sobre qué tan grande creen que es esta oportunidad. Algunos han sugerido que es una oportunidad de $1 billion. Y como dicen, no existen tratamientos actuales. Así que cualquier opinión al respecto sería útil.

Y finalmente, sobre Iqirvo, si pudieran darnos una actualización sobre la dinámica comercial y la cuota de voz en esa categoría, ya que su competidor allí está bastante centrado en el lanzamiento de otro producto en otra categoría. Solo quería ver si ha habido algún cambio en la intensidad de marketing de los competidores en ese espacio.

Gracias, Simon. En cuanto a Somatuline, por supuesto, realizamos acuerdos de contratación con varios clientes, especialmente en los EE. UU., lo cual es una práctica habitual actualmente, diría yo. Y esto ya ha ayudado en el pasado a mitigar en cierta medida la penetración de los genéricos. Así que diría que ya hemos hecho esto antes y habéis visto el efecto. Al final, todo se reduce, diría yo, a si realmente pueden cumplir o no, y en qué tipo de cantidades. Respecto a tu segunda pregunta, para que te hagas una idea de la PSC: la oportunidad de mercado de la PSC es aproximadamente la misma que la de la PBC. ¿Y por qué digo esto? En la PBC, es una indicación de segunda línea que tanto nosotros como Gilead tenemos actualmente, por lo que hablamos de unos 30,000 pacientes por encima de 1.67 y unos 20,000 por debajo de 1.67. En cambio, en la PSC, hay 40,000 pacientes prevalentes. Eso significa que hoy en día, todos estos pacientes prevalentes no tienen solución en la PSC y nosotros vamos a ser primera línea, a diferencia de la PBC, donde somos segunda línea. Básicamente, esto explica por qué la oportunidad de mercado es casi igual a todo el grupo de la PBC. Por tanto, para nosotros es una oportunidad bastante emocionante, diría yo. Y sobre tu tercera pregunta, la cuota de voz dinámica (share of voice): por el momento, no vemos cambios en la presencia de Gilead. Tienen una presencia muy fuerte, diría yo, al igual que nosotros, ¿verdad? Creo que nos ha ido muy bien y estamos muy satisfechos con el rendimiento que estamos observando.

Ahora tomaremos la siguiente pregunta de la línea de Richard Vosser, de JPMorgan.

Unas pocas, por favor. Volviendo a Somatuline, me gustaría saber si podríais hablar de vuestras perspectivas de precio y volumen para 2026. Claramente, la falta de genéricos significa que potencialmente podríais subir el precio. Así que, si pudierais hablar de ello y de cómo podría impactar también en 2027. Y para 2027 en Somatuline, mencionasteis que superaríais los márgenes. Cualquier comentario sobre hasta qué punto la competencia de genéricos de Somatuline podría estar en vuestras previsiones para 2027 sería de gran ayuda. Segunda pregunta, también sobre Iqirvo. Pensando en su crecimiento, que ha sido excepcional, ¿qué impulso creéis que os aportará Ocaliva y cómo podría influir en las expectativas de crecimiento para la segunda mitad de 2026? Y finalmente, sobre desarrollo de negocio y M&A, habéis destacado vuestra capacidad financiera de EUR 3.2 billion. Creo que anteriormente habéis mencionado que pensabais en reforzar el negocio de oncología. Pero quizás podríais darnos una idea de vuestras últimas reflexiones sobre desarrollo de negocio, qué estáis buscando y cómo podría afectar eso al gasto en I+D de ahora en adelante.

Sí. Gracias, Richard. Sobre el precio y volumen de Somatuline, dejaré que Aymeric responda.

Sí. Richard, sobre Somatuline, no voy a poder darte todos los detalles de nuestras hipótesis. Pero claramente, la falta de competencia nos permitirá recuperar volumen tanto en Europa como en los EE. UU. Creo que esa es la tendencia en un mercado muy dinámico como el de NET, que sigue siendo un mercado que crece entre un 4% y un 5% anual con una posición muy sólida para lanreotide. En cuanto al precio, creo que hay oportunidades, probablemente más en los EE. UU., y David estaba hablando en las preguntas anteriores sobre la contratación. Como sabes, existen reembolsos (rebates) significativos que se han estado negociando en los EE. UU. También hemos aplicado una subida de precios a principios de año. Fuera de los EE. UU., diría que la situación es más complicada. En muchos países, probablemente sea difícil cambiar los precios, y puede haber algunos mercados donde tengamos licitaciones (tenders), y todavía estamos evaluando esa oportunidad. La segunda parte de tu pregunta era sobre el margen en 2027. Como dije, no voy a proporcionar un guidance para 2027. Como sabes, tenemos mucha confianza en que superaremos las perspectivas. Ahora bien, la evolución de 2027 dependerá del ritmo al que los genéricos puedan entrar, cuántos genéricos logren entrar, si es que entra alguno, en la segunda mitad de este año y en 2027, y eso podría tener un impacto en el nivel de rentabilidad. Pero estamos muy seguros de que, en cualquier caso, superaremos en cierta medida el objetivo del 32% que fijamos.

En cuanto a su tercera pregunta sobre el crecimiento de Iqirvo y el efecto de acumulación de Ocaliva. Lo que han observado en términos de aceleración de ventas de septiembre a diciembre es que la diferencia en la aceleración provino realmente de los cambios de Ocaliva. Creemos que los cambios de Ocaliva han terminado en su mayor parte. Por lo tanto, estamos en un nivel superior, y ese nivel superior debería mantenerse, por supuesto, hacia 2026, ya que seguimos viendo nuevos pacientes que pasan a Iqirvo como nuevos pacientes de segunda línea. Estamos muy satisfechos con ello. Y es por esto que tenemos mucha confianza en Iqirvo y observamos una dinámica muy sólida. Sobre fusiones y adquisiciones: como ha señalado, disponemos de algo más de EUR 3.2 billion de capacidad de inversión. Tenemos la intención de utilizarla si vemos las oportunidades adecuadas. Como mencioné anteriormente en JPMorgan, estamos buscando oportunidades de oncología en fase avanzada que queramos incorporar. Y luego, por supuesto, en nuestro guidance, como recordarán, ya incluimos lo preclínico y lo clínico temprano en dicho guidance y en el margen. Así que también verán que utilizaremos parte de esta capacidad para algunas de las operaciones en etapas más tempranas.

Tomaremos ahora la siguiente pregunta de la línea de Victor Floch, de BNP Paribas.

Victor, de BNP Paribas. Un par de preguntas sobre IPN10200. Me parece justo decir que el perfil de objetivo óptimo para este difiere bastante entre el uso estético y el terapéutico, especialmente en lo que respecta a la duración de la acción. Ahora que tienen los datos completos de la Fase II, me preguntaba si podrían comentar si IPN10200 ofreció un perfil óptimo, teniendo en cuenta el impacto de su potencial comercial en ambas oportunidades. Por otro lado, entiendo que no quieran discutir sus opciones, pero me gustaría entender cuál sería el punto de inflexión para decidir entre ir con un socio o seguir por cuenta propia. ¿Se trata solo de una cuestión económica y de si quieren proteger, al menos, el tipo de rentabilidad que tienen con Dysport en este caso? Y finalmente, sobre M&A, me preguntaba si podrían comentar si estarían abiertos a ampliar potencialmente su capacidad de inversión en el balance general más allá de 2x EBITDA, si surgiera la oportunidad adecuada.

Tal vez, Victor, respecto a su primera pregunta, ¿podría aclarar por qué dice que el perfil de objetivo óptimo será diferente? No es algo con lo que estemos de acuerdo.

De acuerdo. Lo que entiendo por lo que hemos visto en el pasado es que, para el uso estético, los médicos estaban bastante satisfechos con una duración de la dosis de 6 meses, aunque al mismo tiempo, para el uso terapéutico, creo que todos buscamos la duración lo más larga posible. Quizá no estén de acuerdo con eso, pero me preguntaba si podrían comentar el perfil de objetivo que han observado con IPN10200.

Sí. En primer lugar, me gustaría volver a los datos, ¿de acuerdo? Cuando se analiza la ausencia o la leve afectación estética a los 6 meses, la mayoría de los fármacos vinculados han demostrado que, si se observan las etiquetas de estos diferentes medicamentos, la mayoría se sitúa entre el 20% y el 30%. Por tanto, lo que hemos indicado aquí es que hemos visto a una mayoría de pacientes alcanzar niveles nulos o leves. Esos datos se van a presentar. En ese sentido, cuando muchas empresas dicen que algunos pacientes están satisfechos o que todavía perciben ciertos efectos, etc., yo simplemente volvería a los criterios de valoración de ausencia o afectación leve, porque eso es lo que se suele medir en los ensayos clínicos. Así pues, con esa afirmación, creo que el perfil que queremos ver tanto en estética como en terapéutica es en realidad el mismo. Se busca un inicio de acción muy rápido, una buena eficacia al mes y una duración prolongada. Esto es importante, no solo en estética, sino también en terapéutica, obviamente; por ejemplo, en la espasticidad, la migraña o la distonía cervical, donde también puede ayudar a reducir el uso del sistema sanitario porque los pacientes necesitan acudir con menos frecuencia al médico. No sé si esto responde a su pregunta.

Definitivamente.

En cuanto a su segunda pregunta, como he dicho, estamos evaluando todas las opciones. No vamos a pronunciarnos al respecto en este momento. Y sobre su tercera pregunta acerca del uso de nuestro firepower, dejaré que Aymeric comente sobre la posibilidad de ampliar dicho firepower.

Sí. Así que, Victor, para aclarar, hoy operamos claramente con un máximo de deuda de 2x EBITDA, lo cual está totalmente en línea con nuestra calificación de grado de inversión. Esto nos otorga un firepower de EUR 3.2 billion, además de nuestro muy sólido free cash flow de EUR 1 billion este año, con un guidance muy ambicioso de que este EUR 1 billion debería incluso aumentar en 2026. Por tanto, no vemos motivo para utilizar más de 2x EBITDA. Dicho esto, el Consejo siempre ha manifestado que consideraríamos si surgiera una oportunidad única y la capacidad de ampliarlo ligeramente, pero esto no es nuestra prioridad hoy en día.

Pasamos ahora a la siguiente pregunta de la línea, de Lucy Codrington de Jefferies.

¿Me podría dar un poco más de detalle sobre sus expectativas para Dysport este año, tanto en el ámbito estético como en el terapéutico? Y, con ello, ¿algún impacto potencial que prevean a medida que continúen los lanzamientos de Relfydess? Además, ¿alguna actualización sobre cómo está el entorno de la estética en EE. UU. y otros mercados en este momento? Y, en segundo lugar, sobre Somatuline, cuando habló de las perspectivas, mencionó crecimiento. Sé que depende en cierta medida de la entrada de genéricos, pero ¿deberíamos esperar un crecimiento respecto a las cifras reportadas en 2025? ¿O seguirá habiendo cierto descenso? Y, por último, ¿algún hito que debamos tener en cuenta para este año?

Gracias, Lucy. Respecto a Dysport, esperamos un buen crecimiento de un solo dígito alto en ambos mercados, tanto en estética como en terapéutica. No anticipamos ningún impacto por parte de Relfydess porque se trata de un mercado diferente. Existe un segmento de mercado que está abierto a los líquidos. Yo diría que la mayoría del mercado prefiere la reconstitución, ya que a muchos médicos les gusta diluirlo a su gusto. También hemos visto esto con el lanzamiento de Alluzience. Por tanto, no prevemos realmente ninguna canibalización; al contrario, creo que ambos van a impulsar el crecimiento. En cuanto a la estética en EE. UU., el mercado se ha ralentizado un poco, pero nuestro socio, Galderma, está funcionando muy, muy bien, ganando cuota de mercado. Así que estamos muy satisfechos con ese desempeño. Sobre Somatuline, sí, anticipamos crecimiento frente a 2025 porque, como acaba de decir Aymeric, aunque no se produzca la ganancia de volumen por la ausencia de genéricos, también existe un potencial de mejora en los precios. Así que existe este tipo de doble efecto, por así decirlo, frente a la base de 2025. Y no estaba del todo segura de haber entendido su pregunta sobre los hitos.

Creo que entiendo la pregunta sobre los hitos. Creo que esto está relacionado con nuestros otros ingresos que, como dije durante la presentación, han aumentado significativamente en 2025. Nuestros otros ingresos se componen tanto de regalías que recibimos de socios como de algunos hitos; algunos de estos hitos no son recurrentes. Por eso indicábamos que nuestro margen en 2026 se verá ligeramente afectado por un nivel de hitos y de otros ingresos algo inferior, mientras que seguimos manteniendo una dinámica sólida en la parte de regalías, que está directamente vinculada al crecimiento de un solo dígito alto previsto para Dysport con nuestro socio.

Gracias, Lucy. Creo que no tenemos más preguntas. Con esto concluimos nuestra conferencia de 2025. Gracias por su asistencia. Le devuelvo la palabra al operador.

Gracias. Con esto concluye la conferencia telefónica de hoy. Gracias por participar. Ya pueden desconectarse.