Buenas tardes a todos y bienvenidos a la conferencia de resultados del primer trimestre de 2026 de Gilead. Mi nombre es Rebecca y seré la moderadora de hoy. [Instrucciones del operador] Ahora cedo la palabra a Jacquie Ross, Senior Vice President, Tesorera y Directora de Relaciones con Inversores.

Gracias, Rebecca. Justo después del cierre del mercado de hoy, hemos emitido un comunicado de prensa con los resultados del primer trimestre de 2026. El comunicado de prensa, las diapositivas y los datos complementarios están disponibles en la sección de Investors de nuestro sitio web en gilead.com.

Los ponentes en la llamada de hoy serán nuestro Presidente y CEO, Daniel O'Day; nuestra Chief Commercial and Corporate Affairs Officer, Johanna Mercier; nuestro Chief Medical Officer, Dietmar Berger; y nuestro CFO, Andrew Dickinson. Tras esto, abriremos la sesión de preguntas y respuestas, en la que se unirá al equipo Cindy Perettie, Executive Vice President de Kite.

Permítanme recordarles que realizaremos declaraciones prospectivas. Por favor, consulten la Diapositiva 2 con respecto a los riesgos e incertidumbres relacionados con las declaraciones prospectivas que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente. Dicho esto, le cedo la palabra a Dan.

Gracias, Jacquie, y buenas tardes a todos. Me complace compartir los aspectos más destacados del primer trimestre de Gilead, que ha extendido nuestra trayectoria constante de ejecución comercial, clínica y financiera. Nuestro sólido desempeño financiero y el aumento en el guidance de ventas reflejan la profundidad y calidad de nuestra cartera, los numerosos lanzamientos en curso y nuestro continuo enfoque en la disciplina financiera. Mientras ejecutamos la cartera de proyectos más sólida de nuestra historia, Gilead también está tomando medidas para fortalecer aún más la posición de la compañía de cara al futuro. Esperamos poder compartir mucho más sobre Arcellx, Ouro y Tubulis en los próximos trimestres.

Nuestro negocio de VIH creció un 10% interanual, lo que refleja un crecimiento del 7% para Biktarvy y un impresionante crecimiento del 87% para nuestro negocio de PrEP en EE. UU. El éxito continuo del lanzamiento de Yeztugo es un motor clave de este crecimiento en la prevención del VIH, con unas ventas en el primer trimestre que crecieron un 72% secuencialmente. De cara al futuro, al no haber pérdidas de exclusividad (LOE) importantes hasta 2036, el negocio de VIH de Gilead está posicionado para un crecimiento sólido y duradero, respaldado por hasta 7 posibles lanzamientos de nuevos productos para el VIH de aquí a 2033. El primero de estos posibles lanzamientos es bictegravir más lenacapavir, un régimen oral investigacional de una toma diaria para personas con VIH con supresión viral. Este se encuentra actualmente bajo revisión prioritaria y esperamos una decisión de la FDA en agosto.

Otros hitos próximos en VIH incluyen actualizaciones de Fase III a finales de este trimestre de los estudios ISLEND 1 y 2, que evalúan un posible primer tratamiento oral de una toma semanal para personas con VIH con supresión viral. En febrero, compartimos datos alentadores de Fase I en el CROI para el inhibidor de la integrasa de acción prolongada GS-3242. Más adelante este año, planeamos compartir datos adicionales que podrían respaldar la combinación de GS-3242 con lenacapavir como un posible régimen de tratamiento inyectable de dos veces al año. El plazo para el posible lanzamiento es entre 2031 y 2033.

En oncología, las ventas de Trodelvy en el primer trimestre aumentaron un 37% interanual, reflejando la creciente demanda de Trodelvy. Anticipamos decisiones regulatorias sobre su extensión a la primera línea de cáncer de mama triple negativo metastásico en la segunda mitad de este año. Antes de estas decisiones, Trodelvy ya ha recibido recomendaciones de Categoría 1 de la NCCN en primera línea y es el ADC líder en el tratamiento de segunda línea del TNBC metastásico. También esperamos actualizaciones de Fase III del ensayo EVOKE-03 en cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en primera línea y del ensayo ASCENT-GYN en cáncer de endometrio metastásico en segunda línea durante la segunda mitad de este año.

La adquisición pendiente de Tubulis es otro hito significativo en la construcción de la franquicia de oncología de Gilead. La compañía aporta un candidato en fase clínica, TUB-040, que creemos tiene el potencial de ser un ADC líder en cáncer de ovario y una plataforma de ADC de próxima generación con una prometedora cartera inicial. En la próxima reunión de la ASCO, esperamos obtener datos adicionales de Fase I sobre TUB-040 en cáncer de ovario resistente al platino.

Además, esperamos una decisión regulatoria sobre anito-cel, nuestro potencial BCMAxCAR-T con la mejor eficacia de su clase (best-in-disease), en diciembre de este año. Nuestra adquisición de Arcellx, que se cerró el 28 de abril, refleja nuestra convicción en el potencial de anito-cel como una opción diferenciada para pacientes con mieloma múltiple. Dada la oportunidad significativa tanto en cuarta línea como en líneas de tratamiento anteriores, creemos que anito-cel podría convertirse en una terapia fundamental para el mieloma múltiple, impulsando el crecimiento de nuestro negocio de terapia celular en 2027 y años posteriores. La plataforma de Arcellx aprovechará las capacidades de fabricación líderes en la industria de Kite y podría fortalecer aún más nuestro futuro en oncología e inflamación.

En la enfermedad hepática, los ingresos de Livdelzi para la colangitis biliar primaria de segunda línea se triplicaron interanualmente. Esperamos una actualización de nuestro estudio de Fase III IDEAL para Livdelzi en la segunda mitad de este año. De ser positiva, el estudio IDEAL podría respaldar una actualización de la indicación y ampliar la población de pacientes con PBC tratables en segunda línea. Además, esperamos una decisión regulatoria y el posible lanzamiento en EE. UU. de Hepcludex para la infección crónica por el virus de la hepatitis delta a finales de este trimestre.

En inflamación, la posible adquisición de Ouro Medicines sumará a nuestra cartera gamgertamig, un engager de células T BCMAxCD3 para múltiples enfermedades autoinmunes impulsadas por células B. También compartiremos este año actualizaciones de la Fase II de nuestro inhibidor oral de IRAK-4 y de nuestra pequeña molécula oral de alfa-4 beta-7.

Estas actualizaciones comerciales y clínicas demuestran la solidez de nuestra ejecución actual, respaldada por nuestro compromiso continuo con la disciplina financiera. De cara al resto de 2026, vemos muchas oportunidades emocionantes para ampliar aún más nuestro impacto en los pacientes y las comunidades a las que aspiramos servir. Con esto, le cedo la palabra a Johanna.

Gracias, Dan, y buenas tardes a todos. Ha sido un comienzo de año extraordinario desde una perspectiva comercial, lo que refleja la naturaleza innovadora de nuestra cartera y nuestra sólida ejecución. Comenzando en la diapositiva 7. Las ventas totales de productos en el primer trimestre, excluyendo Veklury, fueron de $6.8 billion, un 8% más interanualmente, impulsadas por el crecimiento continuo de nuestros productos clave en VIH, cáncer de mama y PBC, compensado parcialmente por HCV y terapia celular. Incluyendo Veklury, las ventas totales de productos en el primer trimestre fueron de $6.9 billion, un 5% más interanualmente. Trimestralmente, las ventas cayeron un 12%, en línea con la estacionalidad normal del primer trimestre.

Pasando a la diapositiva 8. Nuestros equipos comerciales de VIH impulsaron las ventas del primer trimestre en $5 billion, un impresionante 10% más interanualmente. Este crecimiento fue impulsado por la fuerte demanda de Biktarvy, Yeztugo y Descovy, así como por la favorabilidad de los precios. Trimestralmente, las ventas de VIH cayeron un 13%, debido principalmente a la estacionalidad del primer trimestre, en línea con nuestras expectativas. Estos factores típicos del primer trimestre incluyeron la reducción de inventarios tras la acumulación de fin de año en el trimestre anterior y un menor precio medio realizado debido al mix de canales.

Analizando el tratamiento del VIH con más detalle en la diapositiva 9. Las ventas de Biktarvy, de $3.4 billion, aumentaron un 7% interanual, impulsadas por una mayor demanda y un mayor precio medio realizado, compensadas parcialmente por la reducción de existencias. Trimestralmente, las ventas cayeron un 15%, lo que refleja la estacionalidad del primer trimestre que acabo de comentar. Biktarvy sigue liderando como el régimen de elección tanto para pacientes naive como para pacientes en Switch en los principales mercados. En EE. UU., la cuota de Biktarvy fue una vez más superior al 52%, manteniendo su récord de crecimientos interanuales en cada trimestre desde su lanzamiento. Este liderazgo en el mercado es un testimonio de la diferenciación de Biktarvy y de la continua confianza de los médicos.

También seguimos innovando con bictegravir más lenacapavir o BIC/LEN, nuestro régimen de una sola toma diaria en una tableta. Nuestro objetivo es un lanzamiento potencial a finales de agosto para personas con VIH con carga viral suprimida, incluidos aquellos con regímenes complejos. Basándonos en nuestra trayectoria de larga duración ofreciendo terapias altamente eficaces y diferenciadas para personas con VIH, creemos que BIC/LEN es una incorporación emocionante a nuestra cartera de tratamientos para el VIH y tiene el potencial de ampliar aún más el liderazgo de Gilead en el mercado de Switch.

Pasando a la diapositiva 10. Nuestro negocio de prevención del VIH en EE. UU. o PrEP creció un 87% interanual, compuesto por el líder del mercado, el oral diario de marca Descovy, y el primer y único inyectable semestral Yeztugo. Este rendimiento fue impulsado principalmente por la ejecución comercial y el sólido perfil de producto de Descovy y Yeztugo. Creemos que tenemos la cartera de productos más atractiva del mercado y esperamos mantener y aumentar nuestro liderazgo en el mercado de PrEP, que se está expandiendo rápidamente, tanto a corto como a largo plazo. En el primer trimestre, el mercado de PrEP en EE. UU. creció aproximadamente un 14% interanual, y esperamos seguir creciendo a medida que ampliemos el alcance de la prevención del VIH con el tiempo.

Las ventas de Descovy en el primer trimestre, de $807 million, aumentaron un 38% interanual, impulsadas por un mayor precio medio realizado y el crecimiento de la demanda. Trimestralmente, las ventas de Descovy cayeron un 1% debido a la estacionalidad típica del primer trimestre, compensadas parcialmente por un mix de canales favorable. Específicamente dentro de PrEP, que representa aproximadamente el 80% del negocio de Descovy, las ventas en EE. UU. en el primer trimestre aumentaron aproximadamente un 50% interanual.

Yeztugo sigue mostrando una trayectoria de lanzamiento sin precedentes para un nuevo producto de PrEP de acción prolongada. Las ventas del primer trimestre, de $166 million, aumentaron un 72% trimestralmente, superando nuestras expectativas. Me complace compartir que seguimos viendo un sólido rendimiento en nuestras métricas clave de lanzamiento de Yeztugo. Esto incluye el acceso, donde ahora aproximadamente el 95% de las personas están cubiertas en EE. UU., de las cuales el 95% puede acceder a Yeztugo con un copago de $0. La cuota de mercado, donde somos ahora el inyectable de acción prolongada líder en Switch, y seguimos viendo un número de usuarios de PrEP naive que inician con Yeztugo superior al esperado, con signos tempranos de un creciente impulso en este segmento. La persistencia, donde nuestra experiencia inicial con usuarios recurrentes es alentadora. Aunque todavía es pronto, esperamos que la persistencia de Yeztugo sea la más alta en la categoría de prevención del VIH. Y el impacto de nuestra campaña directa al consumidor, mediante la cual estamos creando un fuerte reconocimiento de marca e interés en Yeztugo a través de nuestro enfoque omnicanal, centrándonos en las comunidades y geografías con mayores necesidades.

Dado el rendimiento superior de Yeztugo en el primer trimestre y nuestra creciente confianza en las tendencias que estamos observando, estamos elevando nuestro guidance de Yeztugo para 2026 a $1 billion, con el potencial de alcanzar el estatus de blockbuster en su primer año completo. Más allá de 2026, seguimos esperando un crecimiento constante y duradero de las ventas durante muchos años, mientras trabajamos para eliminar el estigma asociado con la PrEP para el VIH y ampliar su adopción en todas las comunidades e individuos que puedan beneficiarse. Se espera que tanto las ventas de Yeztugo como las de Descovy para PrEP crezcan significativamente en 2026. Reflejando este incremento en nuestro guidance de Yeztugo, además de la solidez del primer trimestre en el área de VIH, ahora esperamos que las ventas totales de VIH en 2026, incluyendo tanto tratamiento como prevención, crezcan aproximadamente un 8% interanual, frente al 6% compartido previamente en nuestro guidance de febrero. Esto incluye vientos en contra de aproximadamente un 2% asociados con el acuerdo de precios de medicamentos con el gobierno de EE. UU. para reducir los precios de Medicaid para algunos de nuestros productos y los cambios propuestos en la Affordable Care Act.

Pasando a la Diapositiva 11. Las ventas de Livdelzi de $133 million se triplicaron con creces interanualmente, ya que el lanzamiento continúa generando una demanda sólida y creciente tanto en EE. UU. como en Europa. El crecimiento de la demanda sigue impulsado por la expansión en la adopción por parte de los prescriptores, la confianza en el perfil clínico de Livdelzi y una mayor utilización entre los pacientes adecuados con PBC en segunda línea. Secuencialmente, las ventas disminuyeron un 11%, impulsadas principalmente por la reducción de inventarios. Como destacamos anteriormente, las ventas del cuarto trimestre incluyeron un repunte de cambios de tratamiento asociados con la descontinuación de un producto competidor, lo cual se ha normalizado en el primer trimestre. Al entrar en el segundo trimestre, la rápida captura de mercado de Livdelzi sigue siendo impresionante, manteniendo su posición como líder del mercado con más del 50% de cuota del mercado de PBC de segunda línea en EE. UU.

En términos más generales, en enfermedades hepáticas, las ventas del primer trimestre de $767 million aumentaron un 1% interanual, reflejando principalmente el lanzamiento continuo de Livdelzi, parcialmente compensado por la reducción de inventarios en toda la cartera y un menor inicio de pacientes con HCV. Secuencialmente, las ventas bajaron un 9%, reflejando la estacionalidad, compensado parcialmente por un mayor precio medio realizado para los productos de HCV.

Pasando a Trodelvy en la Diapositiva 12. Las ventas de $402 million aumentaron un 37% interanual y un 5% secuencialmente, con una demanda creciente en las indicaciones de cáncer de mama en todas las regiones. Trodelvy ya está aprobado en más de 60 países y se ha consolidado firmemente como el régimen líder en TNBC metastásico de segunda línea en los principales mercados. Pasando al entorno metastásico de primera línea. En los ensayos de Fase III ASCENT-03 y 04, Trodelvy demostró mejoras altamente significativas desde el punto de vista estadístico y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de progresión frente al estándar de tratamiento, tanto como monoterapia en pacientes PD-L1 negativos como en combinación con pembrolizumab en pacientes PD-L1 positivos. Antes de las posibles decisiones de la FDA, la NCCN actualizó sus guías con una recomendación de Categoría 1 para el TNBC metastásico de primera línea, lo que refuerza la solidez de los datos en primera línea con un posible lanzamiento en EE. UU. en la segunda mitad de 2026.

Pasando a la terapia celular en la Diapositiva 13 y en nombre de Cindy y el equipo de Kite, las ventas de terapia celular del primer trimestre fueron de $407 million, un 12% menos interanualmente y un 11% menos secuencialmente, lo que refleja la competencia prevista, tanto dentro como fuera de la clase, en las distintas regiones. Seguimos trabajando para ampliar el acceso y el alcance global de nuestras terapias celulares. Por ejemplo, en abril, Tecartus recibió la aprobación completa de la FDA para el linfoma de células del manto en adultos con recaída o refractario, añadiendo datos sobre pacientes que no han recibido previamente inhibidores de BTK. Este importante trabajo de aumentar la concienciación y la confianza de los médicos en las CAR-T ayuda a preparar el terreno para el posible lanzamiento de nuestros productos de próxima generación.

Pasando a anito-cel y con el cierre de la adquisición de Arcellx la semana pasada, estamos intensificando nuestra preparación detallada para el lanzamiento de lo que creemos podría ser una terapia de mieloma múltiple líder en su clase (best-in-disease), sumando la experiencia integral de Kite en terapia celular a la eficacia profunda y duradera demostrada por anito-cel y su perfil de seguridad diferenciado, lo que posiciona a anito-cel para maximizar su potencial en el mercado de CAR-T de cuarta línea o superior, valorado en $3.5 billion. Con la fecha PDUFA a finales de diciembre y teniendo en cuenta el tiempo necesario para la activación de los centros, esperamos que los ingresos de anito-cel comiencen a principios de 2027.

Al concluir el primer trimestre y con la perspectiva de hasta 4 lanzamientos adicionales este año, que se muestran en la Diapositiva 14, quiero reconocer a nuestros equipos de comercialización por su ejecución excepcional al impulsar otro trimestre sólido en el Q1 y agradecerles su compromiso para aumentar el impacto en los pacientes en el segundo trimestre y en los sucesivos. Dicho esto, cedo la palabra a Dietmar.

Gracias, Johanna, y buenas tardes a todos. Me complace compartir que el sólido impulso en nuestros programas de investigación y clínicos se ha acelerado desde nuestros resultados anuales en febrero. Esto se ve respaldado por una priorización disciplinada de la cartera y una ejecución sólida. Con el cierre de la adquisición de Arcellx, nuestra cartera de proyectos (pipeline) consta ahora de 47 programas clínicos, que abarcan nuestro portafolio de activos first-in-class o best-in-class. La completada adquisición de Arcellx y las adquisiciones pendientes de Ouro Medicines y Tubulis añaden potenciales CAR-Ts, T cell engagers y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) best-in-class, así como tecnologías que expanden nuestra capacidad mediante el novedoso D-domain binder y las plataformas de conjugación de ADC de próxima generación.

Comenzando con el VIH en la Diapositiva 16, presentamos 60 resúmenes en el CROI en febrero, continuando con nuestra trayectoria de mostrar nuestra integral e innovadora cartera de proyectos para el VIH en esta conferencia emblemática. Este año, destacamos nuevos datos de nuestra serie de regímenes basados en lenacapavir para tratamiento y prevención, así como nuestros otros programas en investigación para el tratamiento del VIH. Las actualizaciones de nuestra cartera de VIH incluyen que nuestro tratamiento oral de una vez al día con bictegravir, lenacapavir o BIC/LEN para personas con VIH en supresión viral ha sido presentado ante la FDA, y esperamos una decisión regulatoria basada en una revisión prioritaria en agosto. En el CROI, destacamos que el BIC/LEN demostró supresión viral en personas que cambiaron de un régimen de múltiples tabletas en ARTISTRY-1 o de Biktarvy en ARTISTRY-2, sin resistencia emergente clínicamente significativa.

Pasando a los programas orales de una vez por semana, seguimos esperando actualizaciones de los ensayos de Fase III ISLEND-1 y 2 en colaboración con Merck a finales de este trimestre. Estos ensayos están evaluando islatravir más lenacapavir para personas con VIH en supresión viral. De tener éxito, esto podría dar lugar al primer régimen de tratamiento oral de acción prolongada de la historia. También continuamos desarrollando un régimen de tratamiento oral semanal de propiedad absoluta que combina un inhibidor de la cápside con un inhibidor de la integrasa para el tratamiento de personas con VIH. Con múltiples moléculas alternativas en nuestra cartera, estamos finalizando la selección del inhibidor de la cápside y del inhibidor de la integrasa para la nueva combinación y esperamos informarles a su debido tiempo.

Pasando a opciones de acción aún más prolongada. Nos entusiasma iniciar un ensayo de Fase II que combina nuestro inhibidor de integrasa en investigación, GS-3242, con lenacapavir en la segunda mitad de este año. Esto sigue a los datos de la Fase I compartidos en el CROI, que mostraron potencial para una dosificación inyectable cada 4 meses. Los cohortes de la Fase I con dosis más altas, con potencial para una dosificación semestral, están en curso. En la prevención del VIH, seguimos impulsando la innovación, basándonos en el excepcional perfil clínico de Yeztugo, y me complace compartir que la inscripción en nuestro estudio de Fase III PURPOSE-365, que evalúa la administración intramuscular de lenacapavir una vez al año, ha finalizado. Este estudio registracional está evaluando la PK, la seguridad y la tolerabilidad en un conjunto diverso de participantes indicados para PrEP. Esperamos que estos datos, junto con los resultados de eficacia y seguridad sin precedentes de PURPOSE-1 y 2, constituyan la base de la presentación regulatoria con el objetivo de obtener la aprobación en EE. UU. en 2028.

Transicionando hacia la oncología y comenzando en la Diapositiva 17, hemos anunciado varias inversiones estratégicas en los últimos meses que creemos que refuerzan aún más nuestras capacidades y carteras de ADC y terapia celular. Los ADC son una de las modalidades más prometedoras en el cáncer actual, como destaca el increíble impacto que Trodelvy ha demostrado en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo de segunda línea y cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos/HER2-negativo previamente tratados. Seguimos esperando decisiones regulatorias de la FDA para el TNBC metastásico de primera línea en la segunda mitad de 2026. Y ahora también anticipamos decisiones de la Comisión Europea a finales de este año. Además, seguimos esperando actualizaciones de la Fase III de EVOKE-03 en cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con PD-L1 alto de primera línea y de ASCENT-GYN en cáncer de endometrio metastásico de segunda línea en la segunda mitad de este año.

Dada nuestra experiencia fundacional en ADC con Trodelvy, nos entusiasma ampliar nuestra cartera y capacidades con la adquisición de Tubulis. El activo principal, TUB-040, es un potencial ADC dirigido a NaPi2b de primera clase que creemos tiene un potencial transformador en el cáncer de ovario resistente al platino, una condición desafiante y agresiva con un mal pronóstico para muchas mujeres. En la conferencia ESMO del año pasado, los datos de la Fase I de TUB-040 mostraron respuestas tempranas al tratamiento que se profundizaron con el tiempo en una amplia población de cáncer de ovario sin necesidad de selección por biomarcadores. Esto representa una diferenciación potencialmente significativa respecto a otros ADC aprobados.

Asimismo, en los datos compartidos, TUB-040 fue generalmente bien tolerado en un amplio índice terapéutico, sin que se observaran hemorragias, neumonitis, toxicidad ocular, estomatitis o neuropatía clínicamente relevantes. En el futuro inmediato, esperamos obtener datos de la Fase I más maduros sobre TUB-040 en cáncer de ovario en la reunión de ASCO de este año en junio, y prevemos iniciar estudios registracionales de Fase III para el cáncer de ovario resistente al platino en 2027.

Mirando a largo plazo, la cartera de Tubulis incluye TUB-030, un potencial ADC de primera clase dirigido a 5T4, que se está evaluando en un ensayo de cesta de Fase I en múltiples tumores sólidos, incluidos el cáncer de cabeza y cuello y el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Además, Tubulis cuenta con múltiples activos preclínicos que utilizan su plataforma de ADC de próxima generación. Nos entusiasma el potencial de desarrollar ADC que incorporen nuevas cargas útiles (payloads), incluidas las desarrolladas por el grupo de química medicinal de Gilead, líder en la industria.

Pasando a la terapia celular en la Diapositiva 18, y en nombre de Cindy y del equipo de Kite, nos complace haber cerrado nuestra adquisición de Arcellx a finales de abril, lo que incorpora formalmente todo el programa de anito-cel y la cartera más amplia de ligandos D-domain a nuestra organización de I+D. Siempre hemos creído que anito-cel tiene un perfil con potencial de ser el mejor en su clase para el mieloma múltiple, lo cual está respaldado por una eficacia profunda, duradera y clínicamente significativa, así como por un perfil de seguridad diferenciado. Esto incluye la ausencia de neurotoxicidades tardías o no relacionadas con ICANS y de enterocolitis en nuestro programa clínico. Dada nuestra confianza en el perfil clínico de anito-cel, estamos evaluando su uso en líneas de tratamiento más tempranas, incluyendo el mieloma múltiple recaído o refractario de segunda a cuarta línea en el ensayo de Fase III iMMagine-3. Este ensayo está reclutando por encima de lo esperado y se prevé que la inscripción finalice en el segundo trimestre. También planeamos desarrollar anito-cel en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado. Más allá de anito-cel, la adquisición de Arcellx aporta una serie de activos de investigación prometedores, y nos entusiasma especialmente explorar las aplicaciones más amplias de la plataforma única de ligandos D-domain en una variedad de dianas en oncología y enfermedades autoinmunes, y notablemente para terapias celulares in vivo. Con nuestra cartera de terapias celulares cada vez más diferenciada, esperamos llevar la tecnología CAR-T a aún más pacientes en los próximos años.

Pasando a la Diapositiva 19. Nuestra cartera de inflamación casi se ha duplicado desde 2019 y ahora consta de 10 activos en fase clínica, que abarcan desde moléculas pequeñas y anticuerpos, incluidos los biespecíficos, hasta terapias que permiten una diversa gama de enfoques para abordar enfermedades autoinmunes complejas. Estamos entusiasmados con la adquisición pendiente de Ouro Medicines y su principal activo, gamgertamig, un biespecífico de células T para BCMA CD3 en fase clínica de administración subcutánea que esperamos desarrollar en colaboración con Galapagos. Junto con la cartera de Kite de anito-cel y los CAR-T bicistrónicos de próxima generación, creemos que podríamos lograr un restablecimiento inmunitario duradero, pasando de un control de síntomas crónicos a un efecto terapéutico transformador a largo plazo en algunas enfermedades autoinmunes.

Cada activo ofrece ventajas potenciales únicas que podrían permitirnos dirigirnos a diferentes poblaciones de pacientes. Específicamente, gamgertamig ha mostrado una depleción rápida, profunda y sostenida de plasma y células B, manteniendo una tasa baja y un grado bajo de CRS sin ICANS hasta la fecha en más de 60 pacientes con enfermedades inmunomediadas. Nos estamos centrando primero en indicaciones autoinmunes huérfanas con una prueba de concepto establecida y una alta necesidad médica no cubierta, incluyendo citopenias autoinmunes, pénfigo y miopatías inflamatorias idiopáticas. Nuestro objetivo son los ensayos registracionales de Fase III en enfermedades autoinmunes seleccionadas para tan pronto como en 2027. A largo plazo, creemos que gamgertamig tiene potencial en más de 20 enfermedades autoinmunes impulsadas por células B y plasmáticas patogénicas.

Además, este año planeamos compartir actualizaciones de nuestra cartera de inflamación más amplia, incluyendo el estudio de Fase III IDEAL, que evalúa Livdelzi en pacientes con PBC con respuesta incompleta a UDCA; el estudio de Fase II SWIFT, que evalúa GS-1427 o emvistagrast, nuestro inhibidor oral de investigación de alfa-4 beta-7 para enfermedades inflamatorias intestinales; y el estudio de Fase IIa COSMIC, que evalúa edecesertib, nuestro inhibidor de la quinasa IRAK-4 en investigación para el lupus eritematoso cutáneo.

Finalmente, revisando nuestros hitos de la cartera para 2026 en la Diapositiva 20. Seguimos cumpliendo con todos nuestros objetivos clave. Esperamos una decisión regulatoria de la FDA para Bulevirtide como tratamiento para la infección crónica por HDV a finales de este trimestre. Bulevirtide ha sido aprobado como Hepcludex en la UE desde 2020, y esperamos ponerlo a disposición de los pacientes en los EE. UU. Además, esperamos decisiones regulatorias de la FDA para BIC/LEN en agosto y para anito-cel en diciembre de este año, así como la actualización de Fase III para ISLEND-1 y 2 en la primera mitad de este año, y para EVOKE-03, ASCENT-GYN e IDEAL en la segunda mitad. Con esto, me gustaría agradecer a nuestros equipos de investigación y desarrollo y a nuestros socios, cuya continua y sólida ejecución clínica está impulsando el progreso que hemos visto en toda nuestra cartera. Ahora cedo la palabra a Andy.

Gracias, Dietmar, y buenas tardes a todos. Como han escuchado, Gilead obtuvo resultados sólidos en el primer trimestre, con un continuo desempeño comercial superior al esperado y una ejecución operativa disciplinada. Como se muestra en la Diapositiva 22, nuestro negocio principal creció un 8% interanual hasta alcanzar los $6.8 billion, impulsado por el crecimiento continuo de las ventas de productos para el VIH, Trodelvy y Livdelzi, compensado parcialmente por menores ventas de productos para HCV y terapia celular. En términos secuenciales, las ventas cayeron un 12%, lo que refleja la dinámica estacional típica de inventarios, en línea con nuestras expectativas. Las ventas totales de productos de $6.9 billion aumentaron un 5% interanual, reflejando menores ventas de Veklury debido a la disminución de las hospitalizaciones relacionadas con el COVID-19.

Pasando a nuestros resultados no-GAAP del primer trimestre en la Diapositiva 23. El margen bruto de productos fue del 87%, en línea con nuestra guidance para todo el año y un aumento de 2 puntos porcentuales interanual debido a la expiración de una obligación de regalías relacionada con TAF de larga duración, además del mix de productos. Los gastos de I+D fueron de $1.4 billion, prácticamente sin cambios interanuales, lo que refleja mayores inversiones en fabricación clínica de virología, compensadas por una menor actividad en estudios clínicos de oncología. Los gastos de IPR&D adquiridos fueron de $107 million, impulsados principalmente por un pago inicial relacionado con nuestro acuerdo de licencia con Genhouse. Además, ya hemos cerrado la adquisición de Arcellx y se espera que las adquisiciones de Ouro Medicines y Tubulis se completen a finales de este trimestre. Se espera que los pagos iniciales relacionados con estas transacciones se registren en nuestro IPR&D adquirido del segundo trimestre y se han reflejado en nuestra guidance de EPS para todo el año, la cual analizaré en breve.

Volviendo a nuestros resultados del primer trimestre. Los gastos de SG&A aumentaron un 12% interanual, reflejando principalmente mayores gastos de ventas y marketing relacionados con el lanzamiento de Yeztugo. El margen operativo del primer trimestre fue del 47%, lo que refleja nuestro continuo enfoque en la disciplina del gasto operativo y la obtención de márgenes en el cuartil superior. La tasa impositiva efectiva no-GAAP fue del 18.3% en el primer trimestre. Y, finalmente, el EPS diluido no-GAAP fue de $2.03, un 12% más interanual. Esto reflejó mayores ventas de productos y menores gastos de IPR&D incurridos este trimestre, compensados parcialmente por mayores gastos fiscales y de SG&A.

Pasando a nuestra guidance para todo el año. Nos complace compartir nuestras expectativas actualizadas para 2026, que reflejan un desempeño de ingresos superior en el primer trimestre y el impulso esperado para el resto del año. Como resultado, estamos incrementando nuestros rangos de ingresos en $400 million. Con respecto a los gastos operativos en 2026 y tal como se discutió en nuestra llamada sobre transacciones hace unas semanas, continuamos con la cuidadosa priorización del gasto operativo, en consonancia con nuestra trayectoria de los últimos años. Para I+D, esperamos un aumento en dólares modesto y manejable relacionado con las transacciones en comparación con nuestra guidance de principios de año. Y en SG&A, estamos absorbiendo efectivamente los gastos incrementales asociados con las adquisiciones en nuestra guidance anterior. El IPR&D inicial de $11.5 billion, junto con los gastos de financiación de transacciones, que suman colectivamente $9.50 por acción, se reflejan en nuestra guidance de EPS actualizada. Nos complace señalar que, excluyendo estos costes relacionados con las transacciones, estamos manteniendo efectivamente nuestra guidance de EPS no-GAAP de principios de año, lo que destaca la flexibilidad de nuestro modelo operativo y nuestra agilidad al adaptarnos para satisfacer las necesidades del negocio.

Analizando los detalles a partir de la Diapositiva 24. Reflejando la fortaleza de nuestros negocios de VIH, ahora esperamos que las ventas de VIH en 2026 crezcan un 8% interanual, por encima de nuestra guidance previa de un crecimiento del 6%. Dentro del segmento de VIH, ahora esperamos ventas de Yeztugo de aproximadamente $1 billion, frente a los $800 million de principios de año. Como resultado, estamos aumentando nuestra guidance del negocio principal para 2026 y ahora esperamos un rango de entre $29.4 billion y $29.8 billion. Este incremento de $400 million supone un crecimiento del 5% al 6% en comparación con 2025, por encima de la expectativa de crecimiento del 4% al 5% que compartimos en febrero. Como destacamos el trimestre pasado, nuestra guidance incluye un viento en contra de crecimiento de aproximadamente un 2% debido a cambios en las políticas este año, relacionados principalmente con el acuerdo de fijación de precios de medicamentos anunciado en diciembre de 2025 y la Affordable Care Act. Sin este viento en contra, se esperaría que el crecimiento del negocio principal fuera del 7% al 8%. Nuestra guidance de Veklury para todo el año se mantiene sin cambios en aproximadamente $600 million, contribuyendo a las ventas totales de productos previstas para 2026 de entre $30 billion y $30.4 billion, un incremento de $400 million.

Pasando a la cuenta de resultados (P&L) no-GAAP para el año completo 2026. Estamos ajustando nuestro guidance para reflejar las adquisiciones de Arcellx, Ouro Medicines y Tubulis. Concretamente, esperamos que los gastos de I+D aumenten en un porcentaje de un dígito medio respecto a 2025, algo superior al incremento de un dígito bajo que compartimos en nuestro guidance de febrero. Esto se debe principalmente a nuestra inversión en programas clínicos relacionados con las adquisiciones anunciadas de Tubulis y Arcellx. En general, esperamos que el gasto de I+D como porcentaje de las ventas totales de productos sea inferior al 20% en 2026. Prevemos inversiones en I+D adquiridas (IPR&D) de aproximadamente $11.8 billion para el año, lo que incluye los pagos iniciales asociados a nuestras adquisiciones anunciadas recientemente. Esperamos que los gastos de SG&A se mantengan en línea con nuestro guidance de febrero, con un incremento de un dígito medio en comparación con 2025. Y prevemos un resultado operativo para el año completo 2026 de entre $2.4 billion y $2.9 billion. Se espera que el tipo impositivo efectivo para el año completo 2026 se sitúe entre el 140% y el 190%, reflejando los gastos no deducibles de las transacciones de Arcellx, Ouro Medicines y Tubulis. Excluyendo los $11.5 billion en pagos iniciales relacionados con estas transacciones recientes, el resultado operativo se situaría entre $14 billion y $14.5 billion, o $200 million por encima de nuestro guidance de febrero.

En la diapositiva 25, pueden observar que ahora esperamos una pérdida por acción no-GAAP para el año completo 2026 en el rango de $1.05 a $0.65 por acción. Esto incluye un gasto de aproximadamente $9.50 por acción relacionado con los pagos iniciales y los costes de financiación asociados a las transacciones de Arcellx, Ouro y Tubulis. Excluyendo este impacto, nuestro EPS diluido no-GAAP sería de $8.45 a $8.85, lo que estaría en línea con el guidance de EPS no-GAAP que compartimos en febrero. Nos complace señalar que la fortaleza de nuestro negocio comercial, reflejada en el incremento de $400 million en las ventas de productos, está compensando eficazmente el impacto, principalmente de I+D, de las tres operaciones sobre una base de EPS.

En la diapositiva 26, devolvimos más de $1.4 billion a los accionistas en el primer trimestre de 2026, incluyendo más de $400 million en recompra de acciones. Sumado a nuestro dividendo, devolvimos aproximadamente el 60% de nuestro flujo de caja libre a los accionistas en el primer trimestre de 2026.

De cara al futuro, dado el ritmo de nuestra actividad en los primeros 4 meses de 2026, nuestro enfoque de desarrollo de negocio a corto plazo será el cierre e integración exitosa de estos programas y el mantenimiento de un sólido impulso clínico. Al mismo tiempo, seguiremos buscando transacciones de desarrollo de negocio en el curso ordinario de nuestras operaciones. Es menos probable que busquemos operaciones de M&A de mayor envergadura este año, aunque siempre dejaremos la puerta abierta para considerar adquisiciones estratégicas si surge una oportunidad convincente. En general, estamos satisfechos con el sólido y constante desempeño de Gilead, destacado por una ejecución clínica y comercial sólida y respaldado por nuestro disciplinado modelo operativo. Seguimos estando muy bien posicionados tanto para el crecimiento a corto como a largo plazo, y totalmente centrados en ejecutar nuestros compromisos estratégicos. Con esto, cedo la palabra a Rebecca para comenzar la sesión de preguntas y respuestas.

[Instrucciones del operador] La pregunta es de Akash Tewari, de Jefferies.

¿Podría hablarnos un poco más sobre el acuerdo con Tubulis? ¿Qué parte de ese NPV fue impulsada por el cáncer de ovario y la señal que están observando allí para el 040, frente al potencial de llevar esto al pulmón dada la cantidad de expresión de NaPi2b en dicho tejido?

Y, adicionalmente, estamos viendo una dinámica de dos pasos adelante y uno atrás con los PD-1 VEGFs. Ustedes no han operado en esa clase hasta ahora. ¿Qué validación adicional necesitarían ver de esa clase en el ASCO para considerar enfoques de combinación con su plataforma de ADC?

Sí. Gracias por la pregunta, Akash. Invitaré también a algunos de mis colegas a comentar. Permítanme contextualizar esto y las otras transacciones. Como he dicho antes, tenemos uno de los portafolios más sólidos de la historia de Gilead; de hecho, el más sólido antes de estas adquisiciones. Y cada una de ellas contribuye a diferentes aspectos para fortalecer nuestro negocio.

Tubulis en particular, y ya llegaremos a ello, no se trata solo de TUB-040, como han escuchado en las declaraciones preparadas, y TUB-030, sino también de la solidez de la plataforma en su conjunto. Invitaré a Dietmar a comentar un poco más sobre cómo ve la singularidad de esta plataforma. Y luego, Andy, si tienes algún comentario adicional, por favor, también lo agradeceré. Pero Dietmar, te cedo la palabra primero.

Sí. Gracias, Akash, por la pregunta. Para ampliar un poco lo que ha dicho Dan, la plataforma de Tubulis presenta el valor de la molécula líder, que cuenta con lo que consideramos datos sin precedentes en cáncer de ovario. Cuando se analizan los datos presentados en el ESMO sobre cáncer de ovario resistente al platino —las tasas de respuesta objetiva, la durabilidad de la respuesta y también la tolerabilidad en los pacientes tratados—, creemos que realmente destacan. Y, además, esto no es en una población seleccionada por biomarcadores. Por tanto, vemos mucho valor ahí. Obviamente, también con el objetivo de llevar esto a líneas de tratamiento más tempranas, especialmente al cáncer de ovario sensible al platino.

Luego tenemos un segundo programa clínico con el programa TUB-030 dirigido a 5T4, que tiene un potencial más amplio en diferentes tipos de tumores y que actualmente se encuentra en fase de escalada de dosis, aunque ya presenta hallazgos alentadores si se analiza la expresión de 5T4 y algunos de los datos preliminares.

Y hablando de la plataforma, hay dos tecnologías que nos entusiasman especialmente. Una es la tecnología P5, que es una tecnología de conector (linker) que, desde una perspectiva química, es completamente nueva, permite un enlace muy estable y facilita la entrega de la carga útil (payload) directamente en el sitio del tumor con una toxicidad general limitada; el perfil de toxicidad que observamos con la molécula, en este momento, sin toxicidad pulmonar, sin toxicidad ocular, etc., respalda realmente esa historia biológica. Y la segunda parte de la plataforma es la plataforma Alco5, que permite conectar diferentes tipos de cargas útiles.

Y aquí es también donde entra en juego la sinergia entre Tubulis y Gilead. El desarrollo de nuevas cargas útiles, tanto desde la perspectiva de Tubulis como desde la de Gilead, utilizando nuestras capacidades de química medicinal. Hemos estado buscando por todo el mundo tecnologías de ADC desarrolladas y realmente atractivas. Obviamente, tenemos una buena experiencia con Trodelvy, y queríamos sumar esto y expandirnos más allá. La tecnología de Tubulis es realmente la primera que nos convenció de añadirla a nuestra cartera porque es transformadora y ofrece un gran potencial.

Respecto a su segunda pregunta sobre VEGF y PD-1, obviamente se trata de un mecanismo interesante que seguimos de cerca. En mi opinión, las combinaciones deben estar muy dirigidas al tipo de tumor individual. Por tanto, es necesario evaluar realmente si el mecanismo de PD-1 desempeña un papel y si el mecanismo de VEGF desempeña un papel. Y, obviamente, también estamos analizando los datos que están surgiendo de estas diferentes moléculas que se encuentran actualmente en desarrollo para distintos tipos de tumores.

Y Akash, soy Andy. Quizás solo añadiría, siguiendo lo que habéis oído de Dietmar y Dan, que existen claramente numerosas fuentes de valor en la adquisición que nos entusiasman.

Creo que mencioné en nuestra llamada hace un par de semanas que la oportunidad en cáncer de ovario por sí sola es muy grande. Los datos son realmente alentadores. El retorno financiero para nuestra compañía y para los accionistas solo en el ámbito del cáncer de ovario justifica el precio de la transacción.

Tiene toda la razón. Existe un potencial de crecimiento en el cáncer de pulmón, posiblemente. Lo veremos a medida que se desarrollen los datos. Y todos estos productos tienen el potencial de ser productos clave en la línea de investigación, pero solo la oportunidad en el cáncer de ovario es muy emocionante. Así que lo dejaré ahí por ahora.

[Instrucciones del operador] Nuestra siguiente pregunta es de Terence Flynn, de Morgan Stanley.

Enhorabuena por todos los avances. Esta es una pregunta para Johanna, y prometo que es solo una. Respecto al lanzamiento de Yeztugo, ¿podría proporcionarnos el último desglose de la combinación entre pacientes que cambian de tratamiento (switch) frente a pacientes naive de compra y facturación (buy and bill)? ¿Y alguna novedad sobre la premisa de adherencia que está integrada en el guidance de $1 billion?

Gracias por la pregunta. Sí, estamos muy entusiasmados con lo que estamos viendo tras el sólido desempeño del primer trimestre, y eso se refleja en todas las métricas de lanzamiento a las que se refiere. Empezaría por la creciente confianza de los profesionales sanitarios a medida que las vías de acceso se están facilitando mucho. La logística y la experiencia están mejorando, y estamos viendo que esto se acelera, al igual que la incorporación de nuevos prescriptores de Yeztugo cada semana.

Desde el punto de vista del acceso, estamos ahora en torno al 95% de cobertura, y el 95% de ellos tiene un copago de $0. Así que estamos en una situación muy buena, lo cual creo que es lo que se está viendo en cuanto al crecimiento tras el despliegue del 1 de enero, debido a las actualizaciones en las tasas de prescripción programadas para un J-code y a que todo lo demás está empezando a entrar en juego.

En cuanto a la cuota de mercado a la que se refería, obviamente estamos realizando el seguimiento tanto de la cuota de pacientes naive como de la de switch. La cuota de switch es obviamente mayor que la de naive, pero la de naive está avanzando muy bien y también estamos viendo un fuerte impulso ahí. En la cuota de switch, vemos una especie de división. Básicamente, un tercio, un tercio y un tercio en todo el mercado de LAI inyectables, los genéricos de Truvada y también Descovy. Así que estamos viendo algo de movimiento ahí. Y luego estamos viendo un crecimiento de mercado muy sólido de aproximadamente el 14%. Eso no solo está impulsando a Yeztugo, sino que obviamente también está ayudando a Descovy.

Y su último comentario era sobre la persistencia. Todavía es pronto, ¿verdad? Si piensa en el volumen, realmente empezó en el Q4. Pero lo que estamos viendo nos complace mucho, es muy alentador. Creo que los HCP están comenzando la segunda inyección y consideran que es mucho más fácil; el acceso también es más sencillo, así como la experiencia, la confianza en la inyección y la experiencia de las personas que reciben la inyección también es mejor, según lo que escuchamos de forma anecdótica. Esperamos que la persistencia de Yeztugo siga creciendo con el tiempo y que sea la más alta en todo el mercado de prevención del VIH.

Sí, básicamente, eso resume nuestro primer trimestre para Yeztugo: un desempeño increíblemente sólido que explica por qué hemos actualizado nuestro guidance hacia una oportunidad de $1 billion para 2026.

Nuestra siguiente pregunta es de Salveen Richter, de Goldman Sachs.

Mi pregunta es: con respecto a los usuarios que aún no han regresado para una segunda dosis, ¿tienen una idea de qué está impulsando esto y cómo se desglosa entre los usuarios que están dejando la PrEP, los que se cambian a otra opción o simplemente se han retrasado en volver para la segunda dosis?

Y tal vez podrían hablar también de los esfuerzos de DTC.

Claro. Gracias, Salveen. Creo que lo que estamos haciendo es realizar un seguimiento muy estrecho de los datos de reclamaciones. Para ser honesto, no son datos perfectos, por lo que no dispongo del nivel de detalle al que se refiere. Sin embargo, lo que estamos observando es un regreso muy bueno para la segunda dosis dentro de un determinado plazo; basta con dar un margen de un par de semanas, más o menos. Creo que lo que estamos viendo es muy positivo y alentador.

Y lo que también estamos escuchando, ya que realizamos mucha investigación de mercado con nuestros profesionales sanitarios, es que el DTC solo contribuye a ello. Estamos realizando muchos esfuerzos en cuanto a la persistencia. Aprovechamos al máximo nuestras farmacias especializadas para asegurarnos de que llamen y les recuerden programar sus citas con suficiente antelación. El DTC también ayuda en ese sentido.

Nuestro DTC comenzó a finales de febrero y lo que hemos observado es un aumento enorme en el reconocimiento y la visibilidad de marca de Yeztugo, pero también ayuda realmente a recordar a la gente que debe volver para su inyección. Así que todas esas piezas están encajando, por no hablar del trabajo adicional que estamos realizando para acelerar ese proceso y apoyar la campaña de DTC.

En cuanto a los resultados reales de DTC, todavía es muy pronto. Acabamos de lanzarlo a finales de febrero. Estamos viendo cómo aumenta considerablemente el reconocimiento en redes sociales gracias a esos esfuerzos, pero pasan entre 6 y 12 meses antes de que veamos realmente el impacto del DTC.

Nuestra siguiente pregunta es de Mohit Bansal, de Wells Fargo.

Espero que su equipo de BD haya podido descansar tras el frenético primer trimestre. Mi pregunta es sobre el atractivo del tratamiento BIC/LEN con el próximo lanzamiento. Un 5% o 6% del mercado de VIH podría seguir siendo una oportunidad considerable. ¿Podrían ayudarnos a entender la magnitud de esta oportunidad? ¿Y qué tan grande podría ser este producto, incluso en el mercado de Switch?

Gracias, Mohit. Soy Johanna, yo responderé a esa pregunta. Sí, estamos muy entusiasmados con BIC/LEN, con la fecha de la PDUFA a la vuelta de la esquina, a finales de agosto. La forma en que planteamos BIC/LEN es, en realidad, como dos oportunidades distintas.

Una es a la que usted se refería: dado que ARTISTRY-1 muestra un régimen complejo con supresión virológica, todavía hay entre un 5% y un 6% de personas que viven con VIH que toman múltiples pastillas, 5, 6, 7 u 8 pastillas al día. Esto representa una oportunidad para simplificar el régimen y pasar a una sola pastilla una vez al día. Por tanto, ese será uno de nuestros principales enfoques en el lanzamiento.

Además de esa oportunidad, también creemos que en el mercado de Switch, que es el mercado dinámico para las personas que viven con VIH, existe aproximadamente un 20% de ese Switch. Y esto tiene que ver con el ciclo de vida de la innovación que hemos observado a lo largo de los años. Por tanto, los pacientes quieren cambiar al siguiente producto que sale al mercado. Esto ocurre en nuestro mercado, y lo vemos como una oportunidad para BIC/LEN.

Si pensamos en Biktarvy... y obviamente creemos que Biktarvy seguirá siendo el estándar de tratamiento durante muchos años, con un LOE hasta 2036. Sin embargo, creemos que algunas personas sí dejan Biktarvy. Y actualmente, están cambiando a productos de la competencia. Creemos que con BIC/LEN existe la oportunidad de participar en ese mercado de Switch, algo que no habíamos podido hacer en el pasado, y trasladarlos de Biktarvy a BIC/LEN si de todos modos van a realizar un cambio.

Y al analizar BIC/LEN, con el bictegravir como el inhibidor de la integrasa que es el estándar de tratamiento, y el lenacapavir como un inhibidor de la cápside realmente innovador, la combinación de estos dos mecanismos ortogonales con una resistencia muy alta y sin resistencia cruzada lo convierte en una opción muy atractiva para los pacientes. Así es como planteamos la oportunidad de BIC/LEN.

Cabe señalar que, debido al lanzamiento tardío a finales de agosto de '27, el acceso tendrá que incrementarse. Por tanto, los ingresos serán modestos en 2026, con un buen crecimiento en '27 y años posteriores.

Nuestra siguiente pregunta es de Carter Gould, de Cantor Fitzgerald.

Otra pregunta sobre la adherencia a Yeztugo. Johanna, agradezco que plantees que la adherencia es, en cierto modo, la más alta de la categoría. ¿Es correcto asumir que esos comentarios se basan en que la adherencia de Apretude sigue rondando el 50%?

Y, ¿existe alguna razón, supongo, basada en los primeros días, por la que ese nivel de adherencia superior al 80% que mencionaste en el HIV Day hace 18 meses no esté vigente con la oferta de una vez al año?

Sí. Gracias, Carter. Creo que a lo que te refieres es también a la adherencia, no a la persistencia, en ese 80%. Y seguimos creyendo, obviamente, que la adherencia es mucho mayor porque se tiene un 100% durante 6 meses.

En cuanto al nivel de persistencia, creemos —bueno, creemos que con una administración trimestral y lo que estamos viendo en los primeros días, es definitivamente mucho más sólido de lo que está experimentando la competencia actual en el mercado. Y eso es lo que resulta alentador: ver que la gente regresa para su segunda inyección y, obviamente, potencialmente incluso para la tercera más adelante este año. Eso es lo que estamos siguiendo muy de cerca, y también estamos apoyando esos esfuerzos.

Creo que también somos muy conscientes de asegurar que la logística y el calendario se cumplan de manera oportuna, trabajando con clínicas y diferentes farmacias especializadas para garantizar que eso ocurra exactamente según lo previsto. Por tanto, veo la oportunidad de que Yeztugo sea muy persistente de cara al futuro. Y, por supuesto, entendiendo que se está en un mercado de prevención, por lo que nunca será del 100%. Pero creo que ese equilibrio también es importante.

Nuestra siguiente pregunta es de Geoff Meacham, de Citi.

Enhorabuena por el trimestre. Una pregunta sobre anito-cel: a medida que se acercan al lanzamiento y observando el desarrollo en líneas tempranas, me gustaría conocer su perspectiva sobre la ventaja de seguridad entre las CAR-T. ¿Esperaríamos que esta ventaja se reduzca o se amplíe a medida que traten a pacientes en etapas más tempranas que, tal vez, hayan recibido menos tratamientos previos?

Gracias, Geoff. Habla Cindy. De hecho, coincidimos con lo que acaba de decir. Estamos muy entusiasmados con el potencial de anito-cel en líneas tempranas, ya sea en mieloma múltiple recién diagnosticado o incluso en casos latentes donde los pacientes técnicamente no han sido diagnosticados con la enfermedad. Por tanto, la seguridad es fundamental en ese punto.

Creo que es una combinación, no obstante; particularmente con el perfil de eficacia que hemos observado hasta la fecha, sumado al perfil de seguridad, creemos que será una opción muy importante para pacientes en líneas tempranas. Actualmente estamos trabajando en el diseño de los ensayos para mieloma múltiple recién diagnosticado y compartiremos más información a medida que esté disponible. Así pues, creemos que será una oportunidad basada tanto en la eficacia excepcional que estamos observando como en un perfil de seguridad diferenciado.

Nuestra siguiente pregunta es de Alex Hammond, de Wolfe.

Es evidente que este año han tenido la integración de 3 nuevas adquisiciones desarrollándose simultáneamente junto con múltiples lanzamientos comerciales. Por tanto, ¿cómo deberíamos valorar los márgenes a corto y largo plazo? ¿Existe margen para una expansión continua de los márgenes, especialmente en el periodo de 2027 a 2028?

Alex, soy Andy. Gracias por la pregunta, la agradecemos. A ver, en el primer trimestre se observa un margen operativo del 47%, un fortalecimiento significativo del margen respecto al año pasado. El negocio sigue funcionando muy bien. Se puede ver en nuestras perspectivas actualizadas, incluyendo el aumento en el guidance de ingresos.

También se observa la capacidad de absorber estas 3 operaciones, compensando esencialmente con el desempeño superior de los ingresos los gastos incrementales que prevemos para este año. De los aproximadamente $400 million en gastos incrementales, algo más de $200 million corresponden a gastos de I+D este año y el resto a gastos financieros. Pero se puede ver nuestra capacidad, gracias al desempeño superior de los ingresos y a una gestión disciplinada de los gastos, para absorberlos y compensarlos cuando se analiza —cuando se excluye el IPR&D y se observa nuestra expectativa de EPS en términos comparables.

Diré que esperamos que en 2027 haya espacio tanto en nuestra cartera como en nuestra cuenta de resultados para estos conceptos también. Hemos dedicado mucho tiempo a la planificación de esto mientras analizábamos la transacción. Por tanto, nos sentimos muy cómodos con nuestra capacidad para gestionar los gastos incrementales. Y cuando se mira más allá de 2027, nuestra expectativa era que, de todos modos, tendríamos más espacio en nuestra cartera.

Como saben, hemos estado concluyendo varios ensayos de Fase III en toda nuestra cartera. Así que creo que para 2026 y 2027, estos son incrementos modestos. Son gestionables. Para 2028 en adelante, necesitábamos ampliar la cartera de todos modos, y estos son activos de muy alta calidad que podemos añadir; por tanto, deberían seguir esperando un desempeño financiero muy sólido tanto en el bottom line como en el top line, y existe margen para fortalecer el margen con el tiempo. Por supuesto, puede variar de un trimestre a otro. Pero cuando miramos nuestra situación actual, nos sentimos en un excelente punto y estamos muy entusiasmados con lo que nos espera.

Nuestra siguiente pregunta es de Umer Raffat, de Evercore.

En realidad, tenía muchas ganas de recibir una posible actualización sobre su ensayo de fase II de colitis ulcerosa con el alfa 4 beta 7 oral. Creo que los datos de los ensayos clínicos indican que concluyó en marzo. ¿Cómo debería interpretar la falta de actualizaciones al respecto?

Umer, gracias por la pregunta. Estamos muy entusiasmados con el alfa 4 beta 7 oral y tenemos muchas ganas de informarles en su debido momento, ¿de acuerdo? No saquen conclusiones a partir del cronograma actual. Estamos analizando los datos y les informaremos muy pronto.

Nuestra siguiente pregunta es de Tyler Van Buren, de TD Cowen.

En cuanto a Yeztugo, ¿podría comentar en qué regiones de EE. UU. están observando una mayor adopción hasta ahora en el lanzamiento y cómo esperan que esto evolucione en los próximos meses y años?

Claro, Tyler. Soy Johanna. Yo respondo. Donde estamos viendo la mayor adopción es, de hecho, en los lugares donde ya habíamos penetrado en el mercado de PrEP para el VIH, como en ciertas ciudades de los Estados Unidos: San Francisco, L.A., Nueva York, Florida, etcétera. Esas son definitivamente áreas donde se sentían más cómodos con la PrEP. Por lo tanto, se trata más de un mercado de sustitución (switch). En paralelo a ese tipo de construcción, también nos hemos centrado mucho en el mercado de pacientes naive, asegurándonos de crear conciencia donde existe una gran necesidad médica no cubierta, como en las zonas donde se observa la mayor incidencia de VIH, por ejemplo, en el sur rural de los Estados Unidos. Y eso, obviamente, será algo progresivo, pero es también donde estamos viendo una mayor presencia de prescripciones para pacientes naive.

Nuestra siguiente pregunta es de Mike Yee, de UBS.

Sobre el GS-3242, presentaron datos excelentes recientemente en el CROI. Su competidor parece creer que lleva la delantera, creo, al declarar públicamente un tiempo de comercialización para 2030. Ustedes apuntan a 2031-2033. ¿Podría hablarnos un poco sobre sus plazos, qué motiva la diferencia entre 2031 y 2033 y cómo están planteando ese programa?

Sí. Gracias por la pregunta. Es decir, obviamente, actualmente y tal como se ha visto en el CROI, nos encontramos en la fase de escalada de dosis. Estamos analizando la farmacocinética para diferentes dosis. Estamos muy conformes con la dosificación trimestral. Obviamente, nuestra ambición, y nos alientan mucho los datos que hemos visto, es lograr una dosificación de una vez cada 6 meses. Así que tengo confianza en el avance en ese sentido.

Y el periodo 2031-2033 es realmente solo un reflejo, y yo lo llamaría un reflejo conservador, de los diferentes diseños de ensayos y de los distintos planes clínicos en los que estamos trabajando actualmente. Pero lo que sí quiero asegurarles es que intentaremos hacer llegar esto a los pacientes lo antes posible, porque creemos que un tratamiento inyectable de una vez cada 6 meses basado en el 3242 realmente podrá marcar la diferencia para los pacientes.

Nuestra siguiente pregunta es de Chris Schott, de JPMorgan. Disculpen. Nuestra siguiente pregunta es de Tazeen Ahmad, de BofA.

Quería preguntarles su opinión sobre cómo prevén el impacto en las ventas de Trodelvy en el triple negativo, concretamente en el caso de que se apruebe el Datroway de Astra y Daiichi; creo que tienen el PDUFA en junio. Y afirman que ofrece un beneficio de supervivencia global superior en comparación con la quimioterapia en pacientes que no son aptos para la inmunoterapia. ¿Cambia eso lo que consideran que es la oportunidad de mercado para Trodelvy en esta indicación?

Sí. Gracias, Tazeen, por la pregunta. Escuchen, estamos muy entusiasmados con el rendimiento de Trodelvy. Permítanme empezar con el primer trimestre, con ese crecimiento del 37% interanual. Y gran parte de ese crecimiento está impulsado, en realidad, por la confianza que los médicos están adquiriendo en Trodelvy.

Nos hemos estado consolidando como el estándar de tratamiento en el segundo escalón para el TNBC metastásico. Lo que hemos observado desde las publicaciones y la actualización de las guías de la NCCN a Categoría 1, tanto para PD-L1 negativo como para PD-L1 positivo en primera línea, es una adopción muy positiva en líneas anteriores, incluida la primera línea, y obviamente, ese uso espontáneo que estamos viendo.

Por tanto, estamos muy convencidos de que la opción que Trodelvy ofrece a estos pacientes, a estas mujeres, realmente va a marcar la diferencia. Y creo que es el perfil general de Trodelvy. Creo que los datos hablan por sí solos. Creo que está cambiando la práctica clínica, tal como se nos ha dicho tanto en el ASCO como en el ESMO cuando se presentaron ambos estudios.

Y estamos entusiasmados con las posibles aprobaciones tanto para primera como para segunda línea hacia lo que supongo que será finales del tercer trimestre de este año. Así que habrá más novedades.

Nuestra última pregunta es de Chris Schott, de JPMorgan.

Perdón, estaba en silencio. Solo quería retomar el tema de anito-cel y la dinámica de su lanzamiento de cara a 2027. Específicamente, ¿creen que necesitarán los datos de iMMagine-3 para segunda línea antes de poder realizar una conversión general en las prácticas clínicas? ¿O creen que existe la capacidad de impulsar este producto basándose únicamente en las aprobaciones iniciales para líneas posteriores?

Muchas gracias por la pregunta, Chris. Habla Cindy. Nos sentimos muy seguros respecto al lanzamiento de anito-cel. Creemos que ofrecerá el tratamiento de dosis única que caracteriza a la terapia celular, con una eficacia excepcional pero sin comprometer la seguridad, algo que es crucial en cada línea de tratamiento. Estamos entusiasmados con su aplicación en cuarta línea.

Estamos percibiendo el entusiasmo de nuestros KOL y de muchos de nuestros centros de tratamiento autorizados, y eso se manifiesta de dos formas. Una es que lo hemos visto en nuestro proceso de inscripción para iMMagine-3, que avanzó más rápido de lo esperado. La segunda es que prevemos tener la mayoría de nuestros centros de tratamiento autorizados operativos dentro del primer trimestre de 2027, debido a su entusiasmo por incorporar este producto.

Vemos una oportunidad a nivel de paciente; sabemos que el mercado en cuarta línea o superior es de $3.5 billion. Por tanto, existe una oportunidad sustancial. También creemos que anito-cel ofrece ese perfil diferenciado tanto de eficacia como de seguridad que pacientes y médicos están buscando.

Con esto concluye el tiempo para preguntas. Ahora cedo la palabra a Dan para que comparta sus comentarios de cierre.

Gracias a todos por acompañarnos. Solo quiero cerrar un trimestre muy sólido agradeciendo a los equipos de Gilead por otro trimestre impresionante. Creo que el rendimiento que están viendo hoy en Gilead en el segundo trimestre está claramente impulsado por la calidad de nuestra cartera, que también se ha visto reforzada con algunas adquisiciones desde principios de año. Tenemos numerosos lanzamientos en marcha y nuestro continuo enfoque en una gestión financiera disciplinada, tal como han escuchado hoy, así como nuestra capacidad para ampliar la cartera y mantener nuestro enfoque en una gestión financiera disciplinada.

Lo que sustenta todo esto es, obviamente, la dedicación de nuestros equipos con los que tengo el gusto de trabajar cada día, las personas y las comunidades. Y vamos a seguir manteniéndonos muy enfocados en la ejecución comercial y clínica, tal como nos han visto hacer en trimestres anteriores.

Para concluir, de cara al resto de 2026, además de los 2 lanzamientos realmente sólidos que están en marcha ahora mismo con Yeztugo y Livdelzi, tenemos hasta 4 posibles lanzamientos antes de que termine el año y hasta 5 actualizaciones de Fase III este año. Hay muchísimas oportunidades en el horizonte para aumentar nuestro impacto, y esperamos mantenerles informados sobre los avances a lo largo del año.

Como es habitual, si tienen alguna pregunta adicional que no hayan podido resolver hoy, por favor pónganse en contacto con nuestro grupo de Relaciones con Inversores. Estaremos encantados de ayudarles y apoyarles en todo lo que sea posible. Gracias por su atención y por su interés en Gilead el día de hoy.